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董海军:大型国际制药企业面临“专利悬崖”

董海军:大型国际制药企业面临“专利悬崖”
发表人:医疗故事汇

在当今的医药行业中,专利到期对大型制药企业的影响不容忽视。正如药物信息协会(DIA)中国区董事、总经理董海军所说:“专利到期对于一个大型国际制药公司的影响,并非仅仅是销售下降10%或20%,而是高达70%,甚至90%。”

从2011年到2016年,全球有超过2000亿美元的药品专利到期,其中2014年更是面临前所未有的挑战。董海军曾在国际医药界担任重要职位,包括美国礼来公司负责中国研发的首席运营官、瑞士罗氏公司中国研发中心高管以及美国Bridge Pharmaceuticals全球副总裁和中国区经理。凭借丰富的经验,他对大型制药企业面临的困境有着深刻的见解。

以礼来公司为例,2011年第二季度的某款单药产品销售额高达14亿美元,而2012年同一季度的销售额仅有3亿美元,下降了73%。这一数据足以说明专利到期对大型制药企业的影响之巨。在美国,保险公司是医药买单者,他们有明确的政策,一旦非专利药上市,患者必须使用非专利药才能获得报销,制药企业也因此丧失了大部分销售。

2013年销售最高的十个专利到期药品中,有两款来自礼来公司,它们在专利过期后以非专利药身份销售,销售额达到70多亿美元,而礼来公司当年的总收入仅为240亿美元。这充分说明专利到期对大型制药企业的影响之深远。

除了专利到期的困境,大型制药企业还面临着投入与产出的不对等。近五年来,许多制药巨头在老年痴呆等领域的投入巨大,但最终却血本无归。为了应对这些危机,大型制药公司纷纷选择降低研发效率,即启动更少的项目,提高项目成功率。然而,这种策略虽然听起来不错,但实施起来却困难重重,而且并非全新的策略。

董海军认为,虽然这种策略的改变想法很好,但一方面说起来容易做起来难,另一方面这些策略其实并不那么新。

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  • 近年来,我国医药行业在应对国际经济形势变化的过程中,展现出强劲的发展势头。在宏观经济企稳向好的背景下,医药工业生产稳步增长,商业购销增势平稳,医药经济呈现出良好的发展格局。

    医药工业生产保持增长态势。数据显示,1~5月份全国医药行业工业总产值完成3651亿元,比上年同期增长17.90%。从行业分类情况看,卫生材料及医药用品、中药饮片、生物生化制品、化学制剂等保持了较快的增长。

    医药商业购销增势平稳。1~5月份,医药工业销售产值完成3458亿元,比上年同期增长16.74%。医药工业产销率为94.91%,与上年同期基本持平。

    医药零售市场稳步增长。据统计,1~6月份,全国七大类医药商品购进总值为1926亿元,比上年同期增长10.74%。销售总值为2137亿元,比上年同期增长11.66%。

    医药行业外部环境良好。国家宏观经济发展企稳向好的势头日趋明显,为医药行业的改革与发展提供了良好的外部环境。

    企业并购、重组推动了医药流通领域的结构调整。大企业主导跨地域并购,一批有实力的企业相继加快了购并重组步伐成为区域性的龙头企业。

    医药商业效益水平总体趋稳。据统计,2008年行业利润率为1.18%,毛利率为7.07%,费用率为6.45%。

  • 山药,又称淮山,是我们日常生活中常见的食材之一,同时也是中医中常用的药材。它不仅美味可口,而且具有丰富的营养价值和药用价值。

    首先,山药具有很好的养胃补脾的功效。在中医理论中,脾胃为后天之本,脾胃功能的好坏直接关系到人体的健康。山药能够滋养脾胃,对于脾胃虚弱、食欲不振、消化不良等症状有很好的改善作用。

    其次,山药具有生津止渴的作用。对于口干舌燥、津液不足等症状,山药可以起到很好的缓解作用。

    此外,山药还具有补肾的功效。中医认为,肾为先天之本,肾气充足则人体健康。山药能够补肾益精,对于肾虚、腰膝酸软、头晕耳鸣等症状有很好的改善作用。

    在日常生活中,山药的食用方法多种多样,既可以单独炖汤,也可以与其他食材搭配烹饪。以下是一些山药的常见食用方法:

    1. 山药炖排骨:将山药与排骨一起炖煮,营养丰富,口感鲜美。

    2. 山药炒肉片:将山药与肉片一起炒制,简单快捷,美味可口。

    3. 山药粥:将山药与大米一起煮粥,适合脾胃虚弱的人群食用。

    然而,任何食物都有其副作用。山药也不例外。过量食用山药可能会导致消化不良、腹胀等症状。此外,山药中的雌性激素成分可能会对女性内分泌产生一定影响。因此,食用山药时应注意适量,避免过量。

    总之,山药作为一种具有丰富营养价值和药用价值的食材,在我们的日常生活中扮演着重要的角色。合理食用山药,可以为我们带来健康和美味。

  • 药品集中招标采购,是我国医药行业一项重要的政策举措。近年来,随着医疗改革的不断深化,药品集中招标采购政策在提高药品质量、降低药品价格、规范医药市场秩序等方面发挥了积极作用。本文将从政策背景、实施效果、存在问题等方面,对药品集中招标采购政策进行深入分析,并提出相关建议。

    一、政策背景

    1.1 改革背景

    随着我国经济的快速发展,医疗卫生事业取得了显著成就。然而,药品价格过高、医药市场秩序混乱等问题依然存在。为解决这些问题,我国政府于2000年开始推行药品集中招标采购政策。

    1.2 政策目标

    药品集中招标采购政策的主要目标包括:降低药品价格、提高药品质量、规范医药市场秩序、减轻患者负担、提高医疗服务效率等。

    二、实施效果

    2.1 降低药品价格

    药品集中招标采购政策实施以来,药品价格总体呈下降趋势。据统计,2000年至2020年,我国药品价格平均降幅超过30%。

    2.2 提高药品质量

    药品集中招标采购政策促使医药企业加强质量管理,提高药品质量。同时,监管部门对中标药品进行严格的质量抽检,确保患者用药安全。

    2.3 规范医药市场秩序

    药品集中招标采购政策有效遏制了医药领域的商业贿赂、回扣等违法行为,规范了医药市场秩序。

    三、存在问题

    3.1 招标过程不够透明

    部分药品招标过程存在不透明、不公平现象,导致部分优质药品无法进入市场。

    3.2 药品质量难以保证

    部分医药企业为降低成本,降低药品质量,甚至使用假冒伪劣药品。

    3.3 患者用药负担依然较重

    虽然药品价格总体呈下降趋势,但部分高价药、特殊药品的价格仍然较高,患者用药负担依然较重。

    四、政策建议

    4.1 加强招标过程监管

    建立健全招标采购制度,提高招标过程透明度,确保招标过程的公平、公正。

    4.2 完善药品质量监管体系

    加大对药品质量的监管力度,严厉打击制售假冒伪劣药品等违法行为。

    4.3 优化药品价格形成机制

    建立科学合理的药品价格形成机制,降低药品价格,减轻患者负担。

    4.4 加强患者用药指导

    加强对患者的用药指导,提高患者用药依从性,确保患者用药安全。

  • 2019年11月25日,中国领先的专利及品牌药物供应商亿腾医药宣布,旗下位于苏州工业园区的西克罗制药有限公司正式揭幕。西克罗公司前身为礼来苏州制药有限公司,是一家专注于抗生素领域的高端制造和研发企业。

    苏州工业园区作为创新高地,医药产业发展势头蓬勃,西克罗公司的揭幕,是中国企业引入跨国药企优质资源的成功案例。副市长杨知评在揭幕仪式上表示,希望亿腾医药借助国家药品医疗改革的大背景,推进自身在研发生产发展上的布局,带来更优质的产品,惠及更多患者。

    2019年4月,亿腾医药与礼来正式签署资产并购协议,获得原礼来旗下抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆的权利,以及位于苏州的希刻劳生产工厂。希刻劳和稳可信分别于1993年和1996年进入中国市场,在过去20年里,助力中国医生救治无数患者。

    西克罗公司是国内较早通过GMP认证,具备国际供应能力的高标准药品生产基地。其生产制造区采用瑞典法玛度公司模块设计;主要生产设备、检测仪表设备均采用德国、意大利等欧洲各国的先进制药设备;每位员工都需经过严格、系统的培训与考核,获得相应资质认定后方能从事相应岗位的工作。

    亿腾医药首席执行官倪昕先生表示,对国际优势医药资源的引入将帮助亿腾进一步拓展在品牌药生产管理领域的能力。未来,亿腾将通过扩充产能,投入研发、引进项目等方式持续推动在抗生素领域的高端制造和研发能力,助力本土医药产业发展。

    随着西克罗公司正式揭幕,亿腾医药的发展进入一个全新的阶段。亿腾医药将持续聚焦抗感染、呼吸系统疾病治疗、抗肿瘤和心血管疾病治疗等患者需求巨大的疾病领域,为中国患者带去更多可靠和领先的产品。

  • 在医药行业中,注射剂作为一种重要的药品剂型,广泛应用于临床治疗。而注射剂生产设备作为其生产过程中的关键环节,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。

    千山药机作为国内注射剂生产设备领域的领军企业,曾凭借其先进的塑料安瓿生产技术,一度受到市场的热烈追捧。然而,近年来,公司在塑料安瓿项目上却遭遇了困境,项目前景不明,让投资者担忧。

    GMP认证是药品生产过程中的一项重要环节,它对注射剂生产设备提出了更高的要求。新版GMP的实施,对注射剂生产企业的设备更新换代提出了迫切需求。千山药机凭借其技术优势,成为了众多药企的设备供应商。

    然而,在塑料安瓿项目上,千山药机却遇到了瓶颈。由于药监局对药品包材的审批较为谨慎,导致塑料安瓿项目批文迟迟未能放开。这导致下游药企无法实质性引入塑料安瓿生产设备,进而影响了项目的市场推广。

    为了应对困境,千山药机积极拓展业务领域,除了继续深耕注射剂生产设备领域外,还尝试进军医疗器械、智能灯检机等新领域。公司希望通过多元化发展,降低对单一项目的依赖,提升企业的抗风险能力。

    虽然千山药机在塑料安瓿项目上遭遇困境,但公司凭借其技术实力和市场影响力,仍有机会在医药行业中取得成功。

  • 科学技术奖证书是授予在科学技术领域做出杰出贡献的个人或团队的荣誉证书。在医疗领域,科学技术奖证书具有极其重要的意义,它不仅是对获奖者辛勤付出的肯定,更是对整个医学界激励和鼓舞。

    科学技术奖证书的设立,旨在表彰在医学研究、临床实践、技术创新等方面取得突出成绩的医学工作者。这些获奖者通过不懈努力,为人类健康事业做出了巨大贡献。他们的研究成果和临床实践,不仅提高了疾病的诊疗水平,还为患者带来了新的希望。

    科学技术奖证书的获得者,通常在以下方面取得了显著成就:

    • 疾病诊断技术的创新:例如,新型分子诊断技术、影像学技术的突破等。
    • 治疗方法的改进:例如,靶向治疗、免疫治疗等新疗法的研发。
    • 药品研发:例如,新型抗病毒药物、抗肿瘤药物等。
    • 医疗器械的创新:例如,微创手术器械、生物组织工程材料等。
    • 公共卫生事业的贡献:例如,传染病防控、健康教育等。

    科学技术奖证书的颁发,对推动医学进步和发展具有以下重要意义:

    • 激励医学工作者:科学技术奖证书的设立,激发了医学工作者追求卓越、勇攀科技高峰的热情。
    • 促进医学创新:获奖者的研究成果和临床实践,为医学创新提供了源源不断的动力。
    • 提升医疗服务质量:新的诊疗技术和方法,有助于提高医疗服务质量,让患者受益。
    • 推动医学教育:科学技术奖证书的颁发,有助于培养更多优秀的医学人才。
    • 提升国家形象:我国在医学领域的科技进步,有助于提升国家形象和国际影响力。

    总之,科学技术奖证书在医疗领域具有重要的意义。让我们共同努力,为推动医学进步和发展,为人类健康事业作出更大贡献。

  • 随着社会的发展和人民生活水平的提高,人们对健康的需求越来越高。然而,疾病和健康问题仍然困扰着许多人。医改作为一项重大的社会改革,其难度和复杂性不言而喻。本文将从医改的背景、目标、难点以及医药行业在医改中的角色等方面,为您揭秘医改为什么这么难。

    一、医改的背景和目标

    我国医改始于20世纪80年代,至今已有三十多年的历史。医改的目标是建立覆盖全民的基本医疗卫生制度,提高人民群众的健康水平。具体来说,医改的目标包括以下几个方面:

    1. 保障人民群众的基本医疗需求

    2. 优化医疗卫生资源配置

    3. 降低医疗费用,减轻群众负担

    4. 提高医疗服务质量,改善医疗服务态度

    二、医改的难点

    1. 涉及面广,利益关系复杂

    医改涉及13亿人的切身利益,包括政府、医疗机构、医药企业、医务人员和患者等多个利益相关方。各方利益诉求不同,协调难度大。

    2. 改革难度大,涉及体制机制改革

    医改不仅仅是药品降价、增加医疗资源那么简单,更重要的是要改革医疗卫生体制机制,打破现有的利益格局。

    3. 社会共识难以达成

    医改涉及到众多利益相关方,各方对医改的认识和期望不同,难以达成社会共识。

    三、医药行业在医改中的角色

    医药企业在医改中扮演着重要角色。一方面,医药企业要积极参与医改,为人民群众提供安全、有效、价廉的药品;另一方面,医药企业也要适应医改的要求,转变发展方式,提高创新能力。

    四、总结

    医改是一项长期、艰巨的任务,需要全社会共同努力。医药行业作为医改的重要参与者,要积极应对医改带来的挑战,为人民群众的健康事业做出贡献。

  • 在当今全球化的大背景下,中医药作为一种独特的医学体系,正逐步走向世界。美国作为全球医药市场的重要一环,中医药的发展前景十分广阔。然而,中医药在美国市场的发展并非一帆风顺,其中涉及诸多挑战与机遇。

    首先,中医药在美国属于补充替代医学(CAM)范畴,其合法地位已经确立。但相较于西医,中医药在美国市场仍以食品和保健品形式为主,难以进入主流医药市场。究其原因,一方面是东西方文化差异导致的认知度不足,另一方面是国内中药企业的创新能力和研发能力有待提高。

    然而,机遇与挑战并存。随着人们健康观念的转变,美国政府对中医药的认可度逐渐提高,中医药的优势和特色日益被重视。此外,美国中医药教育体系逐渐完善,为中医药在美国的发展提供了人才保障。

    针对中医药在美国市场的发展,以下策略可供参考:

    1. 加强中医药文化教育,提高公众认知度。

    2. 提升中药企业的创新能力和研发水平。

    3. 建立完善的中药质量控制标准,确保产品质量。

    4. 加强与西医的结合,推广整合医学。

    5. 加大中医药专利保护力度。

  • 1月18日,省委常委、常务副省长陈向群莅临汉森制药,对公司重点项目建设情况进行实地调研。陈向群副省长一行在汉森制药董事长兼总经理张某某的陪同下,参观了公司生产线、研发中心等关键环节,详细了解了公司的发展历程、产品研发、市场拓展等方面的情况。

    陈向群副省长对汉森制药近年来取得的成绩给予了充分肯定,认为公司积极响应国家战略,致力于医药健康产业的高质量发展,为人民群众健康事业做出了积极贡献。他强调,要继续加大研发投入,提升产品竞争力,努力打造成为行业领先企业。

    在调研过程中,陈向群副省长还与公司员工亲切交流,了解他们的工作情况和待遇保障。他鼓励员工要立足本职岗位,发挥专业技能,为推动企业发展和医药健康产业进步贡献力量。

    汉森制药董事长兼总经理张某某表示,公司将认真贯彻落实陈向群副省长的指示精神,进一步加强科技创新,提升产品品质,为人民群众提供更加优质、高效的医药健康服务。

    此次调研,体现了省委、省政府对医药健康产业的高度重视,也为汉森制药未来发展注入了强大动力。

    据悉,汉森制药成立于1993年,是一家专注于医药健康产业的高新技术企业。公司拥有多个国家一类新药、二类新药和多个独家产品,产品覆盖心脑血管、消化系统、神经系统等多个领域。

    陈向群副省长一行还参观了汉森制药的药品博物馆,了解了我国医药发展历程和汉森制药的发展历程。

    此次调研活动,得到了省、市相关部门的大力支持。省政府副秘书长陈仲伯、省统计局局长张世平、省发改委副主任卓群、市委书记胡忠雄、市委副书记、市长许显辉、市委常委、常务副市长杨跃涛、市政府秘书长汤瑞祥等陪同调研。

  • 近年来,中国医疗器械产业发展迅速,但高端医疗器械产品长期依赖进口,被视为行业发展的瓶颈。本文将探讨中国医疗器械产业如何突破“高端中的低端”魔咒,实现自主创新的突破。

    一、产业现状:依赖进口,高端产品“低端化”

    长期以来,我国高端医疗器械市场被国外企业垄断,国产高端医疗器械产品在性能、质量等方面与国际先进水平存在差距,导致市场上“高端中的低端”现象普遍存在。这种局面不仅制约了我国医疗器械产业的健康发展,也影响了人民群众的健康权益。

    二、突破瓶颈:自主创新,提升竞争力

    为突破“高端中的低端”魔咒,我国医疗器械产业近年来加大了自主创新力度,取得了一系列突破。

    1. 政策支持:政府出台了一系列政策措施,鼓励医疗器械企业加大研发投入,推动产业升级。

    2. 产学研合作:企业与高校、科研院所合作,共同开展关键技术研发,提升产品竞争力。

    3. 人才培养:加强医疗器械领域人才培养,为产业发展提供人才支撑。

    三、产业前景:自主创新,引领未来

    随着自主创新能力的不断提升,我国医疗器械产业正在逐步摆脱对外部技术的依赖,实现高端产品的自主生产。未来,我国医疗器械产业将继续加大创新力度,努力实现以下目标:

    1. 提升高端医疗器械产品的性能和质量,缩小与国际先进水平的差距。

    2. 培育一批具有国际竞争力的医疗器械企业。

    3. 满足人民群众对高端医疗器械的需求,提升人民群众的健康水平。

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