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通用名药,也称为仿制药,是指对已过专利保护期的原创药进行仿制的药品。在我国,通用名药产业一直占据着重要地位,但同时也面临着激烈的市场竞争和低利润率的问题。为了解决这些问题,我国制药企业可以借鉴国际经验,从仿制国际药品、提高仿制水平入手,逐步实现从低水平仿制到自主创新的跨越。
一、国际通用名药市场发展迅速
全球通用名药市场价值约为400亿美元,并以每年10%至15%的速度增长。其中,欧洲通用名药市场的增长速度高于美国。随着“重磅炸弹”式药品专利的到期,通用名药市场将迎来更大的发展机遇。
二、政府政策支持通用名药发展
许多欧洲国家政府为了缓解医疗保险的压力,纷纷出台政策支持通用名药的发展。例如,德国和瑞典引入了“药方替代”政策,法国、意大利和西班牙等国家也出台了相应的政策,推动通用名药市场的发展。
三、我国原料药产业为通用名药发展奠定基础
我国化学原料药的年产量位居世界第二,成为世界原料药出口大国。这为我国制药企业进入国际通用名药市场提供了坚实的基础。
四、专业医药咨询公司为通用名药国际注册提供支持
随着我国专业医药咨询业的蓬勃发展,国际间交流的不断加强,一些具有丰富专业经验的国际医药咨询公司及资深专家将会为中国通用名药进入欧洲市场提供有力的支持。
总之,我国制药企业应充分利用自身优势,积极拓展国际市场,实现从低水平仿制到自主创新的跨越。
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京新药业是一家专注于药品研发和生产的知名企业。近年来,该公司在药品制剂出口领域投入了大量资源,但近日公布的2012年年报显示,其年产10亿粒药品制剂出口的募投项目出现了重大调整。
据了解,该项目原计划募集资金2.03亿元,用于建设年产10亿粒药品制剂出口生产线。然而,受欧洲市场低迷和人民币升值等因素影响,项目规模缩减至年产5亿粒,募集资金也相应调整为1.02亿元。
虽然出口项目遭遇缩水,但京新药业并未放弃在药品领域的拓展。公司新增了“1.5亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目”,计划投资金额为6815万元。地衣芽孢杆菌活菌胶囊是一种广泛应用于消化系统疾病的药物,市场需求稳定,前景广阔。
值得一提的是,京新药业在2012年取得了令人满意的业绩。在国家限抗政策下,公司营业收入仍实现了20.8%的增长,净利润同比增长33.51%。这表明,公司在面对市场变化时,能够及时调整战略,保持稳健发展。
京新药业的成功经验值得借鉴。在当前医药行业竞争日益激烈的背景下,企业应密切关注市场动态,及时调整发展战略,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
近年来,随着人们对健康关注度不断提升,大健康产业迎来了快速发展期。作为一家拥有百年历史的中药生产企业,佛慈制药积极布局大健康产业,并于近日推出了自家品牌阿胶产品。
据悉,佛慈阿胶选用优质驴皮为原料,采用传统工艺精心熬制而成,具有补血养颜、滋阴润燥等功效。在产品生产过程中,佛慈制药严格控制原材料质量,确保每一批产品都符合国家标准。
为了满足市场需求,佛慈制药在平凉分公司投资建设了现代化的阿胶生产基地。同时,公司还与岷县、榆中等地的农户合作,建立“企业+农户”的养驴产业基地,为农户提供技术支持和资金保障,共同推动阿胶产业的可持续发展。
此外,佛慈制药还积极拓展大健康产业的其他领域,包括保健食品、功能饮料、日化产品等。公司董事长贾朝民表示,未来佛慈制药将继续加大研发投入,推出更多高品质、具有竞争力的健康产品,为消费者提供全方位的健康保障。
业内人士认为,佛慈制药进军大健康产业,既是顺应市场需求,也是企业转型升级的必然选择。凭借其丰富的产品线、强大的品牌影响力和完善的产业链,佛慈制药有望在阿胶行业乃至整个大健康产业中占据一席之地。
近年来,随着我国中医药事业的蓬勃发展,越来越多的中药产品走出国门,走向世界。然而,与此同时,一些国外企业也开始将目光投向我国庞大的中医药市场,其中德国产中药便是其中之一。
据相关报道,目前世界天然植物药年销售额超过160亿美元,并且以每年10%-20%的速度增长。而我国中药产品仅占到3%-5%的市场份额,其中年出口额约1亿美元。与中药出口形成鲜明对照的是,我国对天然植物药的年进口额已经超过6亿美元,并且正以每年200%-300%的速度在增长。
对于这一现象,专家指出,上述数据在表述上存在很大问题,其中“我国中药产品占世界天然植物药市场3%-5%”实际指的是我国中草药的出口量。目前,我国中草药出口比进口高出许多,应引起注意的是我国进口中成药已经接近出口中成药的数量,国内企业进入国际市场的意识还需加强。
专家认为,目前我国中药企业出口能力不强,主要是由于欧美等国不接受中药复方治疗的方法,这是医学文化的差异。因此,打开中药出口的瓶颈是让西方接受中医理论。而中药现代化不仅仅是借鉴西药的标准化,更需保留中药自身的传统。
此外,国内众多中药企业专利保护的观念十分淡薄。据悉,我国自主研发的青蒿素制剂未在国外申请专利保护,目前国外已有20多家企业仿制,其专利也被抢注,致使中国同类产品药品出口时还须补交专利使用费。
针对这一问题,专家呼吁,国内中药企业应加强专利保护意识,积极申请专利,保护自身合法权益。
在当前医药行业快速发展的背景下,医药商务渠道的构成和类型发生了显著变化。本文将深入探讨医药商务渠道的新释义,以期为相关管理人员提供参考。
一、医药商务渠道的新定义
传统的医药商务渠道主要指“药品生产企业→医药商业企业→终端(医院、药店、诊所)”,但随着医药行业的发展,这一概念已经无法满足需求。菲利浦·科特勒将商务渠道定义为“指某产品从生产者向消费者移动时取得这种产品的所有权;或是帮助转移其所有权的所有企业和个人”。因此,我们可以将医药商务渠道概括为“由各地忠诚于某一品牌的经销商、分销商和医药自然人组成的产品销售网络体系”。
在新时期,医药商务渠道的构成已经从传统的“生产企业→商业企业→终端”扩展到了“生产企业→商业企业→终端→医生、店员→消费者(患者)”的全过程。这包括了医生、店员、患者在内的各个环节,体现了供应链管理的理念。
二、医药商务渠道的结构和成员
根据上述定义,我们可以将医药商务渠道的结构分为多个层级,包括零级、一级、二级、三级等。其中,零级渠道主要指生产企业直接向终端销售;一级渠道指生产企业通过商业企业向终端销售;二级渠道指商业企业通过分销商向终端销售;三级渠道指分销商通过代理商向终端销售。
医药商务渠道的成员包括生产企业、配送商、代理商、经销商、分销商、终端(医疗机构、药店、诊所、民营机构等)、消费者(医生、店员、患者)等。医生作为患者处方的决定者,在医药商务渠道中扮演着重要角色。
三、新时期医药商务渠道的管理要点
在新时期,医药商务渠道的管理需要关注以下几个方面:
1. 明晰渠道结构,优化渠道布局;
2. 加强渠道成员的协作,提高渠道效率;
3. 关注医生、店员、患者等终端需求,提升用户体验;
4. 运用供应链管理理念,实现全过程管理;
5. 遵守相关法规,确保渠道合规。
总之,医药商务渠道的新释义为医药行业的发展提供了新的思路。只有明晰渠道结构,优化渠道布局,加强渠道成员的协作,关注终端需求,才能在新时期做好医药商务渠道的管理工作。
随着社会的发展和科技的进步,医疗行业正经历着前所未有的变革。药品生产质量管理规范(GMP)作为药品生产的基本准则,对于保障药品质量、提高公众用药安全具有重要意义。
新版药品GMP的实施,不仅加强了药品生产质量管理体系建设,还全面提升了从业人员的素质要求。这对于提高药品生产企业的整体管理水平,确保药品质量安全具有深远影响。
然而,在现实中,药品生产、流通、管理等方面仍存在诸多问题。以近期曝光的毒胶囊事件为例,暴露出部分企业未严格执行GMP规范,给公众用药安全带来严重隐患。因此,确保每一个药品生产企业都严格按照GMP规范进行生产,是保障老百姓用药安全的基本要求。
此外,药品作为特殊商品,其生产全过程应完全符合质量管理规范。这不仅关系到药品的安全性和疗效,也关系到医疗需求和安全用药。在当前医药卫生体制改革的关键时期,药品生产流通秩序的规范与药品生产供应保障与人民群众日益增长的健康需求之间的矛盾亟待解决。
面对市场竞争和产业升级,企业只有不断进行自我更新、自我排查、自我管理和自我监督,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。新版GMP规范的实施,对企业生产软件、生产控制与管理及生产流程加强规范与监督,促使企业不断自我改革、顺应市场。
在新一轮的药品生产过程中,企业应紧跟国家对于药品生产质量安全与提高的需求,不断进行自我研发、创新。这不仅有助于提升企业核心竞争力,也有利于满足市场对于基本药品的需求,为公众提供安全、有效、适用的药品。
总之,药品生产质量管理规范的实施,对于提高药品质量、保障公众用药安全具有重要意义。企业应充分认识到GMP规范的重要性,不断加强自身管理,为我国医药产业的健康发展贡献力量。
近年来,我国医药行业取得了举世瞩目的成就,重大新药创制项目也取得了丰硕的成果。据《科技日报》报道,截至2023年9月底,在“重大新药创制”专项支持下,已有数百个新药项目获得新药证书,众多创新药物正在临床研究阶段,为我国医药事业的发展注入了强劲动力。
为了进一步推动科技成果转化,促进创新药物产业化应用,我国医药科技成果转化中心联合中国医药技术转移与产业化联盟(BTO)在天津举办了“第13届中国(天津)医药高新技术交易会”。会上,国家科技计划重大新药项目竞拍活动正式启动,为众多创新药物项目提供了广阔的合作平台。
本次竞拍活动聚焦具有临床研究批件、市场前景广阔、技术竞争力强的创新药物项目,包括化药、生物药和中药等。项目征集工作已经展开,吸引了众多新药研发机构、制药企业和投融资机构的积极参与。
竞拍活动不仅为创新药物项目提供了合作机会,也为投资者提供了了解医药行业发展趋势、寻找投资机会的平台。相信通过此次竞拍活动,将有更多创新药物项目走向市场,为患者带来福音。
与此同时,我国医药科技成果转化中心将继续发挥专业优势,搭建技术转移平台,推动科技成果转化,为我国医药事业的发展贡献力量。
随着新版GMP(《药品生产质量管理规范》)第一轮认证的结束,我国无菌药品生产企业的合规率令人担忧。据统计,超过40%的无菌药品生产企业未能顺利通过认证,其中包括注射剂、疫苗、粉针剂等重要的药品品种。这些企业面临着停产、淘汰的危机,而那些原本可以继续生产的药企,也面临着巨大的资金压力和改造难度。
无菌药品生产对环境和设备要求极高,需要投入大量资金进行改造。对于一些产品竞争力较弱、资金实力不足的中小企业来说,改造GMP无疑是一笔巨大的负担。一些企业甚至选择放弃无菌药品生产,转而专注于其他领域。
然而,无菌药品的生产对于保障公众健康至关重要。为了弥补市场缺口,一些企业开始关注药品批文的价值。通过收购拥有优质药品批文的企业,可以快速获得市场准入资格,降低研发成本。然而,优质批文并不容易获得,转让过程也受到政策限制。
此外,药品批文转让也存在一些问题。首先,好的产品批文往往不愿意出售,因为它们本身就是一笔财富。其次,企业收购药品批文也需要考虑自身的定位和发展战略。只有当收购的产品与企业的产品线相匹配,才能发挥最大的价值。
面对新GMP带来的挑战,我国药企需要积极应对。一方面,企业要加大研发投入,提高产品质量,增强市场竞争力;另一方面,政府也需要加强监管,确保药品生产质量,保障公众用药安全。
近年来,随着中医药事业的蓬勃发展,中药材的需求量逐年增加。然而,由于中药材缺乏统一的质量标准,以及部分企业存在管理不规范、自律意识不强等问题,中药材质量问题频发,严重影响了中医药行业的健康发展。
为了解决这一问题,中国中药协会会长房书亭提出了以下建议:
首先,建立统一的中药材质量标准。国家应尽快制定并实施统一的中药材质量标准,规范中药材的生产、流通和使用环节,确保中药材的质量安全。
其次,加强中药材种植基地建设。通过建立GAP种植基地,从源头上保证中药材的质量,减少中药材种植过程中可能出现的污染问题。
第三,严格把控中药材炮制工艺和产品检验。从药材入厂、中间品检验到产品检查,每一个环节都要严格把关,确保中药材的质量。
第四,加强对中药材流通环节的监控。建立健全中药材流通追溯体系,实现中药材来源可追溯、去向可查证。
第五,加强中药材销售、管理环节的监管。加强对中药材销售企业的监管,严厉打击制假售假等违法行为。
此外,房书亭还指出,电商平台在中药材交易监管中发挥着重要作用。通过电商平台交易,可以节省现场看货、议价等流程,同时也有利于中药材的监管,实现从源头追溯中药材的来源。
总之,通过加强中药材质量监管,提高中药材质量,才能保障人民群众的用药安全,促进中医药事业的健康发展。
2009年6月26日至28日,2009国际生物经济大会(BioEco 2009)暨第44届全国新特药品交易会(NewDrugs China)在天津滨海国际会展中心成功举办。本次大会汇聚了来自全球的医药行业专家、学者和企业代表,共同探讨生物经济领域的最新发展趋势。
大会期间,与会专家围绕生物制药、基因治疗、精准医疗、生物材料等热点话题进行了深入交流。以下是一些会议现场精彩瞬间:
除了学术交流,大会还举办了多场新产品、新技术展示活动。众多创新成果的亮相,为我国生物经济发展注入了新的活力。
此外,大会还安排了专题研讨会,邀请行业专家针对生物经济政策、产业投资、人才培养等方面进行探讨,为我国生物经济发展提供了有益的参考。
2009国际生物经济大会的成功举办,不仅促进了国内外生物经济领域的交流与合作,也为我国生物经济发展奠定了坚实基础。