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诺华在欧盟提交白血病药物Arzerra监管申请

诺华在欧盟提交白血病药物Arzerra监管申请
发表人:全球医疗视野

近年来,白血病作为一种常见的血液系统恶性肿瘤,一直备受关注。其中,慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种发病率较高的白血病类型。为了提高CLL患者的生存率和生活质量,国内外学者一直在积极探索新的治疗方法。

近日,诺华公司向欧洲药品管理局(EMA)提交了白血病药物Arzerra(ofatumumab)的监管申请,寻求批准其作为维持疗法,用于复发性CLL患者的治疗。Arzerra是一种靶向CD20单抗,能够特异性结合并破坏CLL细胞,从而达到治疗效果。

此次申请基于一项名为PROLONG的III期临床试验。该研究纳入了474例复发性CLL患者,将Arzerra维持疗法与观察疗法进行对比。结果显示,与观察疗法相比,Arzerra维持疗法显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且安全性良好。这表明Arzerra在CLL维持治疗中具有显著的临床价值。

除了维持治疗,Arzerra在CLL的一线治疗中也取得了积极成果。一项名为COMPLEMENT的研究显示,Arzerra联合苯丁酸氮芥化疗能够显著改善CLL患者的PFS,且安全性可控。这为CLL患者提供了一种新的治疗方案。

尽管Arzerra在CLL治疗中展现出良好的疗效,但其商业前景仍面临挑战。目前,Arzerra的销售额并不乐观,仅为8000万美元。为了提高Arzerra的市场份额,诺华公司正在积极构建其治疗证据,并寻求更多的临床试验支持。

总之,Arzerra作为一种新型靶向药物,在CLL治疗中具有广阔的应用前景。相信随着更多临床试验的开展,Arzerra将为CLL患者带来更多希望。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

慢性淋巴细胞白血病疾病介绍:
慢性淋巴细胞白血病,是一种慢性淋巴细胞增殖性疾病,发病率低,多与环境因素和家族史等有关,典型表现为淋巴结肿大、肝脾大、贫血或出血等,易合并患者免疫缺陷或免疫紊乱。慢性淋巴细胞白血病的治疗可视患者情况选择化疗、靶向治疗、免疫治疗、骨髓移植等治疗方法,但难以治愈。
推荐问诊记录
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  • 我在京东互联网医院进行了线上问诊,医生非常耐心细致地解答了我的问题,让我感到很温暖。我主要是因为血常规检查发现淋巴细胞百分比偏高,有些担心,但医生给了我很多安慰和建议。医生告诉我这种情况并不需要过于担心,只需要定期复查血常规就可以了。医生还耐心地解释了各种指标的含义,让我对自己的身体有了更清晰的认识。

    在问诊过程中,医生非常友善,让我感到很舒心。虽然我有很多疑问和担心,但医生都耐心地回答了我,并且给我很多建议和指导。最后,医生还提醒我不要过于关注白细胞总数,要主要关注中性粒细胞,让我更加理解了自己的病情。

    我对医生的服务非常满意,感觉自己得到了很好的帮助和支持。我会继续按照医生的建议进行定期复查,同时也会放下心来,不再过于担心自己的身体状况。再次感谢医生的耐心和专业,祝愿医生一切顺利!

  • 那是一个普通的下午,我坐在电脑前,紧张地等待着与医生的线上会诊。我的爷爷,一个78岁高龄的老人,近期被诊断出可能是慢性淋巴细胞白血病,这对我来说无疑是一个沉重的打击。在京东互联网医院,我遇到了一位非常负责任的医生,他不仅耐心地听我讲述爷爷的症状,还详细询问了爷爷的病历和基因检测结果。

    医生询问了我爷爷的血常规结果,又仔细看了流式细胞学检查报告,尽管结果不是很清晰。他关切地询问我是否有淋巴结肿大,得知没有后,他告诉我需要与小细胞淋巴瘤进行鉴别。爷爷的基因报告显示,慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的可能性较高。医生建议,如果有条件的话,可以进行全身pet CT检查,看看是否有累及的肿大淋巴结,如果有阳性淋巴结肿大,可以做病理活检。

    我询问了关于慢淋和小淋巴细胞淋巴瘤的区别,医生耐心地解释了两种疾病的治疗方法,都是BTK抑制剂。他还告诉我,奥布替尼的副作用相对较小,适合我爷爷这样的患者。我询问了药物的疗效,医生说疗效不错,副作用也不大。他还提醒我,如果不治疗,可能白细胞会升高很多。

    我关心地问医生,吃药多久后做检查比较好,医生建议用药一个月后进行外周血检查。我又问起了CAR-T治疗的效果,医生表示,虽然CAR-T治疗的效果不错,但考虑到爷爷年龄较大,需要慎重。

    在这次线上问诊中,我深深地感受到了医生的专业和耐心。他不仅为我爷爷提供了专业的治疗方案,还给予了我很多心理上的支持。我非常感谢京东互联网医院提供的这项服务,让我能够在家门口享受到优质的医疗服务。

  • 我的线上问诊经历

    那天,我正准备出门上班,突然感觉身体有些不适。喉咙有点疼,有点发热,似乎感冒了。于是,我决定先上网查询一下,看看是否需要就医。

    在京东互联网医院上,我找到了一位血液科的医生。医生很亲切,一上来就询问了我的症状:发热、咳嗽、嗓子疼、腹泻、流鼻涕、打喷嚏等感染症状。我如实回答,并提到我经常有腹泻。

    医生告诉我,白细胞减少淋巴细胞增多最常见于感染,感染也可以导致外周血幼稚细胞增多。听到这里,我有些紧张,因为我的血常规检查结果显示幼稚粒细胞偏高。

    医生建议我做一下外周血涂片,以便更准确地判断病情。我咨询了网上信息,有人提到机器检查出的幼稚粒细胞可能不准,最好是镜检。医生听了我的话,再次建议我进行血细胞涂片。

    在与医生的交流中,我感受到了他的耐心和专业。他告诉我,医生的回复仅为建议,如果需要诊疗,请前往医院就诊。虽然我只是进行了一次线上问诊,但医生的关怀和专业知识让我感到安心。

    这段时间,我一直在关注身体状况,虽然家里人也感冒了,但我还是坚持按时复查。我相信,在医生的帮助下,我很快就能康复。

  • 我家宝宝最近一直低热,我有些着急,于是决定在互联网医院进行图文问诊。我等待了一会儿,终于接诊了。医生很耐心地询问了宝宝的病史,然后开始查看宝宝的化验单。医生非常细心地分析了化验单上的指标,询问了宝宝的症状。通过沟通,我知道了宝宝已经住院半个多月了,最初是因为支原体感染引起的。医生询问了宝宝之前的过敏史和其他病史,然后针对宝宝的情况给出了专业的建议。医生告诉我需要持续观察宝宝的情况,尤其是需要关注宝宝的不适表现和复查情况。我深刻感受到医生的专业素养和耐心细心的品质。

    通过问诊,我对宝宝的病情有了更清晰的认识,也对宝宝的治疗方案有了更多的了解。我对互联网医院的问诊服务感到非常满意,医生的专业水平让我非常放心。

  • 那天,阳光明媚,我带着孩子来到了位于北京西城区的互联网医院。孩子最近突然出现了血小板下降的情况,让我们十分担忧。在医生的耐心询问下,我们了解到孩子并没有明显的感冒咳嗽症状。

    医生详细地解释了血小板和淋巴细胞的相关知识,让我们对病情有了更深入的了解。在医生的指导下,我们为孩子进行了血常规检查,结果显示血小板已经恢复正常,但淋巴细胞比例偏低。

    面对我的疑问,医生告诉我,淋巴细胞比例偏低并不一定意味着有问题,可能是因为病毒感染或其他原因。医生的话让我悬着的心稍微放松了一些。

    随后,我提到了之前为孩子拍的胸片和CT。医生告诉我,这些检查都是根据病情需要进行的,不必过于担心对身体的影响。医生的专业素养和耐心解答让我对医生充满了信任。

    在医生的指导下,我们继续关注孩子的身体状况,并按照医嘱进行相应的治疗。这段经历让我深刻体会到,互联网医院为我们提供了极大的便利,医生的专业知识和耐心解答让我们倍感安心。

    在此,我想对那位来自小儿血液科的医生说一声感谢。是您的专业和细心,让我和孩子度过了一段不安的日子。我相信,在您的帮助下,我们一定能够战胜病魔,迎接美好的未来。

  • 最近,我在网上找了一家互联网医院进行了线上问诊,因为最近身体不舒服,感觉有些异样。我向医生描述了我的情况,包括发病的原因、持续的症状、之前的治疗经历以及需要咨询的主要问题。医生助理非常耐心地收集了我的病史,然后告诉我,主任医生会在24小时内给我答复。

    随后,接诊医生李医生介绍了自己的背景和专业,让我感到十分安心。他询问了我的病情并给出了专业的建议。他提醒我不用太担心淋巴细胞计数偏高的情况,认为这可能是良性增殖,且炎症好转后会有下降的趋势。他还建议我尽量少感冒,同时告诉我需要到风湿免疫科就诊。

    在整个问诊过程中,李医生表现出了专业、耐心和关心的品质,让我对自己的病情有了更清晰的认识,也增加了对医生的信任感。最后,他友善地提醒我不用客气,问诊结束后,我感到十分满意。

  • 白血病,又称血癌,是一种起源于造血干细胞的恶性肿瘤。它会导致骨髓中正常血细胞的产生受到影响,进而引发贫血、感染和出血等症状。在南昌夏季,由于高温和潮湿的环境,儿童更容易受到病原体的侵袭,因此白血病的发病率相对较高。
    一、家庭预防措施
    1. 保持室内通风:南昌夏季高温,家庭应保持室内通风,降低室内温度,减少病原体的滋生。
    2. 注意饮食卫生:家长应确保儿童的饮食卫生,避免食用过期、变质的食物,预防食物中毒。
    3. 提高免疫力:通过合理膳食、适量运动等方式,提高儿童的免疫力,增强对病原体的抵抗力。
    4. 避免接触污染物:尽量减少儿童接触有害物质,如二手烟、油漆等,降低白血病的发生风险。
    5. 定期体检:家长应定期带儿童进行体检,以便早期发现并治疗疾病。
    二、治疗策略
    1. 早期诊断:在南昌夏季,家长应提高对白血病症状的警惕,一旦发现儿童出现贫血、感染、出血等症状,应及时就医。
    2. 个体化治疗方案:根据儿童的病情、年龄和体质,制定个体化治疗方案,包括化疗、放疗、骨髓移植等。
    3. 加强护理:在治疗过程中,家长应加强对儿童的护理,确保其身心健康。
    4. 定期复查:治疗结束后,家长应定期带儿童复查,以便及时发现病情变化。
    5. 心理支持:白血病治疗周期长,家长应给予儿童足够的关爱和心理支持,帮助他们度过难关。

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种起源于淋巴细胞的恶性疾病,主要发生在老年人身上。由于老年人身体机能逐渐下降,因此对于治疗方式的选择需要更加谨慎。

    一、治疗方式

    1. 造血干细胞移植:对于年龄较大的患者,由于身体机能下降,化疗和放疗等治疗方法可能对身体造成较大负担,因此造血干细胞移植是一种较为理想的治疗方式。

    2. 化疗:化疗是慢性淋巴细胞白血病的主要治疗手段之一,通过使用化疗药物杀灭癌细胞,改善患者病情。

    3. 免疫治疗:免疫治疗是一种新型的治疗方法,通过激活患者自身的免疫系统来杀灭癌细胞,如利妥昔单抗等药物。

    4. 放疗:放疗是一种利用高能量射线杀灭癌细胞的局部治疗方法,适用于淋巴结肿大明显的患者。

    5. 干细胞移植:对于年龄较大、身体状况较好的患者,可以考虑干细胞移植治疗。

    二、并发症治疗

    慢性淋巴细胞白血病易出现感染、出血等并发症,因此在治疗过程中需要密切关注患者的病情变化,及时处理并发症。

    三、日常保养

    1. 饮食:患者应保持清淡饮食,避免辛辣刺激性食物,多吃新鲜水果和蔬菜,补充维生素。

    2. 运动:适当进行运动,增强体质,提高免疫力。

    3. 心理:保持积极乐观的心态,避免过度紧张和焦虑。

    4. 定期复查:定期到医院进行复查,了解病情变化,及时调整治疗方案。

  • 我是一个11岁女孩的母亲,我家孩子患有急性淋巴白血病,最近复发了。我在网上咨询了一个医生,他告诉我,只要复发就建议缓解后尽快做移植的。我家孩子现在在连云港市第一人民医院做第二个疗程,医生建议我们尽快联系移植的事情,包括配型等移植前准备。他还告诉我,对于复发的急性淋巴细胞白血病的患者,化疗无法达到缓解的就要去做CAR-T细胞治疗,CAR-T细胞治疗缓解后尽快做移植,不然基本上个个都会在3-6个月左右复发。医生还推荐我去苏大一附院做移植,他说移植有风险,但是如果不做移植,复发的概率很高,到时候办法就不多了。他还告诉我,配型一般也要10天左右出结果,如果兄弟姐妹配不上,中华骨髓库也找不到全相合的,也可以做父母亲的配型。医生还解释了自体移植的意义不大,建议尽快联系移植的单位做配型等移植前准备。我很感谢这位医生的耐心解答和专业建议。

  • 儿童急性淋巴细胞白血病是一种在儿童中较为常见的血液恶性肿瘤。它起源于骨髓中的淋巴细胞,这些细胞在分化过程中出现异常,导致大量未成熟的淋巴细胞在骨髓中聚集,影响正常血细胞的生成和功能。南昌夏季,高温和湿度较高,容易导致儿童出汗增多、食欲不振,从而降低抵抗力,增加患病的风险。
    一、预防措施
    1. 注意个人卫生:保持儿童的个人卫生,勤洗手,避免接触病毒和细菌。
    2. 加强营养:确保儿童获得充足的营养,增强体质,提高免疫力。
    3. 避免过度劳累:合理安排儿童的学习和生活,避免过度劳累。
    4. 适时接种疫苗:按照国家免疫规划,按时为儿童接种疫苗,预防相关疾病。
    5. 减少户外活动:夏季高温时,尽量减少儿童在户外的活动时间,避免中暑。
    二、家庭治疗策略
    1. 寻求专业治疗:一旦确诊为儿童急性淋巴细胞白血病,应及时寻求专业医生的治疗。
    2. 药物治疗:根据医生的建议,进行化疗、放疗等药物治疗。
    3. 支持治疗:在治疗过程中,注意加强儿童的营养,保持良好的心态。
    4. 预防感染:在治疗过程中,加强儿童的防护措施,预防感染。
    5. 定期复查:治疗结束后,定期复查,监测病情变化。

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