可降解支架到底行不行？
随着透析技术的进步，透析龄的延长，透析患者的生命线—动静脉内瘘受到严重威胁。反复穿刺，血管钙化，假性动脉瘤等导致血管狭窄、栓塞从而影响血液透析不能顺利进行，不能达到充分透析。
那么怎样能有效解决这个问题呢？介入手术球囊扩张显示了极大的优越性。创伤小，恢复快，保证血管的完整性，可以反复多次进行，不影响透析治疗。因此，球囊的干预挽救了无数血液透析患者即将失功的动静脉内瘘。
那什么是球囊扩张呢？球囊扩张是在超声探头的引导下，通过穿刺针将导丝和球囊插入血管，把球囊送到血管狭窄部位，用压力泵给球囊加压，使狭窄的部位被撑开，从而解除狭窄。球囊扩张的应用延长了内瘘的使用寿命，为内瘘狭窄患者的透析治疗带来了福音。
首先，虽然冠状动脉球囊扩张手术和冠状动脉球囊扩张成形术从名称看不一样，但实质上冠状动脉球囊扩张手术和冠状动脉球囊扩张成形术是一样的！
其次，冠状动脉球囊扩张成形术在心内科并不是非常常用！
心内科的球囊扩张成形术，多数是扩张后不能支架植入，或者扩张后不宜植入支架的情况下，才单纯的进行球囊扩张成形术的。
球囊扩张术是通过介入的办法，把球囊送到预定部位进行扩张的一种介入手术的方法。临床上球囊扩张术可以分为冠状动脉内的球囊扩张和肺动脉的球囊扩张。
在冠状动脉介入治疗的历史中，其实最先开始的就是冠状动脉球囊扩张成形术（PTCA），但随后大量的临床数据表明，单纯的PTCA后病变再狭窄率非常高，其扩张成形后的数月或者数年内，病变回缩，病变再发，病变加重，病变增生等情况非常严重。所以，冠状动脉球囊扩张成形术便被后来的支架植入术所代替。
冠状动脉支架植入，是在病变扩张成型后，在病变处植入支架，金属支架得以支撑严重狭窄的病变，从而使得病变不再回缩，继而使得病变得以治疗。
大面积临床试验证明，支架植入优于单纯的球囊扩张，所以也就取代了球囊扩张术。
再者，新的球囊扩张术正常临床重新开始使用。
写入新指南的药物球囊，其实也是球囊扩张成形术的一个延伸，其是在球囊的表面涂抹有一层紫杉醇等防止病变复发药物，球囊释放以后，药物得以保留在病变处，而这些药物会很好的预防病变的再复发等情况。
但药物球囊的使用也是有其指正的，其主要使用在小血管病变、严重的分叉病变、支架内再狭窄病变等不适合放支架的病变处，药物球囊的使用，解决了不能支架植入病人的处理难题。
最后，球囊扩张成形术前景广阔。
正是因为球囊扩张不植入支架，才使得更多人觉得其更为实用，也更让人容易接受，所以，随着科技的发展，更多的类似于药物球囊之类的治疗方法将更加多见，我们也将更加获益于这一日新月异的新技术。
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当地时间11月4日，3款医疗器械获批FDA，包括乳腺肿瘤评估、终末期肾病的血液透析和急性肺栓塞血栓切除。
AI工具可视化乳腺肿瘤大小，有助医生决策
SimBioSys是一家癌症护理相关的医学公司，宣布其TumorSight Viz获FDA批准，用于帮助乳腺外科医生制定治疗计划并改善患者预后。其具体功能包括：
3D可视化展示：显示肿瘤形状、大小、形态和位置。
准确的体积测量：用于评估保乳手术或乳房切除术方案。
肿瘤解剖特征测量：对关键解剖特征的测量来规划保乳手术的最佳手术结果。
更新的TumorSight Viz可以在几分钟内使用AI处理图像，还能实现对MRI图像的访问，并具有临床决策支持（CDS）功能，可告知医生治疗方案，帮助医生对早期乳腺癌手术决策。
终末期肾病在家就能血液透析，Quanta获FDA批准
Quanta Dialysis Technologies的Quanta透析系统FDA批准，用于家庭血液透析。Quanta成为唯一一家为终末期肾病（ESRD）患者提供高透析液流速 （500mL/min）系统的公司。
美国超过70%的透析机构目前未获得提供家庭血液透析（HHD）认证，几乎一半获得认证的透析机构又没有患者，这可能因为缺乏FDA批准的技术。
Quanta是唯一能够提供500mL/min高透析液流速的便携式血液透析系统，也能够以300mL/min的透析液流速提供更长时间、更慢的治疗。且具有专有的透析液纯化柱，每次治疗后无需消毒或除垢。
减少急性肺栓塞出血风险，新切除术系统获批IDE申请
Akura Medical是一家专注做重塑静脉血栓栓塞（VTE）的公司，宣布FDA已批准其研究设备IDE申请，以启动QUADRA-PE研究，评估Katana血栓切除术系统在急性肺栓塞（PE）患者中的作用。
这项研究由哥伦比亚大学医学中心的介入心脏病专家、重症监护和介入心脏病专家一起参与。关于静脉血栓栓塞，当前治疗的局限性包括：
1.溶栓药物：有出血风险、可能导致失血、难以到达目标位置。
2.机械取栓装置：有出血风险、需要在重症监护室监测、操作复杂、在症状缓解前治疗时间长、难以到达目标位置、不能应对高风险紧急情况。
Katana血栓切除术系统由4部分组成：
1.鞘管：促进在复杂血管结构中更顺畅地导航，能在不更换导管情况下进行造影剂注射。
2.高速盐水射流：能有效地破碎血栓，并防止导管堵塞，提高手术效率。
3.传感器：实时传递肺动脉压数据，以便了解手术进程。
4.控制台：显示血栓捕获情况和失血量，为医生提供信息。
有了这样一款系统，一方面，有助于高效清除血栓，另一方面，医生只需单次操作，低剖面导管不穿过血栓，且能收集并分解较大的血栓。
参考来源：
1.https://simbiosys.com/tumorsight-plan/ 2.SimBioSys Achieves Second FDA Clearance for TumorSight™ Viz and Introduces TumorSight™ Clinical Decision Support for Breast Cancer Surgery 3.QUANTA™ DIALYSIS SYSTEM RECEIVES FDA CLEARANCE FOR HOME HEMODIALYSIS 4.AKURA MEDICAL SECURES FDA APPROVAL FOR US PIVOTAL TRIAL IN PULMONARY EMBOLISM
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