纳米HA生物安全性评价

大量研究证实纳米 HA 具有可靠的生物安全性。二制备出羧甲基壳聚糖-纳米 HA 复合材料并植入大白兔骨缺损处，未见引起骨组织明显的炎症反应及骨坏死，肝肾功能监测未发现有肝肾毒性。急性全身毒性试验、肌内埋植试验、骨内埋植试验、溶血试验等动物实验证实，载银二氧化钛纳米 HAP-聚酰胺 66 复合材料具有良好的生物安全性。

但有学者认为纳米颗粒粒径较小，可使原本无毒的物质出现毒性，并可经血液循环分布至全身其他脏器和组织，对健康组织造成危害。将同位素标记的钐-乙二胺四亚甲基膦酸(Sm-EDTMP )纳米 HA 复合材料经静脉注入新西兰兔体内，结果兔肝、脾和肾脏中均显影，且动态观察发现在血清中放射性下降较快，表明纳米 HAP 可迅速从血液中进人肝、脾等器官和组织并有一定蓄积，但是否造成慢性毒性反应，值得进一步研究。

以上研究均根据传统的材料安全性评价标准进行评估，这些标准能否客观正确地评价纳米 HA 复合材料的安全性，值得进一步探讨，其生物安全性评价标准还有待进一步完善。

纳米 HA 具有良好的骨传导性及生物活性，是一种较为理想的抗生素局部缓释载体材料。当载入适当剂量的抗生素时，其理化特性并无显著变化，且能与骨组织形成牢固的骨性结合，在治疗感染的同时促进骨再生。提高制备工艺，产生外形、大小、孔径合适的纳米 HA，可提高载药和修复骨缺损能力，而制备复合材料可解决压缩强度低、体内降解缓慢的弊端。纳米 HA 颗粒经血液循环在体内迁移是否对机体其他器官组织造成危害，需进一步研究，进一步完善生物安全性标准值得期待。