放疗时身体会有感觉吗？

放疗就是利用直线加速器发射 X/ γ射线，通过射线这把“无形的刀”，小范围高剂量的照射，就把肿瘤“切”掉，患者既没有伤口，也不需要麻醉。由于其“看不见、摸不着”的特性，被誉为‘隐形手术刀’。所以放疗过程中患者是没有感觉的。

 

放疗效果显著吗？

放疗不仅治疗范围广，疗效也很明显，对肿瘤治愈的贡献仅次于手术，根据 WHO 的统计，有 45% 的恶性肿瘤病人可治愈，其中手术治愈的贡献占 22% ，放疗占 18% ，化疗占 5% 。具体是否适合放疗，应根据肿瘤的类型、分期以及患者的身体状况等来决定。

 

放疗是杀敌一千自损八百吗？

针对放疗的诟病，人们说得最多的是，放疗会在杀灭癌细胞的同时，也会杀死大量的正常细胞，所以，治疗效果往往得不偿失。这大概就是人们对放疗存在偏见的根源之一。随着放疗技术的日新月异，“误伤”正常细胞的问题在精确放疗时代，已经得到了很好的解决。

 

放疗需要做多少次？

放疗次数是根据病人肿瘤的类型、分期以及患者的自身情况来定的，一般患者做 20 次到 30 次。如果适合做 SBRT 或者 SRS ，只需要做 10 次以内。

 

放疗副作用与化疗相当吗？

我们在电视上常常看到，癌症病人化疗后会出现脱发、恶心、呕吐等严重副反应，而放疗、化疗由于仅存在一字之差，常常被相提并论，不少人认为放疗同样会出现严重副反。虽然放疗患者也会出现一定程度的副反应，但主要是局部反应。放疗副反应往往和照射部位及照射时间、剂量相关，只要及时对症处理，就不会留下后遗症 。

 

放疗科有辐射吗？

放疗科开展工作的关键利器是直线加速器，它通过高电压产生高能电子轰击钨靶，从而产生高能X线和电子线。X线和电子线只有在通电的时候才会产生，断电后便消失。而且放疗科机房防护安全有效，机房之外区域无射线。

 

放疗患者身上有辐射吗？

有的患者在做完放疗回家后，不敢抱孩子，觉得自己身上有辐射会对孩子产生影响，也不敢去接触他人。直线加速器产生的X线或者电子线，病人身上没有放射源，没有射线，也不会有辐射，不会在身体中残留，没有二次辐射。

 

放射科和放疗科什么区别？

放射科与放疗科一字之差。放射科，是用于疾病诊断的医技科室，比如CT、X线等检查。放疗科是利用放射线治疗肿瘤的临床科室。患者挂号时应选择肿瘤放疗门诊。

 

放疗中间可以停吗？

一般情况不可以停。放疗的治疗模式是经过反复精准的制定的，如果中间停了几天，再继续进行放疗会影响治疗效果，如果患者放疗反应明显，或者出现其他并发症必须要停时，时间不要超过一个星期。

 

放疗需要忌口吗？

放疗病人要选择清淡易消化且营养丰富的饮食来保证治疗期间的各类营养需求，但是对于一些肿瘤还是格外注意的，比如消化道肿瘤或者治疗过程中可能损伤消化道的肿瘤，应该注意减轻消化道负担，避免干硬刺激食物的损伤。

 

作者：湘雅二医院肿瘤中心

放射治疗有哪些副作用？

1. 全身反应，患者功能的失调以及紊乱、食欲下降、身体衰弱、恶心呕吐、胃部胀满、尿频、尿急等症状。

2. 皮肤的瘙痒、色素沉着、脱皮或者是湿疹、水泡，严重的会出现糜烂，破溃。

3. 口腔溃疡、口腔以及咽部粘膜的红肿、溃疡、味觉的改变还有疼痛。

4. 免疫力明显下降，精神及体力状态下降。

 

放疗后人体有放射性吗？

常规的外照射放疗后人体是没有放射性的，不必担心身边的人会受到辐射。而腔内照射这种特殊的情况是将放射源置入体内，放射源附近的器官会有一定的放射性，要注意辐射的防护。直线加速器放疗是一种体外照射技术，因此放疗后患者身体没有放射性。很多患者认为放疗后人体带辐射，不能与家人接触，不能抱小孩等。放疗本身的确是辐射的一种，但外照射放疗的射线进入人体后的物理反应阶段非常快速（亚毫秒级），其射线不会在人体停留。因此，常规放疗后人体没有辐射，不用担心与家人相处的问题。

 

放疗为什么要“做五休二”？放疗中间可以停吗？

放疗利用聚焦的、高能量的放射线，破坏肿瘤细胞的遗传物质 DNA ，使其失去再生能力从而消灭肿瘤细胞。为达到治疗的预期效果需要分多次进行。

常见肿瘤放疗时间安排为每天照射 1 次，每周照射 5 天，休息 2 天，这两天可以让正常组织得到休息、修复，总疗程 6-7 周，共治疗 30-35 次，当然放疗次数有少有多，但由于各种原因，有一部分患者在放疗过程中会出现放疗中断。

（一）放疗中断的原因？

    放射线抑制杀死肿瘤细胞的同时，也会对机体造成不同程度的影响，可能会出现如骨髓抑制、白细胞下降、红细胞下降、贫血等，或者出现肝功能损伤、黏膜溃疡、食欲下降等，尤其放疗食管、肺等部位，由于黏膜损伤影响吞咽、进食，病人无法耐受不良反应导致放疗中断。家里有事、其它检查治疗、经济因素、节假日、设备故障等导致放疗中断。

（二）放疗中断的影响 ?

    在一个较短时间内给予一定的总剂量，在一个较长时间内给予相同的总剂量，对肿瘤的生物学效应是有差异的。连续放疗治疗剂量是一个累加的过程，是为了能累积足够的照射剂量来杀灭癌细胞，如果间断时间过长，肿瘤细胞就会在休息的时候再增殖，治疗效果就会大打折扣，肿瘤治疗的控制率就会下降。

    短时间的中断，即中断 1 天、 2 天，对放疗的效果影响不大，但并不意味着没有影响，有研究分析结果显示，由于中断导致放疗疗程每延长一周，肿瘤局部控制率下降 14% 左右；每延长 2 周，肿瘤局部控制率下降 26% 左右。也就是说放疗中断会导致放疗疗效的下降。

（三）如何避免不必要的放疗中断？

一般来说，医生都会评估患者整体情况，随着放疗技术的发展，放疗靶区的精准，放疗并发症出现的概率非常小，大部分患者都可以耐受。众多研究表明，营养干预显著降低放疗的中断率，对于进食十分困难的食管癌患者，放疗前需要放置营养管以免放疗过程中营养不良、体质下降所导致的放疗中断。对于放疗造成的不适症状，患者应正确面对，积极与医生沟通，早诊断、早治疗。如果放疗反应很严重，病人无法耐受，在医生的指导下可适当休息。

 

怎么保护放疗患者身上的“红线”

    放疗患者身上“红线”的存在与患者放射治疗的准确性、治疗的疗效密切相关。就如同打靶，只有打靶位置固定，才能保证射击的精准。

1. “红线”是什么？

“红线”是医生用专门配制的画线墨水在放疗患者身上画的体位标识线，是为了确保放疗患者在治疗过程中放射线治疗的准确性，防止位移。画线墨水对皮肤没有伤害，其保持时间较长。

2. 为什么放疗期间要保持“红线”的清晰？

放疗医生是根据“红线”的位置来确定患者的治疗体位，进而找到肿瘤的位置进行治疗。可以说没有“红线”就不会有精准的放疗，放射治疗的治疗效果也就无从保障。

3. 如何保障“红线”的清晰

首先患者及家属要充分意识到“红线”的重要性，定期观察，尤其是洗澡后，如果身上的“红线”不明显了，需要找到自己的主管医生补画，一定不要自己画。

4. 身上有“红线”能洗澡吗？

患者由于怕红线被洗掉就不洗澡，到底能不能需要注意了。①只要患者一般情况可，在定位前患者可以洗澡，以保持全身皮肤清洁，防止感染。②放疗过程中一部分患者需要二次定位，二次定位前患者也可以正常洗澡，身上的“红线”也可以洗掉，二次定位时会重新画线，但需要保护照射过的皮肤。③如果患者放疗中断时间较长，可以正常洗澡，“红线”也可以洗掉，重新开始放疗时重新画线。④放疗全部结束如果没有放射性皮肤损伤，可以正常洗澡，但需要保护照射过的皮肤，严禁揉搓。

5. 无二次定位、无中断放疗、放疗过程中怎么洗澡？

忌用碱性肥皂搓洗、粗毛巾擦拭。有“红线”的区域不能搓洗，水冲过即可，忌冷热刺激，洗完轻沾水痕，不要抹擦。没有“红线”的区域可以轻轻擦洗，毛巾正常擦干。

 

作者：湘雅二医院肿瘤中心

放疗中的注意事项

1. 患者在放疗过程中，要遵医嘱保持每次放疗的体位一致，不能随意移动自己的位置，影响放疗精度，从而引起射线治疗偏差。

2. 患者在放疗的过程中，要注意保护照射范围的皮肤，避免在阳光下暴晒、避免手抓、头颈部治疗患者避免穿着有领的衣服刺激皮肤。

3. 对于体部盆腔脏器的患者放疗，如说前列腺癌、宫颈癌、直肠癌等等，需要放疗前排气喝水憋尿，要保持每次喝水的量和尿意感受（尿量）一致。

4. 放疗会引起骨髓抑制，影响到骨髓的造血功能进而导致白细胞、红细胞等降低。所以在放疗期间需要定期检查血常规。

5. 肺部及乳腺癌患者放疗后可能会产生放射性肺炎以及心功能受损等，要注意及时与医生反馈异常情况。

 

放疗期间如何缓解恐惧呢？

1，在放疗等待期间可以适当听听音乐，和家属或和病友聊聊天，缓解等待中恐惧心理。

2，进入治疗室以后，躺在治疗床上根据情况取舒适体位，及时和治疗师医生沟通。

3，放疗时一般不会有疼痛或灼烧等不适感受，接受放疗的患者只要保持平和的心态、积极配合放疗师和医生完成治疗就可以，期间有任何不适抬手示意告诉治疗师。

4，冬天放疗室可能会觉得有点冷，这是因为放疗治疗室的温度须控制在 20℃ 左右以保障放疗设备的正常运行，而在放疗时的为了保证治疗精度不能穿衣服，所以也可以适当在治疗过程中会用薄被子盖住未照射部位保暖。

5，放疗治疗做完后，起床时避免体位性低血压，注意防跌倒，根据情况适当多饮水约 2000-3000ml 以上，有利于毒素的排除，促进新陈代谢。

6，放疗期饮食主要选用高热量、高蛋白、高维生素、低脂肪的清淡食物。养成饭后漱口有助减轻口腔黏膜反应。

7，放疗后一定要保护放射区皮肤的完好性，避免受到外来伤害，损伤皮肤，宜穿柔软、宽大、纯棉吸湿性比较 强的衣服。

外出时避免阳光直射，做好物理防晒， 比如撑太阳伞，带帽子，夏天可着防晒衣等。

8，不能在放射部位涂用含金属、氧化锌的药物和药膏，不用肥皂、沐浴液等刺激性液体擦洗，保持放疗线的完整，及时找医生补画，上以免产生两次射线，加重皮肤反应。

9，保持照射区域皮肤的清洁干燥，防止溃疡感染，如出现皮肤破溃及时就诊。

 

作者：湘雅二医院肿瘤中心

 

一、什么是放疗？

放疗是放射治疗的简称，简单的说就是通过放射线来治疗肿瘤的一种局部治疗方法。其作用机理主要是放射线进入人体内部，与肿瘤细胞发生作用，产生刺激电子，从而导致肿瘤细胞的 DNA 分子断裂，达到治疗肿瘤的目的。

放射治疗和手术、化疗一样，是肿瘤治疗的三大手段之一，且放射治疗是一种局部治疗手段，它的作用仅次于手术。

 

二、放射治疗的流程是什么？

    放射治疗的流程，一般包括“制模— CT 定位—勾画靶区—计划设计—计划评估—计划验证 - 实施放疗”这 7 个步骤，为了治疗的精准、有效，这几个步骤缺一不可。

1. 制模： 首先，主管医生在充分了解患者详细病史、病理诊断和影像检查资料，及患者和家属的想法以及治疗意愿后通过科室探讨会讨论制定最适合患者的个性化治疗方案。确定放疗方案后，由医生、物理师、技师根据患者肿瘤部位和耐受情况选择制作固定模具。

2. CT 定位： 患者膜体制作完成后，需要在模拟定位 CT 下带模具完成 CT 扫描。体位与制作膜体时的体位一致。模拟定位的技师会根据患者肿瘤的位置，通过激光在膜体上确定三组标记线，并在病人身体上画标记线，保证后期放疗时体位的重复性。（需要保持划线的清晰）

3. 勾画靶区： 放疗医生根据 CT 定位影像，并结合其他 CT 、核磁、骨扫描以及 PET-CT 等多种影像进行图像融合，确定放疗靶区并进行靶区（ GTV 、 CTV 、 PTV ）及正常组织勾画。勾画完成后填写放射治疗计划单并确定放疗剂量及分割次数。

4. 计划设计： 物理师根据医生确定的靶区范围、剂量要求，正常组织、危及器官的剂量限值等进行放射计划的设计和优化。直到多次反复优化得到一个满意的结果。

5. 计划评估： 医生认可放疗计划后要在医用直线加速器下进行放疗计划的剂量验证：物理师通过对比人体仿真模体所接受的射线剂量与计划系统所给出的剂量是否一致。

6. 计划验证： 在得到剂量一致的结论后才能进行下一个环节：患者治疗前 CT 复位。患者需要再次躺在 CT 定位床上，按治疗计划进行走位并标记三维等中心点，行 CT 扫描。当 CT 获取等中心点层面与计划系统等中心点层面一致时 CT ，复位通过，完成验证，进入治疗环节。

         7. 实施放疗： 放射治疗一般为周一至周五每天一次，即每周放疗五次，周末不进行放疗。每次的治疗时间大约在 15 分钟。

 

作者：湘雅二医院肿瘤中心

治疗后康复阶段的健康膳食与营养

营养问题会导致并发症的发生和再次入院，康复阶段患者应均衡膳食保持良好的营养；适当锻炼，多食高蛋白、蔬菜、水果等有益于身体健康的食物；治疗结束出院后若从日常饮食中摄取不到足够的营养可在医生指导下选择专业医疗营养品，如肠内营养粉等，巩固身体健康防线。

 

如何应对放化疗后的味觉障碍？

味觉分为甜、酸、咸、苦、鲜 5 种，作为人类的五大感官之一，与我们的生活密不可分。味觉改变是指味觉缺失、味觉迟钝、味觉过敏或味觉障碍，味觉障碍严重影响患者的食欲，导致体重下降。肿瘤患者味觉障碍的发生率与癌症类型、病灶部位和治疗方案有关，据报道， 70~100% 的放疗患者和 69.9% 的化疗患者会出现味觉障碍，头颈部肿瘤患者的味觉障碍的发生率更是高达 75~100% 。

（一）放疗、化疗对味觉的影响

化疗药物会直接损伤味觉上皮或使人体的锌离子与巯基结合，从而导致人体缺锌而引起味觉异常。放疗则通过损伤味蕾、神经、唾液腺导致味觉受损。如果放疗损伤神经，味觉异常则可能是永久性的。

放疗患者的放疗剂量、照射部位对患者的味觉也会有着重要的影响。当放疗剂量为 30Gy 时，鲜味开始受损；剂量为 45~60Gy 时，其他 4 种基础味觉下降明显。照射部位与颌面部或唾液腺越近的时候，对于味觉传导的影响越大，味觉受损也越重。

放疗对患者苦味和咸味感知的影响最重，对甜味的影响最轻；而化疗患者大多苦味、鲜味的感知受损。放疗和化疗引起的味觉异常均与时间显著相关。

放疗开始后 4~5 周，所有味觉均开始减退， 5~6 周症状最明显， 11 周后，症状开始好转。放疗结束 4~5 周后味觉开始恢复， 6~12 个月多数患者的味觉有不同程度的恢复，但是仍有部分患者的味觉异常会持续到治疗结束后 1~2 年。化疗结束后数月，大多数患者的味觉都可自行好转。

（二）放化疗后出现味觉障碍怎么办？

虽然味觉障碍不会直接影响或威胁生命，但在日常生活中，对于食欲、营养及心理状况等方面都会有较大的影响，也会给患者及家属带来无形的压力。

1. 饮食调节

放化疗后味觉发生变化的患者，可适当通过饮食调节来缓解症状。如味觉丧失可进食常温的食物，在新鲜蛋白质食物中适当添加调味品；对于甜味及酸味的敏感度减弱时，可尝试使用适量的糖或柠檬来增强甜味及酸味；对苦味的敏感度增加时，应避免吃本身就具有苦味的食物，如苦瓜，尽量使用鲜汁，利用芝麻或香橙等香料或醋来调味。进食食物感觉含有金属味时，建议添加一些柠檬汁或吃微酸的糖果来减缓症状，并且不要使用金属或不锈钢的餐具。尽量营造轻松、舒适的进餐气氛来促进食欲。

2. 保持口腔清洁

对于口腔卫生状况不佳者，应改善其口腔卫生环境。对口内存在局部刺激因素的患者，如因不良修复体、黏膜病导致的局部炎症，应当及时去除或进行相应治疗。对于口腔湿润度较差的患者，吃饭前先漱口，可增加口腔的湿润度及减少口腔内异味，因口腔干燥会改变食物在口腔内的味道，建议可将食物沾取肉汁、汤汁，或熬煮蔬菜或鸡肉浓汤，来增加食物的湿润度及营养密度，平时也可多补充水分。

3. 药物治疗

锌补充剂治疗味觉障碍的研究很多，且耐受性良好，但需要注意，空腹服用会导致消化不良，应随餐服用；过量补充锌对免疫系统有负面影响，免疫力低下和锌含量水平正常的患者应谨慎服用。对于口干相关的味觉异常患者，人工唾液等药物可恢复其口内湿润度。药物治疗味觉障碍的患者应在医生的指导下进行。

4. 心理支持

味觉障碍会增加患者紧张、烦恼和痛苦情绪，患者还可能因为味觉障碍而导致食欲下降，对精神和心理产生不良影响，严重影响生活质量。因此，应对患者的心理状况予以充分重视，在尽量尊重其饮食习惯和偏好的前提下，对其进行合理的心理疏导。患者也应积极调整心态，多沟通、多倾诉，学会表达自己的想法和诉求。

  

作者：湘雅二医院肿瘤中心

放疗后应该摄入低盐低脂的软烂食物，比如瘦肉、牛奶等，同时避免食用辛辣刺激食物。

建议放疗后的患者采用低盐低脂的饮食，多摄入维生素和矿物质以及优质动物蛋白，也建议偏软烂一些，这样容易消化和吸收。

比如可以适当地增加牛奶、鸡蛋羹、瘦肉、新鲜的瓜果蔬菜等供给，这样有利于身体机能的恢复，同时可以改善肝肾功能。

放疗后的饮食要避免过分的辛辣刺激，这样会刺激到胃肠道，从而影响食欲，甚至加重不适症状，不利于身体恢复。

所以应该减少辣椒、洋葱、韭菜、葱姜蒜等刺激食物，避免食用油炸、烧烤。禁止摄入浓咖啡、浓茶、酒精饮料以及抽烟等。

放疗后除了饮食上需要注意，也需要密切观察不适症状，如果有明显不适，应该尽快就医。

视频简介

 

作者：山西省肿瘤医院 肿瘤内科 副主任医师 郭伟

 

化疗就是把化疗药物，通过输液或者口服的方法进入体内，起到杀伤肿瘤的作用，放疗是通过射线，或者是粒子从体外照射的方法来达到杀死肿瘤的效果。

一、 如何避免消化道反应

（1）放射期间保持口腔清洁，每日4次（三餐后及睡前），用5%硼酸溶液漱口，如出现假膜改用1.5%过氧化氢溶液漱口。

（2）避免过冷、过热食物。

（3） 出现口腔黏膜溃疡，局部可涂溃疡合计。

（4）口干可用养阴生津的麦冬或金银花泡茶。

二、 骨髓抑制患者怎么办？

（1） 大面积照射患者，应每周检查血象。

（2） 白细胞计数低于1×10^9/L时，则需采取保护性隔离措施，住单人病房，出入病房均需要戴口罩、帽子、病室通风清洁，保持患者被褥、衣、裤的清洁。

三、放射性食管炎的患者要进细而软的饮食

四、 放射性肺炎的患者

（1）应嘱患者卧床休息。

（2）注意保暖，预防感冒。

五、放射性直肠和膀胱炎的患者

（1）要减少对直肠和膀胱的刺激，避免便秘。

（2）供应充足的营养和水分，预防感染。

（3）放射性膀胱炎者嘱患者多饮水、休息，以起到冲洗膀胱作用。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024