近年来，我国药品审评审批改革不断深化，旨在提高药品审评效率，鼓励药物创新，保障人民群众用药安全。2012年，国家食品药品监督管理局发布的《2012年度中国药品审评报告》显示，我国药品审评工作取得显著成效。

报告显示，2012年，我国药品审评中心受理新注册申请6919个，完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个。其中，建议批准3323个，建议不批准1618个。共批准生产615件药品，包括3个创新药，分别涉及抗肿瘤、心血管和血管性疾病领域。

在创新药审评方面，2012年国家食药监局采取了一系列措施，如合理配置审评资源、鼓励创新等。这些措施取得了显著成效，国产创新药临床试验数量从2011年的55件上升到2012年的61件，审评时限从8个月缩短至6个月左右。部分创新药如麦他替尼氨丁三醇片等已实现与国外同步批准临床，缩短了与国际先进水平的差距。

此外，2012年药品审评中心化药受理量略有升高，中药受理量小幅下降，生物制品基本持平。我国药品注册申请逐渐回归理性，但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在，仿制药研发中工业化能力不足问题亟待解决。

为提高药品审评效率，鼓励药物创新，国家食药监局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》。通过改革药品审评审批工作，进一步加快创新药审评，实行部分仿制药优先审评，以满足国内临床用药的需要。

总之，2012年我国药品审评工作取得了显著成效，为保障人民群众用药安全、促进医药产业发展做出了积极贡献。

近年来，随着我国医药产业的快速发展，原《药品管理法》的诸多问题逐渐暴露出来。为了适应经济社会发展的需要，新成立的CFDA于近日启动了《药品管理法》的修订工作，并定于2014年8月后向全社会征求意见。

本次修订的主导思想是市场化，旨在明确监管部门职能、企业责任，调动实现社会共治的理念。修订内容包括：明确政府职能、市场机制，优化审批流程，推动第三方评价机构参与药品检验等工作，加大处罚力度提高违法成本等。

现行《药品管理法》存在的主要问题包括：政府职能与市场机制不明确，审批制度与备案制度实施目标不清晰，中央与地方职权划分不明确，缺乏国际经验借鉴，部分条款未充分发挥市场机制作用等。

修订后的《药品管理法》将积极探索药品安全工作规律，创新治理理念、治理制度，明确药品安全相关各方权利和责任，构建企业负责、行业自律、政府监管、部门协同、社会参与的药品安全社会共治新格局。

本次修订旨在提高药品安全水平，促进医药产业健康发展，保障人民群众用药安全。

近年来，随着医疗技术的不断进步和人们对健康意识的提高，药品标准的重要性愈发凸显。药品标准的提高，既是医药企业的压力，也是动力，促使企业不断进行技术创新，提升产品质量，从而实现优胜劣汰。

2010年版《中国药典》的修订，便是提高药品质量标准的重要举措之一。新版药典对药品质量的要求更加严格，这将促使医药企业加大研发力度，提高药品质量，以满足市场需求。

药品标准的提高，对医药企业而言，既是压力也是动力。那些拥有标准意识和技术能力的企业，将能够抓住机遇，脱颖而出；而那些研发意识薄弱、技术水平落后的企业，则可能面临被淘汰的风险。

提高药品质量的关键在于标准。新版药典的制定，坚持了提高产品质量标准和标准先进性的原则，力求与国际先进标准接轨，确保药品的安全性和有效性。

药品标准的提高，有助于减少不良反应的发生。通过提高药品质量标准，可以促使企业在药品研发过程中更加谨慎，从源头上降低不良反应的风险。

药品标准的提高，将推动医药行业向高质量发展。那些能够适应新标准、提升产品质量的企业，将赢得市场竞争力，实现可持续发展。

近年来，国家药监局密集出台多项政策，对药物临床试验环节进行规范和加强，这对药企来说既是机遇也是挑战。

一方面，药监局出台了药物临床试验登记与信息公示制度，要求企业在获得试验批号后一年内启动试验，三年内未启动则批号自动作废。这一政策旨在提高临床试验的效率和质量，但同时也给企业带来了更大的压力。

另一方面，药监局还发布了药物临床试验数据管理实施方案，对临床试验数据的采集、分析、报告等环节提出了更高的要求。这些政策的实施，使得药企在临床试验阶段面临更高的门槛和更严格的监管。

面对政策收紧的挑战，药企开始寻求新的解决方案。其中之一就是将临床试验环节外包给专业的临床试验机构。这些机构拥有丰富的经验和专业的团队，可以帮助药企提高临床试验的效率和成功率。

此外，药企还积极探索与国内外科研机构、医院等合作，共同推动新药的研发和上市。通过整合资源，药企可以更快地将新药推向市场，满足患者的需求。

总之，药监局政策频出，对药物临床试验环节进行规范和加强，既有利于提高新药的质量和安全性，也给药企带来了新的挑战。药企需要积极应对，加强自身建设，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

近年来，科学家们对抗疟疾药物青蒿琥酯的抗癌特性进行了深入研究。研究发现，青蒿琥酯与现有抗癌药物联合使用，有望提高治疗效果，为癌症患者带来新的希望。

青蒿琥酯是一种传统的抗疟疾药物，通过减少体内受疟疾感染的细胞数量来抗击疟疾。然而，许多科学研究也发现，青蒿琥酯对癌细胞可能具有同样的效果，即减小肿瘤体积。

英国圣乔治伦敦大学的Wai Liu博士和Angus Dalgleish教授对人类癌症细胞进行了体外研究，发现青蒿琥酯与其他抗癌药物联合使用，可以增强治疗效果。例如，青蒿琥酯与来那度胺联合使用，可以显著提高治疗效果，尤其是对肺癌细胞的影响最大。

此外，研究人员还发现，通过无药期间断短期冲击使用青蒿琥酯，可以更有效地减小癌症大小。这种治疗方式不仅可以阻止癌细胞的生长，还可以减小癌性肿块的体积。

这项研究为青蒿琥酯如何与抗癌药物相互作用以及不同的抗癌治疗模式提供了新的见解，为癌症患者带来了新的希望。

然而，需要注意的是，这些研究都是在体外进行的细胞研究，其反应与体内不同。因此，还需要进一步的研究来验证这些发现。

总之，青蒿琥酯作为一种具有潜力的抗癌药物，有望为癌症患者带来新的希望。未来，我们需要更多的研究来证实其疗效，并探索其在临床上的应用。

近年来，随着医疗科技的飞速发展，医疗服务体系正经历着巨大的变革。医改的深入开展和新兴技术的应用，为医疗行业带来了前所未有的机遇。

近日，甲骨文健康科学产品策略媒体交流会在上海甲骨文总部成功举办。会上，甲骨文健康科学全球事业部产品策略全球副总裁James Streeter和北亚区总经理Jeff Lam分享了甲骨文在医疗健康科学产业的发展现状和未来规划。

Jeff Lam介绍，甲骨文健康科学事业部专注于为药企和医疗产品提供定制化解决方案。其E-clinical整合平台能够监控和记录药品研发的全流程，从研发计划到临床试验，再到药品审批，都能提供数据支持和分析。

James Streeter指出，全球医疗行业面临着数据透明度、主数据管理、医生支付模式等挑战。甲骨文通过ClinicalOne等创新产品，帮助药企提高研发效率，降低成本，并提升全球临床研究的质量和速度。

甲骨文还针对医生和医院，提供了Healthcare系列产品，包括医疗分析、医疗服务整合等解决方案。在药企方面，甲骨文不断投资和改进核心系统，包括临床实验规划、设计、实施、递交申请和产品获批等各个环节。

未来，甲骨文将继续创新，通过移动医疗连接器、患者电子医疗护理数据、医疗科学网络等技术，为患者提供更优质的医疗服务。

近年来，随着人们对中医药的认可度不断提高，中药行业呈现出蓬勃发展的态势。尤其在2009年，我国中药进出口总额更是创下了历史新高。

2009年1-9月，我国中药进出口总额达到14.3亿美元，同比增长10.7%。其中，进口额3.9亿美元，同比增长18.5%;出口额10.4亿美元，同比增长8.1%。

尽管全球金融危机给医药行业带来了一定冲击，但中药行业依然展现出强大的生命力。这主要得益于以下原因：

1. 中医药独特的治疗理念和方法，受到越来越多患者的认可。

2. 国家政策的大力支持，为中药行业的发展提供了良好的环境。

3. 国际市场需求不断增长，为中药出口提供了广阔的空间。

以下是2009年我国中药进出口的几个特点：

1. 亚洲仍是中药进出口的主要市场。

2. 中药材及饮片出口降幅逐渐收窄。

3. 植物提取物成为拉动中药出口的主力军。

4. 中药出口企业数量和规模不断扩大。

展望未来，随着我国中药产业的不断发展，中药进出口将迎来更加广阔的发展空间。

2019年11月25日，中国领先的专利及品牌药物供应商亿腾医药宣布，旗下位于苏州工业园区的西克罗制药有限公司正式揭幕。西克罗公司前身为礼来苏州制药有限公司，是一家专注于抗生素领域的高端制造和研发企业。

苏州工业园区作为创新高地，医药产业发展势头蓬勃，西克罗公司的揭幕，是中国企业引入跨国药企优质资源的成功案例。副市长杨知评在揭幕仪式上表示，希望亿腾医药借助国家药品医疗改革的大背景，推进自身在研发生产发展上的布局，带来更优质的产品，惠及更多患者。

2019年4月，亿腾医药与礼来正式签署资产并购协议，获得原礼来旗下抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆的权利，以及位于苏州的希刻劳生产工厂。希刻劳和稳可信分别于1993年和1996年进入中国市场，在过去20年里，助力中国医生救治无数患者。

西克罗公司是国内较早通过GMP认证，具备国际供应能力的高标准药品生产基地。其生产制造区采用瑞典法玛度公司模块设计；主要生产设备、检测仪表设备均采用德国、意大利等欧洲各国的先进制药设备；每位员工都需经过严格、系统的培训与考核，获得相应资质认定后方能从事相应岗位的工作。

亿腾医药首席执行官倪昕先生表示，对国际优势医药资源的引入将帮助亿腾进一步拓展在品牌药生产管理领域的能力。未来，亿腾将通过扩充产能，投入研发、引进项目等方式持续推动在抗生素领域的高端制造和研发能力，助力本土医药产业发展。

随着西克罗公司正式揭幕，亿腾医药的发展进入一个全新的阶段。亿腾医药将持续聚焦抗感染、呼吸系统疾病治疗、抗肿瘤和心血管疾病治疗等患者需求巨大的疾病领域，为中国患者带去更多可靠和领先的产品。

2004年3月31日，欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》。该指令规定，在欧盟市场销售的所有植物药必须按照这一新法规注册，得到上市许可后才能继续销售。同时，该指令规定了7年过渡期，允许以食品等各种身份在欧盟国家销售的草药产品销售至2011年3月31日。目前，欧盟市场的中草药大多以食品、保健品、植物药原料或农副土特产品的形式流通。但7年的过渡期即将结束，中药在欧盟仍没有成功正式注册，究竟原因何在？

一是中药在欧洲的注册难度较大。欧盟《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”。证明上述传统应用史的重要依据是公开发表的文献资料，专家报告和海关进出口文字记录等也属于证明文件。一些在中国药典记载超过15年、不含毒性药材、现仍然广泛应用的经典中成药，如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等，早在1995年之前就已经进入欧盟市场。然而，连同仁堂这样的百年老店也难以提供在欧盟各国市场具有15年使用历史的证明。

二是高额费用让许多企业望而却步。据报道，一家企业的中药如果按照《传统植物药注册程序指令》的规定注册，注册费大约需要80万元人民币，要通过欧盟GMP认证，生产设备等硬件投资需要400万元人民币以上，而培训、专家指导等软件投资还需要400万元左右。

尽管如此，一些中国企业仍在积极努力，争取在7年过渡期结束前在欧盟将其产品注册成功。据悉，四川成都的地奥心血康胶囊已经通过了荷兰药监部门的审查，地奥心血康胶囊生产线也已通过了欧盟GMP认证，有望成为中国首个进入国际市场的治疗性中成药品种;广药集团奇星药业获“英国传统草药产品简易注册与欧盟(英国)药品GMP认证”项目立项;兰州佛慈“岷山”牌浓缩当归丸也得到了瑞典国家药品管理局的同意和正式接受，预评估也已通过。

林国明教授在欧洲走南闯北，行医已达20年。他说：“面对如此严峻的前景，当务之急是群策群力，共同应对难题。”首先是在欧盟的中医药从业人员应当团结一致，不要再互相排挤拆台。其次是在欧洲的中医和患者应联合签名要求予以中药合法地位。林国明教授说：“在欧洲，依赖中医中药的人很多。欧盟成员国都是民主国家，政治家们非常看重民意。2011年3月31日以后，在欧洲的中医药从业人员可以联络他们的患者，共同上书欧盟政治家，要求给中医中药合法地位，相信这些政治家不会忽视民众呼声。”第三是中国政府的作用。中国现在已经是世界第二大经济体，在世界上的影响力越来越大，拯救中医中药在欧洲的命运，中国政府可发挥不可替代的作用。林国明教授认为，中国政府在与欧盟及其成员国进行不同层次的对话和谈判时应该为中药在欧洲取得合法地位而努力。

虽然中药在欧洲的处境相当危险，但林国明教授并不是一位悲观主义者。他说：“从长远看，我对中药进欧洲还是持比较乐观的态度。因为中医中药在临床治疗方面优越性非常突出，在欧洲有较大的民间认同，有许多西方医学无法解决的疾病唯有中医中药能处理。我相信，中药迟早会突破欧盟《传统植物药注册程序指令》设置的关卡。”

在医药行业，天士力制药集团股份有限公司以其独特的创新体系和卓越的业绩，成为了现代中药的领军企业。十八年前，由一位军医带领的团队，凭借一纸批文和不到千万的资金，创办了天士力。十年间，天士力凭借其创新精神和资本市场运作，市值翻了十倍，成为资本市场上的医药明星。

天士力的发展历程，是创新驱动、规范运营的典范。公司始终坚持“新思维、高科技、高起点、高速度”的发展思路，以科技启动、市场带动、文化推动企业快速发展。通过实施复方丹参滴丸系列中药高技术产业化示范工程项目，天士力已经成为一家符合国际标准的一体化现代中药制造企业。

天士力不仅在国内市场取得了辉煌的业绩，其产品也积极拓展国际市场。复方丹参滴丸已完成美国FDA II期临床试验，标志着中药国际化迈出了关键一步。天士力还积极发展特色化学药和生物制药，实现了研发-产业一体化的目标，形成了一体两翼的全新盈利模式。

天士力的成功，离不开其规范的企业制度和高效的项目管理。公司建立了以董事会制度为核心的公司法人治理体系，并按照相关规定在所有重大方面均保持了有效的内部控制。项目化管理的模式成为天士力制胜的法宝之一，每年有近百个项目在积极运行中，显著提升了企业的绩效。

展望未来，天士力将继续秉承创新精神，积极拓展国际市场，为人类健康事业做出更大的贡献。