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小儿疫苗接种安全问题之:心因性反应

小儿疫苗接种安全问题之:心因性反应
发表人:脊柱康复陈医生

看到这个题目,大家估计会想:打疫苗和心因性反应有什么关系?

 

 

首先我们先来了解一下什么是心因性反应?

心因性反应,临床称心因性反应症,是一组由于明显的心理社会因素所致的心理疾病。一般地说,决定本组疾病的发生、病程和临床表现的因素有:生活事件和处境;社会文化背景;个性特点、教育程度、智力水平、生活态度、信念等。说白了就是一种心病。

 

在接种疫苗这件事上呢,也存在心因性反应,称为“预防接种心因性反应”,指在接种疫苗后,由于受种者心理因素而发生的反应。有的是“晕针”样表现,有的是“癔症”样表现。这些症状主要是接种疫苗时受种者的心理压力、焦虑等所致,无器质性损害,与疫苗无关。但临床中并不少见,群体性预防接种活动时往往也会出现群体心因性反应。

 

预防接种心因性反应的特点

心因性反应主要发生在处于生理发育期的儿童,特别是小学生和初中生。最常见的心因性反应是晕厥,一般发生于5~6岁或以上的儿童,多见于年轻体弱的女孩或小学生,婴幼儿极为少见。该反应出现在接种时或接种后不久,甚至在准备接种时发生,发病突然,持续时间短,恢复完全。晕厥的临床表现轻重不一,轻者有心慌、虚弱感、胃部不适伴恶心、手足发麻,短时间内恢复;稍重者有面色苍白、出冷汗、恶心、呕吐、四肢冰凉;严重者除有上述表现外,还有瞳孔缩小、呼吸缓慢、脉细、心率慢,甚至失去知觉。上述症状持续十几秒钟至几分钟即可恢复。一般轻度晕厥不需处理,只要令小儿仰卧、低头位、下肢抬高,松解衣扣,注意保暖;或者给患儿喝热开水或糖水,短时间内可以恢复。对较重者,若经上述处理不见好转,可注射肾上腺素,严重者需送医院救治。还有少数儿童表现为接种后1~2天会有头晕、乏力的感觉。

 

 

那么如何避免预防接种心因性反应的发生呢?

对疫苗接种引起的心因性反应,其防范措施莫过于创造一个舒适、和谐的环境,尤其是在进行群体接种时,应缩短儿童的等待时间,一切接种过程应尽量避开受种者的视线,避免不良的语言暗示。此外,减少注射时的疼痛和出血,可以显著地减轻受种者的紧张情绪,最好采取坐位接种,可大大减少心因性反应的发生。一旦发生群体性心因性反应,应及时疏散患儿,隔离治疗,尽量缩小反应面,避免相互影响或暗示造成连锁反应。

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  • 有一种特殊的体质叫:过敏体质。一般将容易发生过敏反应和过敏性疾病而又找不到发病原因的人群,称为“过敏体质”。具有“过敏体质”的人可发生各种不同的过敏反应及过敏性疾病,医学上称之为变态反应,如湿疹、荨麻疹、过敏性哮喘,或者对某些药物特别敏感,误服误用后可发生药物性皮炎,甚至剥脱性皮炎。偶尔对某种已知因素发生的高反应性,不能称作“过敏体质”。严重的过敏体质小儿经常会由于过敏引起过较严重的疾病反应,如反复发作的荨麻疹、哮喘、血小板减少性紫癜,以及曾经在接种疫苗后出现严重的过敏反应(如过敏性休克)等。

     

     

    由于疫苗中含有极其微量的过敏原,对一般儿童不会有任何影响,但对过敏体质的儿童来讲,免疫接种时更可能发生过敏反应,特别是注射麻疹活疫苗或白百破混合制剂等致敏原较强的预防针时。另外,有的生物制品是用微生物、微生物和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的,其中可能含有异种蛋白。过敏体质的人如果接种这种疫苗极有可能发生过敏反应。如流感疫苗是在鸡胚细胞中培养产生的抗原,对卵蛋白过敏的人注射该疫苗常可发生过敏反应。因此,过敏体质的人接种疫苗是有一定危险的,并且,严重过敏体质是预防接种的“绝对禁忌证”,此类人群接种疫苗后极有可能发生异常反应,甚至危及生命,所以明确过敏体质的小儿绝对不可以接种疫苗。

     

    过敏体质儿慎用和(或)禁用的常用疫苗有:①对牛乳及牛乳制品过敏者禁服糖丸型疫苗(可服液体疫苗),接种卡介苗需慎重;②对疫苗中酵母成分过敏者禁用乙肝基因工程疫苗;③有过敏性疾病,既往对抗菌药物、疫苗有过敏者,禁用乙脑疫苗;④对新霉素和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用麻疹、流行性腮腺炎和风疹疫苗;⑤对新霉素严重过敏者禁用水痘疫苗;⑥对疫苗中任何一种成分,特别是破伤风毒素过敏者禁用b型流感嗜血杆菌疫苗;⑦对疫苗中的任何成分过敏者禁用肺炎球菌多糖疫苗;⑧对疫苗中任何一种成分,特别是对鸡蛋过敏者禁止接种麻疹疫苗、流感疫苗。

     

     

    此外,在过敏性疾病的急性期和发作期原则上也不应接种疫苗,如必须接种也要等到缓解期、稳定期或恢复期时再接种,或者肯定有关疫苗中确实不含有对这些过敏者有危险的任何致敏因素再接种。并且接种时最好在医院进行,个体单独接种,以便医生观察接种后的反应,一旦发生接种后不良反应可及时处理。

  • 我国国家对儿童实行预防接种制度。国家免疫规划内项目,预防接种时实行免费。疫苗接种,是每一个孩子都会面临的。每个孩子从生下来开始到逐渐成长过程中,会接种各种疫苗。比如国家规定免费接种乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破、乙脑减毒活疫苗等,还有二类疫苗是收费的比如流感疫苗、五联疫苗,家庭可以根据个人意愿选择是否接种。

     

    疫苗接种,是孩子成长过程中的重要环节,如何科学接种,更加利于孩子身心健康?我们可以从接种前,接种过程中,接种后几个方面注意,具体如下:

     

     

    1. 在接种疫苗前,家长应该给孩子洗一次澡,换件干净衣裳。保证卫生,做好打针区域的清洁工作。


    2. 要主动、 如实向接种人员提供儿童的健康状况。

     

    如果受种儿童患有各种急慢性疾 病、严重营养不良,有发热、过敏史,有癫痫(羊角疯)等病史以及免疫功能缺陷、近期使用过丙种球蛋白或免疫抑制剂等情况,务必在接种前向接种人员详细说明,由接种人员对儿童进行体检后决定是否可以接种。


    3. 接种完疫苗后,要留观半小时。

     

    由于个人体质原因,有的儿童接种疫苗后会发生过敏反应。有数据表明,过敏性休克大多发生在半小时之内。留观半小时,如遇特殊情况,有医务人员及时处理。确保一切正常后再离开。


     

    4. 要按正规的免疫程序进行预防接种。

     

    不同的疫苗,有不同的免疫程序,不同的免疫时间。这是根据临床试验和多年科学实践为依据而制定的。

     

    ①乙肝疫苗需要0、1、6个月接种。麻风疫苗在8个月时接种。尽量在规定的时间内接种。
     

    ②乙肝疫苗、百白破联合疫苗、脊灰疫苗等至少需要完成3剂接种才能使儿童身体产生足够的免疫力。

     

    ③随着孩子的长大, 身体内原有通过接种疫苗获得的免疫力也会逐渐下降。因此,有的还需要补种疫苗,加强免疫。

     

    5. 疫苗接种后反应,科学应对。

     

    ①部分儿童在接种疫苗后会出现一些反应,如低热,局部红肿,同时可能伴有全身不适,如倦怠,食欲不振,乏力等症状。
     

    ②接种反应症状一般持续1~2天即可消失,不需要特殊处理。


    ③孩子接种疫苗后出现上述反应,应该适当休息,多喝开水,注意保暖。

  • 这是一个胜利。

     

    mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2向“全球化使用”,又迈出一步。

     

    沙特卫生大臣陶菲克·拉比耶是当天首批接种疫苗的沙特人之一。英国广播公司(BBC)报道,当地时间12月24日,爱尔兰共和国批准使用mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2。第一批疫苗将于近日交付,月末启动接种。同一天,塞尔维亚启动大规模该款疫苗接种工作,该国首位接种者是总理布尔纳比奇。据美国《国会山报》消息,沙特王储穆罕默德·本·萨勒曼也已完成首剂接种。

     

    此前一天,“路透社”援引美国疾病控制预防中心(CDC)统计,称截至当地时间23日上午9时,1008025名美国人已接种第一剂mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2。当天,美国国防部发布声明,证实联邦政府增加采购1亿剂该款疫苗。美国卫生与公众服务部部长阿扎认为,达成增购协议将为美国人注入更多信心。

     

    在中国,《第一财经》报道,由上海复星医药(集团)推动,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在江苏泰州和涟水的Ⅱ期临床试验,于12月19日提前完成全部960位受试者入组,目前未收到任何严重不良事件报告。

     

    “没什么好担心的。”12月21日,美国当选总统拜登公开接种该款疫苗后说,许多政府官员已接种疫苗,希望向美国民众证明疫苗的安全性及有效性。

     

     

    “令人赞叹”的Ⅲ期结果

     

    截至目前,仅少数新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验有效性和安全性结果。mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2是其中之一。

     

    12月10日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布其Ⅲ期临床试验最终数据,称两剂疫苗接种方案的有效性达95%,远超FDA设置的最低50%门槛。

     

    该Ⅲ期临床试验始于2020年7月底,共入组43448名健康人,按1:1随机分配至接种BNT162b2疫苗组或安慰剂组。最终,有21720名参与者接种mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2,21728人接种安慰剂。两组均接受间隔21天的两次注射。主要终点为安全性和在第2剂疫苗或安慰剂接种后至少1周发生有症状新冠肺炎。

     

     “结果令人赞叹。”NEJM评论道。

     

    首先来看看疫苗的保护效力。在确定没有感染新冠证据(血清及核酸检测结果)的人群中,共发生170例感染事件。其中疫苗组仅8例,安慰剂组有162例,由此计算得出BNT162b2的保护率为95.0%。两组重症患者分别为1例和9例,说明接种疫苗能够有效预防新冠肺炎症状的加重。

     

    图片来源于网络,如有侵权请联系删除。

    其次,亚组分析显示,不论年龄、性别、种族、族裔、肥胖共存状况(≥30 kg/m2),BNT162b2都有良好、一致的保护效力。

     

    以肥胖亚组为例。7月《大脑、行为和免疫》杂志发文称,超重者患新冠肺炎的可能性约是正常体重患者的两倍。而就mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的Ⅲ期数据看,不论肥胖与否,接种该疫苗的有效率分别为95.4%和94.8%,与总人群有效率95%相当。

     

    近日,有自媒体称,BNT162b2对亚裔人群的有效率为74.4%,担心保护不够。随即有分析指出,这或与整体样本量有关。

     

    根据美国FDA官网信息,研究参试者中亚裔(包括印度裔)占4.4%。疫苗组有796人,1人感染;安慰剂组有808人,4人感染。由此得出亚裔74.4%有效率,95%置信区间(95% CI)为(-158.7, 99.5)。

     

     “澎湃新闻”称,这可以理解为,真实的有效率约在-158.7%-99.5%之间浮动。如此巨大的差值,说明感染人数有极小变化,都会造成疫苗有效率显著升降。举例来说,若疫苗组的感染人数由1增至2,疫苗有效率就会降至49.2%,这便是由于整体样本量过小而造成的。

     

    今年4月,世界卫生组织同意,新冠疫苗能为暴露在高风险中的人群提供6个月内50%的保护效率,即可加速上市批准。美国的有效性门槛定在50%。作为对照的是,普通流感疫苗的有效性约70%。对比可知,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的有效性远超预期。

     

    此外,“很少有人被排除在试验之外,结果具有充分代表性。”美国《商业内幕》刊文称,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2排除16岁以下人群、哺乳期妇女和孕妇,以及对药物有严重过敏反应的人。主动纳入免疫功能低下、糖尿病、高血压、肥胖合并症、肝病、慢性肺炎和心脏病等疾病患者。结果显示:不同合并症受试者接种疫苗的疗效与总体观察到的疫苗疗效基本一致。“总体上该试验结果令人印象深刻,足以支持我们任何可想到的分析。这是一个胜利。”NEJM评论称。

     

     

    如何理解不良反应?

     

    “随着大规模接种,有件事或让民众犹豫。”《财富》所言“有件事”,是截至12月19日上午,美国有6名接种mRNA新冠核酸疫苗者出现严重过敏反应(Severe allergic reaction,也叫Anaphylaxis)。

     

    “知识分子”发文指出,疫苗初次接种后出现的过敏反应,一般和疫苗里的病原体成分无关,而是由疫苗里其他成分,包括培养基残留物、稳定剂、防腐剂等导致的。这些物质几乎在每一种疫苗中都存在。

     

    从理论上来说,所有疫苗都可能会导致严重过敏反应。2016年发表的一项研究称,作者分析2009年-2011年间2500多万疫苗接种数据,发现33个接种后出现严重过敏反应的病例。几乎所有的常见疫苗接种都出现严重过敏反应,频率最高的是狂犬病疫苗,每百万接种里达55.4例。截至12月19日的美国接种情况显示,mRNA新冠核酸疫苗的严重过敏反应频率为每百万接种22例。这没有超过此前单个疫苗的最高值。

     

    路透社报道,美国正在调查相关过敏案例。《财富》指出,这个消息或让人感到不舒服,但不该为此拒绝接种。一方面,对大多数没有过敏史的人来说,接种mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2造成伤害的几率很小。NEJM发布的研究结果和美国CDC得出的结论,已证实这一点。

     

    NEJM显示,接种BNT162b2后,常见的不良反应包括注射部位反应(84.1%)、头痛(55.1%)、肌肉疼痛(38.3%)、发冷(31.9%)、关节痛(23.6%)和发烧(14.2%)。在注射部位反应中,51.1%的参试者称,注射部位出现轻微疼痛;30%出现中度疼痛;出现严重疼痛或更甚者,仅为1%。其他不良反应如泛红和肿胀,更少见,而总体不良反应事件都属短暂的,出现后的几天内就会好转。

     

    另一方面,“有关安全性的怀疑论,是可以理解的。但接种疫苗总比感染新冠病毒强,后者危险得多。”《财富》称,美国当前新冠肺炎感染数近1900万。相关死亡人数超32万。这是2010年至今,美国CDC每年流感相关死亡人数预估范围上限的5倍有余。

    目前,关于mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2研究,仍在继续。比如,研发企业德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)预计,将于2021年1月底或2月底,获得与无症状感染、病毒脱落或传染性有关的数据。未来还将报告该疫苗对12-15岁青少年的安全性和免疫应答数据,评估对孕妇、12岁以下儿童以及特殊风险人群的预防作用。

     

    复星医药透露,一旦获得中国大陆市场上市批准,预计将于2021年向中国大陆市场供应至少1亿剂mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2,以应对新冠肺炎疫情。

  • 接种麻疹疫苗可能出现哪些反应呢?

     

    麻疹疫苗强化免疫是否安全呢?专家指出,我国麻疹疫苗的安全性良好,不良反应的发生率在世界卫生组织公布的预期发生率范围之内。多次接种麻疹疫苗既不会增大不良反应的发生概率,也不会增加不良反应的严重程度。少数儿童接种麻疹疫苗后可能发生发热、轻微皮疹、局部红肿、疼痛等一般反应,病情轻微,一般不需要特别处置。当发热在37.1至37.5摄氏度时,应加强观察,适当休息,多饮水,防止继发其他疾病。当发热超过37.5摄氏度,或37.5摄氏度以下伴有其他全身症状、异常哭闹等情况,应及时到医院诊治。对于红肿直径小于15毫米的局部反应,一般不需任何处理,红肿直径大于30毫米的局部反应,应及时到医院就诊。极个别儿童因个体差异可能会出现过敏性反应等,应及时就医,并向接种单位医生咨询和报告。

     

     

    出现疫苗接种异常反应如何处理呢?

     

    接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中,或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。接种各种疫苗都可能出现异常反应,但发生概率极低。随着扩大国家免疫规划的实施,儿童需要接种的疫苗品种越来越多。疫苗接种率越高、品种越多,越容易发生偶合反应。考虑到受种者的权益,《疫苗流通与预防接种管理条例》对异常反应的调查处理与诊断鉴定进行了规定,并要求对因异常反应引起的严重损害者给予一次性补偿,接种一类疫苗的由国家承担,接种二类疫苗的由企业承担。同时,我国已建立了疑似预防接种异常反应监测系统。发生疑似异常反应事件,卫生、药监部门会立即开展调查核实和处理。

     

    麻疹疫苗首剂未成功须补种

     

     

    麻疹疫苗接种后,一般情况下个体可以得到有效保护。但也因人而异,接种后没有产生抗体的情况称为免疫不成功,这部分人在周围有麻疹流行的情况下有可能被感染。据介绍,通常情况下,麻疹疫苗在孩子8月龄接种首剂成功率为85%,在18月龄复种时血清抗体阳转率约为95%。完成2剂次接种的,血清抗体阳转率可能达到99%,但仍存在免疫不成功的人群。免疫不成功的人群累积到一定程度就可能导致麻疹局部暴发。

  • 一、哪些情况的宝宝不能接种疫苗?

     

    宝宝的疫苗并非随时、随地、任何宝宝都可以进行接种。接种疫苗的时间、接种者的身体条件、有何禁忌症等,都对疫苗的功效以及接种后可能产生的不适反应有着影响。那么在平时生活中值得注意的是,有以下情况的宝宝一般应禁忌或暂缓接种疫苗:

     

     

    1. 患有严重心、肝、肾疾病和活动型结核病的宝宝不宜接种;
    2. 体温超过37.5℃,有腋下或淋巴结肿大的宝宝不宜接种,应查明病因治愈后再接种;
    3. 严重营养不良、严重佝偻病、先天性免疫缺陷的宝宝不宜接种;
    4. 有哮喘、荨麻疹等过敏体质的宝宝不宜接种;
    5. 神经系统包括脑发育不正常,有脑炎后遗症、癫痫病的宝宝不宜接种;
    6. 患有皮炎、化脓性皮肤病、严重湿疹的宝宝不宜接种,等待病愈后方可进行接种;
    7. 如果宝宝每天大便次数超过四次,须待恢复两周后,才可服用脊灰疫苗;
    8. 最近注射过多价免疫球蛋白的宝宝,六周内不应该接种麻疹疫苗;
    9. 感冒、轻度低热等一般性疾病视情况可暂缓接种;
    10. 空腹饥饿时不宜预防接种

     

    此外,宝妈宝爸们在带宝宝接种疫苗时,一定要将宝宝当时的身体情况详细反映给医生,最好携带相关病史资料。

     

    二、在给宝宝接种完疫苗又有哪些注意事项呢?

     

     

    1. 接种之后当天不能洗澡。所以宝妈们再带宝宝打疫苗的前一天就要给宝宝做好清洁工作。
    2. 接种完后要留院观察30分钟。宝妈们千万不要觉得麻烦,如果宝宝还小建议带上推车或者腰凳,这样可以解放宝妈的双手。而对于秋冬季节来说,带一条小包被或者毯子也是不能少,要避免宝宝睡着着凉哦。
    3. 打完预防针后,建议多喝水,多让宝宝休息,不带宝宝去人多的地方以免感染细菌。
    4. 打预防针后,宝宝要避免剧烈活动,家长要注意观察,如果宝宝有轻微发热反应,一般在1~2天就会好,如果反应加重,应请医生处理。

     

    特别提醒:有些宝宝会对一些疫苗产生过敏反应,出现长疹子、过敏性紫癜、血管神经性水肿,甚至休克等症状,那么在接种含有引起过敏成分的疫苗时,一定要慎重,最好不要再接种相同疫苗。如果一定要注射,必须把宝宝的过敏情况反映给医生,由医生准备好抢救措施后再接种。

  • 由于疫苗对人体来说毕竟是一种异物,所以接种不同疫苗会因个体差异有一些常见反应,家长应提前了解以正确应对。

     

     

    1.卡介苗:接种后一般无全身反应,局部反应轻微,按种后2~3周在接种局部可见红肿硬结,逐渐形成一个小脓疱,并自行破溃,流出少量分泌物,家长可用酒精棉签轻轻拭去分泌物即可,不必过于紧张。之后溃破处会结成痂皮,最后自行脱落,留有一小疤痕,这是一个正常过程,一般持续8~12周。

     

    2.脊髓灰质炎减毒活疫苗:只有极少数婴幼儿出现一过性腹泻,可不治而愈。

     

    3.吸附无细胞百白破疫苗:注射局部可出现红肿、疼痛、发痒,患儿可有低热、疲倦、头痛等,一般不需特殊处理即自行消退。偶见过敏性皮疹、血管神经性水肿。局部形成的硬结不能吸收,可能形成接种部位的无菌性化脓。如果全身反应较重,应及时到医院治疗。

     

    4.麻疹减毒活疫苗:注射后一般局部无反应,在6~10天时少数幼儿可能会出现发热、一过性散在皮疹和流涕等呼吸道卡他症状等,持续不超过2天。如体温超过38. 6℃,持续时间超过5天,属加重反应,应及时到医院就诊。

     

    5.重组(酵母)乙型肝炎疫苗:很少有不良反应。极个别幼儿可能有中、低度发热,或注射部位微痛,这些轻微反应一般可在24小时内消失。

     

    6.乙型脑炎灭活疫苗:多数人接种无反应,仅个别小儿在注射后,局部出现红肿、疼痛,1~2天内消退。少有发热,一般均在38℃以下。少数小儿有头晕、头痛、不适等自觉症状。异常反应主要为皮疹、发热、血管性水肿和过敏性休克等。一般发生在注射后10~30分钟,很少有超过24小时者。

     

    7.A群脑膜炎球菌多糖疫苗:一般反应轻微,少数人有短暂低热,多发生于接种后6~8小时,局部有红晕及压痛感,多在接种24小时后逐步消失。

     

    8.精制白喉、破伤风二联类毒素:注射后局部可有红肿、疼痛、发痒,或低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即可消退。

     

    9.风疹减毒活疫苗:注射后一般无局部反应。在6~11天内,个别小儿可能出现一过性发热反应及轻微皮疹,一般不超过2天可自行缓解;个别成人接种后2~4周内可能出现轻度关节反应。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。

     

    10.麻疹、流行性腮腺炎和风疹疫苗:常见的接种反应是注射部位出现短时间的烧灼感及刺痛,个别受种者可在接种疫苗5~12日出现发热(38. 3℃或以上)或皮疹。

     

    11.甲肝减毒活疫苗:接种后无局部和全身不良反应,疫苗安全可靠。

     

    12.水痘疫苗:注射后一般无不良反应。个别小儿在接种部位可出现疼痛,偶有发热或伴有一过性皮疹,一般不超过3天。

     

    13.b型嗜血流感杆菌结合疫苗:接种后局部和全身反应轻微,并且大多于接种后48小时内缓解。

     

    14.伤寒Vi多糖疫苗:注射后发热反应较少,局部稍见红肿,个别人有压痛感,大多为轻反应。

     

    15.流行性感冒疫苗(裂解型):注射部位可出现疼痛、红肿反应,显著的全身反应(如发热、肌痛、虚弱)罕见。

     

     

    16.人用狂犬病纯化疫苗:国产狂犬病疫苗则少数人有注射部位疼痛、红肿、硬结、瘙痒甚至水肿、淋巴结肿大,少数人可发生过敏反应;进口狂犬病疫苗则注射部位可出现轻微反应,如发红或轻度硬结,发热极少见。

     

    17.轮状病毒疫苗:一般无不良反应,偶有低热、呕吐、腹泻等轻微症状,皆为一过性,2~3天后即可减轻或消除。

     

    18.23价肺炎球菌多糖疫苗:少数小儿可出现注射部位的疼痛、红肿等轻微反应,个别小儿可出现低热、肌痛和严重的局部反应。过敏反应极为少见。

  • 如果说有种成熟,叫做主动穿起秋裤;有种成长,叫做主动关注健康……那么接种疫苗就是我们成长的过程。

     

    我国实施免疫规划以来,已消灭了天花等疾病,并让麻疹、百日咳等 6 种疾病发病人数减少了约 3 亿人。尽管如此,关于疫苗的谣言和误解仍频繁出现。

     

    今天,特为大家总结了一些接种疫苗常见误区,希望引起大家的重视。

     

    1、推迟接种,会影响疫苗的免疫效果?

     

    推迟接种一般不会影响疫苗的免疫效果,也不会影响之前的接种效果。因为推迟接种只是延迟了疫苗开始起效的时间,所以并不会影响其整体的保护效果。

     

    但接种疫苗就是在和疾病「赛跑」,而我们要做到应该是「领跑」。所以,不建议推迟任何一剂疫苗。

     

     

    2、流感疫苗、肺炎疫苗能预防感染新冠病毒?

     

    答案,当然是不行。每种疫苗都是针对特定病原体产生的,比如流感疫苗就是预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒、流脑疫苗就是预防流脑感染的疫苗。而新冠肺炎是由新冠病毒引起的肺炎,无论是接种哪种疫苗,只要不是新冠疫苗,对新冠病毒都没有作用,不能保护我们免于新冠困扰。

     

    不过,现在新冠疫苗正在紧锣密鼓的研发中,大家再耐心等一等估计就等到啦~

     

     

    3、进口疫苗和国产疫苗怎么选?

     

    衡量一个疫苗的质量,关键要看两个指标:一个是安全性,一个是有效性,都要基于大量的临床数据才能体现。

     

    进口疫苗,在上市前,不仅要经过几千例甚至几万例的临床观察病例检验,完全符合标准之后,才能够被批准上市,而且想要进入中国,还必须经过国家权威机构的检验后才能进入市场。

     

    国产疫苗也同样需要多轮临床试验才能核准上市。

     

    因而,对于绝大部分疫苗来说,进口疫苗、国产疫苗只是生产工艺不同,所以大家可以放心挑选。

     

    4、打疫苗有副作用,所以不打?

     

    首先要知道疫苗是非常安全的。其次,如上题所述,疫苗在上市前需要经过严格的动物试验、临床研究以及签发制度;而在接种的过程中,也有相应的、科学的、规范的要求,保证接种疫苗的安全性。

     

    其中大多数反应,如胳膊酸痛或轻度发热,通常都是轻微和暂时的。只有极少数人由于个体原因,可能会发生过敏反应。并且过敏性休克大多发生在接种后 30 分钟内。因此,接种疫苗后应该留观 30 分钟,并回家后继续观察。

     

    5、打疫苗是小朋友的事,成人不需要?

     

    对于传染病的威胁,只要体内没有产生过抗体,任何年龄阶段都可能受感染,无论是孩子还是成人,尤其成人作为社会及家庭的支柱,在某种意义上,更需要受到保护。

     

    总而言之,我们一定要正确认识疫苗对我们的重要性,千万不能因为上述这些类似的误区而放弃接种疫苗,这才真的是捡了芝麻丢了西瓜!

     

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  • 12 月 10 日, 顶级科研期刊 NEJM 上正式公布了辉瑞和 BioNTech 的 mRNA 新冠核酸疫苗 BNT162b2 的 III  期临床试验的详细结果。同时,这是全球第一个公布 III 期试验详细数据的新冠疫苗。该疫苗最终有效率为 95%,且无任何严重不良事件产生。12 月 12 日,FDA 也正式通过了 BioNTech/ 复星医药/ 辉瑞合作研发的新冠疫苗的紧急授权使用,全面拉开了该疫苗在全球进行广泛接种的序幕。

     

    作为此前没有正式获批过的疫苗领域的新锐,mRNA 疫苗在本次新冠疫情下的优异表现显得颇具象征意义。但是,作为革命性的疫苗技术,获批紧急使用之后其在广泛的人群中进行接种的安全性仍是大众关注的重点,具体的,就是指疫苗接种后在人体内可能产生的不良事件。

     

    问:疫苗研发过程中不能出现任何不良反应吗?

     

    什么是疫苗的不良反应?

     

    疫苗都可能产生不良反应,只不过不良反应分不同程度和不同等级,一般来说有轻度、中度和重度之分。

     

    例如流感疫苗的不良反应可分为局部反应和全身反应,通常在接种后 6-12 小时发生。局部反应包括接种部位疼痛、发红和肿胀,持续时间 1-2 天,无需处理。全身反应主要是寒颤、发热、乏力、肌痛等,其中发热很少超过38℃。

     

    上述产生的不良反应一般都是自限性,通过对症提前预防基本可以避免,不会出现临床症状。

     

     

    正确认识疫苗临床试验中的不良反应

     

    1997 年,世界卫生组织(WHO)认为免疫接种的不良反应是一种发生于预防接种之后的,由预防接种引起的医学症状。

     

    预期的疫苗不良反应是在疫苗接种之后正常范围之内,而非预期的疫苗不良反应是临床症状、严重程度与说明书不一致,是其药理作用所无法预料的不良反应。这种反应尚没有其他方面的数据,往往需要在大样本的临床试验中发现,特别是那些危及生命安全的严重不良事件等,是疫苗临床试验不良反应监测的重要内容。

     

    此外,还需要注意「偶合反应」的存在。偶合反应是指疫苗受众者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的某种基础疾病,在疫苗接种后巧合发病。

     

    偶合反应经常会被误认为是由于疫苗接种而导致的,但是其发生的真正原因与疫苗接种本身并无关联。但是疫苗接种一旦出现严重症状,在查明病史和临床检查后,无论是否属于偶合反应,都要按程序上报,必要时可以申请权威部门鉴定。

     

    综合来看,疫苗的接种是控制传染病最有效、最经济、最便捷的手段,所以即便疫苗接种会有普遍存在的不良反应,但是它带来的利益远大于风险,我们要正确看待,切忌顾此失彼,因噎废食,一旦造成疫情的广泛传播,其危害不堪设想。

     

    从研发角度上,需要加强安全性监测力度,同时也需优化疫苗技术并提升安全性;从政策角度上,全面科普和推广疫苗知识都有助于提升疫苗的接种率,维护民众健康。

     

    新冠疫苗的安全性评价

     

    新冠疫苗的研发任务重,研发效率要求高。相应的,不可避免地带来了临床试验中不良反应发生的风险和几率。但是事实上,同历史上一些严重传染病一样,对于研发传染病疫苗不能求速度而忽略质量。在短短几个月内,诸多研发新冠疫苗的药企在研发竞赛中你追我赶的同时,都对各自试验中出现的不良反应的情况采取了针对性的应对策略。

     

    9 月初,一名英国志愿者接种牛津大学/阿斯利康研发的 AZD1222 腺病毒载体疫苗后出现不良反应,试验暂停。

    9 月 12 日,牛津大学和阿斯利康公司表示这款疫苗的安全性重新获得了英国独立调查委员会和监管机构认可,并同日恢复在英国的临床试验。

    10 月 13 日,强生公司正在研发的一款新冠疫苗临床试验宣布暂停。

    10 月 14 日,美国礼来公司因潜在安全原因暂停新冠中和抗体临床试验。

    10 月 23 日,强生公司再次表示,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗 Ⅲ 期临床试验。

    10 月 23 日,阿斯利康制药公司表示,美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。

    类似的安全性事件在本次新冠疫苗研发历程中虽屡见不鲜,但客观来说,无论哪种疫苗,都有一定发生不良反应的几率,只要符合法规且在预先设定的参数范围内,都不提倡进行过分的夸大和曲解。

     

    以基于 BioNTech 平台研发的 BNT162b2 mRNA 新冠核酸疫苗为例,这款疫苗在 III 期试验中所有年龄段受试者中的不良反应通常为轻度或者中度,并且老年人的反应比年轻人更少。从总体来看,过程中出现的不良反应都是短暂的,在出现后几天内就会好转。再结合这款疫苗卓越的保护效力数据,其已体现了出色的保护效力和短期安全性,足可称得上是一款兼具安全性和有效性的优秀疫苗。

     

    如何规避不良反应风险?

     

    对于无法参加试验成为受试者的普通大众,对于不良反应需要有客观的认识,以平常心来看待,但是也有进行应对的具体策略。比如,预先了解疫苗接种后可能的不良反应,做好心理准备;充分阅读知情同意书,如果自己属于禁忌症人群,比如免疫缺陷者或者过敏性疾病患者,需要取消接种疫苗;接种后谨遵医嘱进行观察,一旦出现不良反应,及时就医。

  • 接种疫苗之后,孩子在洗澡、吃饭、喝水方面有什么讲究?

     

     

    一般饮食方面要注意给孩子提供清淡的饮食,不要吃刺激性特别强的食物,比如辣椒、葱、姜、蒜等。海产品、鸡蛋也要尽量少吃。还有,接种疫苗以后24小时之内最好不要给孩子洗澡。

     

    有时候孩子在注射疫苗之后,注射的部位会出现一大块硬硬的肿块。家长常常认为是医生接种疫苗的技术问题,其实不是这样。这是因为疫苗本身含有吸附制剂。从免疫学的角度来说,这是为了增强疫苗的免疫源性和免疫的持久性。但是它有一个缺点,就是接种到人体以后短时间内不太容易被组织吸收,所以在局部会起硬结。发生硬结的情况多发生在注射三联疫苗时,也就是预防百日咳、破伤风的疫苗。如果这个硬的肿块在慢慢消失,或者面积不扩大,就应该是正常的。那么多长时间之内肿块会消失呢?这里有孩子个体差别的问题,最长的可以到两个月。

     

    出现硬结怎么办?

     

    最有效、最简单的方法是在硬结局部做干热敷。具体方法是:先在硬结上面放一块干毛巾,然后再拿一个小的热水袋放在干毛巾上,这样就可以促进吸收。一般每天可以做两到三次,每次10到15分钟。如果这样敷了一个月以后,孩子的硬结还不太容易吸收的话,那就要到医院做理疗治疗,以促进吸收。

     

    宝宝接种疫苗后,出现哪些反应,家长需及时送医院:

     

    1、宝宝接种疫苗后,发生持续发烧(38.5℃以上),高温不退现象。

    2、宝宝接种疫苗后,接种部位出现了化脓。

    3、宝宝疫苗接种后,出现皮疹较为严重。

    4、宝宝接种疫苗后,如果出现心慌、脸色苍白、出冷汗、手脚发冷、口唇青紫、四肢抽搐、呼吸困难、昏迷等症状,家长须带宝宝就近就医,并且向接种单位进行报告。

     

     

    对绝大多数宝宝而言,接种疫苗是安全的。不过,为减少不良反应的发生,家长可在接种前了解接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项;配合接种医生,提供宝宝的健康状况与接种禁忌等情况。宝宝的体质健康是爸爸妈妈们最为关注的,不允许有一点的差错,想要宝宝的自我保护能力和大脑高智商的发育,在宝宝2-12岁时可以给宝宝进行酷玩体适能的训练,在宝宝玩的过程中进行专业的体能训练!为宝宝以后的学习和生活打下坚实的基础!

  • 最近流传一种说法:打完疫苗后的反应越大,效果越好。换句话说就是,如果打完疫苗一点反应也没有,说明疫苗没有效果。这种说法似乎雷同于“体质越好烧的越高”的说法,事实上我们都没搞清楚根本机制。

     

    疫苗和抗体的区别

     

     

    先分清疫苗和抗体,完全是两种不同的东西,不能混为一谈。

     

    疫苗的本质是一种抗原,而抗体是疫苗接种后,我们免疫系统的产物。抗体是具有保护作用的蛋白质。产生抗体有2个办法,一是病原体感染,正常人在感染细菌或病毒之后,你的身体会记住病毒的样子,再次见到病毒后,就能更快更强地消灭它。

     

    另一种就是接种疫苗,由于我们的免疫系统消灭病原体之前,某些病原体可能已经把我们消灭了。因此,我们需要通过疫苗进行免疫,让身体提前认识一下敌人,在真正的病原体到来之前做好准备,一旦遇到真正的病毒,抗体(准确说是“中和性抗体”)与病毒在细胞外结合,病毒无法入侵细胞,就被巨噬细胞识别、吞噬并最终降解。

     

    注射疫苗的作用机理

     

    注射疫苗主要是通过刺激我们的免疫系统产生免疫反应来预防感染,一种过程叫做体液免疫,同时还有一个产生杀伤性T细胞的过程,叫做细胞免疫。

     

    我们目前接种的疫苗都是一些减毒的活的或死的细菌或病毒,虽然预防接种后会有一些反应,但一般比较轻微,也正是免疫系统对疫苗产生反应的表现,通常会在几天内自行消失。

     

    一支疫苗的效果好不好,主要看它能否诱导出较强的体液免疫和细胞免疫,没有副作用并不意味着疫苗无效,这是因为每个人的反应都不同。机体对疾病的免疫与与该病的预防接种产生的反应不成比例关系。

     

     

    但临床研究表明,如果是同一种疫苗在同一个人身上使用,那么副作用的强度可能和有效率有一定的关系。同种疫苗需多次接种时,后续针的接种反应会更大一些。这跟后续疫苗诱导出更高的抗体水平和更强的T细胞免疫应答有关,说明多次的接种对于完全发挥疫苗效力至关重要。

     

    总之,一支疫苗中不仅仅只有抗原成分,还有佐剂(用于增强免疫反应)、稳定剂等,它们对接种后反应的影响也比较大。因此,通过副作用的高低衡量疫苗的有效率,是不科学的。

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