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通用名药国际发展势头良好

通用名药国际发展势头良好
发表人:医疗故事汇

通用名药,也称为仿制药,是指对已过专利保护期的原创药进行仿制的药品。在我国,通用名药产业一直占据着重要地位,但同时也面临着激烈的市场竞争和低利润率的问题。为了解决这些问题,我国制药企业可以借鉴国际经验,从仿制国际药品、提高仿制水平入手,逐步实现从低水平仿制到自主创新的跨越。

一、国际通用名药市场发展迅速

全球通用名药市场价值约为400亿美元,并以每年10%至15%的速度增长。其中,欧洲通用名药市场的增长速度高于美国。随着“重磅炸弹”式药品专利的到期,通用名药市场将迎来更大的发展机遇。

二、政府政策支持通用名药发展

许多欧洲国家政府为了缓解医疗保险的压力,纷纷出台政策支持通用名药的发展。例如,德国和瑞典引入了“药方替代”政策,法国、意大利和西班牙等国家也出台了相应的政策,推动通用名药市场的发展。

三、我国原料药产业为通用名药发展奠定基础

我国化学原料药的年产量位居世界第二,成为世界原料药出口大国。这为我国制药企业进入国际通用名药市场提供了坚实的基础。

四、专业医药咨询公司为通用名药国际注册提供支持

随着我国专业医药咨询业的蓬勃发展,国际间交流的不断加强,一些具有丰富专业经验的国际医药咨询公司及资深专家将会为中国通用名药进入欧洲市场提供有力的支持。

总之,我国制药企业应充分利用自身优势,积极拓展国际市场,实现从低水平仿制到自主创新的跨越。

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  • 近年来,随着生物制药技术的不断发展,生物类似药作为一种新型药物形式,逐渐受到广泛关注。生物类似药是指与已批准的生物药具有相似的安全性和有效性,且在药理学、免疫学、药代动力学特征等方面没有临床意义的差异的药物。与传统的化学仿制药相比,生物类似药具有更高的复杂性和技术要求。

    生物类似药的研发和应用,对于提高生物药的可及性和降低药品价格具有重要意义。据预测,未来10~15年,生物类似药将进入发展的黄金期,全球市场规模有望达到数百亿美元。我国作为仿制药大国,也积极布局生物类似药领域,众多制药企业纷纷加入研发队伍。

    生物类似药的研发需要遵循严格的规范和指导原则。我国于2015年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,明确了生物类似药的定义、研发和评价要求,为生物类似药的研发和应用提供了重要依据。

    生物类似药与原研药在安全性、有效性方面存在相似性,但仍需通过临床试验进行验证。目前,国内外已有多个生物类似药获得批准上市,包括肿瘤、自身免疫疾病等领域的治疗药物。随着更多生物类似药的研发上市,患者将获得更多选择,并从中受益。

    对于医生而言,在临床实践中,应根据患者的具体病情和药物特点,合理选择生物类似药或原研药。对于患者而言,应了解生物类似药的相关信息,包括疗效、安全性、价格等,以便更好地参与治疗决策。

  • 近年来,随着医疗科技的不断发展,新药研发成为了医药行业关注的焦点。然而,新药研发过程中涉及到的药品数据保护问题也日益凸显。近日,中国商务部专家在一次研讨会上表示,我国将遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求,对申请市场许可的含有新化学成分的药品和农业化学产品提供为期六年的数据保护。

    专家指出,药品数据保护与专利保护不同,其主要责任在政府部门。在药品注册过程中,开发商需向相关部门提交未披露数据,以证明药品的安全性和有效性。目前,一个新药从研发到上市需要花费巨额资金和大量时间,数据保护可以有效防止后来者直接或间接依赖前者的数据进行药品注册,从而保护新药研发的积极性。

    据悉,此次研讨会旨在了解国外在药品数据保护方面的立法和管理经验,促进我国新药研究和医药产业的持续健康发展。来自商务部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国务院法制办、最高人民法院以及相关学术机构、国内外知名制药企业的代表近百人参加了研讨交流。

    那么,药品数据保护具体有哪些作用呢?首先,它能够激励制药企业进行新药研发,提高药品研发的积极性。其次,它能够保护制药企业的知识产权,防止他人恶意抄袭。此外,它还能够促进药品市场的公平竞争,保障患者用药安全。

    当然,药品数据保护也存在一些争议。有人认为,过长的数据保护期限会阻碍药品仿制的进程,从而影响患者的用药选择。因此,如何平衡药品数据保护与药品仿制之间的关系,成为了一个亟待解决的问题。

    总之,药品数据保护是医药行业发展的重要环节。我国应借鉴国际经验,结合自身国情,制定合理的药品数据保护政策,促进医药产业的健康发展,为广大患者提供更多优质、安全的药品。

  • 广药集团董事长兼总经理杨荣明作为大会嘉宾,出席了第62届全国药品交易会的开幕仪式。本次药交会汇聚了来自全国各地的近3000多家医药企业,展示了丰富的医药产品和技术。广药集团在本次药交会上设置了特设展位,吸引了众多观众前来参观。

    杨荣明董事长在开幕式上表示,广药集团将充分利用药交会这一平台,加强与各方的合作,推动医药行业的发展。广药集团旗下主要企业的一把手也悉数出席了本次大会,积极参与各项活动。

    本次药交会上,广药集团还举办了“落实医改 携手共赢”全国医院终端及商业渠道客户交流会,与各渠道供应商、药店终端零售商等进行了深入交流,探讨在新形势下如何落实新医改政策,做好药品配送、学术推广等工作。

    广药集团还向西藏墨脱人民捐献了35万元药品,展示了其“责任广药”的形象。此外,广药集团还对今年超亿元产品销售冠军及销售100强客户进行了表彰,感谢他们对广药集团的信任和支持。

    广药集团董事长兼总经理杨荣明在会上表示,面对金融危机,广药集团将积极拓展市场,加强与国内外医药企业的合作,推进市场创新战略,实现又好又快的发展。

  • 随着医药行业的发展,药品供应链的效率和质量越来越受到重视。近年来,海王生物积极打造“阳光集中配送”这一医药物流模式,旨在提高药品配送效率,降低成本,确保药品质量。本文将探讨阳光集中配送的优势,以及其对医药行业的影响。

    一、阳光集中配送的优势

    1. 提高配送效率:阳光集中配送模式通过集中采购和配送,优化了供应链流程,缩短了药品从生产到患者手中的时间。

    2. 降低成本:集中采购可以降低采购成本,同时减少物流环节,降低运输成本。

    3. 保证药品质量:阳光集中配送模式严格遵循国家相关药品管理制度,确保药品质量。

    4. 优化资源配置:集中配送可以优化医药资源分配,提高资源利用效率。

    二、阳光集中配送对医药行业的影响

    1. 提升行业整体效率:阳光集中配送模式可以提高医药行业整体配送效率,降低成本,促进医药行业健康发展。

    2. 促进医药行业规范发展:阳光集中配送模式有助于规范医药流通环节,减少灰色地带,促进医药行业规范发展。

    3. 提高患者用药安全性:阳光集中配送模式有助于确保药品质量,提高患者用药安全性。

    三、总结

    阳光集中配送模式作为一种新型医药物流模式,具有诸多优势,对医药行业的发展具有重要意义。随着医药行业改革的深入推进,阳光集中配送模式有望得到更广泛的应用,为医药行业带来更多机遇。

  • 近年来,随着中医药事业的蓬勃发展,中药品种保护工作也日益受到重视。为了规范中药品种保护工作,保护中药企业的合法权益,促进中药产业的健康发展,国家药品监督管理局于2016年12月23日发布了《中药品种保护受理公示》。

    本次公示的品种涵盖了多个中药类别,包括内科、外科、妇科、儿科等。这些品种均具有显著的治疗效果和良好的市场前景,是中医药宝库中的瑰宝。

    中药品种保护工作旨在通过对具有较高临床价值、市场前景和自主知识产权的中药品种实施保护,鼓励中药企业加大研发投入,提高中药产品质量,推动中药产业的转型升级。

    中药品种保护的具体措施包括:对受保护的中药品种实施市场准入制度,限制其他企业生产、销售同一品种的中药产品;对受保护的中药品种实施专利保护,禁止他人侵权;对受保护的中药品种实施质量标准管理,确保中药产品的安全性和有效性。

    本次公示的中药品种保护工作,对于推动中药产业健康发展、提高中药产品竞争力具有重要意义。我们期待在中药品种保护工作的推动下,我国中医药事业能够取得更大的发展。

  • 随着全球化的深入发展,中医药在国际上的影响力逐渐扩大。然而,在中医药发展的过程中,也面临着一些挑战。其中,一个值得关注的现象是,日本将“汉方医药”更名为“东洋医药”,并寻求世界卫生组织(WHO)的支持。

    据了解,日本东洋医学会正在积极推动这一更名计划。他们认为,汉方医药是源自日本的传统医学,应该以“东洋医药”的名称来体现其地域特色和文化内涵。

    这一举措引起了我国中医药界的关注。有人认为,这可能会对我国的中医药发展造成不利影响。因为,目前国际上对中医药的认可度相对较低,如果日本将汉方医药更名为东洋医药,可能会进一步削弱我国中医药的国际地位。

    事实上,日本在中医药领域的研究和应用确实走在了世界前列。据统计,日本汉方药制剂在国际市场上的覆盖率达到了80%,而我国中药市场年销售额仅占全球市场的5%左右。

    面对这样的挑战,我国中医药界需要采取积极措施,加强自身建设。首先,要加强中医药的研发,提高中药产品的质量和疗效。其次,要加强中医药的国际传播,让更多国家和地区了解和认可中医药。此外,还要积极争取国际知识产权保护,提升我国中医药的国际竞争力。

    总之,中医药的发展任重道远。只有不断加强自身建设,才能在国际舞台上立于不败之地。

  • 随着科技的发展,医疗领域也迎来了新的变革。在复旦大学遗传工程国家重点实验室的研究成果中,我们看到了一个令人振奋的消息:通过基因编辑技术,蔬菜和水果可以成为“天然药物”,为人类健康带来新的希望。

    想象一下,当生病时,我们不再需要打针吃药,只需要吃几个经过基因改造的水果就能缓解症状,这是多么美好的画面。研究人员通过对西红柿进行“基因手术”,使其具备治疗高血压、血友病和骨质疏松症的功能。这些“药物西红柿”将在未来几年内走向市场,成为人们餐桌上的新宠。

    除了西红柿,生菜、胡萝卜、香蕉等常见蔬菜和水果也成为了科学家们关注的对象。这些经过基因改造的食品,既保留了原有风味,又具备了治疗或保健功能,有望在超市货架上与大家见面。

    当然,对于这些“药物蔬菜和水果”,我们也要保持理性。虽然它们具有多种益处,但并非多多益善。例如,过多食用降血压西红柿可能导致血压过低,过多食用治疗骨质疏松症的水果可能导致骨骼过强。因此,我们在享受美味的同时,也要注意适量。

    此外,这些经过基因改造的食品在上市前都会经过严格的安全检测,确保消费者可以放心食用。在未来,随着基因编辑技术的不断发展,我们有理由相信,越来越多的“药物蔬菜和水果”将走进我们的生活,为我们的健康保驾护航。

    总之,基因编辑技术在医疗领域的应用前景广阔,它将为人类健康带来更多可能性。让我们一起期待,这些“天然药物”能够为我们的生活带来更多美好。

  • 近年来,随着全球医药行业的快速发展,创新药物的研发和上市成为关注的焦点。中外创新药物上市时间的差距一直是医药界讨论的焦点。以往,由于各种原因,中国市场的创新药物上市时间往往滞后于欧美市场。然而,这一状况正在逐步改变。

    药明康德与礼来的战略合作标志着中外创新药物研发进入了一个新的阶段。双方将在全球范围内同步推进一款小分子口服降血脂新药的研发、生产和商业化。这一合作不仅有助于加速新药在中国的上市,也将为全球患者带来福音。

    血脂异常是导致动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的重要因素。在中国,血脂异常的发病率逐年上升,患者群体庞大。因此,针对血脂异常的治疗药物市场需求巨大。药明康德与礼来合作研发的新药有望填补市场空白,为患者提供新的治疗选择。

    此外,国家药监总局发布的《化学药品注册分类改革工作方案》为创新药物的研发和上市提供了政策支持。这一改革将有助于缩短新药在中国市场的上市时间,提高药物的可及性。

    对于跨国药企而言,中国市场依然充满潜力。随着中国经济的持续增长和医疗保健水平的提高,中国市场将成为全球医药行业的重要增长点。

    总之,药明康德与礼来的战略合作以及国家政策的支持,将推动中国创新药物的研发和上市,为患者提供更好的治疗选择。

  • 2014年,医药行业迎来了从‘药改’到‘医改’的转折点。长期以来,我国医药产业发展受到政策环境不确定性的困扰。在‘药改’初期,公立医院改革流于表面,导致药改陷入迷茫期。严苛的招标、降价、反商业贿赂等因素,使得医药产业实体经营举步维艰。然而,2014年三中全会的召开,为‘医改’带来了曙光。在这一年里,医药行业投资节奏将受到政策预期的影响。

    在改革方向上,新医改明确了方向,但公立医院改革仍面临诸多挑战。改革试错成本将由企业承担,但基于行业民生属性的刚性增长和政策正能量仍在。借鉴香港、台湾、新加坡等地区的医疗改革经验,我们对我国医改前景充满信心。

    2014年,制药板块和医疗服务板块均存在良好的投资机会。制药板块将重点关注‘研发创新’和‘品牌消费’类细分领域龙头企业的内生外延发展机会。医疗板块则将关注模式创新,互联网的渗透将为医疗健康服务产业带来新的商业模式。

    展望未来,制药板块的政策迷雾将逐步消散,医疗板块的政策憧憬将逐步落实。在新的政策环境下,制药板块和医疗板块的投资机会仍将此起彼伏。

  • 在当今快速发展的医疗行业,中药作为一种传统的治疗方式,正逐渐受到人们的重视。天药集团作为我国中药行业的领军企业,致力于打造现代中药航母,推动中药现代化进程。

    中药作为我国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的临床经验。然而,在传统中药与现代医学的融合过程中,天药集团面临着诸多挑战。为了打造现代中药航母,天药集团采取了以下措施:

    1. 深化中药研发:天药集团投入大量资金用于中药研发,引进国际先进技术,对传统中药进行改良和创新,提高中药的药效和安全性。

    2. 建立现代化生产线:天药集团引进国际先进的生产设备,建立现代化生产线,确保中药产品的质量和稳定性。

    3. 加强人才队伍建设:天药集团注重人才培养,引进和培养一批具有丰富经验和专业素养的中药研发、生产和管理人才。

    4. 推广中药文化:天药集团积极开展中药文化推广活动,提高人们对中药的认识和接受度。

    5. 拓展国际市场:天药集团积极拓展国际市场,将我国的中药产品推向全球。

    通过以上措施,天药集团在中药现代化方面取得了显著成果,为打造现代中药航母奠定了坚实基础。

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