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我国九成药品仿制 药企何时捧上创新饭碗

我国九成药品仿制 药企何时捧上创新饭碗
发表人:运动与健康

近年来,我国医药产业取得了长足发展,但创新药物研发不足的问题依然突出。据统计,我国九成药品为仿制药,创新药物研发投入不足,研发周期长,成功率低,导致药企对创新药物研发积极性不高。

创新药物研发需要巨额资金投入,研发周期通常需要10年以上,成功率仅为10%左右。高昂的研发成本和漫长的研发周期使得许多药企望而却步。此外,创新药物研发过程中存在诸多不确定性,如临床试验失败、新药上市审批困难等,进一步增加了研发风险。

为推动创新药物研发,我国政府采取了一系列政策措施,如加大研发投入、鼓励企业进行创新、简化新药审批流程等。同时,一些药企也开始积极布局创新药物研发,如天士力、恒瑞医药等。这些举措有助于提升我国医药产业的创新能力。

然而,创新药物研发仍面临诸多挑战。首先,研发投入不足。我国医药产业研发投入占GDP的比例仅为1%左右,远低于发达国家。其次,创新人才匮乏。创新药物研发需要大量高水平人才,但目前我国医药行业人才储备不足。此外,创新药物研发体系不完善,如临床试验体系、知识产权保护体系等都需要进一步完善。

为推动创新药物研发,我国应加大研发投入,培养创新人才,完善创新药物研发体系,同时鼓励企业进行创新,提高创新药物研发的积极性。相信在政府、企业和社会各界的共同努力下,我国创新药物研发将取得更大的突破。

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  • 随着医疗科技的飞速发展,创新药在治疗重大疾病方面发挥着越来越重要的作用。2018年9月12日,第二届中国创新药生态圈论坛在上海隆重举行,吸引了来自政府、企业和学术界的300余位嘉宾。

    论坛以“创新药技术与监管政策的新趋势、新挑战”为主题,聚焦全球医药生态圈建设,探讨如何推动新药上市加速。与会嘉宾就跨国医药公司在中国的转型模式、中国新药研发政策支持、CDMO企业如何助力药企研发等议题进行了深入讨论。

    上海市金山区副区长王益洋在开幕式上致辞,强调创新药生态圈建设的重要性,并表示将支持企业创新发展。多位行业领袖和专家学者分享了他们的经验和见解,为创新药发展提供了有益的参考。

    论坛期间,迪哲医药、和记黄埔医药、TESARO等企业代表分享了他们在创新药研发方面的成功经验和未来规划。此外,药明康德、华领医药等企业代表也分享了他们在CDMO领域的探索和实践。

    论坛还特别关注了MAH试点政策对创新药发展的影响。专家们认为,MAH试点政策为创新药研发提供了更多机遇,有助于推动中国创新药产业加速发展。

    本次论坛的成功举办,为推动中国创新药产业发展起到了积极的推动作用。相信在各方共同努力下,中国创新药产业必将迎来更加美好的未来。

  • 近年来,随着科技的飞速发展,医药产业迎来了前所未有的创新浪潮。为了推动医药产业的创新发展,中国医药教育协会在12月24日至26日成功举办了首届医药产业创新发展高峰论坛。本次论坛汇集了来自全国各地的医药专家、学者和行业精英,共同探讨医药产业创新发展之路。

    论坛由中国医药教育协会主办,中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会承办。在成立大会上,中国医药教育协会黄正明会长发表了重要讲话,对医药产业创新发展促进工作委员会的成立表示祝贺,并对委员会未来的工作提出了明确要求。

    本次论坛的主题为“以创新驱动发展,助力健康中国建设”。论坛上,来自国家工信部信息化推进司、原国家药监总局药化监管司、中国食品药品教育培训中心等单位的专家学者,就大数据、互联网+医疗健康、药品流通监管、医药园区建设等多个方面进行了深入探讨。

    论坛期间,与会专家还就如何加强医药产业创新发展提出了建议,包括加强产学研合作、推动科技成果转化、完善医药产业政策等。

    首届医药产业创新发展高峰论坛的成功举办,为我国医药产业的创新发展提供了新的思路和方向,也为推动健康中国建设做出了积极贡献。

  • 中国医药产业经历了改革开放40年的沧桑巨变,从最初的小规模生产到如今成为全球医药市场的重要力量,医药产业在保障人民健康、推动经济社会发展方面发挥了重要作用。

    改革开放初期,我国医药产业面临药品供应不足、药品质量参差不齐等问题。为了解决这些问题,国家实施了一系列政策措施,推动医药产业快速发展。经过40年的努力,我国医药产业取得了举世瞩目的成就:

    1. 药品供应充足:如今,我国药品供应充足,能够满足人民群众的医疗需求。

    2. 药品质量提升:通过实施药品注册制度、加强药品监管等措施,我国药品质量得到了显著提高。

    3. 创新药物研发:我国医药企业在创新药物研发方面取得了重大突破,部分创新药物在国际市场上获得了重要地位。

    4. 医药产业转型升级:我国医药产业不断转型升级,形成了较为完整的产业链,涌现出一大批优秀企业和人才。

    5. 公共卫生体系建设:我国医药产业积极参与公共卫生体系建设,为防控重大疾病、保障人民健康做出了重要贡献。

    展望未来,我国医药产业将继续深化改革、创新发展,为人民群众提供更加优质的医疗服务,为全球医药事业做出更大贡献。

  • 近年来,鲁南制药集团在科技创新方面取得了显著成果。12月26日,第十八届中国专利奖颁奖大会在北京隆重举行,鲁南制药集团申报的专利“一种含有孟鲁司特钠的咀嚼片”(ZL201010003886.7)荣获第十八届中国专利优秀奖,这也是鲁南制药获得的第4项中国专利优秀奖。

    孟鲁司特钠咀嚼片(商品名:平奇)作为一款抗白三烯类平喘药物,在哮喘的预防和长期治疗方面发挥着重要作用。它主要适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗,能够有效减轻哮喘症状,预防运动诱发的支气管收缩,并对阿司匹林敏感的哮喘患者具有显著疗效。

    鲁南制药集团一直重视知识产权保护,并积极将其融入到企业生产经营的各个环节。集团建立了完善的知识产权管理体系,并通过了《企业知识产权管理规范》国家标准认证。截至目前,鲁南制药集团已申报国内外专利1026项,获授权571项,被确定为 国家专利运营试点企业和山东省知识产权示范企业。

    此外,鲁南制药集团还拥有多项发明专利,如“一种含奥利司他的制剂及其制备方法”、“米力农冻干粉针剂及其制备方法”、“法罗培南钠的制备方法”、“瑞舒伐他汀及其盐的制备方法”等,为我国医药行业的发展做出了积极贡献。

    鲁南制药集团此次荣获中国专利优秀奖,充分体现了集团在科技创新和知识产权保护方面的实力。未来,鲁南制药集团将继续坚持自主创新,推动医药行业的高质量发展。

    马庆文 隋华芹 报道

  • 近年来,肺癌已成为全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。为了应对这一严峻的挑战,全球各大制药公司都在积极研发新的治疗手段。近日,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与生物科技公司CureVac达成合作协议,共同开发一种针对肺癌的新型mRNA治疗性疫苗CV9202。

    据悉,勃林格殷格翰将支付3500万欧元购买CureVac公司研发的CV9202疫苗,该疫苗主要用于治疗肺癌。根据双方协议,一旦CV9202疫苗研发成功,CureVac公司还可获得4.3亿欧元的全球研发和商业权。

    CureVac公司首席执行官Ingmar Hoerr表示,此次合作对于公司而言意义重大。作为一家生物科技公司,CureVac公司与强大的合作伙伴建立伙伴关系,有助于加速其化合物的研究和商业化进程。

    勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus Dugi教授表示,通过与CureVac公司合作,勃林格殷格翰将进一步拓展其在肺癌领域的研发管线,并探索将现有的治疗手段与持续激活免疫系统相结合的方案,以开发出更有效的治疗方案。

    除了CV9202疫苗,勃林格殷格翰公司目前在抗肿瘤领域的产品线还包括阿法替尼、尼达尼布和volasertib等。其中,阿法替尼是一种针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的靶向药物,已在多个国家和地区获批上市。

  • 随着生命科学技术的飞速发展,生物医药领域正迎来前所未有的机遇。中国科学院副院长陈竺院士、上海市现代生物与医药产业办公室主任李逸平博士、美国耶鲁大学郑永齐教授等专家认为,未来十年,生物医药领域将迎来四大热点:基因治疗、抗体药物、基因工程药物和现代中药。

    基因治疗技术具有革命性意义,它可以通过修复、替换或干预基因,治疗许多传统药物难以解决的疾病。近年来,基因治疗技术在治疗癌症、血液病等领域取得了显著进展,未来有望成为治疗许多疾病的重要手段。

    抗体药物是一种针对特定靶点的生物药物,具有疗效好、毒副作用小的特点。目前,抗体药物已广泛应用于治疗肿瘤、自身免疫病、感染性疾病等领域,并取得了良好的疗效。

    基因工程药物是通过基因工程技术生产的药物,具有疗效好、毒副作用小的特点。近年来,基因工程药物在治疗肿瘤、感染性疾病、心血管疾病等领域取得了显著进展。

    现代中药是中医药与现代科技相结合的产物,具有疗效好、毒副作用小的特点。近年来,现代中药在治疗肿瘤、心脑血管疾病、慢性病等领域取得了显著进展,并逐渐走向国际市场。

    此外,随着人类基因图谱的完成,生物制药技术得到了快速发展。耶鲁大学教授郑永齐介绍,他们利用中国1800年前的中药处方研究中药的价值,取得了初步效果。这表明,现代中药走向世界具有很大的潜力。

  • 近年来,我国医药工业在仿制药领域取得了长足的进步,但与国际先进水平相比,部分仿制药质量仍存在较大差距。2012年,国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要“补历史课”,拉开了我国仿制药一致性评价的序幕。

    一致性评价,即仿制药质量和疗效一致性评价,旨在提高我国仿制药质量,缩小与国际先进水平的差距。2015年,随着中国药品监管迈入新时期,一系列有关仿制药质量和疗效一致性评价的政策相继出台,医药企业纷纷响应,一致性评价工作取得了显著成效。

    后“一致性评价”时代已经来临。随着通过一致性评价的品种越来越多,企业竞争格局逐渐稳定,监管也逐渐常态化。然而,如何让一致性评价药真正替代原研药,成为当前医药行业面临的重要问题。

    一方面,我国仿制药产业“大而不强”,本土高端仿制药企业、品牌乃至产品长期缺位,导致百姓对国产仿制药信心不足。另一方面,原研药在品牌影响力、医生认知度和患者认可度方面都有很大优势。因此,一致性评价药替代原研药需要一个循序渐进的过程,需要政府、企业、医生和患者共同努力。

    龙头企业也在积极应对后“一致性评价”时代的挑战。他们不仅关注仿制药质量和疗效一致性评价本身,更关注通过一致性评价品种的未来发展。他们呼吁政府出台相关政策,支持一致性评价药品的替代原研药,并呼吁整个医药行业共同努力,提高国产仿制药的质量和疗效。

    随着相关政策的落地和联动,通过一致性评价的仿制药品种将有望与原研药同台竞争,我国仿制药的质量和疗效也将在竞争中逐步得到医生及患者的认可。这将为我国医药工业真正从“仿制为主”走向“仿创结合”提供有力支撑。

  • 近年来,阿司匹林在癌症预防方面的作用引起了广泛关注。多项基础研究和临床观察性研究表明,阿司匹林可能具有化学预防癌症的作用。其中,Cook等人的研究更是备受瞩目。

    Cook等人进行了一项大规模的长期随机对照试验,旨在观察阿司匹林对健康妇女癌症危险的影响。研究共纳入了39876名45岁以上无癌症史、心血管疾病或其他主要慢性疾病的美国妇女,将她们随机分为阿司匹林组和安慰剂组,分别隔日服用100 mg阿司匹林或安慰剂,平均随访期为10.1年。

    研究结果发现,阿司匹林对癌症总体发生危险、乳腺癌、结直肠癌或其他部位特异性癌的发生危险均没有显著影响。尽管如此,阿司匹林似乎有降低肺癌发生危险的倾向。

    此外,阿司匹林对癌症死亡率的影响也没有显著差异。这表明,虽然阿司匹林可能具有降低肺癌发生危险的潜在作用,但对于其他癌症的预防作用尚不明确。

    这项研究为我们提供了关于阿司匹林在癌症预防方面的宝贵信息。然而,仍需进行更多研究以明确阿司匹林在癌症预防中的确切作用。

    除了阿司匹林,其他药物如维生素E也被研究用于癌症预防。Cook等人的研究也探讨了阿司匹林与维生素E的相互作用,但未发现明显差异。

    总的来说,阿司匹林作为一种常见的药物,在癌症预防方面具有潜在的应用价值。然而,仍需进一步研究以明确其确切作用和适用人群。

  • 随着我国医药行业的快速发展,药品安全问题和医疗资源分配不均等问题日益凸显。全国人大代表、康美药业董事长马兴田在两会期间提出了针对医药行业的多项建议,旨在解决这些问题,推动医药行业的健康发展。

    马兴田建议,首先应加大医药电子商务的支持力度,推动医药电商的发展,提高药品流通效率,降低药品价格。目前,我国医药电商发展仍存在一些问题,如相关政策法规不完善、药品质量监管不到位等。因此,需要建立健全医药电商的政策法规体系,加强对药品质量的监管,保障消费者权益。

    其次,马兴田建议尽快颁布《中医药法》,推动中医药的法制化、制度化、现代化发展。中医药是中华民族的瑰宝,但在发展过程中面临着法律缺失、人才匮乏等问题。通过立法保障,可以促进中医药的传承与创新,发挥中医药在居民健康管理中的作用。

    此外,马兴田还建议加强对食品药品安全的管理,成立国家食品药品监管总局,理清监管职责,恢复垂直管理,确保食品药品安全。

    同时,马兴田还提出了加强基层医疗卫生服务、完善基本药物制度、降低个人卫生支出等建议,以缓解看病难、看病贵的问题。

    这些建议对于推动我国医药行业的健康发展具有重要意义,有助于解决当前医药行业面临的问题,提高人民群众的健康水平。

  • 近年来,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,中药保健品行业得到了快速发展。然而,由于内外贸分离,我国中药保健品产业发展面临着诸多挑战。

    首先,大量利润流向外商。由于品牌和渠道优势,外商在我国中药保健品市场上占据了很大份额,而我国外贸企业却只能赚取微薄利润。

    其次,国内中药保健品市场缺乏优质供应商。许多内贸企业为了满足市场需求,不得不进口国外保健品,这不仅增加了成本,还影响了产品质量。

    第四届中国国际健康产品展览会旨在搭建内外贸对接平台,促进中药保健品产业发展。展会将邀请国内外知名企业参展,并提供一系列对接活动,如保健品注册实务对接、保健产品营销策略咨询等。

    展会期间,还将举办“促进健康产品内外贸一体化座谈会”,探讨中药保健品产业发展面临的挑战和机遇。

    此外,展会还将推动中药药店转型。通过引进更多优质健康产品,满足消费者需求,推动中药药店向多元化经营转型。

    总之,第四届中国国际健康产品展览会将为我国中药保健品产业发展注入新的活力,推动行业迈向更高水平。

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