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随着科技的进步和社会的发展,我国医疗行业迎来了新的变革。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的出台,标志着我国药品生产质量管理水平迈上了新的台阶。据悉,新版GMP认证工作已进入倒计时,预计明年年底,未通过认证的疫苗、注射剂等无菌药品生产企业将面临停产整顿。
新版GMP参照国际先进标准,对药品生产企业的生产环境、设备设施、人员资质、质量管理等方面提出了更高要求。这将有助于提高我国药品质量,保障人民群众用药安全。
据悉,全国共有5000多家制药企业需要进行GMP认证。其中,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业需要在2013年12月31日前完成认证。目前,我国无菌药物生产线4462条,已有147家企业获得无菌药品证书。然而,距离完成2000家企业的认证目标仍有较大差距。
相比无菌制药企业,我国非无菌制药企业有5年缓冲期,可在2015年底完成改造。但目前,仅有13%的企业通过认证,形势同样严峻。
国家食品药品监督管理局表示,将严格执行“时间不延长,标准不降低”的要求,确保GMP认证工作顺利进行。对于未按时通过认证的企业,将坚决予以停产整顿。
新版GMP的实施,对我国药品生产企业提出了更高的要求。企业需加大投入,提升生产管理水平,以满足人民群众对药品质量的需求。
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近年来,随着药品市场的不断发展,假药问题日益凸显,给患者带来了极大的安全隐患。阿莫西林、消渴丸、糖尿灵片、安乃近片、牛黄解毒片等常见药品也出现了假药现象,严重威胁着人们的健康。
为了维护患者权益,国家食品药品监督管理局加强了对假药打击力度。近日,全国多个地方查处了多批次假药,其中包括安乃近片、对乙酰氨基酚片、抗饥消渴片、双氧灭痛片、糖尿灵片、消渴灵片、去痛片、消渴丸等常见药品。
辽宁食品药品监督管理局也发出通知,将五种假药挂上“黑名单”予以通缉。这五种假药分别是:生产单位标示为山东华鲁制药有限公司的“速欣”、“天迈星”,这两种药是盗用合法企业名称生产的药品,该企业无此药;生产单位标示为福建省台闽制药有限公司的“龙虎丹锁阳固精丸”、“如意神鞭丸”、“龟鹿补肾王胶囊”,据查,无此药业公司。
除了以上假药,还有一些药品盗用了批准文号或擅自夸大疗效等,也被视为假药遭查处。湖南益阳市药监局近日在日常监督检查中,发现并查处了该市部分药店经营的7种补肾壮阳假药。其中,有标示宁夏金太阳药业有限公司生产,规格为3粒/板×6盒的补肾强身胶囊(昊神);标示河北天宝药业出品,规格为6g/丸×7丸/盒的正阳丸;标示西藏山南地区泽当藏药有限公司生产,规格为9g/丸×8盒的藏宝壮肾丸等。
面对假药问题,消费者应提高警惕,从正规渠道购买药品,并仔细查看药品包装上的生产批号、生产厂家等信息。一旦发现假药,应及时向当地药监部门举报,共同维护药品市场秩序。
今天早上,我突然感到一阵乏力,血压也升高到了150/93。这种情况让我非常担忧,于是我立即去了一家大型综合医院进行检查。经过一系列的测试,医生告诉我可能有脑梗塞的风险。这个消息如同晴天霹雳一般打击了我,我开始感到极度的焦虑和恐惧。
在等待进一步的检查结果时,我决定寻求在线医生的帮助。通过京东互联网医院的平台,我很快联系到了一位经验丰富的神经内科医生。医生详细询问了我的症状和病史,并对我的检查结果进行了深入分析。最终,医生建议我在上一级医院复查头部磁共振检查,以便更准确地确定是否存在脑梗塞的风险。
在等待复查结果的过程中,医生给了我一些建议,包括积极使用改善脑循环的药物,保护营养神经,抑制脑神经缺血性损伤,防止脑梗塞进一步发展。同时,医生还强调了生活方式的调整,如合理饮食、适量运动、保持良好的心态等,这些都对预防和治疗脑梗塞非常重要。
通过这次在线问诊,我深刻体会到了互联网医院的便利性和专业性。即使在家中,我也能得到高质量的医疗服务和指导。这种方式不仅节省了时间和精力,也使得我在面对健康问题时更加从容和自信。
随着夏季的到来,气温逐渐升高,药品的保存问题也成为了人们关注的焦点。研究表明,温度每升高10℃,药物中的各种材料的化学反应速度就会相应增加3~4倍。因此,对于一些在高温下容易变质或变形的药品,我们应格外注意其保存方式。
首先,所有药品都应该按照说明书中标注的存放条件来保存。对于一些对热特别敏感的药品,如胃药、胰岛素等,一定要放在冰箱中冷藏。对于散装的药片或胶囊,如果是在室温下保存,一定要用深色的玻璃瓶,以避免阳光直射。
以下是一些夏季需要特别注意保存的药品类型:
最怕热的药:
1. 外用药品:如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等,夏季最好放在冰箱中冷藏,以防变质。
2. 中成药:中药制剂多为“膏、丹、丸、散”,其中蜂蜜和红糖等添加剂,在高温受潮时非常容易变质。一些中药丸是用白蜡封住的,药丸也可能在高温下裂开,导致变质。
3. 糖衣片:一些含糖多的糖衣片、冲剂易吸收空气中的水分而潮解,或黏结成团块,随之变质。
4. 栓剂:栓剂在气温过高时会因变软而不易使用。夏天可放置在冰箱中,或使用前放入冰箱,待变硬后取出使用。
5. 针剂:很多抗生素类的针剂都是干粉状的,而干粉针剂需要严格低温干燥保存,高温会使药物产生质变。
不怕热的药:
1. 液体制剂:如止咳糖浆、解热镇痛的内服药水或感冒糖浆,这些糖浆制剂一般不需要放在冰箱内,只要在室温下保存即可。
2. 乳膏剂:皮肤病所经常用的一些外用的乳膏,如果保存时的温度过低可引起基质分层,影响到软膏的药效。
总之,夏季药品的保存非常重要,正确的保存方法可以保证药品的质量和疗效,避免因药品变质而影响健康。
近年来,尽管我国医疗、保健食品等广告违法违规率有所下降,但虚假广告仍然屡禁不止,严重危害了公众的健康权益。
山东省工商管理局于2月9日下发了《关于进一步加强全省广告监管工作的通知》,将虚假医疗广告列为重点治理对象。通知中指出,虚假医疗广告主要表现为:非药品、医疗器械广告宣传疗效;演员或社会人员一人分饰多角进行虚假宣传;使用消费者、患者、专家等名义和形象作证明;夸大疗效、保证或变相保证治愈率;以新闻报道、健康讲座等形式发布广告。
尽管山东省工商管理局去年查处了3400多件虚假广告,罚款1590多万元,但虚假广告问题仍然没有得到根本解决。原因主要有以下几点:
1. 媒体市场竞争激烈,广告主片面追求经济效益,采取不正当手段;
2. 广告审批、监管部门相互配合的机制有待完善;
3. 现行《广告法》滞后,取证困难;
4. 部分消费者对违法广告的识别能力不强。
为了遏制虚假广告,山东省工商管理局联合多个部门建立了广告专项整治联席会议制度,并实行了多种监管措施,如广告监测制度、违法广告公告制度、广告市场信用监管制度等。同时,山东省工商管理局也加强对媒体单位的监管,对发布虚假广告的媒体进行处罚。
我是一个28岁的女性,最近总是被偏头痛困扰。每次月经前、排卵期和休息不好时,头痛就会像潮水一样涌来,疼得我无法集中精力工作,甚至连日常生活都变得艰难。起初,我以为这只是普通的头痛,吃点止痛药就能解决。可时间一长,情况并没有好转,反而越来越频繁。我开始担心这是不是什么严重的疾病?
一天,我在网上搜索相关信息时,偶然发现了京东互联网医院的线上问诊服务。抱着试一试的心态,我注册了账号,选择了神经内科的专家进行咨询。医生很耐心地听我描述了症状,并要求我提供CT或MRI的检查结果。由于我之前没有做过这些检查,医生建议我去医院做一下,并在问诊记录中留下了联系方式。
我按照医生的建议去医院做了检查,拍了12张照片。然后,我将这些照片通过京东互联网医院的平台发送给了医生。医生很快就回复了我,告诉我片子看着没什么问题,报告出来如果有问题,会及时通知我。虽然医生说没事,但我还是有些紧张,毕竟这是一种新型的线上问诊方式,担心会有遗漏或误诊。
几天后,报告出来了,果然如医生所说,没什么大问题。医生告诉我,这种偏头痛可能与我的生活习惯有关,建议我调整作息,保持良好的心态,避免过度劳累和压力。同时,医生也开了一些药物给我,帮助缓解头痛症状。
在医生的指导下,我开始注意自己的生活习惯,规律作息,适当锻炼,放松心情。果然,头痛的频率和程度都有所减轻。通过这次线上问诊,我深刻体会到互联网医院的便捷性和专业性。它不仅节省了我的时间和精力,还让我在家就能得到高质量的医疗服务。
2024年9月5日,济南市的某位患者通过京东互联网医院的在线问诊服务,向一位经验丰富的医生咨询了关于性行为与艾滋病传播的风险。患者在4天前进行了口交,并在事后得知对方有10年的HIV病史,但一直在服用必妥维控制病毒。患者担心自己可能被感染,特别是在扁桃体发炎的情况下。医生详细解释了艾滋病的传播途径和感染风险,并强调了即使在口腔中射精,若对方体液中含有足够的艾滋病病毒,且患者口腔内有开放性创口,仍有可能感染。医生还指出,患者的担忧可以理解,但由于对方已经在服用必妥维控制病毒,感染的风险相对较低。最后,医生建议患者如果不放心,可以考虑服用预防性药物,并在日常生活中注意个人卫生和安全性行为。
我从来没有想过自己会陷入这样的困境。那个夜晚,我和一个陌生女生发生了关系。我们都戴了安全套,但在事后,我开始担心自己是否有可能感染了HIV。我的心情变得越来越焦虑,整个人都被恐惧所笼罩。
我决定寻求专业的医疗建议。通过京东互联网医院,我找到了一个在线医生。我们进行了一次详细的交流,我向他描述了我的情况,包括口交和带套性行为的细节。医生很耐心地听完了我的叙述,并告诉我这种情况下感染HIV的风险非常低。
我仍然感到不安,问医生是否需要服用一些预防药物。医生解释说,恩曲他滨替诺福韦片是一种事前预防用药,对于我这种事后情况并不是必要的。他建议我在六周左右去医院进行HIV检测,以排除任何可能的感染风险。
我深深地感激医生的建议和安慰。他的话让我重新找回了信心,放下了心中的重担。从那以后,我开始更加关注自己的健康,定期进行体检,并且在性生活中始终坚持使用安全套。
宝宝的健康是每位父母最关心的话题,而儿童用药更是关系到宝宝健康成长的重要环节。在日常生活中,很多家长都会为宝宝准备一个小药箱,以备不时之需。那么,如何科学地使用小儿药品呢?本文将为您介绍小儿用药的“六字真言”:安全、合理、经济。
首先,安全是用药的首要原则。家长们往往认为越贵的药越好,但事实上,最昂贵的药并不一定是最好的选择。只有安全、合理地用药,才能确保宝宝的健康。值得注意的是,中药或中成药虽然被认为相对安全,但过量使用同样会有副作用。此外,中药和西药之间可能存在配伍禁忌,不宜同时服用。
其次,成人药和小儿药要分开存放。成人药物不适合儿童使用,而混合放置容易导致用错药。因此,家长应将药品放在孩子不易接触的地方,并贴上标签,以防误服。
此外,储备药品要定期检查有效期。有些药品在开瓶后一周内必须服用,过期药品应及时丢弃。同时,要了解药品的保存方法,避免因保存不当导致药品失效或产生副作用。
在为宝宝储备药品时,切勿贪多。随着宝宝年龄和体重的增长,用药的剂量、品种、用法都会有所变化。因此,在用药前应咨询医生,确保用药安全。
需要注意的是,家居用药并非万能。当宝宝病情变化或加重时,一定要及时到医院就诊,以免延误病情。
总之,儿童用药需要家长们格外重视。正确、有效地用药可以及时缓解病情,但家长切勿心急,避免重复用药或用药过量,给宝宝身体带来不必要的伤害。
为了严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为,我国药监局和财政部联合制定了《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》。该办法鼓励公民、法人和其他组织积极举报制售假劣药品行为,并对举报有功人员进行奖励。
以下是对该办法的详细解读:
一、举报范围
该办法适用于各级药品监督管理部门受理并直接查处的假劣药品案件。假劣药品包括药品和医疗器械。
二、假劣药品的定义
1. 假药:指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,或者以非药品冒充药品。
2. 劣药:指药品成分的含量不符合国家药品标准。
三、举报奖励标准
根据举报提供的证据与违法事实相符合的程度,举报奖励分为三级:
1. 一级:能详细提供被举报人及违法事实并已直接掌握现场物证、书证并协助现场查处活动。
2. 二级:能提供被举报人违法事实并已掌握部分现场物证、书证并协助现场查处活动。
3. 三级:不能提供被举报人及违法事实详细情况,仅能提供查办线索且不直接协助查办活动。
四、奖励金额
根据举报提供的证据与违法事实相符合的程度,奖励金额分别为:
1. 货值1万元以上15万元以下:一级5-6%,二级3-4%,三级1-3%。
2. 货值超过15万元或大案要案:一级4-5%,二级2-3%,三级1-2%。
五、举报奖励程序
1. 举报人可通过书面材料、电话或其它形式向食品药品监督管理部门举报。
2. 食品药品监督管理部门对举报进行调查,并依法实施处罚。
3. 举报人可到指定地点领取奖金。
通过实施举报奖励制度,可以有效打击制售假劣药品的违法犯罪行为,保障人民群众用药安全。
近日,广东省卫生健康委员会发布了《药品生产监督管理办法》实施细则,旨在加强药品生产监管,保障人民群众用药安全。以下是对该细则的详细解读:
一、细则主要内容
1. 明确了药品生产企业的主体责任,要求企业必须建立健全质量管理体系,确保药品质量。
2. 规定了药品生产企业的生产许可、质量管理、生产过程控制、产品检验等方面的具体要求。
3. 加强了对药品生产企业的监督检查,明确了监督检查的内容、方式和频次。
4. 建立了药品生产企业的信用体系,对违规企业进行信用惩戒。
二、实施时间
细则自发布之日起正式实施。
三、对药品生产的影响
1. 提高了药品生产企业的准入门槛,有利于提高药品质量。
2. 加强了对药品生产企业的监管,有利于规范药品生产秩序。
3. 保障了人民群众用药安全,有利于提高人民群众健康水平。
四、如何选择正规药品
1. 关注药品批准文号,选择有批准文号的药品。
2. 关注药品生产企业的信誉,选择信誉良好的企业生产的药品。
3. 关注药品的质量,选择质量可靠的药品。