2024年9月4日，信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。
主要结果
37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估，11例患者获得了客观缓解，包括1例CR和10例PR，ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。
8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中，6例受试者达到客观缓解，其中1例受试者最佳疗效为CR，5例受试者最佳疗效为PR，总体ORR达到75.0%，DCR为100%。
关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。
IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。
从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。
关于黑色素瘤
黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。
在中国，黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类，黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。
对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤，如携带 BRAF V600 突变，则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗，免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗，对于一线未使用过PD-1单抗的受试者，二线治疗可选择PD-1单抗。
对于晚期粘膜黑色素瘤，一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物，如携带BRAF V600突变，可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂，后线治疗选择十分有限]。
关于信达
信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液，贝伐珠单抗注射液，阿达木单抗注射液，利妥昔单抗注射液，佩米替尼片，奥雷巴替尼片， 雷莫西尤单抗注射液，塞普替尼胶囊，伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。
目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。
痣会恶变成黑素瘤吗？是有可能的，但概率很低，别担心 。
黑色素瘤是一种皮肤中黑色素细胞恶变而形成的肿瘤，是非常危险的疾病。《中国好声音》第二季亚军张恒远因黑色素瘤而英年早逝，这再次提醒了我们对于黑色素瘤的重视。尽管黑色素瘤非常罕见且恶性程度极高，但它的治疗发展的非常快，早期黑色素瘤的治愈率已经非常高。提前发现、及时治疗对黑色素瘤而言是非常重要的。为此，我们将详细讲述如何自我检查，以及在怀疑症状时如何寻求专业医生的帮助。
首先，了解如何自我检查黑色素瘤。这是很重要的自我保护方法。想必很多读者都知道黑色素瘤的ABCDE方法：
A - 不对称性：痣的两个半部分不对称。
B - 边缘不规则：痣的边缘不规则，不整齐和过渡模糊。
C - 颜色不均匀：痣的颜色变化不均匀或存在异质性。
D - 直径大：痣的直径大于6毫米（大约像铅笔橡皮擦的大小）。
E - 演变：痣的形状、颜色、大小或质地发生变化。
不过，知道ABCDE方法是否就能够诊断黑色素瘤了呢？我们来做一个小测试吧，以下几个病灶，哪个是黑色素瘤？？
揭晓答案，都不是！！！
答对了吗？答错了也不要紧。非专业人员很难通过ABCDE方法诊断黑色素瘤。不过，您身边有一个比ABCDE更加给力的设备——手机，确切的说，是带有拍照功能的手机。您需要为自己的痣拍摄一些照片（记得关闭美颜和特效），并记录它们的大小、颜色和位置。然后，您就可以通过与医生一起对比照片来发现和监测潜在的恶性病灶。
如果您注意到痣发生明显变化或轻微不适，请立即就医进行检查。随着时间的推移，黑色素瘤可能会有潜伏期，这意味着即便当时症状不明显，也有可能发生肿瘤扩散迹象。因此，长期监测是十分重要的。现在，很多医生都有在线随访的途径，在看门诊的时候，请不要不好意思，一定和医生索要在线联系方式，保持和医生的经常性联系。你会发现中山医院的医生都很nice。
如果您已怀疑患有黑色素瘤，请及时预约整形外科医生。医生会给您进行皮肤镜检查然后确定是否需要进一步检验。皮肤镜是一种放大镜，可以帮助专业医生评估皮肤上的痣（放心，检查全程是无痛的，也不需要抽血）。如果皮肤镜检查显示明显异样，医生可能需要对你皮肤上的痣进行切除。切除病变的早期发现对于治愈黑色素瘤非常重要。我们整形外科的门诊和手术室都在20号楼14楼，很好找。
我知道您已经开始翻看自己身上的“星星点点”，并满腹狐疑。不过在就诊前，我们还是提醒大家注意一些事情：
1、就诊当天不要打粉和涂防晒，尤其是病灶部位（比如您要看脸上的痣，就不要化妆，不要涂防晒霜），因为化妆品和防晒霜都会影响皮肤镜的观察效果。
2、请穿着合适的衣服（比如病灶在腿上，就不要穿紧身且没有弹性的裤子），便于就诊时展示病灶部位。
3、请预留充足的就诊时间，如前所述，黑色素瘤恶性程度极高，诊断黑色素瘤并不容易，皮肤镜检查也并非“一招了事”，“睹痣为大”，千万不能“顺便看看”。
最后，作为医务工作者，我们希望大家尊重患者隐私，治疗黑色素瘤对于每个人都是十分棘手的过程，不要过分“挖掘素材”。
既然无法逃脱生老病死，就让追梦赤子心漂流至远方吧，去那离天空最近的地方，我们曾经年轻不服输，甚至大闹天宫，直到遇见值得爱的旅人，知道健康才是奢侈品，不过无妨，无论恒星或是微尘，也都成了忆念。
愿张恒远，歌手，黑色素瘤患者，一路走好。
人的身体是复杂而又精密的构造集合，很多内在的问题都可以通过外在的征象体现，比如我们的指甲就是很好的“健康信号灯”，很多身体的问题都可以通过指甲的外观和颜色去推断出来，所以大家也千万不要错过对指甲的研究，它会帮助你提前了解身体的哪些脏器有问题，从而帮助展开相应的检查和预防治疗。
今天，笔者就跟大家谈谈指甲线背后的语言，它可能与人体的哪些健康问题息息相关。
一、指甲线堪比生命线，颜色和外观都有意义
正常情况下，人的指甲应该是富有光泽，生长良好，指甲的根部是不会长倒刺的。除此之外，其他的指甲状态都可以被认为是有问题的。比如，当指甲上出现了竖线条，则可能提示身体缺乏某些必须的营养元素，比如人体所必需的铁、锌等，通过补充这些微量元素以后，指甲上的竖线条就会很快消失。
当然，也不排除某些脏器的病变，比如肝脏和脾脏的问题，有的人会有指甲灰暗的症状，这提示指甲的营养供给不足，由此提示人体循环末端的血供存在很大问题，所以跟脾脏有很大的关系，脾虚则气弱，提示人体需要补血补气。颜色偏黄的指甲，或略带线条的指甲，则可以与肝脏功能不好联系在一起，因为肝脏作为人体最大的排毒器官，它出问题则会带动全身循环代谢出问题，最后指甲必然会跟着出问题。
二、指甲线不同于面相，治标还需要治其根本
当指甲有问题以后，大家需要对身体的哪些部位展开检查呢？
一般来说应包括这样几个方面，一是对血液进行常规检查，即检查血液的成分是否有问题、血红蛋白等运输功能是否有问题，以及合成血红蛋白的原材料是否缺乏等；二是对五脏六腑的常规检查，通常需要对脏器进行初步排查，比如通过B超探测脏器是否有异常，如肝脏是否有肿瘤等生长、心脏的泵血功能是否完好、肺部的换氧功能是否完好等。
如果检查没有发现相应的问题，那么可以从患者日常的生活去着手，比如有些人喜欢偏食，导致机体对某些必须的营养物质摄入不足等。另外需要注意，经常性的工作和休息不规律，也是导致身体出问题的重要因素。
三、指甲线问题非绝对，用药或观察也需循证
正如上述一样，大家不要以为自己的指甲有问题，就病急乱投医，自作主张的去用药调理，或者采取大补的方式去补充一些营养元素，这些都是会起反作用的。有很多症状看似相同，实则不同，所以摸清楚疾病的真正病因再下药，才是有效进行干预的重要途径。
需要提醒大家的是，平时注意自己的生活节奏，饮食充分保证健康，身体也就不会出现这样或那样的问题。每年可以对自己的身体有一次或两次全面的检查，以便于对自己的身体健康有正确的认识，这样做到心中有数，才不会在关键时候慌了神儿。
Terry 甲是甲变白伴远端游离缘处出现1 ～ 2mm 粉色至棕色色带。一般累及全部指甲。Terry 甲于1954 年由英国内科医生Ｒichard Terry 首先在酒精性肝硬化人群中描述，后来他又发现在充血性心力衰竭患者中也可以见到，其主要的病理改变为甲下血管分布异常和甲床远端毛细血管扩张。随后，在糖尿病、慢性肾衰竭、肺结核、麻风、Ｒeiter病、营养不良以及外周血管性疾病中均发现Terry甲改变。其中，Terry 甲最常见于充血性心力衰竭、糖尿病和肝硬化。对半白甲也称Lindsay 甲，其表现与Terry 甲类似，近端甲变白，远端也存在粉色至棕色色带，二者区别在于对半白甲的甲白色变范围不超过全部甲的60%。对半甲最常见于慢性肾功能不全透析治疗患者，其他可出现对半甲的疾病为白塞病、克隆病、川崎病、烟酸缺乏症和锌缺乏.
现在不管是小姑娘还是小伙子，爱美的人越来越多，所以也有很多人来医院点痣，而那种比较大的“痣”就需要手术切除。但是有些时候，医生会建议患者做一下病理检查，有些患者就很疑惑：怎么点个痣还要我做病理呢？这不是花冤枉钱吗？其实并不是这样。有些人会长一种凸出皮肤表面的“痣”，有些地区称为“痦子”，这种“痣”和普通的痣不太一样，这种“痣”有可能是黑色素瘤。
一，什么是黑色素瘤？
黑色素瘤是由黑色素细胞恶变而来的肿瘤，恶性程度比较高，经常长在患者的皮肤上，我国比较常见的是长在脚底、脚趾、手指末端等位置，还有一部分是长在平常看不到的地方，比如内脏黏膜、眼葡萄膜或者软脑膜，这些部位也是有可能长出黑色素瘤的。不过黑色素瘤的发病率其实并不是很高，长了几个痣也不需要恐慌。
二，黑色素瘤和痣有什么区别？
黑色素瘤是一种恶性肿瘤，它和一般的痣最大的区别就是患者可以明显察觉到它在变大。如果医生遇到来医院点“痦子”的患者一般都会问上一句，这个痣最近有没有突然长大呀？有没有什么奇怪的感觉呀？如果患者说有这样的表现，一般医生就会要求患者做个病理检查，以明确是否发生了黑色素瘤。如果是家族中曾有人患黑色素瘤的患者，更应该注意这方面的问题，越早发现病变治疗效果越好。
三，黑色素瘤可以预防吗？
黑色素瘤有效的预防措施不多，主要是高危人群需要进行筛查，以及避免强烈紫外线照射和自查。高危人群主要是指既往家族中有黑色素瘤患者的人群，这一类人一般建议进行黑色素瘤的筛查。自查主要是指定期检查身上是否有新发的色斑，检查原本就有的痣、色斑、胎记等大笑是否有变化。另外，平时可以常用防晒霜，一般使用 SPF30 以上的广谱防水防晒霜就可以有效地避免强烈紫外线直晒皮肤，避免对黑色素细胞产生过强的刺激。
四，如果患黑色素瘤怎么治疗？
因为黑色素瘤恶性程度比较高，所以一般建议患者一旦发现身上的痣突然增大，立即到医院进行治疗，可以选择直接进行手术切除，之后再做病理检查确定是否为恶性黑色素瘤，根据结果判断是否需要术后辅助针对性的化疗，预防术后复发。黑色素瘤早期发现的话，尽快进行手术治疗，有很大的概率能够彻底治愈，术后再注意进行相关的护理，一般不会影响患者的寿命，但是也不能掉以轻心，虽说黑色素瘤发病率较低，死亡率也较低，但是并不是没有由于黑色素瘤导致死亡的病例，发现疾病应尽早治疗。
憋尿不一定会尿道炎，憋尿次数多、频率高、个人卫生差、体质弱时，更易引发尿道炎；而偶尔憋尿、频率低、卫生好、体质强时，相对不易引发，但也不能完全排除风险。
1、憋尿次数
若憋尿次数频繁且较多，比如每天多次长时间憋尿，尿液长时间在膀胱内积聚，会使膀胱内压力升高，细菌更容易在这种环境下滋生繁殖，当细菌数量增多后，就有可能沿着尿道上行感染，引发尿道炎。如果偶尔憋尿一两次且憋尿时间不长，身体自身的防御机制可能能够应对，不一定会直接引发尿道炎。
2、憋尿频率
高频率的憋尿如每隔几天就频繁长时间憋尿，会使尿道和膀胱长期处于尿液潴留的不良状态，这会反复刺激尿道和膀胱黏膜，降低黏膜的抵抗力，使得细菌更容易侵袭并引发炎症。
较低频率的憋尿如一个月内仅有几次短暂的憋尿情况且身体整体状况良好，平时又注重饮水和个人卫生等，那么相对来说引发尿道炎的可能性会小一些，但即使是低频率憋尿，也不能完全排除引发其他泌尿系统问题的风险。
3、个人卫生
当憋尿与不良的个人卫生习惯相结合时，更容易引发尿道炎，如果憋尿后不注意尿道口的清洁，细菌容易在尿道口滋生并进入尿道。
若个人卫生习惯良好，即使有偶尔的憋尿行为，在排尿后及时做好清洁工作，如用清水清洗尿道口，保持会阴部干燥清洁，勤换内裤等，那么憋尿引发尿道炎的几率会相对降低。
4、身体体质
对于身体体质较差、免疫力低下的人来说，憋尿更容易引发尿道炎，这类人群本身的免疫系统功能较弱，对细菌的抵御能力不足，当憋尿导致细菌有机会滋生繁殖时，身体可能难以迅速有效地清除这些细菌，从而更容易发生尿道感染。
身体体质较好、免疫力较强的人，相对而言对憋尿引发的细菌感染有一定的抵抗能力，但这并不意味着可以随意憋尿，只是在相同的憋尿情况下，他们可能比体质差的人更不容易患上尿道炎。
预防尿道炎需养成良好生活习惯，避免憋尿，有尿意及时排尿，防止细菌滋生繁殖及尿液反流，多喝水，增加尿量以冲洗尿道，减少细菌停留机会。注重个人卫生，保持外阴部清洁，避免细菌感染，还应保持良好的作息和心态，增强身体免疫力，降低尿道炎等泌尿系统疾病的发病概率。
抗抑郁药物常见不良反应包括头晕乏力、口干、恶心、消化不良、腹泻、失眠、多汗等，往往在服药的前几天明显，随着服药时间延长逐渐减轻。在最初阶段与食物同服可减少恶心的发生率，且大多数患者描述恶心是一个短暂的不良反应。
服药的前 2 周是最容易停药的阶段。因为这个阶段，药物的作用没有充分发挥出来，而不良反应可能先出来了，患者主观感觉用药后"更糟糕了"。那么开怎么办呢。
如患者在服药第 1 周出现诸如胃肠道反应、困倦、焦虑等不严重的不良反应时，这是很普遍的且多是阶段性不持久的；
若服药后不良反应长期存在但程度不重，如出汗、便秘、体重增加等，如果对日常生活的影响不明显则继续用药，同时调整生活饮食习惯；
如不良反应明显时，比如严重的性功能障碍、肝功能异常等，需要评估不良反应是否抗抑郁药物所致，必要时尽快减药、换药。
在服药一段时间后，症状部分或完全消除时，患者往往会担心长期用药可能成瘾，或由于病耻感，觉得吃药就意味着有病，于是自行减药、停药，导致病情复发，这个阶段建议多跟医生沟通，获得专业支持和帮助，规范治疗。
妊娠或计划妊娠妇女、产后抑郁是否使用抗抑郁药物
对症状较轻的患者给予健康教育、支持性心理治疗即可；
对轻度⁃中度抑郁症患者，建议心理治疗，如认知行为治疗和人际心理治疗；
对重度或有严重自杀倾向的患者可以考虑抗抑郁药治疗，目前孕妇使用最多的是 SSRIs 类药物 。研究显示 ，除帕罗西汀外，孕期使用 SSRIs 类抗抑郁药并未增加胎儿心脏疾病和死亡风险，但可能增加胎儿早产和低体重风险。SNRIs 类药物和米氮平可能与发生自然流产有关。如果产后开始使用 SSRIs治疗 ，应避免使用氟西汀，因其活性代谢产物去甲氟西汀更容易排泄到母乳，其半衰期长达 1~2 周，母乳喂养的婴儿可能有蓄积效应 ，其他SSRIs 类 药物在乳汁中的浓度较低。
没有绝对安全的药物，如病情严重不用药疾病的波动也会增加孕妇和胎儿风险，需要权衡沟通药物治疗对母亲和胎儿的获益与不治疗的风险。
【健康科普】孩子坐不住好动是什么原因?孩子坐不住，总是好动，似乎身体里藏着无尽的活力，动作敏捷而充满活力，时而蹦蹦跳跳，时而手舞足蹈，一刻也停不下来。
孩子的这种好动确实可能会影响到学习。具体表现和影响可以从以下几个方面来阐述：
一、注意力分散
孩子的好动往往伴随着注意力的不集中。在学习过程中，他们需要将注意力集中在老师的讲解、课本的内容或作业的完成上。然而，由于好动，他们容易分心、走神，导致对知识的吸收不完整、不准确。这种注意力的分散会直接影响他们对新知识的理解和掌握，进而影响学习成绩。
二、课堂秩序破坏
孩子的好动还可能在课堂上造成秩序混乱。他们可能难以安静地坐着，会打断老师讲课或同学学习，甚至破坏课堂秩序。这种行为不仅会影响自己的学习氛围，还会干扰到其他同学，降低整个班级的学习效率。
三、学习困难
由于好动导致的注意力不集中和课堂秩序破坏，孩子在学习上可能会遇到更多的困难。他们可能无法有效地获取和处理知识，从而在理解、记忆、应用知识方面出现问题。这不仅会导致学习成绩下降，还会进一步打击孩子的学习自信心和积极性。
四、心理健康影响
此外，好动还可能对孩子的心理健康产生负面影响。孩子可能会因为学习上的不如意而产生焦虑、沮丧等负面情绪，甚至对学习产生抵触心理。这种抵触心理会进一步降低他们的学习兴趣和动力，形成恶性循环。
五、社交问题
在学校的不良表现也可能影响孩子与老师、同学之间的关系，导致社交问题。他们可能因为好动而与同学发生冲突，无法建立良好的人际关系，进一步影响他们的社交能力和情感发展。
【健康科普】孩子坐不住好动是什么原因?孩子的好动确实可能会影响到学习。因此，家长和老师需要给予更多的理解、支持和帮助。他们可以通过行为干预、心理辅导、药物治疗等多种方式，来改善孩子的症状，为孩子创造一个有利于学习和成长的环境。同时，家长和老师也应该关注孩子的心理健康和社交能力的发展，帮助他们建立积极的学习态度和良好的人际关系。
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