脊柱科推荐医生
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华文彬
华文彬

华文彬,医学博士,副教授、副主任医师。毕业于华中科技大学同济医学院临床医学八年制(本博连读),2013年毕业后于华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科、脊柱外科工作。主要从事椎间盘退行性疾病的基础与临床研究。 擅长脊柱微创,包括双通道内镜(UBE)、椎间孔镜、显微镜、微创通道等辅助下的脊柱微创手术;腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症、颈椎管狭窄症、强直性脊柱炎、脊柱侧弯、脊柱结核、脊柱感染、脊柱肿瘤、骨质疏松症、脊柱骨折及脊髓损伤等的诊治。 主持国家自然科学基金1项,湖北省自然科学基金1项,华中科技大学教学课题4项。以第一作者或通讯作者在ACS Nano, Biomaterials, Acta Biomaterialia, Spine, Spine Deformity, BBA-Molecular Basis of Disease, Computer Methods and Programs in Biomedicine, Computers in Biology and Medicine, Orthopaedic Surgery, World Neurosurgery等国际权威SCI期刊发表论著30篇。 担任Lancet Public Health, International Journal of Surgery, Spine, The Bone & Joint Journal, Global Spine Journal, Computers in Biology and Medicine, Computer Methods and Programs in Biomedicine, Chinese Medical Journal等国际权威SCI期刊审稿专家;BMC Musculoskeletal Disorders, BMC Surgery编委;European Journal of Medical Research副编辑。 撰写《新型冠状病毒感染者脊柱外科急诊手术的围手术期管理专家共识》;参编《中国医师协会骨科医师分会骨科循证临床诊疗指南:早发性脊柱侧凸循证临床诊疗指南》;参编全国高等学校教材《骨科学教程》等骨科专著;参译国际脊柱外科专著《Bridwell&DeWald脊柱外科学》(第4版)。

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擅长擅长脊柱微创,包括双通道内镜(UBE)、椎间孔镜、显微镜、微创通道等辅助下的脊柱微创手术;腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症、颈椎管狭窄症、骨质疏松症、强直性脊柱炎、脊柱侧弯、脊柱结核、脊柱感染、脊柱肿瘤、脊柱骨折及脊髓损伤等的诊治。
郑帅
郑帅

医学博士,副主任医师,硕士研究生导师,讲师。 2004年至2009年就读于南方医科大学(原第一军医大学)临床医学专业; 2009年至2014年就读于南方医科大学南方医院脊柱骨科,攻读脊柱骨科博士; 2014年获得博士学位,现工作于广州南方医院脊柱骨科 广东省康复医学会脊柱脊髓专业委员会委员, 广东省健康管理学会脊柱专业委员会委员, 进修经历:2016年曾在德国柏林Pankow医院进行参观学。

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擅长专注脊柱外科的微创治疗,包括颈椎病(脖子痛,手痛,手麻)、腰椎间盘突出症(腰痛,下肢麻木,下肢疼痛)、腰椎管狭窄症(腰疼,腿痛,腿麻)、腰椎滑脱、腰椎峡部裂、脊柱骨折、肿瘤、结核、脊柱侧弯畸形、骨质疏松症等多种疾病。
彭庆磊
彭庆磊

从事骨科临床工作近20年,一直从事骨科临床工作,在国家级医学杂志上发表过多篇学术论文。

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擅长各型颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、强制性脊柱炎、脊柱侧弯、脊柱肿瘤、各型关节炎、脊柱及四肢骨折、狭窄性腱鞘炎、跟痛症等的诊断及治疗。
潘峰
潘峰

医学博士,副主任医师,留美、留意学者,武汉大学人民医院医疗菁英奖获得者。现任中华医学会骨科学分会微创外科学组委员,湖北省医学会骨科学分会脊柱微创学组委员,武汉医学会骨科内镜分会委员,世界微创医学会脊柱内镜椎间融合联盟理事,国际AO脊柱学会(AOSpine)高级会员,中国中西医结合学会骨科微创专业委员会脊柱内镜学组委员,中国中西医结合学会骨伤科分会脊柱微创专业委员会委员,中国研究型医院学会神经再生与修复专业委员会脊柱损伤与功能重建学组委员,中国残疾人康复协会肢体残疾康复专业委员会脊柱裂学组委员,中国医药教育协会骨质疾病专业委员会老年创伤分会委员,中华中医药学会脊柱微创专家委员会委员,湖北省中西医结合学会颈肩腰腿痛专业委员会委员,湖北省颈肩腰腿痛生物治疗专业委员会委员,湖北省组织工程与移植分会委员。长期从事骨科与脊柱外科临床、科研和教学工作,专注于脊柱退变、创伤、结核、肿瘤、畸形的微创治疗。曾赴美国新泽西州脊柱外科中心、意大利米兰Istituto Clinico Humanitas研修微创脊柱外科技术,多次在国内各地脊柱内镜治疗中心交流经皮内镜技术。主持、参与国家及省部级课题5项,发表学术论文40余篇,其中SCI收录7篇,副主编脊柱外科专业著作1部,参译1部。

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擅长导致颈肩痛、胸背痛、腰腿痛的各种脊柱疾病的治疗,包括颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、胸腰椎骨折、脊柱结核的微创治疗(包括椎间孔镜、椎间盘镜、UBE及多通道技术、镜下融合、经皮置管、神经阻滞、神经消融、椎体成形)和开放手术,颈椎后纵韧带骨化症、胸椎间盘突出症、胸椎管狭窄症、脊柱骨折脱位、化脓性脊椎炎、脊柱肿瘤、脊柱侧弯等的手术治疗。
李玉乔
李玉乔

硕博先后毕业于南开大学及天津医科大学国内知名双一流高校,期间发表SCI论文5篇,中文核心期刊2篇,兼任北大核心期刊青年审稿专家,参与并完成局级课题2项。

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擅长擅长颈肩腰腿痛慢性疾病诊治,腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、腰椎滑脱、颈椎病及骨质疏松症等疾病的诊断与治疗,应用微针治疗慢性劳损导致的复杂慢性疼痛。
张建党
张建党

解放军总医院骨科博士 美国USC脊柱外科博士后

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擅长脊柱侧弯,强直性脊柱炎后凸矫正,颈椎病,腰椎间盘突出,腰椎管狭窄,腰椎滑脱,胸椎管狭窄,脊柱骨折。对老年退行性脊柱侧弯的手术治疗国内领先
杜金
杜金

师从国际著名骨科专家,擅长骨科常见疾病,特别是脊柱方面疾病,像颈椎病,颈椎管狭窄症,腰椎滑脱,脊柱侧弯,腰椎间盘突出症,腰椎管狭窄症,强直性脊柱炎后凸畸形等的诊治经验丰富,对于疾病的治疗和转归能够做出较为精准的判断

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擅长骨伤科常见病多发病的诊治,专科治疗腰椎间盘突出症,腰椎管狭窄症,腰椎滑脱症,颈椎病,颈椎管狭窄,脊柱畸形,强直性脊柱炎侧后凸畸形的诊治等
卢占斌
卢占斌

硕士研究生毕业。香港理工大学

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擅长骨外科,尤其是脊柱外科常见疾患如颈椎病,腰突症,腰椎管狭窄症,或者脊柱创伤,脊髓损伤如骨折,脱位,脊髓损伤,骨质疏松性脊柱骨折等的诊断,治疗与康复。
郑超君
郑超君

郑超君,男,副主任医师,毕业于原上海医科大学(现复旦大学上海医学院),毕业后一直于复旦大学附属华山医院从事骨科疾患的基础研究与临床诊疗。 目前担任:中国康复医学会电诊断委员会青年委员,中国老年学和老年医学学会骨质疏松分会神经电生理专业委员会委员,中国康复医学会颈椎病专业委员会科普学组委员,上海市康复医学会脊柱脊髓专业委员会胸腰椎学组青年委员,上海市康复医学会脊柱脊髓专业委员会脊柱微创学组青年委员,上海市中西医结合学会脊柱专业委员会胸腰椎学组委员 并担任:《癫癎与神经电生理学杂志》编委,《医学参考报骨质疏松频道》青年编委 在繁忙的临床工作之余,致力于开展临床医师的培训和再教育工作。作为讲师参与了交通大学附属瑞金医院(2015年10月)、上海龙华医院(2016年4月)、江苏盛泽医院(2016年11月)、复旦大学附属华山医院手外科(2021年10月)、云南普洱市人民医院(2021年11月)等多家医院所主办的各类神经电生理学习班,以及2014年-至今,担任“全国脊柱应用解剖与手术技术学习班”、“AOspine高级解剖课程”等解剖学习班的讲师,培训学员超过1000名。 曾多次参与东方卫视“名医话养生”节目,在医学科普方面发表多篇影响深远的文章,在颈肩疼痛、腰背疼痛的保守与运动治疗方面有较深造诣。 在科研工作方面,曾发表SCI论著31篇,中文论著11篇;曾获得上海市“医苑新星”青年医学人才培养资助计划;华山医院优秀人才培养奖励计划(华菁奖) 作为一名脊柱外科专家,为无数患者解除了病痛,赢得了病家及同行们的一致好评。当您遇到困难时,可至复旦大学附属华山医院骨科门诊找郑超君副主任医师就医。

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擅长颈椎病,颈胸椎韧带骨化症,平山病,腰椎管狭窄症,腰椎间盘突出症,脊柱骨折,脊髓损伤,脊柱先天畸形等脊柱疾病的保守介入治疗与微创手术治疗
王文
王文

王文教授,中国著名的脊柱微创权威专家,也是中国最早期从事脊柱微创领域的先驱之一。从1997年开始,他以各种微创技术治愈了来自国内外30000余例的患者,解除了众多患者的痛苦,深受广大患者的信赖!几十年来王文教授一直潜心研究颈腰椎病、脊柱退变性疾病的治疗、预防和康复,一直走在国内外脊柱微创技术的最前沿,技术精湛,成绩斐然。[1] 在椎间孔镜技术下,经颈前入路、颈后入路、颈前后联合一期、颈前后联合择期微创治疗颈椎病方面,是王文教授在国内早期开展的核心技术,其疗效好,见效快,深得广大患者的认可和赞誉。但因难度大风险高,对术者技术经验要求较高,因此该技术到目前为止在国内仍开展较少。 中国中医药研究促进会软组织疼痛学分会主委兼脊柱内镜学组组长 中国脊柱工作委员会副主委兼颈椎学组组长 中华医学会疼痛学分会常委兼脊柱内镜学组组长

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擅长微创治疗各种颈椎、胸椎、腰椎退行性疾病(腰椎间盘突出症、椎管狭窄症)以及各种微创、开放手术后的返修手术等。 尤其擅长:颈椎、腰椎高难度微创手术。在椎间孔镜技术下,经颈前入路、颈后入路、颈前后联合一期、颈前后联合择期微创治疗颈椎病方面,取得良好的临床效果;椎间孔镜技术下双枚CAGE腰椎间撑开融合术(WLIF),居国内外领先水平。
脊柱科患者评价
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脊柱科问诊记录
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  • 你这个闲趣的饼干,那一些有单独的包装
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  • 你好,米诺地尔治疗脱发吗
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  • 咽喉干燥痛
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  • 小儿抽动症,阿立哌唑片
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  • 阴囊潮湿,痒
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  • 这个灯光音*怎么开
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  • 新盖中盖钙片怀孕6个月能吃吗
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  • 小孩眼镜肿了可以滴吗
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脊柱科科普文章
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  • 小儿脑瘫的病发率是非常高的,很多的新生儿会出现此病的症状,遭受到该病的伤害,这种疾病的类型有很多,是大家必须要了解的知识,并且还要关注孩子的健康情况,那么小儿脑瘫疾病的类型主要有哪些呢,来了解一下吧。

    1、手足徐动型,主要病变部位集中在锥体外系,常常表现为四肢、头面部或全身肌肉的“蠕虫样”不自主运动。紧张、兴奋时加重,安静时减轻,入睡后多动消失。多动症状在进行有意识的动作时尤为明显,如取拿物品时不能顺利接触该物品,而是上肢高举或伸向后方,摇动,全身用力、面部肌肉活动增多,表情怪异。协同运动能力极差。由于颜面肌肉、舌肌及发声肌肉受累而常伴有语言障碍。单纯手足徐动型脑性瘫痪常肌张力减低,腱反射不亢进,亦无病理反射。但本型常与痉挛型共同存在。

    2、共济失调型,这种类型较少见,主要表现为小脑病变体征,常见眼球震颤,辨距不良,步态不稳、摇晃及意向性震颤等。肌张力偏低,腱反射不亢进。

    3、痉挛型,脑瘫患儿大多数属于这种类型的。也是最为常见的临床类型。主要表现为肌张力“折刀样”增高,以屈肌张力增高为主,下肢内收肌群尤为显著。患儿双大腿外展困难,膝部屈曲不易伸直,腓肠肌收缩而致跟腱挛缩。竖立抱起时两下肢伸直、内收并内旋,两腿交又呈剪刀状。行走时呈“剪刀状”痉挛性瘫痪步态,足尖着地。上肢表现为肘、腕关节屈曲。受累肢体呈典型上运动神经元性瘫痪,腱反射亢进,病理反射阳性。根据受累部位的不同,痉挛型脑性瘫痪又可分为四肢瘫、偏瘫、三肢瘫及单瘫等。其中以四肢瘫或偏瘫较为多见,其他类型少见。

    早期诊断一般是指出生后的6~9个月内的诊断。其中3个月以内又称超早期诊断。早期诊断的含义就在与可以使患儿得到早期治疗。过去以为脑瘫是不治之症,但近年来各国学者研究结果表明,如果能早期诊断,早期治疗,除极严重者外,均可以治愈或正常化。早期治疗之所以有效,是因为脑组织在婴儿早期(0-6月)尚未发育成熟,还处于迅速生长发育阶段,而脑损伤也处于初级阶段,异常姿势和运动还未被固定化。所以这一时期脑的可塑性大。

    综合了解到了上面的介绍之后,朋友们十分清楚的了解到了小儿脑瘫疾病的类型有哪些了,脑瘫的出现给很多的新生儿带来了非常严重的危害,导致孩子的发育异常,希望宝爸宝妈们可以将该小儿脑瘫重视起来,及早去预防此病。

  •   为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。


      医疗器械召回管理办法(征求意见稿)

      第一章 总 则

      第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

      第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。

      第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

      第四条 召回产品的范围包括:

      (一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;

      (二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;

      (三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

      (四)其他需要召回的产品。

      第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

      第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。

      进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

      医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。

      第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

      医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

      第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

      国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

      第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。


      第二章 医疗器械缺陷的调查与评估

      第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。

      医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。

      第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

      第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:

      (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

      (二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

      (三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;

      (四)对人体健康造成的伤害程度;

      (五)伤害发生的概率;

      (六)发生伤害的短期和长期后果;

      (七)其他可能对人体造成伤害的因素。

      第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

      (一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

      (二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

      (三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

      医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

      第三章 主动召回

      第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。

      第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

      召回通知至少应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

      (二)召回的原因;

      (三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

      (四)召回医疗器械的处理方式。

      第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

      第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回分级。

      召回计划应当包括以下内容:

      (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

      (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

      (三)召回信息的公布途径与范围;

      (四)召回的预期效果;

      (五)医疗器械召回后的处理措施。

      第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

      第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。

      第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

      第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

      第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第四章 责令召回

      第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

      必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

      第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回要求,包括范围和时限等。

      第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。

      第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。

      食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第五章 法律责任

      第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。

      医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。

      第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

      第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

      第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

      (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;

      (二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;

      (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

      第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

      (一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;

      (二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;

      (三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;

      (四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。

      第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

      第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。

      第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。

      第六章 附 则

      第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

      第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

      第三十八条 本办法自   年   月   日起施行。

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  • HIV 的综合预防和控制策略-蔡卫平

  • 随着临床医学技术的飞速发展,目前肾癌以手术为主的综合治疗已经达到了前所未有的高度。但是我们临床观察发现,有近30%的肾癌患者在接受根治性手术后会出现肿瘤全身复发转移,而转移性肾癌的长期存活率只有不到5%。随着近年来以培唑帕尼/卡博替尼为代表的靶向治疗和以PD-1/PD-L1为代表的新一代免疫治疗的成为晚期肾癌的重要辅助治疗手段,转移性肾癌的预后得到了进一步的改善。

    但是我们需要思考的是:什么样的肾癌患者容易复发转移?这30%的复发转移患者如何更加早期的发现和接受治疗?术后的门诊随访,如何有效的设定监测随访的指标?凭借肾癌预后影响因素准确地对肾癌患者进行危险分级、预判生存率,并指导临床治疗策略显得至关重要。

    晚期肾癌的临床预后预测模型有很多,包括纪念斯隆—凯瑟林癌症中心MSKCC模型、法国免疫治疗协作组模型(简称法国模型)、国际肾细胞癌协作联盟模型、克利夫兰标准、国际转移性肾细胞癌联盟IMDC模型、VEGF靶向药物预后模型的验证等等。但是最最经典和代表性的,临床目前使用最为广泛的要数纪念斯隆—凯瑟林癌症中心MSKCC模型和国际转移性肾细胞癌联盟IMDC模型了。今天就来给大家介绍一下这两个模型的内容以及我们如何在日常门诊随访中把模型运用到临床诊断上去。
     

    1、纪念斯隆—凯瑟林癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)模型

    这是建立在细胞因子时代的预后预测模型。由纪念斯隆—凯瑟林癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)研究人员提出。该项模型一共收集了1975-1996年间在MSKCC进行的24个临床试验(免疫治疗结合化疗)中招募的670例肾细胞癌患者。根据KPS状态评分、从初诊到开始靶向治疗间歇期、转移灶数量、血色素、血钙水平、乳酸脱氢酶水平6个方面进行评估,将预后风险分为低危(0个)、中危(1-2个)、高危(超过3个),不同风险患者5年总体生存率分别为低危29.6个月、中危13.8个月、高危4.9个月。

     
     
    2、国际转移性肾细胞癌联盟(International mRCC Database Consortium, IMDC)模型
    这是建立在靶向治疗时代的预后预测模型,所以更加符合目前临床实际诊治标准。通过收集美国7个癌症医疗中心645例应用VEGF通路靶向药物(舒尼替尼、索拉非尼、贝伐单抗)治疗的转移性肾细胞癌患者临床及实验室资料。根据KPS状态评分、从初诊到开始靶向治疗间歇期、血色素、中性粒细胞、血小板水平和血钙水平6个方面进行评估,将预后风险分为低危(0个)、中危(1-2个)、高危(超过3个),不同风险患者5年总体生存率分别为低危27.8个月、中危11.4个月、高危4.1个月。

     

    两个经典预后预测模型均含有血红蛋白、血钙水平等实验室指标。因此,除了门诊了解病史,完善临床评估之外,还需要做如下实验室检查:血常规、电解质、生化指标。根据上述结果判断患者风险分层,进而采取相应的随访和治疗计划。

    除了上述两个模型所需要的检查项目之外,我们还需要关注以下预后相关因素。
     
    一、患者相关预后因素:
     
    (一)、临床症状和体征
     
    预后差的3个方面:
     
    1、有临床症状,经典的肾癌三联征,即血尿、腰痛、肿块。
    2、体重下降超过10%。
    3、生活质量评分较低。Tsui等研究证实ECOG评分≥ 1分者5年生存率为51%,而ECOG评分为0分者5年生存率高达81%。
     
    (二)、实验室检查
     
    预后差指标:
     
    贫血、血小板Plt增多、高钙Ca2+血症、红细胞沉降率ESR加快、乳酸脱氢酶LDH升高、血清碱性磷酸酶ALP升高、血中性粒细胞—淋巴细胞比率(NLR)、蛋白尿。
     
    需要门诊随访的项目包括:血常规、血钙、LDH、ESR、ALP、尿常规。
     
    (三)、影像学检查
     
    根据临床症状,进行相应的检查。肾癌最常见的转移部位:肺(40%)、骨(20%)、淋巴结(5-10%)、肝(5%)、脑(2-5%)等。
    A、头痛:进行头颅CT或MRI
    B、腹部不适:全腹部CT或MRI
    C、骨痛:骨扫描
    D、咳嗽咳血:胸部CT
    E、全身乏力胃纳差:全身PET-CT
     
    二、肿瘤相关预后因素:
     
    (一)、临床分期TNM分期
    这部分可参考我之前写的文章:《肾癌手术后需要注意什么?什么时候去医院复查?》
    仅仅罗列一些数据供大家参考:
    肿瘤局限在肾包膜内5年生存率为70-90%;
    肿瘤侵犯肾周脂肪内5年生存率为50-55%;
    肿瘤侵犯肾窦部(T3a),进入静脉系统概率高,转移概率高;
    肿瘤侵犯同侧肾上腺(T4或M1),占总病例数的1-2%,血行转移全身播散,预后差;
    肿瘤超过Gerota筋膜侵犯其他邻近器官,有淋巴结及远处转移,预后差。
     
    侵犯肾周(窦)脂肪:临床分期T3a N0 M0;5年生存率为50-70%
    肾静脉癌栓:临床分期T3a N0 M0;5年生存率为40-60%
    下腔静脉癌栓(横膈下):临床分期T3b N0 M0;5年生存率为30-50%
    下腔静脉癌栓(横膈上或侵犯下腔静脉壁):临床分期T3c N0 M0;5年生存率为20-40%
    侵犯肾上腺:临床分期T4 N0 M0;5年生存率为0-30%
    超过Gerota筋膜:临床分期T4 N0 M0;5年生存率为0-20%
    淋巴结转移:临床分期 任何T, N1 M0;5年生存率为0-20%
    远处器官转移:临床分期 任何T, N0 M1;5年生存率为0-10%
     
    (二)、病理学水平:
    含有肉瘤样改变或坏死组织,提示预后较差。
     
    总结:
     
    肾癌患者术后门诊随访需要检查项目如下:
    1、临床病史询问,包括术前影像学表现、手术时间、术后病理报告等,帮助判断患者病情。
    2、实验室检查:血常规、血钙、血沉ESR、乳酸脱氢酶LDH、血清碱性磷酸酶ALP、肝肾功能、电解质、尿常规。
    3、影像学检查:常规做胸部CT和腹部CT或MRI检查,如有临床症状时加做头颅CT或MRI,骨扫描甚至全身PET-CT。
     
    备注:
     
    1、KPS状态评分:100分正常,90分轻微症状,80分勉强正常活动。
    该评分分值越高越好。低于80分被认为无法正常活动,是预后不良的表现之一。
    2、ECOG评分 0分正常,1分可以轻度劳动,2分生活自理,3分症状严重,4分卧床不起,5分死亡。
    该评分分值越低越好。大于2分被认为生活无法自理,是预后不良的表现之一。

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    学术文章-28

  •   昨天上午,湖州高速交警二界岭卡点大队民警,接到了一起特殊的报警求助。

      打电话报警的,是个姑娘,二十出头,姓吴。

      当天,她开着自己浙A牌照的白色别克小轿车,走G50沪渝高速路从安徽回杭州。

      她在电话里说,车子坏了,希望交警过来看看。

      挂断这个电话没多久,二界岭卡点大队执勤巡逻车恰好巡逻过来,看到吴小姐的别克车当时半个身子在主车道上。

      车这样停,弄不好要出事情的。执勤民警赶紧把警车停在了后方,拉响警报。

      “你车子还能动吗?怎么车停成这个样子,知不知道这样很危险?”执勤民警走到车边,发现车里头有两个女孩子,正在悠闲地用手机刷微博玩。

      随后,驾驶员吴小姐一脸茫然,她看着交警说:“车子没停好吗?我开车技术不好,我也不清楚唉,你来得正好,我前挡风玻璃上有一坨鸟粪,你给我弄掉吧。”

      这话一出,执勤民警愣住了。

      “为了这前挡风玻璃上的一坨鸟粪,就把车子乱停在高速路上,玩手机,刷微博,等交警来给你擦鸟粪?你这也太不注意安全了。前挡风玻璃有鸟粪,你可以喷点玻璃水,打开雨刮器,一刮就干净了嘛。”

      民警这样说完,哪想吴小姐振振有词地来了一套解释:

      “不是的,交警大哥,我昨天才在网上看到,车子前挡风玻璃上如果沾上了鸟粪、鸡蛋等脏物是不能用雨刮器的,使用雨刮器后,会越刮越脏,影响视线;

      另外,现在不是禽流感嘛,微博上说,最好不要用手去触碰鸟粪,既不能用雨刮器刮,又不能用手碰,我想你们交警嘛,专业点,所以就报警求助了。”

      真是哭笑不得。

      科学实验已经证明了,前挡上被鸡蛋、鸟粪等脏物附着后,马上打开雨刮器喷点玻璃水是完全可以清洗干净的,“网上说的那是谣传。”执勤民警边说边打开雨刮器,前挡上的脏物很快即被清除干净。

      这下,吴小姐难为情了,连忙说:“对不起啊,交警大哥,我看了网上说得头头是道就信以为真了。”

      不过,吴小姐还真不得不为这桩事,长点记性:由于未按规定在硬路肩停车,她收到了一张200元的罚单。

  • 一侧极重度听损核磁CT检查正常,对侧无听力的患者必须马上植入 #人工耳蜗吗?#健康 #医学科普

  •   心脏病、肾病、车祸、自杀……MH总结出“男人的十大健康杀手”,并从大量的科学研究中筛选出一些最好的方法,无需药品,不用手术,只需要一些简单的DIY,就可以轻松地防治它们。

      1.拦截心脏病

      多吃点上腰肉做的沙朗牛排:牛肉富含硒元素和维生素B,前者可以抗压,后者可以清除血液中的高半胱氨酸——这是破坏动脉血管内壁的元凶。牛排中50%的脂肪是对心脏有益的单链不饱和脂肪酸。所以,不妨尽情地吃。

      可以把危险降低29%。

      少吃多餐

      你妈妈的观点是错误的:在两餐之间不吃东西。


      2.照看好肝脏

      少喝啤酒

      如果你已经有十年每天都会喝一升半左右的啤酒,那么你肯定拥有一个饱受疾病摧残的肝脏。一个夏天的豪饮,你的肝脏就需要12个月来进行自我修复。

      可以把危险降低85%。

      吃些蔬菜

      你的肝脏很乐意你多吃一些鳄梨和芦笋,它们富含谷胱甘肽,这是肝代谢毒素及化学药品所必需的一种氨基酸,是身体里主要的抗氧化剂,也是促进肝的再生所必不可少的一种物质。

      可以把危险降低36%。


      3.绕开肺癌

      做个巴西人

      我们指的是他们的坚果而非其头发。坚果富含元素硒,它可是癌症的克星。那么吃多少才能拥有一个超人般的肺呢?只需要一天三颗。

      可以把危险降低48%。

      不再吸烟

      我们不得不再次苦口婆心地劝诫:你的口气闻起来如此之差以至于连狗都厌恶地退避三舍;你每年在这个嗜好上花费数千元却只能使女人对你敬而远之;如果这些还不够,那么不得不告诉你——80%的肺癌都是吸烟所致。

      可以把危险降低90%。

      多吃豆芽菜

      根据美国的研究,豆芽菜对于抗癌有非常神奇的功效,因其含有大量植物性硫配醣体(Glucosinolate),它可以防止烟雾和空气中的其他污染物引发肺癌。你可以把豆芽菜加入到沙拉中或者直接和三明治一起吃。

      可以把危险降低24%。

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      4.回避自杀

      重整河山

      陷入困境可能会导致你人生的一些大门被关闭,那么且试着和你大学的死党一起去欧洲旅行,或者开一辆吉普去穿越柴达木盆地,还可以去拉丁美洲看看那些舞男又是过着怎样的一种生活。

      加拿大的研究者发现离婚男人的自杀率是单身汉的两倍。把注意力放在那些积极的事情上吧,无论如何,所有的困难终将烟消云散。如果你还在为单身困扰的话,立即穿上你最性感的衣服,出门去吧。

      可以把危险降低200%。

      把注意力放到工作上

      即使香烟没有杀死你,你最终还是可能被你自己干掉。美国研究人员对30万军队人员进行调查分析,发现那些每天吸20根或20根以上香烟的人的自杀率是那些从不吸烟的两倍。香烟中的主要化学物质会加重你的沮丧情绪。

      可以把危险降低200%。


      5.保卫前列腺

      更多的性

      据澳大利亚科学家研究发现,每周至少手淫五次可以把得前列腺癌的几率降低1/3以上。射精可以冲洗掉前列腺里的致癌物质。因此,如果你喜欢你的爱人和喜欢自己一样多,那么,保持经常的性行为吧,这有利于你的前列腺。

      可以把危险降低34%。

      喝些红葡萄酒

      一周喝四杯到八杯红葡萄酒可以把前列腺癌的几率降低一半。红葡萄的表皮中富含白藜芦醇(resveratrol),它可以抑制癌细胞的发展。

      可以把危险降低50%。

      晒晒太阳

      每天晒15分钟的太阳可以把得病几率降低一半。阳光能够帮助皮肤制造维生素D,而维生素D可以在血液中合成抑制疾病的物质。当然,晒太阳的时候别忘了擦防晒油。

      可以把危险降低50%。


      6.清洁你的肾

      保持湿润

      根据英国肾脏研究中心的研究,如果你每天至少喝两公升的水,那么你得肾病的几率就会降低80%。

      可以把危险降低80%。

      加点蜂蜜

      加三大汤匙蜂蜜在你的早餐面包上,你就能获得和体育专用饮料一样多的能量,但你的花费却小得多。

      根据阿拉伯联合酋长国相关机构的研究,蜂蜜不仅可以抵制心脏病,还可以把血液中的糖分降低6%,防止肾的主要杀手糖尿病。

      可以把危险降低18%。

      传染病的防护

      喝未加糖的酸果蔓汁,多吃蓝莓果——它们都富含一种可以抑制细菌在膀胱组织附着的物质,另外其中的维生素C也可以阻止细菌繁殖。

      可以把危险降低18%。

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      7.避开车祸

      瘦身

      根据公路安全保险协会的调查,你体形越肥胖,离方向盘的距离就越近,那么你受伤的几率也就越大。减掉你身上多余的肉:体重指数BMI每降低两点,你免于罹难的几率就会提高1/3,比较理想的BMI指数是在20左右。

      可以把危险降低40%。

      忘记拳头

      美国研究发现,25岁以下男人的死亡率是女人的三倍,原因在于他们更热衷于参加竞争性运动来展示其充沛的精力。换句话说,女人喜欢美好的周末夜晚,男人则更迷恋于一场群架。要运用你的大脑而不是肌肉,来完成人生的课程。

      可以把危险降低58%。

      远离酒精

      “临走前的最后一杯酒”可能真的是你人生的最后一杯。几乎40%驾车死亡的男性其血液中的酒精含量达到0.08%或更高——相当于喝了两杯酒。

      可以把危险降低120%。

      防止摔跤

      英国皇家意外事故预防学会发现,在过去五年内,由于在镶花木地板和抛光地板上滑倒而导致伤害的人数从2,900增加到了12,300,上升了400个百分点。

      确保你的地板不会打滑,在上面行走的时候最好脱掉你的袜子。

      可以把危险降低20%。

      8.关照你的结肠

      橄榄油洒在西红柿和白干酪沙拉上,再把脆皮面包浸入其中或者直接把它加入烹制好的面糊,再撒上碎红辣椒和巴马干酪,一道强心健肠的大餐就完成了。

      可以把危险降低40%。

      徒步

      根据美国人体营养研究中心的研究,每天进行一定时间的有氧运动,尤其是慢跑,可以防止食物在身体里逗留过长的时间。午餐在结肠里闲逛的时间越短,它转化成一些不良物质乃至癌细胞的机会就越小。

      加入人行道徒步者或万米长跑者的行列吧!良好的消化会让你的呼吸更加轻松顺畅,体形也变得更加完美。

      可以把危险降低28%。
      

        9.拒绝中风

      来喝橙汁

      芬兰的研究者发现男人每天喝半升橙汁可以降低血压、胆固醇和动脉血管的损坏,原因是橙汁中富含抗氧化剂维生素C。此外,菠菜中含有大量叶酸,也可以把你中风的机会减少1/3。

      可以把危险降低28%。

      多走路

      一天内步行30到60分钟,如果每周能坚持5天的话,可以把你中风的危险减少到一半。

      舍弃捷径,重新选择一条回家的线路吧,多走少中风。

      可以把危险降低50%。


      10.满足你的肺

      捂住嘴巴

      那些越野跑对于你来说并不是那么的有帮助。瑞典的研究者发现,在野外的冷空气中运动可以把你患支气管炎的危险提高25%,把哮喘的危险提高三倍。

      为了减少在冷空气中锻炼的环境压力,可以先在室内做好热身运动,然后出去的时候戴一条围巾遮住嘴巴,这样可以帮助你呼吸到温暖的空气。

      可以把危险降低25%。

      离开房间

      希腊科学家发现,那些每周至少有三次、每次至少有三十分钟被香烟烟雾缠绕的人,更加容易发展成肺癌患者。

      可以把危险降低26%。

      来个猕猴桃

      就是那种小的、多毛的水果。每天服用120毫克的维生素C或者吃一个猕猴桃,可以把空气污染对肺造成的损伤降低一半。

      可以把危险降低36%。

      再来点菠菜

      再次提醒你多吃菠菜。英国诺丁汉的研究者发现菠菜中富含的元素镁可以促进肺部的呼吸。

      可以把危险降低20%。

      维生素E

      美国的研究者发现,从植物种子而非大多数的营养补充餐中获取的维生素E,可以阻止肺部疾病的发展。从胡桃、核桃或芝麻种子中获取的一微克(百万分之一克)维生素E就可以抑制致病因子。所以,多嚼一些种子吧。

      可以把危险降低16%。



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  • #医学科普 #耳鼻喉薛玉斌

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