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波科WATCHMAN左心耳封堵器正式获得美国FDA批准
近年来,随着医疗技术的不断发展,非瓣膜性房颤患者迎来了一种新的治疗选择——左心耳封堵术。这项技术利用WATCHMAN左心耳封堵器,可以有效降低非瓣膜性房颤患者发生卒中的风险,为患者带来福音。 非瓣膜性房颤是一种常见的房颤类型,患者往往需要长期服用抗凝药物来预防卒中。然而,长期服用抗凝药物存在一定的风险和副作用,如出血等。WATCHMAN左心耳封堵术的出现,为这些患者提供了一种安全有效的非药物治疗方法。 WATCHMAN左心耳封堵器是一种植入式装置,通过导管技术植入到左心耳中,可以防止血栓形成,从而降低卒中风险。这项技术适用于符合CHADS2和CHA2DS2-VASc血栓风险评估、经临床医师判断需长期接受华法林等抗凝药物治疗、且适合寻求非药物手段的患者。 美国西奈山医学中心心律失常中心主任Vivek Reddy医生表示,WATCHMAN左心耳封堵器的获批对房颤患者的卒中管理具有重要意义。在需要抗凝治疗的房颤患者中,有近40%由于种种原因没有有效抗凝,这说明患者对于替代传统抗凝治疗的需求十分明显。 WATCHMAN左心耳封堵器获得FDA批准是基于多年积累的临床实验数据支持。实验参与人数超过2,400例,随访近6,000患者年。经临床试验证实,该装置植入安全性高,可以有效预防卒中,而且大部分患者植入WATCHMAN左心耳封堵器之后可以停用抗凝药物。 波士顿科学心脏节律管理部门执行副总裁Joe Fitzgrerald表示,FDA批准WATCHMAN左心耳封堵器是波士顿科学长期践行有效创新的又一重要例证。他表示,能够为房颤患者提供预防卒中新选择,波士顿科学深感自豪。
康复之路
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