教师节又到了，在这里，首先要为全天下的教师们献上诚挚的祝福，愿你们平平安安，工作顺利。
我们知道，因为工作性质的原因，教师这一职业需要高频用嗓。然而，对嗓子的保养、爱护却不知道怎么做。
多年前《中国教育报》曾做过一次统计显示：70%以上的教师都患有不同程度的声带疾病，而绝大多数人都基本没有保护嗓子的意识。
有许多教师在刚刚参加工作时，声音清脆洪亮，但工作一段时间之后，声音就开始变得沙哑。
鉴于此情况，在这教师节来临之际，Dr.京特别为教师群体献上这份“护嗓”小贴士，指导大家如何“科学用嗓”、“科学护嗓”，一方面避免自身健康的损耗，另一方面也有助于大家在教学工作中发挥出更好的水平。
科学用嗓
了解嗓子的结构，是正确使用它的前提。我们通常说的“嗓子”，其实指的就是声带部位，它是喉部的一种韧带结构，很有张力和弹性。
不同人的声带决定了不同人的声音，例如声带厚而长，声音就低沉浑厚；而声带短小、薄窄，振动频率快，音调就高。
空气在肺部通过一定压力发出，经过声带时发生震动，再经过嘴部、唇舌等部位的特定改变，就是我们发声的过程。
其实，“说话”这个人人都会的技能，真想改善的话，也是有规律可循的。
比如，我们可以通过练习“胸腹联合呼吸法”，来“用气发声”，这比用嗓子发出来的声音更洪亮，对嗓子的伤害也更小。
气息是发声的动力。著名表演艺术家李默然曾说：“练声先练气，气足声才亮”。我们平时那种基于生理需要的呼吸属于“胸式呼吸”，进气量就比较小，说话时“底气”不足，时间一长就会感到费力、声带疲劳。
相比之下，“胸腹联合呼吸法”能让腹部也加入到呼吸运动中，从而发音更自如，也更饱满浑厚，常为主持人、播音员等职业所用。
具体练习是这样的：全身放松，不要耸肩，胸腔扩展，口鼻并用进行深呼吸，迫使横膈膜下降。吐气时均匀平缓，用腹肌控制气息的输出。当然这个需要有意识地多加练习，才能养成习惯。
此外，我们还可以适当运用“共鸣”技巧——主要是“口张”、“鼻通”、“喉松”三个环节，比如在发有鼻音素的音节时，软腭下垂，让气流从鼻腔而不是口腔中流出等。
通过这些技巧训练，不仅能够有效避免嗓子的过度劳累，还能让声音更富有魅力。
当然，在教学工作中，如果有条件，就尽可能地借助麦克风等现代化设备，不要一味地靠着嗓子。
日常护嗓
除了教学工作中有意识地练习发音技巧，在平时的生活中也要注意保护嗓子。
多喝水，最好不沾烟酒、同时也要避免吸二手烟。因为尼古丁会降低粘膜的抵抗力，饮酒也会使得声带粘膜充血，张力降低，对呼吸道粘膜有破坏作用（这一点，啤酒比白酒更甚）。
尽可能地少吃辛辣、过凉或过热的食物，规律作息，保持健康的生活习惯。喝水之外，用清音茶、胖大海泡茶，对预防咽喉炎、声带充血等也很有用。
不要长期用虚假声说话，否则会造成人为功能性的声带闭合不好。另外，如无必要，尽量少“清嗓子”，因为这会让气流猛烈地振动声带，从而对其造成损伤。感觉不适的话，可以采取吞咽或喝水来缓解。
而一旦出现咳嗽不止或喉咙有异物感，应尽快停止发声，及时就医。而就算暂时没有感到异常，也需要定期去医院口腔科、耳鼻喉科做检查，防止可能到来的疾病。
教师——文明的传承者
人类社会之所以能够发展到今天，一个重要的原因就是我们能够将知识保留、传承下来，让后人们有了站到前人肩膀上的可能，这才有了今天多姿多彩的世界。
而在这个传承过程中充当媒介的，正是教师。
科幻作家刘慈欣曾在小说《乡村教师》中这样描写过“教师”的贡献——
“一种没有记忆遗传，相互间用声波进行信息交流，并且是以令人难以置信的每秒１至１０比特的速率进行交流的物种，能创造出５Ｂ级文明？！而且这种文明是在没有任何外部高级文明培植的情况下自行进化的？！”
“但，阁下，确实如此。”
“但在这种状态下，这个物种根本不可能在每代之间积累和传递知识，而这是文明进化所必需的！”
“他们有一种个体，有一定数量，分布于这个种群的各个角落，这类个体充当两代生命体之间知识传递的媒介。”
“听起来像神话。”
“不，”参议员说：“在银河文明的太古时代，确实有过这个概念，但即使在那时也极其罕见，除了我们这些星系文明进化史的专业研究者，很少有人知道。”“你是说那种在两代生命体之间传递知识的个体？”
“他们叫教师。”
站在整个人类发展的角度，“人类灵魂的工程师”这一形容从未如此生动。
前段时间，作为教师群体的优秀代表，云南丽江华坪女子高中的张桂梅荣膺“七一勋章”获得者。
在颁授仪式上，她说到：“只要还有一口气，我就要站在讲台上，倾尽全力、奉献所有，九死亦无悔！”
我们感慨于张校长数十年如一日的奉献精神，
但同时，我们更希望她能健健康康地、平安幸福地陪伴我们一直走下去。
人们常用“蜡炬成灰泪始干”来形容教师们燃烧自己、点亮他人的奉献精神。
但我们希望，万千老师们在奉献的同时，也要爱护好自己的身体。
点击“有帮助”，于教师节来临之际，向教师群体献上最崇高的敬意。
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参考文献：
[1]王俊英.浅谈歌唱发声方法与健康嗓子的保护[J].职业技术
[2]迟煦,冯俊绮.依托专业发声方法训练帮助高校教师科学用嗓[J].长江丛刊
一、言语的产生
发音时通过动力器官提供气流动力，使振动器官声带周期性振动而产生喉原音，经过共鸣器官的放大增强作用而形成具有一定音调、音强和音色的嗓音，再经过构音器官的作用，调节口腔结构的位置，并影响发音气流而最终形成言语。
二、声带良性增生性病变的产生
三、声带良性增生性病变的预防与治疗
四、声带术后注意事项
五、声带术后保健
嗓音常常被称为我们的第二张脸，优美的嗓音，得体的谈吐能使人变得更加出众与优秀。
然而在日常生活中我们却常常忽略嗓音的健康，很多人高兴起来侃侃而谈，生气起来大喊大叫，经常食用辛辣刺激性事物，饮酒后爱去 KTV 引吭高歌，用嗓强度与持续时间毫无节制，这很容易造成声带微血管充血，进而形成声带粘膜充血、水肿，甚至粘膜下出血等改变。在睡眠不足，体内微量元素缺乏，女性月经期或者儿童变声期等情况下，这种损害会更加严重，会出现不同程度的声音沙哑，甚至失声。过度用嗓，如不及时介入，可造成声带肥厚和声带息肉等病变。
对于以下几种特殊形式的声音嘶哑，我们需要特别注意：
儿童声嘶：
1.儿童喜欢大喊大叫或大哭大笑；某些歌曲的音域不适合儿童或用成人的音高来要求儿童；很多儿童发声方式不对等。很多家长常常误以为是正常现象或长大后就会好，但长此以往，极易导致声带小结。家长应同样关注孩子的嗓音发育情况，指导孩子正确发音，并积极避免上述不利行为的发生。
2.青少年变声期嗓音改变：变声期是每个人嗓音发育过程中的一种自然生理现象，此时声音的音调明显降低，由童声向成人声转变。一般男孩的变声期在 10-12 岁，女孩在 12-14 岁。由于在内分泌激素、尤其是在性激素作用下，喉部声带发生变化，声带急剧增长，也显著增宽。男性比女性嗓音变化明显，男性由于雄性激素的作用，喉头迅速发育长大，形成男性特有的喉结。变声后男性的声带增长一倍，最宽可达 3 毫米，音调比变声前低了一个八度；女性声带增长约二分之一，最宽可达 2.2 毫米，音调比变声前约低了三度。在此期间同时出现生理性的喉粘膜肿胀、声带充血、时有水肿、附有分泌物、声带后半部分闭合不全等现象，声音很不稳定，唱歌尤其感到吃力，发声器官容易疲劳受损。所以，要特别注意，忌大喊大叫或大哭大笑，不要长时间唱歌或讲话等；否则，也容易声嘶，甚至引起声带小结等。因此，家长要督促孩子注意保护嗓子。
3.女性月经期嗓音改变：由于人体内分泌的变化，导致声带轻度充血肿胀，因此，也要注意避免上述滥用嗓音的情况。
嗓音保健主要包括以下几方面：
1.养成良好的饮食习惯：咖啡、酒精、巧克力和薄荷糖会减弱下食道括约肌的肌力，可能造成胃酸返流，会严重刺激声带粘膜，形成各种声带损伤。而猕猴桃、菠萝、西红柿和其他辛辣刺激食物会直接刺激喉的黏膜层，碳酸类饮料和烟酒则会直接将酸性的胃容物直接带到喉部而直接刺激喉部的粘膜。
2.养成良好的生活习惯：尽量避免或减少饭后两小时内进行锻炼或者唱歌等，这些活动会增加腹部的压力，而导致胃内容物直接进入喉。避免过度饮食，改一日三餐为少量多餐。不要在睡前 3 小时之内进食，并可以适当将床头垫高，这样有利于将胃容物较好保留在胃部而不返流。每日保证 7-8 小时的睡眠，同时需要保持快乐的心情，避免压力，注意休息，加强锻炼。
3.改变用嗓坏习惯：避免大声喊叫或者尖叫，停止用不正常或自觉不舒服的过低或过高的音调说话，减少持续清嗓、大声耳语或者长时间的耳语。
当地时间11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病，这个病挺严重，还会缩短患者寿命。近年来，大家关注到我们大脑中含有多巴胺，多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质，这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。
这种疗法是一种基因替代疗法，是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示，在进行基因治疗后的12个月内，患者运动和认知功能就有了快速改善，并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。
正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后，患者的各种症状（比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面）得到改善，患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法，KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）的基因疗法，里面包含了人的功能基因。
注入大脑后，这种功能基因可以增加AADC酶的含量，从而恢复多巴胺的产生，以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是，KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。
参考来源：
1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.
2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.
当地时间11月13日，两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，一款是可佩戴的贴片，可连续14天来监测我们的心电图，当发生心律失常的时便于直接通知医生。
另一款是心电图监护仪，也能直接佩戴在胸部，能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。
未来心电图监护仪还将引入人工智能算法，分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图，可以在锻炼的时候使用，还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联，在检测心律失常方面准确性高。
1.什么是心律失常？
心律失常是常见的心血管疾病，其中室性心律失常最为常见，包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆，这两个设备的获批有助于更早发现；有时会出现心悸或黑矇，甚至发生心脏性猝死。
据相关数据显示，我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内，心血管疾病盯上了年轻人，是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病，保护好你的“小心脏”。
2.心律失常检查包括哪些？
近期，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》，为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。
该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系，指导医疗机构组建多学科诊疗团队，由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督，院内其他部门明确职责，协同配合参与，从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。”
关于细胞治疗，你也许有很多问题，我们整理了5个常见问题，一起了解。
1.什么是CAR-T药品？
CAR-T药品也称细胞疗法，是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞，然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。改造后，经过体外扩增，再回输回体内，这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。
CAR-T疗法会影响我们的免疫系统，可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征（CRS）。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时，就会发生这种情况。对于某些患者来说，CRS可能感觉像是流感症状，也可能会像低血压，也可能出现高烧和呼吸困难等。
2.FDA批准了哪些CAR-T药？
目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种，大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。
3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗？
很多癌症一发现就是晚期，癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此，许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长，我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。
为了应对未来这种情况，可以更早地储存健康的免疫细胞，储存免疫细胞的过程类似于抽血，先会抽150-200ml的血，然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后，再将细胞放在液氮瓶中长期储存，可以保存较长时间直到需要使用，且免疫细胞活力不会发生变化。
4.冻存免疫细胞可以冻存多久？
理论上，可以一直冻存。细胞达到冻存温度（如-196°C），细胞的新陈代谢就会失去活性，当细胞解冻时，再次恢复活性。
5.冻存后的免疫细胞有什么用？我的家人能用我冻存的免疫细胞？
可以恢复免疫力，以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。
但家人并不能使用你冻存的免疫细胞，这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应，因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。
参考来源：
1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.
2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.
3.What Is CAR T-Cell Therapy?
4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.
5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.
7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.
8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.
10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.
腹部恶性肿瘤术后数年，颅内肿瘤是转移瘤吗？病理为脑膜瘤。
脑膜瘤的治疗主要包括以下几种方式：
一、手术治疗 全切除手术 这是最理想的治疗方法。如果脑膜瘤位置比较表浅，周围没有重要的神经血管结构，有经验的神经外科医生可以将肿瘤完全切除。例如，大脑凸面脑膜瘤，在这种情况下，手术可以直接将肿瘤从脑组织表面分离并完整摘除，从而达到根治的目的。 手术过程中，医生会使用专业的手术器械，如高速磨钻来磨除肿瘤附着的颅骨部分，再用精细的显微器械将肿瘤与周围的脑组织、硬脑膜等结构分离。术后患者可能需要在重症监护室观察一段时间，以确保生命体征稳定，一般如果恢复顺利，长期预后较好。 次全切除手术 当脑膜瘤位于一些重要的脑功能区，如靠近脑干、视神经等重要结构，或者肿瘤与重要血管粘连紧密时，为了避免损伤这些关键结构导致严重的神经功能障碍，医生可能会选择次全切除。 比如，在海绵窦区的脑膜瘤，这个区域有许多重要的颅神经（如动眼神经、滑车神经等）和颈内动脉分支通过。如果强行完全切除肿瘤，很可能会损伤这些神经和血管，引起眼球运动障碍、失明等严重后果。此时，医生会尽可能地切除大部分肿瘤组织，残留的肿瘤可以通过后续的辅助治疗进行控制。
二、放射治疗 常规放射治疗 对于不能进行手术或者手术切除后有残留的脑膜瘤，放射治疗是一种重要的补充手段。它利用高能射线（如 X 射线、伽马射线）来破坏肿瘤细胞的 DNA，阻止其生长和分裂。 一般来说，放射治疗需要在特定的放疗设备下进行，患者需要躺在治疗床上，保持固定的姿势，以确保射线能够精准地照射到肿瘤部位。整个疗程可能需要数周时间，通常是每周进行 5 次左右的放疗，每次放疗时间根据肿瘤的大小和位置等因素有所不同，一般在几分钟到十几分钟不等。 立体定向放射治疗（SRS）和立体定向放射外科（SRT） 这是一种更精准的放射治疗方法。SRS 主要用于治疗较小的（一般直径小于 3cm）脑膜瘤，它可以将高剂量的射线聚焦在肿瘤靶点上，周围正常组织受到的辐射剂量较低。例如，对于一些位于颅底的小脑膜瘤，SRS 可以在有效控制肿瘤的同时，最大程度地减少对视神经、垂体等周围重要结构的损伤。 SRT 与 SRS 类似，但它的分次剂量相对较低，治疗次数可能会增多，适用于一些位置特殊或者体积稍大的脑膜瘤。
三、药物治疗 化疗药物 目前脑膜瘤的化疗效果相对有限。不过，对于一些复发的、不能手术或者放疗的恶性脑膜瘤，也会尝试使用化疗药物。例如，羟基脲等药物可以在一定程度上抑制肿瘤细胞的 DNA 合成，从而减缓肿瘤的生长速度。但化疗药物往往会有一些副作用，如骨髓抑制、胃肠道反应等，需要密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标。 靶向药物 随着医学研究的发展，一些靶向药物也开始应用于脑膜瘤的治疗。比如，血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，因为脑膜瘤的生长和血管生成密切相关，通过抑制 VEGF 可以阻断肿瘤的血液供应，达到抑制肿瘤生长的目的。但这些靶向药物的长期疗效和安全性还在进一步研究中。
脑膜瘤的治疗方案需要综合考虑肿瘤的大小、位置、患者的年龄、身体状况等多种因素，由神经外科医生、放疗科医生和肿瘤科医生等多学科团队共同制定最适合患者的个性化治疗方案。
中医和西医是两种不同的医学体系，其对癫痫的认识和治疗方法也常有着迥异的看法和方法。中医常认为癫痫是由于患者肝肾不足、脾虚湿困、心神失守等原因所引起的，而西医认为癫痫是一种神经系统疾病，主要由大脑神经元的异常放电所引起的。故此，为了能够有效帮助大家更好地认识癫痫，本文则将从中医和西医两个角度来分别介绍关于癫痫的治疗方法，帮助大家了解它们的不同之处。中医对癫痫的治疗方法和看法中医多认为癫痫是由于肝肾不足、脾虚湿困和心神失守等原因所引起的，是一种自内而外的疾病之一。
中医对癫痫的治疗方法常分为中药治疗、针灸治疗和推拿治疗等方法来改善患者的身体机能，从而达到治疗癫痫的作用。在其中，中药治疗癫痫的方法常是根据患者不同的情况来配制不同的中药方剂来使患者服用，从而使患者的身体得到调理，这也是中药治疗的优点，能够在潜移默化中使患者的身体机能得以恢复。
但是，中药治疗也存在着一定的缺陷，比如中药的种类和药量是需要根据患者的情况变化来实时调节的，并且其治疗周期很长，需要患者长期服用才有效果。此外，针灸作为中医治疗中的常见治疗方法之一，其对癫痫也有着较好的作用。针灸治疗的原理主要是通过刺激患者身体的穴位激发患者体内的气血和元气，唤醒患者的身体机能，从而达到治疗癫痫的目的。它的实际治疗效果奇佳，副作用也很小，并且能够长期进行使用。但是，针灸治疗也存在着一定的缺点，比如需要专业医师来进行长期的操作和治疗，对条件的要求较高，无法随时随地地开展。最后，推拿是中医治疗癫痫的另一种主要方法，它主要是通过对患者的身体穴位和部位进行按摩来调节患者身体机能，间接影响人体的神经系统，从而有效减轻患者癫痫的发作，有效促进患者的身体平稳性。它的优点主要是无创、无副作用，并有效减轻药物的副作用。
但是，推拿治疗也是需要专业医生的长期的坚持治疗的，条件限制也十分明显，各有弊利。西医对癫痫的治疗方法和看法相比于中医，西医则认为癫痫是一种神经系统疾病，主要是由于患者大脑神经元的异常放电所引起的。这一医学体系常通过药物治疗、手术治疗和神经调节器治疗等方法来展开，是一种能够有效促进患者康复的治疗手段。在其中，药物治疗则是西医治疗癫痫的常用手段之一，目前世界范围内对癫痫的治疗药物有苯妥英、卡马西平、丙戌酸钠等数十种，这些药物主要通过抑制患者的神经元异常电活动来进行癫痫发作的控制。它的优点在于简单、方便、便宜，但是副作用也十分明显和严重，比如嗜睡、肝损伤等。其次，手术治疗对顽固的癫痫十分有效，它主要是通过将患者脑内关于癫痫发作的异常组织进行切除的方式来帮助患者减少或完全消除癫痫的发作。它的好处在于能够从根本消除癫痫，使患者不用再长期的使用药物，避免长期服用药物的副作用产生。但是，手术治疗对医生的专业水平要求很高，手术风险也很大，具有一定的先天条件限制。
最后，神经调节器治疗作为一种新型的治疗方法，它主要是通过将相关的医学电子设备植入人体，通过电流刺激患者的神经系统来控制癫痫的发作。它的好处在于能够有效监测到患者的神经系统活动，并在不进行手术的情况下有效控制癫痫发作。但是，由于这一治疗方法的出现时间较短，临床试验和数据不足，所以副作用尚不清楚，一般情况下并不建议使用这一治疗方法。中西医在治疗癫痫上的不同之处中西医对癫痫的治疗是有很多的不同的，中医十分注重于患者的整体，也主要是通过调节患者身体阴阳平衡、气血通畅、穴位刺激等来治疗癫痫，而西医则主要通过药物、手术和器械等方式来控制癫痫发作。在治疗理念上也多有不同，中医常认为癫痫是由于人体气血失衡、阴阳失调所致，治疗重点在于调理。
而西医则认为癫痫是由于脑部异常放电所引起，治疗重点则在于控制异常的电活动。而在治疗效果上，中医的疗效很慢，但副作用很低；西医的疗效相对较快，但是副作用明显，过于依赖外物，其两者各有千秋，如果将其进行结合治疗或基于患者的针对性治疗，则无疑更加有效。
当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。
很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。
在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。
总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。
VARIPULS平台包括三个主要部分：
VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。
TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。
CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。
这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。
参考文献：
1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.
2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.
近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。
本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。
嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？
嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。
在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。
这个新药有什么效果？安全性如何？
新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：
在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。
这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。
有效性
在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。
文献截图
高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。
和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。
安全性
安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。
除了治疗食管炎，还有哪些应用？
国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：
特应性皮炎
度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。
哮喘
度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。
嗜酸性食管炎
度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。
结节性痒疹
度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。
慢性阻塞性肺疾病
度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：
1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis
2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.
3.国家药品监督管理局药品审评中心
4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024
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