常州市第二人民医院-瞳孔散大-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

常州市第二人民医院暨南京医科大学附属常州第二人民医院，自1937年建院以来，现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防、急救为一体的现代化三级甲等综合性医院。医院现有城中、阳湖两个院区，2016年成立了南京医科大学常州临床医学院,2021年成为南京医科大学常州医学中心主体单位。医院按照“做强做优惠民众，品质医疗促健康，智慧医院创一流”的行动纲要，以全国首创的智慧病历为抓手，致力于成为国内智慧医院的典范。目前住院床位2200张，全院门急诊233.26万人次，住院11.20万人次，手术例数69881例。在岗职工总数3323，高级职称899，博士131，硕士776。作为常州市卫生系统首家具有独立招生资格的“国家级博士后科研工作站”，现有博士生培养点5个，博士生、硕士生导师120人。拥有江苏省青年医学人才9名，江苏省六大高峰人才6名，江苏省333高层次培养对象25名。医院技术力量雄厚。设有临床和医技科室57个，其中江苏省医学重点学科（建设）1个，江苏省医学创新团队（共建）1个，省级临床重点专科11个，南京医科大学医学重点学科1个，南医大校级重点实验室1个，市级医学重点学科7个，市级临床重点专科34个。普外科、骨科、内分泌科、妇科、胸外科、心内科、呼吸内科、肿瘤科、放疗科的数十项技术在国内、省、市居领先或先进水平。近年来，医院组建了胃肠病中心、肿瘤中心、放射治疗中心、消化道肿瘤多学科诊治中心、代谢病诊治中心、无痛内镜中心、骨质疏松诊治中心、心肺诊疗中心等多学科综合诊疗中心，与上海中山医院、瑞金医院多学科诊疗服务中心结为协作医院；成为国家高级卒中中心，中国胸痛中心，建有创伤中心、房颤中心，开启一体化急救模式，打造区域急救中心；开设了糖尿病护理门诊、慢性伤口门诊、造口门诊、PICC门诊、影像介入与咨询门诊、助产士门诊、更年期保健医护联合门诊等特色门诊。医院坚持科教兴院。先后成立了中国工程院黎介寿院士工作站、中国工程院郎景和院士常州工作站，并成为中国医师协会腹腔镜外科培训基地、国家级住院医师规范化培训基地、国家卫健委临床药师培训基地、国家高级卒中中心，中国胸痛中心等十多个国家级中心，获评省医学物理工程研究中心。2017年I期临床试验中心投入使用。成为徐州医科大学、苏州大学、南通大学、江苏大学、蚌埠医学院等医学高等院校教学医院，并与常州大学合办护理学院，填补了常州本科护理高等教育空白。近五年来，各级科研项目立项350项，获国家自然科学基金17项，省科技厅项目14项。获省科学技术奖3项，省医学科技奖3项，省医学新技术引进26项。发表中华级论文147篇，SCI收录杂志论文1004篇。医院重视“信息化、智能化、人性化”建设，牢牢把握“互联网+”技术融合，依托大数据平台，启用智慧医院项目，作为江苏省全结构化电子病历开发应用单位，全力协助江苏省全结构化电子病历试点及铺开工作，并承担部分江苏省标准化医疗术语建设工作。自主研发的全院自助服务体系、医院资源管理系统（HRP）、质量管控系统（HQS）等智慧工具在提升医院整体服务水平的基础上全面打造智慧化现代化医院，有效促进患者就医更便捷与医院管理更科学。八十多年来，常州市第二人民医院始终坚持“以病人为中心”的服务宗旨，秉承“爱院、爱岗、爱人、敬业、勤业、精业”的医院精神，实施科学管理、打造文化品牌。2017年建成吴阶平纪念馆，先后获得“全国精神文明建设工作先进单位”、“国家卫计委改善医疗服务示范医院”、“全国巾帼文明岗”、“全国青年文明号”、“江苏省文明单位”、“江苏省五一劳动奖状”、首批“江苏省文化建设示范点”、“常州市文明标兵单位”、“常州市科普教育基地”等称号，在广州艾力彼医院管理研究中心全国地级城市医院竞争力排名中连续多年入围百强医院。瞳孔散大是指虹膜开大肌收缩所引起的瞳孔扩大,可以是对光线变弱、强烈情绪刺激、局部应用散瞳剂和睫状肌麻痹剂的正常反应,也可因眼部疾患、颅脑或动眼神经病变、药物不良反应等引起。，引起瞳孔散大的原因复杂,除正常的生理现象及先天性异常外,还可因眼部疾病、神经系统疾病或药物不良反应等多种病理因素导致。，眼部，由于生理性因素引起的瞳孔散大多为正常情况,一般无需特殊治疗。但如果是疾病、外伤、药物等原因引起的瞳孔散大,则需及时明确诊断,并进行相关治疗。，埃迪综合征、肉毒杆菌中毒及主动脉弓综合征，1、避免油腻、辛辣刺激性食物,以防对机体产生不良刺激,加重病情。 2、限制烟酒,少喝浓茶、咖啡等饮品,避免影响机体恢复。，医生首先会进行眼部检查,以了解是否存在眼部病变,之后进行全身检查,以观察是否存在颅脑等中枢性病变。必要时可能需要行眼部及头颅CT、MRI等检查以明确病变的具体情况。，。

true 邹志清主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

个人擅长各种急慢性疼痛的治疗、各种重危病人的抢救、各种外科手术的麻醉、各种睡眠障碍患者的治疗特别是伴有焦虑抑郁患者的治疗

true 戚敏俊副主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：100% 接诊量：87 平均响应：15分钟

泌尿外科内肾脏、输尿管、膀胱的结石、囊肿等疾病；前列腺增生、肿瘤以及男科相关疾病。

false 成金罗主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：97% 接诊量：45 平均响应：-

在内分泌代谢疾病的综合防治，危、急、重病的诊断处理，流行病学调查，分子生物学，科普知识宣传等领域均有深入的研究和丰富的临床经验。在糖尿病规范化治疗早期胰岛功能恢复及并发症的防治方面有独到的见解和丰富的临床经验

false 梅今主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：100% 接诊量：20 平均响应：-

头痛，脑血管疾病，失眠等疾病的诊治

false 高萍主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：100% 接诊量：12 平均响应：-

脑血管疾病、帕金森病、头痛、头晕、癫痫等疾病的诊治，对于痴呆及疑难杂症有一定研究

false 张志翔副主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：- 接诊量：10 平均响应：-

脑血管造影、脑动脉支架等神经介入手术，对缺血性脑血管病的规范化治疗及一级、二级预防有独到见解

false 张敏副主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

脑血管病，神经影像学，神经心理学

false 庄超副主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

成人关节重建与运动医学。

true 殷亚俊副主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

待完善

false 王凯主任医师

三级甲等常州市第二人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

良恶性肿瘤综合介入微创治疗，外周动脉粥样硬化闭塞症及静脉血栓，静脉曲张腔内治疗。

接诊医生：

2024-09-19 21:17:40

科普文章

关于眼镜的那些事，你知道吗？（1）

眼镜对于我们来说一点儿都不陌生，不仅在大街上的人群中随处可见，更是遍布校园的各个班级。据国家卫健委数据显示，2018年全国儿童青少年总体近视率为53.6%，而我省儿童青少年的近视率高达55.4% 。

近几年，随着国家和社会对“近视”的普遍关注，好像大家有一个印象——戴眼镜的人都是“近视眼”！这其实一个很常见的误区，“近视”确实需要“眼镜”的帮助，但戴眼镜的人并非都是近视眼，也可能是远视、散光、老花等。最新的报告数据显示，2021年，我国儿童青少年近视患病率已超60%，未来在全人口中至少有9.6亿近视人口。这样一个庞大的数字，再加上远视、散光、老花等也同样需要戴镜的人群，“眼镜”这个物品当然就随处可见了。即便身边有这么多人戴眼镜，但是在临床工作中，我们还是发现大家对“戴眼镜”这件事的认知有很多误区，最近就跟大家一起来厘清一下——

误区1：“孩子才近视100度，我们不需要配眼镜”

有些孩子来就诊时近视度数比较低，家长就不想让孩子戴眼镜。其实，这时候我们要遵医嘱，给孩子进行睫状肌麻痹验光，也就是大家俗称的“散瞳验光”。由于孩子有一段时间看不清楚黑板，眼球内的睫状肌会处于比较紧张的状态，通过点滴眼药水使睫状肌放松下来，此时再进行验光，如果测出来仍然有度数就表明孩子是“真性近视”了，如果在100度以上或者裸眼视力0.5以下，我们是建议配镜的。因为在这种情况下，孩子的视力较差，不能满足学习和日常生活的需求，会通过眯眼睛、歪头、斜眼等不良方式去看东西，不仅会容易视疲劳加快近视进展，甚至会造成散光度数的出现和增加。如果是成年人100度近视，则无需散瞳，可以根据个人需求选择性佩戴。

误区2 “我们在爱眼机构里通过按摩、针灸、训练治疗近视”

“真性近视”的本质是眼轴（就是眼球的长度）长长了，就像孩子的个子长高了就不会变矮一样，眼球长长了就不会缩短回来，所以目前近视是无法治愈的！面对市场上一些标榜着“治疗近视”的公司和产品，大家一定要慎重，最好到公立医院就诊听从专科医生的建议。按摩、针灸等方式可能可以缓解眼疲劳，但并不能治疗近视，而且一定要选择正规眼科机构就诊。训练、佩戴特殊眼镜等不是适合所有人，要经过视功能检查等结果遵医嘱采用。

误区3 “散瞳”对眼睛有伤害，我要直接配镜

在误区1的解释中已经提到，“散瞳”是通过点滴眼药水使睫状肌麻痹，解除睫状肌的痉挛和紧张状态，此时验出来的度数才更加准确，避免过矫的情况发生。我们所说的“散瞳”指的是滴完眼药水瞳孔会变大，此时会觉得眼睛怕光，这其实是药物的副作用。散瞳后，我们只要注意遮光，比如戴墨镜或帽子等，就不会对眼睛造成伤害。大多数青少年近视仅需要“快速散瞳”，一般药物作用持续时间都在24小时以内。所以，“散瞳”不会对眼睛造成伤害，青少年首次验光配镜须进行“散瞳”。

误区4 “眼镜戴了就摘不下来了，度数会越来越高”

青少年近视随着年龄的增长以及用眼强度的增加，眼轴会逐渐长长，从而度数就会越来越高。度数的增加跟戴眼镜没有关系，不戴眼镜反而会促进近视度数加深。至于说“眼镜戴了就摘不下来了”是因为戴上眼镜后世界就变得清晰了，让孩子从清晰的世界重新回到一片模糊，当然不好接受了，所谓的“由俭入奢易，由奢入俭难”嘛！

误区5 “眼镜戴久了眼睛会变形”

近视的本质是眼轴过长，度数越高眼球就越长，就越显得眼球凸出。所以眼睛变形跟近视度数高有关系，跟戴不戴眼镜没有关系。

散瞳验光真的有那么可怕吗？

很多宝妈们听说给孩子散瞳验光以后就看不清了，很抗拒给孩子做这项眼科常规检查。殊不知如果是在非散瞳状态下验光，很有可能导致测出的度数偏高，影响到最后实际结果。

临床常用散瞳药按照作用时间长短大致分为以下两种：

短效，又称为快散：
通常用托吡卡胺眼液或者阿托品眼液，每五分钟点一次，一共点五次。如果用的是阿托品眼液散瞳，在每次滴后一定要按压泪囊区（内眼角下侧）2-3 分钟，以防止出现阿托品化，也就是全身反应比如脸红发烫。五次点药以后闭眼休息 20 分钟，瞳孔足够散大时就可以验光，散瞳作用时间 6-8 个小时。

长效，又称为慢散：
回家用阿托品眼膏涂抹在眼内，一次用量有一颗米粒大小就足够了。一天三次，一共涂抹三天，第四天早晨不用阿托品眼膏直接去医院验光，散瞳作用持续三周左右。

散瞳期间，因为瞳孔散大，所以孩子有些怕强光刺激，看近模糊，都是正常现象，暂停看书和写写画画类近距离用眼活动（孩子确实也看不清近处）。等药物散瞳作用消失、瞳孔缩回到原来大小以后，孩子看东西就跟以前一样了，对眼睛没有副作用，宝妈们不用太担心。

二者比较起来，阿托品眼膏的作用长久持续，可以充分放松眼内睫状肌，验光结果更准确。年龄越小睫状肌调节能力越强，所以建议六七岁以下的小孩子用阿托品眼膏。

阿托品散瞳验光流程及注意事项

阿托品散瞳验光流程及注意事项

1、双眼点阿托品眼用凝胶 3 天，每天早、中、晚各一次。第四天不用用药，直接到医院复诊验光。

2、注意：点药后压迫双眼泪囊区（内眼角）5 分钟，目的是防止阿托品流入鼻腔，引起鼻部吸收，减少副作用造成孩子口干、脸红等不适现象的发生。

3、阿托品可使瞳孔散大，散瞳期间畏光、视近困难均属正常现象，出门避免强光刺激，可带墨镜或帽子。

4、散瞳期间不要近距离用眼，例如：看书、画画、弹琴等近距离用眼。

5、部分患儿散瞳后出现颜面潮红、口渴现象，这些副作用大多在 4-5 个小时左右自行消退，一般无需特别处理。可多喝水。

6、散瞳停药后，大约 3 周瞳孔才能恢复正常，但因个体差异，瞳孔恢复时间也会有所不同，均属正常。

扩瞳检查伤眼睛么？

扩瞳检查，有的地方也叫「散瞳」或者「睫状肌麻痹」检查，是一种通过眼药水把瞳孔扩散，从而让医生能够更全面地检查眼睛的方法。

为什么需要扩瞳检查？

在回答这个问题之前，不妨先假设另一个问题：如果一个人想要看到房间内的布置情况，那么他会选择通过锁眼窥探，还是直接开门查看呢？

或许您会说，当然选择直接推开门来看，因为这样才能看到房间内的所有情况。

那么回到之前的问题，试想一下人的瞳孔就像房间的门，当眼科医生想要了解眼球内的情况时，就需要把门打开，让光线能够充分地照进眼内。

这也就是扩瞳检查为什么这么重要。在扩瞳检查中，眼科医生需要将扩瞳药水滴至患者的眼睛里，来让瞳孔扩散，从而来对眼球做更为全面地检查，发现并治疗相应的疾病。

什么情况下需要扩瞳检查？

如果被检查者本身没有任何慢性疾病，那么多久需要做一次扩瞳检查，就取决于被检查者的年龄了。

1. 18 岁以下的青少年，以及有高度近视家族史的患者

建议每年做一次扩瞳检查。

这对于青少年及时发现眼底疾病，并进行早期诊断及治疗十分必要，而且可以避免一些眼底并发症的出现。特别有些患者的视力无法通过配镜进行校正，那医生需要通过扩瞳检查来排除眼底器质性病变；

2. 18～60 岁之间的成年人

可以每年或每两年做一次眼科检查；

3. 60 岁以上的人群

由于老年黄斑变性的发病风险增加，因此我们推荐每年做一次扩瞳检查；

4. 其他情况

当然了，也有例外。当患者患有相关眼科疾病的时候，眼科医生可能会要求提前进行扩瞳检查。比如说，最近发现的眼睛闪光感或飞蚊症都有可能是玻璃体和视网膜疾病的症状，因此需要密切观察。

扩瞳检查能发现什么？

在扩瞳检查中，眼科医生可以发现很多平时容易忽视的问题。

1. 假性近视

从表面上看，假性近视也是看远模糊，看近清楚，但扩瞳检查验光时又没有相应的屈光度改变。很多青少年会有这个问题，如果能通过扩瞳后的验光确认不是真性近视，可以先从调整用眼习惯开始治疗，并采取相应措施，预防发展成为真性近视。

2. 青光眼

人们常称这种疾病为视力的「无声致盲杀手」，因为这种疾病往往开始发病时丝毫没有任何症状。但是通过扩瞳检查，眼科医生可以清楚地看到患者眼底视神经改变，从而明确有无青光眼可能。

3. 糖尿病性视网膜病变

致盲的主要原因之一，糖尿病性视网膜病变也是一个典型的例子。在扩瞳检查中，眼科医生可以发现因为糖尿病而导致的血管损伤或异常，并及时进行干预，防止疾病进展。

4. 其他

比如说白内障、年龄相关性黄斑变性等疾病的患者也可以从扩瞳检查中获益。

从非扩瞳检查中医生也可以获取一些临床症状或体征，但是总是不如扩瞳检查更为全面和直接。

扩瞳检查需要做哪些准备？

首先被检查者需要了解具体时间，这将有助于具体的准备工作。以下几点尤其需要注意：

1. 扩瞳检查时间较长

从滴眼药水到瞳孔完全散开大约需要 20～30 分钟；

2. 戴上太阳镜

在检查结束后，被检查者的眼睛可能会对光线非常敏感，这时候戴上太阳镜能有效缓解这种不舒服；

3. 检查后视力会受短暂影响

大多数被检查者在经过扩瞳检查后会出现近距离视力模糊。

对光线敏感和视力模糊可能会持续 2～12 个小时，而大多数人在 4 个小时内会恢复。当天不要开车或骑车，以免危险。

4. 最好有亲友陪同

因为扩瞳检查对视力所产生的影响，所以检查后最好有亲友陪同。

此外，扩瞳检查的药水在几个小时后就会失效，小部分人可能会有口干等情况，这都是正常的，无需过度担心，不会对身体造成什么严重伤害。

总结

虽然扩瞳检查可能会带来这些轻微的不适，但是不能忽视它应有的临床价值。如果人们想要保持好视力、避免眼睛发生严重的问题，那么就需要眼科医生充分了解您眼中的全部世界，别让他们只透过小小的瞳孔来检查。

散瞳验光有危害吗？

临床工作中屈光不正的儿童很多，许多家长担心散瞳会对眼睛造成伤害，其实这种担心是不必要的。散瞳不会有危害，相反儿童散瞳是综合验光前必须进行的一项流程。

何谓散瞳验光？散瞳验光是指应用药物使眼睛的睫状肌完全麻痹，失去调节作用的情况下进行验光。这主要是因为青少年眼睛的调节力较强，验光时如果不散大瞳孔，睫状肌的调节作用可使晶状体变凸，屈光力增强，如果不除去调节性近视即所谓假性近视成分，会影响验光结果的准确性。所以青少年屈光不正的患者，散瞳验光是很有必要的，但散瞳是需要用裂隙灯检查并测眼压，排出青光眼。

临床工作中，曾遇到一例 6 岁患儿，视力： VOD: 0.6 VOS: 0.8；散瞳前验光： R：—1.25DS；L：—1.00DS；快速散瞳后： R：+0.75DS；L：+1.00DS；如果不散瞳的话，可能会人为配上一副近视镜；散瞳后的处理意见： 1、无需配镜； 2、尽量少用眼、避免視疲劳、多户外运动； 3、定期检查视力及验光；

临床工作中，18 岁一下散瞳验光有两种方法： 1、快散：常用的散瞳药：复方托品酰胺或复方托品卡胺眼药水，用于单纯近视； 2、慢散：常用的散瞳药： 1%阿托品眼用凝胶：每天早晚各一次散瞳，用上 5 天后复诊，主要用于远视、屈光不正性弱视等。

散瞳后的注意事项：

散瞳药可使瞳孔散大，患者自觉畏光、视近困难均属正常现象（快散药物需要 5～6 小时瞳孔恢复；慢散则需要 20 多天瞳孔恢复）患儿因个体差异，瞳孔恢复时间也会有所不同，均属正常。

散瞳期间应避免强光刺激，尤其避免强的太阳光刺激，户外应戴遮沿帽或太阳镜。

散瞳期间由于视近模糊，对小儿要注意看护以免碰伤。

由于散瞳是为了放松睫状肌的调节，故散瞳期间不要近距离用眼，例如看书、写画、看电子产品等。

极少数患儿慢散后如出现明显的颜面潮红、口干、发热、头痛、恶心、呕吐、便秘、幻视、痉挛、兴奋、眼睑水肿等症状考虑为阿托品不良反应，应立即停药或咨询眼科医生。

综上所述，如果孩子有屈光的问题请不要盲目配镜，请到正规医院眼科进行散瞳检查，如有相关问题，欢迎到京东医生平台咨询。

FDA批准首个皮下PD-1单抗，给药时间缩短23min

当地时间9月12日，FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法，用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成：一部分是阿替利珠单抗；另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20^[1]。

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术，可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验，研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药，打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者，他们之前没做过癌症免疫治疗，而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示，皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值（GMR）为1.05 （90% CI，0.88-1.24），AUC 0-21 天为 0.87 （90% CI，0.83-0.92），这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面，皮下和静脉的总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据相似^[2]。

安全性方面，最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息，该药适应证如下，本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证^[3]

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）：

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗（肿瘤细胞PD-L1表达≥1%）。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者（有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用）。

2. 小细胞肺癌（SCLC）：与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌（HCC）：与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤：与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤（ASPS）：单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme^[4]

Halozyme 是一家生物制药公司，致力于提供颠覆性解决方案，以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者，Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送，目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用，其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司，包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献：
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information：.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

近一半儿童BMI降低5%，利拉鲁肽儿童数据登顶NEJM

2024年9月10日，诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志（NEJM）》,公布了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据：利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。

火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷，让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵，面对这些，也茁壮成长成了“小胖子”。据统计，我国6～17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%^[1]。

孩子肥胖与很多疾病息息相关，如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式^[2]，一些药物选择对于超重儿童提供了选择。

虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽，但是其在儿童中的安全性一直引人担忧，于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组，参与者每日一次注射药物，在4-5周内每周剂量递增，直至达到最终剂量^[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。

共有 82 名参与者接受了随机分组；56 人被分配至利拉鲁肽组，26 人被分配至安慰剂组。

试验结果表明，在第 56 周时，利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%，安慰剂组为 1.6%。

利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%，安慰剂组为 10.0%。

利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%，而安慰剂组为 9%（调整后的优势比为 6.3 [95% CI，1.4 至 28.8]；P = 0.02）。

利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见（80% vs 54%）；利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。

关于利拉鲁肽

利拉鲁肽（VICTOZA）的已获批适应症包括：

作为饮食和运动的辅助手段，用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。

说明书也也发布了黑框警告信息：

本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险，甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。

关于诺和诺德[5]

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上，推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工，产品在大约170个国家销售。

参考文献：
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南（2021）
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information：VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/

亚洲患者缓解率达87.9%！非小细胞肺癌Ⅱ期试验数据来了

在 2024 年世界肺癌大会上，一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的试验公布了数据，这是一项多中心Ⅱ期试验，试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂（ROS1 TKI）taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106^[1]。

总体缓解率达85.2%，亚洲患者达87.9%

试验的主要结果是客观缓解率（ORR），最长时间为 4 年，入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组，一组既往胃接受，另外一组接受过^[2]。从试验的结果来看，未接收过这类药物治疗ORR比例更好，达85.2%。详细数据如下所示：

先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者（n = 54），经过中位随访 15.8 个月（范围 3.6 - 29.8），taletrectinib 展现出了较好疗效，确认总体缓解率（cORR）高达 85.2％（95％CI，72.88％ - 93.38％）。值得一提的是，亚洲患者（n = 33）与非亚洲地区患者的 cORR 相近，分别为 87.9％（95％，71.80％ - 96.60％）和 81.0％（95％CI，58.09％ - 94.55％）。

先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中（n = 47），中位随访 15.7 个月（范围 3.9 - 29.8），taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7％（95％CI，46.38％ - 75.49％）。亚洲患者（n = 21）与其他地区患者（n = 26）的 cORR 分别为 57.1％（95％CI，34.02％ - 78.18％）和 65.4％（95％，44.33％ - 62.79％）。

在基线时有可测量脑转移的患者中，评估颅内反应显示，初治组（n = 9）的颅内客观缓解率（IC - ORR）为 66.7％（95％CI，29.93％ - 92.51％），其中完全缓解（CR）率为 22.2％，部分缓解（PR）率为 44.4％^[1]。

最常见不良反应为肝药酶升高

导致剂量减少的治疗出现的不良事件（TEAEs）发生在 37.1％的患者中，其中 16.4％是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5％的患者中；其中 1.3％被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。

其他不良反应发生率如下：

至少 15％的患者（n = 159）中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高（任何级别，67.9％；≥3 级，15.1％），天冬氨酸氨基转移酶升高（67.3％；6.9％），腹泻（56.6％；0.6％），恶心（51.6％；1.9％），呕吐（33.3％；1.3％），便秘（25.2％；0.0％），贫血（20.1％；4.4％），味觉障碍（19.5％；0.0％），血肌酸磷酸激酶升高（18.2％；3.8％），头晕（17.0％；0.0％）和 QT 延长（15.1％；3.1％）^[2]。

Taletrectinib是何许药物？

最后再回到taletrectinib，这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物，在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。

由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力，taltrectinib 能够提升患者无进展生存期（PFS），同时这个药物的中枢神经系统（CNS）渗透率也更高，药理机制上，可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变；与其他 ROS1+抑制剂相比，taltrectinib 的安全性更优，并且与中枢神经系统相关的不良事件（AE）极少^[3]。