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医改为什么这么难?

医改为什么这么难?
发表人:数字健康领航者

随着社会的发展和人民生活水平的提高,人们对健康的需求越来越高。然而,疾病和健康问题仍然困扰着许多人。医改作为一项重大的社会改革,其难度和复杂性不言而喻。本文将从医改的背景、目标、难点以及医药行业在医改中的角色等方面,为您揭秘医改为什么这么难。

一、医改的背景和目标

我国医改始于20世纪80年代,至今已有三十多年的历史。医改的目标是建立覆盖全民的基本医疗卫生制度,提高人民群众的健康水平。具体来说,医改的目标包括以下几个方面:

1. 保障人民群众的基本医疗需求

2. 优化医疗卫生资源配置

3. 降低医疗费用,减轻群众负担

4. 提高医疗服务质量,改善医疗服务态度

二、医改的难点

1. 涉及面广,利益关系复杂

医改涉及13亿人的切身利益,包括政府、医疗机构、医药企业、医务人员和患者等多个利益相关方。各方利益诉求不同,协调难度大。

2. 改革难度大,涉及体制机制改革

医改不仅仅是药品降价、增加医疗资源那么简单,更重要的是要改革医疗卫生体制机制,打破现有的利益格局。

3. 社会共识难以达成

医改涉及到众多利益相关方,各方对医改的认识和期望不同,难以达成社会共识。

三、医药行业在医改中的角色

医药企业在医改中扮演着重要角色。一方面,医药企业要积极参与医改,为人民群众提供安全、有效、价廉的药品;另一方面,医药企业也要适应医改的要求,转变发展方式,提高创新能力。

四、总结

医改是一项长期、艰巨的任务,需要全社会共同努力。医药行业作为医改的重要参与者,要积极应对医改带来的挑战,为人民群众的健康事业做出贡献。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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    据悉,印度制药企业南新(Ranbaxy)于2004年9月向法院提起诉讼,旨在撤销Lipitor的专利。这一诉讼的背景是,近年来,印度制药企业通过仿制药进入国际市场,对原研药企业构成了巨大的挑战。南新公司正是利用了这一策略,试图通过仿制Lipitor进入美国市场。

    事实上,Lipitor的市场前景非常广阔。据统计,全球降胆固醇药物市场规模已超过180亿美元,并以每年20%的速度增长。而Lipitor作为全球销量最高的胆固醇药物,其专利保护期至2009年。因此,南新公司的诉讼无疑给辉瑞带来了巨大的压力。

    除了来自印度的挑战,辉瑞的Lipitor还面临着来自其他制药企业的竞争。例如,阿斯利康的Crestor(克瑞斯托)也是一种用于降低胆固醇的药物,其市场表现也相当出色。这使得Lipitor的市场份额受到一定程度的挤压。

    此外,近年来,印度制药企业通过仿制原研药进入国际市场,引发了国际社会的广泛关注。一些国家甚至对印度的仿制药采取了限制措施。然而,印度制药企业凭借其低成本的优势,仍然在国际市场上占据了一定的份额。

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    首先,将散装药品装入干净的小瓶子中,并确保瓶盖密封。对于需要避光的药品,应选择避光玻璃瓶或塑料瓶。中药饮片则最好放入带封口的塑料袋中,并挤出袋内空气,密封保存。

    其次,避免将药品放置在潮湿的环境中。卫生间、厨房等地方的潮湿空气容易导致药品失效。此外,家中养的花草也会使周围空气变潮湿,因此药品应远离这些地方。同时,鱼缸、加湿器等设备也应与药品保持一定距离。在药箱中放置干燥剂也是一个不错的选择。

    第三,及时移除药瓶中的棉花。药瓶未开封前,棉花可以防止药物在运输过程中受到碰撞,同时吸附水汽。但药品开封后,棉花会不断吸附空气中的水分,导致药物受潮。因此,药品一旦开瓶,应立即丢弃瓶内的棉花和干燥剂。

    第四,将液体药品与片剂分开存放。将药品分门别类摆放,如将外用药、内服药、液体药品、片剂等分开存放。这样可以避免片剂受潮,同时防止不同药物之间相互污染。

    第五,过期药品要及时处理。过期药品更容易吸附水分,发生霉变,可能会影响其他药品。一旦发现药品出现以下情况,如片剂松散、变色;糖衣片糖衣粘连或开裂;胶囊剂胶囊粘连、开裂;丸剂粘连、霉变或虫蛀;散剂吸潮、结块、发霉;眼药水变色、混浊;软膏剂有异味、变色或油层析出等,应及时处理。

  • 近年来,我国医药产业在创新药研发方面取得了显著进展,但药物审评速度缓慢的问题一直备受关注。正如全国政协委员、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣所言:“在创新药这块评的太慢,你丢的就是机会,你的企业生命就没了。”

    邵一鸣指出,虽然国务院44号文出台后,药物审评速度有所提升,但仍存在一些问题。首先,审批审评的科学性有待提高,对创新药的研究规律认识不足,导致审评过程过于繁琐。其次,审评观念和理念需要转变,简化不必要的流程,提高审评效率。此外,国家药审监管机构的工作模式也需要改善,建立药品审评分中心,优化资源配置。

    为了解决药物审评速度慢的问题,邵一鸣提出以下建议:

    1. 提高审评科学性,对创新药的研究规律有更深入的了解。

    2. 转变审评观念和理念,简化不必要的流程,提高审评效率。

    3. 改善国家药审监管机构的工作模式,建立药品审评分中心。

    4. 建立外聘审批专家制度,弥补药监审批官员人力的不足。

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  • 近年来,艾滋病疫苗的研发备受关注。然而,长春高新2009年送至广西疾控中心进行二期临床试验的艾滋病疫苗至今没有公告任何进展,而其股价却在这4年多时间里上涨了至少17倍,引发了市场的广泛关注。

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    北京佑安医院是一家著名的传染病医院,中国疾控中心邵一鸣教授与北京生物制品研究所联合研发的艾滋病疫苗在这里进行二期临床试验。该疫苗采用了痘苗病毒作为载体,联合DNA疫苗使用,进展速度出乎意料。

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    长春高新对首例艾滋病疫苗研制投入不过1000多万元,但大股东却减持了大量股份,套现资金达到2亿元。这引发了市场对其融资机制和研发投入的质疑。

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    陈竺部长强调,各地要完善药品质量评价体系,探索降低重点品种虚高价格的有效形式,加强对药品配送行为的管理,解决医疗机构回款难问题,积极探索解决短缺药品供应的有效方式,不断完善药品集中采购工作机制和采购办法。同时,要扩大采购范围,将价格较高、社会反映强烈的高值医用耗材纳入集中采购范围,逐步实现乙类大型医用设备的集中采购。

    监察部副部长屈万祥在会上指出,药品集中采购工作要紧密围绕医药卫生体制改革工作大局,坚持‘谁主管、谁负责’的原则,将责任落实到岗、落实到人。同时,要突出重点,以群众反映强烈的药价虚高、医药购销秩序混乱为突破口,以点带面、统筹推进。

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  • 近年来,随着生物制药技术的不断发展,生物类似药作为一种新型药物形式,逐渐受到广泛关注。生物类似药是指与已批准的生物药具有相似的安全性和有效性,且在药理学、免疫学、药代动力学特征等方面没有临床意义的差异的药物。与传统的化学仿制药相比,生物类似药具有更高的复杂性和技术要求。

    生物类似药的研发和应用,对于提高生物药的可及性和降低药品价格具有重要意义。据预测,未来10~15年,生物类似药将进入发展的黄金期,全球市场规模有望达到数百亿美元。我国作为仿制药大国,也积极布局生物类似药领域,众多制药企业纷纷加入研发队伍。

    生物类似药的研发需要遵循严格的规范和指导原则。我国于2015年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,明确了生物类似药的定义、研发和评价要求,为生物类似药的研发和应用提供了重要依据。

    生物类似药与原研药在安全性、有效性方面存在相似性,但仍需通过临床试验进行验证。目前,国内外已有多个生物类似药获得批准上市,包括肿瘤、自身免疫疾病等领域的治疗药物。随着更多生物类似药的研发上市,患者将获得更多选择,并从中受益。

    对于医生而言,在临床实践中,应根据患者的具体病情和药物特点,合理选择生物类似药或原研药。对于患者而言,应了解生物类似药的相关信息,包括疗效、安全性、价格等,以便更好地参与治疗决策。

  • 海正药业近日公布了一则令人失望的消息,其备受关注的抗肝癌药物ThermoDox的三期临床研究未能达到主要临床研究终点。这意味着,海正药业与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议将难以继续,同时,海正药业之前支付的500万美元费用也无法收回。

    ThermoDox是一种含有盐酸多柔比星的新型抗癌药物制剂,由Celsion公司研发,是首个开发的适应症为原发性肝癌的药物。然而,在1月31日晚上8点的揭盲仪式上,结果令人大失所望,ThermoDox的三期临床研究未能达到预期效果。

    据悉,海正药业曾于1月23日与Celsion公司签署了关于ThermoDox的开发和销售意向性协议,并支付了500万美元的许可费用。根据协议,海正药业还将支付总计4500万美元的许可费用,但具体支付金额将取决于ThermoDox三期临床揭盲的结果。如果海正药业对ThermoDox三期临床研究结果不满意,公司有权终止协议,并无需支付任何费用。然而,随着ThermoDox揭盲的失利,海正药业最终选择了终止协议。

    尽管ThermoDox的三期临床研究失败,但原发性肝癌的治疗仍然是一个重要的研究领域。近年来,随着医疗技术的不断发展,越来越多的新型抗癌药物和治疗方法不断涌现。例如,免疫治疗、靶向治疗等新型治疗手段为肝癌患者带来了新的希望。

    对于肝癌患者来说,除了接受正规治疗外,日常的保养也非常重要。保持良好的心态、合理的饮食和适当的运动都有助于提高患者的生存质量和延长生存时间。

    总之,虽然ThermoDox的三期临床研究失败,但原发性肝癌的治疗研究仍在不断进行。患者和家属应该保持信心,积极配合医生的治疗,并关注新的治疗进展。

  • 近年来,随着中国医药市场的蓬勃发展,越来越多的外资制药巨头开始关注并布局国内创新药市场。以默克雪兰诺为代表的外资药企纷纷与国内创新药物研发企业展开合作,共同开发新型药物,为患者带来更多治疗选择。

    默克雪兰诺作为全球知名的医药企业,近年来积极拓展中国市场,与国内创新药物研发企业合作开发新型药物。例如,默克雪兰诺与百济神州合作开发BeiGene-290,预计双方将共同投入大量资金进行研发,如果成功,百济神州将获得丰厚回报。

    百济神州作为国内创新药物研发的领军企业,近年来取得了显著成果。除了与默克雪兰诺的合作,百济神州还与和记黄埔医药、贝达药业等企业建立了合作关系,共同推进创新药物的研发。这些合作不仅为患者带来了更多治疗选择,也为国内制药行业注入了新的活力。

    除了默克雪兰诺和百济神州,还有许多外资药企开始关注中国创新药市场。例如,和记黄埔医药与阿斯利康、强生、雀巢、礼来等企业建立了合作关系,共同开发新型药物。这些合作将有助于推动中国创新药物的研发进程,提高中国制药行业的整体竞争力。

    创新药物的研发需要大量资金和长期投入,这对国内制药企业来说是一个挑战。然而,随着中国医药市场的不断壮大,越来越多的创新药物研发企业开始涌现,为中国制药行业的发展注入了新的动力。

    未来,随着外资药企的进一步布局和中国创新药物研发企业的崛起,中国医药市场将迎来更加繁荣的发展。

  • 随着现代科技的发展,中医药产业在我国取得了长足的进步。天士力集团作为我国现代中药的领军企业,一直致力于大健康产业的发展,为人类的健康事业做出了巨大贡献。

    天士力集团以现代中药为基础,不断拓展业务领域,从心脑血管系统用药到抗肿瘤与免疫系统用药,再到胃肠肝胆系统用药、抗病毒与感冒用药,形成了一个完整的产品体系。其中,复方丹参滴丸作为天士力的明星产品,已经连续多年销售额超过10亿元,成为国内心血管中成药的第一品牌。

    复方丹参滴丸的神奇疗效,得益于其独特的成分和先进的制备工艺。该药具有活血化瘀、扩张血管、降低血压、抗血小板聚集等作用,对冠心病心绞痛、糖尿病血管病变等疾病具有良好的治疗效果。

    除了复方丹参滴丸,天士力还拥有一系列知名产品,如养血清脑颗粒、化学药蒂清、水林佳等,这些产品在国内外市场都享有很高的声誉。

    天士力集团还非常重视知识产权保护,构筑了由“核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利”构成的复合型、网状专利保护体系,为企业的可持续发展提供了有力保障。

    在国际市场上,天士力集团建立了以直销为龙头、带动分销的国际市场营销模式,产品远销东南亚和非洲等地区,深受当地消费者的喜爱。

    展望未来,天士力集团将继续秉承“追求天人合一,提高生命质量”的企业理念,致力于大健康社会工程建设,为实现“创造健康,人人共享”的目标而努力奋斗。

  • 近年来,随着国家对药品生产质量监管力度的不断加大,GMP证书的收回成为了一种常见的监管手段。据国家食品药品监督管理局公布,今年以来,已有50多家生产企业、批发企业以及医疗器械企业因飞检不合格而被收回GMP证书,其中13家企业因生产中成药或中药饮片不符合相关规定而成为重灾区。

    5月3日,国家食品药品监督管理局发布通知,依法收回河南省康华药业股份有限公司、江苏平光信谊(焦作)中药有限公司的《药品GMP证书》,并对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。据悉,这两家企业均存在生产过程中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为。

    据了解,今年以来,总局共对50多家企业进行了飞检,其中13家企业被收回GMP证书。在这13家企业中,有7家企业在生产中成药或中药饮片过程中存在不符合规定的行为。这反映出当前中成药生产领域存在一些突出问题,如原材料成本上涨、生产工艺不规范、质量把控不严格等。

    原材料成本上涨是导致中成药生产成本上升的重要原因之一。部分企业为了降低成本,采取以次充好、不投料或少投料等方式,严重影响了药品质量。此外,部分企业在生产工艺上存在偷工减料现象,如不进行蒸馏提取挥发油、将“醇提”变为水煎煮提取等,导致成药中有效成分含量不足。

    为了提高药品质量,总局近年来频出重拳,对违规企业进行严厉查处。2016年,总局共收回GMP证书171张,发回104张。业内人士表示,未来总局在飞检方面的力度将有增无减,企业应自觉按照GMP标准,规范生产,确保药品质量。

    此外,消费者在购买中成药时,也应提高警惕,选择正规渠道购买,并关注药品的生产批号、生产日期等信息,确保药品质量。

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