化脓性腮腺炎分为急性化脓性腮腺炎和慢性化脓性腮腺炎，临床表现存在一定差异。
1.急性化脓性腮腺炎：多单侧发病，发病急骤，多数有高热、寒战、全身不适、白细胞增多等全身症状，少数患者上述反应可能不是特别明显，主要表现为患侧腮腺区红肿明显、下颌后凹消失，耳垂上翘，由于腮腺包膜致病肿胀受到约束，内部压力增高，导致疼痛剧烈，触压痛比较明显。
2.慢性化脓性腮腺炎：一般双侧发病，多表现为反复发作的腮腺区肿胀，发作有时和进食有关，并且会伴有轻微疼痛。
出现化脓性腮腺炎，不可盲目处理，及时到医院就诊，由医生检查后遵医嘱选择最合理的治疗方案，以利于病情恢复。
一、化脓性腮腺炎患者的饮食注意
化脓性腮腺炎患者的饮食需由流食逐渐过度为正常饮食，禁食辛辣的食品，术后注意补充蛋白质、维生素等营养物质，有助于患者痊愈。化脓性腮腺炎患者术后24小时需要以流食为主，可以喝牛奶、鱼汤、肉汤等，逐渐过度到半流食，待伤口恢复后过度为正常饮食。化脓性腮腺炎患者术后禁食辛辣的食品，以避免有辛辣食品刺激。需要戒烟、戒酒并注意清淡饮食。化脓性腮腺炎患者术后注意补充蛋白质、维生素等营养物质，有助于患者痊愈。
二、化脓性腮腺炎患者的日常护理
化脓性腮腺炎患者的护理需注意伤口清洁，口腔卫生，卧床休息，避免感染。患者及家属可通过观察发热、腮腺肿大、口腔溃烂、疼痛的症状有无好转进行病情监测，家属注意对患者进行心理疏导。化脓性腮腺炎患者术后需要注意伤口周围皮肤的清洁和消毒，注意更换纱布，避免出现感染，注意伤口有无渗液。每天早晚刷牙，进食后漱口，保持口腔卫生。化脓性腮腺炎患者术后需要卧床休息，可以头稍垫高，避免出现伤口肿胀，避免触摸伤口。化脓性腮腺炎患者术后避免去人多的地方，室内开窗通风，避免免疫力低下出现继发感染。
患者及家属可通过观察发热、腮腺肿大、口腔溃烂、疼痛的症状有无好转进行病情监测，以及在治疗期间每周复查实验室和影像学检查监测治疗效果，治疗结束后每年复查影像学检查即可。家属注意在治疗期间陪伴患者，避免患者出现恐慌，告知患者疾病性质和治疗方式，鼓励患者积极治疗。
特殊注意事项：若术后患者出现伤口的出血、渗液需及时就医，在服药期间出现皮疹、恶心、呕吐、头晕等症状需及时就医。
三、流行性腮腺炎与化脓性腮腺炎有什么区别？
流行性腮腺炎和化脓性腮腺炎是腮腺炎中的两种不同疾病，流行性腮腺炎和化脓性腮腺炎有本质的区别。有症状之间的区别，流行性腮腺炎是病毒感染，是腮腺炎病毒感染导致。化脓性腮腺炎，它是由细菌感染引起的。流行性腮腺炎与化脓性腮腺炎是两种不同的疾病，有很大的区别。发病原因不同，发病的症状也不同，所以在治疗上也是不同的。流行性腮腺炎的发病常见人群是儿童和青少年，这种病需要查血治疗，一般查血的时候淋巴细胞会升高，这种病一般一生得一次，这辈子就很少再得。化脓性腮腺炎，它是由细菌感染引起的，一般需要抗生素的治疗。流行性腮腺炎和化脓性腮腺炎之间的区别较大，大家需要进行全面的了解，流行性腮腺炎起病较急，流行性腮腺炎病毒感染的速度是很快的，所以要及时的采取有效的治疗，流行性腮腺炎是一种常见的呼吸道传染疾病，多数患者会出现发烧的情况，且伴有咽喉疼痛，化脓性腮腺的初期的主要症状就是疼痛症状，之后患者的腮腺区域明显肿大，腮腺导管口呈现出红肿的症状。
化脓性腮腺炎的典型症状包括发热、腮腺肿大、口腔溃烂、疼痛，部分患者伴有耳垂周围的发硬、红肿和疼痛，出现全身低热、头痛、乏力的感冒症状。外耳道流脓、周围间隙脓肿是本病的常见并发症。当出现发热、腮腺肿大、口腔溃烂、疼痛的症状及时就诊耳鼻喉科，行体格检查、实验室检查、影像学检查明确诊断，注意与腮腺多形性腺瘤和腮腺癌相鉴别。当出现发热、腮腺肿大、口腔溃烂、疼痛的情况下需要需要在医生的指导下进一步检查。当患者伴有咽部不适、咽下困难应及时就医。
一、就诊需要做的检查
体格检查：医生通过视诊观察腮腺肿胀的位置、程度，表面皮肤有无红肿、破溃。触诊肿胀部位的质地、活动度，有无波动感和压痛。局部有压痛，导管开口可红肿，挤压腮腺流出混浊的脓液。
实验室检查：腮腺急性化脓性炎症时，白细胞总数与中性粒细胞数增高，慢性患者有淋巴细胞升高。
影像学检查：首选腮腺B超，排除腮腺管有无狭窄或结石、异物，腮腺CT检查可明确腮腺区肿大的性质，初步明确良恶性以及有无周围组织的侵犯。腮腺造影适于反复发作的慢性化脓性腮腺炎患者，有助于明确病因，观察腮腺管的走行有无异常。
涎腺造影：慢性复发性腮腺炎发生于儿童者，大多显示腮腺末梢导管呈点状、球状扩张，排空延迟，主导管及腺内导管无明显异常，成年后，原来所见的末梢点状扩张消失，慢性阻塞性腮腺炎造影显示主导管、叶间、小叶间导管部分狭窄，部分扩张，呈腊肠样改变。
二、如何诊断化脓性腮腺炎？
化脓性腮腺炎的诊断需依据以下几点，综合分析可以做出诊断：以耳垂为中心的腮腺区发红、疼痛、硬肿伴有紧张感。患儿张口困难、哭闹不安、体温升高、白细胞增多，核左移。4~5天后形成腮腺脓肿，由于腮腺被筋膜紧紧包裹，故无明显波动感，脓肿可穿破筋膜进入外耳道、口底等。化脓早期可见脓液自腮腺管的颊黏膜开口处排出，分泌物可培养出致病菌。
化脓性腮腺炎经过及时治疗一般没有后遗症。化脓性腮腺炎患者在治疗期间每周复查实验室和影像学检查监测治疗效果，治疗结束后每年复查影像学检查即可。
化脓性腮腺炎的治疗需根据患者的病情程度选择合适的方式，多数患者需进行药物治疗控制细菌，辅助物理治疗。对于药物治疗无效者需手术治疗，部分轻症患者可尝试保守治疗，多数患者的治疗周期为4周左右。
一、保守治疗
对于轻症化脓性腮腺炎可进行热敷或外敷药物缓解疼痛，以及饮用酸性物质促进唾液分泌保持口腔清洁，有促进化脓性腮腺炎恢复的作用。炎症早期可用热敷、理疗、外敷如金黄散、饮用酸性饮料、口含维生素C片或口服1%毛果芸香碱，以上措施可增加唾液分泌，温热的硼酸、碳酸氢钠溶液等消毒漱口剂也有助于炎症的控制。
二、药物治疗
青霉素：属于广谱抗生素，对多数细菌有较强的杀菌作用，适于所有初步明确诊断者，在细菌培养回报前使用，主要通过静脉注射，每次用药前均需试敏，避免出现过敏的不良反应。
头孢克肟：属于头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌作用，适应范围广，对细菌有很好的杀伤作用。不良反应不常发生，即使发生，也较温和且短暂。
三、手术治疗
切开引流术：适于化脓性腮腺炎导致的腮腺区肥大者，当脓肿形成，有明显波动感时可做切口引流术，可以有效缓解腮腺肿胀和疼痛。
腮腺切除术：适于反复发作的化脓性腮腺炎患者，通过手术切除腮腺，起到根治效果，一般没有后遗症。
四、物理治疗
对于疼痛和肿胀严重的患者可以选择超声波或红外线治疗，对促进血液循环，缓解局部炎症症状有一定的作用。
化脓性腮腺炎的预后尚可，一般都能治愈且不影响自然寿命，经过及时治疗一般没有后遗症。患者在治疗期间每周复查实验室和影像学检查监测治疗效果。
五、如何预防化脓性腮腺炎？
化脓性腮腺炎的预防主要是避免细菌感染，注意提高机体免疫力，及早治疗全身疾病，避免腮腺损伤，避免长期处于高热环境。化脓性腮腺炎一般无早期筛查方式，只能早期诊断和治疗。避免细菌感染，日常注意口腔清洁，注意提高机体免疫力，适度运动和规律作息。及早治疗全身疾病，避免腮腺损伤，在大型手术后注意补充水电解质。避免长期处于高热环境，注意及时补充水分。
化脓性腮腺炎是指病原菌感染至腮腺导致的炎症性疾病，化脓性腮腺炎是一种常见病，本病是由于久病后或手术后体质下降，腮腺分泌功能减退，导致细菌感染腮腺导管，从而引起的化脓性炎症，可发于任何年龄，常为单侧，亦可双侧同时发病，起病有缓有急，急者病势较为严重，伴有发热恶寒等全身症状。主要临床症状包括发热、腮腺肿大、口腔溃烂、疼痛，可导致外耳道流脓、周围间隙脓肿的并发症。目前主要通过药物、手术等方式治疗，预后尚可。
一、化脓性腮腺炎有哪些分类呢？
1、急性化脓性腮腺炎：常为单侧受累，双侧同时发生者少见，初期腮腺区有轻微疼痛、肿大、压痛；导管口轻度红肿、疼痛。进入化脓、腺组织坏死期，腮腺区以耳垂为中心肿胀、疼痛加剧，可出现持续性疼痛或跳痛。
2、慢性复发性腮腺炎：可发生于任何儿童期，以5岁左右的男童最为常见，间隔数周至1~2年发作一次不等，年龄越小，越易复发，且间隔时间短，随年龄增长，间隔时间愈长，青春期后逐渐自愈，极少数病例仍延续发作，临床表现为腮腺反复肿胀，单侧或双侧均可发，但常为单侧肿胀。挤压腺体可见导管口有脓液或胶冻状液体溢出，少数有脓肿形成。
3、慢性阻塞性腮腺炎：以中年人多见，男性多于女性，常为单侧受累，也可为双侧，患者因腮腺反复肿胀、疼痛就诊，发病时间不确定。肿胀发作有时与进食有关，并伴有轻微疼痛，不少病例腮腺肿胀与进食无关，仅觉晨起腮颊部胀感，自己稍加按摩后即有“咸味”液体自导管口溢出，局部随之松软，一般无全身症状。
二、化脓性腮腺炎好发于哪些人？
免疫力低下者：免疫力低下是化脓性腮腺炎的诱因之一，此类人群发病率较高。
长期处于高热环境者：长期处于高热环境会诱发化脓性腮腺炎，此类人群发病率较高。
患有腮腺炎症的人群：患有腮腺炎症，不及时治疗或者未进行彻底治疗，可能会发展成为脓肿。
三、化脓性腮腺炎的诱发因素有哪些？
创伤：当腮腺有损伤破溃，或进行大型手术导致体液丧失、水电解质紊乱时可诱发化脓性腮腺炎。
免疫力低下：正常腮腺可抵御部分细菌入侵，当免疫力下降时容易诱发化脓性腮腺炎。
环境：长期处于高热环境下导致脱水、水电解质紊乱会诱发化脓性腮腺炎。
化脓性腮腺炎和流行性腮腺炎均是临床上的常见病与多发病。那么，如何区别化脓性腮腺炎和流行性腮腺炎呢？具体有以下几个方面的内容:
病原体不同。
- 流行性腮腺炎是因为腮腺炎病毒侵犯人体引起的一种急性呼吸系统疾病，具有一定的传染性，属于我国法定的丙类传染病。
- 化脓性腮腺炎是因各种原因导致唾液淤积后诱发细菌感染，局部出现炎性反应的一种细菌感染性疾病，不属于法定传染病。
临床症状不同。
- 流行性腮腺炎好发于少年儿童，潜伏期 8-30 天左右，表现为发热、食欲不振、头痛、以及以耳垂为中心腮腺向前、后、下肿大，伴有明显的灼热疼痛感。常伴有睾丸炎、卵巢炎等发生。
- 化脓性腮腺炎多表现为一侧性腮腺肿大，疾病早期不适症状不明显。多表现为发热、挤压腮腺时可见有脓液从腮腺管流出，一般不伴有睾丸炎或卵巢炎等。
治疗不同。
- 流行性腮腺炎在一般治疗的基础上，主要是及时进行抗病毒治疗，预防睾丸炎等并发症的发生，同时也可以选用青黛散等中药外敷配合治疗。
- 化脓性腮腺炎治疗以选用有效抗生素进行消炎抗感染为主，局部脓液量大时注意局部引流，同时注意退热、热敷局部等对症治疗。
综合以上所叙述的几方面的内容，化脓性腮腺炎以及流行性腮腺炎均可引起腮腺病变，需要积极预防。
病症： 胃癌 恶性黑色素瘤
患者：李女士
年龄：70岁
病症： 胃癌 恶性黑色素瘤
患者：李女士
年龄：70岁
罹患癌症，毫无疑问对每个人都是重大打击。而如果一位患者不幸同时罹患两种癌症，我们可以想象得出他的心情会是怎样的沉重。
但时至今日，癌症早已不再是什么“不治之症”，很多良好的治疗方法，可帮助患者迈过重重困境，预后得到极大提升。
不仅如此，在医疗全球化的今天，中国患者也能通过“海外二诊”服务，快速触达到国际权威专家资源，为自己的治疗保驾护航！
今天的案例主人公李女士，正是一位“海外二诊”的受益者。我们来一起看看她的故事。*为保护隐私，文中患者个人信息均已经脱敏处理。
70岁的李女士在去年年底，因脚底疼痛去医院看病，结果发现脚后跟有一个1厘米的黑色肿物。医生判断是冻疮，于是开了点外用药，李女士也就没有再放在心上。
大概4个月后，真正的噩梦降临：李女士通过影像检查，被诊断为胃癌，而且有了淋巴结转移。 她还出现了多次呕血，病情非常危急。很快,医生为她实施了全胃切除。令人意想不到的是，几天后通过检查，医生发现李女士后脚跟的肿物竟然也是癌症——恶性黑色素瘤。于是大概2个月后，医生又切除了她的足底肿瘤。
为了降低复发风险，李女士开始了3个周期的化疗联合免疫治疗（替吉奥联合纳武单抗）。
虽然该做的都已做完，但对于李女士来说，恐惧感还远未被消除。因为癌症最令人恐惧的，是其具有“复发转移”的能力 。一旦癌症再次袭来，李女士不知道自己该如何应对。另外，两种癌症的治疗以及术后辅助药物治疗，也让李女士遭遇了一些副作用。比如腹泻、味觉障碍还有体重明显下降的问题。这些对于已经70岁的李女士来说，都很影响生活质量，所以迫切需要解决。
在本次的国际专家“海外二诊”服务中，李女士预约的是来自日本某知名综合性医院肿瘤中心的外科部长医生，他的专长领域既包括肿瘤外科，又包括各类癌症药物疗法、姑息治疗，是一位“内外兼修”的权威专家。在充分了解了李女士既往的病情和治疗经过后，医生很快通过远程会诊的方式，为患者详细解答了当前她的所有问题。
1、 未来如果转移或复发了该怎么办？
医生：假如您未来不幸出现转移或复发，那么化疗是核心治疗手段。对于单发的孤立转移灶，可以选择手术、放疗来进行局部治疗。
具体化疗方案选择，我按使用的先后顺序列出了3类，当前面的方案失效后，可更换为后面的方案。
一类方案：化疗联合/不联合免疫方案
- CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂)±O药（即免疫药物纳武单抗）
- SOX (替吉奥+奥沙利铂)±O药
- FOLFOX (5-FU+奥沙利铂)±O药
二类方案：化疗联合/不联合抗血管药物方案
- Taxane (紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇/多西紫杉醇)±雷莫芦单抗
三类方案：化疗方案
- 曲氟尿苷/盐酸替吡嘧啶
- 伊立替康
2、N K细胞疗法是否对我有帮助？副作用是否可控？ X医生：目前尚没有证据表明NK细胞疗法对癌症有效，因此不予推荐。
3、口服替吉奥会腹泻，是否需要调整方案？ II/III期胃癌患者术后采用辅助治疗方案，分别为：
- 替吉奥口服 1 年（口服 4 周，停药 2 周，共 8 个疗程或口服 2 周，停药 1 周，共 16个疗程）
- CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂) 共半年（每 3 周一次，共 8 个疗程）
- SOX (替吉奥+奥沙利铂) 共半年（每 3 周一次，共 8 个疗程）
这三种方案中，替吉奥方案和CAPOX方案等效，但SOX要优于替吉奥。另外，胃癌术后直接使用纳武单抗免疫治疗无意义。
替吉奥确实会出现腹泻等代表性不良反应，患者可以考虑对症治疗，比如调节肠道的药物、止泻药等缓解副作用。如果副作用太严重，那么可以考虑减少药物剂量。
替吉奥的标准用药剂量为120mg，但用量低于80mg无法达到预期效果。如果当前患者用药为100mg，那么为了降低副作用，可以减少剂量到80mg；但如果目前剂量已经是80mg，则无法进一步降低剂量，此时考虑更换方案为CAPOX方案替代。 如果不良反应严重到干扰日常生活，则患者可以选择停药，持续观察病情变化。
对于无淋巴结转移的II期B和II其C的患者，可选择使用1年帕博丽珠单抗免疫治疗。
4 、术后患者很瘦，味觉障碍，如何调理改善？ 通常，手术后患者体重会减轻20%左右。这是患者消化吸收能力低下、促食欲的胃肠激素减少引起的。大约6个月到1年时间，患者可以恢复正常。
味觉障碍可能是抗癌药的副作用引起的，也可能是饮食减少导致缺乏锌等微量元素引起的。建议患者采用少食多餐的方式饮食，每天分5-6次吃饭。在日本，我们有时也会给患者用一些营养补充剂。
另外，也可以考虑采用中草药的对症治疗，改善症状，比如十全大补汤、六君子汤。 会诊结束后，李女士的心情得到了极大的平复。她对自己未来要走的路更清晰了，也对日本专家的细致指导和会诊的快速响应非常满意。
中国是消化道癌症发病数量较多的国家，根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据，2022年我国胃癌新发病例约为35.87万例，死亡人数26.04万人。
总体来说，胃癌属于严重威胁我国国民生命健康的蕞常见癌症之一。胃癌如能在早、中期发现，还是有很大机会通过手术实现根治的，患者仍有一定机会得到临床治愈（术后5年不复发即为临床治愈）。
但在胃癌患者中，一部分人会因为【年龄较高】、伴有诸多【基础病】等问题，对手术存有疑虑，担心“下不来手术台”，甚至会放弃手术机会，选择吃药等姑息治疗。这样的选择真的正确吗？现如今的技术能否支持这类老年患者安全手术呢？接下来，我们一起看一个真实案例。
01七旬老人遭遇中期胃癌
一位七十多岁的“老胃病”项女士，因短时间体重骤降（8斤）前往就医。血液检测显示，她有一项指标异常升高。进一步检查发现，她的食道和胃连接的地方（贲门）以及胃的“外墙”（胃壁）都变得异常的厚，而且形状不均匀——这正是胃癌常见的表现。
医生随后通过胃镜检查和病例活检（取一小块组织观察上面的细胞），确诊了老人患有胃癌。由于还没有出现胃以外的远处其他器官的转移，也没有附近淋巴结转移，因此项女士的胃癌分期为中期。虽不是早期，但中期胃癌通常是可以手术的。为项女士提供诊疗的医生也表示，可以通过全胃切除手术实现根治。
但一来项女士已经七十多岁，二来她有20多年的糖尿病（手术伤口会更慢愈合、感染风险高、术后并发症风险高）、右肺还有一枚1.2厘米的肺结节。种种问题让老人和家人们都比较犹豫，担心扛不住治疗，最终“越治越糟”。在这样的背景下，项女士决定找一位足够权威的外科专家，来为自己进行全面评估，看看能不能兼顾好肿瘤根治以及手术的安全性。
不久后，项女士预约了来自日本癌研有明医院消化中心胃外科部长布部创也医生为自己提供指导。
02日本专家咨询内容分享
在充分了解了项女士的病情信息和全部资料后，布部创也医生给出了如下指导建议：首先，患者此前接受的是普通CT而非增强CT，胃镜也没有清晰展示食道上肿瘤具体侵犯的程度，因此很难得出精准的分期判断。
后面患者来癌研有明医院就医时，医疗团队会在治疗前为她做一套非常精细、全面的检查，此后就可以明确肿瘤情况了。届时如果发现患者的分期、肿瘤侵犯的范围确实和现在的结果相同，那么可以通过一个腹腔镜微创手术实现根治，损伤会非常小；如果届时发现肿瘤侵犯食道过多，则需要消化道联合食道外科共同进行胸腔镜手术治疗。
但无论是哪一种情况，患者都可以耐受手术，并且保留一部分胃。癌研有明医院是一家极为擅长肿瘤微创手术的知名癌症专科医院。在胃癌方面，2005年，医院开始导入腹腔镜，2019年又引入了达芬奇手术机器人，患者术后并发症更少了。如今，癌研有明医院98%的外科手术都采用微创。
受益于此，很多在别的医院需要胃全切的胃癌患者，到癌研有明后可以保留一部分胃，还能兼顾临床治愈。这对于术后患者的长期营养摄入和体重维持都很有帮助。布部创也医生所在科室的主要目标之一，正是在做到根治性切除的前提之下，将原本的胃全切术式变为次全胃切除术，尽可能为患者保留一些胃，让他们未来的生活质量得到提升。
那么项女士的糖尿病问题，会不会影响到手术呢？对此，布部创也医生认为完全不必担心，因为对于这类患者，癌研有明医院会进行详细的术前评估，并且有专业团队介入，从生活方式调整和专业治疗入手，帮助患者控制好血糖，让血糖水平达到符合手术的标准，从而降低术后愈合不良风险。
关于肺部的1.2厘米结节，布部医生认为可以暂不处理，无论它到底是良性还是恶性。因为这枚结节属于纯磨玻璃结节，即便是恶性，进展也非常缓慢，并不会快速出现转移扩散。而胃癌根治手术虽然会采用微创方式，但依然会给患者带来一定的负担，如果同时处理肺结节，会导致负担过重、患者难以承受。所以当前蕞好的处理办法，是先集中精力解决胃癌肿瘤，术后安排呼吸科专家为患者进行肺结节诊断，给出随访或手术或根治性放疗的建议。
03项女士术后，是否需要化疗来降低复发风险、争取更大治愈希望？
对此，布部创也医生表示，是否化疗现在还不能判断。因为术后患者能获得蕞精准的分期判断，有可能患者术前被认为是2期，但实际上术后成了1期（无需化疗）；有时也可能患者术前是1期，但术后成了2-3期。假如是2-3期，则患者术后需要坚持1年的辅助化疗，大概可以降低10%的复发风险。
当地时间10月29日礼来宣布了Ⅲb期临床试验（TRAILBLAZER-ALZ 6）的积极结果，对于早期症状性阿尔茨海默病成人患者，用改良滴定方案接受donanemab治疗的患者在24周主要终点时，伴水肿/积液的淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA-E）有所减少。
donanemab这个新药在今年7月获批于美国，又在之后获日本厚生劳动省、英国药品和医疗产品监管局批准，用于轻度阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍的治疗。donanemab在国内2023年取得突破性治疗药物认定，并纳入优先审评审批程序，目前还在审评审批过程中。
CDE官网截图
但在FDA说明书中有黑框警告，大意是应用该药时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），表现为ARIA-E和ARIA伴含铁血黄素沉积（ARIA-H），通常发生在治疗早期，且无症状，很少发生严重和危及生命的事件。本次试验的积极结果和这个黑框警告相关。一起来看详情。
FDA说明书截图
给药方式有哪些改变？会不会影响效果？
TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心随机双盲Ⅲb期研究，主要研究donanemab的不同给药方案对早期症状性AD患者ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响，这里的早期AD指的是轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆疾病阶段。
给药方式和既往不同，既往标准给药方案是在前三次输注时接受2瓶（700mg）donanemab，然后再接受4瓶（1400mg）；改良滴定方式是患者第一次输注1瓶（350mg），第二次输注2瓶（700mg），第三次输注3瓶（1050mg），此后每次输注4瓶（1400mg）。
研究的主要终点是第24周时患者出现ARIA-E占总参与者的比例，结果显示接受改良滴定方式的患者ARIA-E发生率为14%，而标准给药方案为24%，相对风险降低41%。载脂蛋白E（APOE）是已知的阿尔茨海默病遗传风险因素的携带者，在这些患者中，19%患者在改良滴定时患有ARIA-E，而标准给药方案中为57%，相对风险降低67%。
看到这里你或许也有疑问，虽然ARIA-E的发生风险降低了，但改良滴定方案会不会影响疗效？答案是不会。
与接受标准给药方案的患者相比，改良滴定患者淀粉样斑块和p-tau217减少。改良滴定的患者的淀粉样斑块水平较基线平均降低 67%，而标准给药组患者为69%。
参考来源
1.Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer's Disease Patients in Phase Ⅲb study.
2.CED官网.
3.A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6).
当地时间10月29日，阿西米尼（asciminib）获美国食品药品管理局（FDA）加速批准[1] ，用于慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成年患者。CML是一种骨髓和血细胞癌症，通常由费城染色体的异常染色体引起。在一线治疗中，约1/3的患者会出现下列问题：由于不良反应或者治疗无效而停止酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。
为了解决这一问题，需要开发新的药物，asciminib就是解决这一困境的新药。早在2022年8月，加拿大药物和卫生技术局（CADTH）建议[2] ：“若满足条件，可通过公共药物计划报销asciminib用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。”
asciminib为何得到FDA的青睐？
本次获批基于一项III期多中心随机研究，研究目的是比较每日80mg的asciminib与TKI治疗的疗效。TKI治疗是接受伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼或博舒替尼任意一种治疗。
共有405名患者被随机分配（1:1）进两组治疗。主要疗效结局指标是48周时的主要分子反应（MMR）率。这个指标是慢性髓性白血病的关键指标，这个比例越高，说明该治疗在基因水平上对疾病的控制效果越好，能够更有效地抑制疾病相关基因的表达，进而有望更好地控制疾病的进展、改善患者的症状和预后。
研究结果显示，48周时MMR率方面，asciminib组中为68%（95% CI: 61, 74)，TKI组为49%（95% CI: 42, 56），二者相差19%。细看具体的TKI，入组伊马替尼和其他TKI药物入组比例为1:1；asciminib组的MMR率为69%（95% CI: 59, 78），而伊马替尼组为40%（95% CI: 31, 50），相差近30%（95% CI: 17, 42）。
这个新药安全吗？每周需要打几次药？
根据FDA数据显示，在新诊断和既往接受过治疗的患者，应用新药最常见的不良反应（≥20%）是肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳、上呼吸道感染、头痛、腹痛和腹泻。若只看新诊断的患者，最常见的实验室异常（≥40%）是淋巴细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低、中性粒细胞计数降低等。
根据FDA已批准的asciminib说明书，用药期间还需要注意一下事项：
1.骨髓抑制 ：用药期间可能因出现骨髓抑制，发生血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。用药应在治疗的前3个月，需要每两周进行一次全血细胞计数，此后每月进行一次检测，从而判断患者有无骨髓抑制症状。根据严重程度，咨询医生是否需要停药。
2.胰腺毒性 ：患者可能出现血清脂肪酶和淀粉酶无症状升高，每月需评估血清脂肪酶和淀粉酶水平，如果您有胰腺炎，则注意主动告知医生，需要进行频率更高的检测。
3.高血压风险 ：可能出现3级或4级高血压风险，应注意检测血压。
4.超敏反应 ：可能出现3级或4级超敏反应，包括皮疹、水肿和支气管痉挛。如果出现这些症状，需及时反馈医生，医生会根据超敏反应的体征和症状，开始适当的治疗。
5.心血管毒性 ：如果您有心血管病史，需要告知医生；对于3级或更高级别的心血管毒性，医生会考虑暂停用药、减少剂量或永久停药。
6.胚胎/胎儿毒性 ：若您在怀孕期间用药或在服用药物期间怀孕，可能对孩子有潜在风险。这个新药是口服药，需要根据不同的给药剂量（80mg或40mg）每天/或每两天用药。
近些年来，还有哪些白血病药物获批FDA？
根据FDA肿瘤学/血液系统恶性肿瘤批准通知，白血病相关新药整理如下表。
另外可以看出21年时asciminib已获批白血病治疗，但限定既往接受过两种或更多TKIs治疗，本次获批属于扩大适应证。
参考来源：
1.FDA grants accelerated approval to asciminib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia. 2.Asciminib(Scemblix):CADTHReimbursementRecommendation:Indication:ForthetreatmentofadultpatientswithPhiladelphiachromosome-positivechronicmyeloidleukemia(Ph+CML)inchronicphase(CP)previouslytreatedwith2ormoretyrosinekinaseinhibitors.Ottawa(ON):CanadianAgencyforDrugsandTechnologiesinHealth;2022Aug.PMID:38713779. 3.AStudyofOralAsciminibVersusOtherTKIsinAdultPatientsWithNewlyDiagnosedPh+CML-CP. 4.Product information：SCEMBLIX-asciminibtablet,filmcoated.UpdatedAugust7,2024. 5.Oncology(Cancer)/HematologicMalignanciesApprovalNotifications.
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