近年来，随着我国医药卫生体制改革的不断深入，儿童用药市场迎来了新的发展机遇。新版《国家基本药物目录》的出台，为儿童用药提供了更多选择，也为儿童健康保障提供了有力支持。

新版基药目录中，收录了近200种可用于儿童的药品，其中儿童专用剂型、规格超过70个。这意味着，针对儿童常见病、多发病的治疗药物将更加丰富，可以有效满足儿童用药需求。

值得关注的是，新版基药目录中，针对儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病的治疗药物也得到收录。这将为这些疾病的患儿提供更多治疗选择，提高治疗效果。

此外，新版基药目录的实施，也将对儿童用药市场产生积极影响。一方面，儿童用药市场将迎来新的增长点，相关药品企业将受益；另一方面，儿童用药的质量和安全性也将得到进一步提升。

为了更好地满足儿童用药需求，我国将继续推进医药卫生体制改革，加强儿童用药研发和生产，提高儿童用药可及性。同时，家长也要关注儿童用药安全，合理用药，为孩子的健康成长保驾护航。

总之，新版基药目录的出台，为我国儿童用药市场带来了新的发展机遇。相信在各方共同努力下，我国儿童用药市场将迎来更加美好的未来。

近年来，我国药品生产领域的监管力度不断加大，GMP认证跟踪检查呈现出常态化、专业化、严厉化的态势。

2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布了《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。据统计，2016年全国药监部门共收回GMP证书171张，其中104张已被发回。与2015年相比，收回和发回的证书数量分别提升了约19%和73%。

在收回GMP证书的地区分布中，安徽和吉林成为重灾区，分别被收回22张和20张证书。这两省已连续三年位列前三甲。河北、广西、湖北等省份也收回了大量证书。西藏、青海、宁夏等省份的企业则没有出现被收回GMP证书的情况。

值得注意的是，中药饮片仍然是GMP证书被收回的主要领域。2016年收回的GMP证书中，有90张的认证范围是中药饮片，占比约52%。中药饮片企业普遍规模偏小，且GMP认证检查项目繁多，给企业带来了一定的压力。

本文将分析GMP证书被收回的原因，并提出药企如何避免GMP被收回的建议。

一、GMP证书被收回的原因

1.生产记录造假

2.检验记录造假

3.超范围生产中药饮片

4.生产管理混乱

5.质量管理体系存在重大缺陷

6.虚开票据

7.涉嫌贴牌生产中药饮片

二、药企如何避免GMP被收回

1.加强生产管理，确保生产过程符合GMP要求

2.加强检验检测，确保产品质量安全

3.完善质量管理体系，提高企业整体管理水平

4.加强员工培训，提高员工素质

5.积极与监管部门沟通，及时解决问题

　　全国药品交易会是我国医药制剂及相关技术、服务领域的重要盛会。每年举办一届，旨在为医药行业搭建交流、合作、展示的平台，推动医药产业的创新发展。

　　本次第71届全国药品交易会将于4月26日至4月28日在苏州举行，展会以“医药科技创造健康未来”为主题，汇聚了来自全国各地的医药企业和专业观众。

　　【大会亮点】

　　1. 展会规模宏大，展览面积超过70000平米，展位数量达到3400余个，是国内最大的医药制剂交易会之一。

　　2. 参展企业众多，超过2000家医药企业参展，其中70%为国内医药工业百强企业，产业参与度高。

　　3. 专业观众云集，来自全国30多个省市和地区的10万人次专业观众将莅临参观。

　　4. 产品种类丰富，涵盖化学药、中成药、中药材、OTC药物、生物制药、保健品等10大类、300多个小类的十几万个品种。

　　5. 论坛活动精彩纷呈，举办10多场高峰论坛和研讨会，邀请行业专家进行专题演讲。

　　【大会日程】

近年来，随着我国医药产业的快速发展，药品临床试验数量逐年攀升。然而，临床试验数据真实性问题也日益凸显。为了保障药品研发质量，黑龙江省局积极开展药品临床试验数据核查工作，取得了显著成效。

一、严明要求，积极引导自查

黑龙江省局高度重视药品临床试验数据核查工作，将“严”字当头、“实”字领先作为工作原则。首先，要求省内企业深刻认识到临床试验数据自查核查的重要性，增强自查的自觉性和主动性。其次，组织政策解读人员深入企业，点对点传达政策和要求，帮助企业分析研判，确保自查工作顺利开展。

二、严密组织，专家督促核查

为确保核查工作质量，黑龙江省局组织成立了4个专项推进组，深入企业现场推动核查工作。同时，安排专人帮助企业理清历史申报资料，对涉及的37个品种进行复核，保证复核结果的真实性。针对上报品种临床试验参与家数多、分布省份广等实际情况，抽调省内专家进行“盲评”和交叉复核，确保核查结果的客观公正。

三、严格标准，全面深入核查

黑龙江省局从提升药品临床研究水平、保障药品研发质量的角度出发，对申报品种的核查向省内临床试验基地承接的品种进行延伸。同时，组织对省内6家药物临床试验机构进行现场检查，严格督查临床试验管理体系运行、具体项目进展实施、试验数据溯源和整改问题。在检查过程中，除重点检查117号公告中提及的7项内容外，还增加了具体项目临床试验方案的执行情况、本机构自查情况、《药物临床试验质量管理规范》执行情况等检查内容，确保核查工作的全面性和深入性。

总之，黑龙江省局在药品临床试验数据核查工作中取得了扎实成效，为我国药品研发质量的提升做出了积极贡献。

近年来，随着人们生活水平的提高，对健康的需求也越来越高。中药材作为一种重要的天然药物资源，其品质的好坏直接影响着中医药的疗效。为了提升中药材的品质，我国政府和企业正积极探索无公害中药材种植模式，以保障人民群众用药安全。

三七作为全国第一大中药品种，其道地性和品质一直是业界关注的焦点。2017年7月1日，《中医药法》正式实施，明确了中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范和标准，为中药材产业发展提供了法律保障。

无公害三七全产业链的打造，是提升中药材品质的重要举措。文山市苗乡三七股份有限公司作为领军企业，联合多家知名中药企业，共同推动无公害三七全产业链发展，从种植、加工到销售，全程可控可追溯，确保了三七的品质和安全。

除了无公害种植，科技创新也是提升中药材品质的关键。苗乡三七通过建设科技示范园、搭建科研平台、开展科研项目等方式，不断提升三七的品质和产量，为中医药产业发展做出了积极贡献。

无公害三七全产业链的打造，不仅提升了中药材的品质，也为中医药国际化发展奠定了基础。未来，我国将继续加强中药材产业发展，为人民群众提供更安全、更有效的中医药产品。

随着全球医药市场的不断扩大，中国原料药企业对欧盟的出口业务日益重要。然而，近年来，欧盟对原料药进口的新规定给中国企业带来了巨大的挑战。

2011年，欧盟通过了一项新的原料药进口指令，要求出口欧盟的原料药必须符合欧盟GMP标准。这一规定对中国的原料药企业来说，既是机遇，也是挑战。

为了应对这一挑战，中国原料药企业开始积极寻求解决方案。一方面，企业加大了对GMP标准的投入，提升产品质量；另一方面，企业也在积极寻求与欧盟监管部门的沟通，争取获得认证。

近日，国家食品药品监督管理局召开会议，明确将为符合条件的原料药企业出具证明文件，这将有助于企业顺利进入欧盟市场。

这一举措将对中国原料药企业产生积极影响。首先，证明文件将有助于企业降低进入欧盟市场的门槛，提高市场竞争力；其次，证明文件也将有助于提升中国原料药在国际市场的形象。

然而，企业也面临着一些挑战。首先，证明文件的获取需要企业具备较高的GMP标准；其次，企业还需要应对欧盟市场对产品质量的严格要求。

总之，中国原料药企业出口欧盟的挑战依然存在，但国家药监局的举措无疑为企业提供了有力支持。相信在不久的将来，中国原料药企业将在欧盟市场取得更好的成绩。

近年来，随着人们生活水平的提高，对健康的需求日益增长，中医药以其独特的疗效和安全性，受到越来越多人的青睐。然而，中药资源的匮乏问题日益凸显，如何保护和合理利用中药资源，成为中医药发展的关键问题。

中国中医科学院中药资源中心的成立，正是为了解决这一问题。该中心将全面承接第四次全国中药资源普查成果，建立中药资源动态监测服务站及网络化共享数据库系统，为中药资源的保护和可持续利用提供有力支撑。

中药资源中心下设中药资源科学技术研究部、科技成果开发和技术服务部、中药资源动态监测与信息服务中心三个部门，分别负责开展中药资源基础和应用研究、资源相关科技成果的转化、动态监测等工作。此外，中心还下设道地药材研究室、分子生药室、中药材GAP种植研究室、中药资源动态监测室等多个实验室，为中药资源研究提供全方位的技术支持。

中药资源的保护和可持续利用，需要从多个方面入手。首先，要加强中药资源的调查和研究，摸清家底，为合理利用提供科学依据。其次，要推广中药材GAP种植技术，提高中药材的品质和产量，保障中药材的供应。再次，要加强中药资源的监管，打击非法采挖和走私等违法行为，保护中药材资源。

此外，中药资源的保护和可持续利用，还需要加强公众的科普教育，提高公众对中药资源的认知和保护意识。通过多种渠道和形式，普及中医药知识，让更多的人了解中药、认识中药，共同参与到中药资源的保护和可持续利用中来。

总之，中国中医科学院中药资源中心的成立，标志着我国中药资源保护和可持续利用工作迈上了新台阶。相信在各方共同努力下，中药资源必将得到有效保护和合理利用，为人类健康事业做出更大的贡献。

近年来，随着中医药事业的蓬勃发展，中药材的需求量逐年增加。然而，由于中药材缺乏统一的质量标准，以及部分企业存在管理不规范、自律意识不强等问题，中药材质量问题频发，严重影响了中医药行业的健康发展。

为了解决这一问题，中国中药协会会长房书亭提出了以下建议：

首先，建立统一的中药材质量标准。国家应尽快制定并实施统一的中药材质量标准，规范中药材的生产、流通和使用环节，确保中药材的质量安全。

其次，加强中药材种植基地建设。通过建立GAP种植基地，从源头上保证中药材的质量，减少中药材种植过程中可能出现的污染问题。

第三，严格把控中药材炮制工艺和产品检验。从药材入厂、中间品检验到产品检查，每一个环节都要严格把关，确保中药材的质量。

第四，加强对中药材流通环节的监控。建立健全中药材流通追溯体系，实现中药材来源可追溯、去向可查证。

第五，加强中药材销售、管理环节的监管。加强对中药材销售企业的监管，严厉打击制假售假等违法行为。

此外，房书亭还指出，电商平台在中药材交易监管中发挥着重要作用。通过电商平台交易，可以节省现场看货、议价等流程，同时也有利于中药材的监管，实现从源头追溯中药材的来源。

总之，通过加强中药材质量监管，提高中药材质量，才能保障人民群众的用药安全，促进中医药事业的健康发展。

近年来，随着我国医疗行业的快速发展，单体药店在基层医疗服务中发挥着越来越重要的作用。为了更好地推动单体药店的发展，7月12日，中国医药物资协会单体药店(山东)分会成立大会在济南舜耕山庄隆重举行。

大会邀请了协会名誉会长、国家食品药品监督管理局原副局长任德权，中国国家卫生和计划生育委员会机关党委副书记、纪委书记窦熙照等领导出席。山东省内的100多家单体药店，以及来自全国各地的医药工业、商业、媒体代表共200余人参加了此次大会。

山东葵源药业有限公司董事长张明旭作为单体药店(山东)分会负责人首先致欢迎词，感谢各位领导嘉宾的到来，并对分会成立过程中给予支持的各级领导、付出辛勤努力的各位同仁表示感谢。

杨联亮、刘斗、陈辛佳等领导先后为成立大会致辞，祝贺单体药店(山东)分会隆重成立，并结合当前全国及山东医药市场形势对分会的发展提出建设性意见和期望。协会常务副秘书长李锦全表示，随着省级药店联盟的不断建立，药品零售的竞争态势、运营水平、盈利方式等诸多方面都已经开始并将继续发生深刻变化。

在启动、揭牌仪式上，任德权、窦熙照、杨联亮、翁思春、李锦全、张明旭等为分会成立启动，任德权、窦熙照为分会揭牌，杨联亮、翁思春将山东分会牌匾授予张明旭。随后，张明旭作为单体药店(山东)分会会长率全体成员单位代表宣读《成立宣言》。

大会期间，还组织了药店发展主题论坛、品牌企业商务宣讲等精彩活动，为参会人员提供了交流学习的平台。

近年来，我国医疗科技取得了令人瞩目的成就，其中基因治疗药物的研发尤为引人注目。1月20日，拥有自主知识产权的重组人p53腺病毒注射液正式获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文，标志着我国成为世界上第一个获得国家批准的基因治疗药物的国家。

重组人p53腺病毒注射液的成功上市，是我国生物高技术发展的重要里程碑。该药物的应用，为肿瘤治疗领域带来了新的希望。据了解，该药物已在国内外超过300名患者中进行了治疗，并在抗肿瘤方面展现出良好的疗效。

那么，基因治疗药物究竟是什么？它与传统治疗方法相比有哪些优势？如何正确使用基因治疗药物？本文将为您一一解答。

一、基因治疗药物是什么？

基因治疗药物是一种利用基因工程技术，将目的基因导入人体细胞，修复或替代缺陷基因，以达到治疗疾病目的的方法。与传统的药物治疗相比，基因治疗具有靶向性强、疗效显著、副作用小的特点。

二、基因治疗药物的优势

1. 靶向性强：基因治疗药物可以直接作用于病变部位，避免了对正常组织的损伤。

2. 疗效显著：基因治疗药物可以修复或替代缺陷基因，从根本上治疗疾病。

3. 副作用小：基因治疗药物主要作用于病变部位，对正常组织的副作用较小。

三、如何正确使用基因治疗药物？

1. 在医生指导下使用：基因治疗药物的使用需要在医生的指导下进行，确保用药安全。

2. 按照说明书用药：严格按照说明书用药，避免擅自调整剂量或停药。

3. 定期复查：使用基因治疗药物期间，需要定期复查，监测病情变化。

四、基因治疗药物的未来

随着我国生物高技术产业的快速发展，基因治疗药物的研究和应用将越来越广泛。未来，基因治疗药物有望在更多疾病的治疗中发挥重要作用，为人类健康事业做出更大贡献。