中医药作为我国传统医学的重要组成部分，近年来得到了国家的大力扶持和推广。然而，中药市场存在诸多问题，如药材质量参差不齐、以次充好等现象，让许多消费者难以购买到真正有疗效的中药。

浙江铁枫堂生物科技股份有限公司董事长宋仙水在2019西湖论坛上表示，中医药发展的关键在于道地药材。他认为，只有保证道地药材的质量，才能真正发挥中医药的作用。

市场对道地药材品牌的需求旺盛。随着人们生活水平的提高和对健康意识的增强，越来越多的消费者开始关注中药的品质。他们不再仅仅追求价格，更注重药材的道地性和疗效。

为了保证道地药材的质量，浙江铁枫堂药业采取了一系列措施。首先，他们建立了严格的质量管理体系，从药材的选种、种植、加工到销售，每个环节都进行严格把控。其次，他们还积极参与国家农业部门的相关标准制定，确保产品的品质得到认可。

此外，浙江铁枫堂药业还注重产品的品牌建设。他们通过打造单品品牌，让消费者更容易识别和选择优质的中药材。例如，他们的雁荡山铁皮石斛品牌，就是以道地药材为特色，赢得了消费者的信赖。

宋仙水表示，中医药的发展任重道远，需要每一位中医药人的共同努力。只有不断加强道地药材的品牌建设，才能让更多老百姓享受到中医药带来的健康福祉。

近年来，乙肝作为一种常见的传染性疾病，严重威胁着人们的健康。针对乙肝的治疗，贵州百灵公司研发的替芬泰（原料药）引起了广泛关注。然而，近期有媒体报道称贵州百灵1.1类创新药获批乙肝用药市场超3千亿，以及贵州百灵12日停牌乙肝新药将进入临床。对此，贵州百灵于12月12日晚间发布澄清公告，对相关报道进行澄清。

公告中提到，贵州百灵替芬泰（原料药）目前在国家药监局受理办理状态为审批完毕-待制证；替芬泰片（制剂）办理状态为在审批。这意味着上述“办理状态”并不能确认研发项目的审评结果。目前，公司尚未收到相关部门下发的书面通知，替芬泰（Y101）临床申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理局审批。

关于国家食品药品监督管理局的“办理状态”解释，我们可以从其官方网站了解到，待审评、在审评、待审批、在审批、审批完毕-待制证、制证完毕-待发批件、制证完毕-已发批件、已备案等状态，分别对应着药品研发的不同阶段。

此外，公告还指出，近日有媒体报道称贵州百灵合作研发项目替芬泰项目（原Y101）已通过国家食品药品监督管理总局审批，正式进入临床试验阶段。对此，公司表示，上述报道与事实不符。目前，替芬泰项目仍处于审批阶段，具体审批结果需等待国家食品药品监督管理局的最终决定。

乙肝作为一种慢性传染病，治疗需要长期坚持。贵州百灵公司研发的替芬泰，有望为乙肝患者带来新的治疗选择。然而，患者在使用任何药物之前，都应咨询专业医生的意见，切勿自行用药。

总之，贵州百灵就乙肝药替芬泰获批事宜发布的澄清公告，提醒我们关注药品研发的真实进展。对于乙肝患者来说，保持良好的心态，积极配合治疗，才是战胜疾病的关键。

近年来，随着人们对心血管健康的关注，胆固醇药物在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。其中，辉瑞的胆固醇药物Lipitor（立普妥）凭借其显著的疗效和良好的安全性，成为了全球销量最高的处方药之一。然而，近日，Lipitor的专利却遭遇了新的挑战，这将对辉瑞的营收和市场地位产生怎样的影响呢？

据悉，印度制药企业南新（Ranbaxy）于2004年9月向法院提起诉讼，旨在撤销Lipitor的专利。这一诉讼的背景是，近年来，印度制药企业通过仿制药进入国际市场，对原研药企业构成了巨大的挑战。南新公司正是利用了这一策略，试图通过仿制Lipitor进入美国市场。

事实上，Lipitor的市场前景非常广阔。据统计，全球降胆固醇药物市场规模已超过180亿美元，并以每年20%的速度增长。而Lipitor作为全球销量最高的胆固醇药物，其专利保护期至2009年。因此，南新公司的诉讼无疑给辉瑞带来了巨大的压力。

除了来自印度的挑战，辉瑞的Lipitor还面临着来自其他制药企业的竞争。例如，阿斯利康的Crestor（克瑞斯托）也是一种用于降低胆固醇的药物，其市场表现也相当出色。这使得Lipitor的市场份额受到一定程度的挤压。

此外，近年来，印度制药企业通过仿制原研药进入国际市场，引发了国际社会的广泛关注。一些国家甚至对印度的仿制药采取了限制措施。然而，印度制药企业凭借其低成本的优势，仍然在国际市场上占据了一定的份额。

总之，辉瑞的Lipitor专利遭遇挑战，不仅对其营收和市场地位产生影响，也引发了人们对印度制药企业仿制行为的关注。未来，这一事件的发展值得我们持续关注。

近年来，随着中医药事业的蓬勃发展，中药品种保护工作也日益受到重视。为了规范中药品种保护工作，保护中药企业的合法权益，促进中药产业的健康发展，国家药品监督管理局于2016年12月23日发布了《中药品种保护受理公示》。

本次公示的品种涵盖了多个中药类别，包括内科、外科、妇科、儿科等。这些品种均具有显著的治疗效果和良好的市场前景，是中医药宝库中的瑰宝。

中药品种保护工作旨在通过对具有较高临床价值、市场前景和自主知识产权的中药品种实施保护，鼓励中药企业加大研发投入，提高中药产品质量，推动中药产业的转型升级。

中药品种保护的具体措施包括：对受保护的中药品种实施市场准入制度，限制其他企业生产、销售同一品种的中药产品；对受保护的中药品种实施专利保护，禁止他人侵权；对受保护的中药品种实施质量标准管理，确保中药产品的安全性和有效性。

本次公示的中药品种保护工作，对于推动中药产业健康发展、提高中药产品竞争力具有重要意义。我们期待在中药品种保护工作的推动下，我国中医药事业能够取得更大的发展。

近年来，我国医药行业在药品研发、生产、销售等方面取得了显著成果。然而，药品价格虚高、医疗资源分配不均等问题依然存在。为了解决这些问题，国家组织开展了“4+7”城市药品集中采购试点工作，取得了令人瞩目的成果。

一、带量采购，药价大幅下降

此次试点采取了“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式，由11个城市的公立医疗机构组成采购联盟，委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台承担具体采购工作。通过一致性评价的仿制药和原研药参与竞争，最终25个药品入选，平均降幅达到52%，最高降幅达到96%。

二、挤掉水分，降低药企销售成本

此次试点拟中选药品价格大幅下降，主要原因是挤掉了销售费用等水分。由于带量采购、承诺及时还款、联盟采购等方式的采用，药品生产、销售成本得到大幅降低，有利于引导药企将精力转移到提升药品质量、促进药品研发上。

三、确保患者尽快买到

试点办负责人表示，下一步将确保中选药品进入医院并得到优先使用。医疗保障部门将药品使用情况纳入医保协议管理，加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控，对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院，结余部分按比例留给医院，建立健全医疗机构医保考核评价指标体系。

四、带量采购的意义

带量采购不仅降低了药价，还有以下意义：

1. 提高药品质量：通过一致性评价的药品才能参与竞争，有利于提高药品质量。

2. 促进医药产业健康发展：带量采购有利于引导药企将精力转移到提升药品质量、促进药品研发上，促进医药产业健康发展。

3. 降低医疗费用：带量采购降低了药价，有利于降低医疗费用。

4. 提高医疗资源配置效率：带量采购有利于提高医疗资源配置效率。

在医药行业，天士力制药集团股份有限公司以其独特的创新体系和卓越的业绩，成为了现代中药的领军企业。十八年前，由一位军医带领的团队，凭借一纸批文和不到千万的资金，创办了天士力。十年间，天士力凭借其创新精神和资本市场运作，市值翻了十倍，成为资本市场上的医药明星。

天士力的发展历程，是创新驱动、规范运营的典范。公司始终坚持“新思维、高科技、高起点、高速度”的发展思路，以科技启动、市场带动、文化推动企业快速发展。通过实施复方丹参滴丸系列中药高技术产业化示范工程项目，天士力已经成为一家符合国际标准的一体化现代中药制造企业。

天士力不仅在国内市场取得了辉煌的业绩，其产品也积极拓展国际市场。复方丹参滴丸已完成美国FDA II期临床试验，标志着中药国际化迈出了关键一步。天士力还积极发展特色化学药和生物制药，实现了研发-产业一体化的目标，形成了一体两翼的全新盈利模式。

天士力的成功，离不开其规范的企业制度和高效的项目管理。公司建立了以董事会制度为核心的公司法人治理体系，并按照相关规定在所有重大方面均保持了有效的内部控制。项目化管理的模式成为天士力制胜的法宝之一，每年有近百个项目在积极运行中，显著提升了企业的绩效。

展望未来，天士力将继续秉承创新精神，积极拓展国际市场，为人类健康事业做出更大的贡献。

近年来，随着我国医疗行业的快速发展，单体药店在基层医疗服务中发挥着越来越重要的作用。为了更好地推动单体药店的发展，7月12日，中国医药物资协会单体药店(山东)分会成立大会在济南舜耕山庄隆重举行。

大会邀请了协会名誉会长、国家食品药品监督管理局原副局长任德权，中国国家卫生和计划生育委员会机关党委副书记、纪委书记窦熙照等领导出席。山东省内的100多家单体药店，以及来自全国各地的医药工业、商业、媒体代表共200余人参加了此次大会。

山东葵源药业有限公司董事长张明旭作为单体药店(山东)分会负责人首先致欢迎词，感谢各位领导嘉宾的到来，并对分会成立过程中给予支持的各级领导、付出辛勤努力的各位同仁表示感谢。

杨联亮、刘斗、陈辛佳等领导先后为成立大会致辞，祝贺单体药店(山东)分会隆重成立，并结合当前全国及山东医药市场形势对分会的发展提出建设性意见和期望。协会常务副秘书长李锦全表示，随着省级药店联盟的不断建立，药品零售的竞争态势、运营水平、盈利方式等诸多方面都已经开始并将继续发生深刻变化。

在启动、揭牌仪式上，任德权、窦熙照、杨联亮、翁思春、李锦全、张明旭等为分会成立启动，任德权、窦熙照为分会揭牌，杨联亮、翁思春将山东分会牌匾授予张明旭。随后，张明旭作为单体药店(山东)分会会长率全体成员单位代表宣读《成立宣言》。

大会期间，还组织了药店发展主题论坛、品牌企业商务宣讲等精彩活动，为参会人员提供了交流学习的平台。

随着《中华人民共和国药品管理法》的修订，中医药行业专家呼吁，在审批标准等方面应充分考虑中医药的特点，避免照搬西药模式。以下将围绕中医药审批标准、药理毒理试验、经方再检引争议、医院制剂备案制等方面展开讨论。

中医药审批标准应体现自身特点

现行的《药品管理法》规定，研制新药必须进行药理及毒理试验。但专家指出，这一规定并不适用于中药。中药讲究个性化配方、药方按照君臣佐使进行配伍，其药理毒理试验不能与西药等同。例如，同仁堂的中成药中汞含量超标问题，就是按照西药的分子标准来要求中药的，不符合中药的用药特征。

经方无需药理毒理试验

经方是中医经典方剂，具有配伍严谨、药味简单、价格低廉、安全性高等特点。专家认为，经方是经过中华民族几千年来亿万人的生命实践过的，其安全性很高，无需进行药理毒理试验。例如，日本的汉方药中规定，张仲景的《伤寒杂病论》中300多个药方不用现代药品分析方法来进行药理和毒理试验。

医院制剂应采取备案制

目前，国内新药研发数量较少，创新药研发艰难缓慢。专家建议，医院制剂应采取备案制，简化审批流程，降低研发成本，鼓励中药创新。

中药研发应注重质量和安全

中药研发过程中，应注重药品的质量和安全，确保人民群众用药安全有效。同时，要加强中药监管，严厉打击制售假冒伪劣药品的行为。

总结

《中华人民共和国药品管理法》的修订，为中医药的发展提供了新的机遇。希望相关部门能够充分考虑中医药的特点，制定科学合理的审批标准，促进中医药事业的健康发展。

近年来，我国医药市场规模不断扩大，预计2023年将达到7556亿元。然而，创新药市场份额却不足30%，与发达国家专利药占比50%以上形成鲜明对比。我国医药产业‘大而不强’的现状引起了广泛关注。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《制药企业质量体系调研项目》报告显示，国内市场，美国药企所占份额达到64%；国内位列前十的药企加起来，占整个市场份额不足5%。专家指出，我国医药产业竞争力不强的主要原因，是研发投入不足、创新药物匮乏、难以引领医药市场。

我国药品主要分为三类：专利药、原研药和仿制药。其中，我国医药产业以仿制药为主，创新药市场份额不足30%。据中国卫生经济学会统计，97%以上的国产药为仿制药，外资及合资医药企业基本占据了专利药、原研药市场。缺乏自主知识产权的创新药，是我国制药企业的一大软肋。

新药研发周期长、投入大，且结果具有不确定性。对于数量庞大的中小药企而言，生存压力较大，因此许多药企不愿在新药研发创新上进行投入。此外，我国对医药产业的创新激励力度也不够。国际经验表明，政府的激励政策对引导制药行业的健康发展至关重要。

我国医药产业缺乏统一完整的产业政策，医药产品招标制度尚存隐患。目前，已有相当部分医药产品产能过剩，医药市场出现结构性供大于求的情况。专家指出，‘破局之路在于‘科研服务化’。”广东省科技厅厅长李兴华指出，我们应把分散的研发链连接起来，打造研发服务网络，优化‘研发生态’。

近年来，中医药产业在我国发展迅速，成为医药产业的重要支柱。然而，在拓展海外市场的过程中，中药行业却面临着诸多挑战。

英国药物管理局曾宣布禁止未经许可的中草药在英国诊所和市场销售，这对中药的国际化推广带来了新的打击。尽管中药具有采用天然药物、保健预防等特点，符合国际消费趋势，但其在国际市场上的份额仍然较低。

造成中药国际化受阻的原因主要有以下几点：

1. 缺乏完善的中药标准体系：中药以西药标准来衡量，限制了其发展。2. 质量问题：中药药品“质量门”事件频发，降低了国际市场对中药的认可度。3. 监管标准不完善：中药材加工存在不合理环节，导致假劣药材甚至“毒药材”的出现。

此外，中药复方成分不明，药效、毒理、制剂等难以与现代化学药相比，也是制约中药国际化的重要因素。

为了推动中药国际化，我们需要：

1. 建立完善的中药标准体系，规范中药材加工和药品生产。2. 加强中药质量监管，提高中药药品质量。3. 加强中药文化传播，提升国际市场对中药的认知度。