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中国技术助力巴基斯坦实现新冠疫苗本地化生产

中国技术助力巴基斯坦实现新冠疫苗本地化生产
发表人:疫苗百科大全

在康希诺生物股份公司支持下,巴基斯坦国家卫生研究所日前完成一批康希诺新冠疫苗原液的灌装,共生产超过12万剂疫苗,这是巴首次实现新冠疫苗本地化生产。目前,这批疫苗已通过巴基斯坦国家卫生研究所内部严格的质量检测,将在获得巴药品管理局批准后上市。

 

作为康希诺公司此次赴巴四人团队领队,该公司负责对外项目合作及科学事务的副总裁莘春林4月初便来到巴基斯坦。“从疫苗灌装前的配制,包括辅料的采购和质检,到七八种我们自己开发的疫苗质量检测方法,我们带来了中国技术,为的就是帮助巴基斯坦生产出安全、有效的新冠疫苗。”

 

莘春林对新华社记者表示,面对新冠疫情在全球范围内造成的人员流动受限、原材料短缺和供应链不畅,为了能尽快实现本地化生产,他们在坚守疫苗安全性和有效性这两条“红线”的同时,也结合实际情况,和巴方科研人员深入交流讨论,一同做了大量现场调研和创新。

 

康希诺重组新冠病毒疫苗是中国军事科学院军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗,曾在巴基斯坦进行三期临床试验。巴国家卫生研究所生物生产部门负责人加扎拉·帕尔文说:“中方团队对我们的科研人员进行培训,让我们接触到行业先进科技和理念,并且也帮助我们改善了硬件水平,可以说是对我们疫苗行业的一次全方位升级。”

 

帕尔文表示,巴方对康希诺疫苗三期临床试验的支持推动了这款疫苗的上市,“如今得益于中国的技术转让,我们终于有了自己生产的新冠疫苗,可谓梦想成真。这是双方一次成果丰硕的疫苗合作”。她说:“由于全球对新冠疫苗的需求量很大,巴基斯坦获得疫苗并不容易,因此本地化生产对巴基斯坦这样一个人口众多的发展中国家的抗疫工作意义重大。未来我们计划扩大康希诺疫苗产能,朝着疫苗自给自足的方向迈进。”

 

“从墨西哥到巴基斯坦,我们正在向更多的发展中国家进行新冠疫苗技术转让,开展合作生产。一个个成功的合作案例让我们越来越深刻地认识到作为研发人员的意义和所处行业对人类健康的责任,我们希望能为全球抗击疫情作出更大贡献。”莘春林说。

 

 

5月25日,在位于巴基斯坦首都伊斯兰堡的国家卫生研究所,研究人员在康希诺新冠疫苗质量检测实验室内开展实验。

 

拥有博士学位的哈克今年4月刚加入巴基斯坦国家卫生研究所。她说,身为一名年轻的科研人员,这次参与新冠疫苗在巴本地化生产项目让她从中方团队身上学到很多新的技术和理念。哈克对新华社记者说:“我们能够顺利完成疫苗的生产和质量检测离不开康希诺团队一个多月以来的技术指导。就像康希诺新冠疫苗刺突蛋白表达检测,我们从没有人做过,是他们手把手教会了我们,并且帮助我们从零开始建起了相关实验室。”

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  • 今日(2021年2月8日),巴基斯坦总理特别助理费萨尔·苏丹(Faisal Sultan)推特发文称,收到康希诺生物单剂Ad5-nCoV新冠疫苗的三期临床试验数据。

     

    苏丹表示:“独立数据检测委员会(IDMC)的中期分析显示,康希诺生物新冠疫苗的总体有效率为65.7%,预防重症新冠肺炎的有效率为90.98%(多国分析)。”

     

    另外,他表示:“根据巴基斯坦国内的数据,康希诺生物的新冠疫苗的总体保护率为74.8%,预防重症新冠肺炎保护率为100%。”“未发生任何与疫苗相关的不良反应。”这款疫苗是中国首个单剂接种的新冠疫苗。

     

    (苏丹推特发文)

     

    这款疫苗是军事医学科学院与康希诺生物股份公司联合研发的Ad5腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)克威莎TM(ConvideciaTM),是全球第一个进入临床试验的新冠疫苗,也是全球第一个发表临床试验结果的新冠疫苗,代表了中国疫苗研发实力和中国速度。

     

    该疫苗于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,获批在军队内部使用。该疫苗接种程序设计具有前瞻性,一针接种能在较短时间内建立保护屏障。

     

     

    世界卫生组织专家组在《新英格兰医学期刊》中发表论文称:“单针保护效力达70% 左右的疫苗比两针保护效力达90%的疫苗更有价值。”

     

    在实际应用中,单剂程序的疫苗可以为接种对象快速实现免疫保护,缩短接种的周期。同时,又能将节约下来的疫苗剂量提供给更多需要接种的人。此外,单剂接种的依从性好,接种者不必跑第二次,为接种者和卫生工作人员都带来了便利。

     

    一般而言,如果群体中有70%~80%的人有针对病毒的抵抗力,就不会发生大规模流行。这种单剂接种方案将在更短的时间内发挥作用,为接种者提供保护,会比两剂接种的疫苗更早实现,更快地实现群体免疫。

     

    此外,单剂疫苗更适合于留学生和商务差旅人士。

     

     

    希望中国首个单剂新冠疫苗能保护更多需要的人!

  • 来源:福建疾控、福建日报

     

    昨日

    福建省疾控中心发布

    新冠病毒疫苗接种

    常见问题解答

    详情如下——

     

     

    01、现阶段哪些人可以接种疫苗?

     

    答:我们国家目前接种的策略是按照“分步走”方案,在全国范围内实施接种。

     

    第一步,主要是针对部分重点人群开展接种,这些人群包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控和春运疫情防控的压力,降低本土病例发生和国内疫情爆发的风险。

     

    这一阶段对这部分重点人群的接种,只是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步,后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升,对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性比较大的人群,我们叫做高危人群,以及后续的普通人群,疫苗接种工作都会全面有序地铺开。我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力,使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制。


    我们只是先为一小部分重点人群安排了疫苗接种,不足以建立群体免疫屏障。疫苗接种之外,我们还有很多有效的防控手段,比如说做好个人防护,在公共场所戴好口罩,保持社交距离,勤洗手等,这些措施是在前期新冠疫情防控过程当中,包括疾病预防控制的长期实践当中,都被证明是非常有效的,所以大家务必做好个人防护。

     

    02、要到哪儿去打疫苗?

     

    本次按属地管理原则,由各县(市、区)卫健局设置辖区的新型冠状病毒疫苗接种单位,大家可以咨询所在地的县(市、区)卫健局或疾控中心去哪接种疫苗。

     

    03、国内紧急使用的三种新型冠状病毒疫苗安全吗?

     

    目前我国批准用于紧急使用的疫苗有3种,分别为中生北京所、中生武汉所和科兴中维生产的灭活疫苗,累计已经完成100多万剂次的临床试验和紧急接种工作,没有出现严重的不良反应,也没有出现严重感染的病例报告。这些说明目前国内紧急使用的3种新型冠状病毒疫苗的安全性良好。

     

    目前为止还没有任何一个疫苗的保护率达到百分之百,因此,接种新冠疫苗以后,个人防护措施不减,还是要求大家继续维持个人防护措施,包括戴口罩、保持社交距离、勤洗手等这些好习惯。

     

    04、疫苗接种年龄和免疫程序?

     

    现阶段接种对象为18-59岁健康成年人,共接种2剂,两剂间隔28天,紧急时至少间隔14天。

     

     

    05、哪些人群不适合接种疫苗?

     

    1. 以前接种本疫苗出现过敏者。

    2. 严重慢性病、过敏体质者。

    3. 发热或急性疾病期患者。

    4. 患有血小板减少症者或出血性疾病患者。

    5. 正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷患者。

    6. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。

    7. 孕妇。

     

    06、疫苗接种后有哪些注意事项?

     

    1. 接种后应在接种单位留观30分钟,留观期间,受种者如出现面色苍白、出汗、四肢湿冷、皮疹、脉速而弱、发绀、面部和喉咙肿胀、呼吸困难等症状,请马上找接种点医生处置。
    2. 接种后应多休息,多饮水,注射部位保持干净卫生,不清洗、不挤压按摩接种部位,以防局部感染。
    3. 接种后应查看接种预约,掌握下次疫苗接种时间。
    4. 接种后如有发热、局部红肿疼痛等反应,除对症处理外还应及时告知接种单位医生做好相关记录;极个别人可能会出现高热或持续发热数日或出现其他更严重的情况,应及时去医院就诊,以防延误病情。
    5. 接种疫苗是预防新冠肺炎的主要措施之一。接种后仍应坚持戴口罩、勤洗手、测体温等防控措施。

     

    07、疫苗的保护期有多长?

     

    从疫苗临床试验数据上看,保护期可以达到半年以上,至于说保护期能不能像很多病毒性疫苗一样,能够终身免疫,或者至少保护五年十年,因为疫苗接种后观察时间不足,还不能下这个结论。

     

    图片来源于网络,如有侵权请联系删除。
  • 很多意大利人对疫情的到来并不恐慌。甚至连意大利总理孔特说“这不过是比流感厉害一点儿的病毒”。


    意大利民众还拉横幅要自由,拒绝戴口罩。

     

    面对确诊病例火速上升,意大利不仅没有,采取更严格的措施,反而做了一个匪夷所思的决定。意大利政府发现病例猛增,将其归因于病毒检测过多,怕民众有恐慌,决定转变检测方式。

     

    1. 意大利政府决定,只公布新冠肺炎重症患者数目,不再公布轻症确诊患者数,以避免让民众过度恐慌。
    意大利还将对病毒的检测对象做出相应调整,今后的病毒检测,将只针对出现症状的高危人群。


     

    之前,意大利对新冠肺炎病毒的检测对象,主要是所有来自意大利疫情集中地区的人,或与确诊患者有过接触的人,哪怕被检测者没有出现任何症状。


    但是,意大利政府发现,确诊病例猛增,很快达到了889例,归因于病毒检测过多。决定,今后只检测出现症状的高风险人群。

     

    那些跟确诊患者有过接触的人,无症状或轻症状的人,要置于何地。无视这些人的存在,怎么防控好疫情。


    病毒不会因为,你装作它没有,它就不存在。它呵呵两声,照样该怎么传播还是怎么传播。就不怕造成更大的扩散吗?
    是的,意大利人心大,还真不怕!
     
    虽然意大利刚有新冠病例确诊的时候,意大利政府很快就宣布进入紧急状态,这也是欧洲,最早宣布进入紧急状态的国家。但意大利国内并没有做什么,有的意大利人照样去夜店、喝红酒吃喝玩乐。


    在意大利官方防护手册里,戴口罩排到了第7位。可能政府也不清楚这病毒有一定的潜伏期,一开始没有什么症状,有可能人已经感染上了病毒。政府甚至为了安抚民众,说这应该和流感差不多。

     

    甚至,网上有关于意大利留学生的采访,留学生表示,几乎没有意大利人戴口罩。

     

     
     
    真不明白,意大利政府宣布进入最高警戒,到底是怎么警戒的?


    中国的防控措施,给世界人民都做了一个很好的榜样,快速分离鉴定病毒株基因组,快速研发试剂盒,虽然最开始武汉有些不尽如人意的地方,但毕竟是个全新的未知病毒,发现疫情严重性后,也很快做了封城的决定,这是中国历史上绝无仅有的,是需要承担很大压力的决定。各省市也响应中央号召,果断采取很多隔离防控措施。现在疫情控制的很有成效。


    意大利人口只有6100万,还不如一个广东省多,广东省人口,在2018年,就已经达到了1.13亿。

     


     

    但是意大利疫情,新冠病毒确诊人数短时间内已经很多了。


    疫情面前,不去果断采取防控措施,即便没有经验,照着中国的作业抄,总可以吧!


    总是一味安慰民众,不要恐慌,跟流感差不多,不加强病毒检测,不大力要求群众大口罩,这才是对民众的不负责任。民众要的是真相,要的是实实在在的强有力的防控措施。


    虽然,意大利,是欧洲最早宣布对疫情警戒最高的国家,但是,对新冠病毒疫情的防控,真的是一通操作猛如虎,一看结果,惨不忍睹。


    希望,意大利政府早日采取有力措施,切实为民众健康着想,


    实在不会,就好好的抄抄中国的作业吧!

     

    最后,生在中华大地上,还是很幸福的。

  • 来源:东莞疾控

     

    从今天起,

    东莞市民中符合条件的出国人员免费接种新冠疫苗

    出国人员免费接种新冠疫苗

     

     

    条件要求                         

     

    ☑ 年龄18岁-59岁

    ☑ 东莞户籍

    ☑ 留学生/因公出国人员/因私出国人员

     

    接种新冠疫苗时,要准备什么?

     

    ◼ 身份证(户口本);

    ◼ 因公(私)出国、留学相关证明文件的原件和复印件;

    ◼ 下载“粤苗”APP。

    ◼ 接种前,告知医护人员自己的健康状况;

    ◼ 接种前,签署知情同意书。

    ◼ 接种后,请留在接种门诊观察30分钟,无异常后方可离开;

    ◼ 接种后,当天起连续7天,通过“粤苗”APP每天上报健康信息。

     

    新冠疫苗去哪里接种?

     

    符合条件的市民可就近前往以下7家预防接种门诊接种新冠疫苗:

     

    虎门镇                  

    ◼ 虎门镇大宁社区卫生服务站,联系电话:82269382

    东莞市虎门镇长德路南部湾万科城13栋2层

     

    塘厦镇                  

    ◼ 塘厦镇林村社区卫生服务站,联系电话:82953108

    东莞市塘厦镇林村西湖工业园一区一号

     

    常平镇                  

    ◼ 常平镇社区卫生服务中心,联系电话:81188186

    东莞市常平镇东兴路168号

     

    东城街道              

    ◼ 东城社区卫生服务中心第一预防接种门诊,联系电话:22769865

    东莞市东城街道东宝路452号

     

    道滘镇                 

    ◼ 道滘镇蔡白社区卫生服务站,联系电话:81138686-0

    东莞市道滘镇道厚路118号

     

    南城街道             

    ◼ 南城社区卫生服务中心,联系电话:22811755

    东莞市南城街道新基广彩路59号

     

    松山湖                 

    ◼ 松山湖社区卫生服务中心,联系电话:22890833

    东莞市松山湖创意生活城F区28号

     

    为了顺利接种疫苗,避免因为缺货接种不到疫苗,最好提前电话预约成功之后再去接种点接种疫苗。

     

     

    新冠疫苗接种多少次?

     

    全程需要接种2次,2次之间间隔2~4周。接种的部位是上臂外侧三角肌,接种方式是肌内注射。

     

    以下健康状况人群不能接种新冠疫苗

     

    ◼ 孕妇;

    ◼ 既往接种疫苗有发生过严重过敏反应者;

    ◼ 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;

    ◼ 患有其他疾病,经医生评估后认为不能接种者。

     

    另外,家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者应谨慎接种。

     

    能否和其它疫苗同时接种?

     

    由于缺乏这方面的研究数据,因此暂不推荐和其它疫苗同时接种,建议与其他疫苗的接种时间间隔≥14天。

     

    普通市民何时可接种新冠疫苗?

     

    目前,我国新冠疫苗接种工作优先面向感染风险较高的重点人群,待我国新冠疫苗上市、产量提高后,各地将面向不同的人群有序开展新冠疫苗预防接种。

     

    温馨提示

     

    即使接种了疫苗,仍然要继续做好个人防护,牢记:

     

    防疫三件套——佩戴口罩、社交距离、个人卫生。

     

    防护五还要——口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开。

     

    本文转载自其他网站,不可二次转载。文章内容仅供参考,具体治疗请咨询医生或相关专业人士。如有问题,可联系jdh-hezuo@jd.com。

  • 一、什么是mRNA疫苗?


    信使核糖核酸(mRNA)疫苗应用了一种新技术,从而刺激机体产生免疫反应。mRNA疫苗包含来自信使RNA的信息,包含特定病毒特征(病毒抗原)的“蓝本"或者密码子。

     

    这些信息使得机体能自主生成抗原:mRNA将生成抗原的遗传信息传递到细胞中能制造蛋白质的细胞器。机体内的细胞将抗原呈递到细胞表面,然后触发所需的特异性免疫反应。

     

     

    当机体接触到病毒时,免疫系统便能识别特定抗原,并有针对性地迅速对抗病毒及感染。

     

    对于COVID-19来说,冠状病毒借助其表面的棘突蛋白进入人体宿主细胞。对抗COVID-19的mRNA疫苗旨在将能产生不具感染性的病毒刺突蛋白的密码子呈递到人体,指导细胞器辅助激活自然免疫反应。

     

    该反应主要通过产生T细胞和中和抗体实现,以预防SARS-CoV-2病毒感染(及其引发的COVID-19疾病)。如果接种过疫苗的人接触到SAR-CoV-2病毒,免疫系统会识别出病毒表面结构,抵御并消灭病毒。

     

    靶向SARS-CoV-2的中和抗体会在人体内循环,一旦发现病毒,可以立即与病毒结合,“中和“病毒并阻止病毒进入细胞,以此保护人体免患COVID-19疾病。而T细胞可以帮助免疫系统抵御细胞内感染,也可以直接杀死受感染的细胞。

     

    因此,与常规疫苗相比,mRNA疫苗不包含任何病毒蛋白,仅包含人体细胞所需的用于产生病毒特征蛋白的遗传信息,以触发特定免疫反应。正是由于mRNA技术的应用,设计针对COVID-19疾病的多种候选疫苗才成为可能。

     

    二、mRNA疫苗如何发挥作用? 

    mRNA疫苗能对呈递给免疫细胞的COVID-19病毒小且无害的片段进行编码,让免疫细胞“学习”如何识别和攻击病毒。当机体接触到真正的病毒时,能够快速产生特异性免疫反应,从而防止病毒在人体内复制扩散及传染给他人。

     

    三、mRNA疫苗与常规疫苗的不同点有哪些?


    常规疫苗通常含有减毒或灭活的致病有机体或病原体蛋白(抗原),以刺激机体产生免疫反应,以便机体将来在接触到感染源时能更快和更有效地做出反应。

     

    在生物反应器中生产常规病毒疫苗的工艺已很成熟。但这种工艺耗时且繁琐,通常包括病毒株制备、发酵、收获和纯化等多个步骤,这可能要耗费几个月的时间。此外,需要对大量活病毒进行处理。

     

     

    mRNA疫苗采用了不同的方法,利用了细胞自身根据信使RNA (mRNA)编码信息构建蛋白的这一过程。这个“蓝本”被机体翻译并合成特异性蛋白(抗原)。

     

    mRNA疫苗是由一段编码疾病特异性蛋白(抗原)的mRNA组成。为帮助该“蓝本” mRNA进入人体细胞,同时增加疫苗的稳定性,将mRNA包裹在某种脂类物质(脂质):脂质多聚体,从而形成脂质纳米颗粒(LNPs)。

     

    将mRNA疫苗接种到人体后,脂质纳米颗粒能保护mRNA不被降解,并帮助其进入到细胞中,在细胞中读取mRNA片段中的遗传信息,并翻译生成抗原蛋白,最终激活预期的免疫反应。

     

    在过去的二十年里,人们对mRNA技术作为疫苗研发平台的越发关注。采用mRNA技术的疫苗生产速度比常规疫苗更快,因为mRNA疫苗只需生产抗原的“蓝本”,而不需要生产抗原本身。

     

    常规疫苗通常含有减毒或灭活的致病有机体或病原体蛋白(抗原),以刺激机体产生免疫反应,以便机体在接触到感染源时能更快切、且更有效地作出反应。

     

    在生物反应器中生产常规病毒疫苗的工艺已很成熟。但这种工艺耗时且繁琐,通常包括病毒株制备、发酵、收获和纯化等多个步骤,这可能要耗费几个月的时间。此外,需要对大量活病毒进行处理。

     

    四、RNA疫苗与传统疫苗

     

    RNA疫苗的生产工艺可以加快对传染病爆发的反应速度。阅读以下内容来了解RNA疫苗和常规疫苗的区别

     

    ①生产时间 

     

    常规疫苗:


    大多数对抗病毒性疾病的疫苗都是使用鸡胚,或者在哺乳动物细胞中培养的病毒制备而成。采集病毒、改造病毒使其适应实验室环境、以及全球运输等过程耗时数月且繁琐。对于新爆发的病毒SARS-CoV-2来说,必须尽快获得新疫苗,上述步骤可能会拖延开发进程。

     

    RNA疫苗:


    RNA(可编码传染原的抗原)可以在实验室中以DNA为模板合成。而DNA可以根据电子序列直接合成,并且该电子序列可以通过计算机即时发送到世界各地。目前,大约仅需要一周的时间就可以生产出一个实验用批次的RNA疫苗。

     

    ② 生物安全性

     

    常规疫苗:生产每批疫苗都需要培养大量病毒,这会产生潜在危险。

    RNA疫苗:生产RNA疫苗时不需要生产病毒。只有少量病毒用于基因测序和疫苗测试

     

    ③ 免疫反应

     

    常规疫苗:将抗原(病毒片段)接种到人体内。当识别到抗原时,免疫系统立即会产生特异性抗体,为人体下次遇到病原体做准备。
    RNA 疫苗:RNA接种到人体内并进入细胞,并在体内发出编码抗原的翻译指令。然后,细胞将抗原呈递给免疫系统,激活T细胞免疫和体液免疫来对抗疾病。

     

    ④ 灵活性

     

    常规疫苗:每一种新疫苗都需要定制其生产工艺,其中包括复杂的病毒纯化和检测。

    RNA疫苗:RNA疫苗的生产工艺可以实现标准化。我们预期该RNA疫苗的生产工艺可以实现规模化和标准化,从而为新疫苗替换编码靶向蛋白的序列提供可能性,同时最小程度上变更疫苗生产工艺。

     

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  • 来源:界面新闻

     

    据彭博11日消息,香港与数家制药公司签订新冠疫苗购买协议。香港将向科兴生物购买750万剂新冠疫苗,向辉瑞购买750万剂新冠疫苗。香港特区行政长官林郑月娥表示,香港计划在2021年为大多数居民免费接种疫苗。

     

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  • 来源: 人民日报

     

    国务院联防联控机制举行新闻发布会介绍:冬春季节到来之际,对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作,对于疫情防控具有重要的意义。

     

    比如冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员,以及农贸市场、海鲜市场的工作人员,还有公共交通的工作人员等,他们由于工作的关系,被新冠病毒感染的风险相对比其他人群更高,对这部分重点人群的接种,是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步。

     

    后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升,对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性较大的高危人群,以及后续的普通人群,疫苗接种工作都会全面有序地铺开。

     

    图片来源于网络,如有侵权请联系删除。
  • 来源:环球时报

     

    据巴林国家卫生监管局官方消息,在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。

     

    巴林国家卫生监管局在官方通报中称,其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据进行地彻底审查和评估。这款疫苗的III期临床试验结果显示,在对42,299名接种志愿者进行检测后,数据表明其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

     

    巴林国家卫生监管局在对这款疫苗研发生产过程以及产品稳定性的相关科学数据进行审查之后,进一步验证了这款疫苗的质量。此外,巴林国家卫生监管局还确保了疫苗制造商兑现“遵循药品生产质量管理规范”,以及“符合国际制药行业标准和巴林国家卫生监督管理局要求”的承诺。

     

    此外,巴林国家卫生监管局还咨询了巴林临床研究委员会的意见,该委员会由医学专家、科研人员、学者和医生组成,该委员会同时也负责批准相关临床试验。巴林免疫事务委员会也批准这款疫苗上市。

     

    值得注意的是,今年9月份,巴林王国参与了国药集团中国生物新冠灭活疫苗的三期临床试验,巴林王储以志愿者身份带头接种了这款新冠疫苗。作为“4 Humanity”项目的一部分,巴林共有7700多名志愿者报名参加疫苗临床试验。此前,巴林王国国家药品监督管理局根据初步结果批准这款疫苗的紧急使用,将该疫苗提供给抗击新冠肺炎疫情的一线工作人员。

     

  • COMIRNATY®(即BNT162b2,中文商品名:復必泰TM)成为首款获中国香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用的新冠疫苗。

     

    (中国上海和德国美因茨,2021年1月25日)上海复星医药(集团)股份有限公司与BioNTech SE,共同宣布,基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY®(即BNT162b2,中文商品名:復必泰TM)获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。未来供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产,用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。

     

    “復必泰TM在中国香港获紧急使用认可让我们倍感振奋和鼓舞,这也是复星医药和BioNTech共同努力实现疫苗在全球更广范围内可及性的一个重要里程碑。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示,“复星医药和BioNTech始终紧密合作,积极推进 mRNA新冠疫苗在大中华区域内的临床试验及注册上市等工作。我们将密切配合香港特别行政区政府的疫苗接种计划,以确保香港市民早日能接种安全、有效的mRNA新冠疫苗,护佑香港地区千家万户的健康。”

     

    2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

     

    BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin医学博士表示:“在中国香港获紧急使用认可标志着我们向实现新冠疫苗全球供应的目标更迈进一步,也印证了我们与复星医药在抗击疫情上的成功合作。展望未来,我们希望能尽快完成在亚洲的疫苗分配,也将继续针对潜在的病毒变异来进行疫苗测试。”

     

    根据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

     

    COMIRNATY®是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不带有病毒成分,没有感染风险。

     

    同时,mRNA疫苗还具有研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂以及易于批量生产,支持全球供应的关键优势。所有疫苗——包括mRNA和传统疫苗——都是通过激活免疫系统产生针对SARS-CoV-2的持久抗体和T细胞反应,达到预防病毒感染的目的。

     

    关于BioNTech


    BioNTech是新一代免疫治疗公司,致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物。公司探索了大量的计算类研发与治疗药物平台,以快速研发新的生物制药产品。其广泛的肿瘤候选产品包括个体化的和基于mRNA 的现成治疗药物、创新的嵌合抗原受体T 细胞、双特异性检查点的免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子药物。凭借在mRNA 疫苗研发领域和内部生产能力方面的深厚的专业知识,BioNTech 及其合作者正在不断研发针对一系列传染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。BioNTech 与全球多家制药合作伙伴建立了广泛的关系,包括Genmab 公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant 、雷杰纳荣制药、复星医药和辉瑞。

     

    关于复星医药


    上海复星医药(集团)股份有限公司(简称「复星医药」)成立于1994 年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球,以药品制造与研发为核心,覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。复星医药集团以创新研发为核心驱动因素,持续完善「仿创结合」的药品研发体系,打造了小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。面向未来,复星医药集团在「4IN」(创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)战略的指导下,秉承「持续创新·乐享健康」的品牌理念,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

     
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  • 应对变异株,要尽快为老年人及高风险人群进行加强免疫

     

    当前,新冠病毒变异株肆虐。截至目前,世界卫生组织共命名追踪11种新型变异株, 将其中的4种列为“受关注的对象”(Variant of Concern)。其中,德尔塔毒株、拉姆达毒株以其更大的病毒载量、更高的传染性令人谈之色变。

     

    面对传播速度快,且对疫苗更具抵抗力,体内复制快,转阴时间长的德尔塔变异株,疫苗仍然有良好的预防和保护作用。上海市新冠肺炎临床救治专家组组长张文宏表示,应对病毒变异的解决方法就是要进一步扩大疫苗的接种。有德国学者发现,新冠疫苗序贯免疫,即“混打”,或可激发强大免疫效果,并可有效中和各种COVID-19病毒变异株。与此同时,多国已经将加强免疫作为应对变异株的关键性策略。

     

    美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在9月初制定一项有关新冠疫苗加强剂的战略,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼•福奇周四表示,联邦卫生官员正在“以最快速度”授权为免疫能力较弱的美国人注射第三剂新冠疫苗。西班牙卫生部长卡洛琳娜•达利亚斯表示,新的变异病毒正在削弱现有疫苗带来的保护效果,需要以全体国民为对象开展第三针接种。匈牙利宣布,从8月1日起,接种完两剂新冠疫苗的民众将可以接种第三剂加强针。

    英国将从9月开始,对3200万老年人和免疫力薄弱人群接种第三针疫苗。德国和法国也于8月初宣布从9月起提供加强针。阿联酋也开启了向老年人等高危人群提供加强剂的进程。

    以色列政府上周宣布,8月份开始为60岁以上长者接种第3剂疫苗。

     

    皮涅拉宣称,首批加强的群体是于3月31日之前接种科兴疫苗的55岁以上老年人。之后,将针对所有老年人以及儿童进行加强免疫,直至覆盖全部目标人群。与此同时,当地卫生部门将对12岁至17岁少年进行注射疫苗,其中将近一半已经接受第一剂疫苗注射。未来也会对3至11岁儿童进行接种。

     

     

    研究表明,异源加强能更有效对抗疫苗保护力下降

     

    智利政府公开数据表明,从二月到四月期间,科兴疫苗的整体保护效力从67%下降到58.5%,截至目前,该国因新冠病故的人数总计达到35806人,约有160万例确诊病例。目前,尽管世界卫生组织(WHO)呼吁暂缓进行加强免疫,建议让全球民众先完成首针接种,美国、德国、法国、以色列等国家仍相继推进加强针的接种工作。

     

    知名医学博主庄时利和曾表示,疫苗接种后,中和抗体水平随着时间流逝有所下降,像这次科兴和辉瑞预防有症状感染的有效率都相对6月初下降了3%~5%。预防感染有效率下降,意味着即便广泛接种疫苗,仍然会出现一些突破性感染,在没有维持NPI的情况下疫情仍然会出现局部暴发。这为决定是否加强接种第三针疫苗提供了更多参考。

     

    此前,智利卫生部刚刚更新的真实世界研究结果显示,多家新冠疫苗在预防所有症状感染的有效率有所降低。数据表明,当地860 万 16 岁以上人群接种了科兴疫苗,接种第二针 14 天后预防有症状感染有效率为58.49%,预防住院有效率为86.02%,预防 ICU 有效率为89.68%,预防死亡有效率为86.38%。

     

    另外,智利当局表示有238 万 16 岁以上人群接种了阿斯利康新冠疫苗,接种第二针 14 天后预防有症状感染有效率为68.68%,预防住院有效率为100%,预防 ICU 有效率为100%,预防死亡有效率为100%。

     

    2021年3月,中国食品药品检定研究院在《Emerging Microbes & Infections》杂志上发表的最新研究表明,接种灭活疫苗后用腺病毒载体新冠疫苗做加强免疫,与接种单一疫苗的免疫程序相比,其中和抗体水平显著增高且可产生高效的细胞免疫反应,该数据验证了以腺病毒载体新冠疫苗进行加强免疫可打破灭活疫苗的保护性免疫反应瓶颈。

     

     

    我国腺病毒载体新冠疫苗具备异源加强的条件

     

    当前,我国尚未正式开展加强针的接种工作。但已有研究表明,使用2剂灭活新冠疫苗完成基础免疫后再以腺病毒载体新冠疫苗进行加强,其中和抗体水平可显著升高,且展现出高效的细胞免疫水平。也就是说,“混打”加强能有效应对当前疫情发展。

     

    由中国食品药品检定研究院独立开展的另一项研究中显示,用不同疫苗对已接种过两剂灭活疫苗的小鼠进行加强时,以腺病毒载体疫苗加强效果最好,mRNA疫苗效果接近腺病毒载体,灭活和重组蛋白疫苗加强的效果显著低于腺病毒和mRNA疫苗。

     

    江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才在“第三届全球生物医药前沿技术大会”上做了《新冠疫苗的临床研究进展与展望》的报告,为腺病毒载体新冠疫苗的序贯使用提供了数据支持。报告指出:在2针灭活新冠疫苗的基础上,序贯1针腺病毒载体新冠疫苗的免疫反应由于加强免疫1针灭活疫苗;在1针灭活新冠疫苗的基础上,序贯免疫1针腺病毒载体新冠疫苗的免疫反应优于2针灭活疫苗;序贯后14天可见抗体水平可达高峰。

     

    日前,康希诺生物首席科学官朱涛也在公开采访中表示,根据江苏CDC研究者发起的新冠疫苗序贯免疫相关临床研究表明,接种2针灭活疫苗后,第3针用腺病毒载体新冠疫苗加强,抗体水平与用灭活新冠疫苗加强形成数倍差异。在接种两种灭活疫苗3-6个月后用腺病毒载体新冠疫苗进行加强,抗体升高约200倍,而接种灭活疫苗提高30倍,两者相差7-8倍,中和抗体的差异约近5倍。接种单针灭活疫苗1月后接种腺病毒载体新冠疫苗,抗体水平显著高于2针完整的灭活疫苗接种程序,可提高6倍。

     

     

  • 我想向医生咨询一下,小宝宝手足口疫苗比较推荐中研的二倍体疫苗还是武汉生物vero好一点。我个人不觉得有什么区别,只要是正规渠道的国家认证通过的都可以。这个疫苗副作用大吗?手足口一般预防要注意点什么?对这个病不是很了解,医生能告诉我吗?

    我宝宝现在11个月,现在去打正是时候吗?这种主要还是孩子之间传染吗,还是大人其实也会传染给孩子?好的,那我宝宝现在11个月,现在去打正是时候吗?

    医生,我想问下您,我宝宝现在11个月,之前7月龄,9月龄都喂过蛋羹,她吃完两小时就吐了。是不是存在过敏不消化?我现在都不敢喂,是不是要一岁以后吃安全点?

    医生的回复仅为建议;如您对该医生的服务满意,可在问诊记录中发起复诊;如需诊疗,请前往医院就诊。

  • 我家宝宝最近打完了疫苗,可是身上却冒出了一些红色的包包,让我有些担心。于是我决定在互联网医院进行线上问诊,寻求医生的建议。医生非常耐心地询问了孩子打疫苗后的情况,听完我的描述后,医生给出了专业的诊断和治疗建议。

    医生告诉我,孩子的皮肤反应可能是因为疫苗引起的过敏反应,建议我给孩子口服一些药物和外用软膏进行治疗。同时,医生还提醒我要注意孩子的饮食和生活习惯,避免食用容易引起过敏的食物,保持皮肤清洁和避免受热等。

    在医生的指导下,我按照医嘱给孩子进行了治疗和护理,孩子的情况得到了缓解。我对互联网医院的线上问诊服务感到非常满意,医生的专业知识和耐心细致的态度让我感到很放心。

  • 我今天去打九价,医务人员问有无过敏。每个人都会这样问的。你有过敏史吗?我两年前打狂犬疫苗,做皮试过敏,判断打狂犬疫苗过敏,就不敢让我接种了。让我查过敏源。可是狂犬疫苗和九价有什么关联吗。那就到医院去查一下。有关联。那查什么内容呢,我问了皮肤科医生,说如果查出个牛奶过敏,跟九价没关联也没用。查过敏原,看对那种物质过敏。查出来之后再看和九价有无关联,是这个意思吗。是的,也可以针对过敏原用药。可是现在查过敏源都是排除法,如果没查出来和狂犬疫苗有关联的,是不是九价就不能打了。但现在一般是先打,打了以后观察2小时再走。并没有说是有过敏就不能打。可是一般都在乡镇卫生院接种,如果过敏的话有点担心卫生院的医疗设施和抢救水平呀……那你可以到县级医院去打。这个东西不是约到哪里就在哪里打吗?他们不愿意打你就可以退掉,换个地方预约。哇医生,您认真的吗?很少有过敏的。如果那地方拒绝打,就证明没抢救措施,建议你不要再那地方打。咱实打实说,九价很难约到,能约到,不管在哪里,都会尽量去打的,今天我去接种时医务人员也请示了领导,没让打。问诊已结束。

  • 今天打了疫苗前胸后背红了不知道是不是过敏了,儿子哭哭,我有些着急。赶紧在网上搜索了一下,找到了***互联网医院,医生高志良给了我很及时的回复。他问了我孩子有没有痒痒的感觉,还有没有别的症状,我仔细回答了他的问题。高医生告诉我可能是疫苗的不良反应,建议吃点抗过敏的药观察一下。我有些担心,高医生很细心地告诉我可以吃氯雷他定颗粒,每次5mg,一天一次,吃3天,皮疹下去了就不用吃了。我赶紧给孩子买了药,喝了一些,现在在观察情况。希望孩子快点好起来,谢谢高医生的帮助!

  • 那是一个阳光明媚的午后,我带着孩子踏上了前往**京东互联网医院**的线上问诊之旅。孩子最近接种了狂犬疫苗,但接种后的反应让我有些担忧。我通过手机APP预约了皮肤科专家,希望能得到专业的解答。

    医生在详细了解了我的孩子的症状后,耐心地询问了关于瘙痒程度、症状持续时间、接种时间等信息。虽然孩子和我都是过敏体质,但这还是第一次出现这么严重的过敏反应。

    医生在仔细分析了我的孩子的病情后,告诉我可能是由于疫苗引起的荨麻疹。他建议我给孩子服用氯雷他定糖浆,并配合外用炉甘石洗剂。医生的专业素养和耐心解答让我感到十分安心。

    在医生的建议下,我给孩子服用了氯雷他定糖浆,并按照医嘱进行了外用治疗。孩子的症状很快就得到了缓解,瘙痒感减轻,红肿也逐渐消退。我对医生的专业水平和服务态度深感满意。

    这次线上问诊的经历让我深刻体会到了互联网医疗的便捷与高效。医生的专业建议让我避免了不必要的担忧,也为孩子提供了及时的治疗。我相信,随着互联网医疗的发展,未来会有更多像我们这样的患者受益。

  • 那天,阳光明媚,我带着孩子去接种了疫苗。接种后,我们并没有立即回家,而是在附近的公园里玩了一会儿。然而,第二天早晨,我发现孩子的肩膀上长出了疹子,红彤彤的,让人担忧。

    我赶紧拿出手机,预约了京东互联网医院的一位儿科医生。医生详细询问了孩子的症状,并仔细查看了孩子提供的照片。医生告诉我,孩子可能是因为疫苗引起的一过性过敏反应,建议我们先观察几天。

    医生还耐心地告诉我,疫苗引起的过敏反应通常是轻微的,不需要特别处理。如果疹子消退,孩子也没有其他不适,就可以继续观察。如果疹子加重或者孩子出现其他症状,建议及时去医院就诊。

    接下来的几天,我每天都密切关注孩子的状况。幸运的是,疹子逐渐消退,孩子的精神状态也很好。在此期间,医生还通过线上咨询的方式,给我提供了很多有用的建议,让我对孩子的护理更加有信心。

    这次线上问诊的经历让我深刻体会到互联网医院带来的便利。不仅节省了去医院的时间,还能得到专业医生的及时指导。我相信,随着互联网医疗的不断发展,会有更多像我们这样的家庭受益。

  • 我家宝宝80天大,喝完轮状疫苗后一两天就出现了一些皮肤反应。我担心宝宝的健康,于是在网上咨询了医生。医生助理很耐心地和我沟通,帮助医生更快地了解宝宝的病情。问诊已经开始,我向医生描述了宝宝的情况。医生询问了宝宝的症状并给出了诊疗建议。医生看到了我上传的图片,询问宝宝是否哭闹和是否发烧。我回答说宝宝没有特别哭闹,体温也正常。医生解释说宝宝的情况是由疫苗引起的皮肤特殊反应,建议使用外用炉甘石洗剂进行处理。我有些担心,问医生是否需要药物治疗,是否是湿疹。医生耐心地解释说这不是湿疹,而是过敏性皮炎,如果我担心可以服用小儿氯雷他定糖浆。最后,医生提醒我如果宝宝不哭不闹,一般情况下问题不大,但如果我实在不放心,可以去医院看一看。问诊结束后,我对宝宝的病情有了更清楚的了解,感谢医生的耐心解答。

    这次线上问诊让我感受到了医生的专业和耐心,医生不仅熟练掌握医疗知识,还能以友善的方式与患者交流,给予患者充分的支持和建议。我在与医生的沟通中感受到了医生对患者的关心和关注,让我对宝宝的病情更加放心。同时,医生还提醒我保持耐心,不要过分紧张,这让我觉得医生很贴心。在未来,我还会选择在互联网医院进行线上问诊,因为这样更加方便快捷,而且医生的专业程度和服务态度都让我非常满意。

    服务已结束,我对本次线上问诊感到非常满意,这让我更加相信互联网医院的专业和便利。希望宝宝的病情能够早日好转,感谢***医生对宝宝的关心和关注。

  • 我最近在京东互联网医院上线问诊,咨询了一位医生关于疫苗后手脚湿疹的问题。我一直反复用药,连续吃了3周的盐酸左西替利秦片,但症状并没有好转,所以我想询问是否需要换其他的抗过敏药。医生非常耐心地询问了我的病情和用药情况,之后给出了详细的治疗方案。医生建议我暂时停止口服药物,改为使用复方黄柏液和萘替芬酮康唑乳膏外用,并且建议我尽快到医院做光疗,因为光疗效果很好。同时,医生还提醒我要注意过敏原,因为我的症状可能与过敏或免疫力低下有关。最后,医生还特别关心我的肝功不好的情况,建议我不要再口服药物。总之,这次问诊非常满意,医生的专业知识和耐心沟通让我对治疗充满信心。

  • 最近有人问我,新冠疫苗第三针要不要打?有人说不好,让我来评价一下。

    对于新冠疫苗第三针的问题,首先要根据个人的实际情况来评估。一般来说,接种第三针可以提高免疫力,减少感染的风险。但是也要考虑到个体的身体状况和接种前后的反应情况。如果有明显的过敏反应或者其他不适,建议咨询专业医生。

    总的来说,接种新冠疫苗第三针是有益的,但是具体情况还是要根据医生的建议来决定。

  • 我家宝宝最近出现了一些健康问题,让我非常担心。十天前,宝宝打了麻腮风疫苗后开始发烧,烧了五天,同时出现了红色疙瘩。医院诊断为疫苗过敏,并给予了相应的治疗。但是,之后我发现宝宝的舌头上出现了白色舌苔和小红点,而且这种情况每天都有变化。我非常担心宝宝的健康,希望能得到专业医生的建议和帮助。

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