非心脏手术后心肌损伤(MINS)是指术后心肌肌钙蛋白浓度升高,超过参考值第99百分位,可归因于某种心肌缺血机制,且没有非缺血病因(如肺栓塞)。大约20%的大型住院手术患者会发生MINS,而且大多数无症状。MINS与短期和长期死亡率密切相关,因此, 对于有围手术期心血管并发症高风险的患者,监测MINS的发生非常必要。
近期,美国心脏协会(AHA)发布了《2021 AHA科学声明:非心脏手术后心肌损伤患者的诊断和管理》。本声明提供了该疾病的诊断标准,并回顾了MINS的流行病学、病理生理学、风险评估、预后、治疗方法以及术后监测策略。下文将重点介绍术前和术中的管理策略。
预防心肌损伤的药物治疗
三项大型随机试验评估了4种降低心血管风险的术前干预措施,包括β受体阻滞剂、α-2受体激动剂、阿司匹林和一氧化二氮。然而, 目前尚无确定的安全有效方法足以预防围手术期心肌梗死。MINS是一个较新的概念,尚无发表的大型多中心随机试验将MINS作为主要终点,目前正在进行的一些大型围手术期试验将MINS作为主要终点。
POISE试验纳入了8351名患者,在非心脏手术前2-4小时随机分配至美托洛尔组(100mg)或安慰剂组,结果显示术前使用β受体阻滞剂将非致死性心肌梗死的风险降低了30%(3.6% vs 5.1%;P=0.0008),但也增加了卒中风险(1.0% vs 0.5%;P=0.0053)和全因死亡率(3.1% vs 2.3%;P=0.03)。
POISE试验的结果与系统综述的结果一致。不同给药方案的β受体阻滞剂或许能预防心肌梗死,但目前也只是推测,需要进行试验来验证。目前证据提示, 不应新使用β受体阻滞剂来预防围手术期心肌梗死,对于长期服用β受体阻滞剂的患者,当血流动力学稳定时应该继续治疗或手术后重新开始治疗,但可能需要调整剂量以减轻术后低血压的风险。目前没有关于β受体阻滞剂预防MINS的随机试验,但相关观察性研究的汇总结果并不支持有临床获益。
POISE-2试验纳入了10010名患者,随机分配至阿司匹林组或安慰剂组,以及α-2受体激动剂(可乐定)组或安慰剂组。结果显示, 阿司匹林和可乐定都没有降低心肌梗死和死亡发生率。可乐定引起了心动过缓和低血压,阿司匹林增加了出血。POISE-2试验的结果也与系统综述的结果一致。因此, 不应开始使用阿司匹林和可乐定用以降低围手术期心肌梗死。
ENIGMAII试验纳入了7112名患者,在全身麻醉期间随机分配接受一氧化二氮或氮气。一氧化二氮对包括术后心肌梗死在内的几个心血管终点既无有益作用也没有实质性有害作用。关于预防MINS,一些试验也比较了静脉全身麻醉(即丙泊酚)与七氟醚挥发性麻醉,但没有发现明确的获益证据。
关于预防MINS的其他干预措施,例如,他汀类药物和血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂的数据有限。观察性数据表明,降脂治疗可能会降低围手术期心血管事件风险。VISION研究的倾向匹配分析显示,术前使用他汀类药物与MINS风险降低相关。
另一项试验纳入了648名有心血管疾病或危险因素的未使用他汀类药物的患者,在非心脏手术前18小时内被随机分配接受高剂量阿托伐他汀或安慰剂。结果显示,他汀类药物并未降低MINS(13.2% vs 16.5%;HR=0.79,95% CI 0.53–1.19;P=0.26)。因此, 他汀类药物治疗预防MINS的益处尚不确定。术前暂时停用肾素-血管紧张素系统抑制剂也可能降低MINS,但现有证据仅限于观察性研究的数据。
术中低血压的问题
目前对于手术期间适合的血流动力学目标和会造成危害的阈值知之甚少,仍然缺乏评估术中血流动力学管理的可靠试验。对大型电子数据集的分析表明, 即使是短暂的术中低血压,也与心肌损伤、急性肾损伤和死亡率增加相关。
一项研究显示,绝对平均动脉压≤65mmHg且相对于基线下降约30%与心肌损伤相关。 低血压的严重程度和持续时间是心脏损伤和死亡率的关键决定因素。例如,一旦平均动脉压下降到55mmHg,持续几分钟就与死亡率增加相关。收缩压、舒张压和平均动脉压对MINS具有类似的预测作用。
围手术期心肌损伤在本来就有心血管疾病风险的患者中高发,因此,基线风险因素比术中低血压更能预测心血管结局。尽管如此,低血压和MINS之间的关联也很重要,因为血压可以在很大程度上得到控制,例如,大约三分之一的低血压是由麻醉药物所致。 持续的术中监测可降低低血压发作的频率和严重程度。两项随机试验显示,连续血压监测可以检测到更多的低血压并进行早期干预,从而减少低血压的发作次数。
术中低血压与MINS之间存在很强的相关性,还有必要进行随机试验确认低血压与不良结局之间的因果关系。例如,一些通常会导致低血压的围手术期干预措施并未被证明会增加围手术期心脏风险。此外,术中低血压的治疗方法也不简单,目前临床实践中减少低血压发生的最佳方法仍然尚未确定。
术中心动过速的问题
心动过速,定义为心率≥100bpm,会增加心肌需氧量,限制舒张冠状动脉灌注时间,并可能导致心肌损伤。鉴于心动过速对非手术心肌梗死的影响,可以合理地假设术中心动过速会导致MINS的发生。一些研究报告了术前心动过速与术后MINS之间的关联。VISION研究的二次分析显示,心肌损伤与心动过速有关,当心率长时间超过100bpm时,心肌损伤最为明显。然而,一项针对近3000名接受过非心脏手术患者的单独研究显示,心率>90和>100bpm与心肌损伤无关。
未来展望
MINS首次描述于2014年,是一个相对较新的临床概念。关于MINS病理生理学、术前风险分层和术后管理的许多临床问题仍有待回答。有必要进行研究以确定MINS的发生机制;与MINS相关的新型生物标志物特征可能被用来识别术后缺血事件高风险患者;血小板活动、高凝状态、内皮功能紊乱与MINS间的关系也需要进一步调查。
参考文献:
Circulation. 2021 Oct 4;CIR0000000000001024.
京东健康互联网医院医学中心
作者:龚志忠,首都医科大学硕士,研究生期间在北京安贞医院主要从事心血管病流行病学研究,已参与发表英文SCI论文2篇,中文核心期刊论文3篇,参与编写出版著作2部。
心肌损伤后,身体出现不适。及时准确快速的化验有助于疾病的快速诊治。
心肌损伤的早期标志物
心肌损伤的早期指心肌损伤后6小时内血中水平升高的标志物,现在已知的诊断急性冠状动脉综合征的早期标志物大多出现于病理过程的早期。早期标志物的应用有助于早期诊断,进而有助于早期治疗。
(1)C反应蛋白。在心肌损伤发生的早期出现异常增高且窗口期较短,在心肌损伤的早期和预后估计有较好的临床价值。随着超敏C反应蛋白检测方法的应用,其临床应用价值不断受到关注。
另外,国家也已将超敏C-反应蛋白作为预防心血管疾病的相对独立的一个新的筛查指标。
(2)肌红蛋白。虽然其心肌特异性不高,但心肌梗死后能迅速地从坏死的心肌中释放出来,具有高度的敏感性。肌红蛋白的血半衰期短,所以又有助于观察心肌梗死病程中有无再梗死发生以及梗死有无扩展。肌红蛋白还是急性心肌损伤溶栓治。
心肌损伤确诊的标志物
心肌损伤发病6~9小时后血中出现增高并持续数天、对心肌损伤的敏感性和特异性都较高的生化标志物。
(1)肌酸激酶同工酶(CK-MB).分析测定有多种方法。测定其活性(u/L)的常用方法为免疫抑制分析。CK-MB质量分析的方法是测定其蛋白浓度(μg/L),避免了活性测定中遇到的干扰,具有高度的敏感性和准确性,测定时间短。
(2)心肌肌钙蛋白(cTn).cTn有cTnl和cTnT两种亚型。因cTn灵敏度高、特异性强、发病后持续时间长,是目前诊断心肌损伤较好的标志物。心肌损伤后6~8小时即可在外周血测得cTn异常,增高可持续7~10天(cTnl)或10~14天(cTnT).cTn的血中半衰期约数小时。溶血或纤维蛋白原,甚至类风湿因子有时也可对某些cTnl测定方法产生影响,应考虑标本中cTnl的稳定性,注意标本保存时间和保存温度。应用cTnl时,不同的cTni检测方法有着不同的临界值。一旦检测到心肌肌钙蛋白(cTn),即表明患者已出现有临床后果的心肌损害。
监测急性心肌损伤有哪些新的标志物心肌损伤标志物主要有肌钙蛋白T、肌钙蛋白1、肌酸激酶同工酶质量和肌红蛋白。
除此之外,缺血修饰白蛋白(IMA)测定。也是一新的实验项目,用于在急诊室就诊的胸痛病人的诊断及鉴别诊断。如果发生缺血,缺血修饰白蛋白的水平就会发生变化。
当地时间2024 年 9 月 24 日,全球教育排名权威机构《美国新闻与世界报道》公布了 2025 年最佳大学排名。使用多达 17 项学术质量指标对近 1500 所学院和大学进行评估。
在今年的版本中,以下几所全国性大学的排名有了显著提升:
纽约德尤维尔大学(D'Youville University)上升 61 位;
德克萨斯大学圣安东尼奥分校(University of Texas – San Antonio)上升 49 位;
北卡罗来纳农工州立大学(North Carolina Agricultural and Technical State University)上升 49 位;
密歇根安德鲁斯大学(Andrews University)上升 47 位;
东肯塔基大学(Eastern Kentucky University)上升 41 位;
纽约多米尼加大学(Dominican University New York)上升 40 位;
田纳西联合大学(Union University)上升 40 位;
北德克萨斯大学(University of North Texas)上升 40 位;
北卡罗来纳温斯顿 - 塞勒姆州立大学(Winston-Salem State University)上升 40 位;
德克萨斯大学埃尔帕索分校(The University of Texas – El Paso)上升 38 位;
佛罗里达理工学院(Florida Institute of Technology)上升 38 位;
佐治亚奥古斯塔大学(Augusta University)上升 36 位;
爱达荷博伊西州立大学(Boise State University)上升 36 位;
普雷里维尤农工大学(Prairie View A&M University)上升 36 位;
加利福尼亚大师大学及神学院(The Master's University and Seminary)上升 36 位;
堪萨斯威奇托州立大学(Wichita State University)上升 36 位;
弗吉尼亚玛丽鲍德温大学(Mary Baldwin University)上升 34 位;
圣约瑟夫山大学(Mount St. Joseph University)上升 34 位。
2025 年最佳大学排名方法是使用多达 17 项全国性大学的关键学术质量指标和 13 项全国性文理学院、地区性大学和地区性学院的指标计算得出的。该公式使用学校普遍报告的数据或可从第三方来源获得的数据。学校的排名资格并不取决于是否参与《美国新闻》的调查。
2025 年最佳全国性大学前三名:
1. 普林斯顿大学(新泽西州)
2. 麻省理工学院
3. 哈佛大学(马萨诸塞州)
2025 年最佳全国性文理学院前三名:
1. 威廉姆斯学院(马萨诸塞州)
2. 阿默斯特学院(马萨诸塞州)
3. 斯沃斯莫尔学院(宾夕法尼亚州)
2025 年顶尖公立学校:全国性大学前三名:
1. 加利福尼亚大学洛杉矶分校
2. 加利福尼亚大学伯克利分校
3. 密歇根大学安娜堡分校
2025 年顶尖历史上的黑人学院和大学前三名:
1. 斯佩尔曼学院
2. 霍华德大学
3. 佛罗里达农工大学(并列)
3. 塔斯基吉大学(并列)
2025 年社会流动性方面表现最佳的全国性大学前三名:
1. 佛罗里达国际大学(并列)
1. 加利福尼亚大学河滨分校(并列)
3. 加利福尼亚州立大学长滩分校(并列)
3. 加利福尼亚大学默塞德分校(并列)
2025 年社会流动性方面表现最佳的全国性文理学院前三名:
1. 伊利诺伊州森林湖学院(并列)
1. 佐治亚州斯佩尔曼学院(并列)
3. 北卡罗来纳州塞勒姆学院
参考来源:
U.S. News Releases 2025 Best Colleges Rankings
先天性心脏病(CHD)患者不宜参加剧烈运动的建议是基于避免加重心脏负担、引发严重心血管事件或并发症的考虑。以下是这一建议的详细解释:
1. 先天性心脏病患者的心脏负荷较重
先天性心脏病(CHD)是一种出生时就存在的结构性心脏异常。患者的心脏可能存在某种形态或功能上的缺陷,例如心房或心室间隔缺损、心脏瓣膜狭窄、心脏血流异常等。这些缺陷会对心脏的血液循环和供氧能力产生影响,使得患者在日常活动中已经承受了更大的心脏负荷。剧烈运动会导致:
•心率增快、血压升高,进一步增加心脏的耗氧量和负担。
•血流动力学的变化可能使得心脏的异常结构更加突出,从而加重心脏负荷。
2. 剧烈运动可能引发心律失常和心脏猝死
某些先天性心脏病患者更容易发生心律失常(如室性心动过速、心房颤动等),这在剧烈运动中更容易被诱发。心律失常可使心脏的泵血功能突然恶化,导致心源性晕厥,甚至心脏骤停和猝死。因此,在剧烈运动的情况下,心脏容易因供血不稳定或心率过快而出现危及生命的状况。
3. 氧供需不平衡
剧烈运动时,身体对氧的需求量增加,但心脏病患者由于心脏供血或供氧能力的缺陷,可能无法满足这些需求。这会导致心肌缺氧,甚至引发心绞痛或心肌梗死。在先天性心脏病患者中,氧供需不平衡的风险显著增加,尤其是伴有右向左分流(如法洛四联症)、大血管转位等复杂病变时,剧烈运动会使氧饱和度下降,导致患者出现低氧血症,可能出现呼吸困难、紫绀加重等症状。
4. 增加血流动力学压力
先天性心脏病患者在进行剧烈运动时,可能会出现血流动力学的失衡。例如:
•在某些存在狭窄(如主动脉瓣狭窄、肺动脉狭窄)或梗阻的心脏病中,运动增加的血流需求可能加剧血流受阻,导致心肌缺血或损伤。
•心室负荷加重,可能导致心肌肥厚、扩张,甚至心力衰竭。
5. 可能影响术后恢复
许多先天性心脏病患者在儿童期或成年期可能需要进行手术或介入治疗来纠正心脏的解剖结构异常。对于这类患者,剧烈运动可能影响术后恢复。即使已经接受了手术矫正,患者的心脏功能可能仍无法达到正常水平,剧烈运动可能导致心功能恶化、术后并发症,或者对手术效果产生负面影响。
因此,先天性心脏病患者应选择适合的运动方式
•适度运动:在没有明显症状、心功能较好的患者,可以选择散步、游泳、瑜伽等低强度、规律的有氧运动,以保持心肺健康和整体体能。
•避免剧烈运动:跑步、篮球、足球、举重、拳击等需要瞬间爆发力和高心脏负荷的运动要避免。
•专业评估:心脏科医生或康复专家通常会根据患者的病情、手术史、心功能状态等因素,提供个体化的运动指导,确保运动是安全和有益的。
综上所述,先天性心脏病患者不宜参加剧烈运动的原因在于尽量减少心脏的额外负担,避免诱发危险性心律失常、心功能恶化和其他心血管并发症,以保证患者的安全和生活质量。
2 型糖尿病(T2D)患者出现认知症状和阿尔茨海默病(AD)的风险增加。淀粉样 β 肽(Aβ)的代谢异常和聚集在 AD 病理生理学中起着关键作用。因此,有必要对 Aβ 代谢和 T2D 进行人体研究。
目的:本研究的目的是检验急性高血糖是否会影响 2 型糖尿病患者和匹配对照组的血浆 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度。
结果:在基线时,两组的 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度没有差异。在高血糖期间,与对照相比,对照组中的 Aβ 减少(Aβ1–40:p = 0.034,Aβ1–42:p = 0.020),IDE 在高血糖钳夹期间增加(p = 0.016),而在 2 型糖尿病组中,Aβ 或 IDE 均无显著变化。
结论:钳夹诱导的高血糖与对照组中 IDE 水平升高以及 Aβ40 和 Aβ42 清除增强相关,但在 2 型糖尿病患者中并非如此。我们假设在 2 型糖尿病患者中,高血糖状态下胰岛素降解酶受到抑制。
方法:10 名 2 型糖尿病患者和 11 名对照者(中位年龄 69 岁;范围 66 - 72 岁)以随机顺序进行高血糖钳夹和安慰剂钳夹(输注生理盐水),每次持续 4 小时。在每次钳夹的 0 小时和 4 小时采集的血液样本中测量 Aβ1–40、Aβ1–42 和胰岛素降解酶(IDE)的血浆浓度。使用线性混合效应回归模型评估 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度在 4 小时内的变化,并对体重指数、估算肾小球滤过率和胰岛素浓度在 4 小时内的变化进行调整。
参考文献:Rolandsson O, Tornevi A, Steneberg P, Edlund H, Olsson T, Andreasson U, Zetterberg H, Blennow K. Acute Hyperglycemia Induced by Hyperglycemic Clamp Affects Plasma Amyloid-β in Type 2 Diabetes. J Alzheimers Dis. 2024;99(3):1033-1046. doi: 10.3233/JAD-230628. PMID: 38728183.
先天性心脏病(CHD)患者不宜参加剧烈运动的建议是基于避免加重心脏负担、引发严重心血管事件或并发症的考虑。以下是这一建议的详细解释:
1. 先天性心脏病患者的心脏负荷较重
先天性心脏病(CHD)是一种出生时就存在的结构性心脏异常。患者的心脏可能存在某种形态或功能上的缺陷,例如心房或心室间隔缺损、心脏瓣膜狭窄、心脏血流异常等。这些缺陷会对心脏的血液循环和供氧能力产生影响,使得患者在日常活动中已经承受了更大的心脏负荷。剧烈运动会导致:
•心率增快、血压升高,进一步增加心脏的耗氧量和负担。
•血流动力学的变化可能使得心脏的异常结构更加突出,从而加重心脏负荷。
2. 剧烈运动可能引发心律失常和心脏猝死
某些先天性心脏病患者更容易发生心律失常(如室性心动过速、心房颤动等),这在剧烈运动中更容易被诱发。心律失常可使心脏的泵血功能突然恶化,导致心源性晕厥,甚至心脏骤停和猝死。因此,在剧烈运动的情况下,心脏容易因供血不稳定或心率过快而出现危及生命的状况。
3. 氧供需不平衡
剧烈运动时,身体对氧的需求量增加,但心脏病患者由于心脏供血或供氧能力的缺陷,可能无法满足这些需求。这会导致心肌缺氧,甚至引发心绞痛或心肌梗死。在先天性心脏病患者中,氧供需不平衡的风险显著增加,尤其是伴有右向左分流(如法洛四联症)、大血管转位等复杂病变时,剧烈运动会使氧饱和度下降,导致患者出现低氧血症,可能出现呼吸困难、紫绀加重等症状。
4. 增加血流动力学压力
先天性心脏病患者在进行剧烈运动时,可能会出现血流动力学的失衡。例如:
•在某些存在狭窄(如主动脉瓣狭窄、肺动脉狭窄)或梗阻的心脏病中,运动增加的血流需求可能加剧血流受阻,导致心肌缺血或损伤。
•心室负荷加重,可能导致心肌肥厚、扩张,甚至心力衰竭。
5. 可能影响术后恢复
许多先天性心脏病患者在儿童期或成年期可能需要进行手术或介入治疗来纠正心脏的解剖结构异常。对于这类患者,剧烈运动可能影响术后恢复。即使已经接受了手术矫正,患者的心脏功能可能仍无法达到正常水平,剧烈运动可能导致心功能恶化、术后并发症,或者对手术效果产生负面影响。
因此,先天性心脏病患者应选择适合的运动方式
•适度运动:在没有明显症状、心功能较好的患者,可以选择散步、游泳、瑜伽等低强度、规律的有氧运动,以保持心肺健康和整体体能。
•避免剧烈运动:跑步、篮球、足球、举重、拳击等需要瞬间爆发力和高心脏负荷的运动要避免。
•专业评估:心脏科医生或康复专家通常会根据患者的病情、手术史、心功能状态等因素,提供个体化的运动指导,确保运动是安全和有益的。
综上所述,先天性心脏病患者不宜参加剧烈运动的原因在于尽量减少心脏的额外负担,避免诱发危险性心律失常、心功能恶化和其他心血管并发症,以保证患者的安全和生活质量。
使用预先确定的生物标志物临界值,前瞻性地评估初级保健和二级保健中临床可用的 AD 血液检测。
结果:平均年龄为 74.2 岁(标准差为 8.3 岁),48% 为女性,23% 有主观认知下降,44% 有轻度认知障碍,33% 有痴呆。在初级保健和二级保健评估中,50% 的患者有 AD 病理。当在初级保健队列中以单个批次分析血浆样本时,使用 APS2 时 AUC 为 0.97(95% 置信区间,0.95 - 0.99),PPV 为 91%(95% 置信区间,87% - 96%),NPV 为 92%(95% 置信区间,87% - 96%);在二级保健队列中,使用 APS2 时 AUC 为 0.96(95% 置信区间,0.94 - 0.98),PPV 为 88%(95% 置信区间,83% - 93%),NPV 为 87%(95% 置信区间,82% - 93%)。
当在初级保健队列中前瞻性地(每两周)分析血浆样本时,使用 APS2 时 AUC 为 0.96(95% 置信区间,0.94 - 0.98),PPV 为 88%(95% 置信区间,81% - 94%),NPV 为 90%(95% 置信区间,84% - 96%);在二级保健队列中,使用 APS2 时 AUC 为 0.97(95% 置信区间,0.95 - 0.98),PPV 为 91%(95% 置信区间,87% - 95%),NPV 为 91%(95% 置信区间,87% - 95%)。四个队列的诊断准确性都很高(范围为 88% - 92%)。初级保健医生在进行临床检查、认知测试和计算机断层扫描后,对临床 AD 的诊断准确性为 61%(95% 置信区间,53% - 69%),而使用 APS2 时为 91%(95% 置信区间,86% - 96%)。痴呆专家的诊断准确性为 73%(95% 置信区间,68% - 79%),而使用 APS2 时为 91%(95% 置信区间,88% - 95%)。在总体人群中,使用 APS2 的诊断准确性(90%[95% 置信区间,88% - 92%])与单独使用 p-tau217 的百分比的诊断准确性(90%[95% 置信区间,88% - 91%])没有差异。
结论:在使用预先确定的临界值的初级保健和二级保健中,APS2 和单独的 p-tau217 百分比对于识别有认知症状的个体中的 AD 具有很高的诊断准确性。未来的研究应评估这些生物标志物的血液检测的使用如何影响临床护理。
设计、设置和参与者:2020 年 2 月至 2024 年 1 月期间,瑞典有 1213 名因认知症状而接受临床评估的患者。生物标志物临界值是在一个独立队列中确定的,并应用于初级保健队列(n = 307)和二级保健队列(n = 300);每个患者的 1 份血浆样本作为每个队列的单个批次进行分析。随后在初级保健队列(n = 208)和二级保健队列(n = 398)中对血液检测进行前瞻性评估;每个患者的 1 份血浆样本在采集后 2 周内送检分析。
参考文献:Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, Schindler SE, Smith R, Ossenkoppele R, Calling S, West T, Monane M, Verghese PB, Braunstein JB, Blennow K, Janelidze S, Stomrud E, Salvadó G, Hansson O. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA. 2024 Jul 28:e2413855. doi: 10.1001/jama.2024.13855. Epub ahead of print. PMID: 39068545; PMCID: PMC11284636.
本周FDA批准了系列药物和器械,包括阿尔茨海默、银屑病关节炎等领域,一起来看精彩要点。
继美国获批后,AD新药获批日本
获批时间:2024年9月24日
获批药物:多奈单抗
适应证:早期阿尔茨海默病(AD),包括轻度认知障碍(MCI)以及AD轻度痴呆阶段的患者
简介:越早使用多奈单抗治疗效果越好,治疗组中病情较轻的患者的综合阿尔茨海默病评定量表 (iADRS) 显著降低35%,治疗组中所有患者显著降低22%;在淀粉样斑块清除方面,相对于用药之初,用药后6个月平均减少61%,12个月平均减少80%。18个月平均减少84%。
IL-17A 和 IL-17F抑制性单抗获批
获批时间:2024年9月23日
获批药物:比美吉珠单抗(bimekizumab)
适应证:银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎
简介:在病变性银屑病中 IL-17A 和 IL-17F 水平升高,该药是一种人源化 IgG1 单克隆抗体,选择性结合 IL-17A、IL-17F 和 IL-17AF 细胞因子,阻断它们与 IL-17RA/IL-17RC 受体复合物的相互作用。比美吉珠单抗是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗四种慢性免疫介导的炎症性疾病的 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂,具有三个新适应症。
C型尼曼匹克病药物获批
获批药物:左乙酰亮氨酸
适应证:C型尼曼匹克病,治疗体重≥15公斤的成人和儿童患者与C型尼曼匹克病(NPC)相关的神经系统症状。
简介:C型尼曼匹克病是罕见的遗传病,会导致进行性神经系统症状和器官功能障碍。这是第二种FDA用于 NPC 的第二种治疗方法。
系统性硬化症药物获孤儿药认定
认定时间:2024年9月25日
获批药物:EYD-001
适应证:系统性硬化症
简介:孤儿药资格认定对任何药企而言都是一个重要的里程碑,尤其是对于罕见病开发治疗方法的公司。该称号提供了几个主要好处,包括获得批准后七年的市场独占权,从而保护产品免受直接竞争。FDA 在临床试验设计方面提供必要的支持,并免除处方药使用者费用,从而简化开发过程。这些措施使罕见病患者受益。
椎间盘切除术融合术新武器扩大适应证
获批时间:2024年9月24日
获批器械:i-FACTOR P-15 肽增强型骨移植物
临床应用:用于带同种异体移植骨环的单节段颈椎前路椎间盘切除术融合术 (ACDF),或与PEEK、钛合金或 PEEK/钛融合椎间装置合用,用于颈椎手术及补充前路钢板固定。
简介:i-FACTOR是FDA 批准的 III 类骨移植物,有严格1级人体临床数据提供支持,是唯一一种由 P-15 成骨细胞结合肽驱动的脊髓骨移植物,具有精确的骨骼构建机制。i-FACTOR 具有经过验证的安全性,在单水平 ACDF 中与局部自体移植一样安全,在一年和两年的总体成功率方面被证明具有统计优势。
新型加长静脉导管获批,可增加导管停留时间
获批时间:2024年9月24日
获批器械:Introcan Safety2 深通路静脉导管
简介:这种创新的导管提供全自动被动安全针刺保护和更长的多通路血液控制,旨在进入血管通路困难的患者的更深静脉,并实现更长的停留时间。外周静脉留置针(PIVC)停留时间延长至约 5.7 天,既往只有3.8天,帮助改善患者的治疗效果并减少对更复杂手术的需求。
参考文献:
1.Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) Approved in Japan for the Treatment of Early Symptomatic Alzheimer's Disease
2.UCB Announces U.S. FDA Approvals for BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) for the Treatment of Psoriatic Arthritis, Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis, and Ankylosing Spondylitis
3.Cerapedics' i-FACTOR P-15 Peptide Enhanced Bone Graft, a Trusted Choice in Bone Graft Solutions, Now Approved for Expanded Indications for Use
4.B. Braun Medical Receives FDA Clearance for Introcan Safety® 2 Deep Access IV Catheter
5.FDA Approves New Drug to Treat Niemann-Pick Disease, Type C
6.EydisBio Receives FDA Orphan Drug Designation for TAK1 Inhibitor for the Treatment of Systemic Sclerosis
近期,资深艺人方文琳证实自己得了食管癌,处于0期(食管癌早期)。目前已经接受手术治疗。她反思自己得癌可能和饮食习惯(如热汤和高粱酒)有关。
食管癌的诱发因素有哪些?在我国食管癌患病率情况如何?为了预防这个癌症,我们可以做哪些检查?今天我们整理了这些小问题,快来一起看看吧!
1.你是否处于食管癌高发地区?
我们先来看一组食管癌数据数据:
再来看一张图,左边是发病率,右边是死亡率,数字越大表示比例越高。发病率和死亡率相对最高的地区是中部农村地区,你是否处于这些高发区域?
同样的关于高发的数据,我们再来看看指南的统计,根据《食管癌诊疗指南(2022版)》,下表所示地区为食管癌高发地区[1]。
2.食管癌的常见诱发因素
食管癌可以分为鳞状细胞癌和腺癌等。对于鳞状细胞癌,主要有以下风险因素[4]:
1.吸烟:吸烟是患食管鳞状细胞癌的主要危险因素之一。与不吸烟者相比,吸烟者患这种疾病的风险是5倍。
2.酒精:酒精是鳞状细胞癌的危险因素。相对风险 (RR) 随着饮酒量的增加而增加。
3.饮食:水果和蔬菜等食物摄入量低,矿物质和维生素严重缺乏,其 OR 也为 2。
4.遗传:在食管癌高发人群(如中国北方地区)中,也有家族聚集的报道。
对于腺癌,主要包括以下因素[4]:
1.胃食管反流病(GERD)和Barrett食管:胃食管反流病在西方人群中的患病率约为10%-20%,可能直接病变为食管腺癌,或通过病变Barrett食管 (BE)产生食管腺癌。过去30年BE发病率的增加与同期腺癌发病率的增加相关。巴雷特食管是一种癌前病变,发生在6%-14%的GERD 患者中,其中约0.5%-1%会发展为腺癌。
2.肥胖:肥胖是食管腺癌发展的主要且持续的危险因素。体重正常的人相比,BMI 在25-30的人患腺癌的 OR 为 1.52(95%CI:1.33-1.74,P < 0.0001)。高 BMI (> 25) 与食管腺癌风险增加相关。
3.饮食:总膳食纤维的摄入量与胃食管交界处腺癌的存在呈负相关。同样,在美国的一项病例对照研究中发现,富含维生素、水果和蔬菜的饮食可以防止这种疾病的发展。
简单总结如下表:
风险因素 |
鳞状细胞癌 |
腺癌 |
饮酒 |
++++ |
- |
吸烟 |
++++ |
++ |
肥胖 |
- |
+++ |
胃食管反流 |
- |
++++ |
饮食 |
++ |
+ |
遗传 |
++ |
+ |
3.有哪些筛查方式可更早发现?
根据NCI指南,食管癌没有标准或常规的筛查测试,主要方式包括食管镜检查、活检、球囊细胞学检查、色素内窥镜检查和荧光光谱等[5]。根据国家卫健委发布的《食管癌诊疗指南(2022版)》,对于年龄≥40 岁,来自食管肿瘤高发地区(地理因素),或具有食管肿瘤家族史(遗传因素)、食管癌高危因素(如吸烟、饮酒、头颈部或呼吸道鳞癌、喜食高温及腌制食物、口腔卫生状况不良等),推荐内镜下食管黏膜碘染色法筛查。
根据检测结果,定期复查/治疗:
年龄≥40岁,如果具有食管癌高危因素,如患有贲门失弛缓/腐蚀性狭窄/胼胝症/肥胖等,建议每1~3 年进行内镜下食管黏膜碘染色检查。对于已知或食管内镜下新发现的具有巴雷特食管高危危险因素的患者,需要做活检进一步检查,必要时需要用药(如质子泵抑制剂)。
参考文献:
1.食管癌诊疗指南(2020).国家卫健委
2.Zhu H, Ma X, Ye T, Wang H, Wang Z, Liu Q, Zhao K. Esophageal cancer in China: Practice and research in the new era. Int J Cancer. 2023 May 1;152(9):1741-1751. doi: 10.1002/ijc.34301. Epub 2022 Oct 5. PMID: 36151861.
3.Li S, Chen H, Man J, Zhang T, Yin X, He Q, Yang X, Lu M. Changing trends in the disease burden of esophageal cancer in China from 1990 to 2017 and its predicted level in 25 years. Cancer Med. 2021 Mar;10(5):1889-1899. doi: 10.1002/cam4.3775. Epub 2021 Feb 14. PMID: 33586344; PMCID: PMC7940228.
4.Domper Arnal MJ, Ferrández Arenas Á, Lanas Arbeloa Á. Esophageal cancer: Risk factors, screening and endoscopic treatment in Western and Eastern countries. World J Gastroenterol. 2015 Jul 14;21(26):7933-43. doi: 10.3748/wjg.v21.i26.7933. PMID: 26185366; PMCID: PMC4499337.
5.Esophageal Cancer Screening (PDQ®)–Patient Version
肝功能异常会影响五脏运行
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