科普文章
点击查看
近年来，医疗器械的安全性问题越来越受到人们的关注。近日，国家食品药品监督管理总局发布通告，责令七家医疗器械生产企业停产整改，以保障人民群众的生命健康安全。这七家生产企业分别为沈阳东亚医疗研究所有限公司、安徽康泰医疗器具有限公司、武汉市王冠医疗器械有限责任公司、湖北联结生物材料有限公司、湖北中融达医疗器械有限公司、广州花山医用塑料厂和深圳市保安医疗用品有限公司。通告中指出，这些企业在生产过程中存在诸多问题，如生产场地、生产设备共用、工艺文件、物料混放、未按规定对产品进行检验检测、设备标识不清、检验记录不规范、原材料采购不规范等。这些问题严重违反了医疗器械生产质量管理规范，存在安全隐患。针对上述问题，国家食品药品监督管理总局责成相关省食品药品监督管理局责令停产整改，并对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理。此次停产整改行动，体现了国家对医疗器械安全问题的重视，也提醒了相关企业要严格遵守法律法规，加强生产质量管理，确保人民群众用上安全可靠的医疗器械。以下是一些与医疗器械安全相关的科普知识：1. 如何选择合格的医疗器械？选择合格的医疗器械，首先要关注产品的注册证号，确保产品已经通过国家药品监督管理局的注册审批。其次，要选择正规渠道购买，避免购买假冒伪劣产品。2. 如何正确使用医疗器械？在使用医疗器械前，要仔细阅读说明书，了解产品的使用方法、注意事项和禁忌症。如有疑问，要及时咨询医生或专业人士。3. 如何识别假冒伪劣医疗器械？假冒伪劣医疗器械往往存在以下特征：外观与正品相似但细节存在差异、包装粗糙、价格异常低廉、无注册证号、无生产厂家信息等。购买时要注意辨别。
近年来，医疗器械的安全性和有效性一直备受公众关注。为了更好地保障公众健康，美国食品药品监督管理局（FDA）不断升级其医疗器械信息公开平台——openFDA。近日，FDA宣布对openFDA进行了一次重大更新，旨在让公众更便捷地获取医疗器械的相关信息。此次升级后，openFDA的界面更加友好，功能也更加完善。用户可以轻松查阅医疗器械的分类、注册时间、召回情况以及不良事件等信息。此外，openFDA还收录了大量的历史数据，包括6000条设备分类记录、24000条公司地点注册信息、100000份公司产品目录清单、30000多份设备上市批准决议、9500份召回记录以及420万份不良反应报告等。这些数据的公开，对于消费者、医药产业从业者以及医药管理部门都具有重要的意义。消费者可以通过openFDA及时了解医疗器械的最新动态，一旦出现不良反应，可以及时向相关部门报告。医药产业从业者可以整合这些数据，为未来产品研发和生产提供参考。医药管理部门也可以通过openFDA更好地监管医疗器械市场，保障公众健康。值得一提的是，此次升级后，openFDA还支持移动端访问。这意味着用户可以通过智能手机随时随地获取医疗器械的相关信息。这对于普及医疗器械知识、提高公众健康意识具有重要意义。总之，FDA对openFDA的升级，体现了其对公众健康的重视。我们期待openFDA能够发挥更大的作用，为公众提供更加全面、便捷的医疗器械信息服务。
点击查看
女性作为特殊群体，在生理周期中需要依赖卫生巾这一重要生活用品。然而，市面上琳琅满目的卫生巾品牌和种类，让很多女性在挑选时感到困惑。如何选择合适的卫生巾，预防妇科疾病的发生，成为了一个值得关注的话题。卫生巾的主要功能是吸收月经血，因此其材质和设计至关重要。市面上常见的卫生巾材质包括棉质、网面、丝滑等，不同材质的卫生巾在吸收能力、透气性、舒适度等方面有所不同。棉质卫生巾因其柔软舒适、透气性好而受到许多女性的喜爱，但也存在易过敏的缺点。网面卫生巾则具有较好的透气性和吸收能力，但可能会对敏感肌肤造成刺激。丝滑卫生巾则兼具舒适和吸收能力，但价格相对较高。在选择卫生巾时，除了关注材质外，还应关注卫生巾的吸水能力和锁水能力。吸水能力强的卫生巾可以迅速吸收月经血，避免侧漏和反渗。锁水能力强的卫生巾则可以防止液体渗透，保持肌肤干爽。此外，卫生巾的包装设计也应考虑，如是否采用独立包装、是否有防菌功能等。除了选择合适的卫生巾外，正确的使用方法也是预防妇科疾病的关键。首先，要定期更换卫生巾，避免长时间使用同一片卫生巾导致细菌滋生。其次，要注意卫生巾的存放环境，避免潮湿、污染。此外，月经期间要保持私处清洁，勤换内裤，避免细菌感染。妇科疾病是女性常见的健康问题，常见的妇科疾病包括阴道炎、盆腔炎、宫颈炎等。预防妇科疾病的关键在于保持良好的生活习惯和健康的生活态度。除了选择合适的卫生巾外，还应注意以下几点：1. 保持良好的作息习惯，避免过度劳累。2. 保持良好的饮食习惯，多吃蔬菜水果，少吃辛辣、油腻食物。3. 注意个人卫生，勤洗澡、换内裤。4. 定期进行妇科检查，及时发现并治疗妇科疾病。
随着医疗器械在医疗领域的广泛应用，其质量安全问题也日益受到关注。近日，国家食品药品监督管理总局发布了2016年第1期国家医疗器械质量公告，对金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果进行了公布。公告中指出，对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处，责令生产企业对相应规格型号产品停产整改，召回相同型号的全部批次产品。具体包括：（一）洪湖泰宁医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针，滴斗与滴管不符合标准规定。（二）圣光医用制品有限公司生产的一次性使用输液器-带针，注射件不符合标准规定。（三）沈阳奉达医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针，色标不符合标准规定。（四）晋江市康乐乳胶用品有限公司生产的天然胶乳橡胶避孕套，未经老化爆破体积和压力不符合标准规定。公告还指出，对下列抽验中发现的不符合标准规定产品，企业所在地食品药品监督管理部门应依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业等行政处罚。此外，公告还提醒消费者，在选择医疗器械时要注意以下几点：1. 选择正规渠道购买，确保产品质量。2. 关注医疗器械的注册证号和生产企业信息。3. 仔细阅读产品说明书，了解产品性能和适用范围。4. 出现不良反应及时停用，并联系医生。
点击查看
手机壳作为手机保护的重要配件，早已成为人们日常生活中的必需品。然而，市面上琳琅满目的手机壳，是否真的适合我们的健康呢？本文将带您了解手机壳可能存在的健康隐患，并提供选购建议。 近年来，关于手机壳的争议不断。研究发现，部分手机壳可能含有有毒有害化学物质，如多环芳烃、塑化剂、铅等。这些物质对人体健康存在潜在风险。特别是颜色鲜艳、带有闪粉或水钻的手机壳，其安全性更需要引起关注。 那么，如何挑选一款安全健康的手机壳呢？以下几点建议供您参考： 1. 选择材质：优先选择硅胶、TPU等无毒环保材质的手机壳。 2. 观察外观：避免购买边缘粗糙、颜色过于鲜艳的手机壳。 3. 闻气味：避免购买有刺鼻气味的手机壳。 4. 购买渠道：尽量通过正规渠道购买手机壳，避免购买价格过低的劣质产品。 5. 注意使用：尽量避免长时间将手机壳放在高温或潮湿环境中，以免有毒物质挥发。 除了选择合适的手机壳，我们还应注意以下几点，以降低健康风险： 1. 尽量减少长时间玩手机，尤其是儿童。 2. 使用耳机接听电话，避免手机辐射对头部造成伤害。 3. 定期清理手机，保持手机卫生。 总之，手机壳虽小，却关乎健康。在选购和使用手机壳时，我们要提高警惕，确保自身健康。
医疗器械产品技术要求在《医疗器械监督管理条例》中具有重要的法律地位。它不仅是第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册的必备资料，更是医疗器械生产企业组织生产、保证产品质量的关键依据。 一、产品技术要求的法律地位 《条例》明确规定，医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。这表明，产品技术要求不仅是企业生产的指南，更是监管部门监管的重要依据。 二、产品技术要求的编制与提交 医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求，并在注册申请时提交。这有助于监管部门全面了解产品的性能和安全性，确保医疗器械的安全有效。 三、注册检验与预评价 承担注册检验的医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验，并根据相关规定对注册申请人提交的产品技术要求进行预评价。这有助于提高检验效率，确保检验结果的准确性。 四、产品技术要求的实施与监督 医疗器械生产企业应当根据产品技术要求、产品特性、生产工艺、生产过程、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目，并最终以产品检验规程的形式予以细化和固化。食品药品监督管理部门应当加强监督检查，确保企业按照产品技术要求组织生产。 五、产品技术要求的更新与完善 随着医疗器械技术的不断发展，产品技术要求也需要不断更新和完善。医疗器械生产企业应当及时关注相关技术法规的变化，并根据需要进行调整，确保产品技术要求的准确性和有效性。 六、总结 产品技术要求是医疗器械监管的重要环节，对于保障医疗器械的安全有效具有重要意义。医疗器械生产企业应当高度重视产品技术要求的编制、实施与更新，确保产品质量符合法规要求，为公众健康保驾护航。
点击查看
为了提高医疗器械产品的质量，确保患者使用安全，我国食品药品监督管理总局对多个医疗器械产品进行了质量监督抽验。本文将详细介绍此次抽验的结果，以及医疗器械生产企业如何应对不符合标准规定的产品。一、抽验结果概述本次抽验共涉及3个品种206批（台）的产品，其中天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等品种被抽验。结果显示，有3家医疗器械生产企业的1个品种9批产品不符合标准规定，涉及针孔、未经老化爆破体积和爆破压力等项目。二、医疗器械生产企业应对措施针对不符合标准规定的产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门进行调查处理。同时，相关医疗器械生产企业应采取以下措施：1. 对不符合标准规定的产品进行风险评估，确定召回级别。2. 主动召回不符合标准规定的产品，并公开召回信息。3. 对召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回。4. 如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或可能危害人体健康的，可采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。5. 督促企业查明原因，制定整改措施并按期整改到位。三、加强医疗器械质量监督管理的重要性医疗器械质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。因此，加强医疗器械质量监督管理具有重要意义：1. 保障患者使用安全有效，减少医疗事故发生。2. 促进医疗器械产业健康发展，提高产业竞争力。3. 维护患者合法权益，提高患者满意度。
卫生巾作为女性生理期必备用品，其质量直接关系到女性的生殖健康。然而，市场上充斥着大量劣质卫生巾，给女性带来了诸多危害。本文将详细介绍劣质卫生巾对女性的七大危害，提醒广大女性朋友们关注自己的生殖健康。一、过敏反应劣质卫生巾的材质可能含有化学成分，如荧光剂、滑石粉等，这些成分容易刺激女性皮肤，导致外阴瘙痒、红肿等过敏反应。二、影响生殖系统健康劣质卫生巾可能含有大量细菌，如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等，这些细菌容易引起妇科炎症，如阴道炎、宫颈炎等，严重者可能导致不孕。三、致癌风险劣质卫生巾中可能含有工业胶，如甲醛、苯等，这些化学物质长期接触女性私密部位，可能增加患妇科癌症的风险。四、引发妇科疾病劣质卫生巾吸水能力差，容易造成侧漏，导致局部潮湿，细菌滋生，引发妇科疾病。五、影响生育能力劣质卫生巾中的有害物质可能破坏女性生殖系统的正常菌群，导致菌群失调，影响生育能力。六、导致局部瘙痒劣质卫生巾材质不透气，容易导致局部潮湿，细菌滋生，引发局部瘙痒。七、影响心理健康长期使用劣质卫生巾，容易导致女性出现焦虑、抑郁等心理问题。因此，女性朋友们在选择卫生巾时，一定要选择正规品牌、质量可靠的产品，以保障自己的生殖健康。
点击查看
卫生巾作为女性私密护理的重要用品，其安全问题一直备受关注。近年来，市场上不断爆出卫生巾质量问题，引发消费者担忧。本文将围绕卫生巾质量问题，探讨其背后的原因、危害以及如何正确选择卫生巾。首先，卫生巾质量问题主要源于原料、生产工艺、包装等方面。部分厂商为降低成本，使用劣质原料或简化生产工艺，导致卫生巾产品存在细菌超标、荧光剂残留等问题。此外，包装不当也会增加卫生巾受污染的风险。卫生巾质量问题对女性健康构成潜在威胁。细菌感染可能导致阴道炎、盆腔炎等妇科疾病；荧光剂残留可能引发皮肤过敏、影响生殖系统健康；劣质卫生巾还可能增加妇科病发病风险。为保障女性健康，选择卫生巾时应注意以下几点：选择正规厂家生产的知名品牌卫生巾，确保产品质量。查看卫生巾包装是否完好，避免购买破损或过期产品。选择透气性好的卫生巾，避免私处潮湿。注意个人卫生，勤换卫生巾，避免细菌滋生。如有不适，及时就医。此外，政府相关部门应加强对卫生巾市场的监管，严厉打击假冒伪劣产品，保障消费者权益。
点击查看
孕期是女性生命中一个特殊而脆弱的阶段，孕妇的饮食和生活习惯对胎儿的健康至关重要。对于一些孕妇来说，嚼槟榔可能是她们的习惯之一。那么，孕妇能吃槟榔吗？孕妇吃槟榔会有哪些危害呢？本文将为您详细解答。首先，我们需要明确的是，孕妇最好不要嚼槟榔。研究表明，槟榔中的槟榔素和荖花中的黄樟素对胎儿的生长发育具有潜在的毒性作用。这些物质会抑制脐带血管内皮细胞的存活和生长，增加流产、早产等生殖危害的风险。除了生殖危害，槟榔还会增加孕妇患口腔癌的风险。研究表明，槟榔与口腔癌、咽喉癌、食道癌、胃癌和肝癌等多种癌症的发生密切相关。此外，孕妇吃槟榔还可能导致胎儿畸形、发育迟缓等问题。一项针对屏东、台东一带186名孕妇的研究发现，有吃槟榔习惯的孕妇，其生殖危害的风险是一般孕妇的2.8倍。此外，吃槟榔的孕妇流产、早产等不良妊娠结局的风险也显著增加。为了确保母婴健康，孕妇应尽量避免嚼槟榔。如果您已经养成了嚼槟榔的习惯，建议在孕期前咨询医生，寻求专业的指导和建议。此外，孕妇在孕期还应注重以下事项：均衡饮食，保证营养摄入充足。保持良好的生活习惯，避免熬夜、吸烟、饮酒等不良习惯。定期进行产检，及时了解胎儿的生长发育情况。保持积极乐观的心态，避免过度焦虑和紧张。
展开更多
