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加速中医药产业标准化建设!华润三九启动十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目

加速中医药产业标准化建设!华润三九启动十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目
发表人:医疗数据守护者

随着中医药事业的蓬勃发展,中药配方颗粒作为一种新型中药制剂,越来越受到人们的关注。然而,由于中药配方颗粒行业仍缺乏统一的标准,其安全性问题也一直备受争议。为了推动中医药产业的标准化建设,华润三九积极响应国家药监局的政策,于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目。

该项目旨在通过多中心、前瞻性、开放性、非干预性的研究方法,对配方颗粒临床应用的安全性进行评价,计划纳入10万例受试者。这是全国首次开展的最大规模的全品种配方颗粒安全性评价的真实世界研究项目。

近年来,中药配方颗粒因使用方便、疗效显著等优点受到广大患者的青睐。然而,由于缺乏统一的标准和规范,配方颗粒的质量和安全性一直备受关注。华润三九此次启动的研究项目,将为配方颗粒的安全性提供科学依据,推动行业标准化建设。

项目由广州中医药大学第一附属医院牵头,湖北省中医院、湖南省中医院、湖南中医药大学第一附属医院、深圳市儿童医院等单位的60余名课题研究者参与。项目将持续扩大入组医院,以确保研究数据的全面性和代表性。

中国药学会中药临床评价专业委员杨忠奇主委在启动会上介绍了整个方案,表示这项研究将有助于全面了解配方颗粒临床应用的安全性,为患者提供更安全、有效的中药治疗方案。

华润三九表示,希望通过该项目为行业提供大样本系统性的安全性研究数据,规范配方颗粒行业标准,引领中药配方颗粒行业高质量、健康、有序发展。未来,华润三九将继续秉承“传承精华、守正创新”的理念,推动中医药现代化进程。

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  • 2013年,全球制药行业经历了专利保护失效后的过渡期,各大制药巨头的收入排名也发生了变化。本文将分析2013年全球制药巨头的收入情况,并探讨其原因。

    辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜,收入排名下降。艾伯维虽然从雅培制药分拆而出,但未能进入前十。礼来和拜耳则凭借出色的业绩,分别上升一位和几位。

    强生、诺华、罗氏、葛兰素史克、礼来和拜耳的收入均有所增加,其中强生和拜耳的增长尤为显着。辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康的收入则下降,主要原因是专利损失。

    强生通过调整战略,成功走出了困境。诺华则面临员工裁减和研发费用缩减的压力。罗氏凭借其稳定的抗癌药物,实现了3%的收入增长。辉瑞则通过裁员和精简措施,试图摆脱对立普妥的依赖。

    赛诺菲在应对波立维仿制药竞争的同时,也遭遇了巴西销售和物流的混乱。葛兰素史克则在中国行贿丑闻中度过。默沙东则因顺尔宁专利失效,收入大幅下降。

    拜耳凭借其血液稀释剂和眼部药物,实现了9.4%的收入增长。阿斯利康虽然新兴市场销售增长,但专利到期带来的冲击仍然严重。礼来则面临着再普乐专利保护丧失的影响。

  • 近年来,中药材价格的不断攀升,给中医药产业带来了巨大的压力。从2009年下半年开始,中药材价格开始大幅上涨,一直持续至今。这不仅导致了中医药成本的增加,还引发了“价格倒挂”的现象,给中医药产业的健康发展带来了严峻挑战。

    中药材价格上涨的原因主要有两个方面:一是中药材产量存在波动,二是市场炒作。受此影响,部分中药材的价格在短短几年内翻了数倍,如冬虫夏草、太子参、三七等品种,涨幅甚至超过300%。这使得中医药企业的成本大幅增加,利润空间受到挤压。

    中药材价格上涨对中医药产业的影响是多方面的。首先,中药材价格上涨导致中医药产品的价格也随之上涨,使得中医药产品对普通消费者的可及性降低。其次,中药材价格上涨导致部分中医药企业面临“价格倒挂”的困境,不得不减产或停产。最后,中药材价格上涨还导致中医药产业的创新能力下降,难以推出新的、具有竞争力的中医药产品。

    面对中药材价格上涨带来的挑战,中医药产业需要采取多种措施应对。首先,要加强中药材的种植和养殖,提高中药材的产量,稳定中药材价格。其次,要加强对中药材市场的监管,打击市场炒作行为。最后,要加强对中医药产业的科技创新,提高中医药产品的质量和疗效,增强中医药产业的竞争力。

    总之,中药材价格上涨给中医药产业带来了巨大的挑战,但同时也为中医药产业的转型升级提供了机遇。只有积极应对挑战,才能推动中医药产业的健康发展,让中医药更好地服务于人民群众的健康。

  • 近年来,全球医药行业并购浪潮不断,国际巨头纷纷通过并购实现瘦身强体。其中,葛兰素史克(GSK)与诺华、拜耳与默克等巨头间的并购案例,都体现了这一趋势。然而,这次并购潮与以往不同,其目的并非单纯的规模扩张,而是以提升企业核心竞争力为主要导向。

    对于国内药企而言,国际巨头的并购潮带来了新的发展机遇。一方面,国内药企可以通过并购提升自身实力,实现转型升级;另一方面,国内药企也可以积极参与国际并购,获取优质资源和市场份额。

    然而,国内药企在并购过程中也面临着诸多挑战。一方面,国内药企在研发能力、品牌影响力等方面与国外巨头存在差距;另一方面,国内药企在并购过程中也面临着资金、人才等方面的压力。

    为了应对挑战,国内药企需要积极提升自身实力,加强研发投入,提高产品竞争力。同时,国内药企也需要加强与国际药企的合作,学习先进的管理经验和技术,提升自身管理水平。

    此外,国内政府也需要加大对医药行业的支持力度,为企业提供良好的发展环境。例如,政府可以设立专项基金,支持国内药企开展研发和创新;可以加强与国际药企的合作,促进医药产业的国际化发展。

    总之,国际医药巨头的并购潮为国内药企带来了新的发展机遇,但同时也带来了新的挑战。国内药企需要抓住机遇,应对挑战,实现转型升级,为我国医药产业的持续发展贡献力量。

  • 葛花,又称野葛花,是中药材中的一种,具有多种药用和食用价值。其花朵颜色多样,质地柔软细腻,具有清热解毒、生津止渴、开胃消食等功效,适用于治疗烦热、口渴、醉酒等症状。但脾胃虚寒、腹泻者不宜食用。使用时,可用水冲泡或与其他药材配伍煎煮。保持饮食均衡,出现不适症状应及时就医。

  • 韭菜,这种常见的蔬菜,在民间被赋予了壮阳的功效,但其实,真正具有这种神奇功效的是韭菜籽。韭菜籽,是韭菜干燥成熟后的种子,具有辛、甘、温的性质,具有壮阳固精、温补肝肾、暖和腰膝的作用。

    虽然韭菜籽与韭菜的功效有一定的联系,但两者之间仍存在一定的差距。在中医理论中,不同药用部位的功效也会随之发生变化。例如,紫苏和紫苏子、枸杞子和地骨皮、大青叶和板蓝根等,功效各不相同,韭菜与韭菜籽也是如此。

    那么,韭菜籽究竟如何使用呢?主要分为药用和食疗两个方面。

    一、韭菜籽药用治病

    1. 治疗腹泻:韭菜籽可以用于治疗腹泻,取适量韭菜籽研成细末,加入白糖,用陈米汤调服即可。如果将白糖换成红糖,则可以治疗腹泻便血。

    2. 治疗肾虚阳痿、早泄、腰膝酸软、夜尿多:韭菜籽具有壮阳的功效,可以用于治疗肾虚引起的阳痿、早泄、腰膝酸软、夜尿频多等症状。将韭菜籽和锁阳以2:1的比例研成细末,每次服用6克,每天两次,即可见效。

    3. 治疗遗尿、遗精:韭菜籽可以治疗遗尿、遗精等症状,一般这种疾病的发病机制是命门火衰、精关不固。将韭菜籽和补骨脂研成细末,每次服用6克,每天三次,即可见效。

    二、韭菜籽食疗养生

    1. 韭菜籽酒:韭菜籽酒具有补肾壮阳的功效,可以治疗腰膝酸软、遗精早泄等症状。将韭菜籽100克炒熟后,倒入瓷罐中,再加入500毫升米酒,密封保存一周即可饮用,每天饭后一小杯。

    2. 韭菜籽粥:韭菜籽粥具有补肾壮阳、固精、暖胃健脾的功效。将30-60克粳米洗净,加水煮粥,然后将韭菜籽研成细末放入粥内,少放食盐,搅拌均匀后即可食用。

    韭菜籽的这些作用,对于男性朋友来说,无疑是一个好消息,因为韭菜籽的很多作用都是为男性量身定制的。

    除了以上作用,韭菜籽还具有以下功效:

    1. 促进消化:韭菜籽可以促进消化,帮助食物更好地吸收。

    2. 抗菌消炎:韭菜籽具有一定的抗菌消炎作用,可以用于治疗某些感染性疾病。

    3. 抗癌:韭菜籽具有抗癌作用,可以预防某些癌症的发生。

    4. 降低血压:韭菜籽可以降低血压,预防高血压的发生。

    总之,韭菜籽是一种具有多种功效的药用植物,对于男性朋友来说,是一种很好的保健品。

  • 随着社会的发展和生活水平的提高,人们对健康的需求日益增长,中医药作为我国传统医学的重要组成部分,在疾病预防和治疗方面发挥着越来越重要的作用。近日,由广药集团广州白云山制药股份有限公司与世界500强企业和记黄埔集团共同出资成立的广州白云山和记黄埔中药有限公司正式揭牌,标志着李嘉诚先生早年提倡的“国际中药港”计划在广州正式启动,为我国中医药事业的发展注入了新的活力。

    广州白云山和记黄埔中药有限公司的成立,是华南地区首家与世界500强合资的中药企业,也是我国中药行业走向世界的重要契机。新公司将致力于中药现代化和中药国际化的发展方向,以中药产业为主业,通过科技创新、人才培养、品牌建设等手段,推动中医药事业的繁荣发展。

    在庆祝仪式上,李嘉诚先生为新公司题词:“白云山和黄中药  扬国粹造福人类”。这既是对新公司的祝福,也是对中医药事业的期许。和记黄埔集团执行董事黎启明先生表示,和黄集团非常重视在内地的每一项投资和业务发展,医药保健业务是和黄集团重点投资和发展的行业,和黄集团的目标是要把中药事业发展光大,走向世界。

    广州白云山和记黄埔中药有限公司的成立,得到了国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、广东省、广州市等各级领导和社会各界的广泛关注和大力支持。同时,英国剑桥大学、法国弗郎什——孔泰大学、美国南哥伦比亚大学、北京大学、清华大学、中山大学、中国药科大学、沈阳药科大学等20多所国内外著名大学以及广州医药集团有限公司、中国北京同仁堂(集团)、上海医药(集团)有限公司、哈药集团有限公司、太极集团有限公司、中国医药集团总公司、拜耳医疗保健有限公司、山之内制药株式会社、美国雅培制药、葛兰素史克制药等国内外知名医药企业纷纷发来贺信,共同祝贺新公司的成立。

    广州白云山和记黄埔中药有限公司将在未来几年内,通过并购、合作等方式,积极拓展业务领域,向生物医药、海洋医药等朝阳医药行业进军,并努力实现企业上市。相信在不久的将来,广州白云山和记黄埔中药有限公司将成为一家具有国际一流水平的现代中药先锋企业,为人类健康事业做出更大的贡献。

    中医药作为我国传统医学的重要组成部分,具有独特的理论体系和丰富的临床经验。近年来,中医药在疾病预防和治疗方面取得了显著成效,越来越受到人们的关注。广州白云山和记黄埔中药有限公司的成立,将为我国中医药事业的发展提供新的动力,为广大患者带来更多的健康福音。

    以下是一些常见的中医药治疗方法:

    1. 中药治疗:通过辨证施治,运用中药调理人体阴阳平衡,达到治疗疾病的目的。

    2. 针灸治疗:通过针刺人体特定穴位,调节气血,疏通经络,达到治疗疾病的目的。

    3. 推拿按摩:通过手法按摩,疏通经络,缓解肌肉紧张,达到治疗疾病的目的。

    4. 拔罐治疗:通过拔罐,促进血液循环,增强机体免疫力,达到治疗疾病的目的。

    5. 食疗:通过合理膳食,补充营养,增强体质,达到预防疾病的目的。

  • 随着医疗技术的不断发展,药品在治疗疾病中扮演着越来越重要的角色。为了更好地保障人民群众的健康,国家卫生计生委于近日公布了新版《国家基本药物目录》(2012年版)。然而,许多药企却对此次增补工作感到担忧,因为相较于以往宽松的增补政策,新版目录的增补将更加严格。

    新版基本药物目录的公布,意味着相关产品将进入招标采购环节,而未进入目录的产品则面临着市场被进一步压缩的风险。为了应对这一挑战,药企们纷纷寻求通过地方增补目录进入基药目录。

    然而,近日卫计委主办的“全国完善国家基本药物制度相关政策座谈会”却给药企们泼了一瓢冷水。药政司司长郑宏在会上表示,根据十二五医改规划方案,2015年以前将以省为单位,从严增补基本药物目录,增补目录仅作为对520种基本药物的补充和阶段性工作。

    回顾过去,2009版基药目录启动后,各省陆续发布基药增补目录,增补品种涵盖了镇痛、解热、抗炎、神经系统用药、心血管系统用药、消化系统用药等八大类化学药。然而,一些省份的增补目录中却出现了高价药,违背了基本药物制度的初衷。

    此次从严增补,意味着基药市场竞争将更加激烈。药企们需要更加注重产品的质量和疗效,才能在市场中脱颖而出。

    对于患者来说,新版基本药物目录的公布也意味着他们可以更加方便地获得安全、有效的药品。同时,政府也将加大对基药市场的监管力度,确保药品质量,保障人民群众的健康权益。

    总之,新版基本药物目录的从严增补,将对药企、患者和政府产生深远的影响。我们期待在新版目录的指导下,我国医药产业能够健康发展,为人民群众提供更加优质的医疗服务。

  • 近年来,随着我国医药卫生体制改革的不断深化,基本药物制度得到了全面实施。为了进一步降低药品价格,提高患者用药可及性,上海市医疗保险办公室携手市药事所,于2012年11月底正式推出了基本药物大包装、简包装集中招标采购政策。这一举措不仅为患者带来了实实在在的优惠,也实现了患者、医院、医保、药企多方共赢的局面。

    据悉,本次集中招标采购共有281个品种规格的药品中标,其中包括38个大包装药品和243个简包装药品。这些药品涵盖了常见慢性病、常见病等多种疾病的治疗,为全市各级各类医疗机构提供了充足的用药选择。

    基本药物大包装、简包装集中招标采购政策,主要针对的是二、三级医院住院病人和门诊慢性病患者。大包装药品主要用于住院病人,通过药品自动分装机进行分包装,既方便又快捷;简包装药品则适用于门诊慢性病患者,包装数量满足两周以上用量,方便患者携带和服用。

    通过集中招标采购,基本药物的价格得到了有效控制。据统计,中标药品在二、三级医院的价格平均下降了13%,如果参保人员在社区配药,加上药品零差率的因素,价格可以下降28%。这一举措,不仅减轻了患者的用药负担,也提高了医保基金的使用效率。

    此外,集中招标采购政策还带来了以下好处:

    • 方便了患者配药:社区医院可以配备更多常用药品,患者无需往返二、三级医院,节省了时间和精力。
    • 提高了医院配药效率:通过药品自动分装机,医院可以快速完成药品分装,减少了配药工作量,降低了配药差错率。
    • 促进了药品企业集约化生产:简化药品包装,减少包装材料消耗,有利于绿色环保。

    总之,基本药物大包装、简包装集中招标采购政策,为我国医药卫生体制改革提供了有益的探索和经验,值得在更大范围内推广。

  • 法布里病是一种罕见的遗传代谢性疾病,由GL-3(甘露糖-6-磷酸)代谢途径中的α-半乳糖苷酶基因突变导致。这种疾病会导致患者体内GL-3积累,引发多系统损害,如心脏、肾脏、皮肤和神经系统等。

    近年来,随着药物研发的进步,治疗法布里病的方法也在不断更新。Amigal( migalastat HCl)是一种研究性药理伴侣,通过调节GL-3代谢途径,减少GL-3的积累,从而缓解疾病症状。

    此次GSK与Amicus Therapeutics的合作,旨在进一步推进Amigal的研发和商业化。双方将共同开发用于治疗法布里病的所有当前及未来配方,包括Amigal与GSK/JCR研究性酶替代疗法(ERT)的复合配方。

    此外,双方还签署了商业化协议,Amicus Therapeutics将拥有所有法布里产品在美国的商业化权利,而GSK将拥有在其余世界各地的商业化权利。

    此次合作对于法布里病患者来说是一个好消息。Amigal作为一种新型的治疗药物,有望为患者带来新的治疗选择,改善患者的生活质量。

    除了Amigal,目前还有其他一些药物正在用于治疗法布里病,如酶替代疗法(ERT)等。酶替代疗法通过补充缺失的α-半乳糖苷酶,帮助患者代谢GL-3,缓解疾病症状。然而,酶替代疗法存在一定的局限性,如需要长期注射、价格昂贵等。

    未来,随着药物研发的不断进步,有望开发出更多安全、有效、便捷的治疗法布里病的方法,为患者带来更多的希望。

  • 糖尿病作为一种常见的慢性疾病,严重威胁着人类的健康。近年来,随着生物技术的快速发展,糖尿病治疗领域取得了显著进展。常山药业作为国内知名药企,积极投身于糖尿病新药的研发。近日,常山药业宣布与美国生物科技公司ConjuChem LLC达成合作,共同研发糖尿病新药,为糖尿病患者带来新的希望。

    据悉,常山药业全资子公司常山久康与ConjuChem LLC签署合作协议,双方将成立合资公司,引入美方正在研发中的糖尿病治疗技术。该技术基于DAC技术平台,具有降血糖作用明显、安全性好、作用时间长等特点。合作研发的糖尿病新药有望为糖尿病患者提供更有效的治疗方案。

    常山药业表示,此次合作是公司进军糖尿病领域的全新尝试。公司希望通过引进先进的技术和经验,提升自身在生物制药领域的研发实力。合资公司注册资本初定为2000万元,其中常山久康以现金出资1020万元,占股51%,美方以其所拥有的专利技术等非货币资产作价980万元出资。在合资董事会构成中,中方占主导地位。

    目前,该糖尿病新药已按美国FDA要求完成临床前研究及生产质控研究。ConjuChem LLC在美国和加拿大已完成3个Ⅰ期临床研究及2个Ⅱ期临床研究。临床数据显示,该药品安全性好,作用时间长,有明显的降血糖作用。相信在不久的将来,这款新药将为糖尿病患者带来福音。

    此外,常山药业还积极拓展糖尿病治疗领域的产品线,为糖尿病患者提供全方位的解决方案。公司将继续加大研发投入,为我国糖尿病防治事业贡献力量。

    总之,常山药业与ConjuChem LLC的合作标志着我国糖尿病治疗领域取得了新的突破。相信在不久的将来,这款新药将为糖尿病患者带来新的希望,助力我国糖尿病防治事业的发展。

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