一、移植后头发还会脱落么?
临床上植发主要提取患者后枕部的永久毛发区,一般毛囊终生不会脱落,目前已经得到医学证实,是比较可靠和安全的植发方法。日常生活中可看到大多数人头发脱落较严重,仅有后枕部和耳上部位的头发没有脱落,说明毛囊的质量存在差异,或者品种不同。如果后枕部毛囊数量不够,可通过移植胡须、腋毛,甚至阴部的毛囊进行植发。但要根据患者的具体情况决定,移植后枕部的毛囊是首选方案。植发后还会脱发吗?毛囊不会脱落,但是移植后生长的头发是有可能的。首先,正常人每天都会有一定数量的头发脱落,这是因为我们的毛发生长是呈周期性生长的。当毛发从生长期变成退行期以后,毛发就会逐渐从头皮脱落。如果每天脱落的头发在100根之内,都是正常范围的。对于一些严重的脱发患者,植发手术是一种行之有效的方法,它的存活率比较高,大于90%。但是在术后随着时间的推移、自身体质的影响、手术中的创伤等,都有可能导致再脱发,但是这种脱发不会太严重。一般情况下在植发手术以后,也会同时让患者口服治疗脱发的药物,或者一些外用药物来巩固,这样就能够达到非常好的效果。此外,植发以后也要保持健康的生活方式,如果经常熬夜、精神紧张,也会导致脱发增加。
二、移植后的头发需要经历的三个过程
植发手术后新移植的毛发需要经历三个过程,那就是成活,脱落,再生长。一般来说,植发会有脱落期,新值毛发及周边的原生毛发可能会因暂时性的养分供给不足而提早进入休眠期,在手术后四个月内出现大量脱落,这种情况是正常的,脱的毛发不久后会长出,并正常生长,无需过分担心。为什么要经历脱落期呢?在取发区提取的毛是有毛干的,待移植过后,移植的毛在移植区域建立新的血运循环,原有的毛干会自然的脱落,就好像种子萌发一样,原有的毛干脱落的这一个时刻,就是进入脱落期,所以您不必紧张,这是植发必须经历的一个过程。
为了顺利度过脱落期,还要注意休息,合理饮食,听从植发医师的建议正确的养护头发。不要做剧烈的运动,不要。碰伤头皮,尽量不抽烟喝酒。总得来说是生活要健康,作息要规律,心情放轻松,遵从医嘱即可。植发后还需要改善自己之前的不良习惯和作息规律,オ能更好的拥有一头秀发。
通过我们之前的介绍,相信你已经对植发技术有了一定的了解。植发之前一定要在正规植发医院进行仔细的术前咨询。植发手术是一项非常严谨的工作,对于医生的专业程度和仪器的精密程度有很大的要求,我们术后还要做好护理工作,这样就可以降低植发手术给我们带来的风险。希望我们都能有一头浓密而飘逸的头发。
一、什么是植发系统?
植发系统是操作者在做毛囊移植前,用到的一个辅助工具,它用于判断准备移植毛囊片区的毛囊是否符合移植的标准,移植后的成活率有多高等,它主要检测八大项:1.脱发级别的签定;2.头皮毛囊密度的检测计算;3.皮脂腺代谢检测;4.头皮毒素检测;5.毛囊细胞检测;6.过敏性头皮检测;7.毛发微量元素检测;8.发质受损检测。植发系统的出现帮助了操作者更快更精准的得到数据,同时也减少了客人的痛苦。
二、植发失败的原因
1、脱发患者自己的盲从
脱发患者,尤其是脱发初期的患者,在心理上都是急切、焦虑、脆弱甚至是恐惧的,这个时候如果听说或是看到一条"能够彻底治疗脱发"的信息,就像抓住救命稻草一样的,紧紧抓住不会放弃,以至于不管不顾的蜂涌而至。
2、不正规植发医院鱼目混珠
我国具有毛发移植手术资质的医院只有几家,中国医师协会唯一指定的毛发移植医院只有少数几家。但是在全国范围内,大大小小打着专业植发旗号的医院却非常的多。只有成立早,经验丰富的植发医院才能在保证植发效果的情况下,价格更合理。
三、植发失败修复技术
1、可针对患者手术之前取发后恢复的基础采用专利无痕取发器械进行合理取发,确保毛囊的健康程度及后枕整体均匀程度。2、种植方面采用专利移植针进行种发区及之前取发区均匀合理分布毛囊,术后效果做到自然,真实,同时掩盖原有头发的不平整的痕迹。3、修复植发技术修复无痕,效果理想,恢复较快,手术过程轻松、舒适,术中操作精细,患者可在睡梦中完成手术,无紧张或不适感。
四、植发后的注意事项
1周内避免剧烈运动,避免碰到移植部位;一周内禁食辛辣刺激性食物及海鲜;3天内睡觉采取半卧位姿势;头部弹力绷带可于24小时内自行拆除,切口避免沾水;3天内外出需戴帽子;3天后方可洗头,用清水淋湿头部,将洗发液用少量清水稀释并充分搅拌后浇在头顶上,避免抠抓植发部位,轻轻按摩非移植处,十分钟后用清水冲洗头部后用毛巾吸干,避免用力揉搓;口服抗生素3-5天;谨遵医嘱,发现异常时应及时就诊。具体用药请结合临床,以医生面诊指导为准
一、影响植发效果的因素有哪些?
1、植发的方法:
只有采用的器械精细,其占的空间小,才能不损失到周围的头发,植发的密度高;同时,由于器械精细,对头皮的创伤可以降到最低,皮肤血运恢复的快,植发后通过恢复,植发区头皮无明显疤痕。
2、植发专家团队技术水平高,分工精细:
毛囊微小而数量众多,毛发移植对医生的细心、眼力、耐力要求都很高,若是单纯依靠3-4个医生甚至更少的医生来操作,即使医生的出发点多么好,植发技术和现实条件也无法达到客观的效果,即心有余而力不足。植发依靠的是一个团队的技术水平和配合默契及分工细致,植发中的任何一个环节均不可忽略。只有多个医生,分工合作,将其所负责的环节质量保证好,最后植发的效果才能达到最好;
3、所配备的设备:
据介绍,显微镜分离和种植毛囊,的植发手段,决定植发效果好坏和毛囊利用率上已经成为不可缺少的一项。植发患者后枕部有足够多的头发,也是需要植发医生有足够的水平将其分离和种植、保证其成活率,才能达到植发手术后可观的效果。而显微镜的利用,可以大大将毛囊损失率降到最低,提高其利用率。
二、植发手术可能有哪些并发症?
1.渗血:术后伤口及移植处如过有轻度渗血,属于正常现象。请用消毒纱布轻轻压迫渗血处3~5分钟就可止血,或是使用止血药。手术前、后应避免刺激性食物,禁酒,停用阿司匹林、及维生素E、活血化瘀等作用的药物;将有助于避免渗血的发生。
2.感染:植发手术中遵循无菌操作的原则,术后使用抗生素,基本不会出现感染;散利痛,当您的伤口有不适或疼痛时,可口服1片,每次服药间隔4小时。
3.肿胀:有些脱发较严重的患者在术后第三天或第四天将会在额头、鼻梁等处出现轻度水肿,属于正常现象。为减轻肿胀您可以:术后前三天睡觉时请用2~3个枕头将头部抬高;用冰袋敷在前额及头部两侧未植发区域可减轻水肿,一般可在一周内恢复,不必特殊治疗;注意:请不要将冰袋敷在移植处。
4. 内生毛发与异物反应:病因是在毛胚制备中没有将无用的毛囊剔除干净,致使毛发强行向皮下组织生长,刺激形成异物反应,重要的还是在于预防;
5. 表皮囊肿;
6. 一过性手术引起的脱发,又称终末期脱发;
7. 瘢痕 植发取不会留下明显瘢痕,枕部供区会留下线形瘢痕,有头发遮挡时不明显;
8. 手术区感觉迟钝或麻木,一般可自行恢复;
9. 移植毛发部分坏死。
一、不同的植发技术,植发效果有何不同?
FUT即follicle unit transplant,提取后脑多块菱形皮瓣,将毛囊分离出来,再移植到无发区。他的优点是适合脱发面积较大或者严重者,一次最多可取3000单位左右,术后效果理想,三者中价格最低,效果理想。缺点是术后供体区留一条掌纹大小疤痕。
FUE即follicle unit extration,由于单个提取毛囊,单个种植毛囊,创伤面积微小,所以手术后,血痂褪去之后,整体看不到任何疤痕,6-9个月之后,头发可长到原头发长度。植发之后,毛囊数量会有个微小变化,头发数量随之有个微小变化,但是眼睛无法分辨。
植发效果保证有:第一,根据较新的技术来看,手术方法是在局部麻醉后,从自体脑部后枕处取下一条带有健康毛囊和发干的梭形皮瓣,用高精度技术加工处理后,将健康的毛囊和毛胚分离,再按一定的规律移植到所需部位,经过几个月的成活,发育,生长,即可形成永久自然毛群,达到覆盖秃发区的目的,并且真正的无痕。第二,植发效果值得注意的是,手术后两周内,应避免用力揉搓植毛区,以免造成移植区毛发损坏,影响效果.因为剧烈运动会使头皮血液循环增加,可能引起移植区伤口出血,因此手术后三周内要避免剧烈运动或有身体接触的运动。第三,毛发移植术的毛发成活率和手术效果与医师的临床技术和操作的精细程度直接相关,拙劣的技术不但达不到治疗目的,还会浪费珍贵的毛发残存供应区.因此,需要进行毛发移植的患者应该到正规医院,寻求有丰富临床经验的医师诊治,才能达到安全,理想的毛发移植效果。
二、对移植的单位头发有什么要求?
单位头发理想头发的四个基本特征:(1)弹性 (2) 柔亮 (3)结构紧密 (4)乌黑。
三、头发移植的特点
按照个人的头型、脸型、气质和年龄等特点,设计发际。 按正常头发的生长方向和分布移植。 移植区不会留下任何痕迹或疤痕。 移植后的头发与周围的头发无任何区别,随周围头发的生长而生长。为了头皮和头发的清洁,植发手术前一天晚上及当天早上要洗澡。一天要认真用洗发水洗头,保持头发洁净。植发当天应穿衣:宽大、舒适、柔软的前面系扣或拉链的衣服,避免穿脱不便的套头衫或毛衣等。因为术后3天手术移植区不能碰,所以尽量不穿套头的衣服。正常饮食,一定不要空腹,避免酒精类饮料和油腻食品。不要在手术当天尝试平时没吃过的食品,以避免过敏或不消化等不适。戴假发的患者应将假发摘去,清洗头发。
随着我们生活质量的不断提高,我们对自己的要求也越来越高。而生活中的各种压力也会使我们疲惫不堪。我们现在大多数人的生活作息都很不正常,经常的加班、熬夜多会导致许多的问题出现。而其中很常见的就是脱发现象,这对人们的外在形象影响很大。也因此,有人想要通过植发手术来进行治疗。人体的头发也像人体的其它组织一样是可以移植的。头发移植是通过特殊器械将头发毛囊周围部分组织一并完整切取,脱离头皮原位,然后移植到需要头发又经过一定准备、具备接受该头发条件的位置,称头发移植。
一、植发步骤初了解
首先:在后枕部取一条梭形皮瓣,然后将皮下减压缝合,外层连续缝合。伤口愈合后无明显瘢痕只留下一条细细疤痕隐藏在毛发当中,由于是横行的一条毛囊组织在纵向上只取了少许毛发,因而对原来后枕部毛发的外观并无明显的改变。其次:毛囊分离:将取下的皮瓣在不破坏毛囊的情况下分成若干小的移植单位又称移植胚,每个移植胚含毛囊 1-3 根(根据手术的方式而决定移植胚大小),这个过程要求非常严格,要求医务人员有极高的耐心、细心 , 否则就会破坏一部分毛囊而给患者造成损失。最后:毛囊种植:在秃顶的部位做一些显微切口或打孔将移植胚种植入皮肤中,这个过程决定了手术后的外观效果。由于毛囊的数量是有限的,将有限的毛囊艺术化的分配到头顶以便达到最佳的视觉效果,特别是发际毛囊分布非常重要,否则就算长出头发也不好看。
而植发效果的好坏可以根据我们的后期来进行维护。如果我们的手术条件很好,自身的条件也不错,但手术之后没有做到一些注意事项的要求,就会不同程度上的影响到我们直发的效果。所以在进行植发手术之前,我们一定要做好充分的准备工作。手术后也要好好做好护理工作。
二、植发前有什么需要注意的?
术前3个月不要接受任何疫苗接种。术前3个月需要做血常规化验。术前需要做一下体检,确保没有影响手术的疾病。术前3天不喝酒以及含有酒精的饮料。术前外用生发药物需提前3—5天停用。术前头一天洗头,洗澡移植头发当清洁。手术当天需穿开衫衣服、手术当天早晨需吃早餐,勿空腹。需要避开月经期、哺乳期等特殊时期,手术前一周不要服用消炎药和抗凝血的药物,可以对这项手术做一下适当的了解,不要有过于紧张的心理。
当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。
很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。
在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。
总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。
VARIPULS平台包括三个主要部分:
VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。
TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。
CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。
这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。
参考文献:
1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.
2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.
近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。
本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。
嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?
嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。
在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。
这个新药有什么效果?安全性如何?
新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:
在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。
这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。
有效性
在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。
文献截图
高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。
和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。
安全性
安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分, 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。
除了治疗食管炎,还有哪些应用?
国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:
特应性皮炎
度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。
哮喘
度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。
嗜酸性食管炎
度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。
结节性痒疹
度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。
慢性阻塞性肺疾病
度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:
1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis
2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.
3.国家药品监督管理局药品审评中心
4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024
当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。
研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。
白血病生存率有多低?
白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]。
急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]。
白血病相关检查有哪些?
1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。
2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。
3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。
4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。
5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。
6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。
7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。
8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。
9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。
10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。
11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。
参考来源
1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).
3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.
4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)
5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).
6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).
近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。
官网截图
1.什么是诱导多能干细胞?
2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]。
与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。
一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。
研究截图
研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。
2.干细胞恢复患者视力,效果如何?
试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。
研究结果
研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。
研究结果
如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。
整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?
我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。
研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。
3.国内与干细胞相关政策有哪些?
在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]。
国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化
2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。
国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。
药监局官网截图
2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。
中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。
官网截图
对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用
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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。
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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:
1.急性白血病;
2.慢性白血病;
3.淋巴瘤;
4.多发性骨髓瘤;
5.骨髓增生异常综合征;
6.再生障碍性贫血;
7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;
8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;
9.重型地中海贫血;
10.重度骨髓型放射病;
11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。
参考来源
1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.
2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.
3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.
4.再生医疗等安全性确保等相关法律.
5.药监局官网.
6.中国食品药品检定研究院.
7.北京市人民政府.
8.北京市医疗保障局.
近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。
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在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。
1.哪些癌症患者会越来越多?
根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:
- 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
- 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
- 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。
这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。
女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。
2.女性该注意预防哪些癌症?
对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。
甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。
3.男性该注意预防哪些癌症?
对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。
4.预防癌症该做哪些筛查?
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