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衡阳县人民医院肺癌化疗后专家

简介:

衡阳县人民医院是衡阳县唯一一所集医疗、预防、保健、教学及科研于一体的二级甲等综合医院,是全县的医疗技术指导中心和医疗急救中心,中南大学湘雅二医院定点指导医院,中南大学湘雅医院、湖南省人民医院远程教学医院,城镇职工医保、工伤保险、城镇居民医保、新型农村合作医疗定点医院。有在职职工746人,卫技人员600余人,其中高级职称89人,中级职称200余人,编制病床990张,人员编制756人,年门诊量20余万人次,年收治住院2万余人次,手术5500余台次,健康体检5万人次。院内设有心血管内科、消化内科、神经内科、中医肿瘤康复科、内分泌和呼吸内科、感染科、小儿科、普外科、骨外科、泌尿外科、神经外科、妇科、产科、中医科、五官科、急救科、麻醉科等临床科室,建立了社区医疗、微创、体检、高压氧治疗、血液净化、儿科重症监护、120急救等科室,拥有救护车6台,分院前急救和院内急救,急救设备齐全,24小时快速接诊。心血管内科、普腹外科、妇产科是医院重点科室。医院投资数百万元,开设重症监护(ICU)病房,开放床位14张,加强了急、危重病的抢救与治疗。医院拥有先进的GE64排CT机、1.5T磁共振,进口四维彩色B超、小C臂床旁X光机、进口数字式X线诊断设备(DR)、东芝全自动生化分析仪、钬激光碎石系统、原装进口输尿管软镜、污水处理系统等大中型设备100余台件。拥有标准净化手术室间11个,新住院综合楼安装了中央空调、有线电视,免费电话,床单元设施齐全,病房布局合理、清洁、整齐、舒适,是理想的治疗、休养场所。医院不断引进人才,开展新技术、新项目,能开展心肺复苏,危重症抢救,胸腔镜下肺叶切除,颅内肿瘤摘除,盆腔清扫,断指(趾)再植,腹腔镜下胆道手术、肝叶切除、胃穿孔修补、疝修补及阑尾手术,经输尿管镜钬激光碎石,经皮肾穿刺取石(PCN)、前列腺电汽化切除等难度较大的手术。近年来开展了骨质疏松性压缩性骨折微创PVP术,关节镜术,腹腔镜腹股沟疝气无张力修补术、直肠癌根治术、小儿微创疝修补术,动静脉造瘘术等。院内绿树成荫,鸟语花香,清洁、整齐、美观,充分体现以人为本的服务宗旨,床单元设施齐全,新建的住院大楼病房卫生间、洗漱间、饮水机、空调、液晶电视、中心吸痰、中心供氧、传呼对讲、物品柜、电梯一应俱全,让病人享受星级服务,科室安装了免费电话,方便病人联系。近年来,该院努力创建和谐医院,十分注重文化建设,坚持以人为本,实施人性化服务,开展了婴儿抚触护理、导诊服务、全程陪产、温馨服务、礼仪式、感动式服务。医院始终坚持“强化管理,完善功能,狠抓质量,提高效益”的工作思路,坚持“以病人为中心,以质量为核心”,“以优质文明服务”为原则的办院宗旨。先后荣获省卫生厅“四满意服务医院”、全国“爱婴医院”、团省委“青年文明号”、省“文明卫生单位”、市“三星级文明单位”、市“优质文明服务医院”、“药品质量优胜单位”、“物价质量信得过单位”、全国“五、四红旗团委”、院务公开全国示范单位等荣誉称号。。

吴娟 副主任医师

擅长心血管内科疾病的诊断及治疗,擅长呼吸,消化系统疾病的治疗,各种实体肿瘤的诊断及治疗

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科普文章

#癌症#化疗动脉灌注#肺癌化疗后
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在许多人的心中,化疗是一种令人生畏的治疗方式。然而,如果我们深入理解化疗的原理和过程,就会发现它并非那么可怕。实际上,化疗是医学界对抗癌症的重要武器,它为无数患者带来了希望和生命的延续。

 

首先,我们需要明白化疗的基本概念。化疗,即化学治疗,是通过使用特定的药物来杀死或抑制癌细胞的增长。这些药物可以针对快速分裂的细胞,而癌细胞正是这样的细胞。通过这种方式,化疗药物可以有效地减缓或阻止癌症的发展。

 

当然,化疗药物也会对正常细胞产生影响,这也是为什么许多接受化疗的人会感到疲倦、恶心或其他副作用的原因。然而,随着医学的进步,我们现在有许多方法可以管理和减轻这些副作用。例如,有的药物可以帮助缓解恶心,有的可以增加白细胞的数量以抵抗感染。

 

更重要的是,化疗并不是一个人的战斗。医生、护士、家人和朋友都会在这个过程中提供支持。他们可以帮助患者应对身体的不适,提供心理的支持,甚至帮助患者找到最适合他们的治疗方案。

 

此外,化疗的效果也是显著的。对于许多类型的癌症,化疗可以显著提高生存率,甚至可以完全消除癌症。尽管化疗并不能保证治愈所有的癌症,但它确实为患者提供了一种可能性,一种与疾病抗争的方式。

 

总的来说,化疗并不可怕。它是一种强大的工具,可以帮助我们对抗癌症。当然,它可能会带来一些不适,但这只是暂时的。相比之下,它为我们带来的生命的可能性和希望是无法衡量的。所以,让我们勇敢地面对它,因为只有这样,我们才有可能战胜癌症,重新获得健康的生活。

#肺癌化疗后#肿瘤#化学治疗
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临床数据显示,约有 90 %的头发会因化疗而脱落,对于大部分女性的患者而言,化疗期间脱发是一个非常难以接受的不良反应。

1. 化疗是怎样引起脱发的?

化疗药物可以杀伤增生比较快的细胞,比如癌细胞就是一种增生比较快的恶

性细胞,但是人体也有一些增殖比较快的的细胞,比如毛囊细胞,化疗作用于皮肤的毛囊细胞 ( 毛囊细胞消失,就像把头发连根拔掉一样 ) 及毛球细胞 ( 和毛发生长速度有关 ) ,引起脱发。但是这种脱落是暂时性的,可逆性的,在停止化疗大概 1 3 个月以后,毛囊细胞及毛球细胞逐渐恢复,头发也就长了出来。有时长出来的头发比化疗前的头发更密,所以不必太在意。

2. 如何应对脱发

a. 做情绪的主人

化疗期间脱发会给许多患者尤其是女性患者造成比较大的心理压力,外观上的缺失以及某些患者自尊心很强更加容易造成焦虑不安的情绪。在化疗时患者如果情绪低落,紧张焦虑,出现的不良反应常也会较重,因此,需要化疗的肿瘤患者在开始化疗前,做好充分的心理准备就是最好的应对办法,当产生焦虑和低沉情绪的的时候,要及时与家人或者医护人员沟通,树立起战胜疾病的信心。当出现脱发时,每天起床要及时将床上头发清理掉,以免给患者造成感官刺激和精神压力

b. 头皮护理别落下

化疗过程中脱发,对头皮也有一定损伤,头皮比较敏感,更需要我们从 做起。

1. 可以使用中性或弱酸性洗发用品,避免使用刺激性的香皂或洗发水,这有助于舒缓头皮因身体接受药物治疗而变得干燥、多头皮屑或发痒的情况。建议在治疗前把头发剪短以减低长发的重量对头皮所造成的压力,不宜用过热的水洗头,最好让头发自然风干。

2. 化疗前 10min 可给患者戴上冰帽,使头皮冷却,局部血管收缩,减少药物到达毛囊,对减轻脱发有一定的预防作用。

3. 不要过于用力的梳头发,但也不要害怕梳头,建议使用软的梳子轻轻梳头,多梳头可促进头皮血循环,有利于头发再生,切勿使用易产生静电的尼龙梳子。同时可使用柔软舒适的枕头套,可以经常按摩头皮,改善头发毛囊的血液循环,可促进头发生长。

4. 化疗中如果脱发太多,影响美观,可以适当佩戴合适的帽子或者假发等,解除自己的思想顾虑,坚定信心,保持心情舒畅。患者外出时建议戴帽子、围巾或假发来避免头发受太阳照射;在空气粉尘污染严重的环境中戴防护帽并及时洗头。

5. 不盲目使用速效生发剂,速效生发剂会对头皮有异常刺激,对治疗脱发无益;当出现明显脱发现象时,可以先剪短头发,方便整理和清洗,避免用力梳理。

6. 合理膳食,事半功倍。科学搭配膳食结构,维生素 E 可抵抗毛发衰老,促进细胞分裂,使毛发生长,可多吃鲜莴苣、卷心菜、黑芝麻等;维生素 B 族及蛋白质的食物,如鸡蛋、牛奶、肉类、新鲜蔬菜和水果等,有利于预防脱发和促进头发生长。另外还需要及时补充碘质。头发的光泽与甲状腺的作用有关,补碘能增强甲状腺的分泌功能,有利于头发健美。可多吃海带、紫菜、牡蛎等食品。

脱发不可怕,化疗导致的脱发是暂时的,因此,已经或即将遇上这个问题的患者不需要太过担心和焦虑,保持良好的心情,认真做好护发工作,让脱发不再让人恐惧!

#癌症#化疗后#肺癌化疗后
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癌因性疲乏是一种痛苦的、持续的、主观的、有关躯体、情感或认知方面的疲乏感或疲惫感,与近期的活动量不符,与癌症或癌症的治疗有关,并且妨碍日常生活。它是癌症患者最为常见的伴随症状,持续时间长,不可预知,能量消耗大,并且不能通过休息或睡眠缓解。

通常表现为全身无力或肢体沉重;不能集中注意力;情绪低落,兴趣减退;失眠或嗜睡;睡眠后仍感到精力未恢复;活动困难;存在情绪反应进而感觉疲乏,如悲伤、挫折感或易激惹;不能完成原先能胜任的日常活动;短期记忆减退;疲乏症状持续数小时不能缓解。

癌因性疲乏为多因素相互作用所致的肿瘤常见症状。其影响因素包括:肿瘤性因素,抗肿瘤治疗相关性因素(手术、化疗、放疗、免疫治疗 / 生物治疗等),肿瘤并发症或合并症相关因素(贫血、甲状腺功能紊乱、感染、电解质紊乱及营养不良等),慢性合并症状因素(慢性疼痛、睡眠紊乱及低免疫力等)和社会心理因素(应对方式、焦虑和沮丧等)。

无疲乏或轻度疲乏的患者,患者及其家属应共同接受医护人员疲乏管理策略的教育,建议定期进行筛查和评估。如何应对癌因性疲乏,减轻治疗后出现的乏力、虚弱等不良反应,可从以下几个方面进行改善:

1. 心理干预

鼓励参加抗癌俱乐部,与病友互谈抗癌体会,促进交流、接纳和关爱。另外还可适当进行一些家务劳动和社会工作,可分散其注意力并增强自我照护的信心。

同时亲属可给予温情关怀,激发其生存欲望和对亲人的眷恋,振奋精神。对于有较重抑郁、焦虑的患者可在专业心理治疗师指导下采用静坐冥想、放松疗法等心理行为干预,帮助调整心态,改善疲乏症状。

2. 合理的营养摄入

合理的营养摄入对消除疲乏感、恢复体力非常重要。癌症及其治疗影响食物摄入,建议按照少量多餐的原则摄取营养价值高、易咀嚼和吞咽、易消化的食物。

蛋白质能够构建和修补人体组织,所以富含蛋自质的食物,如鸡蛋、肉类、鱼类、虾等对于维持体力、缓解疲乏有重要作用;含铁质丰富的食物,如蛋黄、糙米、精肉以及动物肝脏等有助于改善贫血;维生素 C 能够促进铁质的吸收,所以应多食富含维生素 C 的瓜果,如柑橘、香蕉等;同时还需多食各种蔬菜。

3. 提高睡眠质量

睡眠障碍易导致患者疲乏、缺乏食欲、情绪低落。对于睡眠障碍者,可提供一个良好的睡眠环境,消除精神因素对睡眠的影响。

平时养成良好的作息习惯,避免白天长时间的睡眠,采用临睡前,用热水泡脚、喝热牛奶、听轻音乐,或进行呼吸控制、腹式呼吸训练、自我催眠法、放松疗法等,促进睡眠,提高睡眠质量。

4. 鼓励适当的有氧运动

过多的休息并不有利于疲乏的缓解,有氧运动可刺激垂体腺 β- 内啡肽, β- 内啡肽不仅能提高中枢神经系统的反应能力,而且能提高机体对强刺激的耐受力,同时它还是最好的生理镇静剂。

同时运动时机体神经系统产生微电刺激,这种刺激能缓解肌肉紧张和精神抑郁,而且能使大脑皮质放松,减轻心理紧张及焦虑。有氧运动可包括练瑜伽、步行、做操、打太极拳、上下楼梯等。整个过程应循序渐进,并根据自身的具体情况适时调整。注意协调活动和休息,可通过对运动时脉搏、心率的自我监测来调节活动量,维持生物节律的平衡。

 

作者:湘雅二医院肿瘤中心

#化学治疗#化疗复查#化疗后#肺癌化疗后
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做好以下10件事:

1. 充分休息

疲劳是肿瘤患者最常见的副作用,尤其是接受化疗的患者。所以要充分休息,不要把自己逼得太紧,而且请记住,可以适当寻求帮助。

2. 多喝水

腹泻、呕吐和其他化疗副作用会导致脱水。这不仅会导致患者精力不足,还会导致其他健康问题。因此,在治疗期间一定要多喝水,不含咖啡因的茶、果汁和牛奶也有帮助。

3. 能吃就吃

化疗会导致恶心和食欲不振,因此尽可能进食以避免营养不良很重要,需注意的是,当接受治疗时,许多食物的味道可能会有所不同,对于一些患者,在化疗期间和化疗后,食物可能会有金属回味。

4. 在日常生活中创造一种常态感

尽可能坚持日常生活,这可能是像每天打扮、或与家人一起吃饭一样小的事情,这些小事可以帮助摆脱癌症。

5. 向您的家人、朋友和医生寻求支持

接受化疗很艰难,因此请向家人、朋友和医生寻求支持。医生和护士将尽其所能让您感到舒适。但重要的是,您要提出来,这样他们才能提供帮助。

6. 随身携带能给您带来舒适感的东西

带上最喜欢的毯子,美味的零食,最好的朋友,一本好书或任何能给您带来最大安慰的东西。

7. 提前缓解恶心

许多患者在化疗期间和化疗后会出现恶心。因此,在开始化疗之前可服用缓解恶心的药物。坐在外面呼吸新鲜空气也可以缓解恶心,此外冰棒、薄荷糖和口香糖也有一定的帮助。   

8. 保持积极的态度

有时我们的恐惧比现实更糟糕,寻找您一天中的积极因素,尽管它们看起来很小且微不足道,但这会让精神振奋起来。

9. 为可能的脱发做好准备

大多数接受化疗的肿瘤患者都会经历脱发,通常在第一次治疗后大约 7 21 天开始。对于一些人来说,头发会逐渐脱落,而另一些人醒来时,枕头上有大团块。但是是否脱发取决于接受的化疗的类型和剂量。

可在开始治疗之前与您的医生讨论,以便在脱发时采取措施。例如,一旦开始脱发,可以考虑剪短头发或剃光头,或者决定尝试围巾、假发、头巾或帽子。

10. 请记住,每个人的化疗经历都不同

您可能会得到很多化疗期间的建议,但是您的的化疗经历不一定与他人相同,有些人可能会在化疗后卧床几天,而有一些人可以在几天内继续他们的正常生活,有些患者会很快脱发,而另一些患者则根本不脱发。因此,请放轻松,注意您的副作用,并及时与医生分享您的问题和疑虑。

 

避免以下 10 件事:

1. 不要吃生肉或海鲜任何时候食用未煮熟的动物都会增加感染沙门氏菌、大肠杆菌和其他食源性疾病的风险。当您接受癌症治疗时,感染的风险甚至更大,因为用于治疗它的药物会抑制免疫系统。

2. 避免可能加重治疗副作用的食物

a. 化疗期间可能出现口腔溃疡,应避免食用坚硬、辛辣和酸性的食物加重口腔溃疡。

b. 葡萄柚会与许多不同的东西发生反应,包括一些药物,所以应避免食用。

c. 如果化疗期间嘴特别敏感或疼痛,需要避免冷饮和冷冻零食,如冰沙和冰糕等。

3. 不要开始服用任何新的药物或补充剂如果您的医生开处方,服用营养补充剂是可以的,有时患者需要这些来纠正维生素缺乏症或帮助他们正确消化食物。但是,在没有先与您的医生交谈的情况下,不要开始服用任何新东西。

4. 不要抽烟或喝酒摄入酒精后是由肝脏处理的,许多化疗药物也是如此,在化疗期间饮酒会对器官造成额外的压力,同时酒精也会导致脱水,这会使恶心加剧,化疗更难忍受,因此需避免饮酒。吸烟、吸电子烟和其他烟草制品也对身体有害,所以最好完全避免。

5. 避免过度的紫外线照射许多化疗药物增加了晒伤的易感性,因此应避免过度的紫外线照射,可限制白天在户外度过的时间,或白天在户外时穿防护服和使用防晒霜。

6. 不要冒险与性伴侣接触怀孕或化疗多数化疗药物在 48 小时内清除系统,但在这段时间内,它们可能仍然少量存在于各种身体分泌物中,化疗会损害精子和人类卵细胞,因此在癌症治疗期间使用有效的节育以避免受孕非常重要。

7. 在洗衣服和清洁时应采取预防措施如果家人正在帮您洗衣服,而您正在接受化疗,他们应该在触摸您弄脏的衣服或床单之前戴上手套。

8. 避免感染当您接受化疗时,您的免疫系统可能无法像平时那样正常工作。这会使您更容易受到感染。因此,建议在人多的地方带好口罩,尤其是当呼吸道病毒(如 RSV 、流感和  COVID-19 )的传播水平较高时。此外经常洗手对减少感染也非常有效。

9. 避免尝试做太多化疗最常见的副作用之一是疲劳。一些患者身体素质较好能继续他们的许多日常活动,包括适度运动,但也有一些患者连简单的家务也难以完成。因此一旦您感到疲倦,请停下来休息。

10. 不要把你的问题或疑虑留给自己。顺利进行化疗的关键是您和您的医疗团队之间的良好沟通

 

作者:湘雅二医院肿瘤中心

 

#化疗后#肺癌化疗后#肿瘤#化学治疗
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一、什么是化疗?

化疗即化学治疗,是指使用化疗药物杀灭癌细胞达到治疗目的一种全身治疗手段。静脉输注化疗药物(就是我们通俗上讲的 吊水 )是最常见的化疗方式。但是化疗药物的给药方式还包括口服、局部给药(胸腹腔注射等)、动脉给药等。

二、为什么化疗药物需要周期治疗?

化疗周期是根据药物半衰期以及肿瘤倍增时间来制定的,是指从一轮治疗到下一轮治疗之间的时间。一般 3~4 周称为一个周期,也有 2 周或 1 周为一个周期。 1 个周期内,不是每天都需要治疗,一般只有第 1 周的头两三天需要接受治疗(在医院治疗),其他时间则没有任何治疗(回家休息),也就是我们说的化疗间歇期。

化疗间歇期是机体修复需要的时间,因为化疗药物在杀灭肿瘤细胞同时也会使机体正常组织细胞受到一定的损伤。间歇期的长短主要以药物毒性作用基本消失,机体正常功能基本得到恢复,而被杀灭的肿瘤细胞尙未得到恢复,这一时间段为最佳。

三、怎么应对化疗呢?

1. 化疗前准备

1 )完善相关检查:血常规、肝肾功能等;

2 )积极乐观面对化疗:面对化疗不畏惧,自信乐观面对;

3 )补充营养,增强机体抵抗力:食用一些高蛋白、高热量、富含维生素、清淡、易消化的食物,如瘦肉、鱼、蛋、奶,新鲜水果、蔬菜、粗粮等,避免油腻、刺激性强、辛辣的食物。

2. 化疗期注意事项

1 )多饮水:多饮水可以促进化疗药物毒素排出,化疗期间每日液体量以达到 2000 3000 毫升为宜。

2 )饮食原则:少食多餐、营养均衡。 化疗当天可适当减少进食量,避免大量食物堆积在胃部引起不适; 化疗前 1 小时内避免进食,进食后不要马上平躺, 30 分钟 ~1 小时后再睡下去; 进食易消化、含纤维素少的流质、半流质,避免辛辣、生冷、过硬及过于油腻的食物,多食富含蛋白质、铁、维生素的食物,如动物肝脏、瘦肉、大枣、桂圆、阿胶、新鲜水果和蔬菜等。

3 )保护输液血管,预防药物外渗: 化疗多次的患者建议选择植入输液港( Port )或经外周静脉置入中心静脉置管( PICC )等保护血管。如都不选择,外周静脉给化疗药物时, 输液侧肢体减少活动;禁止输液部位热敷; 经常按摩四肢末梢血管,搓手背、足背等,以增加局部血液循环及血管弹性,保护好局部血管; 发现输液部位出现发红、肿胀、疼痛等异常表现时及时告诉医务人员; 输液部位可以外涂保护血管的药物。

3. 化疗间歇期的自我管理: 休息为主,适当运动,规律生活,按医嘱定期到医院复查

1 )定期复查:遵医嘱复查血常规、肝肾功能等,一般是每周 1 次;

2 )保证充足的睡眠: 养成良好的睡眠习惯,每天按时入睡,按时觉醒; 饮食清淡,睡觉前可以喝上一杯热乎乎的牛奶,听听放松音乐,不要在睡前喝咖啡、绿茶这类会让大脑兴奋的食物或饮料; 温水泡脚,必要时按摩百合、劳宫、涌泉等穴位以促进睡眠,缩短入睡时间。 卧室环境利于睡眠:保证合适的温度和光线,睡前调整情绪,使身心感到舒畅、放松。但需注意总是想睡觉也要去医院咨询医生。

3 )规律生活:休息为主,适当运动。《中国恶性肿瘤患者运动治疗专家共识》中建议每周 3~5 天进行 150 分钟中等强度或 75 分钟较大强度有氧运动。中等强度的运动(即运动时可以交谈,但不能同时唱歌)包括:步行、跳舞、悠闲地骑车、滑冰和滑旱冰、骑马、划船、瑜伽等;高强度运动(即说几句话就感觉呼吸困难)慢跑或跑步、竞走、快速骑自行车、循环式负重训练、游泳、爬山、跳绳、有氧舞蹈、武术等。

 

作者:湘雅二医院肿瘤中心

#肺癌#肺癌化疗后
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局部晚期的肺癌治疗,可以采用到化疗和免疫治疗,甚至放疗来做新辅助治疗,就是局部晚期的肺癌。由于肿瘤比较大或者淋巴结有肿大、转移,直接手术可能效果不好,容易复发和转移。所以对于比较专门的特定类型分期的肿瘤,可以采取先新辅助治疗。意思就是手术之前,给予一定的治疗,包括化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗使肿瘤缩小,肿瘤的分期下降了再来做手术,可能会达到更好的治疗效果。

肺癌不能化疗,一化疗就加速死亡?

#肺Ca?#肺癌化疗后
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视频简介

 

作者:山西省肿瘤医院 肿瘤科综合 副主任医师 田瑞芬

 

肺癌化疗后提高免疫力的方法如下:1、病人和病人的家庭要树立起坚定的信心,营造温馨舒适的生活环境,适当的从事自己喜爱的娱乐活动,提升正能量和乐观情绪,减轻心理压力和负面情绪。2、注意饮食和营养,多吃高蛋白、高纤维素、低动物脂肪、易消化食物、新鲜蔬菜水果,不要吃陈旧变质、刺激性的食物,少吃腌制、熏制、烧烤、腌泡、油炸的食物,也不要吃太咸的东西,主食应该以荤素搭配,粗粮粗细搭配为主,保证营养的平衡。3、要适当的锻炼和体育活动,根据个人的体质状况选择运动项目。4、要预防感染,抵抗感冒。5、也可以服用一些中药或中成药,并给注射一些胸腺肽、胸腺五肽这一类提高免疫力的药物,调节全身的平衡系统,从而抵抗肺癌。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

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