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药监局公布中药保护品种延长保护期公告

药监局公布中药保护品种延长保护期公告
发表人:医疗之窗

近年来,中药在治疗多种疾病方面发挥着越来越重要的作用,为了保护中药品种,国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及相关文件规定,对部分中药品种进行了保护。近日,国家食品药品监督管理局发布了《国家中药保护品种公告》(延长保护期第10号),对部分中药保护品种的保护期限进行了延长。

本次公告中,共有56个中药品种的保护期限得到延长,包括保济丸、复方丹参滴丸、复方扶芳藤合剂、复方皂矾丸、利脑心胶囊、新清宁片、银蒲解毒片、保妇康栓、柴胡口服液、返魂草颗粒等。这些中药品种的保护期限延长至2010年8月21日。

中药品种保护旨在保护中药知识产权,鼓励中药研发,提高中药质量。通过保护中药品种,可以促进中药产业的健康发展,为人民群众提供更多安全、有效的中药产品。

以下是本次公告中部分延长保护期的中药品种信息:

药品名称

保护级别

保护期限

保护品种号

生产企业

保济丸

2

2003年8月21日~2010年8月21日

ZYB20720030820

广州羊城药业股份有限公司

保济丸

2

2003年8月21日~2010年8月21日

ZYB20720030821

佛山冯了性药业有限公司

复方丹参滴丸

2

2003年8月21日~2010年8月21日

ZYB20720030830

天津天士力制药股份有限公司

……

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 随着科技的进步和社会的发展,我国医疗行业迎来了新的变革。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的出台,标志着我国药品生产质量管理水平迈上了新的台阶。据悉,新版GMP认证工作已进入倒计时,预计明年年底,未通过认证的疫苗、注射剂等无菌药品生产企业将面临停产整顿。

    新版GMP参照国际先进标准,对药品生产企业的生产环境、设备设施、人员资质、质量管理等方面提出了更高要求。这将有助于提高我国药品质量,保障人民群众用药安全。

    据悉,全国共有5000多家制药企业需要进行GMP认证。其中,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业需要在2013年12月31日前完成认证。目前,我国无菌药物生产线4462条,已有147家企业获得无菌药品证书。然而,距离完成2000家企业的认证目标仍有较大差距。

    相比无菌制药企业,我国非无菌制药企业有5年缓冲期,可在2015年底完成改造。但目前,仅有13%的企业通过认证,形势同样严峻。

    国家食品药品监督管理局表示,将严格执行“时间不延长,标准不降低”的要求,确保GMP认证工作顺利进行。对于未按时通过认证的企业,将坚决予以停产整顿。

    新版GMP的实施,对我国药品生产企业提出了更高的要求。企业需加大投入,提升生产管理水平,以满足人民群众对药品质量的需求。

  •   近年来,儿童用药问题引起了广泛关注。据相关数据显示,我国90%的药品没有儿童版,导致儿童用药“成人化”现象普遍存在。这种做法不仅增加了儿童用药的风险,还使得不良反应成为儿童“重灾区”。

      儿童生理发育尚未完善,对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力与成人存在差异。因此,儿童用药应严格按照体重、年龄或体表面积等因素进行个体化调整。然而,由于缺乏儿童专用药物,医生往往只能根据成人药物的剂量进行估算,这种“凭经验”的做法很容易导致药物过量或不足,从而引发不良反应。

      据调查,我国儿童用药不良反应率高达12.9%,新生儿甚至高达24.4%,而成人仅为6.9%。每天有数百人因不良用药而死亡,其中儿童占32%。更令人担忧的是,每年约有3万孩子因用药不当致聋。

      造成儿童用药“成人化”的原因主要有以下几点:

      1. 儿童专用药物研发和生产成本高,利润低,导致药企积极性不高。

      2. 儿童药品市场潜力巨大,但监管力度不足,导致不良药品流入市场。

      3. 家长对儿童用药知识缺乏,容易盲目跟风,导致用药不当。

      针对这一问题,我国政府和社会各界应共同努力,采取以下措施:

      1. 加大儿童专用药物研发和生产投入,鼓励药企积极参与。

      2. 加强儿童药品监管,严厉打击不良药品。

      3. 加强儿童用药知识普及,提高家长用药安全意识。

      4. 完善儿童用药指南,为医生提供科学依据。

      总之,保障儿童用药安全是一项长期而艰巨的任务。我们需要全社会共同努力,为孩子们创造一个安全、健康的用药环境。

  • 春节临近,家家户户都在准备年货,但有些市民却把药品也加入了购物清单。康女士就是其中一个例子。去年春节前,她购买了5瓶未开封的退烧药“阿司匹林片”,但由于过期,不得不扔掉。类似的情况在退休的张大爷身上也发生过。他囤积了大量助消化药“多酶片”,却因过期无法使用。

    事实上,许多市民都有类似的做法。他们会在药店大量购买“便宜药品”,但由于缺乏药学知识,往往导致药品过期或浪费。一些市民只关注价格,而忽略了药品的有效期。有些药品价格便宜,正是因为厂家和商家提供的品种接近有效期,导致一半药品还没用完就过期了。

    专家提醒,家庭储备适量的常用药品是必要的,但过度囤积药品只会造成浪费。市民在购买药品时,应关注药品的有效期,避免购买过多过期药品。此外,市民还应提高药学知识水平,避免盲目购买药品。

    以下是一些关于药品储存和使用的建议:

    • 将药品存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
    • 按照药品说明书或医生的建议保存药品。
    • 定期检查药品有效期,及时清理过期药品。
    • 不要将药品与其他物品混放,以免污染。
    • 不要将药品随意丢弃,应按照相关规定进行处理。

    总之,药品并非年货,市民在购买和使用药品时应谨慎,避免造成浪费和安全隐患。

  • 在日常生活中,我们经常会接触到各种保健产品和药品,那么如何正确区分它们呢?太原市药监局专家指出,保健品与药品有着本质的区别,正确选择和使用对健康至关重要。

    首先,保健品和药品的定义不同。保健品是指通过补充人体所需的营养素、调节生理功能来改善健康状况的食品,而药品则是用于疾病的治疗、诊断和预防的化学物质或生物制品。

    其次,保健品和药品的生产过程和标准不同。保健品的生产过程相对简单,只需符合食品安全标准即可;而药品的生产则需要经过国家药监部门的严格审查,并通过药理、病理和病毒等多方面的检查和临床验证。

    此外,保健品和药品的疗效也不同。保健品主要用于保健和辅助治疗,不能替代药物治疗;而药品则是经过临床验证,具有明确的适应症和疗效。

    专家建议,消费者在购买保健品和药品时,应注意以下几点:

    1. 仔细阅读产品标签,了解产品成分和功效;

    2. 选择正规渠道购买,确保产品质量;

    3. 根据自身需求选择合适的产品,不要盲目跟风;

    4. 严格按照说明书服用,不要超剂量使用;

    5. 如有疑问,可咨询专业人士。

    总之,正确区分保健品和药品,选择适合自己的产品,对于维护健康具有重要意义。

  • 近年来,市面上出现了一些打着“绿色、安全”旗号的保健品和药品,然而,其中一些产品的功效和安全性却备受质疑。近日,桂林市发生了一起因误用“液体安全套”导致女性意外怀孕的案例,再次引发了人们对这类产品的关注和警惕。

    桂林市的蒋女士等三位女士,在一位代理商的推荐下,购买了名为“维妮好”的消毒液,声称具有100%的避孕效果,并被誉为“液体安全套”。然而,在使用该产品后不久,她们却发现自己怀孕了。在寻求赔偿无果后,她们向工商部门投诉,要求经销者和生产者赔偿损失。

    经调查,该产品实际为消毒水,并非药品,且天津市卫生防病中心的检验证实,该产品具有杀菌作用,但并无杀精避孕效果。而该公司在广告宣传及包装和说明书上却夸大了其功效,误导消费者。

    这起事件再次提醒我们,在选择保健品和药品时,一定要谨慎辨别,切勿轻信虚假宣传。同时,相关部门也应加强对保健品和药品市场的监管,切实保障消费者的合法权益。

    以下是一些选购保健品和药品的建议:

    1. 选择正规渠道购买。

    2. 仔细阅读产品说明,了解产品成分和功效。

    3. 不要轻信虚假宣传,理性消费。

    4. 如有疑问,及时向相关部门咨询。

  • 慢性病患者在面对保健品时,常常怀着复杂的心理。一方面,他们希望这些保健品能改善身体状况,另一方面又担心自己成为受骗的受害者。事实上,保健品与药品有着本质的区别,患者需要擦亮眼睛,理性看待。

    保健品与药品的区别

    首先,保健品不能替代药物治疗疾病。保健品主要起到辅助调理身体的作用,而药品则是针对疾病本身进行治疗。患者在使用保健品时,不能盲目依赖,更不能替代正规治疗。

    如何辨别保健品真伪

    1. 查看批准文号:保健品包装上必须标注国家食品药品监督管理局颁发的批准文号,如“国食健字GXXXXX”。

    2. 核对产品名称:产品名称应与批准文号上的名称一致,如有差异,则可能为假冒伪劣产品。

    3. 关注生产日期和保质期:购买时,注意查看生产日期和保质期,避免购买过期产品。

    4. 选择正规渠道购买:尽量在正规药店、官方网站等渠道购买保健品,确保产品质量。

    慢性病患者如何选择保健品

    1. 根据自身需求选择:了解自己的身体状况和需求,选择合适的保健品。

    2. 咨询医生意见:在购买保健品前,最好咨询医生或专业营养师的建议。

    3. 注意保健品成分:了解保健品的主要成分,避免过敏或与其他药物产生不良反应。

    4. 控制用量:严格按照说明书或医生建议使用,避免过量。

  • 2024年9月4日晚上,成都市的李女士带着8岁的儿子来到京东互联网医院进行在线问诊。她的儿子在学校接触了多个乙流确诊患者,并出现了轻微的咳嗽、流眼泪和流鼻涕等症状。李女士非常担心,希望能够得到专业的医疗建议。

    在与一位经验丰富的医生进行在线沟通后,医生首先询问了李女士儿子的具体症状,并了解到他没有出现咳黄痰、胸闷、气短、鼻炎流鼻涕、咽喉痛等其他症状。医生建议最好是进行流感检测,如果结果为阳性,可以使用奥司他韦进行治疗;如果结果为阴性但仍有症状,也可以预防性使用奥司他韦。李女士表示之前曾经使用过奥司他韦,但担心其会引起肠胃反应。医生建议她可以在饭后使用,以减少不良反应的发生。

    经过一番详细的讨论和解释,李女士对医生的专业知识和耐心感到非常满意。她表示,通过在线问诊,她不仅节省了时间和精力,还得到了及时和有效的医疗建议。李女士对京东互联网医院的服务给予了高度评价,并表示将继续使用这个平台来解决家庭的健康问题。

  • 随着现代生活节奏的加快,家庭药柜已经成为许多家庭的必备物品。然而,在方便的同时,也存在着诸多安全隐患。许多家庭药柜中存放着各种各样的常用药,但往往忽视了对药品的正确保存,导致药品变质、过期等问题,给家庭成员的健康带来潜在风险。

    那么,如何正确保存药品,确保其安全有效呢?以下是一些基本的药物保存要求:

    一、分类存放:根据药品的性质和用途,将其分类存放。例如,将口服药品、外用药品、急救药品等分开存放,避免混淆。

    二、避光保存:一些药品对光线敏感,容易分解失效。例如,维生素C、硝酸甘油等,应避光保存。

    三、密封保存:一些药品容易受潮、挥发或氧化,需要密封保存。例如,阿司匹林、氢氧化钠等,应使用密封容器存放。

    四、低温保存:一些药品对温度敏感,容易变质。例如,胰岛素、疫苗等,应放在冰箱中保存。

    五、定期检查:定期检查药品的有效期和外观,发现过期、变质、污染的药品及时清理。

    此外,以下是一些家庭药柜的日常保养建议:

    一、保持清洁:定期清洁药柜,避免灰尘和细菌污染。

    二、定期整理:定期整理药柜,将过期、变质、不再需要的药品清理掉。

    三、合理储存:合理储存药品,避免挤压、碰撞和高温。

    四、做好记录:做好药品的购买、使用和过期记录,以便及时补充和清理。

    总之,正确保存药品是确保家庭成员健康的重要环节。希望大家能够重视药物保存,为家人创造一个安全、健康的用药环境。

  • 随着医疗技术的不断发展,国家基本药物目录也在不断更新和完善。新版国家基本药物目录(2012年版)于2013年5月1日正式实施,相较于2009年版,目录品种从307种扩充至520种,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,中药饮片100种。此次调整旨在更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。

    新版国家基本药物目录在结构上进行了优化,增加了抗肿瘤、血液病等专科用药,并注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。同时,目录还规范了剂型、规格,初步实现标准化,有利于基本药物招标采购、保障供应和全程监管。

    2012年版国家基本药物目录的制定过程严格按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则,充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障能力。目录的发布和实施,将有助于进一步巩固基本药物制度,深化医改,促进医保、医药、医疗“三医”互联互动,推动公立医院改革,确保基本药物安全可及,逐步满足群众基本用药需求。

    新版国家基本药物目录的发布和实施,对于提高基层医疗卫生机构的服务能力,保障人民群众基本用药权益具有重要意义。

  • 春季来临,万物复苏,但对于免疫力相对较低的老年人群来说,春季却是一个需要特别注意的时期。由于天气变化多端,老年人群更容易受到感冒等疾病的侵袭。为了保障老年人的健康,以下是一些春季用药的注意事项,希望能为大家提供帮助。

    一、合理使用抗生素药物

    老年人在感冒发热时,不要盲目使用抗生素药物。因为抗生素药物主要是针对细菌感染的,对于病毒感染则无效。滥用抗生素不仅会导致细菌产生耐药性,还可能引起菌群失调,加重病情。因此,老年人在使用抗生素药物时,一定要在医生的指导下进行。

    二、谨慎使用解热止痛药

    解热止痛药可以缓解发热、疼痛等症状,但并不能消除病因。老年人在使用解热止痛药时,一定要明确病因,避免掩盖病情,延误治疗时机。此外,一些解热止痛药如阿司匹林等,还可能引起消化道出血等副作用。

    三、科学合理使用补药

    老年人由于身体机能逐渐衰退,容易感到身体虚弱。很多人认为使用补药可以增强体质,延缓衰老。然而,滥用补药或补药使用不当,反而可能对身体造成伤害。因此,老年人在使用补药时,一定要根据自身情况,在医生指导下进行。

    四、合理使用泻药

    老年人由于消化系统功能减弱,容易发生便秘。有些人为了缓解便秘,会长期使用泻药。然而,长期使用泻药会导致结肠痉挛,影响营养吸收,甚至引发骨质疏松等疾病。因此,老年人应通过调整饮食结构、增加运动量等方式来预防便秘。

    五、关注老年人用药安全

    老年人由于器官功能逐渐衰退,对药物的代谢和排泄能力减弱,对药物副作用的耐受性降低。因此,老年人在用药时,一定要严格按照医嘱,注意观察药物不良反应,并及时与医生沟通。

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