膝关节半月板损伤是运动医学科和关节外科常见的一类病患,如何治疗最恰当,是否需要关节镜手术。今天来聊一聊这个话题。
手术治疗
之前有明星因为半月板手术上过热搜,很多人就会有疑问了,怎么二三十岁的年轻人也会有半月板损伤?
年轻人也会半月板损伤?
突然的挤压动作及研磨力量,是半月板损伤的主要原因。
当膝关节完全伸直时,关节稳定,半月板损伤机会少。在下肢负重,足部固定时,如果膝关节在伸屈过程中同时出现旋转运动,半月板挤压于股骨和胫骨之间,在承受垂直压力的同时,又要遭受水平方向上的牵拉或剪切压力,容易造成半月板的损伤。
年轻人半月板损伤,常见于这几个原因:
1、负重体位下发生膝关节旋转
这是半月板最容易损伤的方式,例如篮球运动员抢篮板后转身传球,跑步者急速转弯等,很多人甚至没有进行高强度运动,只是走路时转身发生膝关节扭转,就出现了膝关节疼痛。
2、长期负重过大
如举重运动员或负重登山者,半月板长期承重过大,而发生撕裂。另外,如果本身体重过大,也会加重半月板负担,容易造成半月板损伤。
3、外伤,比如车祸、跌倒时膝关节跪地等。
半月板损伤怎么办?
出现损伤后一定要及时就医,早期可以按照大多数急性运动损伤的处理原则——“RICE原则”,之后通过医生的检查分析确定诊治方案。
半月板损伤,可以分为1级、2级、3级。
1级和2级的半月板损伤,都是首选保守疗法(休息、理疗、服药、关节内注射),不用手术;而3级半月板损伤,尤其是年轻人的急性损伤,一般都需要手术,而且需要尽快手术。
要提醒的是,如果经过保守疗法几个月后仍然出现反复的膝关节疼痛伴活动受限,那么也要考虑手术。
如何避免半月板损伤?
1、控制体重。因为体重大,对半月板产生的压力大。
2、运动前要充分做好准备活动,将膝关节周围的肌肉韧带充分活动开。避免在疲劳状态下进行剧烈运动,以免因反应迟钝、活动协调性差而引起半月板损伤。
3、掌握正确的运动方法。进行足球、篮球等剧烈运动时,要掌握正确的各项基本技术动作,并在比赛中正确运用,防止动作错误造成的损伤。
4、做好个人防护。运动时注意个人防护(如佩戴运动护具),防止运动中的意外损伤。
5、锻炼大腿肌肉力量。加强对膝关节功能锻炼,注重大腿前肌群与后肌群肌力的训练,使关节稳固而灵活。
6、避免伤害半月板的行为。避免长时间跪坐、盘腿坐、卫生间蹲坑等行为,过度屈膝等状态下半月板长期处于高压力牵张状态,易发生半月板劳损,从而导致退变性损伤。
7、日常生活中,要尽量避免意外发生。如上下公车或上下楼的时候,不要过于匆忙,可借助扶手帮助稳定身体再迈步走。
在我们的日常生活中,膝关节是我们活动最为频繁的关节之一,而半月板则是这个关节中的重要结构,它们如同膝关节内的“隐形守护者”,默默地承担着缓冲和稳定的作用。然而,半月板也可能因为各种原因受到损伤,影响我们的正常活动。本文将为您详细介绍半月板的作用、损伤的原因、症状以及治疗方法。
**半月板的作用**
半月板是膝关节内的两块半月形纤维软骨,分别位于股骨髁与胫骨平台之间,内侧和外侧各一块。它们的主要功能是分散关节压力、提供关节稳定性、润滑关节以及传导载荷。半月板的存在使得膝关节能够灵活地进行各种运动,同时保护关节软骨免受直接冲击。
**损伤的原因**
半月板损伤通常分为急性撕裂和慢性退变性撕裂两大类。急性撕裂多发生在剧烈运动中,如足球、篮球等需要急停、急转的运动,或者是膝关节受到直接撞击时。慢性退变性撕裂则多见于中老年人,由于长期磨损或轻微创伤,半月板逐渐退化并发生损伤。
**症状与诊断**
半月板损伤的症状包括膝关节疼痛、肿胀、活动受限,以及在活动时可能出现的关节弹响或交锁现象。诊断半月板损伤通常需要结合病史、体格检查和影像学检查。MRI是目前诊断半月板损伤的首选方法,准确率较高。在某些情况下,医生可能还会建议进行关节镜检查,以直接观察半月板的损伤情况。
**治疗方法**
半月板损伤的治疗取决于损伤的严重程度和患者的具体情况。轻度损伤(如1级和2级损伤)通常可以通过保守治疗,包括休息、冷敷、抗炎药物、物理治疗和关节内注射。这些方法旨在减轻疼痛、消肿,并促进半月板的自然愈合。
对于严重的半月板损伤(如3级损伤),尤其是年轻人的急性损伤,手术治疗通常是首选。手术方法包括关节镜下半月板修复或部分切除。关节镜手术具有创伤小、恢复快的优点,是目前治疗半月板损伤的主流方法。在某些情况下,如果半月板损伤严重且无法修复,可能需要进行全切除手术。
**预防与日常护理**
预防半月板损伤的关键在于保护膝关节,避免过度使用和不当运动。运动前应进行充分的热身,增强腿部肌肉力量,以提高膝关节的稳定性。此外,保持健康的体重也有助于减轻膝关节的负担。对于已经发生半月板损伤的患者,应遵循医嘱进行康复训练,避免过早恢复高强度运动,以免加重损伤。
总之,半月板损伤虽然常见,但通过科学的治疗和合理的康复,大多数患者可以恢复到正常的活动水平。如果您有膝关节疼痛或其他相关症状,应及时就医,以免延误病情。
在门诊中,半月板损伤的患者十分常见。很多患者拿着核磁共振检查报告看到“外侧半月板后角Ⅱ°损伤”、“内侧半月板Ⅲ°损伤”,损伤累及到半月板关节缘”等结果时会问:“大夫,我这个需要手术吗?”“大夫,这个保守治疗行不行?”
首先让我们来了解半月板
半月板是一种月牙状纤维软骨,填充在股骨与胫骨关节间隙内,每个膝关节有两个半月板:内侧半月板和外侧半月板。它们的周围部分较厚,附着于胫骨平台的边缘,而中央部分则较薄;其接触股骨髁的上面略凹陷,而接触胫骨髁的下面则平坦。
内侧半月板比较大,近似C形,外侧半月板较小,形状似O形,且外侧半月板的活动度比内侧的大。
半月板中内部分无血液供应,其营养主要来自滑液。只有与胫骨缘连接的边缘部分(即外围的10%-30%),能从滑膜得到血液供应,因此除了近边缘部的撕裂外,其他撕裂很难愈合。
受伤当时如果发生以下情况:
1 、受伤时听到关节内异常响声;
2 、受伤后关节明显出现肿胀;
3 、伤后难以忍痛行走,或伤后行走疼痛明显加重。
建议马上到医院就诊,有可能出现半月板、韧带损伤,甚至骨折可能。
如果没有以上三种情况,建议马上中止运动,回家休息;24小时内冰敷,24小时后可以热敷,戴护膝活动3-5天,大部分症状会有明显缓解。如果没有明显缓解,建议到医院就诊,排除半月板和韧带损伤。
何确诊发生了半月板损伤?
膝关节半月板损伤一般需要经专业的膝关节外科医生检查,结合受伤机制、疼痛特点和体格检查来判断。由于现在都需要客观证据,因此很多患者需要做磁共振(MRI)检查。但是如果您的关节出现了机械症状:如关节卡压和突发性肌无力的情况,往往高度提示半月板损伤,具体如下:
1 、关节卡压:活动中突然关节卡住了,无法正常屈伸膝关节,需要自己甩几下腿才能恢复正常
2 、突发性肌无力:活动过程中突然觉得大腿肌肉无力,有俗称“打软腿”,要摔跤的感觉。
半月板损伤什么时候需要手术
一、半月板损伤,是否需要做手术,患者自己的感觉非常重要。一般,如果出现下面几种情况,医生建议患者尽快做手术。
1. 膝关节出现绞锁或嵌顿现象。
比如关节走路或跑步时,突然出现关节别卡现象,需要在原地慢慢活动一下膝盖才能缓解。
2. 膝关节打软腿。
比如,上下楼梯或者走路,经常会突发膝关节无力,感觉膝关节一软,过一会儿会慢慢恢复。
3. 膝关节痛性弹响。
走路、上下楼梯、下蹲或者屈曲膝盖的时候,发生膝关节弹响,并有明显疼痛,膝关节弯曲过了一个角度后,疼痛会消失。
二、要看患者的体征
半月板损伤,是否需要手术,除了看患者的症状外,还要看患者的体征,也就是医生的体格检查。其中,最重要的是下面两个检查:
1. 膝关节的压痛
如果膝关节内外侧关节缝处压痛明显,而且排除关节韧带损伤和骨关节炎,那就说明,半月板损伤比较明显了。
2. 麦氏征
也是医生的体格检查。但很多急性损伤,患者由于疼痛明显而无法做此检查。
三、辅助检查
在辅助检查里面,最重要的就是膝关节的磁共振,但核磁共振不能作为评判患者是否需要手术的唯一标准,需要和患者的症状、体征结合做出诊断。
1 、半月板急性损伤的患者,在查体后,患者如果有明显或者轻微症状,而且核磁共振显示半月板3度损伤,一般建议尽快进行关节镜手术治疗。
2 、半月板急性损伤,查体患者有明显症状或轻微症状,磁共振显示1-2度半月板损伤,一般建议患者先做保守治疗。可以佩戴石膏或支具一个月以上,一个月后开始慢慢下床活动,但不要运动量过大或做剧烈运动。如果三个月恢复正常,则无需手术,如果症状无缓解,建议复查进一步寻找疼痛原因。
3 、对于无明显诱因或慢性劳损引起的疼痛,患者查体有明显或轻微症状,核磁共振显示半月板有Ⅲ度损伤,一般建议尽快进行关节镜手术治疗。
4 、对于无任何症状或不适,查体也无症状,核磁共振无论显示半月板是几度损伤,都可以保守治疗,不必手术。因为和影像结果相比,患者的症状和体征永远是第一位的。但是对于这样的患者应该密切观察随访,三个月内避免过度的运动。
原发性创伤性半月板损伤的诊断需符合以下两个标准:
1、必须有明显的致膝关节扭伤或应力承受(如下蹲等)的外伤史;
2、受伤之前半月板组织结构正常(半月板大体形态须完整)。
半月板组织正常老化过程中并不能排除外伤损伤的可能性。参照以往对骨折的描述,半月板损伤的描述应包括受累半月板(内侧或外侧半月板)、撕裂方向、撕裂与半月板关节囊连接部位的关系、损伤部位(如体部、前后角等)等类容。如:右膝+外侧半月板+体部+水平裂。
半月板退行性变定义为无外伤史或因为细微外伤导致的继发性半月板病变损伤。与创伤性半月板损伤相反,其在一定程度上可以看做是半月板组织老化过程或组织老化的加速过程。
过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。
生育力保存手术定义及涵盖范围
指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。
总体建议
在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。
宫颈癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。
对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。
生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。
随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。
卵巢癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。
生育力保存手术及治疗
若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。
对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。
随访
生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。
孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0
177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。
本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。
结果
总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。
两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。
在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。
177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。
方法
在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。
在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。
结论
与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。
参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.
在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。
结果
在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。
方法
我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。
结论
该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。
参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.
2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。
甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。
塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。
本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]。
患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。
主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。
根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]。
最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。
参考文献:
1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)
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