简介:

开滦精神卫生中心是治疗各种精神疾病和心理障碍、开展员工心理帮助（EAP）和健康人心理服务的精神专科医院，是国家级和省级住院医师规范化培训精神科专业基地（科室），其精神科是河北省临床重点专科建设单位、精神卫生专业是河北省医学重点发展学科，是河北省内异地及跨省异地参保人员住院费用直接结算医疗机构、河北省工伤医疗保险、河北省工伤康复（精神）试点、唐山市城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、唐山市工伤医疗保险、唐山市精神残疾鉴定、唐山市救助站精神疾病患者救助定点医疗机构；是唐山市首批“诚信医院”；是唐山市医学重点学科；是国家质量认证的精神卫生专科医院；是中国心理卫生协会煤炭分会、河北省心理卫生学会心理危机干预专业委员会、唐山市医学会心身医学分会、唐山市心理卫生协会心理咨询与心理治疗专业委员会挂靠单位；是唐山市心身医学专科联盟牵头单位；是华北理工大学（原河北联合大学）附属医院；是唐山师范学院、新乡医学院本科生的教学实践基地、华北理工大学研究生创新实践基地。1991年开设了心理咨询门诊、成立了森田疗法治疗病区，1994年开设了神经症病区，并于2019年1月1日神经症病区正式更名为心身病区，2000年开展了无抽搐ECT治疗，2002年2月成立了环境温馨、设施齐全、服务优良、治疗方法独特的中西医结合病区，2015年11月成立了睡眠病区，2016年11月开展鼓圈治疗。2002年12月正式挂牌成立华北煤炭医学院附属开滦精神卫生中心（现华北理工大学附属开滦精神卫生中心）。2006年10月，该中心中西医结合病区被河北省国资委命为“青年文明号”。2008年该中心被中国教科文卫体工会授予“抗震救灾重建家园工人先锋号”称号。2015年7月10日，开滦精神卫生中心西院区正式成立，西院区地处唐山市西北部，坐落于路北区韩城镇。距离开滦精神卫生中心总部约20公里，占地面积约17340平方米，建筑面积约2653.9平方米。医院编制床位450张，开放床位577张（总部409张，西院区168张），共有职工325人，医护技人员248人，其中硕士研究生8人，高中级职称112人。设有普通精神科、老年精神科、心理疾病科三个临床分科共十一个病区：其中普通精神科共设六个病区：一病区（女病区）、二病区、三病区、四病区（药物依赖科）、五病区（西院区）、六病区（西院区）；老年精神科共设两个病区：女病区、男病区（森田疗法病区）；心理疾病科共设三个病区：中西医结合病区、心身病区，睡眠病区（西院区）。并设有心理咨询科（包括心理测验、心理咨询）、康复科、门诊观察室、抢救室、全自动脑功能诊断治疗室、现代ECT治疗室、脑电生物反馈治疗室、脑功能检查与脑电地形图检查室、B型超声诊断治疗室、X光室、森田疗法治疗室、声光音乐治疗室、心理咨询门诊、精神科专家门诊、精神科普通门诊、抑郁症门诊、老年心理门诊、儿童心理门诊、精神医学教研室、医学心理学教研室、心理健康促进与危机干预研究室和情感障碍研究室、精神心理护理研究室等。医院主要诊疗设备有：“醒脉通”多功能ECT治疗监测系统、ECT治疗仪、X-光机、彩色经颅多普勒诊断系统、声光音乐治疗系统、全自动化学发光测定仪、全自动血生化仪、半自动血凝仪、血锂测定仪、全自动血流变仪、全自动血液分析仪、超声波诊断仪、多导睡眠监测仪、PEM心理健康管理系统、心理测试软件、生物反馈治疗仪、除颤仪、病人监护仪、脑涨落图仪、脑电图仪等现代化的医疗仪器设备。在诊疗方面，采用国内外先进医疗技术，中西医结合等方法，综合治疗各种精神和心理疾病。特别诊治精神分裂症、躁狂症、抑郁症、酒中毒、老年性痴呆、脑器质性精神障碍、心理创伤后应激障碍、各种躯体形式障碍、适应障碍、儿童情绪障碍、癔症、焦虑症、恐怖症、神经衰弱、失眠症、多动症、抽动症、厌食症及贪食症等各种精神疾病。同时开展了个体、集体心理治疗和行为治疗，设有心理咨询门诊、希望热线、书信等多种咨询方式，帮助人们解决在恋爱、婚姻、就业、升学、工作、离退休等方面的心理障碍；开展系统的精神康复治疗，采用药物治疗、心理疏导、社会服务、工疗、农疗、娱疗、体疗和生活自理、职业技能、社会适应能力训练等综合精神康复措施，使心理创伤较重的和正在恢复的患者得到心理上的支持，增进了健康，减少了精神的衰退与疾病复发，收到了良好的效果。建院以来，开滦精神卫生中心共完成了35项科研项目，获省、部、市级科技进步奖共35项，获国家专利一项。在国内、外，省、部、市各级杂志公开发表论文、译文500余篇，主编或合编专业著作38部。主持全国性学术研讨会26次。开滦精神卫生中心始终坚持“人本、求实、精医、卓越”的精神和“关爱患者，抚慰心灵，温暖家庭，奉献社会”的服务理念，开展诚信卫生服务、亲情化服务、创建温馨医院和温馨病房，赢得了社会各界的广泛赞誉。开滦精神卫生中心全体员工正以开创性思维、勤奋务实的敬业精神为建立家庭和社会化的精神卫生服务体系，为建设一所医、教、研、防为一体的精神卫生中心而努力奋斗！轻度精神发育迟滞是指轻度的精神发育障碍,患儿早年发育较正常儿童略迟缓,对周围的好奇心和兴趣较缺乏,言语发育较迟。一般生活用词困难不大,但抽象词汇掌握得较少,分析、综合和概括能力差,对事物的看法比较肤浅,常只限于外表现象。，本病与遗传、环境、营养不良等有关。，脑，促进或改善脑细胞功能的治疗。对症治疗。对某些精神发育迟滞类型病因明确者,在特殊教育训练同时,应针对不同的病因进行治疗,以防止病情发展,有利于康复。可以选用多种氨基酸、脑复康、r-氨酪酸等药物治疗。伴发癫痫者给予抗癫痫类药物,焦虑、抑郁者使用抗焦虑药或抗抑郁药,继发幻觉、妄想的应用抗精神病药物。，1.暂时性发育迟缓：各种心理或躯体因素能对儿童心理发育（包括智力）造成影响,使儿童的智力发育延迟,当去除或纠正这些病因以后,智力发育速度在短期内加速,赶上同龄儿童的智力水平,据此可与精神发育迟滞鉴别。 2．精神分裂症：儿童神分裂症患者的精神症状可导致其学习、生活、人际交往等社会功能受到影响。但精神分裂症患者病前智能正常。存在明确的精神病性症状及疾病演变过程,可与精神发育迟滞相鉴别。，忌油腻及刺激性食物，1.神经精神检查 2.实验室检查实验室检查包括血、尿、脑脊液的生化检查,头颅X线平片及CT检查,脑血管造影,脑电图,诱发电位,听力测定,染色体分析,垂体、甲状腺、性腺、肾上腺功能测定,病毒(如巨细胞病毒、风疹病毒),原虫(如弓形虫)及抗体检查等,应根据诊断需要选择有关项目。 3.智力测验和行为判定轻度MR多用智力测验,重度以上MR采用智力测验方法往往有困难,必须依靠行为评定量表,而评定量表对鉴别轻度MR时,又不及智力测验可靠,因此两种方法应配合使用,对检查结果必须综合分析。（1）智力测验方法 1）筛查法：目前国内常用的筛查方法有以下几种。①丹佛智力发育筛查法(Denverdevelopmentalscreeningtest,DDST)：适用于初生至6岁小儿。2)绘人测验：根据画出的人形进行评分,判断智力发育水平,适用于5～12岁儿童智力筛查。 2）诊断法：①韦氏儿童智力量表(WISC-CR)：适用于6～16岁儿童。②中国-韦氏幼儿智力量表(CWYCSI)：适用于4～6岁半儿童。③婴幼儿发育检查量表(GessellScaleR)适用于0～3岁儿童。（2）适应行为评定法 1）婴幼儿-初中学生社会生活能力量表适用于6个月～13岁至15岁儿童,此量表是诊断MR及分级不可缺少的工具。，。

true 崔璐莎主治医师

二级医院开滦精神卫生中心

好评率：100% 接诊量：14 平均响应：-

擅长抑郁症，焦虑症，睡眠障碍，精神分裂症，双相情感障碍，器质性精神病等诊治。

true 胡晓辉主治医师

二级医院开滦精神卫生中心

好评率：100% 接诊量：128 平均响应：2小时

抑郁，焦虑，失眠，精神分裂症等疾病，以及与之相关心理问题的治疗。

true 李贺斌副主任医师

二级医院开滦精神卫生中心

好评率：89% 接诊量：18 平均响应：-

1.从事精神科18年，有丰富的临床经验。对抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症等疾病的诊治有独到见解。 2.二级心理咨询师，擅于用临床心理学的思维模式治疗疾患、构建医患关系。擅长应用投射测验及绘画治疗。

true 韩荦杰主治医师

二级医院开滦精神卫生中心

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

焦虑症，抑郁症，睡眠障碍，精神分裂症，双相情感障碍等

false 田悦主治医师

二级医院开滦精神卫生中心

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

精神科相关疾病，抑郁症，焦虑障碍，双相情感障碍，强迫性障碍，精神分裂症

true 刘海港主治医师

二级医院开滦精神卫生中心

好评率：100% 接诊量：33 平均响应：-

睡眠障碍，抑郁症，焦虑症，精神分裂症等

true 赵蕊主治医师

二级医院开滦精神卫生中心

好评率：100% 接诊量：17 平均响应：-

擅长治疗各类精神疾病：睡眠障碍，焦虑症，抑郁症，强迫症，躯体形式障碍，青少年情绪问题，精神分裂症，双相情感障碍，分离（转换）性障碍等

true 王志满副主任医师

二级医院开滦精神卫生中心

好评率：96% 接诊量：30 平均响应：15分钟

擅长精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症等精神疾病的诊断和治疗，对心理治疗有一定的研究，尤其是运用心理动力性疗法治疗心理问题。（目前不能开电子处方，请开处方的患者暂时不要问诊）

true 李腾主治医师

二级医院开滦精神卫生中心

好评率：100% 接诊量：50 平均响应：-

对精神科各类疾病如精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍、焦虑障碍、睡眠障碍等疾病的诊断治疗有丰富的临床经验，熟练掌握精神科临床各项基本操作。

接诊医生：

2024-09-20 09:40:07

科普文章

重度智力发育迟缓，可以治好吗？

重度智力发育迟缓是临床常见而病情还是比较严重的疾病，治好或者是恢复正常的可能性还是小，要有心理准备，及时的治疗，综合性的治疗，临床症状还是能够得到改善，所以还是有治疗的必要性在里面。

出现了重度智力发育迟缓方面的问题，需要完善头部方面的检查，头部磁共振，脑电图，脑血管彩超，还需要抽血检查，详细的了解一下头部和血液方面的情况，根据检查结果选择药物，药物治疗是基础，要注意钙铁锌的补充。

在药物治疗的基础上，还需要配合做相关的康复治疗，比如说头部针灸治疗，认知功能训练，手脚活动锻炼，言语功能训练等，综合性的处理，及时的治疗，尽量的改善临床症状。

出现了重度智力发育迟缓方面的问题，早发现，早处理，这样预后要更好一点，如果时间都比较久了，恢复起来也是很困难的，要有心理准备。

精神发育迟滞分级

精神发育迟滞分为轻度、中度、重度、极重度四个等级：

（一）轻度，智商在50-69之间，在全部智力发育障碍中占85%。患者在幼儿期即可表现出智能发育较同龄儿童迟缓，如语言发育延迟，词汇不丰富，理解能力和分析能力差，抽象思维不发达。能完全独立自理生活，如进食、穿衣、洗漱、大小便控制及简单家务劳动。就读小学以后学习困难，学习成绩经常不及格或者留级，最终勉强完成小学的学业。

（二）中度，智商在35-49之间，在全部智力发育障碍中占10%，患者从幼年开始智力和运动发育都明显比正常儿童迟缓，语言发育差，表现为发音含糊不清，虽然能掌握日常生活用语，但词汇贫乏以致不能完整表达意思。计算能力为个位数加、减法的水平。不能适应普通小学的就读。

（三）重度，智商在20-34之间，在全部智力发育障碍中占3%-4%。患者在出生后即可出现明显的发育延迟，经过训练最终能学会简单语句，但不能进行有效语言交流。不会计数，不能在普通学校就读。可学会自己进食或简单的生活习惯，但日常生活需人照料。常伴随显著的运动功能损害、身体畸形，并可出现癫痫、脑瘫等神经系统疾病。

（四）极重度，智商在20以下，在全部智力发育障碍中占1%~2%。完全没有语言能力，对危险不会躲避，不认识亲人及周围环境，毫无防御和自卫能力，以原始性的情绪，如哭闹、尖叫等表达需求。

生活不能自理，大小便失禁。完全依赖他人帮助才能生存。常合并严重神经系统发育障碍和躯体畸形。

精神发育迟滞表现及分级

精神发育迟滞的主要临床症状是智力低下，社会适应能力缺陷。所谓社会适应能力，主要涉及个人与外界的关系、人与人之间的关系及个人行为的社会意义。

1.我国以往对 MR 的分级为：轻度称愚鲁，中度称痴愚，严重者称白痴，由于这种分级的称呼带有贬义，现已不再使用。

世界卫生组织将精神发育迟滞分为轻、中、重、极重四级。

轻度精神发育迟滞：占 75%～80%，智商 50～70。这类儿童除在早年发育较正常儿童略迟缓外，不易发现其他异常。一般入学后才被发现。其学习能力差：患儿的理解力、抽象思维及分析综合能力差，故对事物的看法常限于外表现象。虽然有可能成段地背诵，但却不能正确应用。其有轻度社会适应缺陷适应能力低于一般同龄儿童，遇到不良刺激时易产生应激反应或心理障碍。其日常生活可以自理，长大后可以从事简单熟练技能劳动。

中度精神发育迟滞：占有 10%～12%，智商 35～49，患儿语言发育水平较差，与其在短时间内接触中即能察觉。学习能力差：只能完成 10 以下的简单计算。有一定模仿能力，特殊训练后可学会简单人际交往及生活技能，在监护下可从事简单的体力劳动。

重度精神发育迟滞：占 3%～8%，智商 20～34。患儿往往合并躯体畸形和神经系统障碍，语言及运动功能均明显受损：发音不清，动作笨拙。生活自理能力极差，甚至不会躲避危险。长期反复训练下可提高生活自助能力，甚至在监护下从事最简单体力劳动。

极重度精神发育迟滞：1%～5%，智商<20，他们往往具有明显的生物学病因，包括严重的染色体畸变和先天遗传代谢病，中枢神经系统的严重畸形和躯体其他部位的畸形，没有语言功能，理解或遵从要求或指令的能力受到严重损害。情感反应原始，只能发出一些表达情绪和要求的喊叫，不能辨别亲疏，生活全部需人照顾。早夭者多见。

智力低下的表现有哪些？

在儿童生长发育过程当中，出现有发育落后发育迟缓的情况是越来越多了，孩子的发育包括多个方面，如果出现有发育落后的情况，需要及时的检查评估，针对孩子具体的情况进行针对性的康复训练。

发育包括运动语言，认知理解和社交等多个方面，如果有两个方面以上出现有发育落后的情况，就可以考虑有全面发育迟缓的情况出现全面发育迟缓，如果不及时干预治疗，在孩子5岁以后仍然存在有类似的情况，需要考虑有智力障碍的情况出现智力障碍，也就是智力低下的情况，可以表现为感统失调，语言发育落后，社交功能障碍，认知理解功能落后，比同龄孩子有比较明显的差距，而且不能像同龄孩子一样上相同年龄的学校。即使上正常的学校以后也有可能会存在学习困难，学习比较吃力的情况，会对孩子以后整体的发育和发展产生很大的影响。

针对孩子有发育相关的问题还是需要及时的进行检查和评估，如果觉得孩子比同龄孩子有一定的差距，需要尽快的去医院做一下发育评估，了解一下具体的发育情况，如果发现有发育落后的情况，需要考虑及时的进行干预治疗，主要的治疗方案就是进行康复训练，积极有效的康复训练对于提高孩子整体的发育水平，对于改善以后的发展的能力具有很重要的作用。对于发育相关的问题，还是需要尽早的发现及时的治疗，年龄越小干预治疗的效果会越好。

儿童自闭症三大表现

多数自闭症患儿的智力发育比同龄儿滞后，他们当中少数患儿智力正常或接近正常，但其在智力活动的某一方面有的又出奇地好，令人不可思议，有不少患儿的机械记忆能力很强，尤其对文字符号的记忆能力更强。如有位三四岁患儿特别喜欢认字，见字就主动问念什么，并且只问一次就记住，为此他能毫不费力地流利阅读儿童故事书，说明他掌握不少词汇，但当他要用词来表达自己的意思时则存在明显的困难，说明他们存在理解语言和运用语言能力方面的障碍。

儿童自闭症是一种发生在儿童早期的全面性精神发育障碍性疾病，主要有以下表现：

(1)孤独离群，不会与人交往。有的患儿从婴儿时期起就表现这一特征，如从小就和父母亲不亲，也不喜欢要人抱，当人要抱起他时不伸手表现期待要抱起的姿势;不主动找小孩玩，别人找他玩时表现躲避，对呼唤没有反应，总喜欢自己单独活动;他们愿意怎样做就怎样做，毫无顾忌，旁若无人，周围发生什么事似乎都与他无关，很难引起他的兴趣和注意，目光经常变化，不易停留在别人要求他注意的事情上面;另外他们的目光不注视对方甚至回避对方的目光，平时活动时目光也游移不定，看人时常眯着眼，很少微笑。

(2)言语障碍突出。大多数患儿言语很少，会说会用的词汇有限，并且即使有的患儿会说，也常常不愿说话而宁可以手势代替。有的会说话，但声音很小，很低或自言自语重复一些单调的话。有的患儿只会模仿别人说过的话，而不会用自己的语言来进行交谈。不少患儿不会提问或回答问题，只是重复别人的问话。语言的交流上还常常表现在代词运用的混淆颠倒。

(3)兴趣狭窄，行为刻板重复，强烈要求环境维持不变。自闭症儿童常常在较长时间里专注于某种或几种游戏或活动，如着迷于旋转锅盖，单调地摆放积木块，热衷于观看电视广告和天气预报，面对通常儿童们喜欢的动画片则毫无兴趣;一些患儿天天要吃同样的饭菜，出门要走相同的路线，排便要求一样的便器，如有变动则大哭大闹表现明显的焦虑反应，不肯改变其原来形成的习惯和行为方式，难以适应新环境;多数患儿同时还表现无目的活动，活动过度，单调重复地蹦跳、拍手、挥手、奔跑旋转，也有的甚至出现自伤自残，如反复挖鼻孔、抠嘴、咬唇、吸吮等动作。

FDA批准首个皮下PD-1单抗，给药时间缩短23min

当地时间9月12日，FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法，用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成：一部分是阿替利珠单抗；另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20^[1]。

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术，可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验，研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药，打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者，他们之前没做过癌症免疫治疗，而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示，皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值（GMR）为1.05 （90% CI，0.88-1.24），AUC 0-21 天为 0.87 （90% CI，0.83-0.92），这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面，皮下和静脉的总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据相似^[2]。

安全性方面，最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息，该药适应证如下，本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证^[3]

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）：

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗（肿瘤细胞PD-L1表达≥1%）。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者（有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用）。

2. 小细胞肺癌（SCLC）：与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌（HCC）：与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤：与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤（ASPS）：单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme^[4]

Halozyme 是一家生物制药公司，致力于提供颠覆性解决方案，以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者，Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送，目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用，其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司，包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献：
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information：.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

近一半儿童BMI降低5%，利拉鲁肽儿童数据登顶NEJM

2024年9月10日，诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志（NEJM）》,公布了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据：利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。

火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷，让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵，面对这些，也茁壮成长成了“小胖子”。据统计，我国6～17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%^[1]。

孩子肥胖与很多疾病息息相关，如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式^[2]，一些药物选择对于超重儿童提供了选择。

虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽，但是其在儿童中的安全性一直引人担忧，于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组，参与者每日一次注射药物，在4-5周内每周剂量递增，直至达到最终剂量^[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。

共有 82 名参与者接受了随机分组；56 人被分配至利拉鲁肽组，26 人被分配至安慰剂组。

试验结果表明，在第 56 周时，利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%，安慰剂组为 1.6%。

利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%，安慰剂组为 10.0%。

利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%，而安慰剂组为 9%（调整后的优势比为 6.3 [95% CI，1.4 至 28.8]；P = 0.02）。

利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见（80% vs 54%）；利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。

关于利拉鲁肽

利拉鲁肽（VICTOZA）的已获批适应症包括：

作为饮食和运动的辅助手段，用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。

说明书也也发布了黑框警告信息：

本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险，甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。

关于诺和诺德[5]

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上，推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工，产品在大约170个国家销售。

参考文献：
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南（2021）
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information：VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/

亚洲患者缓解率达87.9%！非小细胞肺癌Ⅱ期试验数据来了

在 2024 年世界肺癌大会上，一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的试验公布了数据，这是一项多中心Ⅱ期试验，试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂（ROS1 TKI）taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106^[1]。

总体缓解率达85.2%，亚洲患者达87.9%

试验的主要结果是客观缓解率（ORR），最长时间为 4 年，入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组，一组既往胃接受，另外一组接受过^[2]。从试验的结果来看，未接收过这类药物治疗ORR比例更好，达85.2%。详细数据如下所示：

先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者（n = 54），经过中位随访 15.8 个月（范围 3.6 - 29.8），taletrectinib 展现出了较好疗效，确认总体缓解率（cORR）高达 85.2％（95％CI，72.88％ - 93.38％）。值得一提的是，亚洲患者（n = 33）与非亚洲地区患者的 cORR 相近，分别为 87.9％（95％，71.80％ - 96.60％）和 81.0％（95％CI，58.09％ - 94.55％）。

先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中（n = 47），中位随访 15.7 个月（范围 3.9 - 29.8），taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7％（95％CI，46.38％ - 75.49％）。亚洲患者（n = 21）与其他地区患者（n = 26）的 cORR 分别为 57.1％（95％CI，34.02％ - 78.18％）和 65.4％（95％，44.33％ - 62.79％）。

在基线时有可测量脑转移的患者中，评估颅内反应显示，初治组（n = 9）的颅内客观缓解率（IC - ORR）为 66.7％（95％CI，29.93％ - 92.51％），其中完全缓解（CR）率为 22.2％，部分缓解（PR）率为 44.4％^[1]。

最常见不良反应为肝药酶升高

导致剂量减少的治疗出现的不良事件（TEAEs）发生在 37.1％的患者中，其中 16.4％是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5％的患者中；其中 1.3％被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。

其他不良反应发生率如下：

至少 15％的患者（n = 159）中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高（任何级别，67.9％；≥3 级，15.1％），天冬氨酸氨基转移酶升高（67.3％；6.9％），腹泻（56.6％；0.6％），恶心（51.6％；1.9％），呕吐（33.3％；1.3％），便秘（25.2％；0.0％），贫血（20.1％；4.4％），味觉障碍（19.5％；0.0％），血肌酸磷酸激酶升高（18.2％；3.8％），头晕（17.0％；0.0％）和 QT 延长（15.1％；3.1％）^[2]。

Taletrectinib是何许药物？

最后再回到taletrectinib，这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物，在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。

由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力，taltrectinib 能够提升患者无进展生存期（PFS），同时这个药物的中枢神经系统（CNS）渗透率也更高，药理机制上，可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变；与其他 ROS1+抑制剂相比，taltrectinib 的安全性更优，并且与中枢神经系统相关的不良事件（AE）极少^[3]。