当医生在考虑正畸问题时，最关键的是要确定是否应该拔牙。更高的要求则是需要进一步考虑到牙齿的形态和时间维度，以及牙列的生长发育和颅面的复杂性。
                                                                                              —— J.G. Dale和H.C. Dale，2005
儿童在骨骼不断发育中，这个阶段的早期干预，多数是进行不良习惯等妨碍后续正常恒牙萌出因素的纠正，对于牙齿的矫正排齐干预可以延后进行；
比如有乳牙的滞留或者多生牙妨碍正常恒牙的萌出，可以积极的拔除，避免恒牙正常萌出的干扰：
1. 乳牙滞留，多数发生在受过外伤，或者有龋齿问题的乳牙，在牙齿替换过程中，容易出现牙齿脱落困难，妨碍对应位置的恒牙正常萌出；也有一部分孩子是由于咀嚼刺激不足，颌骨生长长度不充分、乳牙的根吸收也不充分，造成了乳牙的滞留；这时建议在可以看到有恒牙萌出的情况下，积极拔除滞留的乳牙，这样下方的恒牙就可以比较顺利的萌出到较好的位置，避免在牙齿替换结束后需要矫正的问题了；

2.多生牙最常出现在上颌“门牙”之间，形态呈现“锥形”，可以通过拍片观察到，牙齿的形态以及数目的异常，多生牙的出现，可以使“门牙”萌出位置异常，早期的拔除可以避免后续的矫正，（如果后续牙齿萌出，拔除多生牙后，“门牙”之间缝隙过大，需要排齐牙齿，关闭间隙）；

如果还有其他的疑问，您可以准备具体的口内图片，点诊我，了解更详细的建议。

 

 

 

正常人有20颗乳牙、32颗恒牙，部分人有28颗恒牙，超出这些数目的牙齿称为多生牙，又叫做额外牙，儿童及青少年时期比较常见。多生牙是牙齿形成中的一种发育畸形，确切原因尚不清楚。多生牙形态变化较大，以锥形、圆柱体形多见，其次为结节状或者其他形状。多生牙从米粒大小到正常牙齿大小都有可能。多生牙大多数出现在上颌前区，颌骨其他位置也可能出现。
多生牙主要危害是影响恒牙生长发育、牙齿排列，造成牙齿间隙过大和拥挤、恒牙阻生、恒牙迟萌或者早萌。长期埋伏于颌骨内的多生牙可造成颌骨囊肿、牙根吸收等病变。所以，对于多生牙应该尽早发现、尽早拔除。已经萌出的多生牙容易发现，也容易拔除。没有萌出的多生牙需要拍片检查发现，甚至需要CT检查，才能发现。定期对孩子进行口腔检查，尽早发现、及时拔除多生牙，减少危害，尤为重要。

多生牙拔除要根据具体情况选择时机拔除，具体如下：

1、及时拔除：适用于多生牙已经萌出，创伤不大。已经萌出的多生牙较容易诊断，需要拍片检查；

2、暂缓拔除：孩子比较小，对手术创伤耐受能力较差，同时多生牙对恒牙发育无影响，未产生其他负面影响或者未形成囊肿等继发病变，可以暂缓拔除，等孩子能够承受手术创伤，再考虑拔除；

3、定期复查：适合多生牙位置特别深，拔除时会影响恒牙根尖、影响周围组织，比如上颌窦。权衡手术风险和拔除利弊，可以采取定期复查。间隔 3-5 年复查牙片，如有病变，再考虑拔除。

对影响正畸移动的多生牙应该在正畸牙齿移动之前拔除。多生牙如果导致恒牙阻生、牙列排列不齐，做矫正需要对继承恒牙进行正畸牵引时，需要选择拔除时机，正畸医生与外科、儿童牙科、正畸科联合会诊，对正畸恒牙做附着装置黏贴，可以同期拔除多生牙。

多生牙，指的是正常牙齿以外发生的牙齿。病因尚不明确。

临床表现，多生牙可发生于颌骨的任何部位，最常见于上颌前牙区，可出现 1 个或者多个多生牙。牙齿形状多为变异圆锥形，有时也与正常牙形态相似。

据统计，大约有四分之一的多生牙埋伏于颌骨内不能萌出。多生牙常导致正常恒牙发育和萌出障碍，表现为恒牙迟萌或者阻生，乳牙滞留，邻牙扭转造成牙齿排列不齐。临床发现或怀疑多生牙时，需要拍摄 X 片明确诊断。并确定多生牙的数目和位置。常用 X 线有根尖片，全口曲面断层片和口腔 CBCT（锥形束 CT )减少多生牙对恒牙和恒牙列的影响，应尽早发现，及时处理。已萌出的多生牙应及时拔除。对于埋伏的多生牙如果影响恒牙胚的发育，萌出和排列，应尽早拔除，术中要避免损害恒牙胚。如不影响恒牙胚的发育，可以等待恒牙的发育基本完成后再拔出

1.多生牙是否要拔，什么时候拔？

多生牙一般应尽早发现、尽早拔除。已萌出者较易发现也较易拔除。位置较深，拔除风险较大，暂时也无病变发生的多生牙可以暂缓拔除，定期复查；位于恒牙根尖区，手术创伤可能影响恒牙发育的多生牙也可暂缓拔除；影响恒牙生长和萌出的多生牙尽早拔除；影响正畸牙齿移动的多生牙尽早拔除。

   多生牙已经造成恒牙阻生，牙列不齐时，需要多科室（正畸、外科、儿童牙科等）会诊，制定整体治疗方案，再决定拔除时间。例如，多生牙导致恒牙阻生，拟牵引治疗者，可以在拔除多生牙的同时对恒牙进行开窗、粘贴附着装置。

2.多生牙是在门诊拔还是住院拔？  
    可以这么说，绝大多数多生牙拔除可以在门诊进行，手术时间一般在半个小时左右，拔完观察半个小时就可以回家。手术难度大，孩子特别不配合时可以考虑住院拔除。如果住院一般会在全麻下进行。在是否住院这个问题上不同的医生对同一患者可能会有差异。艺高胆大者可能选择门诊拔除；谨慎保守者可能选择住院拔除。家长在犹豫不决时不妨多咨询几个医生，选择经验丰富的医生。

3.多生牙拔除是全麻还是局部麻醉下进行？  
      门诊拔除多生牙一般都是在局部麻醉下进行；手术难度大、特别不配合的患者需要住院治疗时会在全麻下拔牙。全麻下拔除多生牙对孩子智力不会有影响的，家长们放心！当然，全麻会有全麻的风险。

4.多生牙拔除的主要风险有哪些？  
    麻醉风险：包括局部麻醉（过敏、血肿等）和全麻风险（呼吸、循环系统意外等）；  
    手术风险：出血，伤及其它牙齿，牙齿、异物误吸误咽等。

5.多生牙拔除术前、术中、术后家长孩子应如何配合？  
      术前，配合医生做好术前检查，建议拍CT片，有利于手术定位。做好孩子工作，鼓励安抚孩子，让其配合手术。选择手术日期时要考虑孩子学习，休息，身体状况等因素。  

      术中，建议家长回避手术场面。有些场景不太适合家长在场。当然如果孩子需要家长，在家长鼓励下更配合手术，家长也可以在治疗现场。

      术后家长应详细了解注意事项。止血棉花半个小时后取出，进温凉软食，保护创口，如有缝线一周拆掉等等。可以口服抗生素，一般不需要输液。一周左右可恢复正常。  
      后续记得复查恒牙生长情况，是否需要正畸治疗等。  

      多生牙继发病变的治疗，尤其是导致恒牙阻生时，需要正畸牵引等，严重时要拔除恒牙，所以早发现，早治疗尤为重要！

说说多生牙的那些事

       人在正常情况下有20颗乳牙、32颗恒牙（也有28颗者），超出这些数目的牙齿称为多生牙，又叫额外牙。在儿童及青少年时期较为多见。下面我就来说说有关多生牙的那些事！

       1. 多生牙的形成原因

       是牙齿形成过程中的一种发育畸形，确切原因尚不清楚。

       2. 多生牙的形态

       多生牙的形态变化较大，以圆锥体形多见，其次为结节状，或其它形状，也有的与同名牙外形相类似；在大小方面从米粒大小到正常牙齿大小都可发生。

       3.多生牙的位置

       多生牙大多数发生在上颌前牙区，也可见于下颌牙区。在上下颌骨的其它位置也可发生。

       4. 多生牙的危害

       多生牙的主要危害在于影响恒牙发育和牙齿排列。造成牙齿间隙、拥挤、恒牙阻生、迟萌、早萌等。也可造成颌骨囊肿、牙根吸收等病变。

       5.多生牙的治疗

       多生牙一般应尽早发现、尽早拔除。已萌出者较易发现也较易拔除。未萌出的多生牙，需通过拍片才能发现。有时还需要CT检查。

       6.对于多生牙我们该做些啥

       早发现、早治疗。

       一般已经萌出的多生牙不难诊断，而未萌出埋伏于颌骨内的多生牙一般需采用X线片检查才能发现。

       多生牙的存在有时会露出一些＂蛛丝马迹‘’，有助于诊断。

       例如前牙区较大间隙、恒牙迟迟未萌、形态异常的牙齿等等。

       定期对孩子进行口腔检查，尽早发现并及时拔除多生牙以减少其危害的发生。

本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。

3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.

发布时间：2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械：TensWave 设备 

获批时间：2024 年 9 月 3 日 

获批公司：Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间：2024年9月3日 

获批公司：B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成） 

获批时间：无处于快速通道指定阶段） 

获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用？

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。

参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。

• 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
• 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
• 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
• 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
• 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。

疾病：子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。 

如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊：Lancet Oncol

参考文献：

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）

获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统？

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗？

这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。

在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。

SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。

参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology