复旦大学附属中山医院创伤性脑损伤推荐专家

简介:

简介复旦大学附属中山医院（以下简称“中山医院”）始建于1937年，是为纪念中国民主革命的先驱孙中山先生而命名的。作为中国最早的大型综合性医院之一，中山医院在历史上取得了举世瞩目的成就。医院是国家卫生健康委预算管理单位，国家发展改革委首批“辅导类”国家医学中心创建单位，国家卫生健康委公立医院高质量发展试点单位。同时，它是复旦大学附属综合性教学医院，与教育部、国家卫生健康委及上海市人民政府共建共管，成为上海市第一批三级甲等医院。在2020年度全国三级公立医院绩效考核中，中山医院连续4年获得最高评级“A++”，2021年度位列全国第二。2021年度申康医院绩效考核中，医院位列上海市综合类医院第一名。中山医院在党建方面以党建为引领，严格贯彻落实党委领导下的院长负责制，发挥党委的领导作用。在学科综合实力方面，医院在心脏、肝脏、肾脏、肺脏、消化道、泛血管等领域的临床能力处于国内顶尖、世界先进水平。中山医院推进国家医学中心建设，2022年11月18日，医院国家医学中心建设项目正式启动，成为全国首个立项的综合类国家医学中心建设项目。医院医疗服务优质高效，拥有先进的医疗设施设备，如PET-CT、PET-MR、达芬奇手术机器人等。此外，医院还拥有一支强大的科研创新团队，近十年获得国家级项目1000余项，发表SCI论文6000余篇，授权专利近1300项。总之，复旦大学附属中山医院在医疗、教学、科研等方面均取得了显著成就，是我国医疗卫生事业的一面旗帜。脑损伤是指暴力作用于头部造成脑组织器质性损伤。，锐器或火器暴力作用于头部，脑组织，立即采取有效措施治疗,及时止血并清除血肿,应尽量减少脑出血后的一系列病理生理反应、防治血管痉挛和再出血。通常采取综合治疗。，1、脑震荡2、迟发性颅内出血3、高血压性脑出血4、颅内感染5、脑肿瘤，适宜清淡饮食,控制热量、重视饮食护理,养成良好的饮食习惯,有利于控制病情。，体格检查,脑脊液检查、颅脑X线检查、颅脑CT扫描、颅脑MRI、脑血管造影（DSA）、脑电图检查等，。

true 孙晓宁主任医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：100% 接诊量：174 平均响应：1小时

冠心病，风湿性心脏瓣膜病及大血管疾病的诊断和手术治疗。特别是微创冠心病搭桥手术，二尖瓣瓣膜返流瓣膜修复或置换，主动脉瓣膜修复置换，风湿性心脏病的外科治疗，房颤的外科治疗，升主动脉瘤，心力衰竭的人工心脏辅助治疗。房间隔缺损，室间隔缺损，瓦氏窦瘤破裂等先天性心脏病的外科治疗。

true 姚志峰副主任医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：100% 接诊量：191 平均响应：2小时

擅长心内科常见病的诊断和治疗，特别是复杂冠心病的诊断及微创介入治疗、心血管影像学及功能学评估、难治性高血压的肾动脉交感神经消融治疗，以及心肌病，心力衰竭等心血管疾病的临床诊治

true 吴杰副主任医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：99% 接诊量：3479 平均响应：30分钟

脱发、痤疮、白癜风、敏感肌肤等美容性皮肤病；色素痣、皮肤良恶性肿瘤的手术治疗；以及湿疹、疱疹、荨麻疹、银屑病、性病等各种皮肤科常见病、多发病。

true 罗忆泓主治医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：- 接诊量：15 平均响应：-

擅长乳腺癌改良根治一期乳房重建，前哨淋巴结活检，乳腺癌整形保乳手术，以及乳腺纤维瘤、乳房囊肿、导管内乳头状瘤、乳腺脂肪瘤等疾病的治疗；擅长甲状腺癌、甲状腺良性结节、甲状旁腺疾病的诊治，擅长腔镜甲状腺手术，甲状腺射频消融。擅长甲状腺、乳腺手术的全程美容治疗，使用美容缝合，无需拆线。

true 郑佳予副主任医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：100% 接诊量：180 平均响应：8小时

心脏瓣膜性疾病、冠心病、风湿性心脏病主动脉疾病先天性心脏病心房颤动微创手术晚期心脏病心力衰竭等

true 丁光宇副主任医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：- 接诊量：14 平均响应：15分钟

肝癌及胆管癌以手术为中心的综合治疗，转移性肝癌的个体化治疗，肝脏各类良性占位的微创治疗与美容缝合。

true 程蕾蕾主任医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肿瘤心脏病学。关注恶性肿瘤患者放疗、化疗、靶向及免疫治疗过程中出现的心血管不良反应；合并心脏病的肿瘤患者的心功能评估；以及各种心脏良恶性肿瘤的诊断与治疗。

true 王箭主治医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺磨玻璃结节、手汗症（多汗症）、肺癌、食管癌、纵隔肿瘤、肋骨骨折、肺大疱、气胸等

true 王鹏主治医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：100% 接诊量：23 平均响应：15分钟

心血管疾病的诊治，结构性心脏病

true 李鹤副主任医师

三级甲等复旦大学附属中山医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

甲状腺及颈部肿块外科治疗

接诊医生：

2024-10-24 16:29:54

科普文章

车祸后运动麻痹怎么办？日本干细胞疗法给出答卷

24年7月31日，号称“世界首款脑部再生治疗药”的人体体细胞干细胞加工产品获批日本，他便是我们今天的主角——vandefitemcel（SB623）。这款药物是一款可进行颅内植入的混悬液，用于治疗因创伤性脑损伤导致的慢性运动性瘫痪。值得注意的一点是，这款药物在日本的获批为有条件有时限的获批。

新药批准是基于在日本和美国进行的全球Ⅱ期临床试验，目前公开发表在期刊上的有两篇，分别是16年和21年发布。我们来看看这两项研究的主要效果。

干细胞输注的研究

两篇研究都使用了骨髓来源的间质干细胞（MSC），MSCs 有下列特性^[1]：

1.免疫原性低；
2.可从不同的成人组织中分离出来，并在培养皿中以极大的扩增能力进行培养。

至于MSCs与神经系统的渊源，还得从神经系统疾病机制说起，间质干细胞与神经系统旁分泌信号有关，涉及免疫调节、神经保护、诱导内源性神经发生、血管生成和细胞外基质重塑等^[1]。正是因为这些背后的机制，干细胞和神经修复似乎“天然契合”，故而干细胞正在被为神经领域疯狂探索中。

研究1主要对18 名病情稳定的慢性中风患者进行了 12个月的随访，就有效性而言，多项评分有所改善：

欧洲卒中量表：平均增加 6.88（95%置信区间，3.5 - 10.3；P < 0.001）
国立卫生研究院卒中量表：平均减少 2.00（95%置信区间，-2.7 至 -1.3；P < 0.001）
Fugl - Meyer 总分：平均增加 19.20（95%置信区间，11.4 - 27.0；P < 0.001）
Fugl - Meyer 运动功能总分：平均增加 11.40（95%置信区间，4.6 - 18.2；P < 0.001）。但改良 Rankin 量表未观察到变化。

在安全性方面，所有患者都经历了至少 1 次治疗期间出现的不良事件，6 名患者经历了 6 次严重的治疗期间出现的不良事件，其中 2 次可能或肯定与手术过程有关，但没与细胞治疗有关。所有严重的治疗期间出现的不良事件都已解决，且没有后遗症。没有剂量限制性毒性反应或死亡^[3]。

研究2主要确定了后续研究干细胞所采用的量表差异，为期 1 年，是一项双盲随机手术假对照的Ⅱ期试验，也称 STEMTRA 试验。创伤性脑损伤（TBI）继发慢性运动功能缺损的患者（N = 61）接受了脑内立体定向植入修饰的骨髓来源间充质基质（SB623）细胞。通过多项量表对比测量^[4]。

测量结果如下：

残疾评定量表为 - 1.5 分
Fugl - Meyer 上肢子量表为 6.2 分
Fugl - Meyer 下肢子量表为 3.2 分
Fugl - Meyer 运动量表为 8.4 分

总的来说，研究2后其后续继续临床试验奠定了技术基础，确定了后续试验的评分量表和评估方式。

此外，根据SanBio官网最新信息，目前正在进行上市后研究^[5]。

具体如何输注？输多少怎么定？

这个药物是由健康成人骨髓液来源的间质细胞加工，当移植到脑内受损的神经组织时，会释放 FGF-2（一种蛋白质），促进受损神经细胞原本具有的再生能力，有望促进神经细胞的增殖和分化^[6]。

适应证：与创伤性脑损伤相关的慢性运动性瘫痪的改善^[7]。

用法用量 ^[7]：对于成人，使用专用的输送装置套件，通过脑立体定向手术，将5×10^6个人（同种异体）骨髓来源的间充质干细胞（300μL细胞悬液）植入到病灶周围的脑组织中。

通过在颅骨上制作的钻孔，沿着三条轨迹将细胞植入到病灶周围区域。对于每条轨迹，注射100μL细胞悬液，在总共5个位点上分别沉积20μL溶液，这些位点从最深位点开始间隔5 - 6mm。植入的速度应约为10μL/min。按照以下步骤进行植入：

1. 在开始操作之前，将专用输送装置套件中的导向&停止器和配备管芯的插入器连接到用于侵入性神经外科手术的头部固定装置上。

2. 解冻用于颅内植入的细胞悬液，用专用制备溶液洗涤，并使用专用制备溶液将细胞悬液的浓度调整为1.67×10⁶个细胞/100μL。在将制备好的细胞悬液填充到专用输送装置套件中的固定有插管的微注射器之前，用专用制备溶液清洗该微注射器。

关于疾病^[7]

创伤性脑损伤（TBI）是由头部受到强烈的外力作用引起的，例如交通事故或跌倒，这会损伤颅骨内的脑组织。TBI 的症状表现和出现时间在患者之间差异很大，并且根据大脑受影响的区域，患者可能会经历运动功能障碍或高级大脑功能障碍等后遗症。

研究表明，被破坏或受损的脑组织不会自然再生，进入 TBI 慢性期并出现运动性瘫痪的患者，其日常生活和社交生活将受到终身影响，这表明存在着重大的未满足的医疗需求。

关于SanBio

SanBio 致力于再生细胞药的研究、开发、制造和销售的再生细胞业务。主要针对现有医疗・药品无法应对、未满足医疗需求较高的中枢神经系统领域的疾病^[6]。

参考文献：
1.Azevedo-Pereira RL, Aizman I, Nejadnik B. Mesenchymal Stem Cells Promote an Increase in Neuronal Oscillation via Glutamate Tonic Release. Neuroscience. 2024 Aug 6;552:76-88. doi: 10.1016/j.neuroscience.2024.06.015. Epub 2024 Jun 21. PMID: 38909673.
2.Study of Modified Stem Cells (SB623) in Patients With Chronic Motor Deficit From Ischemic Stroke (ACTIsSIMA)
3.Steinberg GK, Kondziolka D, Wechsler LR, Lunsford LD, Coburn ML, Billigen JB, Kim AS, Johnson JN, Bates D, King B, Case C, McGrogan M, Yankee EW, Schwartz NE. Clinical Outcomes of Transplanted Modified Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells in Stroke: A Phase 1/2a Study. Stroke. 2016 Jul;47(7):1817-24. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995. Epub 2016 Jun 2. PMID: 27256670; PMCID: PMC5828512.
4.Kawabori M, Weintraub AH, Imai H, Zinkevych I, McAllister P, Steinberg GK, Frishberg BM, Yasuhara T, Chen JW, Cramer SC, Achrol AS, Schwartz NE, Suenaga J, Lu DC, Semeniv I, Nakamura H, Kondziolka D, Chida D, Kaneko T, Karasawa Y, Paadre S, Nejadnik B, Bates D, Stonehouse AH, Richardson RM, Okonkwo DO. Cell Therapy for Chronic TBI: Interim Analysis of the Randomized Controlled STEMTRA Trial. Neurology. 2021 Feb 22;96(8):e1202-e1214. doi: 10.1212/WNL.0000000000011450. PMID: 33397772; PMCID: PMC8055341.
5.https://www.sanbio.com/
6.基礎研究結果のお知らせ：主要開発品SB623が神経活動とネットワーク形成を促進することを示した論文がNeuroscienceに掲載
7.SanBio Obtains Marketing Approval for “AKUUGO®Suspension for Intracranial Implantation” (INN: Vandefitemcel) as a Therapeutic Agent for Improving Chronic Motor Paralysis From Traumatic Brain Injury (TBI)