定向服务定义：

 

定向服务订单是医生开通【图文问诊】，【电话问诊】，【视频问诊】后，用户在搜索或进入医生主页，指定该医生下的订单，订单价格为医生自主定价

 

定向服务医生的好评越多，服务期间诊疗质量越高，在平台上获得曝光也会增加，同时订单也会更多。

 

 

提升好评七大核心技巧：

 

技巧1、主动邀请评价

 

更多评价有助于提升好评率获得更多订单，虽然在服务结束平台会提示患者评价但可能此时患者已经离开了，所以对于问诊服务中沟通良好的患者，医生可以在沟通完毕后主动邀请患者评价，

 

举例1： 希望我的建议能够帮助到您，请您点击右上方评价入口进行本次的诊疗服务的评价，祝您早日康复

举例2： 希望我的建议能够帮助到您，非常感谢您的信任！可以右上方评价处本次诊疗服务作出评价，祝您生活愉快，再见！

 

技巧2、完整的诊疗过程三步法

 

线上医患交流区别于线下门诊，缺少医院氛围，环境等影响，诊疗过程的只能透过文字完整性和回复内容的专业度体现，线上基础核心诊疗三步法（问诊，诊断，主要建议）可以把诊疗过程所思所想呈现给患者，有更多的可信度

 

第一步：充分问诊，询问患者主要病症，询问可医患交流2-4轮次，不宜过多或者过少，过少或者不询问容易让患者有医生不了解我就直接诊断的感受

 

第二步：给与诊断说明，补充循证依据

 

举例：通过图片和症状表述应该是脂溢性皮炎，可能与皮脂溢出、微生物、神经递质异常、物理气候因素、营养缺乏以及药物等的作用有关

 

第三步：给与主要建议，患者既然是线上咨询，大概率是短期不方便去线下就医或者线下找不到医生，优先帮患者考虑线上可解决方案

 

举例：您的情况是XX炎，可以先用一些药物，请问您有无药物过敏史、肝肾功能异常、是否处于孕期、哺乳期、备孕期呢？如果无就可以用XXX药，一日一次，连用一周，用完后用XXX调理菌群，一日一次，一次两粒，连用7-10天，稍后我给您开个处方，如果有XX、瘙痒情况立即停用找我复诊，同时方便的话再去XX科室检查XXX

 

 

技巧4、巧用【快捷回复】工具

 

平台已为您整理很多快捷用语，包括解释，安抚等话术

 

详情点击输入框上方【快捷回复】，点击管理，将医生常用的问诊，诊断，病情分析等内容录入快捷回复中， 避免来回沟通与等待挤轧问诊时间。

 

技巧5、 巧发追问包

 

请您在规定的时间（48h）内沟通完

 

①如医生诊中临时有事需要离开，或者患者留言后服务已结束，医生未及时回答

 

请医生点击+点击免费追问包补答回复，

 

话术：非常抱歉，医院有个紧急门诊/手术，未及时回复，您的情况是XXX，已经给您补发追问包，有疑问可以再继续沟通

 

②患者离开，未回复，无法继续沟通，请医生简单做安抚说明

 

话术1：目前问诊即将结束，系统即将自动关闭，先给您一个建议，下次方便的时候在上线问诊

 

话术2：您好，问诊需了解患者相关情况后，才能给出诊断治疗建议。我这边一直未能收到您的回复、了解到您的情况，不知是否是网络或系统原因，建议您下午或晚些时间再行问诊，观察是否能沟通成功。此次未能解答您的问题，抱歉

 

 

技巧6、患者留言后医生及时回复

 

①、接诊后及时问诊和诊断，提醒患者保障在线实时沟通，举例：您好，我正在查看您的问题，请您先不要离开保持在线；

 

②、建议医生早晚/休息时间及时登录APP检查患者留言，及时回复；

 

③、如果患者等待时长过长或者沟通不充分，医生可以选择电话或者语音沟通；

 

 

技巧7、 以良好的态度完成诊疗过程

 

①   线上患者多类型，如患者主动态度恶劣，请医生冷静处理，请勿跟患者争执沟通，可以点击上方患者姓名，【举报】患者

 

举例话术：如您现在无医学问题需要咨询，我这边先结束问诊了，欢迎您之后有医学方面问题再来咨询。祝您健康

 

②  如果患者比较焦虑，持续重复问诊，请医生主动安抚患者

 

举例话术：您的心情我能够理解，目前的建议是您（治疗方式、药物、生活建议）等，总结分析病情。/您别太担心

 

③ 主动人文关怀，留意患者情绪，及时进行情绪安抚。

 

举例话术：例如：“您先不要着急，单凭XXX是无法确认是XX疾病的。您还有XXX的症状吗？”

 

④以陈述句回答患者，避免出现质问、反问等交流方式，也避免用词不当，比喻不当的词语，以免引起患者的不满情绪。

 

错误话术：你自己去医院查把，看说明书，我也没有别的办法等等。 

 

正确话术：您的情况是XX，需要XXX用药对症治疗，但是本身病情会有反复情况，XX需要您注意XXXX，我们要一起努力对抗疾病

 

#近视手术 不是想做就能做的#眼科医生白大勇 #医学科普

脂肪肝分为酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝。非酒精性脂肪肝通常与代谢紊乱如肥胖、胰岛素抵抗、2型糖尿病和血脂异常有关。因此，对于非酒精性脂肪肝的治疗，不仅限于肝脏疾病本身，还要治疗相关的代谢并发症及预防致病因素。对于酒精性脂肪肝，戒酒是最关键的治疗手段。

 

一般治疗

1、对于超重、肥胖，以及近期体质量增加和“隐性肥胖”的非酒精性脂肪肝患者，建议通过健康饮食和加强锻炼的生活方式来进行一般治疗。

 

2、健康饮食，调整膳食结构，控制膳食热量，限制糖的摄入，增加膳食纤维和水分的摄入。

 

3、合理运动，避免久坐少动，建议根据患者兴趣并以能够坚持为原则选择体育锻炼方式。例如每天坚持中等量有氧运动30分钟，每周5次，或者每天高强度有氧运动20分钟，每周3次。

 

4、避免加重肝损害，避免极低热卡饮食减肥，避免使用可能有肝毒性的中西药物，慎用保健品，戒烟戒酒。

 

药物治疗

1、针对代谢综合征的药物治疗

 

对于3~6个月生活方式干预未能有效减肥和控制代谢危险因素的非酒精性脂肪肝患者，可在专业医师指导下应用一种或多种药物治疗肥胖症、高血压病、2型糖尿病、血脂紊乱等疾病，但这些药物对非酒精性脂肪性肝炎特别是肝纤维化都无肯定疗效。

 

（1）奥利司他：对于BMI（体重指数）≥30的成人和BMI≥27伴有高血压病、2型糖尿病、血脂紊乱等并发症的成人可以考虑应用奥利司他等药物减肥，但需警惕减肥药物的不良反应。

 

（2）二甲双胍：二甲双胍可降低血糖和辅助减肥，建议用于非酒精性脂肪肝患者2型糖尿病的预防和治疗。

 

（3）他汀类药物：他汀类药物不仅降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，还降低心血管疾病的发病率和病死率。如瑞舒伐他汀等。

 

 

2、针对肝脏损伤的药物治疗

 

目前在我国临床广泛应用的门冬氨酸鸟氨酸、多烯磷脂酰胆碱、甘草酸二铵、水飞蓟素、双环醇、还原型谷胱苷肽、S-腺苷甲硫氨酸、熊去氧胆酸等针对肝脏损伤的治疗药物安全性良好，部分药物在药物性肝损伤、胆汁淤积性肝病等中已取得相对确切的疗效，门冬氨酸鸟氨酸还可以降低血脂水平，但这些药物对非酒精性脂肪性肝炎和肝纤维化的治疗效果仍需进一步的临床试验证实。

 

二.脂肪肝的饮食疗法

饮食疗法：饮食疗法是改变脂肪肝最为有效的方式，脂肪肝患者以进食富含高蛋白（以鸡、蛋类、鱼类、瘦肉、牛奶等动物蛋白质为主），低糖，适量脂肪（以植物油为主），大量维生素（以新鲜蔬菜、水果为主）的饮食为宜。

 

随着临床医学技术的飞速发展，目前肾癌以手术为主的综合治疗已经达到了前所未有的高度。但是我们临床观察发现，有近30%的肾癌患者在接受根治性手术后会出现肿瘤全身复发转移，而转移性肾癌的长期存活率只有不到5%。随着近年来以培唑帕尼/卡博替尼为代表的靶向治疗和以PD-1/PD-L1为代表的新一代免疫治疗的成为晚期肾癌的重要辅助治疗手段，转移性肾癌的预后得到了进一步的改善。

但是我们需要思考的是：什么样的肾癌患者容易复发转移？这30%的复发转移患者如何更加早期的发现和接受治疗？术后的门诊随访，如何有效的设定监测随访的指标？凭借肾癌预后影响因素准确地对肾癌患者进行危险分级、预判生存率，并指导临床治疗策略显得至关重要。

晚期肾癌的临床预后预测模型有很多，包括纪念斯隆—凯瑟林癌症中心MSKCC模型、法国免疫治疗协作组模型（简称法国模型）、国际肾细胞癌协作联盟模型、克利夫兰标准、国际转移性肾细胞癌联盟IMDC模型、VEGF靶向药物预后模型的验证等等。但是最最经典和代表性的，临床目前使用最为广泛的要数纪念斯隆—凯瑟林癌症中心MSKCC模型和国际转移性肾细胞癌联盟IMDC模型了。今天就来给大家介绍一下这两个模型的内容以及我们如何在日常门诊随访中把模型运用到临床诊断上去。

 

1、纪念斯隆—凯瑟林癌症中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC）模型

这是建立在细胞因子时代的预后预测模型。由纪念斯隆—凯瑟林癌症中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC）研究人员提出。该项模型一共收集了1975-1996年间在MSKCC进行的24个临床试验（免疫治疗结合化疗）中招募的670例肾细胞癌患者。根据KPS状态评分、从初诊到开始靶向治疗间歇期、转移灶数量、血色素、血钙水平、乳酸脱氢酶水平6个方面进行评估，将预后风险分为低危（0个）、中危（1-2个）、高危（超过3个），不同风险患者5年总体生存率分别为低危29.6个月、中危13.8个月、高危4.9个月。

 

 

2、国际转移性肾细胞癌联盟（International mRCC Database Consortium, IMDC）模型

这是建立在靶向治疗时代的预后预测模型，所以更加符合目前临床实际诊治标准。通过收集美国7个癌症医疗中心645例应用VEGF通路靶向药物（舒尼替尼、索拉非尼、贝伐单抗）治疗的转移性肾细胞癌患者临床及实验室资料。根据KPS状态评分、从初诊到开始靶向治疗间歇期、血色素、中性粒细胞、血小板水平和血钙水平6个方面进行评估，将预后风险分为低危（0个）、中危（1-2个）、高危（超过3个），不同风险患者5年总体生存率分别为低危27.8个月、中危11.4个月、高危4.1个月。

 

两个经典预后预测模型均含有血红蛋白、血钙水平等实验室指标。因此，除了门诊了解病史，完善临床评估之外，还需要做如下实验室检查：血常规、电解质、生化指标。根据上述结果判断患者风险分层，进而采取相应的随访和治疗计划。

除了上述两个模型所需要的检查项目之外，我们还需要关注以下预后相关因素。

 

一、患者相关预后因素：

 

（一）、临床症状和体征

 

预后差的3个方面：

 

1、有临床症状，经典的肾癌三联征，即血尿、腰痛、肿块。

2、体重下降超过10%。

3、生活质量评分较低。Tsui等研究证实ECOG评分≥ 1分者5年生存率为51%，而ECOG评分为0分者5年生存率高达81%。

 

（二）、实验室检查

 

预后差指标：

 

贫血、血小板Plt增多、高钙Ca2+血症、红细胞沉降率ESR加快、乳酸脱氢酶LDH升高、血清碱性磷酸酶ALP升高、血中性粒细胞—淋巴细胞比率（NLR）、蛋白尿。

 

需要门诊随访的项目包括：血常规、血钙、LDH、ESR、ALP、尿常规。

 

（三）、影像学检查

 

根据临床症状，进行相应的检查。肾癌最常见的转移部位：肺（40%）、骨（20%）、淋巴结（5-10%）、肝（5%）、脑（2-5%）等。

A、头痛：进行头颅CT或MRI

B、腹部不适：全腹部CT或MRI

C、骨痛：骨扫描

D、咳嗽咳血：胸部CT

E、全身乏力胃纳差：全身PET-CT

 

二、肿瘤相关预后因素：

 

（一）、临床分期TNM分期

这部分可参考我之前写的文章：《肾癌手术后需要注意什么？什么时候去医院复查？》

仅仅罗列一些数据供大家参考：

肿瘤局限在肾包膜内5年生存率为70-90%；

肿瘤侵犯肾周脂肪内5年生存率为50-55%；

肿瘤侵犯肾窦部（T3a），进入静脉系统概率高，转移概率高；

肿瘤侵犯同侧肾上腺（T4或M1），占总病例数的1-2%，血行转移全身播散，预后差；

肿瘤超过Gerota筋膜侵犯其他邻近器官，有淋巴结及远处转移，预后差。

 

侵犯肾周（窦）脂肪：临床分期T3a N0 M0；5年生存率为50-70%

肾静脉癌栓：临床分期T3a N0 M0；5年生存率为40-60%

下腔静脉癌栓（横膈下）：临床分期T3b N0 M0；5年生存率为30-50%

下腔静脉癌栓（横膈上或侵犯下腔静脉壁）：临床分期T3c N0 M0；5年生存率为20-40%

侵犯肾上腺：临床分期T4 N0 M0；5年生存率为0-30%

超过Gerota筋膜：临床分期T4 N0 M0；5年生存率为0-20%

淋巴结转移：临床分期 任何T, N1 M0；5年生存率为0-20%

远处器官转移：临床分期 任何T, N0 M1；5年生存率为0-10%

 

（二）、病理学水平：

含有肉瘤样改变或坏死组织，提示预后较差。

 

总结：

 

肾癌患者术后门诊随访需要检查项目如下：

1、临床病史询问，包括术前影像学表现、手术时间、术后病理报告等，帮助判断患者病情。

2、实验室检查：血常规、血钙、血沉ESR、乳酸脱氢酶LDH、血清碱性磷酸酶ALP、肝肾功能、电解质、尿常规。

3、影像学检查：常规做胸部CT和腹部CT或MRI检查，如有临床症状时加做头颅CT或MRI，骨扫描甚至全身PET-CT。

 

备注：

 

1、KPS状态评分：100分正常，90分轻微症状，80分勉强正常活动。

该评分分值越高越好。低于80分被认为无法正常活动，是预后不良的表现之一。

2、ECOG评分 0分正常，1分可以轻度劳动，2分生活自理，3分症状严重，4分卧床不起，5分死亡。

该评分分值越低越好。大于2分被认为生活无法自理，是预后不良的表现之一。

　　为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。

　　医疗器械召回管理办法（征求意见稿）

　　第一章　总　则

　　第一条　为加强医疗器械监督管理，发现和控制医疗器械缺陷产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。

　　第二条　中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。

　　第三条　本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业（包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人，下同）按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

　　第四条　召回产品的范围包括：

　　（一）正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品；

　　（二）不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品；

　　（三）不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品；

　　（四）其他需要召回的产品。

　　第五条　医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当主动对缺陷产品实施召回。

　　第六条　医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查、评估，及时召回缺陷产品。

　　进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局；凡涉及在境内实施召回的，中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

　　医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估，主动配合生产企业履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回缺陷产品。

　　第七条　医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

　　医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后，应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

　　第八条　召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

　　国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

　　第九条　国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度，采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息，必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。

　　第二章　医疗器械缺陷的调查与评估

　　第十条　医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对可能存在的缺陷进行调查和评估。

　　医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查，并提供有关资料。

　　第十一条　医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告，食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查，医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

　　第十二条　对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：

　　（一）在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；

　　（二）在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；

　　（三）伤害所涉及的地区范围和人群特点；

　　（四）对人体健康造成的伤害程度；

　　（五）伤害发生的概率；

　　（六）发生伤害的短期和长期后果；

　　（七）其他可能对人体造成伤害的因素。

　　第十三条　根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：

　　（一）一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；

　　（二）二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；

　　（三）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

　　医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。

　　第三章　主动召回

　　第十四条　医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后，确定为医疗器械缺陷产品的，应当立即决定召回。

　　第十五条　医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回应在1日内，二级召回应在3日内，三级召回应在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

　　召回通知至少应当包括以下内容：

　　（一）召回医疗器械名称、批次等基本信息；

　　（二）召回的原因；

　　（三）召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等；

　　（四）召回医疗器械的处理方式。

　　第十六条　医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》（见附表1）、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

　　第十七条　调查评估报告应当包括以下内容：

　　（一）召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息；

　　（二）实施召回的原因；

　　（三）调查评估结果；

　　（四）召回分级。

　　召回计划应当包括以下内容：

　　（一）医疗器械生产销售情况及拟召回的数量；

　　（二）召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；

　　（三）召回信息的公布途径与范围；

　　（四）召回的预期效果；

　　（五）医疗器械召回后的处理措施。

　　第十八条　食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估，认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的，应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

　　第十九条　医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的，应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

　　第二十条　医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》（见附表2），报告召回计划实施情况。

　　第二十一条　医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的，应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

　　第二十二条　医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

　　第二十三条　食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查，并对召回效果进行评估，认为召回尚未有效消除风险或缺陷的，应当要求医疗器械生产企业重新召回。

　　第四章　责令召回

　　第二十四条　食品药品监督管理部门经过调查评估，认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的，应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

　　必要时，食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用，并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

　　第二十五条　食品药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业，通知书包括以下内容：

　　（一）召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息；

　　（二）实施召回的原因；

　　（三）调查评估结果；

　　（四）召回要求，包括范围和时限等。

　　第二十六条　医疗器械生产企业收到责令召回通知书后，应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者，制定、提交召回计划，并组织实施。

　　第二十七条　医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况，进行召回医疗器械的后续处理。

　　食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价，认为召回不彻底，尚未有效消除缺陷的，食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

　　第五章　法律责任

　　第二十八条　食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷，依法应当给予行政处罚，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚；违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。

　　医疗器械生产企业召回医疗器械的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。

　　第二十九条　医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的，责令召回医疗器械，并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

　　第三十条　医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

　　第三十一条　医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：

　　（一）违反本办法第十五条规定，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的；

　　（二）违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定，未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的；

　　（三）违反本办法第二十一条规定，未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

　　第三十二条　医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：

　　（一）未按本办法规定建立医疗器械召回制度的；

　　（二）拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的；

　　（三）未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的；

　　（四）变更召回计划，未报食品药品监督管理部门备案的。

　　第三十三条　医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的，责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械，并处5000元以上3万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

　　第三十四条　医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正；逾期拒不改正的，处3万元以下罚款。

　　第三十五条　食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律、法规规定予以处理。

　　第六章　附　则

　　第三十六条　召回的医疗器械已经植入人体的，医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商，根据召回的不同原因，提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

　　第三十七条　召回的医疗器械给患者造成损害的，患者可以向生产企业要求赔偿，也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的，医疗器械经营企业、使用单位赔偿后，有权向负有责任的生产企业追偿。

　　第三十八条　本办法自   年   月   日起施行。

#耳鼻喉王林娥 #中耳炎 #胆脂瘤 #医学科普 @小助手

什么样的男人一看就虚？

很多爱看科普的朋友都知道，吃盐过多会引发心脑血管疾病。所以有很多科普推荐人们吃低钠盐。那么低钠盐到底是不是真的那么健康？所有人都适合吃低钠盐吗？

 

 

低钠盐，到底是“救命盐”还是“送命盐”？

 

我们平常吃的食盐咸味主要来源于它含有的氯化钠，而钠是导致高血压的元凶之一，所以高血压人群需要严格限制钠的摄入。可我们中国人就是重口味，习惯了吃咸味食物，让我们一下子限盐，可以说太难了！于是低钠盐应运而生。

 

所谓低钠盐，是以碘盐为材料，再添加了一定量氯化钾和硫酸镁，从而改善体内钠、钾、镁的平衡状态。低钠盐是对高血压、老年患者有益而开发出来的，跟普通食盐相比，低钠盐中10%-30%的钠被钾替代，所以低钠盐又叫做低钠高钾盐。

 
所谓可见低钠盐，并不是完全不含有钠，只是相比普通食盐的钠的含量降低了约三分之一，而且添加了钾盐来提供盐味，而且钾对心脑管疾病是有益的。

 

据权威期刊《英国医学杂志》的研究预计，在中国，如果用低钠盐代替普通食盐，每年可减少约45万心血管疾病死亡人数。低钠盐确实是很多追求健康的家庭的不错的选择，可以说是“救命盐”。

 

但是有些人群是不能吃低钠盐的，会不然“救命盐”反而变成“送命盐”，会导致高血钾、心律失常甚至危及生命！

 

 

这两种人不能吃低钠盐

因为低钠盐里面比普通食盐添加了钾盐，所以对于潜在高钾风险或排钾障碍的人群，是不建议吃低钠盐的。如果钾摄入过多会导致肌肉无力、心律失常，甚至猝死。所以以下两类人群不建议吃：

1）肾功能异常

高血压、糖尿病、高尿酸血症等等多种原因都会引发肾功能的损伤，而肾脏功能异常会导致钾的排出出现障碍，就会引发高钾血症、电解质紊乱等，所以肾功能异常者不能吃低钠盐。

2）服用保钾利尿药的人群

还有一些肾功能正常的高血压患者，医生开了保钾利尿药，如螺内酯、氨苯喋啶等。这些药物也会导致钾的排出减少，如果再食用低钠盐，就会导致体内血钾过高，风险增加。

 
结论

低钠盐确实是一个预防心脑血管疾病的有效手段，但是不是所有人都适合，最好在医生的评估下再考虑食用低钠盐。最后，日常生活中减少盐摄入除了低钠盐，我们还有小妙招分享：那就是适当利用葱、姜、蒜的特殊味道来减少食盐的使用。

参考文献：

[1] MARKLUND M, SINGH G, GREER R, et al. 2020. Estimated population wide benefits and risks in China of lowering sodium through potassium enriched salt substitution: modelling study. BMJ [J], 369: m824.

喝酒后部分人会有脸红或脸白的表现，其实这两种表现都属于异常现象，都会对人体肝脏造成一定损伤，但如果是相同饮酒量，喝酒脸白的人比喝酒脸红的人危害较大。

 

喝酒后酒精经由消化道进入血液循环，仅少部分可由排汗、排尿及呼吸排出体外，大部分酒精是需要通过乙醇脱氢酶、乙醛脱氢酶，以及肝脏里的细胞色素P450分解代谢。喝酒脸红是因为这类人体内有高效的乙醇脱氢酶，能将乙醇转化为乙醛，但由于没有乙醛脱氢酶，导致乙醛大量积累无法代谢，引起血管扩张出现脸红。一般在1-2小时的时间，被肝脏内细胞色素P450转化为乙酸，再经过代谢转化为水和二氧化碳，脸色恢复正常。这个让有些人喝酒脸红的罪魁祸首——乙醛，它的毒性是乙醇的十到三十倍，还有可能诱发消化道肿瘤。这种情况在亚洲人中非常常见，大概53%的越南人、44%的日本人、30%的中国人和27%的韩国人，由于先天基因变异的原因，乙醛脱氢酶的活性非常低，所以有人把种情况叫做“亚洲红”。

 

喝酒后出现脸色发白的症状，情况较为复杂，作为酒友，要小心询问，尤其空腹喝酒。大量饮酒后未进食，也可引起低血糖，酒精在肝内氧化，会使乳酸、丙酮酸及某些氨基酸合成、转变为葡萄糖的作用减弱。当有限的肝糖原被消耗之后，就可能会出现低血糖，常见于营养不良的酗酒者或初次大量喝酒的青少年，体内的血糖水平较低，会影响大脑对能量的需求，因此比较容易出现面色苍白，出汗、甚至突然意识障碍、昏迷、木僵等症状。缓慢饮酒，面色逐渐苍白，则可能与体质有关，是因为体内两种分解乙醇的酶均没有，血液集中在肝脏区域，出现回心血量不够，出现面色苍白，而乙醇只能依靠肝脏细胞色素P450代谢，在高度兴奋时容易饮酒过量，消耗的肝脏细胞色素P450较多，肝脏损害更高。除此之外，面色苍白后还要注意患者有无其它不适，头晕，头痛等，避免饮酒或兴奋导致的疾病意外发生，如果不适症状加重，要及时就医治疗。

 

可能有人会问了，到底哪类人酒量最好呢？其实喝完酒后浑身出汗的人是最能喝的，这是由于喝酒时出汗，摄入的酒精成分就会被不断排出来，因此以后要避免和这类体质的人比酒量哦。长期大量饮酒会造成肝脏损害，酒精及其转化物对肝脏细胞有毒性，乙醇的消耗会导致肝小叶缺氧，使肝细胞结构功能改变，出现酒精性肝炎。乙醇和乙醛还会使肝脏脂肪代谢紊乱，形成脂肪肝，若长期受到炎症、乙醛反复刺激，可能出现纤维组织增生而发展为肝硬化。无论是喝酒脸红还是脸白，都不建议长期大量喝酒。除了肝脏损害外，还会增加高血压、中风、肥胖等的风险，对胃黏膜、心血管也会产生影响。

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