他汀类降脂药除了抑制胆固醇合成用于治疗高血脂病,还能稳定动脉粥样硬化的斑块,预防心脑血管疾病如冠心病、脑中风的发作。但目前研究表明,所有他汀类降脂药都可能导致肝脏不同程度损害,表现为转氨酶升高,甚至药物性肝炎。这里需要说明的是,大部分人服用他汀类药物不会影响肝功能,不用因为副作用而拒绝服药。
那么,到底如何预防他汀类药物对肝的损害?因为肝功能损害一般以转氨酶升高为指标,以下结合转氨酶升高给出5点建议:
1. 转氨酶短暂升高,有时不代表伤肝
统计资料表明,服用他汀药物的人当中,在服药后3个月内,约1%的人会有转氨酶升高,随着他汀剂量增加,转氨酶升高程度增加,而停药后,转氨酶恢复正常。大多认为此转氨酶短暂升高,是机体摄入他汀后的一种适应性反应,并非代表肝脏真正受伤。
因此不要一看到转氨酶升高,就大呼啊,不好,肝受伤了,且看我继续分析。
2. 转氨酶升高可以不停药的情况
目前认为,患者服用他汀类降脂药后,转氨酶升高了,但是升高幅度还是在正常范围3倍以内,只要没有肝大、黄疸等不适症状,同时没有凝血指标异常,可以不用停药。原因参见上述第一点的分析,即肝脏并没有真正受伤。
对于非酒精性脂肪肝、代偿期肝硬化、乙肝病毒或丙肝病毒携带者,他汀类药物可以正常使用。
3. 转氨酶升高需要减量或停药的情况
如果服药过程中转氨酶升高幅度还是在正常范围3倍以上,要停药或减量,同时每周复查肝功能,直至恢复正常。
如果有肝大、黄疸等不适症状,或有凝血指标异常,即使转氨酶轻微升高,都需要停药观察。
4. 禁用他汀类降脂药的情况
服用他汀类降脂药之前,检查肝功能,如果发现有活动性肝病、失代偿期肝硬化、急性肝衰竭,这些情况禁用他汀类药物。
5. 肝功能轻度损伤者优先选用新一代他汀类药物
轻度肝功能异常者,推荐新一代他汀类药物瑞舒伐他汀,这是由于由于该药主要经过肾脏代谢,对肝影响相对较小。
最后,希望读了这篇文章对大家有帮助。
肝脏和肾脏作为药物在体内代谢和排泄的主要器官,确实容易受到某些药物的损害。
保证用药安全,杜绝药源性的肝损害,其实也不难!
肝脏功能正常的情况下,在剂量正确的情况下,对于一些没有肝毒性或者肝毒性小的药物,是能够代谢掉的,基本不会造成肝损害。中药,中成药,西药,那么类别,必然存在一些有肝毒性的药物,西药很多,中药更要引起重视!
西药
常见造成肝损伤的西药,比如常见的红霉素、磺胺类抗生素,比如异烟肼、利福平等抗结核药,比如洛伐他丁、降糖灵等降脂降糖药,再比如多数的抗肿瘤药。西药因药物结构明确,相比中药,肝损伤较为明确!
中药和中成药
不药博士更想告诉大家的是一些有肝毒性的中药:川楝子、栀子、雷公藤、部分中药提取物(山豆根和苍耳子)、含蒽醌类的中药等,能引起中毒性肝炎,或能够造成肝脏细胞DNA的氧化损伤。使用之前要引起足够重视!以上多数中药也能造成肾毒性。
中成药能引起肝损害的也有很多:壮骨关节丸,多可引起胆汁淤积性肝炎。含有雄黄(硫化砷)的中成药,如牛黄解毒片,六神丸等,长期大量服用均能引起砷中毒,导致肝肾损害。含有朱砂(硫化汞)的中成药,如疳积散等,汞中毒,性质同上。
中西药联合用,肝毒性更应引起足够重视!
举个例子,含杏仁、白果的中成药,含氰甙,若与西药安定等合用,可过度抑制呼吸中枢,可损害肝肾功能。
除了药品自身的毒性之外,与服药剂量、用药时间等都有关系,与患者本身体质及其地域、季节等各因素也都有关。
不药博士提出以下建议:
1、充分了解自己的肝脏状态!肝功能不正常的朋友要在医生指导下认真甄选药物。特别是老年人,一般肝肾功能都难以达到最佳状态,要避免有肝肾毒性的药物。
2、充分了解所服用的药物,使用之前要了解它是否有肝肾毒性,如有,可找医生进行药物替换。
3、一些需要长期服用的药物更要特别注意!因为多数肝损害是与用药持续时间有关。
4、不使用来源成分不明确的中药或中成药。
5、保肝药如使用不当也会造成肝损害,所以要合理使用保肝药!
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当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。
这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。
正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。
注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。
参考来源:
1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.
2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.
当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。
另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。
未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。
1.什么是心律失常?
心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。
据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。
2.心律失常检查包括哪些?
近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。
该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。”
关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。
1.什么是CAR-T药品?
CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。
CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。
2.FDA批准了哪些CAR-T药?
目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。
3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?
很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。
为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。
4.冻存免疫细胞可以冻存多久?
理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。
5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?
可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。
但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。
参考来源:
1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.
2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.
3.What Is CAR T-Cell Therapy?
4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.
5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.
7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.
8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.
10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.
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