心房颤动患者并没有绝对不能吃的食物,但是平时饮食要低脂低盐,避免食用辣椒、浓茶、浓咖啡等,避免选择过热、过硬食物。
心房颤动患者平时要低脂低盐饮食,多食用新鲜的水果、蔬菜、菌类,避免摄入过多的动物脑制品、蛋黄、腌制菜等,因为此类患者多合并有高脂血症、高胆固醇血症、高血压等慢性疾病。同时心房颤动患者需要尽量避免食用刺激性食物,包括辣椒、浓茶、浓咖啡,这类食物会使心脏加速跳动,从而诱发心律失常。也不宜食用过热、过烫以及过硬的食物。
心房颤动发病率随着年龄的增加而增加,最严重并发症是引发脑卒中等,所以控制症状,降低并发症的风险是心房颤动中最为重要的关键点,建议心房颤动患者除了饮食注意以外,还需要及时就医,遵医嘱治疗,并且定期复查。
1. 什么是房颤经导管射频消融术?
射频消融术是一种微创技术,穿刺大腿根部静脉血管(像打针一样),普通圆珠笔芯粗细(2mm左右)的导管,放到心脏内,以射频的方式治疗心律失常疾病。
目前,研究表明95%的房颤与肺静脉有关。
射频消融术能够在左心房与肺静脉相连的部位发放射频能量,形成一层隔离带。这样,由于肺静脉引起的异常的指令电激动就会被限制在隔离带内,从而保证了正确的指令能够传达到心房和心室。
2.射频消融治疗的好处:
1.恢复正常的窦性心律;成功率远高于药物,单次手术成功率达80%-90%,2-3次消融后可以进一步提高成功率;
2.消除房颤引起的症状;
3.消除药物治疗带来的副作用及依赖。
3.射频消融术前注意事项
1、完善各项常规检查
包括心电图、超声、CT和检验等,医生会据此讨论确定是否可以手术。
2、告诉医生所用药物的名称和剂量
5、因为抗心律失常药物可能会影响手术效果,所以在做电生理检查和射频消融术前3到5天内停用药物,才能做下一步的检查治疗。告诉医生是否有对某种药物过敏的情况。
3、注意饮食
手术前6~8个小时以内不能进食、饮水。也就是说,手术前一天晚上能正常饮食,但不要太油腻,不要吃太饱,12点以后就不要进食了,如果因为服药必须饮水,尽量少喝。
4、注意穿着
进手术室前更换病员服。
4.射频消融术中注意事项:
1、在消融过程中患者保持平卧状态,避免深大呼吸、憋气、咳嗽,如有需要一定告诉术者。
2、手术发放消融能量的过程中,患者可能有轻微的不适或胸部烧灼感,敏感病人可能有轻微疼痛,医生在手术中会持续轻度镇静镇痛,患者不必过于紧张。
3、手术为局麻,整个过程患者意识始终清晰,如果在术中感到疼痛或其它任何不适,请告知手术医生或护士,他们会适当调整药物减轻术中不适感。
4、手术持续时间因患者病情不同有所差异,一般持续3小时左右,情况复杂者可能持续时间更久,请患者家属在手术室外耐心等待。
5.射频消融术后注意事项:
1、观察有无穿刺点渗血、血肿?
术后绷带加压包扎穿刺点至少12小时,双下肢伸直不能屈曲。部分病人因卧床不舒适,下肢活动导致穿刺点出血,出现大片瘀斑或血肿,可以做血管B超检查,明确是血肿、假性动脉瘤或动静脉瘘,血肿可以慢慢吸收,假性动脉瘤及动静脉瘘则需要进一步处理。
2、病房监护、监测心电
手术完毕回到病房,病房医生将为您复查心电图,观察您是否已经恢复了窦性心律。护士还会为您戴上贴片式的心电遥测设备,以便持续检测心律情况。如术后出现房颤复发,心电检测可及时发现异常,便于医生护士及时给予处理。
3、观察有无胸闷、气促、血压低?
该手术是在心房里面进行消融,如果心房壁比较薄,有可能会穿破心房壁,导致有生命危险。但不要担心,这种问题发生率极低。术后1-2天内,尤其是术后数小时如果出现明显的胸闷、胸痛、呼吸困难、气促、出汗、面色苍白、血压下降,一定要及时告知医务人员。
4、术后30天不要进食热的、硬的食物
宜温软流质饮食,如粥、汤、牛奶。若进食热、硬食物,尤其含鱼刺、骨头食物,可能导致食道损伤,严重可致食道穿孔危及生命,因此温偏凉软流质饮食30天。
5、抗凝药至少继续吃3个月,观察有无出血表现
由于手术对心脏造成微小的损伤,而且房颤消融后1-3个月内有血栓产生的风险,因此术后服用抗凝药物至少3个月。三个月后是否继续服用抗凝药是根据患者具体病情判断的,有些血栓风险高危的患者即使射频消融成功都需要终身服用抗凝药物。
抗凝药物慎与抗血小板药物(阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛)联用,会增加出血风险,若合并冠心病、支架植入术,需医生评估后遵医嘱服用,加强观察。
服药期间观察有无皮肤瘀斑、出血点、黑便、血尿等情况,如有,及时就医,调整药物。如出现头痛、肢体活动不利、口齿不清等情况,需检查有无脑血栓情况。
6、要避免房颤的诱因
预防房颤复发有效的方法是处理引发房颤的病因,改善生活方式。例如控制体重、血压、血糖、治疗冠心病、心力衰竭、打鼾症等,避免大量饮酒、戒烟,适当运动。
房颤属于慢性疾病,平时生活中应注意做到以下几点:
1、饮食方面:以清淡好消化的为主,三餐规律、荤素搭配、营养均衡,尽量减少辛辣刺激油腻食物的摄入;对于熏酱、腌制、油炸的食品,尽量少吃或者不吃。平日里要注意多吃新鲜的瓜果蔬菜;
2、睡眠:规律作息,注意休息,避免过度劳累,保持良好睡眠;
3、运动:避免重体力劳动或运动,曾住院的患者,在出院 1~2 个月后可恢复正常的生活和工作,但应禁止剧烈运动,有明显心慌、气短、心前区不适、血压下降等症状出现时,应该立即就诊;
4、纠正不良嗜好:戒烟,避免大量饮酒和饮浓茶、咖啡;
5、情绪调节:保持良好情绪,保持心情舒畅、情绪稳定;
6、定期随访,1-3 月复查 1 次心电图,服用华法林片的患者最初需每周进行一次凝血功能检查,当 INR 稳定后可每月进行一次监测。服用新型口服抗凝药的患者,一般需要监测凝血功能,但是日常也需要观察有没有出现出血的症状,如出现皮下瘀斑瘀点、反复牙龈出血、肉眼血尿。合并心衰的房颤患者,长期服用利尿剂等改善心功能药物,复查电解质及心电图检查尤为重要。
心房扑动和心房颤动的临床症状表现类似,它们的区别主要是心电图特征的区别。
在心房扑动的时候,心房活动呈现规律的锯齿状扑动波,扑动波之间的等电位线消失,典型的波动频率在 250 次到 300 次每分,心室率可以规则或者不规则,取决于房室传导比例是否恒定。当心室率大于 300 次每分的时候,如果未经药物治疗,心室率通常为 150 次每分,QRS 波形态正常,当出现室内差异性传导的时候,QRS 波的形态也可以变得不规则。
在心房颤动的时候,可以表现为 P 波消失,代之以小而不规则的基线波动,形态和振幅都变化不定,频率约为 350 次到 600 次,心室率极不规则,没有经过药物治疗的房产,心室率多在 100 到 160 次每分。
心房颤动,与其与之为敌,不如学会与之为伴。
带着心房颤动/抖动,带着早搏(包括室性早搏)的人生依然可以长寿、幸福、美好,可以享受人生,奉献社会。
先从一位我亲自诊治过的中年心房颤动患者曲折治疗经历谈起吧。这是一位年富力强的中年企业家,本无明显不适,工作繁忙,事业有成,常规体检时,从记录的心电图上发现有心房颤动,便开始在网上搜寻相关诊疗信息,越看越害怕:
许多文章讲到心房颤动不及时做导管消融手术治疗,病情会逐年加重,最终会出现心力衰竭而卧床不起;同时他发现网上描述射频消融技术十分神奇而美好,微创,不用开胸,可以根治,可告别心房颤动;再仔细打听,AZ医院做的最多最好,FW医院是老二,尽管打听到医疗费用很高,但他自己完全可以承担,钱对他不是问题,身体健康最重要。
他马上去找了AZ的主任医生,主任对他的病很重视,亲自披挂上阵,给他做消融手术。术后从导管室回到病房,刚躺到病床上,心房颤动就复发了!手术以失败而告终。主任说,不要灰心,这种手术一次不成功,不等于没有希望,有的做了8次才成功。
患者说先出院养养再做,连着手术太伤元气了。
患者出院后,去找了老二----FW医院另一位专家,也属心房颤动消融的武林高手,第二次消融又以失败告终。
中国的两大高手都失败了,他的目光转向了国外。于是飞往加拿大住院做消融手术,虽说事不过三,他第三次消融手术后还是很快又复发。
回国半年后,收到加拿大医生邮件,说医院有了新的设备,有了新的消融工具,可大大提高手术成功率。患者再次飞往加拿大,手术再次失败,比第一次复发的更早更快。
又过了三个月,听朋友介绍美国休斯敦射频消融做的好,他又去休斯敦,先后两次射频消融都未成功。
六次手术之后,他 挂号找到我,讨论下一步咋办?是否继续手术?
与我谈话时,患者心情极为低落,本来十分成功的事业也不干了,不敢游泳、出差,天天觉得胸闷不适、心悸、全身乏力,对任何事都缺乏兴趣。
我和他充分沟通,讲明可以带着心房颤动生存,本来心率不快,又无症状,手术前完全适应高强度、强节奏出行、工作,又没有高血压、糖尿病、心力衰竭、卒中,年纪才50出头,没有任何发生血栓的风险,因此,最好的治疗是不射频,不服药,不要与心房颤动为敌,而学会与之为伴,重新享受生活,回归社会。
经过一段系统的康复,他重新振作精神,恢复了事业,愉快地生活着。
(胡大一及高堂,来源于胡大一微信公众号)
我母亲也患心房颤动几十年,也有过室上性心动过速、室性早搏,她一直坚持保守治疗,用最便宜的阿替洛尔控制心室率。98岁时还能每周出诊6天,老有所为。
还有一位已成好朋友的心房颤动患者,因二尖瓣脱垂伴有心房颤动,在某医院成功接受了瓣膜修复手术,同时接受了心房迷宫手术,希望根治心房颤动,而原本预期3-4小时的手术,做了15个小时,瓣膜修复术很成功,心房迷宫手术失败;之后去做射频消融,很快复发,心房颤动改变为心房扑动;又做直流电击复律,又很快复发。
术前他能亲自驾车,爱旅游,几经折腾变得不敢运动,开车也担心。
找我会诊,我告诉他要学会与心房颤动为伴,在和睦家医院经过康复后,恢复了工作生活状态,去海南休假,家人也不让他爬山,他坚持爬上去,无任何不适。
现在每天在微信运动群互动,每天他能走1万5千到3万步,经常占领微信运动群封面。
我这里要告诉大家的是,导管射频消融治疗心房颤动,到底是种什么样的技术?
射频消融治疗阵发性室上性心动过速技术成熟,成功率高,可根治。但射频消融治疗心房颤动,至今在最有经验、手术量最大的医院,一次手术的成功率往高说不超过70%,术后的复发率往低说不低于30%。该技术引入中国有20多年历史,大多数医院医生仍无法重复出上述结果,医疗成本非常大。
我认为射频消融肯定不是今天和以后解决中国几百万心房颤动患者的主流治疗方法。
更值得关注的是,目前医学精英掌握着话语权和引领医疗的发展,以创新、创业、创收为动力,不断撬动发展最新、不成熟、成本大幅拉高的技术,正面是创新发展,另一面是名利双收。
同时,当前的医疗信息时常把不接受这些成功率低、复发率高、成本高的治疗技术的后果说的很可怕,如引起心力衰竭、引起猝死等等;这让那些治不起,不需治,手术失败,术后复发和出现严重并发症(如心脏破裂)的患者觉得人生无望,情绪低落,犹如被判了“死缓”。
而我们的医院只卖汽车,不办4S店,做完支架、搭桥、射频消融就“放羊”、散养,让患者自己想着办。这是一种科学主义、技术崇拜、极不负责任的趋利医学模式和职业行为。
我学医行医51年,经历过没有支架、没有搭桥、没有射频消融甚至药品也十分匮乏的年代;我也经历了新技术层出不穷,甚至让人眼花缭乱的时代。在过去,很多冠心病和心房颤动的患者,使用低成本高效率的医疗服务,几十年病情稳定,生活美满。
当前,有了更多药物和正在发展起来的心脏康复系统服务,很多稳定的冠心病患者,CT筛查出的无症状的血管狭窄临界程度(70%~80%)的患者,很多老年心房颤动患者,不做支架或搭桥,不做射频消融,比做手术活的更好,甚至更长寿。
过度医疗,对广大患者带来的伤害,让我的内心始终不能平静。我不能不说,我不能不干:反对过度医疗,反对神化高成本技术,反对诱导患者过度医疗的言论和行为。这是在捍卫常识!捍卫科学!捍卫良心和道德底线!这是捍卫医生职业的神圣!
我们要实事求是,满怀同情心与责任心,去呵护那些不需要、做不起、手术失败后复发、甚至出了严重并发症的患者的生命与生活,让他们重拾光明和希望。
医生,看的是病,救的是心,开的是药,给的是情!医疗医学最需要的永远不只是技术,而是一颗对受病痛折磨的一个个患者的无限同情与换位思考,以及为一个个患者解除病痛应勇于站出来承担的一份责任。
我们大家行动起来,大力推广低成本、高效率、适宜医疗技术和服务模式。做好“五个处方”服务。旗帜鲜明反对过度左心耳封堵和心房颤动射频消融不恰当应用。组建“过好心房颤动人生”俱乐部,控制好心室率;用好华法林(做好抗凝);这是心房颤动治疗的主战场、主旋律。通过俱乐部,实现医患之间、同病相怜的患者之间、从事这一事业的医生与医生之间的互动,医患之间建立信赖,线上线下交流互动,互相关心,互相爱护,互相帮助。让广大不必做射频消融,做不起射频消融,消融失败,术后复发的心房颤动患者回归美好人生。
作者胡大一
本文转载自胡大一微信公众号
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过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。
生育力保存手术定义及涵盖范围
指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。
总体建议
在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。
宫颈癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。
对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。
生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。
随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。
卵巢癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。
生育力保存手术及治疗
若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。
对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。
随访
生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。
孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0
177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。
本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。
结果
总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。
两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。
在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。
177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。
方法
在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。
在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。
结论
与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。
参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.
在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。
结果
在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。
方法
我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。
结论
该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。
参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.
2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。
甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。
塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。
本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]。
患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。
主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。
根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]。
最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。
参考文献:
1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)
9月27日,《哈利·波特》中出演麦格教授的英国国宝级演员玛吉·史密斯去世,终年89岁[1]。英国国王、首相发声悼念。其实在拍摄《哈利·波特》期间,她已确诊乳腺癌,但依然坚持一边治疗一边拍摄。
提到乳腺癌,我们很多人开始谈癌色变,其实更可怕的是我们可能并不是很了解它,哪些女性是乳腺癌高发人群?乳腺癌检查有哪些?40岁后需要做哪些检查?一起来全面了解,做好预防。
一、这6类女性属于乳腺癌高发
1.高龄女性:女性患乳腺癌的风险会随着年龄的增长而增加,70岁女性在10年内患乳腺癌的风险约是30岁女性的10倍[2]。
2.有乳腺癌家族史的女性:如果你的家人得了乳腺癌,特别是妈妈或者姐妹确诊乳腺癌的女性,你自己的患癌风险会增加,建议做好筛查,稍后的文章中会详细地介绍。此外,携带BRCA等基因突变的女性,患乳腺癌的风险显著增加。BRCA1突变携带者一生中患乳腺癌的风险为55% - 65%,BRCA2突变携带者为45% - 47%,而普通人群的风险为 13%[2]。
3.生理因素:晚婚晚育的女性:根据NCI指南,未生育或第一胎生育晚于 35 岁的女性,患乳腺癌的风险增加。生宝宝后建议母乳喂养,因为母乳喂养的女性患乳腺癌的风险较低,每哺乳1年,乳腺癌的相对风险降低 4.3%。此外,初潮早也可能增加乳腺癌风险,初潮早于11岁的女性患乳腺癌的风险比初潮在14岁及以后的女性高约 20%[2]。
4.乳腺密度:乳腺密度高的女性患乳腺癌的风险较大。与乳腺密度最低的女性相比,乳腺密度稍高的女性患乳腺癌的相对风险为 1.79,乳腺密度非常高的女性为 4.64。
5.激素因素:分为内源性激素和外源性,内源部分和刚刚提到的生理因素相似,体内雌激素和雄激素水平较高的女性,患乳腺癌的风险较高。例如,初潮早于11岁或绝经晚的女性,内源性激素水平较高,患癌风险增加。外源性激素,如使用雌激素 - 孕激素激素替代疗法,患乳腺癌的风险增加。使用1- 4年,乳腺癌发病率开始显著增加,
6.肥胖和饮酒:几乎每一个癌症相关风险因素都会提及肥胖和饮酒,乳腺癌也不例外,真是一胖毁所有。绝经后且未使用激素治疗的肥胖女性,患乳腺癌的风险增加。85,917 名绝经后女性的研究发现,体重超过 82.2 公斤的女性与体重低于 58.7 公斤的女性相比,患乳腺癌的风险增加,相对风险(RR)为 2.85(95% CI,1.81 - 4.49)[2]。
而喝酒这块,饮酒量与乳腺癌风险呈正相关,每天饮酒约4 的女性与不饮酒的女性相比,患乳腺癌的相对风险(RR)为 1.32(95% CI,1.19 - 1.45),每多喝一杯酒,RR 增加 7%(95% CI,5.5% - 8.7%)[2]。如果你正在酒桌上,试试把这篇文章转发给朋友家人看。
二、哪些检查可以筛查 乳腺癌
乳腺癌筛查的常见检查包括乳腺X线/乳腺超声检查。乳腺X线用于发现肿瘤和评估肿瘤大小,可用于有症状(如肿块、疼痛、乳头增厚或分泌物、乳房形状或大小改变)的人群。超声检查使用高能声波形成体内图像,有助于显示靠近皮肤的小癌灶,可用于引导活检[3-6]。不同的活检方式获取组织样本进行病理检查,以确诊乳腺癌。此外,乳腺 MRI可用于乳腺癌的辅助检查。
对于不同年龄段人群,筛查频率如下表所示[7]:
三、如何预防乳腺癌?
筛查没有乳腺癌的患者,如果有一些风险因素存在,还是需要注意预防,预防方式包括以下4种[2]:
1.健康生活方式:
老生常谈的健康方式,小编不得不再唠叨,预防癌症需要保持均衡饮食,增加蔬菜、水果和全谷物的摄入,减少脂肪摄入。
适度运动,有助于降低乳腺癌风险,有研究显示运动可降低乳腺癌平均相对风险降低约 20%。
避免吸烟和过量饮酒。
2.生育和哺乳:尽量在适当的年龄生育,并进行母乳喂养,可降低乳腺癌风险。
3.药物预防:
注意药物预防主要针对高风险患者,需要在医生的建议下使用。
A.选择性雌激素受体调节剂(SERMs),如他莫昔芬和雷洛昔芬,可降低乳腺癌风险。他莫昔芬可使雌激素受体阳性(ER 阳性)乳腺癌和导管原位癌(DCIS)的发病率在 5 年内降低约 30% - 50%,这种效果在治疗停止后可持续至少 16 年。雷洛昔芬可降低椎体骨折(34% 降低)和非椎体骨折(7% 小幅度降低)的风险。
B.芳香酶抑制剂或灭活剂,如阿那曲唑、来曲唑和依西美坦,可降低绝经后女性患乳腺癌的风险。例如,在辅助他莫昔芬治疗激素敏感性乳腺癌的绝经后女性中,后续使用芳香酶抑制剂治疗,新原发性乳腺癌的发病率可降低50% - 67%。
4.预防性手术:
A.乳腺癌高风险女性,如具有强烈家族史的女性,双侧预防性乳房切除术可降低乳腺癌风险,术后乳腺癌风险可能降低多达 90%。
B.预防性卵巢切除术或卵巢消融术可降低乳腺癌风险,尤其是对于携带 BRCA 基因突变的女性,乳腺癌发病率可降低多达 50%。
四、除了乳腺检查,女性40岁后还应该做哪些检查?
除了乳腺癌,我们也可以关注其他癌症预防,通过一张表,我们来快速知晓:
参考来源:
1.https://content-static.cctvnews.cctv.com/snow-book/index.html?item_id=17073998630284950483&toc_style_id=feeds_default&share_to=copy_url&track_id=1464a940-dc50-4e10-9953-f27044f42252
2.Breast Cancer Prevention –Health Professional Version from NATIONAL CANCER INSTITUTE
3.Invasive Breast Cancer-English Version 2024.NCCN Guidelines
4.Metastatic Breast Cancer-English Version 2024.NCCN Guidelines
5.Ductal Carcinoma In Situ-English Version 2024.NCCN Guidelines
6.Inflammatory Breast Cancer-EnglishVersion 2023.NCCN Guidelines
7.乳腺癌诊疗指南(2022年版).国家卫健委
8.医政医管局印发21个肿瘤和血液病相关病种诊疗指南(2022年版)
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