湿疹，也称为特应性皮炎，从刚刚出生的婴儿到八九十岁的老人都会长。

 

发病原因是多种因素导致皮肤屏障功能受损，外界有害物如细菌、真菌等入侵皮肤。

 

 

每年10月到次年4月，是北方气候相对干燥的月份，也是湿疹好发的时间。湿疹反反复复，瘙痒难耐。

 

《生命时报》邀请专家，教你科学阻断湿疹，防住这种难忍的痒。

 

受访专家

中南大学湘雅医院皮肤科主任医师 简丹

北京大学第一医院皮肤性病科副主任医师 赵作涛

首都医科大学附属北京朝阳医院皮肤性病科主治医师 王奔

四川大学华西医院皮肤性病科主治医师  李萌萌

 

湿疹不是因为湿，秋冬季更猖狂

 

湿疹的名字里，虽然有“湿”字，其实根本不是“湿”引起的，相反是因为“干”。

 

皮肤是人体的屏障，由于空气、环境等多种原因导致皮肤屏障破坏后，经皮水分丢失增加，皮肤会变得干燥、脆弱，从而产生湿疹、炎症等问题。

 

 

目前研究表明，湿疹的发病与遗传、环境、感染、免疫异常以及皮肤屏障功能下降等有关。

 

根据皮损表现，湿疹分3种：急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹。

 

急性湿疹可发生在任何部位，主要表现为红斑、丘疹、水疱、脓疱、糜烂、渗出、结痂等，可循序出现，也可2~3种同时出现。

 

 

一些人出现湿疹觉得痒就去抠，结果加重了病情，进展成下面两种类型的湿疹：

 

• 亚急性湿疹，以丘疹、鳞屑、结痂为主，抠的话还容易出现糜烂；
• 慢性湿疹，长湿疹的皮肤浸润增厚，变成暗红色。

 

湿疹伤害的不只是皮肤

 

出现湿疹，可以用干净的冷毛巾在患处进行冷敷。如果患处没伤口，可用保湿霜暂时缓解瘙痒；如果患处有破损，可用碘伏、聚维酮碘等消毒，并坚持使用医生开具的药。

 

湿疹并不是单纯的皮疹而已，应该积极治疗，阻断过敏进程。它除了对皮肤的破坏，还会牵连身体其他机能：

 

诱发过敏

湿疹作为过敏进程的起始，部分患者可以后续出现过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性结膜炎等特应性疾病。

 

损害睡眠

患者可因皮疹、严重瘙痒导致睡眠缺失。通常60%的湿疹患者有睡眠障碍，在疾病发作期这个比例可上升到83%，还会因饮食限制损害生活质量。

 

影响心理健康

湿疹严重影响小儿的发育及心理健康，抑郁症在儿童及成人湿疹患者的发病率较高。最近的报告表明，湿疹还可能与多动症有关联。

 

可能危害心脏

湿疹可能对免疫系统产生影响。在美国皮肤病大会上，皮肤科医生西尔弗伯格•乔纳森提醒，湿疹还可能会危害心脏，甚至引发心脏病。

 

湿疹患者应严格遵医嘱用药、控制症状，一旦出现胸闷、气短、胸痛等症状时应及时就医。

 

湿疹反复发作，怎样才好得快？

 

湿疹容易反复，与这类人群皮肤缺乏稳定牢固的防护墙有关。

 

目前没有任何一种药能够根治湿疹，患者能做的是减少湿疹复发，控制湿疹向严重程度进展。

 

 

因此，在日常洗脸和洗澡时，都应格外注意和加强护理。

 

01洗澡不超过10分钟

为避免湿疹复发，患者洗澡时不能用温度太高的水，时间也不能太长，最好别超过10分钟。

 

02使用温和的中性浴液

洗脸、洗澡都不需用去角质产品。不建议用搓澡工具，可用手来打泡沫。

 

洗澡时的清洁产品应选择低敏无刺激的，且不用每次都用。避免使用含有色素及香料成分的沐浴产品。

 

03洗澡后3~5分钟涂保湿霜

洗澡后，用柔软的浴巾轻轻拍干水分，而不是用力擦拭。稍稍抹干后，在3~5分钟内给皮肤涂上润肤膏，防止水分流失。涂好润肤膏后待皮肤吸收，再穿衣服。

 

04选择棉制品衣物

穿衣着装选择棉制品衣物，以宽松为宜，由于部分患者对羊毛过敏，应尽量避免直接接触羊毛衣物。新衣服最好使用柔化剂清洗后再穿着，避免刺激皮肤。

 

05涂抹保湿霜量要大

好多患者药擦了，保湿霜也用了，湿疹还是没有缓解，多半是因为保湿霜没擦够。

 

湿疹的保湿治疗不等于平时的护肤，不是挖硬币大小的量涂均匀就可以，而是需要擦大量温和无刺激的保湿霜。

 

 

孩子每周至少用100克，大人每周至少用250克，每次都需把保湿霜厚厚地涂在湿疹皮肤处才能达到保湿效果。

 

至于为什么需要这么大量，原因很简单——皮肤干燥表明皮肤屏障功能破坏了，就像出现了裂缝，过敏原、细菌等会乘虚而入，通过厚涂保湿霜就能把裂缝堵上，恢复屏障功能。

 

06合理使用激素药

国内外的临床经验已经证明，对于中重度湿疹患者来说，合理选用外用激素药膏是首选疗法。

 

激素药物的副作用通常是在长期大量的口服后才能出现，且不良反应局限于皮肤，主要表现为皮肤变薄或色素沉着。

 

另外，即使不用激素药膏，恢复期的湿疹部位皮肤在也可能会出现色素沉着，因而并不一定都是激素造成的色斑。

如果你出现了外耳道的剧烈瘙痒，并伴有反复流水及结痂病史，这很可能说明你患上了外耳道湿疹。

事实上，外耳道湿疹对小儿来说比较多见，和其他湿疹一样，发病机制复杂，既有内在因素，又有外在影响。

所谓内在因素就是患者本身具有过敏性体质，这在湿疹的发病过程中起主导作用。患者自身的身体状态，如精神紧张、焦虑、失眠、过度疲劳、情绪变化等精神改变，以及感染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等疾病，均可能诱发或加重湿疹病情。临床上也常常发现有大量饮酒后诱发湿疹发作的病例。

外在影响则主要包括饮食、吸入物、气候、接触过敏物等因素。易引发湿疹的食物包括牛奶、鱼虾、海鲜等，潮湿和高温的环境也是常见诱因，故婴幼儿会因为衣物穿着或包裹太厚而出现湿疹。除此以外，皮肤状态还会受药物、化妆品、织物、肥皂、助听器等物品接触而引发过敏。中耳炎的脓性分泌物也可引起外耳道湿疹，值得注意。

外耳湿疹是发生在耳郭、外耳道及其周围皮肤的多形性皮疹，小儿多见，一般可分为急性、亚急性、慢性三类，并无遗传性湿疹的说法。

湿疹是一种常见的皮肤病，但是治疗起来却有点棘手。其病因和发病机理目前尚不完全明了，可能与变态反应、精神因素、内分泌等因素失调有关。其治疗包括三个方面：

• 一般治疗：家属及患者正确了解湿疹的知识，积极主动配合治疗，细心寻找病因，予以排除和治疗。对病因不明者，注意调整饮食，吃清淡食物。忌饮酒，避免具有较强变应原的食物，如虾、蟹，改变或停用奶制品等。避免搔抓，忌用热水、肥皂等清洗，不要在潮湿、高温环境中生活太久。
• 全身治疗：继发感染，全身和局部应用抗生素，服用抗过敏药物，如扑尔敏等。渗液较多时，可补充维生素 C，静注 10％葡萄糖酸钙。
• 局部治疗：根据“湿以湿治，干以干治”的原则，分为比较干燥、无渗液者，渗出液较少者，渗出液较多者三种情况，在医生指导下用药。但应禁用刺激性药物。

另外，中医药对该病的治疗有一定效果，可以在医生指导下采用。

耳朵是我们面部的主要五官之一，也是我们接受外界声音的重要部位，当然除此以外，它的不同表现也能够反映出身体的各种健康状况，常言道，肾生窍于耳，如果耳朵的各项功能都正常，那就能够判断肾脏功能强壮，可一旦听力明显下降，那就说明肾脏可能出现了什么问题。

 

当然除此以外，耳朵最经常出现的感觉就是瘙痒，因为在日常生活中，耳朵内部会不断产生分泌物，然后经过干燥以后形成耳屎。耳屎长期存在于耳朵内部，就很容易产生比较痒的情况，可能很多人觉得只要用棉签或者掏耳勺处理一下就可以了。

 

首先需要提醒各位的是，耳朵内部的皮肤非常柔嫩，而且遍布着大量血管，同时跟大脑神经距离非常近，所以掏耳朵的过程中很容易因为力度把握不好伤害到脑部血管；再者就是耳朵经常痒并不是耳屎分泌比较多那么简单，很可能是四种身体异常发出的求救信号，若不及时缓解，很可能带来更多的麻烦。

 

 

细菌感染

 

其实耳屎的存在，在很大程度上能够避免外界空气中的细菌，病毒以及大颗粒物质进入，在一定程度上能够对耳朵起到很好的保护作用。而在正常情况下，虽然我们耳朵内部会不断产生耳屎，但是通常会随着人们的日常动作而被排出去，可在特殊情况下，有人可能耳屎分泌比较多，而且平时处理不及时，这就很容易导致在耳朵内部滋生细菌，而细菌感染以后，最先出现的感觉就是痒，如果不及时进行清洁处理，那就会产生更多细菌，甚至导致听力下降。

螨虫聚集

 

其实我们身边到处都可能存在螨虫，比如被子，枕头，衣服以及毛巾，因为螨虫是以我们身体的皮屑为生存根本，而我们身体各处时时刻刻都在进行着细胞的更新换代，自然也就会代谢大量的皮屑，所以这就很容易导致螨虫聚集，耳朵内部也不例外，我们平时无论是洗澡还是日常洗脸，基本上都很容易忽略耳朵这个部位，所以它也就很容易成为螨虫的聚集地，如果不及时处理，前期会经常出现耳朵痒的感觉，若不及时处理，很可能引起多种耳道炎症。

 

 

耳部湿疹

 

湿疹是一种生活中很常见的皮肤疾病，导致湿疹的原因有很多，比如不注意个人卫生，睡眠不足，饮食不节以及外界环境刺激等等，而发生湿疹的部位也有很多，小腿，双手，腋下，以及耳后等等，而且基本上都是呈对称性分布，出现后的主要表现就是皮肤出现红斑，然后产生剧烈的瘙痒感，所以说若耳朵经常产生瘙痒感，那就需要注意是耳部湿疹的原因，如果不及时缓解，很可能会引发皮肤流脓或者溃疡。

咽喉炎症

 

其实导致耳朵经常痒的原因也不只局限于耳朵内部的原因，因为我们面部的五官基本上都有一定的联系，一旦咽喉出现炎症，就可能产生大量分泌物，导致血液以及空气流通补不畅，自然会导致整个头部的血压升高，接着就很容易引起耳朵内部瘙痒。

如何对耳朵内部进行清洁呢？

 

在日常生活中，人们对耳朵内部进行清洁的方式主要有两种，一种是掏耳勺，另一种就是棉签，然而前者因为质地比较硬，所以很容易在耳朵内部产生伤口，甚至损伤脑部血管；而棉签虽然比较软，但是它对耳朵内部的清洁能力却非常差，非但无法清除耳屎，反而会将耳屎推进耳朵内部，而对耳朵内部最好的清洁方式就是定期去医院进行清理，。这样既干净又放心。

注意避免各种可疑致病因素，发病期间应避免食用辛辣食物及饮酒，避免过度清洁、清洗。

家庭护理

当患处瘙痒难忍时，可通过拍打患处或涂抹止痒药物来止痒，切不可大力地抓挠患处。对于控制力较差的婴幼儿患者，应给其剪短指甲或在其睡觉时给其戴上手套，以防止患儿不自觉地搔抓患处而引起感染。

日常生活管理

要养成健康的饮食习惯，避免偏食。湿疹患者的日常饮食应以清淡、易消化、低盐少油的食物为主，要少吃牛奶、鱼类、鸡蛋等容易加重病情、引起过敏的食物，也不要食用辛辣的食物。对于患有湿疹的婴幼儿，应尽量保证母乳喂养。

适当洗浴，可每周2~3次洗澡。洗澡时应以洗淋浴为佳，不要用热水烫洗或过度清洗皮损处，以免加重病情。洗澡时应使用中性的浴液或肥皂，洗完后要及时将身体擦干，并要在患处涂抹外用润肤剂。

要尽量穿柔软、宽松的棉质或其他天然纤维制成的衣服，少穿会引起过敏的人造纤维及毛料等制成的衣服，以免加重过敏的症状。

要注意控制室内的温度及湿度。过于闷热或过于干燥的环境都可导致湿疹病情的反复。因此，该病患者在夏季要保证室内空气的流通，在冬季使用暖气时，可在室内放置加湿器或放一盆清水，以维持室内的相对湿度，必要时可在皮肤上擦油性的乳液来滋润皮肤。

在外出时要保护好患处，尤其要避免患处受风或被阳光长时间照射，以免导致皮肤干燥而加重病情。

湿疹患者在平时要保持愉快的心情，避免紧张、抑郁、焦虑、暴躁、愤怒等负面情绪的出现，这样也有利于病情的康复。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.

近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上^[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞？

2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞^[2-3]。

与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力，效果如何？

试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及^[4]。  

研究结果

研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？

我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些？

在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策^[5-8]。

国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。

中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：

1.急性白血病；

2.慢性白血病；

3.淋巴瘤；

4.多发性骨髓瘤；

5.骨髓增生异常综合征；

6.再生障碍性贫血；

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；

9.重型地中海贫血；

10.重度骨髓型放射病；

11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期，JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文，共分析了中国约367.70万例新发病例，其中男性约201.83万例（54.9%），女性约 165.87万例（45.1%）。一起来看最新癌症数据。 

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在患癌方面，相比于过去，近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比，男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年，而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多？

根据研究结果，从1983-1987年到2013-2017年，32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加：

• 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
• 男性：白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
• 女性：宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中，甲状腺癌的新增人数比例增加得最多，男性平均每年增加7.82%，女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年，男性患甲状腺癌会增加5.28倍，肾癌增加1.87倍，前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍，宫颈癌增加4.05倍，肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间，喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症？

对于女性来说，肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年，胃癌下降至第5位，肝癌下降至第7位，而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势，成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年，甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症？

对于男性而言，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年，肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查？