近年来，随着全球医药市场的快速发展，仿制药市场也呈现出蓬勃的生机。在这个背景下，海正药业与辉瑞公司的强强联手，共同组建了“海正辉瑞制药有限公司”，致力于开拓中国及全球品牌仿制药市场。

品牌仿制药，即对已过期专利药物的仿制，其具有价格低廉、疗效可靠等优点，在全球医药市场中占据着越来越重要的地位。在中国，品牌仿制药的市场份额已高达70%，成为医药市场增长最快的领域之一。

海正辉瑞制药有限公司的成立，是海正药业从原料药工厂向品牌仿制药公司转型的重要里程碑。凭借海正药业在仿制药资源、本土营销和生产方面的经验，以及辉瑞公司在药物研发、生产质量管理和国际市场推广方面的优势，合资公司将专注于研发、生产和销售高质量的品牌仿制药，并通过双方的销售和营销平台实现药物的快速商业化。

据悉，合资公司总投资2.95亿美元，注册资本2.5亿美元。产品组合将涵盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫抑制剂等治疗领域，为患者提供更多优质、低价的治疗选择。

海正药业董事长兼总裁白骅表示，双方合作将有助于提高中国制药行业自主创新能力和制剂工艺技术，促进浙江省及中国成品药和高附加值产品的发展，为中国制药企业全面走向国际市场奠定扎实的基础。

辉瑞中国总经理吴晓滨博士指出，提供高质量、可获得和可负担的医疗卫生服务是中国医疗卫生改革的重要目标，这也与辉瑞为患者提供优质优价药物的企业使命相一致。

在当今社会，药品已经成为人们生活中不可或缺的一部分。然而，药品价格的波动以及其中的“水分”一直是社会关注的焦点。那么，药品价格里的水分到底有多少呢？本文将对此进行深入剖析。

首先，我们要明确药品价格的形成因素。一般来说，药品价格由以下几部分组成：原材料成本、生产成本、研发成本、销售费用、税收、利润等。其中，原材料成本和生产成本是构成药品价格的基础，而研发成本则是药品价格的“灵魂”。

然而，在实际的药品生产过程中，一些企业为了追求利润，可能会采取一些不规范的手段，如虚报原材料成本、提高生产成本、夸大研发成本等。这些行为无疑会增加药品价格中的水分。

此外，药品销售环节也存在一些问题。一些药品经销商为了追求高额利润，可能会采取价格虚高、回扣等手段，进一步推高了药品价格。而药品监管部门对此的监管力度不足，也使得药品价格水分难以得到有效控制。

那么，如何降低药品价格中的水分呢？首先，政府应加大对药品研发的支持力度，鼓励企业进行技术创新，降低研发成本。其次，加强药品生产和销售环节的监管，严厉打击虚报成本、价格垄断等违法行为。最后，建立健全药品价格监管机制，让药品价格更加透明合理。

总之，药品价格里的水分问题不容忽视。只有通过多方面的努力，才能让药品价格回归合理区间，让广大患者受益。

近年来，我国医药产业在创新药研发方面取得了显著进展，但药物审评速度缓慢的问题一直备受关注。正如全国政协委员、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣所言：“在创新药这块评的太慢，你丢的就是机会，你的企业生命就没了。”

邵一鸣指出，虽然国务院44号文出台后，药物审评速度有所提升，但仍存在一些问题。首先，审批审评的科学性有待提高，对创新药的研究规律认识不足，导致审评过程过于繁琐。其次，审评观念和理念需要转变，简化不必要的流程，提高审评效率。此外，国家药审监管机构的工作模式也需要改善，建立药品审评分中心，优化资源配置。

为了解决药物审评速度慢的问题，邵一鸣提出以下建议：

1. 提高审评科学性，对创新药的研究规律有更深入的了解。

2. 转变审评观念和理念，简化不必要的流程，提高审评效率。

3. 改善国家药审监管机构的工作模式，建立药品审评分中心。

4. 建立外聘审批专家制度，弥补药监审批官员人力的不足。

5. 建立新药临床实验保险制度，降低创新药研发风险。

近年来，我国医药行业在药品研发和生产方面取得了显著进展。然而，与国际先进水平相比，我国仿制药企仍存在一定差距。为了鼓励创新，国家药监局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，旨在通过改革药品审评审批工作，提高药品质量和效益，引导我国医药工业健康发展。

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在接受采访时表示，如果我国的仿制药能达到国际标准，仿制药企离创新就不远了。他指出，近年来，国家药监局转变了药品审评价值理念，以临床价值为导向，推行了一系列政策引导减少低水平重复药品的申报，促使我国医药企业向创新药品思维转变。

吴浈强调，以临床价值为导向的药品审评观要求，药品临床上要有使用价值，体现“新、优、同”。新药要具有新疗效，改剂型的药也要有临床疗效的优越性，仿制药与原研药比较，不仅物质基础一致，还要生物等效、疗效一样。

近年来，创新药注册申请呈现逐年递增的趋势。其中，创新药1.1类由2009年的42个受理项目，增加到2012年的78个受理项目。最近三年，每年平均有7到8个1.1类的新药上市。在严格审批之下，仿制药注册申请逐渐回归理性。2007年有2万个申报件，到2012年则为1852个。

为加快高端仿制药审批速度，国家药监局已调整了仿制药的审评策略，研究开展上市价值评估。对市场急需用药、原研药市场价格高、特殊人群用药、具有国际水平的尖端药品等，给予优先审评和加速审批。吴浈表示，不走出国门、不同国际先进水平药品竞争，我国仿制药没有出路。我们给予通过国际审评的产品特别审评通道，但要求这些仿制药能与国际水平模仿得一模一样。

此外，国家药监局还鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品，加快我国儿童用药的研发和上市速度，满足儿童用药的需求。

随着新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）将于今年6月1日正式实施，业界对中药行业的未来发展产生了担忧。新规提高了市场准入门槛，预计将有大量企业面临淘汰。业内人士呼吁，在规范中药行业的同时，应充分考虑中药企业的实际情况，避免行业垄断产生，保障中药流通业的健康发展。

新规对中药企业的要求包括：提高执业药师配备比例、加强中药材、中药饮片验收与养护人员资质要求、提高冷藏、冷冻药品储运设备标准等。这些要求对于一些中小型中药企业来说，可能存在一定的困难。

业内人士认为，新规的出台符合国家产业政策调整方向，但同时也可能带来一些负面影响。例如，可能导致行业垄断，挤压中小企业发展空间；部分中药企业因无法满足新规要求而退出市场，影响药品供应；执业药师短缺等问题。

针对这些问题，业内人士提出以下建议：

1. 适当降低中小型中药企业的准入门槛，给予一定期限的过渡期；

2. 加强对中药行业的扶持政策，鼓励企业进行技术改造和人才培养；

3. 鼓励中药企业进行技术创新，提高产品质量和竞争力；

4. 加强对执业药师的培训和考核，提高其专业水平；

5. 加强药品流通领域的监管，打击非法经营行为。

在当前这个科技飞速发展的时代，人们的生活方式也在不断改变。然而，随之而来的是越来越多的健康问题，亚健康状态已经成为影响人们生活质量的头号威胁。据统计，我国亚健康人群占比高达75%，这一现象引发了人们对健康的广泛关注，也催生了大健康产业的兴起。

大健康产业涵盖了医疗、康复、医药、保健品、化妆品、医疗器械等相关领域，旨在为人们提供全方位的健康服务。随着人们对于健康的关注度不断提升，大健康产业的市场需求也在不断扩大。然而，如何才能在竞争激烈的大健康市场中脱颖而出呢？以下是一些值得关注的策略：

首先，大健康产品开发需要转变观念。过去，医药企业主要关注疾病的治疗，而大健康产业则更注重预防和保健。因此，企业需要从“治疗”观念转变为“预防、保健、康复、养生”的综合观念，将产品和服务融入到人们的日常生活中。

其次，服务范围也需要转变。过去，医药企业主要面向患病人群，而大健康产业则面向更广泛的群体，包括亚健康人群和关注健康的人群。企业需要根据不同人群的需求，提供差异化的产品和服务。

此外，盈利模式也需要转变。过去，医药企业的盈利主要来自药品销售，而大健康产业则可以提供更多元化的盈利渠道，如养老服务、健康管理服务、康复服务等。

中药企业进入大健康产业具有独特的优势。中药企业拥有深厚的品牌底蕴、丰富的研发经验和良好的品控体系，这些都是其他企业难以比拟的。因此，中药企业可以借助自身优势，在转型大健康产业的过程中取得成功。

然而，大健康产业发展也面临着一些挑战，例如品牌延伸陷阱。企业在进行品牌延伸时，需要充分考虑消费者的认知，避免过度扩张，否则只会导致失败。

总之，大健康产业是一个充满潜力的市场，企业需要不断创新，提升产品和服务质量，才能在竞争中脱颖而出。

在医学领域，也有许多看似不合常理的现象，需要我们用科学的眼光去解读。

疾病治疗并非越快越好：许多疾病的治疗并非越快越好，而是需要根据病情的发展进行个体化的治疗方案。例如，癌症治疗中，过度的化疗可能会对身体造成更大的伤害。

手术并非万能：手术是治疗疾病的重要手段，但并非万能。有些疾病，如一些慢性疾病，可能更适合保守治疗。

药品并非越贵越好：药品的价格并不代表其疗效，一些价格较低的药品可能同样有效。

医院科室并非越全越好：医院科室的全面性并不代表其医疗水平，一些专科医院可能在某些疾病的治疗上更具优势。

越‘分手’越相爱：在恋爱关系中，适当的分手和分离，反而有助于双方感情的升华。这体现了人们在面对失去时的成长和反思。

医学领域充满了未知和挑战，我们需要不断学习和探索，以更好地服务于患者。

近年来，随着国家对医药行业的改革不断深入，基本药物招标采购制度也在逐步完善。特别是“二次议价”这一环节，越来越受到关注。

“二次议价”是指在省级药物招标结果的基础上，医疗机构对中标药品进行再一次议价。这一做法旨在降低药品价格，减轻患者负担。然而，在实际操作中，‘二次议价’却存在着诸多问题，如价格波动、药品质量难以保证等。

为解决这些问题，国务院办公厅发布了《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》，明确指出要稳固基本药物集中采购机制，全面贯彻相关制度。同时，对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价，对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格。

这一政策的出台，意味着“二次议价”将逐渐公开化，医院可以与企业进行更加透明的议价。同时，国家也将加强对基本药物目录增补数量的控制，确保基本药物的质量和价格。

此外，意见还要求定期调整国家基本药物目录，结合实际使用情况遴选调整，保持合理数量，优化品种结构。省级人民政府统一增补本省（区、市）目录外药品品种，增补品种严格执行国家基本药物各项政策。

总之，国家对基本药物招标采购制度的改革，旨在提高药品质量，降低药品价格，减轻患者负担，保障人民群众的健康权益。

近年来，随着我国医疗水平的不断提高，抗肿瘤药物的研究与开发也取得了显著进展。其中，卡培他滨作为一种口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，在治疗乳腺癌、结肠直肠癌等方面发挥着重要作用。然而，随着卡培他滨专利期的临近，国内药企纷纷扎堆申报仿制药，一场抢仿大战即将上演。

据悉，国家食药监总局（CFDA）网站显示，国药控股子公司一心制药正在研发六类仿制化药卡培他滨片，并已申报生产。截至目前，已有近20家国内生产企业申报该药物，其中恒瑞医药、齐鲁制药等企业处于首仿企业争夺战的前沿。

卡培他滨原研厂家为瑞士罗氏制药公司，1998年首次在美国上市，2001年正式进入中国市场。由于其口服用药方便、安全，深受患者青睐，也为药企带来了丰厚的利润。据统计，2007年卡培他滨全球销售额达到10.2亿美元，2008年更是突破11.42亿美元。

在我国，卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占，2011年在中国抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额。随着专利期的到来，仿制药的大面积获批，卡培他滨作为医保药物，降价成为必然趋势。去年，国家发改委已调整了部分抗肿瘤药的最高零售限价，部分价格降幅近40%，作为外企专利药，卡培他滨降幅相对较低。

面对激烈的市场竞争，国内药企在研发卡培他滨仿制药的同时，也在不断提升自身的研发能力，力求在抢仿大战中脱颖而出。对于患者而言，仿制药的上市无疑为他们的治疗带来了更多选择，有望降低治疗成本，提高生活质量。

总之，随着卡培他滨专利期的临近，国内药企抢仿大战一触即发。这场战争不仅关系到企业的利益，更关乎患者的健康。我们期待在不久的将来，国内药企能够推出更多优质、低价的仿制药，为我国抗肿瘤事业做出更大贡献。

近年来，我国药品市场发展迅速，但药品质量差异问题却日益凸显。据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告显示，国内已批准上市的药品存在明显的质量差异。

报告指出，我国目前共有16695个药品标准，其中2010年版《中国药典》收载了4567个品种，仅占药品标准品种总量的27%。而大部分药品标准均为1990年以前制订，在保证药品的安全性和有效性方面仍存在一定差距。

此外，报告还指出，目前我国94.7%的药品上市许可是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的，远低于目前现行的上市批准标准。这些产品中，仿制药占绝大多数，且多数没有与被仿制品进行对照性研究，只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

为了解决这一问题，国家药品安全“十二五”规划明确要求对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药进行质量一致性评价。然而，业内人士指出，要完成这项任务挑战巨大。

北京秦脉医药咨询有限责任公司高级顾问陈哲峰认为，新版GMP为中国药品质量划定了更高的“及格线”。他建议，监管部门应在进一步完善仿制药再评价的方案设计的同时，利用2015年药典升级的机会，提前对部分产品质量标准进行专项升级，对达不到要求的仿制药进行淘汰。

总的来说，药品质量问题是关系到人民群众生命健康的大事。我们应引起高度重视，不断加强药品监管，提高药品质量，保障人民群众用药安全。