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24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。 MARIPOSA研究 [1-2]
该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。 这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。 主要结果 根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。 主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。 临床试验方法 参与者经过试验筛选后,将分为以下三组: 实验组A (开放标签) amivantamab:体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。lazertinib:240mg 口服 每日一次。 对照组B (双盲) 奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。 实验组C (双盲) 安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。lazertinib:240mg 口服 每日一次。 关于amivantamab与lazertinib [3] 关于amivantamab 适应证 amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。 指南推荐 此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。 注意事项 1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。 2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。 3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。 4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。 5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。 6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。 关于lazertinib 适应证 lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。 药理机制 是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。 注意事项 1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。 2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。 3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。 4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。 5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。 非小细胞肺癌
肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。 非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。 非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。 Johnson & Johnson [6] 强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下, 强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。 参考文献: 1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336. 2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA) 3.https://www.rybrevant.com/ 4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024. 5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024. 6.https://www.jnj.com.cn/our-company
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《新闻周刊》(Newsweek)发布"2025年全球最佳专科医院"榜单。一起来看各科排名前10的医院有哪家? 心外科
排名
国家医院名称
1
美国梅奥医学中心
2
美国克利夫兰医学中心
3
美国麻省总医院
4
美国约翰霍普金斯医院
5
德国夏里特德国心脏中心
6
美国西奈山医院
7
美国纽约长老会医院
8
德国莱比锡大学医院
9
法国萨尔佩特里耶医院
10
美国西达赛奈医学中心 心内科 排名国家医院名称 1美国梅奥医学中心 2美国克利夫兰医学中心 3美国麻省总医院 4美国约翰霍普金斯医院 5德国柏林夏里特医院 6美国西奈山医院 7法国萨尔佩特里耶医院 8英国皇家布朗普顿医院 9美国纽约长老会医院 10美国西达赛奈医学中心 内分泌 排名国家医院名称 1美国梅奥医学中心 2美国麻省总医院 3韩国峨山病院 4美国克利夫兰医学中心 5韩国首尔大学医院 6美国约翰霍普金斯医院 7美国梅奥医学中心 - 凤凰城 8德国柏林夏里特医院 9美国纽约长老会医院 10韩国加图立大学圣玛利医院 消化
排名
国家医院名称
1
美国梅奥医学中心
2
美国克利夫兰医学中心
3
美国麻省总医院
4
韩国峨山病院
5
美国约翰霍普金斯医院
6
韩国三星医疗中心
7
美国西奈山医院
8
意大利罗马杰梅利医院
9
英国伦敦国王学院医院
10
巴西爱因斯坦医院 神经外科 排名国家医院名称 1美国梅奥医学中心 2德国柏林夏里特医学院 3美国麻省总医院 4美国约翰霍普金斯医院 5美国克利夫兰医学中心 6美国纽约长老会医院 7英国国立神经病学和神经外科医院 8法国萨尔佩特里耶医院 9美国加州大学旧金山分校医学中心 10日本东京大学病院 神经内科 排名国家医院名称 1美国梅奥医学中心 2德国柏林夏里特医学院 3美国麻省总医院 4美国约翰霍普金斯医院 5法国萨尔佩特里耶医院 6美国克利夫兰医学中心 7英国国立神经病学和神经外科医院 8韩国峨山病院 9美国加州大学旧金山分校医学中心 10美国纽约长老会医院 呼吸/胸外 排名国家医院名称 1美国梅奥医学中心 2美国麻省总医院 3美国克利夫兰医学中心 4英国约翰霍普金斯医院 5英国皇家布朗普顿医院 6美国加州大学旧金山分校医学中心 7美国国立犹太医学中心 8美国西奈山医院 9美国纽约长老会医院 10美国斯坦福大学医院 肿瘤 排名国家医院名称 1美国MD 安德森癌症中心 2美国纪念斯隆凯特琳癌症中心 3韩国三星医学中心 4法国古斯塔夫・鲁西研究所 5韩国峨山医院 6美国梅奥医学中心 7英国皇家马斯登癌症中心 8韩国首尔大学医院 9
意大利欧洲肿瘤研究所 10日本日本国立癌症中心 妇产科 排名国家医院名称 1美国约翰霍普金斯医院 2美国克利夫兰医学中心 3英国伦敦大学学院医院 4
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排名
国家医院
1
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2
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6
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法国巴黎内克尔儿童医院
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美国辛辛那提儿童医学中心
9
美国芝加哥卢瑞儿童医院
10
韩国首尔大学医院
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