硫酸氢氯吡格雷片,作为治疗动脉粥样硬化血栓形成事件的药物,已经在44000多例患者中进行了安全性评价,其中12000例患者治疗时间不少于1年。这些临床研究包括CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等,为我们提供了关于其安全性和耐受性的宝贵信息。
在CAPRIE研究中,氯吡格雷75mg/日的耐受性比阿司匹林325mg/日更好。总体而言,氯吡格雷的耐受性与阿司匹林相似,不受年龄、性别和种族的影响。临床研究和上市后报告显示,出血是氯吡格雷最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月出现。在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者出血事件的总发生率均为9.3%。严重事件的发生率与阿司匹林相似。
在CURE研究中,对于手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的情况不多。在手术的5天内继续接受治疗的患者中,氯吡格雷+阿司匹林组与安慰剂+阿司匹林组的大出血事件发生率分别为9.6%和6.3%。在CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林组相比,氯吡格雷+阿司匹林组的出血增加,但两组的大出血发生率相似。在COMMIT研究中,颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。
硫酸氢氯吡格雷片主要用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防,包括近期心肌梗死、缺血性卒中或外周动脉性疾病的患者。此外,它也用于急性冠脉综合征的患者,包括非ST段抬高性急性冠脉综合征和ST段抬高性急性冠脉综合征。
在使用硫酸氢氯吡格雷片时,患者需要特别注意出血及血液学异常。一旦出现出血的临床症状,应立即考虑进行血细胞计数和其他适当的检查。与其他抗血小板药物一样,由于创伤、外科手术或其他病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAIDs)包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷,应对病人进行密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗、外科手术之后。
由于可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者中,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前7天停用氯吡格雷。在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。
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