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抗菌中药迎春的虚实

抗菌中药迎春的虚实
发表人:AI医疗先锋

近年来,随着抗生素的广泛应用,细菌耐药性问题日益严重,给临床治疗带来了巨大的挑战。为了应对这一挑战,我国政府于2023年8月1日起正式实施《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《办法》),旨在规范抗菌药物的临床应用,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全。

《办法》的实施对整个抗菌药物市场产生了深远的影响。一方面,限制抗生素的滥用,推动临床合理用药;另一方面,为抗菌类中药的发展提供了新的机遇。

抗菌类中药在疗效、毒副作用等方面具有独特的优势,有望填补抗生素滥用后留下的市场空白。然而,抗菌类中药要想在市场竞争中脱颖而出,仍需在研发创新、营销策略等方面下功夫。

首先,在研发创新方面,抗菌类中药生产企业应加大研发投入,开发具有自主知识产权的中药品种,提高产品的竞争力。其次,在营销策略方面,应充分利用《办法》带来的政策红利,通过学术推广、招投标等方式,快速抢占市场份额。

此外,抗菌类中药生产企业还应加强与临床医生的沟通与合作,提高医生对中药抗菌作用的认可度。同时,加强学术研究和临床验证,为抗菌类中药在感染类疾病的治疗中提供科学依据。

总之,《抗菌药物临床应用管理办法》的实施为抗菌类中药的发展带来了新的机遇和挑战。抗菌类中药生产企业应抓住机遇,迎接挑战,推动中药行业的健康发展。

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  • 近年来,随着医药产业的快速发展,越来越多的企业开始关注药品研发和生产。然而,在药品研发过程中,生产批件的申请却成为了一道难题。本文以海思科为例,探讨了药品生产批件申请失利对企业发展的影响,并分析了轻资产模式在医药产业中的应用。

    海思科是一家以研发驱动的上市药企,其产品线涵盖了多个领域。然而,近期海思科在药品生产批件申请方面遭遇了挫折。国家食药监局网站显示,海思科在SFDA处于审批状态的三项药品申请,在CDE层面已“终止审批程序”。这三项药品分别为注射用夫西地酸钠、注射用脂溶性维生素(II)和转化糖注射液,均为6类化学仿制药。市场原本预期这三个产品在年底前有望获得生产批件,如今落了空。

    尽管如此,海思科并没有因此受到太大影响。事实上,今年以来海思科已经一口气获得3个产品批件。目前公司在研品种有32个,其中1类新药2个、2类新药1个、3类新药20个。本次未获批的3个品种均属于6类新药,对公司影响微乎其微。

    海思科的发展要点在于将资源集中于研发,充分利用中国医药工业产能过剩的现实,走一条轻资产运营的路子。具体来说,就是海思科将产品交由合作的生产企业申请生产批件并进行生产,海思科负责产品的全国独家代理销售。这种模式有利有弊,在海思科看来,其最大的隐患之一就是一旦合作方不履行协议,将影响公司主导产品的市场供应,进而影响公司经营。故此,为了彻底规避风险,海思科开始自己申请相关药品的生产批件。

    即使取得生产批件,也并不意味着海思科会使用这些批件,这只是作为对公司现有生产状态的一个补充和保障,属于“防患于未然”。因此,使用这些批件自主生产绝不可能成为海思科未来新的战略方向。

    如今生产批件未能获批,对海思科一直以来的合作模式应该也不会产生影响。记者通过与天台山制药和美大康药业相关经营部门的沟通了解到,其与海思科多年来的合作一直非常愉快和稳固。据他们了解,海思科在研并申报的新产品多达30多个,天台山制药和美大康药业目前正十分渴求与海思科在后续品种上开展新的合作。

    可以说,多年来,正是通过这样的轻资产运营,海思科驶上了一条发展的“快车道”——通过生产外包模式,发展初期公司不需要投入过多资金,企业的资金压力较小,从而实现了快速发展。由此,海思科还创造了一个“高毛利率”的神话——2011年毛利率为65%;在2012年1月17日上市后,今年前三季度毛利率进一步提升至72%。

    “公司轻资产运营模式导致公司取得非常高的利润率,这是很难得的。有谋略的企业根本无需自己投资建GMP工厂,完全可以利用产业多余产能。”一位医药投资基金经理这样表示。

    确实,目前的合作模式对于海思科这样一家以研发为核心优势的企业来说,应该是最为匹配的。正如公司董事长王俊民所言,轻资产的模式是最符合公司实际的,在可以预见的将来无须更改。

    不过,在记者看来,要走好这条轻资产发展的道路,未来新产品的生产许可证这样的核心资源,仍应该掌握在自己手里。事实上,海思科也正在计划以2.5亿的投资,建设剂型齐全的小型车间,并在此基础上申请未来产品的生产许可证。

  • 随着现代医学的不断发展,天然植物药品在治疗疾病、改善健康方面发挥着越来越重要的作用。目前,全球植物药市场规模已超过160亿美元,并以每年10%~20%的速度增长。然而,我国中药制剂年出口仅占全球市场的3%~5%,面临着巨大的挑战。

    近年来,国际医药企业纷纷加大了对天然植物药的研发力度。通过应用先进的生物技术,如基因重组、计算机辅助筛选等,科学家们能够快速地从植物中提取有效成分,并研究其药理作用。例如,美国默克公司等大型制药企业正在对大量植物进行筛选,以期发现具有抗癌、抗病毒等功效的新药。

    与此同时,我国中药企业也在努力提高自身竞争力。中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园合作,建立了全球最大的中药化合物库,为中药的研发提供了丰富的资源。此外,我国中药企业也在加强与国际接轨,提高产品质量和标准,以适应国际市场的需求。

    在日常生活中,合理使用天然植物药品,对于预防和治疗疾病具有重要意义。以下是一些常见的天然植物药品及其功效:

    1. 人参:具有增强免疫力、抗疲劳、调节血糖等功效。

    2. 黄芪:具有抗病毒、抗肿瘤、提高免疫力等功效。

    3. 茶叶:具有抗氧化、抗炎、降血压等功效。

    4. 葛根:具有解热、抗炎、降血糖等功效。

    5. 红枣:具有补血、养颜、抗衰老等功效。

    当然,在使用天然植物药品时,还需注意以下几点:

    1. 选择正规渠道购买,确保药品质量。

    2. 在医生指导下使用,避免盲目用药。

    3. 注意剂量和用药时间,避免不良反应。

    4. 与其他药物联用时,需注意药物相互作用。

    5. 长期使用天然植物药品时,应定期进行体检。

  • 糖尿病作为一种常见的慢性疾病,严重威胁着人类的健康。近年来,随着生物技术的快速发展,糖尿病治疗领域取得了显著进展。常山药业作为国内知名药企,积极投身于糖尿病新药的研发。近日,常山药业宣布与美国生物科技公司ConjuChem LLC达成合作,共同研发糖尿病新药,为糖尿病患者带来新的希望。

    据悉,常山药业全资子公司常山久康与ConjuChem LLC签署合作协议,双方将成立合资公司,引入美方正在研发中的糖尿病治疗技术。该技术基于DAC技术平台,具有降血糖作用明显、安全性好、作用时间长等特点。合作研发的糖尿病新药有望为糖尿病患者提供更有效的治疗方案。

    常山药业表示,此次合作是公司进军糖尿病领域的全新尝试。公司希望通过引进先进的技术和经验,提升自身在生物制药领域的研发实力。合资公司注册资本初定为2000万元,其中常山久康以现金出资1020万元,占股51%,美方以其所拥有的专利技术等非货币资产作价980万元出资。在合资董事会构成中,中方占主导地位。

    目前,该糖尿病新药已按美国FDA要求完成临床前研究及生产质控研究。ConjuChem LLC在美国和加拿大已完成3个Ⅰ期临床研究及2个Ⅱ期临床研究。临床数据显示,该药品安全性好,作用时间长,有明显的降血糖作用。相信在不久的将来,这款新药将为糖尿病患者带来福音。

    此外,常山药业还积极拓展糖尿病治疗领域的产品线,为糖尿病患者提供全方位的解决方案。公司将继续加大研发投入,为我国糖尿病防治事业贡献力量。

    总之,常山药业与ConjuChem LLC的合作标志着我国糖尿病治疗领域取得了新的突破。相信在不久的将来,这款新药将为糖尿病患者带来新的希望,助力我国糖尿病防治事业的发展。

  • 近年来,我国中药出口市场持续火爆,其中,中药材及饮片成为增长最快的子行业,为中药出口注入了强大活力。从2013年的数据来看,我国中药材及饮片出口额达到12.11亿美元,同比增长41.24%,出口量基本与上年持平,但出口均价平均同比上涨40.37%。香港、日本、韩国、中国台湾和东盟等地区依然是我国中药材及饮片的主要出口市场,对这5个市场的出口额占比高达85.3%。

    在中药材及饮片出口中,田七、党参、杜仲、白术、菊花、川芎、白芍、人参和地黄等品种对香港出口量较大;而半夏、人参、茯苓、甘草、白芍和田七等品种则主要对日本出口。其中,枸杞、地黄、田七、白术、杜仲和白芍等品种的出口数量同比大幅增加,出口价格也普遍上涨。

    除了出口价格上涨外,出口企业也呈现出多元化特点。民营企业成为推动中药材及饮片出口的主要力量,占比高达69.8%。其中,私人企业的出口量占比达到66.86%。此外,三资出口企业和国营企业也分别占据一定比例。

    然而,我国中药材及饮片出口市场也面临着一些挑战,如企业劳动成本上升、部分国家加强对重金属及农残的标准检测等。因此,相关企业需要调整海外战略,推进我国中草药走向国际市场。

  • 随着医疗技术的不断发展,药品价格调整成为公众关注的焦点。近日,国家发改委宣布将对部分企业开展药品成本价格调查,以了解和掌握药品生产流通过程中的成本,及时制定调整药品价格。

    此次调查涉及27家医药公司,包括恒瑞医药、海正药业、人福医药等国内医药企业,以及安斯泰来、葛兰素史克等跨国制药公司。调查内容涵盖企业2012年度政府定价药品出厂(口岸)价格以及生产企业财务经营等基本情况。

    近年来,药品价格虚高和虚低的问题一直存在。为了解决这一问题,发改委曾尝试在调研药品实际出厂价格的基础上给予一定合理的利润空间,以确定最高“天花板”限价。但这一配套改革的真正见效必须在医药卫生体制的整体改革推进下落实。

    此外,我国对药品实行3种定价形式:政府定价、政府指导价和市场调节价。其中,政府定价和指导价格实行中央和省两级管理体制。

    药品价格调整是一个复杂的过程,需要综合考虑多种因素。希望通过此次调查,能够更好地了解药品生产成本,制定合理的药品价格,保障人民群众的健康权益。

  • 近年来,艾滋病疫苗的研发备受关注。然而,长春高新2009年送至广西疾控中心进行二期临床试验的艾滋病疫苗至今没有公告任何进展,而其股价却在这4年多时间里上涨了至少17倍,引发了市场的广泛关注。

    与此同时,比尔·盖茨和高盛也加入到了这场艾滋病疫苗的资本赌局中,耗资上亿元潜伏天坛生物,该公司的艾滋病疫苗目前正在北京佑安医院进行二期临床试验。虽然目前全球还没有任何艾滋病疫苗获得成功,但这场资本赌局依然充满了悬念。

    北京佑安医院是一家著名的传染病医院,中国疾控中心邵一鸣教授与北京生物制品研究所联合研发的艾滋病疫苗在这里进行二期临床试验。该疫苗采用了痘苗病毒作为载体,联合DNA疫苗使用,进展速度出乎意料。

    长春高新支持的艾滋病疫苗项目由吉林大学生命科学院院长孔维教授领导的团队研发,是国内首例进入临床试验的艾滋病疫苗。然而,由于志愿者招募困难,临床试验不得不一再拖延,引发了市场对其前景的担忧。

    长春高新对首例艾滋病疫苗研制投入不过1000多万元,但大股东却减持了大量股份,套现资金达到2亿元。这引发了市场对其融资机制和研发投入的质疑。

    艾滋病疫苗的研发充满了风险,每一次失败都是向成功迈进的一步。目前,全球仍有多个艾滋病疫苗项目在进行临床试验,包括治疗性疫苗的研究。中国医药研发投入相对较小,资本市场也没有建立有效的风险融资机制,这为艾滋病疫苗的研发带来了挑战。

  • 孜然,作为常见的调味品,其独特的香气和味道深受人们喜爱。然而,孜然不仅仅是一种调味品,它还具有丰富的药用价值。本文将为您介绍孜然的药用价值、食用禁忌以及如何辨别真假孜然。

    一、孜然的药用价值

    1. 温中散寒:孜然性温,具有温中散寒、理气调中的功效,适用于治疗寒性腹痛、胃寒不适等症状。

    2. 健脾开胃:孜然可以促进食欲,改善消化不良,对于脾胃虚弱、食欲不振的人具有很好的调理作用。

    3. 健康养生:孜然富含多种营养成分,如蛋白质、脂肪、矿物质和维生素等,具有很好的养生保健作用。

    二、孜然的食用禁忌

    1. 阴虚火旺者慎用:孜然性温,阴虚火旺者应慎用,以免加重病情。

    2. 服用某些药物者慎用:孜然与某些药物(如抗凝血药物)可能存在相互作用,服用这些药物者应在医生指导下食用。

    三、如何辨别真假孜然

    1. 观察颜色:真孜然颜色呈棕红色,颗粒饱满,无杂质;假孜然颜色较浅,颗粒较小,常有杂质。

    2. 闻气味:真孜然气味浓郁,具有独特的香气;假孜然气味较淡,甚至无味。

    3. 泡水实验:将孜然放入水中,真孜然会漂浮在水面上,水质保持清澈;假孜然会沉底,水质变混浊。

    四、孜然的食用方法

    1. 烧烤:孜然是烧烤的最佳伴侣,可以提升烧烤的香气和味道。

    2. 炒菜:孜然可以用于炒菜,如孜然牛肉、孜然土豆等。

    3. 熬汤:孜然可以用于熬汤,如羊肉汤、牛肉汤等。

    五、结语

    孜然是一种具有丰富药用价值和营养价值的调味品,适量食用对身体有益。但在食用时也要注意相关禁忌,以免影响身体健康。

  • 美国国立卫生研究院(NIH)近日宣布了一项名为“探索候选药用分子新用途”的计划,旨在利用废弃药物研发新药。该计划已资助9个项目,总经费达1280万美元。这标志着NIH国家转化医学推进中心(NCATS)在加速药物研发方面的努力取得了初步成果。

    该计划起源于2012年,当时NIH与辉瑞、阿斯利康和礼来等三家制药公司合作,共享24种已通过安全测试但未能进入市场的废弃药物,以探索其新用途。NIH为此投入了2000万美元作为研究经费。

    这些项目的研究对象包括杜氏肌营养不良症、酒精/尼古丁成瘾、阿尔茨海默氏症等8种疾病。研究人员将利用动物试验和早期临床试验,探索这些废弃药物在治疗这些疾病方面的潜力。

    NIH曾成功地将一些废弃药物重新利用。例如,抗生素孢曲松钠最初用于治疗细菌感染,后来发现它还可用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症。抗雌激素药物它莫西芬最初用于治疗乳腺癌,后来发现它还可用于治疗躁郁症。

    NCATS希望扩大试点方案,但受限于NIH的经费预算。

  • 近年来,随着科技的发展,我国医药行业取得了举世瞩目的成就。特别是在专利领域,临沂市鲁南制药集团凭借其卓越的研发实力,荣获了2016年度临沂市重大专利奖。本文将带您了解这一殊荣背后的故事,并探讨专利技术在医药领域的应用。

    据悉,鲁南制药集团股份有限公司完成的“孟鲁司特钠中间体的合成方法”专利荣获此次重大专利奖。该专利首次构建了以邻甲基苯乙酮和间氰基苯甲醛为起始原料的全新制备工艺体系,成功解决了行业难题,并已在多个国家或地区获得授权。

    孟鲁司特钠(Montelukast Sodium)是一种抗白三烯类平喘药物,主要用于哮喘的预防和长期治疗。它能够有效缓解哮喘症状,预防运动诱发的支气管收缩,并对阿司匹林敏感的哮喘患者具有显著疗效。自2008年上市以来,孟鲁司特钠凭借其良好的疗效和安全性,受到了医患的一致好评。

    鲁南制药集团拥有一支高素质的研发团队,其中包括1000余名硕士和20余名博士。企业技术中心创新能力居全国医药行业前列,曾获得国家技术发明奖二等奖、国家科技进步二等奖等多项荣誉。

    专利技术是推动医药行业发展的重要动力。鲁南制药集团此次获奖的专利,不仅展示了我国医药行业在创新研发方面的实力,也为其他企业树立了榜样。

    在未来的发展中,鲁南制药集团将继续加大研发投入,不断推出更多创新药物,为人类健康事业做出更大贡献。

  • 近年来,随着我国医疗器械产业的蓬勃发展,国产医疗器械逐渐受到国际市场的关注。然而,与发达国家相比,我国医疗器械在创新能力和市场份额方面仍存在较大差距。本文将探讨我国医疗器械产业现状,分析存在的问题,并提出相关建议。

    一、国产医疗器械发展迅速,但创新能力不足

    近年来,我国医疗器械产业取得了显著进展,在许多领域已经具备了与国际同步的研发水平。然而,与发达国家相比,我国医疗器械在创新能力方面仍存在不足。主要表现在以下几个方面:

    • 缺乏核心技术和关键材料
    • 产品同质化严重,缺乏差异化竞争
    • 创新体系不完善,激励机制不足

    二、高端医疗器械市场被发达国家垄断

    目前,我国高端医疗器械市场仍然被发达国家企业所垄断。以骨科器械为例,我国每年要花费大量外汇从国外进口大量医疗设备,近70%的高端医疗器械市场被发达国家瓜分。这主要原因是:

    • 我国医疗器械产业起步较晚,基础薄弱
    • 高端医疗器械研发投入不足
    • 缺乏具有国际竞争力的企业

    三、加强创新,提升国产医疗器械竞争力

    面对我国医疗器械产业现状,应采取以下措施提升国产医疗器械竞争力:

    • 加大研发投入,突破核心技术
    • 优化创新体系,完善激励机制
    • 培育具有国际竞争力的企业
    • 加强国际合作,引进先进技术

    总之,我国医疗器械产业正处于快速发展阶段,但仍面临诸多挑战。通过加强创新,提升国产医疗器械竞争力,我国医疗器械产业必将迎来更加美好的明天。

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