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揭秘早期临床研究中心:推动肿瘤治疗进步的幕后英雄

揭秘早期临床研究中心:推动肿瘤治疗进步的幕后英雄
发表人:医疗之窗

在这个充满挑战和机遇的时代,早期临床研究中心(ECTC)正发挥着越来越重要的作用。作为一支专注于肿瘤病人临床试验的团队,ECTC致力于推动抗肿瘤药物的研发和应用,帮助更多患者重获健康。

ECTC的历史可以追溯到1984年,当时的临床药理研究室为今天的中心奠定了基础。2012年,ECTC开始承接I期临床研究项目,2017年又成立了BEPK病区,专门从事健康志愿者临床试验。2018年,ECTC正式成立,集成了I期临床研究病房和BEPK病区的资源和经验。

位于15号楼2层的ECTC占地700余平方米,拥有57张床位,包括49张健康志愿者区床位和23张肿瘤患者区床位。中心配备了完备的试验及急救设施,确保志愿者的安全。同时,ECTC制定了一系列符合GCP要求的制度、预案和标准操作规程,保证试验的质量和有效性。

ECTC的团队由15名专职人员组成,包括2名主要研究者、5名医生、7名护士和1名药师。所有成员都获得了国家级GCP培训证书,其中4人拥有博士学位,3人拥有硕士学位,8人拥有本科学位。中心主任王静教授和副主任李坤艳教授分别担任着领导角色,带领团队不断前进。

自2012年以来,ECTC共承接了100余项肿瘤患者I期项目和20余项健康志愿者BE项目。这些项目涵盖了抗肿瘤药物人体耐受性、药代动力学研究、生物等效性研究和生物治疗早期临床试验等多个领域,展示了ECTC在推动肿瘤治疗进步方面的重要贡献。

为了更好地服务志愿者,ECTC在“好大夫”平台上成立了抗肿瘤新药专家团队,提供及时、免费、专业的指导和答疑。该团队由多名临床研究经验丰富的知名专家和研究医生组成,旨在从安全保障、试验环境和心灵关怀等方面为志愿者提供全过程全方位的支持。

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  • 在肿瘤治疗过程中,化疗是常见的治疗手段之一。然而,由于各种原因,包括白细胞下降、感染、医院资源紧张、甚至是疫情等黑天鹅事件,化疗时间可能会被推迟。那么,面对这种情况,肿瘤患者应该如何应对呢?

    首先,需要了解化疗的基本原理。化疗是一种全身治疗方法,通过化学药物杀死肿瘤细胞。不同的化疗方案有不同的周期数和间隔时间,通常需要多周期的化疗才能达到最佳效果。因此,化疗的延迟可能会影响治疗效果。

    其次,化疗后需要定期复查血常规。化疗药物不仅可以杀死肿瘤细胞,也可能对正常细胞造成损害,导致白细胞下降、血小板下降、贫血等问题。这些问题可能会引起感染、出血、甚至是脏器功能缺失等严重后果。因此,化疗结束后,患者需要定期复查血常规,并在必要时使用药物升血细胞治疗。

    在化疗间歇期,患者的自我健康管理至关重要。在这段时间内,患者可能会出现化疗后引起的不良反应,如发热、咳嗽、恶心、呕吐、腹泻等。因此,患者需要及时就医,定期复查血常规和血生化,避免人流聚集,做好防护,避免感染和出血,食用容易消化的食物,加强营养和适度的锻炼,以便身体能够慢慢恢复,接受下一疗程的治疗。

    在下一周期治疗前,患者需要做好身体和心理上的各项准备。除了排除化疗的禁忌症外,患者还需要提供最近的血常规和血生化结果,以及心电图结果。同时,患者需要了解医院的要求,包括核酸报告和双码登记等事项。如果患者居住在封控和管控区域内,需要提前与主诊医生和街道居委联系,做好特殊就医通道的预约安排和必要的防范措施。

    最后,如果因为疫情或其他原因不得不推迟化疗的时间,患者和家属可以与主诊医生交流治疗的具体情况。根据临床研究显示,如果推迟时间在1-2周内,一般不会影响疗效。但对于一些发展迅速对化疗敏感的肿瘤,应尽可能的保证按时治疗。患者和家属也可以探讨是否可以调整化疗的次数和间隔时间,是否有可以替代的口服治疗方案,是否可安排就近治疗等。

  • 颅咽管瘤是一种由颅咽管残余上皮生长的肿瘤,常见于儿童,成年人较少见。这种肿瘤好发于鞍上,属于颅内最常见的先天性肿瘤之一。很多人对颅咽管瘤感到恐惧,担心其严重性和治疗难度。实际上,只要及早发现并采取正确的治疗方法,颅咽管瘤并不可怕。

    颅咽管瘤的症状主要包括颅内压增高、视力视野障碍和内分泌功能紊乱。颅内压增高可能导致头痛、恶心、呕吐、意识障碍和嗜睡等症状,儿童可能出现脑积水表现。视力视野障碍则表现为视力逐渐减退、偏盲和日久失明。内分泌功能紊乱可能引起生长发育迟缓、皮肤干燥、第二性征不发育和向心性肥胖等问题。

    为了确诊颅咽管瘤,需要进行一系列检查,包括生长激素测定和泌乳素测定、脑血管造影、血清学检查、颅骨X线平片、CT扫描和MRI核磁等。治疗方式主要是手术切除肿瘤,原则是尽量完整切除。如果肿瘤体积较大或与周围组织粘连严重,可能需要进行部分切除,术后辅以局部放射治疗。

    颅咽管瘤的种类繁多,波及范围广泛,长期影响着人们的生活和工作。不同阶段流行的病种和引发的并发症也各不相同。因此,如果怀疑自己可能患有颅咽管瘤,应及早就医,接受专业的治疗。请注意,本文内容仅供参考,具体的用药和治疗问题请咨询当地的医疗机构,遵循医生的建议进行治疗。

  • 在肿瘤治疗过程中,饮食起着至关重要的作用。尤其是对于胃肠肿瘤患者,合理的饮食不仅可以减轻胃肠道负担,还能帮助患者更好地度过化疗和放疗等治疗阶段。以下是三个关键点,供肿瘤患者及其家人参考。

    首先,饮食应尽量清淡。胃肠肿瘤本身就是胃肠道的疾病,过于油腻或重口味的食物会增加胃肠道的负担。因此,在设计饮食和食谱时,应注意避免这些食物,并尽量选择易于消化的食物。

    其次,饮食应多样化。每天吃五种不同颜色的食物可以确保摄入足够的营养素。同时,少量多餐也是一种有效的饮食策略。将一日三餐分解为一日五六餐,可以更好地维持胃肠道的正常功能,避免因饥饿或过饱而加重胃肠道负担。

    最后,食物结构也需要调整。对于接受化疗和放疗等抗肿瘤治疗的肿瘤患者,应优化饮食结构,增加蛋白质的摄入量,并适当减少碳水化合物的摄入量。这样可以更好地满足身体的营养需求,帮助患者更好地应对治疗过程中的挑战。

    总之,合理的饮食对于肿瘤患者的康复至关重要。通过以上三个注意点,患者及其家人可以更好地规划和执行饮食计划,提高治疗效果,促进康复。

  • 一名年轻男性因长期腰部酸痛不适而就医。通过磁共振和CT检查,医生在其左侧腹腔肾脏下部发现了一个巨大的占位病变。经过手术切除,病人康复良好,7天后出院。

    孤立性神经纤维瘤是一种常见的肿瘤,多发于胸腰部椎旁,肿瘤主体通常位于胸腹腔。这种肿瘤可以引起各种症状,包括疼痛、压迫感和神经功能障碍。早期诊断和治疗对于预防并发症和改善生活质量至关重要。

  • 化疗作为一种常见的癌症治疗手段,虽然能有效控制肿瘤的生长和扩散,但同时也可能引发一些罕见而危险的急症。这些急症可能会影响多个系统,包括消化系统、神经系统、皮肤、肝脏和血管等。下面我们将详细介绍几种常见的化疗引起的罕见急症。

    中性粒细胞减少性盲肠炎是一种在血液系统恶性肿瘤或实体瘤患者中使用大剂量化疗药物后可能出现的急症。其特点是肠壁全层炎症,通常累及回盲部,伴随骨髓抑制和明显的中性粒细胞减少。这种急症的病理生理机制尚未完全阐明,但一般认为是由于细胞毒性药物引起急性黏膜损伤,导致处于免疫抑制状态的患者肠壁继发感染,引起脓肿和肠穿孔。治疗中性粒细胞减少性盲肠炎的关键是及时诊断和处理,包括禁食、输液、广谱抗生素治疗和必要时的手术干预。

    脑血管事件是另一种与化疗相关的罕见急症。恶性肿瘤患者发生脑血管事件的风险大,除与原发病进展相关外,一些化疗药物也增加了卒中风险。脑血管事件分为缺血性卒中和出血性卒中两种类型。缺血性卒中可能由顺铂、甲氨喋呤、氟尿嘧啶和左旋门冬酰胺酶等药物引起,而出血性卒中则可能与左旋门冬酰胺酶有关。治疗脑血管事件需要根据具体情况进行个体化处理,包括抗凝治疗、血管内成形术和手术取栓等方法。

    此外,化疗还可能引起其他罕见急症,如中毒性巨结肠、急性胰腺炎、可逆性后白质脑病综合征、溶血尿毒综合征和血栓性血小板减少性紫癜等。这些急症都需要及时诊断和处理,以避免严重后果。

    总之,化疗引起的罕见急症虽然不常见,但对患者的健康和生命构成重大威胁。医生和患者都应对这些急症保持警惕,及时采取有效的治疗措施,以提高治疗效果和改善患者的预后。

  • 在肿瘤治疗领域,精确性至关重要。德国西门子医用高能直线加速器是一种先进的设备,旨在提供高效、安全的肿瘤治疗方案。该设备采用最先进的技术,能够精确地定位和照射肿瘤区域,最大限度地减少对周围健康组织的损害。

    西门子医用高能直线加速器的设计理念是将患者的安全和舒适放在首位。其操作界面简单直观,医务人员可以轻松地进行设置和调整。同时,该设备配备了多种安全保护措施,确保治疗过程的稳定性和可靠性。

    该设备的应用范围广泛,适用于各种类型的肿瘤治疗,包括头颈部、胸部、腹部、盆腔等多个部位。它可以与其他治疗方法结合使用,形成个性化的治疗方案,提高治疗效果。

    总的来说,德国西门子医用高能直线加速器是一种革命性的肿瘤治疗设备,它的出现将极大地改善肿瘤患者的治疗体验和预后。

  • 本研究旨在探讨芳香化酶抑制剂对晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。共有52名患者参与了这项研究,他们都有可观察的病灶,并且接受了至少24周的芳香化酶抑制剂治疗。其中,11名患者因病情迅速恶化而提前结束治疗。参与研究的患者年龄介于37至75岁之间,平均年龄为58岁。8名绝经前患者中有6名进行了卵巢切除,另外2名同时使用诺雷德来抑制卵巢功能。使用的芳香化酶抑制剂包括依西美坦(36例)、阿那曲唑(13例)和来曲唑(3例)。主要研究终点是肿瘤的客观反应率(ORR:CR+PR)、临床获益率(CBR:CR+PR+SD>24周)、肿瘤进展时间(TTP)和肿瘤治疗失败时间(TTF),以及安全性和毒副反应。

    结果显示,6名患者(11.5%)达到了完全缓解(CR),其中1名患者维持超过132周,1名患者已达到96周,另外4名患者大于60周。19名患者(36.5%)达到了部分缓解(PR),维持PR状态的时间最长为96周,其余患者均大于32周。16名患者(30.8%)的疾病稳定超过24周,11名患者(21.2%)的疾病进展或稳定不足24周。ORR为48%,CBR为78.8%,平均TTP时间为78.87周(95% CI 61.13~96.61%)。即使在无ORR的患者中,使用Kaplan-Meier生存曲线来确定达到ORR与无ORR的患者生存时间仍然有显著差异(p=0.047)。与药物相关的副作用包括皮疹、潮红、出汗和小关节痛。2名患者出现了心衰症状,但经对症治疗后好转。

    结论:芳香化酶抑制剂在治疗晚期乳腺癌中具有78.8%的单药有效率,并且在达到CR或PR的患者中能够长期存活。副作用容易耐受。

  • 2015年中国癌症调查报告显示,癌症已成为中国人群死亡的首要原因和主要公共健康问题。据WHO统计,1998年至2013年,恶性肿瘤的治愈率有所提高,其中放疗治愈率由18%升至22%,显示出放射治疗在恶性肿瘤治疗中的重要性。

    60%~70%的恶性肿瘤患者在治疗过程中需要放射治疗。根治性放疗可以取得和手术同样疗效,但保存了器官和功能。目前可以治愈的恶性肿瘤治愈率如下:鼻咽癌——早期根治率90%,前列腺癌——早中期根治率99%,喉癌——早期根治率90%,宫颈癌——早期根治率100%,NT/T细胞淋巴癌——早期根治率90%,肺癌——早期根治率50%~70%,肛管癌——治愈率70%~90%,食管癌——早期根治率30%~40%,皮肤鳞癌——治愈率70%~90%。

    辅助性放疗可以提高患者生存率或无病生存率,降低局部区域复发率。肿瘤治疗的标准治疗是手术、放疗、化疗、靶向等手段相结合的综合治疗。姑息性放疗可以延长大部分晚期肿瘤患者的生存期,缓解骨转移、脑转移、肝转移、脊髓压迫症、上腔静脉压迫综合症。

  • 胰腺癌是一种治疗效果极差的恶性肿瘤,传统手术治疗存在巨大创伤和高并发症率,且大多数患者在发现时已失去手术机会。海扶刀(高强度超声聚焦治疗系统)是一种体外非侵入性肿瘤治疗新技术,能有效地“切除”早晚期的胰腺局部肿瘤,具有低创伤、低并发症的特点,能显著提高胰腺癌的治疗效果。同时,海扶刀还能破坏胰腺后方的腹腔神经丛分支,对晚期胰腺癌的顽固性疼痛产生较好的止痛效果。部分病人联合血管介入化疗,能获得更好的疗效。对于伴有梗阻性黄胆的病人,海扶刀治疗前还可进行微创性胆道内撑支架引流减轻黄疸,进一步提高晚期胰腺癌的生存质量。

    超声波是一种机械波,具有良好的定向性和聚焦性。在生物组织中传播时,超声波会产生机械作用、温热效应和空化效应。海扶刀利用高强度超声波束在短时间内使焦域内组织升温70℃以上,达到凝固性坏死的效果。这种非侵入加热方法不会引起肿瘤周边血管和淋巴管破裂,导致肿瘤细胞转移和扩散。海扶刀治疗肿瘤还取决于肿瘤组织自身的生物学特性,肿瘤组织吸收热能后无法散热,内部温度升高可超出健康组织5~9℃,有时甚至高达10~11℃,且维持较长时间。超声波对癌瘤组织的选择性作用,可以使其达到杀灭癌组织而不损伤正常组织的目的。

    海扶刀治疗肿瘤的临床安全性是可以得到保证的,但需要正确的操作及丰富的临床经验,以及术前、术中、术后各阶段的教育、监控和护理等。同时,临床医师的经验也非常重要。近期,海扶国际远程医疗监控系统已经投入使用,初步建立起全球性的远程医疗监控中心,增强了产品核心竞争力,也帮助各中心提高临床技术水平。

  • 脑膜瘤是一种常见的颅内肿瘤,起源于脑膜及脑膜间隙的衍生物。它的发病率占颅内肿瘤的19.2%,居第二位。脑膜瘤通常是良性的,生长缓慢,经常在无意中被发现,且往往在发现时已经相对较大。

    临床上,脑膜瘤的治疗主要依赖于手术。原则上,应该尽量完全切除肿瘤,并切除受肿瘤侵犯的脑膜与骨质。然而,并非所有的脑膜瘤都需要手术治疗。医生会根据肿瘤的大小、位置、生长速度、是否合并脑水肿以及是否出现症状等因素来综合判断是否需要手术治疗。

    对于出现肿瘤生长较快或出现癫痫、虚弱乏力、感觉缺失、颅神经功能紊乱等临床症状的患者,通常需要手术治疗。然而,对于以下情况的患者,可以选择观察而不是手术治疗:

    • 患者没有出现临床症状,且肿瘤直径小于30mm;
    • 患者年龄较大(≥65岁),可能难以耐受手术;
    • 肿瘤位置特殊,手术危险性很大;
    • 病人难以接受手术;
    • 观察期间,如果发现脑膜瘤周围没有明显水肿;
    • 脑膜尾征不典型;
    • 肿瘤位于非重要功能区。

    需要注意的是,脑膜瘤患者是否需要手术治疗主要取决于医生根据患者的具体病情做出的判断。即使需要手术治疗,随着神经外科诊疗水平的不断提升,手术的效果和安全性也有了显著提高。因此,患者在发现脑膜瘤后最重要的是配合医生开展治疗或随访,而不是过度焦虑或担心。

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