误区19  只要是口腔专家就可以做矫正

     目前口腔医学划分为不同专业，只有接受规范的专业培训并在培训中不断实践，后的口腔正畸专业的医生才有相关的专业技能，所以口腔其他专业的专家不能进行专业的牙齿矫正而必须由正畸专科医师来做，比如口腔黏膜科的医生对于口腔内牙齿的排列矫正的情况会有些“外行”了，很多发达国家推行专科医师制度并立法保护，正所谓术业有专攻。

 

误区20 很多患者喜欢跟别人比较、治疗方案、疼痛感受、牙齿移动快慢、治疗甚至费用等

     每个人都是不同的个体，矫正应该是针对不同具体情况的个性化治疗。每个人对相同疾病也是会有不同的表现的，此外治疗反应的个体化差异，也正体现了口腔医学实践性强的学科要求，所以矫正只能针对不同个体而言，横向比较实为不妥。——牙齿的情况有时和指纹的个性化类似，传说“1945年，当苏联军官把希特勒的颅骨给牙医看时”，牙医通过牙齿认出了尸体的主人。

有些人往往不知不觉中发现自己的牙齿变长了，牙齿间出现牙缝，不但牙根开始暴露，甚至牙齿还有些松动，其实这是牙龈萎缩的症状，属于牙周病的常见症状。

什么是牙龈萎缩？

所谓牙龈萎缩，它指的是牙根部位的牙龈退缩，将牙根暴露出来。牙龈一旦发生退缩，造成的后果可不那么简单。

首先，这会影响病人口内的美观，尤其是年轻爱俏的姑娘，笑起来牙肉包不住牙根，可多难看啊！其次也是最多人抱怨的，牙根因为失去牙肉的保护而感到敏感，无法抵御外界的刺激，造成自己的难受不适，严重可能影响牙神经造成牙髓疾病；然后，牙缝因为没有牙龈覆盖而暴露，变大，会让食物嵌塞其中，造成牙龈流血，炎症加重，牙齿根面形成龉坏。

牙龈萎缩的原因有哪些？

01 生理性的牙龈萎缩

随着年龄的变化，牙龈有可能出现少量的退缩，这类情况在老年人中比较多见，但引起的牙齿敏感较轻微。

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牙周炎是由于长期不良的口腔卫生导致牙结石、牙菌在龈缘、牙缝间的堆积，从而持续释放毒素刺激牙龈，造成牙龈红肿、口臭、牙松动等一系列不良后果。在约过牙周治疗治疗后如洗牙、牙周刮治后，由于治疗消院了牙周炎炎症和局部刺激因素，原来红肿发炎的牙龈渐恢复，因为牙周炎而导致的牙槽骨退缩和牙肉与牙古的依附关系丧失，牙龈慢慢萎缩，暴露出牙根。

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03 牙列不齐

牙齿错位，别小看牙齿不齐造成的问题！牙槽骨也就那么多，一旦牙齿拥挤了，有些牙齿表面覆盖的牙槽骨可就薄了不少；这种情况下，一旦咬东西不得当或习惯不佳，有可能会造成牙槽骨进一步吸收，牙龈自然也就萎缩了。有时候有些人牙齿天然解剖结构不佳，分叉特别大，这种牙齿牙槽骨吸收的风险也较一般牙齿要大。

04 刷牙暴力、方式不对

刷牙方法不对，用力不当，会刺激牙龈，习惯横着刷牙往往更容易发生牙龈萎缩，因为此时的刷牙倒不如说是「锯」掉牙槽骨和牙龈；不正确地使用牙签会刺激局部的牙肉和牙槽骨，形成牙龈萎缩。

不良的口腔修复体

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若有做的不好的假牙，比如活动假牙的固定装置(卡环)，刺激了牙龈，便会发生炎症，从而造成牙龈萎缩。

既然牙龈很难恢复原状，所以要把重点放在预防上，通过各种预防方法有效阻止牙龈萎缩进一步恶化。

• 定期洗牙：小编在前面有提到，牙龈萎缩很大一部分原因是因为牙结石太多刺激牙龈，所以，定期的洗牙可以维护口腔健康。
• 正确的刷牙方式：可采用巴氏刷牙法。
• 口腔疾病不可拖：如果有牙龈炎牙龈肿胀口腔溃疡牙周炎等，尽早去治疗。如果牙龈萎缩特别严重，也可以去医院进行手术治疗。

Q1：孩子 3 周岁，奶牙才刚长全，但是下面牙齿长在上面牙齿前面，需要矫正吗？

A：这种情况称为“地包天”或“兜齿”，3-5 岁的孩子正处于乳牙期，建议尽早到正规医院干预治疗，以免演化成更严重的骨性地包天。

针对已经上幼儿园，有一定配合能力的孩子，取个牙模，做个小小的矫治器放在嘴巴里，就可早期解决，一般治疗时间 3-6 个月。

Q2：我家孩子后面的几颗奶牙全都快掉光了，以后反正要换牙的，是不是不用管了？

A：如果后面的很多乳牙早早的没了，建议给孩子尽快做个保持器，维持好恒牙萌出需要的间隙，给下面的恒牙萌出留点空间。

Q3：孩子换了前面几颗大门牙，但长得有点突，嘴巴闭不上，同学都笑他长“兔牙”了，不过现在才换了前面几颗，是现在矫正呢，还是等全部换完一起？ 

A： 8-11 岁孩子处于青春发育期，此阶段是孩子生长发育的快速期。一些孩子如出现早期牙齿与颌骨发育畸形，如刚替换的几颗前牙反颌、面中部凹陷、咬合偏斜等现象，需要及时纠正。

如今由于空气污染等加重，近年来门诊遇到“张口呼吸”“兔子牙”患儿越来越多，医生提醒，这一类孩子多数存在上下嘴唇肥厚、牙龈暴露、上唇卷曲、牙齿拥挤、牙列高拱、牙弓狭窄、上门牙前突外翘等现象，同时这些孩子还会出现晚上打鼾，张着嘴巴睡觉、白天打瞌睡，注意力不集中，身体发育相对迟缓，多动等现象。家长平时都要注意这些现象，很多情况还需要口腔科，呼吸科，耳鼻咽喉科，儿童发育门诊等多学科联合治疗。除此之外，大龅牙的孩子体育运动时也更容易受伤。当然这年龄段如果孩子存在一些不良习惯，如长期咬嘴唇、咬笔等情况，也需要通过佩戴功能矫治器干预，解决早期畸形，改善面型美观及功能。

Q4：医生，我家孩子牙齿全部换完了，但需要矫正。其他医院说要拔完牙才能做，请问孩子现在拔牙，年纪大了牙齿会松动吗？

A：孩子一般会在恒牙期（12 岁以后）结束换牙。牙齿如果出现拥挤，说明孩子的牙槽骨容纳不了这么多牙齿，如果牙弓发育良好，通过减少牙齿数量来排齐牙齿是比较好的选择。

牙齿是一个萝卜一个坑，多年的研究证实，拔牙不会对全口牙齿造成松动。

亲爱的同学们，你们是否发现班里越来越多的同学戴上了牙套？是不是有点好奇和羡慕呢？是不是更多的感到困惑，纠结自己的牙齿是否存在畸形、需不需要矫正呢？已经戴了牙套的同学是不是在牙齿矫正过程中注意保护牙齿和矫治器了呢？好吧，现在就让我来慢慢的给你解答吧。 

 

 

什么是牙齿矫正、错合畸形？

 

“牙齿矫正”更专业的术语是口腔正畸，是研究错合畸形的病因机制、诊断分析及其预防和治疗。极大部分的错合畸形是在生长发育过程中，由先天的遗传因素或后天的环境因素导致的牙、颌骨、颅面间的关系不协调，如牙排列不齐、上下颌骨大小形态位置异常等，是一种发育畸形。不完全的调查研究发现，我国青少年错合畸形的患病率约为70%，属于高发疾病。

 

错合畸形主要包括以下几类常见类型：

 

牙列拥挤：牙齿里出外进拥挤的排列在牙弓上，不齐；

 

牙列稀疏：牙和牙之间有明显的缝隙，不能紧邻在一起；

 

深覆合：上颌牙盖过下颌牙过深；

 

深覆盖：上颌前牙边缘距离下颌前牙唇面过远；

 

反合：俗称“地包天”，下颌牙包在上颌牙的外面。

 

错合畸形的危害性

 

错合的牙齿拥挤错位由于不易清洁而好发龋病及牙龈出血、牙周炎等.

 

严重的畸形会影响面部骨组织和软组织的发育，如“地包天”下颌包着上颌，会限制上颌骨的发育，而下颌骨因没有了上牙弓的限制而过度向前生长，行成面中部凹陷、下颌前突的面部发育畸形，影响容貌外观，甚至使青少年产生严重的心理障碍。

 

严重的错合畸形还会影响发音、咀嚼、吞咽、呼吸等口腔功能，进一步引起消化不良及肠胃疾病等全身问题。 

 

 

牙齿矫正的最佳年龄

 

根基年龄的不同，牙列可分为乳牙列（2.5-6岁）、混合牙列（6-12岁）、恒牙列（12岁以上），针对错合畸形的不同原因，可以在不同阶段采取针对性的矫治治疗。对有明显的口腔不良习惯或骨骼发育异常，如咬铅笔、吐舌、咬颊、“地包天”等情况的患者，越早矫正，效果越好。但对大多数没有以上问题的人，最佳的矫正时机是：恒牙刚刚完全萌出时，一般女孩在11-14岁，男孩在13-15岁。

 

最后，越早矫正，越能避免因不易清洁导致的龋病、牙周病等一系列问题。

你的牙齿可以通过单纯矫正实现改善吗？矫正除了让牙齿变整齐更健康，是不是能瘦脸，能不能变出一个下巴颏拥有完美侧颜？你想问的问题，在今天我给的实例中希望对大家有帮助。

首先，需要搞清楚的是你的牙齿畸形属于哪一类？

以下几类情况较为常见，可对号入座。

一、骨性嘴突（上颌前突，下颌后缩）

1、露牙龈

这个案例中的患者效果比较快，仍在矫正过程中，得到的改善已经很明显了。
在这个案例中，患者牙虽齐，但嘴突，而且是纯骨突，上颌前突，下颌后缩，侧面不那么好看。通过隐适美矫正，前突上颌得以内收，还正出一个漂亮的下巴颏儿。

 

 

 

 

 

 

2、不露牙龈

下面这个患者也是骨性嘴突，但是没有露牙龈的类型。其实从侧脸很直观也能看出“上颌前突，下颌后缩”，经过矫正之后，下巴颏的对比，嘴部内收的距离，让这个患者给人的感觉是，仿佛年轻10岁。这可能也正是很多嘴突的患者常说的，嘴突会显老。

 

 

 

 

二、【参差不齐的I类牙齿畸形】
下面这个案例既有深覆合，还有反合，是不是觉得很神奇？

在这个案例展示图中，我们第一感觉就是患者牙齿参差不齐，而且虎牙明显。这类参差不齐的类型，也有差别，有的可能是拥挤，有的不一定，具体可以通过专业正畸医生检查后再沟通属于自己的正畸方案。从这个案例的矫正效果中，大家还是能得到一些信心吧。

 

 

三、典型的闭锁性深覆合

这种典型的闭锁性深覆合，上前牙严重内倾，完全覆盖下前牙，下牙被严重遮盖，完全不可见。采用传统钢丝矫正，难度大很多，只能先粘上面的娇正器，打开咬合后，才能开始下颌牙列矫正。而采用隐适美Invisalign 矫正，则可以同时进行，不仅打开咬合，还将内倾的牙轴完全改正。

 

 

 

 

四、开颌

对于开颌这类案例的患者来说，矫正所能解决的除了牙齿的美观，健康功能方面的作用也不可缺少。对于食物的处理，“切”是非常重要的一个步骤。所以在下面这个案例中，因为开颌，切牙无法正常发挥其作用，对消化的负担势必加重，特别是青少年开颌患者，容易影响营养的摄入，很有可能影响身高体重的达标。

 

 

另外，还有“地包天”类型的案例，以及其他更多细致的案例类型，大家可以在我的微博中去查看。就不一一在此介绍。

 

牙齿矫正可以带给你的不止是牙齿的改善，正如我经常说的“正畸改变生活”!

正畸到底有没有那么神奇？我想说的是，它是一门集医学、力学、美学于一体的科学，我深深着迷的是其不断发展的技术，致力于为更多患者提供专业正畸诊疗服务，至于那些已经通过牙齿矫正变美的，变健康的患者，可能对牙齿正畸的神奇命题更有发言权。

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症，医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼，去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等，二次检查发现原发性前列腺癌，已是晚期。

“每个人都会经历生老病死，这只是一个过程，我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时，我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式，包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症，包括α-发射体放射治疗：使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌，如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位，从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中，男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法（ADT）。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容：

• 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

• 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

• 抗雄激素可以阻断雄激素（促进男性性特征的激素）的作用，如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

• 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法，使用药物阻止癌细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时，药物进入血液并可以到达全身的癌细胞（全身化疗）。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶，包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA，导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂，用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因（如BRCA1或BRCA2）中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物，如氯膦酸盐或唑来膦酸盐，在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中，双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献：

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis，ByIssy Ronald, CNN，Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日，赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂，用于筛选适合vorasidenib（后文简称V药）治疗的患者^[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么？ 

神经胶质瘤是常见的脑瘤，其中约20%患者携带一种基因突变，叫做异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变，就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因，再使用药物针对病因进行靶向治疗，能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂，就可以作为体内的"侦探"，以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外，在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测^[2]：

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤，星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变，能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变，那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话，患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何？ 

通过新设备检测后，即可使用V药，这个药也是今年8月获批FDA的[3]，是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤，对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的，肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响，患者无进展生存期（PFS）越长，说明这个疗法的效果越好。试验结果表明，V药（n=168）的无进展生存期为27.7个月，而对照组（n=163）为11.1个月，延长了16个月。另外，与对照组相比，V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗？ 

很多患者担心新药的安全性问题，可以关注获批临床试验对应的安全性信息，根据获批的信息[3-4]，V药可引起肝转氨酶升高，从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎，因此用药过程中医生会建议检查肝功能，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次，然后在治疗的前2年每月监测一次，并根据临床指征，对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的（≥15%）不良反应包括疲劳（33%）、头痛（28%）、肌肉骨骼疼痛（24%）、腹泻（21%）、恶心（20%）和癫痫发作（16%）。在这个汇总的安全人群中，最常见的（≥2%）3级/4级实验室异常是ALT升高（9%）、AST升高（4.8%）、GGT升高（2.2%）和中性粒细胞减少（2.2%）。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗，越来越的好消息不断地出现，也是和诊断试剂获批在同一天，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布了一条关于抗癌新药的积极意见^[5]：推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗，均延长患者总生存期 

两项适应证中，替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药，但CP不同：

• 在G/GEJ腺癌中，替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药；

• 在食管鳞状细胞癌中，替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何？通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305，招募了997名患者。同样的是用总生存期（OS）来考察药物疗效。

从结果来看，联合用药组中位OS为15.0个月，而对照组只有12.9个月，具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益，导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效，这个试验名称叫RATIONALE-306，共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月，对照组为10.6个月 ，死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information：VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期，草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术，手术非常顺利。”希望他早日康复，往后的人生更加精彩！

说到脑肿瘤，不得不唠一下它的常见分类和预防知识，脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称，根据疾病发病率，主要包括以下几类：

• 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤（占原发性脑肿瘤的 38%）

• 脑膜瘤和其他间叶肿瘤（占原发性脑肿瘤的27%）

• 垂体瘤

• 神经鞘瘤

• 中枢神经系统淋巴瘤

• 少突胶质细胞瘤

• 室管膜瘤

• 低级别星形细胞瘤

• 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险，朋友们从提高意识做起，可以从下列小事做起：

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险，尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小，风险越高，潜伏期有7-9年，常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此，在儿童癌症治疗中，医生需要谨慎权衡放疗的利弊，尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射，如CT和PET检查，会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用，除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员，如核能工作者、放射科医生等，必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内，使用防护设备，如铅衣、铅帽等，减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联，但手机发射的射频场在贴近头部使用时，大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险，这样可以避免头部与手机的直接接触。同时，儿童和青少年的大脑处于发育阶段，应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要，也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果，其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分，可能有助于维持身体正常的生理功能，减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重，预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤（如脑膜瘤）有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险，例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平，从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物，控制热量摄入，避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时，保持适量的身体活动，如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险，他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障，减少脑炎症，从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群，遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询，了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段，可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果，医生可以制定个性化的预防和监测方案，例如增加定期检查的频率，以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源：

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期，两款癌症新疗法获批FDA：一款是用于胃癌以及胃食管交界处（GEJ） 腺癌的组合疗法（佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗），另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗（TTFields）。

他们的获批能为癌症治疗带来什么？这些新希望安全吗？一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证，招募大量患者去“试药”，看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外，也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验（后续简称S试验、G试验）来评估疗效。

什么是PFS？什么是OS？

怎么评估新药的疗效？这两项试验都是通过无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）来评估的，PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长，则说明这个药物疗效越好。OS也类似，越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与，将这些患者分为两组，一组介绍接受本次获批的组合疗法（zolbetuximab+mFOLFOX6）治疗，mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

• 从结果上来看，组合疗法的PFS达到了10.6个月，而对照组只有8.7个月。

• 组合疗法的OS为18.2个月，而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人，和S试验一样分组来评估疗效。只不过，这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6，而是CAPOX化疗，即卡培他滨+奥沙利铂。

• 组合治疗PFS为8.2个月，对照组只有6.8个月。

• 组合治疗OS14.4个月，而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应（≥2%）是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗，用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书，患者用药还需关注下列注意事项：

• 过敏（超敏反应性）反应，包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状，应立即告知医生：皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块（荨麻疹）、咳嗽不止、呼吸困难。
• 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状，应立即告知医生：恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
• 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前，如果您正在经历恶心和/或呕吐，请告知医生。恶心（感到不适）和呕吐（呕吐）可能是治疗过程中常见的副作用，有时候可能会很严重。
• 儿童和青少年：该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
• 怀孕：不应在怀孕期间使用该药，除非医生明确推荐。
• 哺乳：在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
• 驾驶和使用机器：该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后，若感觉不适，应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期！创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法，很特殊，是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场，从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力，导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场（TTFields）。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者，也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何？

电场疗法获批基于LUNAR研究，研究分为两组，一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛，另外一组不使用电场疗法，只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

• 电场治疗组OS为13.2个月（n=145），而对照组中位OS为9.9个月（n=146）。电场疗法患者中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04），具有统计学意义和临床意义。

• 63.1%患者（n=89）发生设备相关不良反应，不良反应根据严重程度分不同等级，级别越高表示越严重。电场实验中，大多数不良反应是低级别（1-2级），只有4%（n=6）患者出现3级皮肤毒性，需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性，也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理，其并不适用于所有患者，如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器，电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶，比如做心电图的时候涂抹的水凝胶，应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望！

参考文献：

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

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