美国FDA批准又一强效减肥药Qsymia
随着现代生活节奏的加快,肥胖问题已经成为全球性的公共卫生问题。为了应对这一挑战,美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种名为Qsymia的新药,为肥胖患者提供了更多的治疗选择。
Qsymia(原名Qnexa)是一种苯丁胺和托吡酯的混合缓释剂,其生产商因避免与类似药物产生争议而更换了名字。据研究数据显示,Qsymia可以帮助患者减去10%的体重,这对于那些通过节食、锻炼和减肥手术都难以控制体重的人来说,无疑是一个好消息。
Qsymia适用于成人体重指数(BMI)值大于30(肥胖)或BMI指数大于27(超重)且至少患有一个与超重相关的疾病,如高血压、II型糖尿病、高胆固醇等的人群。
Qsymia的成分苯丁胺和托吡酯都是FDA批准的药物。苯丁胺适用于肥胖或超重成人并配合锻炼和低卡路里饮食的短期减肥,而托吡酯则是治疗特定类型癫痫发作病人及预防偏头痛的药物。
Qsymia的推荐剂量为每日7.5毫克苯丁胺和46毫克托吡酯缓释组合,也可提供较高剂量(15毫克苯丁胺和92毫克托吡酯缓释组合)供患者选择。试验结果表明,在一年中分别以推荐的和最高日剂量Qsymia治疗后,患者体重平均减少了分别为6.7%和8.9%,约62%和69%的患者减掉至少百分之五的体重。
然而,Qsymia也有其副作用。该药对胎儿有毒性作用,因此不能在怀孕期间使用。此外,Qsymia禁用于青光眼或甲亢患者,并且有增加心率的效果,对于有心脏病或中风高危人群的风险未知。服用Qsymia最常见的副作用包括手和脚刺痛感、头晕、味觉改变、失眠、便秘、口干等。
FDA规定Qsymia只能在特定药店中售卖,并且所有人员必须对药品有深入的了解,以便对顾客解释其作用。FDA还对Qsymia的生产方维福斯公司(Vivus Inc)做出要求,密切关注Qsymia副作用。