这段时间真是让我心都提到嗓子眼了🥹儿子原本只是咳嗽，我们以为是普通感冒，照了X-ray结果医生一查发现是肺炎，必须马上住院。医院病房都满了，医生说他不能回家，让我们去急诊部。孩子累了睡着，护士突然告诉我要上楼，我还以为终于有病房了，结果是进ICU。到ICU时，护士叫我在门口等，把孩子推进去后，我眼泪就止不住了。看到儿子被护士围着换衣服装仪器，我一边流泪一边打电话给老公。后来护士解释说，儿子一熟睡氧气指数就会掉，他才两岁，看到这么多陌生人围着他，开始挣扎哭闹。晚上仪器一响我心都揪着，只能盯着屏幕上的数字，幸运的是第二天情况稳定了。但到了第四天半夜，氧气又下降些，护士进进出出吓得我眼泪又流了一次。还好医生护士及时处理安心😌孩子最终在医院住了6天5夜，终于平安出院了。经历了这次，我真的觉得只要孩子健康，顽皮点我都乐意。也提醒了我不要小看咳嗽😷伤风❗️
呼吸道传染病风疹一般发病有几天？
今年，不仅被支原体肺炎折磨得够呛，甲流也是来势汹汹！家长们想要孩子少生病，关键是要提升宝宝保护力！具体应该怎么做？重点都在这期视频里了～
风疹病毒igg阳性是什么意思
除了支原体肺炎流感，孩子发烧可能是风疹
孩子支原体肺炎出院后，后期如何调护？
来交作业了宝宝已经两个月13天了是个健康壮实的baby孕期按时产检有的医生建议流掉有的医生建议按时产检就可以我选择了迎接我的宝宝
你知道过敏性肺炎有什么症状吗❓
风疹是吹风得的吗？
当地时间10月24日，欧盟委员会（EC）批准默克的抗PD-1疗法帕博利珠单抗新增2个妇科肿瘤相关的新适应证[1]：帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇联用，用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗，另外一个适应证是III-IVA期局部晚期宫颈癌。
Merck官网截图
据默克官网信息，帕博利珠单抗已获欧盟批准30个适应证，包括5项妇科癌种、3项子宫内膜癌和2项宫颈癌。
治疗癌症，新增适应证疗效如何？
本次获批基于两项Ⅲ期临床试验[2-5]，NRG-GY018（后续简称N18）和KEYNOTE-A18（后续检查K18）试验。N18试验评估其在子宫内膜癌中的疗效，与对照组（不含帕博利珠单抗）相比，三联疗法（帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇）将癌症错配修复缺陷 （dMMR） 患者的疾病进展或死亡风险降低了70%，在癌症错配修复熟练 （pMMR） 患者中降低了 40%。也就是说，三联疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌有效。
K18试验评估帕博利珠单抗在晚期宫颈癌的效果，本次对照组患者仅接受放化疗治疗，而另外一组采用帕博利珠单抗+放化疗。结果表明，与对照组相比，组合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了41%。
也是基于这两个试验，FDA批准了其子宫内膜癌和宫颈癌适应证。
安全性如何？
帕博利珠单抗是一种单克隆抗体，与配体结合后阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除免疫反应的抑制，因此可能会出现免疫相关的不良反应。用药前后医生会评估患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能等指标，用药后根据不良反应的严重程度采用停药观察、皮质醇治疗等措施。
常见不良反应、发生率和措施总结如下表：
表1 帕博利珠单抗不良反应与发生率
新药还有可以治疗哪些癌症？
1.美国获批情况
黑色素瘤：治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及完全切除后患有 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤的成人和儿童（12 岁及以上）患者的辅助治疗。
非小细胞肺癌：单药治疗，或与培美曲塞和铂类化疗联合用药，与卡铂和紫杉醇联合用于非小细胞肺癌致癌，但具体非小细胞肺癌类型不同。
恶性胸膜间皮瘤：与培美曲塞、铂类化疗联合使用，用于不可切除的晚期/转移性恶性胸膜间皮瘤成人的一线治疗。
头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）：单药治疗铂化疗期间或之后疾病进展的复发性/转移性HNSCC患者，单药一线治疗肿瘤表达 PD-L1的转移性/不可切除的复发型HNSCC；也可与铂类和氟尿嘧啶联合，用于转移性/不可切除的复发型HNSCC患者的一线治疗。
霍奇金淋巴瘤（cHL）：用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤成人，也用于难治性cHL或二线或多线治疗后复发的cHL儿童患者。
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）：用于治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人和儿童患者，或既往接受过二线等治疗后复发的患者。
尿路上皮癌：单药或联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型癌症：不可切除或转移性的微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型成人和儿童患者。也用于微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型结直肠癌。
胃癌：与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合使用，用于一线治疗局部晚期不可切除/转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处 （GEJ） 腺癌。也可联合用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗。
食管癌：不适合手术切除或根治性放化疗的局部晚期/转移性食管/胃食管交界处 （GEJ）癌患者的治疗。
宫颈癌：III-IVA 期宫颈癌，单药或联合用药。
子宫内膜癌：单药或联合用药，用于不同类型子宫内膜癌。
其他癌症治疗：肝细胞癌、胆道癌、Merkel细胞癌、肾细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、不可切除/转移性肿瘤突变负荷高实体瘤。
2.中国获批情况
根据国家药品监督管理局药品审评中心最新公示的说明书显示，国内适应证包括经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌的一线单药和联合用药治疗、食管癌、头颈部鳞状细胞癌一线治疗、结直肠 癌的一线治疗、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤。
将FDA和NMPA适应证总结如下表：
表2 FDA与NMPA适应证总结
+表示已获批，-表示说明书未显示
参考文献：
1.Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Receives 30th Approval From European Commission With Two New Indications in Gynecologic Cancers,October 24, 2024 6:45 am ET,merck.
2.Testing the Addition of the Immunotherapy Drug Pembrolizumab to the Usual Chemotherapy Treatment (Paclitaxel and Carboplatin) in Stage III-IV or Recurrent Endometrial Cancer
3.Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) For The Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer (MK-3475-A18/KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
4.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel as Treatment for Adult Patients With Primary Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma
5.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemoradiotherapy as Treatment for Patients With FIGO 2014 Stage III-IVA Cervical Cancer
6.product information：KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution，september 17, 2024
7.国家药品监督管理局药品审评中心上市信息
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