膝关节置换术失败可能是感染、膝关节假体松动、软组织松弛或不稳定、骨折或骨坏死等原因。

1.感染：手术切口感染、深部组织感染、内源性感染等因素，都可以导致膝关节置换术失败;

2.膝关节假体松动：由于骨质无法与假体良好结合、手术技术不当、反应性骨质破坏等因素，会引起膝关节假体的固定松动或松脱，可导致关节功能障碍，也是膝关节置换术失败的原因;

3.软组织松弛或不稳定：术后软组织结构紊乱或不稳定，可以导致关节的不正常运动，致使术后运动功能不佳，引发膝关节置换术失败;

4.骨折或骨坏死：患者存在骨质疏松或骨质疾病等情况，膝关节手术后可能发生骨坏死，导致假体不稳固或不适合，会引发膝关节置换术失败。

膝关节置换术的失败在临床上比较少见，是否手术失败，去医院让专业的医生判断。

老年人60岁，准备做膝关节的置换手术，做了这个手术之后有没有可能比没做之前还差。这个问题回答如下：一般来说，还是有些改善，至于改善到什么程度就不好讲，因为每个人的手术技术还是有些差异，但是，对膝关节这个技术现在比较成熟。早期的膝关节置换手术，做完手术以后有时候会出现屈膝功能更差、疼痛，这种情况跟手术技术和手术指征的选择有关系。因此，只能说很少比没做之前还差。

如果是软骨都磨没了就做手术了，做手术可以是矫形手术，小树长弯了把它掰直。通过手术外科的方式把它掰直，掰直之后负重受力就会发生改变。也可以关节置换，关节置换分为部分关节置换和全膝关节置换。所以是根据不同的病情来选择手术方式，膝关节的治疗是采用阶梯化的治疗，先判断病情属于哪个阶梯，然后采取相应的治疗方法。

膝关节置换的指征，总体来讲如下：1、膝关节严重的关节炎、毁损，关节软骨不行。2、严重影响生活，比如连出去买个菜、散个步都完成不了。正常的社交生活完全完蛋了，这种情况要改善，人不可能一辈子躺在家里。3、经过规范的保守治疗，按照膝关节炎的治疗指南，从最基础的物理治疗、锻炼，到药物治疗、关节内注射等，按这种一套的规范治疗3-6个月时间，没有明显改善，这种情况下建议进行手术治疗。

当地时间11月4日，3款医疗器械获批FDA，包括乳腺肿瘤评估、终末期肾病的血液透析和急性肺栓塞血栓切除。

AI工具可视化乳腺肿瘤大小，有助医生决策

SimBioSys是一家癌症护理相关的医学公司，宣布其TumorSight Viz获FDA批准，用于帮助乳腺外科医生制定治疗计划并改善患者预后。其具体功能包括：

3D可视化展示：显示肿瘤形状、大小、形态和位置。

准确的体积测量：用于评估保乳手术或乳房切除术方案。

肿瘤解剖特征测量：对关键解剖特征的测量来规划保乳手术的最佳手术结果。

更新的TumorSight Viz可以在几分钟内使用AI处理图像，还能实现对MRI图像的访问，并具有临床决策支持（CDS）功能，可告知医生治疗方案，帮助医生对早期乳腺癌手术决策。

终末期肾病在家就能血液透析，Quanta获FDA批准

Quanta Dialysis Technologies的Quanta透析系统FDA批准，用于家庭血液透析。Quanta成为唯一一家为终末期肾病（ESRD）患者提供高透析液流速 （500mL/min）系统的公司。

美国超过70%的透析机构目前未获得提供家庭血液透析（HHD）认证，几乎一半获得认证的透析机构又没有患者，这可能因为缺乏FDA批准的技术。

Quanta是唯一能够提供500mL/min高透析液流速的便携式血液透析系统，也能够以300mL/min的透析液流速提供更长时间、更慢的治疗。且具有专有的透析液纯化柱，每次治疗后无需消毒或除垢。

减少急性肺栓塞出血风险，新切除术系统获批IDE申请

Akura Medical是一家专注做重塑静脉血栓栓塞（VTE）的公司，宣布FDA已批准其研究设备IDE申请，以启动QUADRA-PE研究，评估Katana血栓切除术系统在急性肺栓塞（PE）患者中的作用。

这项研究由哥伦比亚大学医学中心的介入心脏病专家、重症监护和介入心脏病专家一起参与。关于静脉血栓栓塞，当前治疗的局限性包括：

1.溶栓药物：有出血风险、可能导致失血、难以到达目标位置。

2.机械取栓装置：有出血风险、需要在重症监护室监测、操作复杂、在症状缓解前治疗时间长、难以到达目标位置、不能应对高风险紧急情况。

Katana血栓切除术系统由4部分组成：

1.鞘管：促进在复杂血管结构中更顺畅地导航，能在不更换导管情况下进行造影剂注射。

2.高速盐水射流：能有效地破碎血栓，并防止导管堵塞，提高手术效率。

3.传感器：实时传递肺动脉压数据，以便了解手术进程。

4.控制台：显示血栓捕获情况和失血量，为医生提供信息。 

有了这样一款系统，一方面，有助于高效清除血栓，另一方面，医生只需单次操作，低剖面导管不穿过血栓，且能收集并分解较大的血栓。

参考来源：

1.https://simbiosys.com/tumorsight-plan/ 2.SimBioSys Achieves Second FDA Clearance for TumorSight™ Viz and Introduces TumorSight™ Clinical Decision Support for Breast Cancer Surgery 3.QUANTA™ DIALYSIS SYSTEM RECEIVES FDA CLEARANCE FOR HOME HEMODIALYSIS 4.AKURA MEDICAL SECURES FDA APPROVAL FOR US PIVOTAL TRIAL IN PULMONARY EMBOLISM