急性非病毒性肝炎是由非病毒性原因引起的急性肝脏炎症，通过生活调节、医学观察与支持性治疗、药物治疗等方式改善。

1.生活调节：急性非病毒性肝炎可能跟饮酒有关，喝酒后酒精通过吸收和运输到达肝脏，酒精对肝细胞造成损害，引起肝细胞水肿、坏死，导致肝细胞功能下降，引发急性非病毒性肝炎，在治疗期间避免饮酒和摄入对肝脏有负担的食物，比如油腻食物和刺激性食物，每天也要保证充足的睡眠时间，尽量避免熬夜。

2.医学观察与支持性治疗：对于轻度的非病毒性肝炎，暂时先医学观察和支持性治疗，要补充足够的液体和维持电解质平衡。

3.药物治疗：急性非病毒性肝炎可能会考虑使用肝保护药物、免疫调节药物治疗，护肝药物可遵医嘱用促肝细胞生长因子、水飞蓟素、甘草二胺等，免疫调节剂用胸腺肽、免疫核糖核酸等，促进受损肝细胞的恢复和再生，增强身体免疫力。急性非病毒性肝炎要去正规医院由专业医生诊断及指导治疗，以上药物遵医嘱使用。

急性肝炎和慢性肝炎的治疗，当然是急性肝炎相对好治。

对于急性肝炎，它的发病往往比较急，肝功损伤也比较重，但是对于大部分的急性肝炎，它是一个自愈性的肝病，往往病人通过休息、通过调节饮食，很多病人他可以慢慢地恢复过来，或者是我们经过治疗一下，他病情很快就能够痊愈。这种肝炎往往是肝细胞水肿，它的恢复也比较快，不会留下一些后遗症。

但是有一种急性肝炎，就是急性重型肝炎，这种病往往比较凶险，死亡率比较高，不是很好治疗的，治疗比较困难，有些病人往往需要肝移植。

而慢性肝炎的治疗特点，就是需要长期的治疗，因为这种慢性肝炎，它的病因不容易清除，病情往往会反复，因此需要长期的治疗。当然了，如果我们能够把病因控制住，一般情况下，病情也能够得到及时地控制。

第一个区别，急性肝炎和慢性肝炎的区别，主要在疾病的时间上。慢性肝炎它的肝损伤，一般都是超过了六个月，而急性的肝炎它的时间相对短。

第二个区别就是，它的表现是完全不一样的。慢性肝炎的发病往往比较隐匿，很多病人都是在定期体检当中被发现的，或者是症状非常轻微，以至于病人容易忽略。而急性肝炎的症状往往比较重，有的病人可以出现发烧、恶心、呕吐、腹痛、腹泻，甚至有的病人可以出现黄疸，但是急性肝炎它的恢复也比较快。

第三个区别就是一些病因。有些病因它是慢性肝病，有些病因它既可以是慢性肝病，也可以是急性肝病。比如说乙型肝炎，可以有急性乙型肝炎，也可以有慢性乙型肝炎。像一些自身免疫性肝病，遗传代谢性肝病，这些多半都是慢性肝病，不是一种急性肝病。因此对于急性肝病，还是慢性肝病这种表现，我们要学会鉴别。急性肝炎往往预后比较好，大部分不会转为慢性的，慢性肝炎它会迁延不愈，一定要定期复查。

急性黄痘肝炎，这个是可以痊愈的。

一般来讲，急性的肝炎，尤其是黄痘性肝炎，他这个黄痘比较明显，通过积极的治疗，尤其是住院治疗这个肝功能调整好黄痘的症状是可以恢复恢复之后一般来说不会复发，是可以完全痊愈的，比较麻烦的就是慢性肝炎，慢性肝炎的话，它持续时间比较久，往往很难根治，比如说像慢性乙肝这种情况，在有的人可以完全恢复，有的人就可能是长期都有一个病毒感染的持续状态，而对于急性的黄垣肝炎，这种通过积极有效的治疗是可以痊愈的，往往急性黄痘肝炎最常见的就是甲肝和戊肝，那么这个往往是比较急，而且黄痘比较明显，但是它是可以治好的，是可以完全痊愈的，这个大家放心。

临床检查很多人都会遇到甲胎蛋白检查这一项，甲胎蛋白实际是一种糖蛋白，这种糖蛋白来最早来自于胚胎的肝细胞，在人体出生两周以后，甲胎蛋白就会从血液中消失。所以，正常人从出生两周以后血清中的甲胎蛋白含量是很低的。有人体检有甲胎蛋白一项，可能出现增高现象，总结有以下几方面导致：第一、明确患者是否处于肝炎活动期。对于乙肝、甲肝、丙肝等这种急性肝炎的患者，甲胎蛋白会出现一过性的增高，往往数值不会太高，而且它是一过性的，并且不会持续升高。第二、对于妊娠妇女，还有新生儿，也都是一过性的升高。如果甲胎蛋白检查，高于400ug/L，且多次复查持续升高就要考虑是否有肝脏恶性肿瘤，下一步就需要行腹部彩超或者是腹部CT检查明确诊断。而且还需要根据患者的具体主诉，主诉是否合并有上腹疼痛、恶心、呕吐，体重下降等多方面因素，去综合的进行判断。第三，还有很多情况下甲胎蛋白的升高与酗酒或长期口服伤肝药物引起。这就需要进一步评判。总之，甲胎蛋白的升高要结合临床主诉及影像学检查等多方面因素才能共同决定其临床意义

急性肝炎除常见的黄疸，会出现各种各样的症状，一般以消化道症状为主，但都没有特异性。

1,厌油厌食，恶心呕吐，这是大多数急性肝炎病人都有的症状，尤其是黄疸型肝炎的病人表现得尤为严重，胆汁中的胆盐对脂肪的吸收消化起着重要作用，患肝炎时分泌胆汁的功能减低，影响脂肪的消化，厌油食，又因胃肠道充血水肿，蠕动减弱，胃肠功能紊乱，也影响食物消化与吸收，代谢产物不能由肝脏来解毒，刺激中枢神经系统，而出现食欲减退，恶心，厌油腻。

2,疲乏无力，肝炎病人早期的表现之一，轻者不爱动，不爱活动，重者卧床不起，尽管充分休息，疲劳感仍不能消除，由于病人食欲不振，消化吸收障碍，导致人体能量不足。

3,尿黄如茶水，初起尿色淡黄逐日加深，如茶色，皮肤粘膜黄染，由于肝细胞的破坏，使胆红素进入血液增多，经尿液排出，体外，较平时增加，故尿色加深，尿的颜色越黄，说明肝细胞损坏的越严重，病情好转，尿色会逐渐减轻恢复正常。

4,发热多在37~38度摄氏度之间，高热者少见，一般持续3~5天，无黄疸型的肝炎，发热，远远低于黄疸型的肝炎，许多病人发热还伴有周身乏力，使食欲减退，误认为得了感冒，发热的原因可能是肝细胞的坏死，肝功能的障碍，解毒排泄功能减低，或者病毒血症。少数重型肝炎病例，可见腹胀，少尿和出血等倾向。

本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。

3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.

发布时间：2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械：TensWave 设备 

获批时间：2024 年 9 月 3 日 

获批公司：Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间：2024年9月3日 

获批公司：B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成） 

获批时间：无处于快速通道指定阶段） 

获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用？

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。

参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。

• 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
• 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
• 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
• 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
• 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。

疾病：子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。 

如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊：Lancet Oncol

参考文献：

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）

获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统？

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗？

这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。

在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。

SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。

参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology