FDA授予罗氏Actemra/RoActemra第2个突破性药物资格

近年来，罗氏制药公司旗下抗炎药Actemra/RoActemra（托珠单抗）在治疗多种自身免疫性疾病领域取得了显著进展。继2015年获得FDA授予治疗系统性硬化症的突破性药物资格（BTD）后，近日，该药物再次获得治疗巨细胞动脉炎（GCA）的突破性药物资格，成为罗氏第14个获得BTD认证的药物。

巨细胞动脉炎是一种罕见的血管炎疾病，主要累及头部动脉，如颞动脉和眼动脉。该疾病若得不到及时治疗，可能导致严重并发症，如失明、中风等。传统治疗方式主要依靠长期使用类固醇药物，但存在副作用风险。Actemra/RoActemra作为一种新型生物制剂，可通过调节免疫系统的活性，为GCA患者提供了一种新的治疗选择。

Actemra/RoActemra在治疗GCA的临床试验中表现出良好的疗效和安全性。一项名为GiACTA的研究结果显示，与传统的类固醇治疗方案相比，Actemra/RoActemra联合类固醇治疗能够更有效地控制病情，并降低患者对类固醇药物的依赖。

除了GCA，Actemra/RoActemra还被广泛用于治疗类风湿性关节炎、系统性硬化症等多种自身免疫性疾病。该药物可通过静脉注射或皮下注射两种方式给药，方便患者使用。

随着Actemra/RoActemra在治疗GCA领域的突破，将为患者带来新的希望。未来，罗氏将继续致力于新药研发，为更多患者带来福音。