视频简介
作者：吉林省脑科医院 精神科 主任医师 刘臣
儿童与其依恋对象分离时，产生过度的焦虑至少有下列三项，过分担心依恋对象，可能遇到伤害或害怕依恋对象一去不复返，过分担心自己会走失会被绑架,被杀害或者住院，以至于与依恋对象离别，因不愿意离开依恋对象，而不想上学或者拒绝上学，非常害怕一个人独处，或没有依恋对象的陪同，绝不外出，宁愿在家待着。没有依恋对象在旁边时，不愿意或者拒绝上床就寝，反复做噩梦，内容与离别有关，以至于夜间多次惊醒与依恋对象分离前过分担心，分离时和分离后出现过度的情绪反应。
孩子从出生一直都是我自己带着，这不是接着要上幼儿园了，有点意识到不对，孩子太黏我了，形影不离，这要是不注意孩子上幼儿园肯定不适应。那孩子也是老遭罪了，没有安全感呀!
“妈妈，妈妈， 妈妈。”只要离开一分钟，宝宝就开始连环呼叫 。
你家宝宝有这种粘宝宝综合症吗？粘宝宝综合症也被称为幼儿分离焦虑。一旦产生会让你和宝宝都感到不安 ，还可能会影响到宝宝上幼儿园，让我们一起来为宝宝排忧解难，健康应对分离焦虑!
“我不要和妈妈分开 ”
让宝宝快速适应分开的小妙招 。
2，试着向躲猫猫一样，让你和宝宝分开，把这个事情变成一个游戏 。
4，爸爸妈妈要把自己积极阳光的一面展现给宝宝，宝宝是能感受到你的焦虑和苦脑的。
宝宝饿了、累了或感觉不舒服的时候，或者任何你觉得他们真的需要你的时候，这个时候千万不要离开他们，宝宝出生就和爸爸妈妈生活在一起 所以依赖感会很强，这个阶段爸爸妈妈一定要有耐心，才能更好的缓解宝宝分离焦虑 。
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患有分离性焦虑障碍的儿童会对分离感到持续的慌张和恐惧。很多儿童深受以下症状的困扰：
- 害怕糟糕的事情发生在自己爱的人身上。这些孩子最常见的一种恐惧是，有害的事情在他们不在的时候会发生在他们爱的人身上。例如，一个儿童会一直担心他的父母生病或受伤。
- 担心一些不可预知的事情会造成持续的分离。你的孩子可能会担心，一旦与你分开，某些事就会发生，这会让你和他一直分开。例如，他们会担心你被绑架或者走丢。
- 拒绝去上学。患有分离性焦虑障碍的孩子会对学校有一种无理由的害怕，会不择手段逃避学校而呆在家里。
- 拒绝睡觉。分离性焦虑障碍会导致儿童失眠，这是因为他们害怕一个人时的孤单或因分离造成的梦魇。
- 躯体症状，如头痛、胃痛。分离的时候或之前，患有分离性焦虑障碍的儿童会感到躯体上的不适，而且这些不适是多变的。
- 粘着自己的照育者。如果你试图离开时，你的孩子会想方设法粘着你，或是拉住你的胳膊或腿以阻止你离开。
分离焦虑忌讳的处理方式分离焦虑( Dissociativeanxiety )是指婴幼儿因与亲入分离而引起的焦虑、不安、或不愉快的情绪反应,又称离别焦虑。即婴幼儿 1、偷偷走这个场景很常见,家里人一边用玩具,吃的,各种东西吸引宝宝于某个人产生亲密的情感结系后,又要与之分离时,产生的伤心、痛苦,以表示拒绝分离.是婴幼儿焦虑症的一种类型,多发病于学龄前注意力,一边挤眉弄眼示意妈妈快走。或者干脆把宝宝带到另一个房期间,不让他看到妈妈离开不辞而别,最不可取。妈妈刚刚还在,不知道什么时候突然就不许多的宝宝在离开父母的时候,或多或少的会有一点分离焦虑的情况出现。这边脑康君就教给爸爸妈妈一些应对分离焦虑的方法,让见了,宝宝该多慌张啊。
爸爸妈妈成长起来他会因此更加恐慌,更粘妈妈,即使和妈妈在一起也无法安心对心理成长有很大影响。
父母如何应对分离焦虑 2、妈妈有情绪 1、和孩子说再见的时候语气要欢快妈妈也有分离焦虑,尤其是一直自己带,分开真的会担心这样给孩子传达的信息是你很信任那个代替你照顾他/她的人但你的负面情绪会加重宝宝的痛苦,你一皱眉,一掉泪,恋恋不没什么大不了的舍依依惜别,宝宝不伤心也变伤心了。所有,控制住,装也要装得不要把担心放在脸上,反复叮嘱,语气焦虑,要知道孩子对主要开心心出家门。
照料者(通常是妈妈)的情绪最敏感,你的焦虑担心会影响孩子,让 3、批评宝宝他/她觉得你要把他/她留在一个很恐怖的地方,一个连妈妈都不经历分离焦虑的过程中,宝宝可能会出现很多“反常”的情绪和放心的地方行为。比如:
- 回家后高质量陪伴之前都能睡整觉了,现在哭着闹着喝夜奶;之前睡小床,现在哭这里高质量的陪伴,是指要全身心投入到孩子的游戏和世界中,
- 着闹着要跟妈妈睡;之前自己睡,现在不抱不睡,落地醒,挨床炸;
- 而不是只是拿着手机坐在孩子的旁边。最好多一些户外亲子活动,哪之前很乖,现在却变得牌气暴躁,乱扔东西怕和孩子在草地上打几个滚,扔扔球都能让孩子很开心这些“退化”都是正常的。虽然会给妈妈和家人带来很多困扰 3、提前告诉孩子你什么时候会接她,并坚决按时执行但别因此过分责怪宝宝,“你怎么回事啊”,“你再这样妈妈不回来时龄小的孩子可能还不了解几点钟的概念,可以给他们具体的描了”,责备会让分离焦虑持续的时间更加延长,威胁也会让问题变得分离焦虑的问题可大可小,处理好了对宝宝心理以后的发展也述。例如,“等你在幼儿园午睡起来以后,妈妈就会来接你了”,“你更加严重是有一定的帮助的。宝宝现在的时间段正是心理发育的重要阶段,不和奶奶在家,等吃午饭的时候妈妈就回来了”等。
能因为分离焦虑而影的宝未来的发展,所以各位管爸们视起来这个分离焦虑吧
分离焦虑与陌生人焦虑是指婴儿在离开母亲，遭遇陌生人和陌生环境的情况下，产生惊恐、躲避反应。这时会出现恐惧警觉行为，痛苦、愤怒等情绪，以及求助、反抗、警惕、谨慎等行为。
婴儿的分离焦虑会经历以下几个过程：
- 最初阶段：这个阶段的婴儿啼哭、悲伤，呼唤妈妈、拒绝陌生人以及痛苦的求助，愤怒的抗议。
- 第二阶段：这个阶段的婴儿在无人理睬、无法摆脱陌生环境、无从改善困境的情况下，渴求妈妈的希望破灭，感到失望，便减少啼哭，出现感情冷漠。
- 第三阶段：这个阶段的婴儿在无能为力、无可奈何之下，开始寻求可亲近的陌生人，表现出似乎超脱分离焦虑困扰的状态，企图去适应新的环境。
婴儿处于分离焦虑阶段时，其身心都会受到影响，他们睡眠不好，易受惊扰，食欲不良，甚至出现行为问题。如果这种状态过重、过长会影响婴儿的智力、个性和社会适应性的发展，应当引起家长们的重视。
本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。
1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉
2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.
简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。
3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.
发布时间：2024 年 9 月 4 日
Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。
4.获批器械：TensWave 设备
获批时间：2024 年 9 月 3 日
获批公司：Zynex Inc.
Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。
5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm
获批时间：2024年9月3日
获批公司：B - Secur
B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。
6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）
获批时间：无处于快速通道指定阶段）
获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical
Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。
获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。
获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。
这个AI结肠镜有什么用？
CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。
我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。
洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”
JAMA研究中进一步证实
这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。
参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.
研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。
研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。
研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。
- 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
- 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
- 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
- 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
- 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。
疾病：子宫内膜癌
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。
推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。
如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。
期刊：Lancet Oncol
参考文献：
[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.
[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）
获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.
2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。
1.为什么会有这样一款磁压系统？
做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。
而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。
2.这个装置可靠吗？
这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。
这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。
在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。
SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。
MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。
所有 2 型糖尿病患者均有所改善。
3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.
GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。
其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。
参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology
发布时间：2024 年 9 月 3 日
技术手段： 心脏磁共振成像（MRI）技术。
研究背景： 心脏淀粉样变性（CA）是一种不常见但严重的疾病，发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积，从而导致心肌变得僵硬、增厚，进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。
通常，医生可以使用超声心动图来判断CA，但如果需要确诊，就离不开心脏MRI。通过心脏MRI，医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因：心脏MRI常用，但结构参数（T1 和 ECV）与 FT 应变成分之间的关系知之甚少，以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。
结果和结论
在诊断心脏淀粉样变性时，细胞外容积（ECV）比特征追踪（FT）应变更厉害。
- ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数，反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变，细胞外间隙会发生变化，导致ECV的数值改变。
- FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术，它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变，可以反映心肌的收缩和舒张功能。
全局特征追踪整体周向应变（FT - GCS）、基底特征追踪整体径向应变（FT - GRS）和径向应变的顶点与基底的比值（GRS的AB比）的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数，在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。
FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用，尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时，FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异，可能会帮助医生发现 CA。
此外，ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂，从而无法测量ECV 时，测量 GRS的AB比并结合原生 T1，可能是检测 CA 的一个不错的选择。
全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用，它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。
上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中，可以看到有弥漫性心肌增强的情况（箭头指示的地方），而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。
这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”，展示了基底细胞外容积（ECV）、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变（AB 比的 GRS）以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积，我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。
这张图有点像 “体检报告”，展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积（ECV）、特征追踪全局纵向应变（FT - GLS）、特征追踪全局周向应变（FT - GCS）和特征追踪全局径向应变（FT - GRS）的一致性情况。从图中可以看出，大多数点都围绕在平均偏差线附近，说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。
总的来说，这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助，可以让医生更准确地判断病情，从而给患者提供更好的治疗。
参考文献：
Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.
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