随着医疗科技的不断发展，我国药品审评审批制度也在不断完善。近日，国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，旨在通过改革措施，鼓励具有临床价值的药物创新和儿童药物的研制，提升我国药品研发水平。

新意见在原有基础上，对药品审评审批策略进行了调整，更加注重创新药的临床价值。对于具有临床需求、具有较好治疗作用等具有自主知识产权的药物，将加快审评。同时，意见还对创新药的资料要求进行了优化，允许根据研发进展逐步明确申报资料，提高审评效率。

在仿制药审评方面，意见将确定优先审评领域，包括临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品，儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药以及其他经评估确认为临床急需的药品。这将有助于提高仿制药的研发效率，满足公众用药需求。

为加强药物临床试验质量管理，新意见明确提出要提高伦理委员会伦理审查水平，确保伦理审查的独立性和公正性，保护受试者权益和安全。

针对我国儿童药缺乏的现状，新意见还鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对于立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童专用规格和剂型申请，将优先审评，以促进儿童用药的创新发展。

近年来，随着医疗行业的不断发展，药品经营模式也在不断变革。日前，全球知名药企葛兰素史克（GSK）新成立的投资公司取得了《药品经营许可证》，成为中国首家外商独资的药品经营企业，可从事药品批发业务。此举引发了业界的广泛关注。

葛兰素史克公司企业事务部经理肖伟群表示，公司并非将批发作为新的业绩增长点，而是为了更好地掌控旗下药品的经销权。过去，葛兰素史克的药品主要通过其他经销商进行批发，但这种方式存在着诸多弊端，如中间环节过多、价格波动等。如今，公司收回经销权，自己成为自己产品的批发商，有利于降低成本、提高效率，同时也能更好地控制药品价格。

收回经销权对于葛兰素史克来说，有利有弊。一方面，可以更好地监控中间环节，确保药品质量和价格稳定；另一方面，也需要投入大量人力和物力进行药品配送，这对于企业来说是一笔不小的开销。此外，对于国内药品批发企业来说，葛兰素史克收回经销权可能会对其造成一定影响，但整体影响有限。

业内人士分析，随着我国对药品分销领域的放开，越来越多的外资药企可能会效仿葛兰素史克，收回经销权，自己经营自己的产品。这将有助于提高药品质量、降低价格，但同时也可能加剧市场竞争。

总之，葛兰素史克收回经销权是一个具有重要意义的举措，它将对中国药品市场产生深远的影响。

近年来，我国药品审评审批制度改革不断深化，政府购买服务成为提升药品审评效率的重要手段。本文将探讨这一改革举措，并分析其对药品审评工作的影响。

首先，政府购买服务可以引入第三方专业机构，提高药品审评效率。通过向第三方购买审评服务，可以缓解药品审评部门人员短缺的问题，缩短药品上市时间。

其次，政府购买服务有助于规范药品审评流程，提高审评质量。第三方机构的专业性和独立性，可以避免人为因素的影响，确保审评过程的客观公正。

然而，政府购买服务也存在一些挑战。例如，如何选择合适的第三方机构，如何保证审评质量和效率的平衡，如何防止利益输送等问题都需要认真思考。

为了应对这些挑战，我国政府采取了一系列措施。例如，明确政府购买服务的范围和标准，加强对第三方机构的监管，建立健全利益冲突防范机制等。

总之，政府购买服务是药品审评审批制度改革的重要举措，有助于提高药品审评效率和质量。在推进这一改革过程中，需要不断完善相关制度，确保改革取得预期效果。

随着社会的发展和人民生活水平的提高，人们对健康的需求越来越高。然而，疾病和健康问题仍然困扰着许多人。医改作为一项重大的社会改革，其难度和复杂性不言而喻。本文将从医改的背景、目标、难点以及医药行业在医改中的角色等方面，为您揭秘医改为什么这么难。

一、医改的背景和目标

我国医改始于20世纪80年代，至今已有三十多年的历史。医改的目标是建立覆盖全民的基本医疗卫生制度，提高人民群众的健康水平。具体来说，医改的目标包括以下几个方面：

1. 保障人民群众的基本医疗需求

2. 优化医疗卫生资源配置

3. 降低医疗费用，减轻群众负担

4. 提高医疗服务质量，改善医疗服务态度

二、医改的难点

1. 涉及面广，利益关系复杂

医改涉及13亿人的切身利益，包括政府、医疗机构、医药企业、医务人员和患者等多个利益相关方。各方利益诉求不同，协调难度大。

2. 改革难度大，涉及体制机制改革

医改不仅仅是药品降价、增加医疗资源那么简单，更重要的是要改革医疗卫生体制机制，打破现有的利益格局。

3. 社会共识难以达成

医改涉及到众多利益相关方，各方对医改的认识和期望不同，难以达成社会共识。

三、医药行业在医改中的角色

医药企业在医改中扮演着重要角色。一方面，医药企业要积极参与医改，为人民群众提供安全、有效、价廉的药品；另一方面，医药企业也要适应医改的要求，转变发展方式，提高创新能力。

四、总结

医改是一项长期、艰巨的任务，需要全社会共同努力。医药行业作为医改的重要参与者，要积极应对医改带来的挑战，为人民群众的健康事业做出贡献。

近年来，随着医疗改革的深入推进，中药饮片加成问题备受关注。2013年全国中医药厅局长座谈会在长春闭幕，会议确定了今年下半年五项中医药重点工作，其中之一就是加快推进公立中医医院改革试点工作。专家指出，在中医院改革中，应区别对待中药饮片，不主张取消中药饮片加成。

中药饮片作为中医药的重要组成部分，具有独特的疗效和作用。然而，中药饮片的生产、储存、运输和调剂等环节都需要投入大量的人力、物力和财力。如果取消中药饮片加成，将对中医药事业的发展造成严重影响。

首先，取消中药饮片加成将导致中药饮片价格下降，影响中药饮片的生产和供应。中药饮片的生产成本较高，包括药材的采集、加工、储存等环节。如果取消加成，中药饮片的生产企业将面临巨大的经营压力，甚至可能倒闭。这将导致中药饮片的供应量减少，影响中医药服务的提供。

其次，取消中药饮片加成将影响中医药服务的质量和水平。中药饮片的质量直接关系到中医药治疗效果。如果取消加成，中药饮片的生产企业可能会降低生产标准，以降低成本。这将导致中药饮片的质量下降，影响中医药服务的疗效。

此外，取消中药饮片加成还将影响中医药人员的收入。中药饮片加成是中医药人员收入的一部分。如果取消加成，中医药人员的收入将受到影响，可能导致中医药人才流失。

因此，业界不主张取消中药饮片加成。在推进公立中医医院改革试点工作过程中，应充分考虑中药饮片的特点和实际需求，制定合理的政策，以促进中医药事业的健康发展。

在日常生活中，药品的正确储存至关重要。而保持干燥则是药品储存的基本原则之一。以下是一些实用的方法，帮助您确保药品远离潮湿，延长其使用寿命。

首先，将散装药品装入干净的小瓶子中，并确保瓶盖密封。对于需要避光的药品，应选择避光玻璃瓶或塑料瓶。中药饮片则最好放入带封口的塑料袋中，并挤出袋内空气，密封保存。

其次，避免将药品放置在潮湿的环境中。卫生间、厨房等地方的潮湿空气容易导致药品失效。此外，家中养的花草也会使周围空气变潮湿，因此药品应远离这些地方。同时，鱼缸、加湿器等设备也应与药品保持一定距离。在药箱中放置干燥剂也是一个不错的选择。

第三，及时移除药瓶中的棉花。药瓶未开封前，棉花可以防止药物在运输过程中受到碰撞，同时吸附水汽。但药品开封后，棉花会不断吸附空气中的水分，导致药物受潮。因此，药品一旦开瓶，应立即丢弃瓶内的棉花和干燥剂。

第四，将液体药品与片剂分开存放。将药品分门别类摆放，如将外用药、内服药、液体药品、片剂等分开存放。这样可以避免片剂受潮，同时防止不同药物之间相互污染。

第五，过期药品要及时处理。过期药品更容易吸附水分，发生霉变，可能会影响其他药品。一旦发现药品出现以下情况，如片剂松散、变色；糖衣片糖衣粘连或开裂；胶囊剂胶囊粘连、开裂；丸剂粘连、霉变或虫蛀；散剂吸潮、结块、发霉；眼药水变色、混浊；软膏剂有异味、变色或油层析出等，应及时处理。

近年来，我国医药产业取得了长足的发展，特别是在抗肿瘤药物领域，不断有新的研究成果和产业项目涌现。近日，中乌合作抗肿瘤药物生产基地——中国基纳瑞克斯抗肿瘤生物基因制药项目在牡丹江市奠基，标志着牡丹江市向生物制药产业前沿迈出了坚实的一步。

该项目由乌克兰新比阿斯—法尔马股份有限公司投资建设，该公司成立于1993年，是世界上生产原料药三大企业之一，其生产的抗肿瘤药原料药占世界产量的45%，出口到亚洲、欧洲、美洲等30多个国家和地区，在抗脑肿瘤药的生产方面占据世界领先地位，并取得欧盟和美国FDA标准认证。

去年12月，牡丹江市食品药品监督管理局与乌克兰新比阿斯—法尔马股份有限公司签署了在牡丹江市投资建设抗肿瘤药物生产厂的框架性意向书。该项目总投资1.5亿美元，计划在两年之内在牡丹江建设一个具有世界级水平的抗癌、抗肿瘤制药厂。第一步是在牡丹江生产成品药，第二步打算在牡丹江生产原料药，在几年之内生产包括该公司拥有的全套技术的抗肿瘤药物。

这一项目的落户，将为牡丹江市医药产业发展注入新的活力，同时也为我国抗肿瘤药物研发和生产提供了新的机遇。

在抗肿瘤药物领域，我国已经取得了一定的成绩，但与国际先进水平相比，仍存在一定的差距。通过引进国外先进技术和管理经验，我国抗肿瘤药物研发和生产水平有望得到进一步提升。

此外，牡丹江市还将依托这一项目，加强医药人才培养，提升医药产业整体水平，为我国医药产业发展贡献力量。

在医疗行业，优秀的领导者总是能够引领企业走向新的高峰。近日，制药巨头艾尔建迎来了新的中国区总裁——王炜。王炜凭借其在跨国医药企业的丰富经验，以及对中国市场的深刻洞察，将带领艾尔建中国团队，为更多中国患者和医美消费者提供优质服务。

王炜曾在诺华、阿斯利康等知名跨国医药企业担任重要职务，包括中国大陆和香港在内的多个疾病领域的业务负责人、副总裁、市场部总监等。他对中国医药市场有着深刻的理解，并积累了丰富的行业经验。

加入艾尔建后，王炜表示：“艾尔建是中国市场上增速最快的跨国医药企业之一，拥有丰富的创新产品和巨大的潜力。我期待带领艾尔建中国团队，勇往直前，为更多中国患者和医美消费者提供优质服务。”

艾尔建自2009年进入中国市场以来，一直致力于为患者和医美消费者提供优质的医疗服务。通过不断创新，艾尔建在中国市场取得了高速发展，年复合增长率达到46%，并于2017年位列在华业务增幅最高的跨国制药公司之一。

艾尔建的成功离不开其优秀的人才队伍。艾尔建注重内部培养和外部引进，打造了一支富有创新精神和勇于开拓的团队。这些人才汇聚了各个年龄段，共同为艾尔建的中国市场发展贡献力量。

王炜的加入，将为艾尔建中国区的发展注入新的活力。我们期待在王炜的带领下，艾尔建中国区能够取得更加辉煌的成就，为更多中国患者带来福音。

近年来，随着科技的发展，我国医药行业取得了举世瞩目的成就。特别是在专利领域，临沂市鲁南制药集团凭借其卓越的研发实力，荣获了2016年度临沂市重大专利奖。本文将带您了解这一殊荣背后的故事，并探讨专利技术在医药领域的应用。

据悉，鲁南制药集团股份有限公司完成的“孟鲁司特钠中间体的合成方法”专利荣获此次重大专利奖。该专利首次构建了以邻甲基苯乙酮和间氰基苯甲醛为起始原料的全新制备工艺体系，成功解决了行业难题，并已在多个国家或地区获得授权。

孟鲁司特钠（Montelukast Sodium）是一种抗白三烯类平喘药物，主要用于哮喘的预防和长期治疗。它能够有效缓解哮喘症状，预防运动诱发的支气管收缩，并对阿司匹林敏感的哮喘患者具有显著疗效。自2008年上市以来，孟鲁司特钠凭借其良好的疗效和安全性，受到了医患的一致好评。

鲁南制药集团拥有一支高素质的研发团队，其中包括1000余名硕士和20余名博士。企业技术中心创新能力居全国医药行业前列，曾获得国家技术发明奖二等奖、国家科技进步二等奖等多项荣誉。

专利技术是推动医药行业发展的重要动力。鲁南制药集团此次获奖的专利，不仅展示了我国医药行业在创新研发方面的实力，也为其他企业树立了榜样。

在未来的发展中，鲁南制药集团将继续加大研发投入，不断推出更多创新药物，为人类健康事业做出更大贡献。

近年来，我国医疗行业在药品供应方面取得了显著成果，其中低价药政策的调整对医药行业产生了深远影响。低价药政策的出台，一方面保障了常用低价药品的生产供应，另一方面也激发了药企的积极性，推动了药品的二次开发和升级。

过去，由于利润空间有限，一些廉价常用药在降价后逐渐消失，这给患者带来了诸多不便。如今，国家取消了低价药品的最高零售限价，允许药企自主制定或调整零售价格，从而保障了药企的合理利润。这一政策的出台，使得低价药品的生产和销售更加顺畅，让更多的患者受益。

以广药白云山为例，该公司积极响应低价药政策，调整了产品生产和销售策略。例如，复方丹参片和板蓝根是白云山和黄中药的两个主打品种，该公司计划扩大GAP药材种植基地和GMP生产车间建设，为产品生产提供充足的道地原材料，以满足市场上高品质低价药的需求。

除了廉价常用药有望复活外，低价药品目录的出台也将对普药产品形成总体利好。例如，双鹤药业的“降压0号”等产品，在低价药政策下，企业自主生产动力将大增。

低价药政策的出台，不仅让患者受益，也推动了药企加大科研投入。业内人士分析，低价药目录政策的出台，一方面让有品牌的低价药有一定的利润做更多的推广，从而让更多的消费者认识和使用低价药；另一方面也让药企有动力和空间加大科研投入，推动产品的二次开发和升级换代，尤其是中成药更需用现代科技来支撑。