田彦杰,男,主任医师,1988年就读于首都医科大学临床医学系,1993年毕业,分配在北京友谊医院眼科工作。1995年考取本校研究生,1998年获得临床医学硕士学位。2002年开始成立并负责友谊医院眼整形专科工作。2006年3月调至北京大学眼科中心,继续从事眼整形美容的临床工作和科学研究。善于精巧细致的眼部整形手术,在实践中不断总结经验,对一些传统术式进行改良。其中,对于泪道阻塞的患者采用新的泪道支架技术,提高了泪道重建的成功率;采用新的手术方式,对于复杂复合眼部外伤取得更好的治疗效果;广泛开展眼眶外伤、眼眶肿瘤等眼眶病的诊断与治疗。
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眼科医学博士,副主任医师。 毕业于上海医科大学临床医学专业,1996年起就职于上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科,曾在韩国延世大学专题学习眼整形专业。目前担任眼肿瘤眼眶病眼整形专业组副主任。
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主任医师,中山大学附属眼科医院眼眶病与眼肿瘤科副主任,医学博士,硕士研究生导师,从事眼科工作30年,对眼科临床各种常见病诊治有丰富的经验,尤其擅长于眼眶病及眼部肿瘤的诊治,对甲状腺相关眼病以及儿童眼眶病,眼部肿瘤的诊治有较深入的研究。对眼部畸形缺损及眼眶骨折的诊断和治疗有丰富的临床经验。
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毕业于北京大学医学部,眼科学博士。 2009年度国际眼科医师资格考试(ICO)基础部分PART中国区第1名。 2010年度国际眼科医师资格考试(ICO)基础部分PART中国区第2名。 2014年中国援吉布提 “光明行”白内障复明工程指派医师。 2015年中国援博茨瓦纳 “光明行”白内障复明工程指派医师。 2019年北医三院援助延安眼科首批指派医师。 中华医学会眼科学分会会员。 海峡两岸医药卫生交流协会甲状腺相关性眼病协作组委员。 中国中医药信息学会摄影分会委员。 国内期刊发表论文12篇。 主要参与国家自然科学基金研究3项,北京市自然科学基金2项,参译眼科专业著作1部。 获国家发明专利1项,实用新型专利6项。 已完成白内障超声乳化手术1200余例,泪道手术600余例。
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刘小伟,男,主任医师,医学博士,中华医学会眼整形专业组委员,擅长眼部整形、美容和角膜移植手术、白内障手术。2009年和2010年曾2次参加卫生部健康快车医疗队,为近2千例白内障患者成功实施了复明手术。
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陈辉,上海市第一人民医院,眼科,主任医师,博导,教授,眼眶与眼整形科主任。 擅长:各种神经眼科的诊治和手术、眼部美容整形手术、眼表疾病的诊治等,美国DeanAMcGee眼科研究所博士后。
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2010年博士毕业于中山大学眼科中心,2014年上海九院进修眼整形眼眶病外科,广西医科大学第一附属医院工作14年,目前在上海五官科医院工作,主攻眼整形方向,已完成3000多例眼整形眼眶病手术,先天性上睑下垂1300余例。
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李瑾,女,主任医师,教授,医学博士,博士生导师,眼科教研室副主任。上海市医学会眼科专业委员会角膜病学组委员。美国南阿拉巴马大学医学院访问学者。主要开展角膜移植;羊膜移植、翼状胬肉切除角膜缘移植等眼表重建手术;擅长双重睑、眼袋、小睑裂综合征、结膜囊成形和活动义眼座植入等眼部整形手术;擅长儿童眶面裂畸形矫正、儿童及成人上睑下垂矫正术;擅长各类烧伤或外伤后缺损及粘连矫正,以及眼睑肿瘤切除及美容修复等。
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黄筱琳,眼科学博士、主治医师。2012-2014年在全美综合排名第二的Cleveland Clinic眼科中心做访问学者。师从中国工程院院士、教育部“长江学者”特聘教授、亚太地区眼整形眼眶病学会主席、上海交通大学医学院院长范先群教授。
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3d动画演示为什么坚持盐水洗鼻#北京同仁中医科杨红
中医有生物相生相克之说,中医学提倡“药补不如食补”,被营养学家奉为经典。有很多疾病可以通过饮食调理,达到治病的目的,医学家和营养学家通过经验,总结出以下18种疾病的对应饮食治疗,值得我们留意和关注。
呕吐吃蕃茄:有多种病因可以造成呕吐,呕吐的直接后果是造成体内的钾、钙、钠等电解质大量流失,对机体会产生不良影响,因此,呕吐以后一定要及时补充电解质的缺乏。如果恶心呕吐已经止住,最简单的解决方法是吃西红柿或者饮蕃茄汁。因为蕃茄汁里含有丰富的钾、钙、钠等成分,这刚好可补充呕吐流失的电解质不足。当然,呕吐没止住之前,暂时什么也不要吃。
前列腺癌吃蕃茄:前列腺癌是中老年男性的杀手,男性一般过了50岁,前列腺就因各种原因开始增生、发炎甚至于患癌症。营养学家建议可以对应地多吃蕃茄。哈佛大学在1995年发表一个针对47000人的长期追踪报告中指出,每周吃10个以上蕃茄的人,患前列腺癌的机会比一般人少了45%。蕃茄的作用不仅是预防,即使是已患了前列腺癌,蕃茄也能减缓癌细胞的侵犯。我曾经采访过患前列腺癌的绝症记者李牧,他就是经常以西红柿为食,延缓了生命。
心脑血管病喝啤酒:啤酒不仅灌大肚子,啤酒还可以美容,这似乎已经不是什么新闻了,但啤酒可以减少患心脑血管病的几率,则很少有人知道。实验证明,如果保持每天喝少量的啤酒,就会大大减少心脏病发病的可能,据说是微量的酒精可以促进血液循环。不过,啤酒也可以导致心脑血管病的发生,关键是饮用的量。每天不节制地饮用就会引发疾病的发生。
龋齿喝茶水:喝茶有益健康,这是人们熟知的。最近科学家又发现了茶叶的另一个作用:茶水有保护牙齿的作用。茶水中含有丰富的氟和茶多酚成分具有明显的防龋齿的功效。因此,除养成喝茶的好习惯以外,最好还在饭后用茶水漱口以保护口腔卫生。另外,茶叶中的糖、果胶等成分与唾液在发生化学反应滋润了口腔的同时,还增强了口腔的自净能力。
口臭多饮水:中医认为,口臭与胃火有密切关系。对口臭的治疗除彻底治疗口腔炎症、坚持每天3次刷牙以外,一个很简单的方法,就是每天尽可能地多喝水。这个方法在治疗口臭的同时,还补充了每天所需的水分。科学研究表明,口气不清新的原因是嘴里有多种食物残渣的腐败物,这种原因引起的口臭可借饮水时的冲刷和水的稀释作用而得到缓解。
感冒吃大蒜:每个人都得过感冒,当感冒初起时,为了不让病毒大规模地侵袭你的机体,需要赶紧吃一些大蒜,这会帮助你将还没有完全发作的病毒扼杀在摇篮里,因为大蒜中含有大蒜素,有较强的抗病毒作用,会增强人体免疫力。如果在气候变化、换季时,预先吃一些大蒜,或者平时养成吃大蒜的习惯,那就更好了。患感冒还需要多饮水,以利于多排泄或者发汗,将病毒发散出去,尽快恢复健康。
心脏病喝苹果汁:苹果是保健价值很高的水果。最近美国加利福尼亚大学的研究发现:经常喝苹果汁会降低心脏病的发病率。提起胆固醇不少人畏之如虎,其实,胆固醇也不完全是坏东西,也分“好”和“坏”两种,“好”胆固醇对维持血液正常循环起着重要作用,“坏”胆固醇阻塞血管导致心梗的发生。科学家对25名男女进行的试验表明,苹果汁可以让“坏”胆固醇阻塞血管的危害减轻。
高血压喝橘子汁:橘子汁中含有丰富的钾、钙和维生素C,在一定程度上能够帮助高血压患者血压下降。因此养成经常饮用橘子汁的习惯,有助于保持正常血压,从而也就减少了血压突然升高造成心脑血管破裂的危险。
脱发吃红枣、牛排:“日食三颗枣,容颜永不老。”红枣不仅养颜,还有治疗脱发的功效。每天吃三五颗枣,可以有效地防治脱发,这是被好多人验证了的防止脱发的好办法。另外,还有一种食物可以治疗脱发,那就是牛排。说吃牛排可以治秃头,很多人会感到很惊讶。但经过科学家研究发现,牛排确有此功效。如果你不想年纪轻轻就成了“地方包围中央”,那就每到吃饭时别忘了吃块瘦牛排。科学证明,经常吃瘦牛肉的人,即使不能完全解决脱发问题,至少可以延缓这一天的到来。
视力疲劳多吃绿色蔬菜:人们常说“睁开眼睛就是一天,”形容其忙,那眼睛就更忙了,除了睡眠,每时每刻都要睁着,视觉疲劳是经常的。绿色蔬菜可以补充足够的营养,从而起到保护眼睛健康的作用。当然,眼睛视物模糊还有另一个原因,就是缺少维生素A,这时应补充维生素A,需经常吃胡萝卜等蔬菜。猪肝是公认的对眼睛有益的食物,但是胆固醇含量也很高,中老年人似乎需要有控制地摄入。
关节炎和蔬菜:希腊科学家研究发现,绿色蔬菜吃的越多,患关节炎的可能性就越少。这是科学家对330人进行试验后得出的结论,爱吃蔬菜的老年人患关节炎的可能性仅是不爱吃蔬菜的1/4。另外,适时补充钙质,多吃鱼和排骨等等,对预防关节炎也很有意义。
哮喘多吃鱼:哮喘一般都是肺部的疾病,极个别是气管的毛病。最新的研究发现,多吃鱼可以润肺、补肺,从而可以缓解哮喘病的症状。这是因为鱼肉中含有丰富的镁元素,就像在急诊室里医生会用含镁类药物来缓解哮喘症状一样。对于患哮喘的病人,医生建议:最好每日3餐中至少吃1次鱼类或其他海产类食物。另外,在绿色蔬菜中菠菜也有同样的功效。
牙出血吃猕猴桃:牙龈出血是很多人都会遇到的口腔病,遇到这种情况不要担心,这可能是因为缺乏维生素C的缘故,维生素C被称为抗坏血酸,补充一些维生素C即可。平时多吃一些富含维生素C的水果,如桔子、葡萄、柚、柠檬、猕猴桃等会很有帮助,尤其是猕猴桃,被称为“维C之王”,有时甚至有立竿见影的效果。
运动疲劳吃香蕉:生命在于运动,不少人喜欢运动。有的人运动后会感到浑身没劲儿,这是因为运动时身体排出大量水分,同时体内的电解质也会随汗排出体外。这些流失的电解质中主要是钾、钠,尤其是钾,它对维持肌力有重要作用。故在激烈运动后一定要及时补充钾,日常生活中最理想的选择就是吃香蕉,因为香蕉中含有丰富的钾。所以医生建议,在每次去运动健身前,给自己带一两根香蕉。
不育症吃杂粮:叶酸是女人在准备做母亲时必须要补充的维生素,因为它有利于婴儿神经系统的发育。其实男性也需要补充叶酸,因为最新的调查表明,男性精子含量也与体内叶酸有关,有些男性不育症患者是由于体内叶酸含量太少所致。叶酸可帮助DNA的合成,男性体内的叶酸多,精子的含量也就多一些。补充叶酸的最简单途径就是多吃粗粮。因为在五谷杂粮中叶酸含量很高。因此,对于想做父母的夫妇来说,多吃杂粮补充叶酸是夫妻两人的事。
记忆力与咖啡:咖啡中含有咖啡因,具有兴奋神经的作用。荷兰科学家的试验发现,被测试者若喝下含32毫克咖啡因的咖啡后,不但记忆力加强,阅读速度提高,而且头脑也变得更加清醒聪慧。所以,要想提高大脑工作效率,最好提前半小时喝上一杯咖啡。但是需要提醒注意的是,咖啡不能喝得太多,否则,过于兴奋,影响休息和睡眠。据了解,茶叶也含有一定的咖啡因,茶水也有这种作用,只不过相对弱一些。
打嗝吃白糖:打嗝虽不是什么大病,但一声接一声久嗝不止很难受、也很烦人。有一个被证明行之有效的办法:可以试着在舌头下面放一勺糖,打嗝也许就止住了。这种做法科学上还解释不太清楚,有的医生说,糖可以刺激喉咙后侧的神经,而一旦神经受到刺激,就会中断体内的神经信号,其中包括引起打嗝的神经信号。中断以后重新接续的神经信号是新的,打嗝也往往就停止了。
白内障和叶黄素:中老年人患青光眼以后,接着就很容易患白内障。预防白内障的发生,需要多吃富含叶黄素、玉米黄素和蕃茄红素的食品。在菠菜、甘蓝和西兰花中,叶黄素、玉米黄素的含量最高,蕃茄红素在熟西红柿中含量也很高。
痛风引发的痛风性关节炎或痛风石让发病者每次的痛不欲生,终生难忘。痛风的发病与体内高尿酸血症有着密切的关系,我们所知道,高尿酸血症来源于嘌呤的代谢,过度摄入高嘌呤饮食必将对机体造成不必要的负担,加快加重疾病的发作。临床上,也经常有患者咨询痛风的忌口种类,本文章对于食物嘌呤含量做一个全面的分类和汇总。
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。
医疗器械召回管理办法(征求意见稿)
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。
第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。
第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
第四条 召回产品的范围包括:
(一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;
(二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;
(三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;
(四)其他需要召回的产品。
第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。
第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。
进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。
医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。
第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。
医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。
国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。
第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。
第二章 医疗器械缺陷的调查与评估
第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。
医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。
第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。
第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:
(一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;
(二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;
(三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;
(四)对人体健康造成的伤害程度;
(五)伤害发生的概率;
(六)发生伤害的短期和长期后果;
(七)其他可能对人体造成伤害的因素。
第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:
(一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;
(二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;
(三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。
第三章 主动召回
第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。
第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
召回通知至少应当包括以下内容:
(一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;
(二)召回的原因;
(三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;
(四)召回医疗器械的处理方式。
第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。
第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:
(一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;
(二)实施召回的原因;
(三)调查评估结果;
(四)召回分级。
召回计划应当包括以下内容:
(一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;
(二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;
(三)召回信息的公布途径与范围;
(四)召回的预期效果;
(五)医疗器械召回后的处理措施。
第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。
第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。
第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。
第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。
第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。
第四章 责令召回
第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。
必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。
第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:
(一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;
(二)实施召回的原因;
(三)调查评估结果;
(四)召回要求,包括范围和时限等。
第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。
第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。
食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。
第五章 法律责任
第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。
医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。
第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。
第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。
第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:
(一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;
(二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;
(三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。
第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:
(一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;
(二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;
(三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;
(四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。
第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。
第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。
第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。
第六章 附 则
第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。
第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。
第三十八条 本办法自 年 月 日起施行。
HIV 的综合预防和控制策略-蔡卫平
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糖尿病的乌云中
究竟藏着哪些可怕雨滴?
“一定要注意自己身体,特别是眼睛啊”在一次几乎失明的经历之后,陈阿姨多次向周围的同龄人们叮嘱着。
“多亏了眼底打针这个疗法,才让我的糖尿病眼病变好起来,才让我这个老年人能多看看这热热闹闹的世界呀!”
年近70岁的陈阿姨是一位多年的糖尿病患者。但是平素就乐观的阿姨从来没因为这个发过愁。“困难时候都过去了,现在身体好着呢!“,日常注意饮食调节,再加上规律的作息和足够的运动量,近十年来陈阿姨的糖尿病都控制的很好,没有任何并发症的出现,生活也是幸福美满。
不过就在一年前,陈阿姨忽然觉得眼前开始出现了模糊,遛弯路上的小草小花看不清了,晚上要讲给外孙听的故事书,也慢慢地看不清楚上面的字了。
最初陈阿姨并没有把这些放在心上,总是安慰着自己“人老了就是会眼花的”。
不过后来情况愈演愈烈,陈阿姨开始看不清近在咫尺的电视,也因为事物扭曲变形
而几次跌倒,甚至在车水马龙的街头也出现过几次危险。在这之后陈阿姨就慢慢的不爱出门了,也因为缺乏锻炼,糖尿病也加重了。
年底儿女们都回来之后,了解到了这个情况,就马上带陈阿姨去了医院做诊断。
诊断的结果却出人意料。医生说“老人家不是眼花了,而是糖尿病引起的黄斑水肿,现在左眼的视力不足0.3,右眼更是完全无光,要做好失明的准备”
寻求光明
抗VEGF疗法拨开迷雾
确诊之后之后,儿女们马上带着陈阿姨去了更好的眼科医院寻求治疗。所幸不负所望,陈阿姨的眼睛在这里找到了重见光明的希望。
主治医师在了解了陈阿姨多年的糖尿病史之后,提出了针对左眼“眼底打针”的治疗方法。
医生说,所谓眼底打针,也就是抗VEGF疗法。
血管内皮生长因子(VEGF)是糖尿病性黄斑水肿的主要“元凶”。VEGF在眼底浓度升高,诱导了视网膜新生血管的形成,患者黄斑部视网膜下或视网膜内间隙内液体的异常积聚,可导致中心视力严重受损,最后导致患者失明。
“眼底打针”,即玻璃体腔注药术,就是将抗VEGF药物注入眼球,抵抗或减少眼球内VEGF的浓度,进而达到治疗眼底疾病的目的。
由于眼睛有自身屏障,进而导致血液用药困难,也就是说常用的口服药、静脉注射以及眼药水等方法,都很难达到期望的疗效。而玻璃体腔注射药物的疗法直接解决了这个问题。有效的治疗成分直接到达眼底,并作用在生病的部位,保证了良好的治疗效果。
“国际上比较有知名度的大型临床试验都建议的是DME(糖尿病性黄斑水肿)每一个月打一针,连续5-6针,然后再根据病情变化和需要选择什么时候继续打针。”医生说,“等结束最初的疗程之后,再根据视力恢复情况调整未来的治疗方案。”手术很快被安排好,六个月里逐步恢复的视力,也让陈阿姨和全家人又惊又喜,也坚定了继续治疗的信心。
早发现早治疗
眼底打针战DME
研究表明,约有 1 /3 的糖尿病患者会出现糖尿病视网膜病变的症状,这其中1/3 的人又明确患有严重的视网膜病变或黄斑水肿[1]。如果不能及时予以治疗,严重的糖尿病性黄斑水肿(DME)患者将在5年内失明[2]。
糖网在任何时期都有可能引起糖尿病性黄斑水肿(DME),这就需要眼底打针了。玻璃体腔注射抗VEGF类药物可减轻毛细血管渗漏,减少新生血管的形成,是治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)首选方案[3]。
这时候可能有糖友要问,糖尿病性黄斑水肿(DME)都可以进行眼底打针吗?
由于糖尿病性黄斑水肿(DME)机制复杂,目前对其原因还没有明确定论,病情因人而异,不同的发病情况所需要的治疗方案也不尽相同。但糖尿病性黄斑水肿(DME)发病率高且具有强危害性,发生快、恶化快,治疗过程需要争分夺秒。
所以,如果家中有亲人一旦出现视力下降,中心部分事物扭曲变形,黑影,看不清等情况,请马上到医院做诊断,由医生给出专业且适合的治疗方案与建议,适不适合眼底打针,能用哪些药,就全明白了。除此之外,及时进行糖网筛查,早发现早治疗,也能降低视觉损伤及致盲率。
也只有这样,才能离黑暗远一点,离光明近一些。
在一天的下午,突然发现右眼眼前全是黑点,令人十分恐慌。这种情况似乎并没有影响到视力,但黑点的数量却让人感到不安。患者前往医院诊所就诊,医生询问了病史并建议到医院眼科检查眼底,以排除玻璃体混浊的可能性。
医生耐心地解释了生理性和病理性玻璃体混浊的区别,给出了明智的建议。患者对医生的专业态度感到满意,决定第二天前往医院进行进一步检查。
医生的细心关注和专业建议让患者感到安心,对眼睛问题有了更清晰的认识。期待明天的医院面诊,希望能够找到解决问题的方法。
那是一个平凡的周末,阳光透过窗户洒在安静的客厅里。突然,手机屏幕上跳出了***医院眼科中心医生的问诊邀请。我心中一紧,因为我的孩子,今年才21岁,却已经饱受斜视的困扰。
18岁那年,孩子在一次意外中受伤,右眼眼球向上斜,有时还伴有红血丝。在北京同仁医院就医后,医生告诉我们,由于眼框有外伤,无法完全治愈,只能维持现状。每当孩子眼睛红肿,我们就得给他打一针激素。
然而,今年下半年,孩子的斜视情况突然恶化,黑眼球向上斜得厉害。我们焦急万分,不知道该如何是好。这时,互联网医院的出现给了我们一线希望。
在与***医生的线上问诊中,我详细描述了孩子的病情,上传了加强CT和核磁影像资料。医生耐心地询问了孩子的情况,并告诉我,需要进一步检查才能确定斜视的原因。
医生的回答让我感到安心。他告诉我,每周二和周四上午他在北医三院眼科中心出诊,我可以带孩子去那里进一步检查。我感到无比欣喜,因为这意味着孩子有了治疗的可能性。
在与医生的沟通中,我感受到了他的专业和耐心。他不仅详细解答了我的问题,还告诉我如何挂号,如何带孩子去门诊。我心中充满了感激,因为这位医生给了我们希望,让我们看到了孩子未来的可能性。
虽然目前治疗还在进行中,但我对***医生充满信心。我相信,在他的帮助下,我的孩子一定能够战胜斜视,过上正常人的生活。
那是一个普通的周末,阳光透过窗户洒在安静的客厅里,我正坐在沙发上,心情有些沉重。几天前,我在本地医院做了一系列检查,结果显示我的眼睛出现了问题——说是瞳孔膜破例。我带着对未来的担忧和不安,通过网络预约了京东互联网医院的眼整形科医生。
医生在了解了我的病情后,详细询问了我的生活习惯和过往病史。他并没有急于给出治疗方案,而是耐心地为我解释了病情的可能原因,并告诉我需要进一步检查以确定治疗方案。他的专业和耐心让我感到很安心。
接下来的几天里,我按照医生的建议进行了进一步的检查,并上传了相关照片。医生在仔细查看后,告诉我这是右眼黄斑裂孔,左眼黄斑板层裂孔,并且询问了我是否有糖尿病、高血压、高血脂等基础疾病。我告诉他我没有任何基础疾病。
医生告诉我,这种情况建议我住院手术治疗,完善相关检查后,控制原发病。手术需要撕除黄斑前膜,才有可能黄斑水肿复位,以后视力才有提高的可能。当我听到这个消息时,内心充满了希望。
医生还告诉我,具体的手术费用需要咨询当地医院,大部分手术费用是报账的,一部分耗材可能需要自费。如果全自费一只眼大约一万左右。这让我对手术费用有了大致的了解。
在与医生的线上问诊结束后,我感到非常满意。医生的专业知识和耐心让我对手术充满了信心。我相信,在医生的帮助下,我的病情一定能够得到改善。
昨天下午,我在网上医院进行了一次线上问诊。我向医生描述了我的症状:双眼皮提肌,右眼闭合不全已经一年了,而且右边的眼睛似乎提高了。在开始诊疗之前,医生提醒了我一些事项:医生必须完整查看患者病例后开始诊疗行为,为6岁以下儿童开具处方时,需要确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴,互联网医院不得开具特殊管理药品的处方。医生很快接诊了我,并告诉我本次问诊会持续2天。在交谈中,我询问了医生一些问题,比如右眼闭合是否会恢复正常,医生给出了详细的回复,让我感到很安心。虽然医生的回复只是建议性质,但我对医生的服务感到非常满意。问诊结束后,我收到了医生的提醒,医生告诉我,如果需要诊疗,应该前往医院就诊。整个问诊过程非常顺利,让我对互联网医院的服务印象深刻。
我在网上看到了一个互联网医院,感觉挺方便的,可以在线问诊,不用去医院排队,特别适合我这种工作繁忙的人。
我最近发现自己的黑眼圈越来越重,影响了我的形象,特别是在找女朋友的时候。于是我就在互联网医院上预约了一个眼整形科的医生进行咨询。
医生非常耐心地听我描述了我的情况,然后给了我一些关于改善眼周循环的方法。虽然没有祛除黑眼圈的药物,但医生的建议还是很有帮助的。
我感觉这种线上问诊很方便,不仅节省了时间,还可以得到专业的建议。我会继续关注我的眼部问题,希望能早日摆脱黑眼圈的困扰。
我是一位患有甲亢的患者,2020年初被确诊,一直在服用赛治药物。经过几个月的治疗,我于7月14日进行了复查,但由于乌鲁木齐的静态管理规定,无法前往医院复查。因此,我决定向***医院的王主任进行线上问诊,希望能得到关于眼部情况的建议。
我向王主任描述了我的情况,询问了关于眼部手术恢复的可能性。我十分在意自己的外貌,眼部的情况让我感到自卑,所以我非常希望能得到王主任的专业建议。在与王主任的交流中,我感受到了他的耐心和细心,他给予了我肯定的回答,并且提供了相关手术费用和预约信息。
我对王主任的专业素养和耐心给予了高度评价,他的建议让我感到心里舒服,我决定在病情稳定后去寻找王主任面诊。我对线上问诊的体验非常满意,这让我对互联网医院的服务充满信心。
在某天的一个清晨,***带着小孩前往互联网医院进行在线问诊。小孩眼睛红肿,畏光流泪,症状明显,***描述了小孩眼睛的情况,并询问了关于角膜炎的治疗方案。
医生经过仔细的分析和评估后,建议停用目前使用的药物,开始使用0.1%玻璃酸钠滴眼液、滴眼用利福平和典必殊眼液,每天按时服用,以缓解小孩的症状。
在医生的耐心指导下,***对医生的治疗方案表示信任和感谢,并提出了关于药物使用频率和相互作用的问题。医生耐心解答,并提醒***需要定期复诊。
我是一名graves眼病患者,曾经经历了甲亢手术和甲减的过程,最终被诊断为graves眼病。左眼出现了向下看不能的情况,视力也受到了影响,经过激素冲击和放疗治疗,情况仍未好转。最近的指标显示正常,医生建议找王医生咨询是否需要手术治疗。我目前在深圳打工,对手术费用和治疗效果很关注,希望找到一个合适的治疗方案。
我是一位58岁的患者,最近眼睛总是出水,视力模糊,还时常感到痒、干涩,看东西时间长了后更是模糊,不得不揉眼睛。还有红血丝出现。我很担心这些症状,于是在网上咨询了医生。医生询问了我的情况,并建议我到眼整形科门诊来看一下,因为这种情况可能是泪道出了问题,需要具体检查才能确诊。医生还提醒我不要频繁擦眼睛,避免引起感染或眼皮外翻。虽然我不在沈阳本地,但我会尽快安排时间去门诊看一下。医生还告诉我,泪道系统的问题用眼药水不一定管用,需要具体检查出是什么情况,才能给出合适的治疗方案。我对医生的专业建议感到非常满意,我相信经过专业的检查,我的眼睛问题会得到很好的解决。
那天,我在忙碌的生活中突然意识到眼袋的问题,于是决定寻求专业的帮助。通过互联网医院,我顺利地预约了一位经验丰富的眼整形科医生。在医生的耐心询问和细致的病情分析后,我得到了一个明确的诊断和建议——手术治疗眼袋。
医生在详细解释了手术过程和可能的风险后,我感到非常安心。尽管我住在河北邢台市,但互联网医院的服务让我感到非常便利。医生提醒我,手术需要提前预约,并且要进行一系列术前检查,包括化验、肺部CT、心电图和核酸检查。
在与医生的沟通中,我感受到了医生的细致和专业。他们不仅关心手术本身,还关心我的生活和工作安排。最终,我选择了门诊手术,因为我不方便住院。医生告诉我,手术完成后可以回家休息,第二天回来换药,术后7天拆线。
手术费用大约在7-8千,对于我来说,这是一个可以接受的数字。在手术前的预约和准备过程中,医生给予了我很多支持和建议,让我感到非常温暖和安心。
手术当天,我按照预约时间到达医院,医生和护士们都非常友好和专业。手术过程顺利,术后恢复也比我预期的要好。现在,我的眼袋问题得到了解决,整个人看起来也年轻了许多。
这次线上问诊的经历让我深刻体会到了互联网医院的优势。无论是方便快捷的服务,还是专业细致的医生,都让我对这种新型的医疗服务充满了信心。
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