近年来，随着医药产业的快速发展，药品研发成为我国创新驱动发展战略的重要组成部分。在药品研发过程中，数据保护成为保障药品研发创新的重要手段。近日，商务部专家在接受采访时表示，我国已同意遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求，对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未披露数据提供有效保护，保护期限为药品管理部门批准上市后的六年。

据了解，药品数据保护与专利保护不同，其主要责任在政府部门，而不是提供申请数据的药品开发商。由于《与贸易有关的知识产权协议》对数据保护期限的长短没有明确规定，大多数国家给以新化学成分药品五至十年的数据保护期限。这既可对提供未披露数据的药品开发商以应有的回报，也可以在数据保护期过后，方便药品仿制商产品的注册；并可使仿制药品的研发时间和成本大大降低，更快地进入市场。

在药品注册过程中，开发商必须向负责药品注册的政府部门呈交有关的未披露数据，以证明药品的安全性和有效性。目前，一个新药从研究开发到成功上市，开发商需要花费十至十二年和八亿美元。因此，数据保护可有效禁止后来的药品注册申请者直接或者间接地依赖前者的数据来进行药品注册申请，从而保护对新药发现的积极性。

为促进我国新药研究和医药产业持续健康发展，我国政府高度重视药品数据保护工作。近年来，我国政府不断完善药品数据保护制度，加强与国际接轨。同时，我国政府还积极推动药品研发创新，鼓励企业加大研发投入，提升药品研发水平。

总之，药品数据保护是保障药品研发创新的重要手段。我国政府将继续加大对药品数据保护工作的支持力度，为我国医药产业持续健康发展提供有力保障。

随着新版GMP（《药品生产质量管理规范》）第一轮认证的结束，我国无菌药品生产企业的合规率令人担忧。据统计，超过40%的无菌药品生产企业未能顺利通过认证，其中包括注射剂、疫苗、粉针剂等重要的药品品种。这些企业面临着停产、淘汰的危机，而那些原本可以继续生产的药企，也面临着巨大的资金压力和改造难度。

无菌药品生产对环境和设备要求极高，需要投入大量资金进行改造。对于一些产品竞争力较弱、资金实力不足的中小企业来说，改造GMP无疑是一笔巨大的负担。一些企业甚至选择放弃无菌药品生产，转而专注于其他领域。

然而，无菌药品的生产对于保障公众健康至关重要。为了弥补市场缺口，一些企业开始关注药品批文的价值。通过收购拥有优质药品批文的企业，可以快速获得市场准入资格，降低研发成本。然而，优质批文并不容易获得，转让过程也受到政策限制。

此外，药品批文转让也存在一些问题。首先，好的产品批文往往不愿意出售，因为它们本身就是一笔财富。其次，企业收购药品批文也需要考虑自身的定位和发展战略。只有当收购的产品与企业的产品线相匹配，才能发挥最大的价值。

面对新GMP带来的挑战，我国药企需要积极应对。一方面，企业要加大研发投入，提高产品质量，增强市场竞争力；另一方面，政府也需要加强监管，确保药品生产质量，保障公众用药安全。

在现代医药行业中，有一位杰出的领军人——全国劳动模范，天士力集团总裁闫希军。他凭借从军队汲取的知识和魄力，从一名普通的军队科技工作者成长为大型高科技企业集团的带头人。他带领天士力集团从一家小型军队药厂起步，历经十年拼搏发展，将企业资产总值由1200万发展到58.6亿，员工人数由几十人发展到5431人，企业综合实力排名全国中药行业第三位。

闫希军致力于中药现代化产业实践，首创“现代中药”新概念，先后主持研制了复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等产品，这些项目先后获得军队、天津市科技进步二等奖，国家科技进步三等奖，其系列研究列入国家“中药现代化科技产业行动计划”重中之重项目，并于1997年一举通过美国FDA IND（临床用药申请）。

闫希军还率先提出了打造现代中药先进技术数字化制造平台，自主研制了拥有完全自主知识产权的第四代大型自动化滴丸生产线，完成国家“十五”科技攻关重大成果“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”，达到国际先进水平。他还注重生态环境保护，先行打造现代中药产业链，建立了第一个GAP药材标准化种植基地，第一次提出并建立GEP中药提取质量管理规范，打造出现代中药生产的全新模式，全面与国际接轨。

天士力的高速发展离不开人才，闫希军倡导建设“没有围墙的研究院”，提出让知识复合型人才成为企业创新主体的用人理念，坚持“不求所在、但求所用，成果所有、利益共享”的合作原则，同北大、哈佛大学、澳大利亚贝克实验室等国内外科研机构开展项目合作研究，吸引留德、英、美等国高级人才加盟，现拥有硕士216人，博士41人。天士力研究院获批国家级企业技术中心、博士后科研工作站，该中心综合指数全国排名第56位，天津市排名第2位。

天士力在取得显著经济效益的同时，还非常热心社会公益事业。积极支持国家西部大开发战略，闫希军提出了“公司+基地+科研+农户”模式，在陕西商洛等地建立药材种植基地，带动当地6000多户农民致富。以产业发展促进就业，为社会提供了5000多个直接就业岗位。他还捐建希望小学，为三江源科考活动、内蒙“殷玉珍生态建设区”、西藏和平解放50周年、青藏高原驻守官兵、青藏铁路建设者、天津市劳动模范等捐款赠药，2000年以来捐赠近1亿元。因为历年来为公益事业做出突出贡献，闫希军荣获中华光彩事业奖章和“爱心中国”首届中华百名慈善人物称号。

多年致力于中药现代化产业实践，在闫希军的带领下，天士力始终以创新推动现代中药技术升级和产业升级，为打造民族制药旗舰企业而摸索出了一条新型工业化发展的奋进之路。

在临床研究领域，数据是推动进步的关键。近日，Medidata 和 Validic 宣布合作，共同打造一个移动医疗数据生态系统，以推动临床研究的创新与发展。

Medidata 和 Validic 的合作，将移动医疗设备、可穿戴设备和应用程序的数据与临床试验相结合。通过整合 Medidata Clinical Cloud 和 Validic 数字健康平台，研究人员可以更便捷地获取患者数据，并与其他医疗数据相结合，从而更全面地了解患者的健康状况。

这项合作对于提高临床试验的效率和质量具有重要意义。首先，它可以帮助研究人员更快速地招募符合条件的研究参与者，并收集更全面、准确的数据。其次，它可以帮助研究人员更好地评估治疗效果，并优化治疗方案。

此外，这项合作还有助于提高患者的参与度和满意度。通过使用移动医疗设备，患者可以更方便地记录自己的健康状况，并与研究人员分享数据。这将有助于提高患者的参与度，并使他们更好地了解自己的健康状况。

Medidata 和 Validic 的合作，是移动医疗技术发展的重要里程碑。它将推动临床研究进入一个新的时代，为患者带来更多更好的治疗方案。

众所周知，水是生命之源，其化学分子式为H2O，由氢和氧两种元素构成。然而，一项有趣的实验却颠覆了这一认知。

实验者将一桶水放入铁桶中，用菜刀快速切割，试图将水分子切割成氢分子和氧分子。然而，经过长时间的努力，水却丝毫没有减少。这一结果引发了研究者们的热议，他们纷纷提出自己的见解。

有人认为，普通菜刀无法切开坚硬的分子，需要加热刀刃才能进行实验。有人则认为，水具有‘抽刀断水水更流’的特性，反而应该增加。还有人建议使用更先进的工具，如杀猪刀、屠龙刀等，或者尝试用水果榨汁机进行实验。

尽管实验结果并不理想，但这次实验却引发了人们对科学实验和医学研究的思考。我们是否应该更加严谨地进行实验，避免主观臆断和错误结论？是否应该更加关注实验的细节，避免因为操作不当而影响实验结果？

此外，这次实验也让我们意识到，科学并非一成不变，而是需要不断探索和验证的。正如实验者所说，水分子是圆的，就像核桃一样，需要用板砖砸才能分开。这也提醒我们，在医学研究中，需要不断尝试新的方法和技术，才能更好地认识疾病、治疗疾病。

总之，这次实验虽然结果并不理想，但它的意义却不容忽视。它让我们重新思考了科学实验和医学研究的方法和态度，也让我们更加珍惜生命之源——水。

近年来，中药行业在发展过程中逐渐展现出其独特的优势和价值。2013年，随着中药调价窗口的临近，中药独家品种的价格管理思路或将发生转变，引发行业关注。

首先，国家明确提出，中药独家品种试行国家统一定价，也可以省为单位直接与药品生产企业议定采购数量和价格。这一举措旨在规范中药价格，保障患者用药安全。

其次，中成药价格调整窗口已基本形成。自2011年开始的医保药品价格调整周期，化学药基本以1月初呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的价格调整收尾，中成药品种2013年开始价格调整的时间窗口已基本形成。

值得注意的是，与化学药物直接调整最高零售价不同，中药独家品种或将更多地引入市场机制，通过谈判的方式确定采购量价。这将对中药独家品种的议价能力产生一定影响。

尽管如此，业界仍然看好基药中药独家品种的市场前景。一方面，谈判中独家品种的议价能力仍在；另一方面，基层市场的蛋糕已通过康缘热毒宁等产品的高增长逐渐表现出来。

此外，中成药价格调整思路和方式目前仍处于各部门间讨论阶段。预计价格有升有降，独家品种降幅或在5%～15%之间，低于平均水平。

总体来看，中药独家品种在2013年的市场前景仍然被看好。随着国家政策的支持和发展，中药行业有望迎来新的发展机遇。

近年来，我国医药行业在药品研发和生产方面取得了显著进展。然而，与国际先进水平相比，我国仿制药企仍存在一定差距。为了鼓励创新，国家药监局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，旨在通过改革药品审评审批工作，提高药品质量和效益，引导我国医药工业健康发展。

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在接受采访时表示，如果我国的仿制药能达到国际标准，仿制药企离创新就不远了。他指出，近年来，国家药监局转变了药品审评价值理念，以临床价值为导向，推行了一系列政策引导减少低水平重复药品的申报，促使我国医药企业向创新药品思维转变。

吴浈强调，以临床价值为导向的药品审评观要求，药品临床上要有使用价值，体现“新、优、同”。新药要具有新疗效，改剂型的药也要有临床疗效的优越性，仿制药与原研药比较，不仅物质基础一致，还要生物等效、疗效一样。

近年来，创新药注册申请呈现逐年递增的趋势。其中，创新药1.1类由2009年的42个受理项目，增加到2012年的78个受理项目。最近三年，每年平均有7到8个1.1类的新药上市。在严格审批之下，仿制药注册申请逐渐回归理性。2007年有2万个申报件，到2012年则为1852个。

为加快高端仿制药审批速度，国家药监局已调整了仿制药的审评策略，研究开展上市价值评估。对市场急需用药、原研药市场价格高、特殊人群用药、具有国际水平的尖端药品等，给予优先审评和加速审批。吴浈表示，不走出国门、不同国际先进水平药品竞争，我国仿制药没有出路。我们给予通过国际审评的产品特别审评通道，但要求这些仿制药能与国际水平模仿得一模一样。

此外，国家药监局还鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品，加快我国儿童用药的研发和上市速度，满足儿童用药的需求。

近年来，随着人们对中医药的认可度不断提高，中药配方颗粒作为一种新型中药制剂，逐渐受到关注。然而，正当业界期待中药配方颗粒试点企业扩容之际，国家药监局近日的一纸通知却突然收紧了审批门槛，这使得拟申报中药配方颗粒的药企暂时止步，也使得华润三九、上海家化、红日药业等6家国家级试点企业继续保持垄断优势。

6月28日，国家药监局发布通知，严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理。通知强调，中药配方颗粒仍处于科研试点研究阶段，国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。

据了解，自《中药配方颗粒管理暂行规定》2001年7月实施以来，上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九、广东一方、培力(南宁)药业有限公司及四川绿色药业科技发展股份有限公司相继获得国家试点生产企业资质。中药配方颗粒业务的扩展，逐渐成为中药企业新的利润增长点。

资料表明，红日药业2012年实现营业收入12.29亿元，其中，中药配方颗粒实现营业收入4.98亿元，同比增长85.69%，毛利率高达74.39%。上海家化2012年年报显示，江阴天江去年营业收入18.92亿元，营业利润4.84亿元，净利润4.11亿元，参股公司贡献的投资收益占上市公司净利润的16.54%，也成为上海家化参股公司投资收益超10%的唯一企业。

中药配方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于高速发展的黄金增长期。配方颗粒行业总收入从2006年的2.3亿元成长至2012年的32亿元左右，年均复合增速超过50%。然而，随着审批权收紧，中药配方颗粒行业的发展前景备受关注。

昨日，记者从华润三九和红日药业了解到，目前公司正对该政策进行解读、研究。红日药业称：“对中药配方颗粒的发展规划将于半年报中予以详细披露。”

近年来，中药在疾病治疗和保健方面发挥着越来越重要的作用。然而，由于中药标准化体系尚不完善，中药质量和疗效存在一定的不确定性。为了推动中药事业的健康发展，我国政府积极推进中药标准化体系建设。

中药标准化体系建设是中药产业发展的重要基础。它涉及到中药材的种植、加工、生产、销售等各个环节，旨在提高中药质量，确保中药疗效，促进中药产业的可持续发展。

国家中医药管理局科技司副司长周杰在2016年11月26日的“2016创新中药及植物药国际峰会”上强调，中药标准化体系建设要完成三大任务。

首先，要形成重点产品标准示范。以临床常用中药饮片、中成药为对象，制定中药材、中药饮片和中成药的生产规范及优质产品标准，提高中药产品质量。

其次，要构建中药标准化支撑体系。建设可实现信息共享的中药质量标准库和第三方质量检测技术平台，为中药质量监管提供技术支持。

最后，要建立中药质量信息公告制度。通过第三方及时发布优质中药产品质量信息，形成倒逼机制，推动中药产业健康发展。

中药标准化体系建设对于提高中药质量、保障中药疗效具有重要意义。它有助于提高中药产业的整体竞争力，为人民群众提供更加安全、有效、优质的中药产品。

维吾尔医药研究中心作为我国维吾尔医药领域的权威机构，致力于维吾尔医药的研究、传承与发展。近年来，随着我国中医药事业的蓬勃发展，维吾尔医药也迎来了新的发展机遇。

一、维吾尔医药的历史与特色

维吾尔医药历史悠久，源于古代维吾尔族人民在与疾病斗争的过程中总结出的实践经验。维吾尔医药注重整体观念，强调预防为主，治疗为辅。其治疗方法包括药物、针灸、推拿、食疗等多种手段，具有独特的疗效。

二、维吾尔医药的研究领域

维吾尔医药研究中心主要研究内容包括：

1. 维吾尔医药经典文献的整理与研究；

2. 维吾尔医药理论体系的研究；

3. 维吾尔医药临床疗效的研究；

4. 维吾尔医药制剂的研究与开发；

5. 维吾尔医药国际化研究。

三、维吾尔医药的应用与推广

维吾尔医药在临床应用中取得了显著疗效，广泛应用于内科、外科、妇科、儿科、皮肤科等领域。此外，维吾尔医药研究中心还积极开展维吾尔医药的推广工作，将维吾尔医药的优良传统和现代科技相结合，为更多患者提供优质医疗服务。

四、维吾尔医药的未来发展

面对新时代的挑战，维吾尔医药研究中心将继续努力，不断提升维吾尔医药的研究水平，推动维吾尔医药的传承与发展。具体措施包括：

1. 加强维吾尔医药人才培养；

2. 深化维吾尔医药理论研究；

3. 优化维吾尔医药临床应用；

4. 推进维吾尔医药国际化进程。