近年来，我国药品审评审批改革不断深化，旨在提高药品审评效率，鼓励药物创新，保障人民群众用药安全。2012年，国家食品药品监督管理局发布的《2012年度中国药品审评报告》显示，我国药品审评工作取得显著成效。

报告显示，2012年，我国药品审评中心受理新注册申请6919个，完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个。其中，建议批准3323个，建议不批准1618个。共批准生产615件药品，包括3个创新药，分别涉及抗肿瘤、心血管和血管性疾病领域。

在创新药审评方面，2012年国家食药监局采取了一系列措施，如合理配置审评资源、鼓励创新等。这些措施取得了显著成效，国产创新药临床试验数量从2011年的55件上升到2012年的61件，审评时限从8个月缩短至6个月左右。部分创新药如麦他替尼氨丁三醇片等已实现与国外同步批准临床，缩短了与国际先进水平的差距。

此外，2012年药品审评中心化药受理量略有升高，中药受理量小幅下降，生物制品基本持平。我国药品注册申请逐渐回归理性，但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在，仿制药研发中工业化能力不足问题亟待解决。

为提高药品审评效率，鼓励药物创新，国家食药监局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》。通过改革药品审评审批工作，进一步加快创新药审评，实行部分仿制药优先审评，以满足国内临床用药的需要。

总之，2012年我国药品审评工作取得了显著成效，为保障人民群众用药安全、促进医药产业发展做出了积极贡献。

近年来，抑郁症作为一种常见的心理疾病，严重影响着人们的生活质量。为了更好地治疗抑郁症，我国医药企业西南合成近日宣布将与韩国SK Biopharmaceuticals Co，LTD（简称“SKBP”）等企业合作，共同研发新一代精神神经类药物SKL-PSL。

SKL-PSL是一种多靶点的小分子化合物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等多种生物活性。该药物在韩国已完成临床前的药效学研究，其他临床前研究工作也在进行中。此次合作，SKBP将许可方正医药研究院共同参与研发，并共享研发进展数据；方正医药研究院负责临床试验和新药注册申请；上海美迪西进行临床前研究，并为研究院准备新药申请所需文件；西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件。

值得注意的是，SKL-PSL作为一种全球首创药物，目前研发尚处在临床前研究阶段，需经过临床前研究、临床试验才能获得生产批件。这一过程需要耗时5年以上，且存在研发失败的不确定性。然而，西南合成对此充满信心，相信通过与国际先进企业的合作，能够推动我国抑郁症治疗药物的研发进程，为患者带来福音。

抑郁症是一种常见的心理疾病，其病因复杂，可能与遗传、环境、心理等因素有关。除了药物治疗外，心理治疗、生活方式调整等也是重要的治疗方法。在日常生活中，保持良好的心态、规律作息、合理饮食、适当运动等都有助于预防抑郁症的发生。

此外，抑郁症的治疗并非一蹴而就，需要患者、家属和医生共同努力。患者要积极配合医生的治疗方案，保持良好的心态；家属要给予患者关爱和支持，鼓励患者积极参与社会活动；医生要密切关注患者的病情变化，调整治疗方案，以提高治疗效果。

总之，西南合成与韩国企业合作研发SKL-PSL，为我国抑郁症治疗药物的研发带来了新的希望。在未来的日子里，我们期待这款药物能够早日上市，为患者带来福音。

近年来，中药行业在发展过程中逐渐展现出其独特的优势和价值。2013年，随着中药调价窗口的临近，中药独家品种的价格管理思路或将发生转变，引发行业关注。

首先，国家明确提出，中药独家品种试行国家统一定价，也可以省为单位直接与药品生产企业议定采购数量和价格。这一举措旨在规范中药价格，保障患者用药安全。

其次，中成药价格调整窗口已基本形成。自2011年开始的医保药品价格调整周期，化学药基本以1月初呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的价格调整收尾，中成药品种2013年开始价格调整的时间窗口已基本形成。

值得注意的是，与化学药物直接调整最高零售价不同，中药独家品种或将更多地引入市场机制，通过谈判的方式确定采购量价。这将对中药独家品种的议价能力产生一定影响。

尽管如此，业界仍然看好基药中药独家品种的市场前景。一方面，谈判中独家品种的议价能力仍在；另一方面，基层市场的蛋糕已通过康缘热毒宁等产品的高增长逐渐表现出来。

此外，中成药价格调整思路和方式目前仍处于各部门间讨论阶段。预计价格有升有降，独家品种降幅或在5%～15%之间，低于平均水平。

总体来看，中药独家品种在2013年的市场前景仍然被看好。随着国家政策的支持和发展，中药行业有望迎来新的发展机遇。

近年来，艾滋病疫苗的研发备受关注。然而，长春高新2009年送至广西疾控中心进行二期临床试验的艾滋病疫苗至今没有公告任何进展，而其股价却在这4年多时间里上涨了至少17倍，引发了市场的广泛关注。

与此同时，比尔·盖茨和高盛也加入到了这场艾滋病疫苗的资本赌局中，耗资上亿元潜伏天坛生物，该公司的艾滋病疫苗目前正在北京佑安医院进行二期临床试验。虽然目前全球还没有任何艾滋病疫苗获得成功，但这场资本赌局依然充满了悬念。

北京佑安医院是一家著名的传染病医院，中国疾控中心邵一鸣教授与北京生物制品研究所联合研发的艾滋病疫苗在这里进行二期临床试验。该疫苗采用了痘苗病毒作为载体，联合DNA疫苗使用，进展速度出乎意料。

长春高新支持的艾滋病疫苗项目由吉林大学生命科学院院长孔维教授领导的团队研发，是国内首例进入临床试验的艾滋病疫苗。然而，由于志愿者招募困难，临床试验不得不一再拖延，引发了市场对其前景的担忧。

长春高新对首例艾滋病疫苗研制投入不过1000多万元，但大股东却减持了大量股份，套现资金达到2亿元。这引发了市场对其融资机制和研发投入的质疑。

艾滋病疫苗的研发充满了风险，每一次失败都是向成功迈进的一步。目前，全球仍有多个艾滋病疫苗项目在进行临床试验，包括治疗性疫苗的研究。中国医药研发投入相对较小，资本市场也没有建立有效的风险融资机制，这为艾滋病疫苗的研发带来了挑战。

近年来，中国医疗器械产业发展迅速，但高端医疗器械产品长期依赖进口，被视为行业发展的瓶颈。本文将探讨中国医疗器械产业如何突破“高端中的低端”魔咒，实现自主创新的突破。

一、产业现状：依赖进口，高端产品“低端化”

长期以来，我国高端医疗器械市场被国外企业垄断，国产高端医疗器械产品在性能、质量等方面与国际先进水平存在差距，导致市场上“高端中的低端”现象普遍存在。这种局面不仅制约了我国医疗器械产业的健康发展，也影响了人民群众的健康权益。

二、突破瓶颈：自主创新，提升竞争力

为突破“高端中的低端”魔咒，我国医疗器械产业近年来加大了自主创新力度，取得了一系列突破。

1. 政策支持：政府出台了一系列政策措施，鼓励医疗器械企业加大研发投入，推动产业升级。

2. 产学研合作：企业与高校、科研院所合作，共同开展关键技术研发，提升产品竞争力。

3. 人才培养：加强医疗器械领域人才培养，为产业发展提供人才支撑。

三、产业前景：自主创新，引领未来

随着自主创新能力的不断提升，我国医疗器械产业正在逐步摆脱对外部技术的依赖，实现高端产品的自主生产。未来，我国医疗器械产业将继续加大创新力度，努力实现以下目标：

1. 提升高端医疗器械产品的性能和质量，缩小与国际先进水平的差距。

2. 培育一批具有国际竞争力的医疗器械企业。

3. 满足人民群众对高端医疗器械的需求，提升人民群众的健康水平。

　　罕见病，如同隐匿在黑暗中的幽灵，困扰着无数家庭。19岁的邓怡芳，就曾是罕见病患者中的一员。患有戈谢病的她，每月医药费用高达20万，让全家人陷入绝望。

　　2013年2月28日，第六个国际罕见病日，瓷娃娃罕见病关爱中心和北京医学会遗传学分会等机构联合举办“2013第二届中国罕见疾病高峰论坛”，呼吁中国尽快出台相关政策，支持罕见病药物研发、审批，并将罕见病用药纳入医保，以保障罕见病人的生命健康权。

　　什么是罕见病？世界卫生组织将其定义为患病人数占总人口的0.065%～0.1%之间的疾病。目前，全球已确认近7000种罕见病，其中80%为遗传性疾病。我国罕见病患者估计超过一千万。

　　罕见病，犹如“孤儿病”，患者往往面临着确诊难、治疗难、费用高的困境。据统计，目前已知的罕见病中，仅有不到5%的病种有治疗方案。戈谢病便是其中之一，这种由基因突变引起的遗传病，治疗药物价格昂贵，让患者家庭不堪重负。

　　罕见病药物研发难度大、成本高，进入我国市场面临重重难题。一方面，临床试验要求严格，另一方面，审批流程漫长。此外，罕见病药物价格昂贵，医保覆盖面有限，让患者家庭负担沉重。

　　近年来，我国在罕见病科研方面取得一定进展，但与发达国家相比，仍有较大差距。为推动罕见病事业发展，我国需要加大对罕见病科研的投入，并完善相关政策措施，为罕见病患者提供更多关爱。

　　罕见病患者，犹如黑暗中的孤独战士。让我们共同关注罕见病，为他们点亮希望之光。

随着医疗技术的不断发展，新型药物的研发和应用越来越受到关注。然而，一些医疗机构和药企在药物采购过程中存在‘二次议价’等不规范行为，严重影响了药物市场的公平竞争和患者利益。

全国人大代表、石药集团有限公司董事长蔡东晨指出，‘二次议价’助长了医院的垄断，损害了消费者的利益。他强调，招标采购是合法的，中标方应守法经营，招标方更应该守法。在招标之后再实行‘二次议价’是严重的不诚信行为，也是违反招标法的。

全国人大代表、河北神威药业有限公司董事长兼总裁李振江认为，医保目录政策对于药物创新的促进机制没有完全发挥。他建议，创新药物应优先进医保目录，以减轻企业研发压力，促进药物创新。

全国人大代表、河北邯郸摩罗丹药业集团有限公司董事长陈致慜表示，应加快中成药、传统中药的审批，提升中成药的国际竞争力。

全国人大代表、河北颈复康药业集团有限公司董事长李沈明建议，简化目录，减轻企业负担，并强调药企和政府应共同承担良心药的责任。

随着医疗行业的不断发展，中药在疾病治疗中的应用越来越广泛。近年来，中药调价问题备受关注。2013年，我国开始引入谈判机制，对中药独家品种进行价格管理，这一举措对中药行业产生了深远影响。

中药作为一种传统药物，具有独特的疗效和安全性。然而，由于中药品种繁多，价格管理一直较为复杂。2011年开始，我国医保药品价格调整周期正式实施，化学药以1月初的药价调整收尾，中成药则在2013年开始调整价格。

中药独家品种作为基药目录的重要组成部分，其价格管理方式备受关注。2013年，国家明确提出，独家品种可以试行国家统一定价，也可以省为单位直接与药品生产企业议定采购数量和价格。这一举措意味着，中药独家品种的价格管理将更加市场化。

中成药价格调整窗口的临近，也引发了业界的广泛关注。预计中成药整体降价幅度在15%~20%之间，独家品种降幅在5%~15%之间。降价将有助于减轻患者的经济负担，提高药品的可及性。

引入谈判机制，对中药独家品种进行价格管理，有利于促进中药行业的健康发展。一方面，谈判机制可以提高药品价格的市场化程度，避免价格过高或过低；另一方面，谈判机制可以保护中药企业的合法权益，促进中药产业的创新和发展。

总之，2013年中药调价引入谈判机制，标志着我国中药价格管理迈入了一个新的阶段。这一举措将对中药行业产生积极影响，促进中药产业的健康发展。

在中药材市场，保证药材质量一直是重中之重。而传统的药材交易方式，如麻袋或蛇皮袋，虽然直观，但难以保证药材在流通环节的质量安全。为了提升中药材的质量，我国正在积极探索中药材仓储现代化之路。

首先，建立中药材流通追溯体系是关键。通过追溯体系，可以实现药材来源可查、去向可究、责任可究。这需要实现大宗中药材的现代化、规模化仓储，并解决防虫防霉等难题。例如，借鉴烟草行业的气调剂技术，可以有效地解决中药材仓储中的防虫防霉问题。

其次，信息化是中药材流通追溯体系的重要支撑。通过建立现代化、国际化、规范化的追溯系统，可以实现对中药材流通的全过程监管。此外，制定中药材等级标准也是保证药材质量的重要措施。

同时，中药材包装也是保证药材质量的关键环节。通过科学分类药材，制定统一的包装标准，可以有效地解决药材在流通环节中的质量问题。

总之，中药材市场的发展需要从仓储现代化、信息化、标准化等方面入手，不断提升中药材的质量，保障人民群众的用药安全。

京新药业是一家专注于药品研发和生产的知名企业。近年来，该公司在药品制剂出口领域投入了大量资源，但近日公布的2012年年报显示，其年产10亿粒药品制剂出口的募投项目出现了重大调整。

据了解，该项目原计划募集资金2.03亿元，用于建设年产10亿粒药品制剂出口生产线。然而，受欧洲市场低迷和人民币升值等因素影响，项目规模缩减至年产5亿粒，募集资金也相应调整为1.02亿元。

虽然出口项目遭遇缩水，但京新药业并未放弃在药品领域的拓展。公司新增了“1.5亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目”，计划投资金额为6815万元。地衣芽孢杆菌活菌胶囊是一种广泛应用于消化系统疾病的药物，市场需求稳定，前景广阔。

值得一提的是，京新药业在2012年取得了令人满意的业绩。在国家限抗政策下，公司营业收入仍实现了20.8%的增长，净利润同比增长33.51%。这表明，公司在面对市场变化时，能够及时调整战略，保持稳健发展。

京新药业的成功经验值得借鉴。在当前医药行业竞争日益激烈的背景下，企业应密切关注市场动态，及时调整发展战略，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。