腰椎内固定融合手术后，患者需要注意哪些事项？如何做恢复锻炼？如何保养？相信很多患友都有一堆问题要问，我把大家常见的问题集中一下，以便大家术后更好地保养自己。

1、医生，手术后我一点感觉不到痛，但是今天是术后4天了，感觉出现了腰痛、腿痛麻木的症状，请问是怎么一回事？

答：腰椎间盘突出被摘除后，原先突出的部位是被血和肌肉组织所充填，临床上表现为术后3-5天的反跳痛。表现为术后出现了与术前相同的症状，但是疼痛较术前要轻。不同的病人发生的情况是不同的。有的病人会发生，有的不会发生。而且发生的迟与早、疼痛的持续时间都是不同的。请患友不要担心，随着时间的延长，症状都会逐渐缓解，缓解的时间一般1个月左右，多则3个月到半年。

2、医生我想问术后什么时候开始锻炼？怎么锻炼？

答：一般术后如果没有明显的疼痛，就可以在床上进行直腿抬高锻炼了。很快就可以进行小燕飞和五点支撑的腰背肌肉锻炼了（详见我的文章“”）。术后三个月可以进行散步、慢跑、游泳等腰部轻受力的体育项目，术后一年左右可以进行羽毛球、乒乓球、篮球等剧烈活动，但也不建议运动过于剧烈，减少对抗性运动。

3、术后日常生活我需要注意什么？

答：俗话说伤筋动骨100天，做过手术治疗的患者我们一般建议要休息3月左右。休息期间下地活动需要腰围的保护，不能干重体力劳动，并且注意腰部保暖，避免长时间久坐。排大便时尽量使用坐便，不用蹲便。颈部的手术也要休息3个月左右，在颈托保护下活动，避免摔跤和颈部剧烈活动。

4、我的家比较远，需要坐车回去，可以坐着回去吗？

答：腰椎手术的患者我们建议患者平躺着回去，坐汽车可以将躺在后排座椅上，坐火车的话建议买卧铺回去，如果飞机的话建议买头等舱平躺回去，总的来说就是尽量躺着回去，不要坐着回去。

5、术后多久拆线？多久可以洗澡？

答：在我们这里手术的患者一般都是皮内缝合的可吸收线，不需要拆线。唯一需要拆的就是引流管口的线，一般术后7天可在当地诊所拆除。术后2周左右即可洗澡。

6、医生，我术后颈或腰腿不疼了，但是仍然有麻木的症状，怎么办？需要吃什么药物吗？

答：麻木的症状一般是因为神经受刺激引起的。神经受压后，疼痛首先被感知，当神经压迫手术解除压迫后，疼痛的感觉就不传导了，这时麻木的感觉就被突出出来了。这就是为什么术后疼痛症状缓解快，麻木的症状缓解慢的原因。一般需要3月左右麻木可以完全缓解。如果麻木不重，不需要吃药，如果感觉症状较重，可以口服弥可保、神经妥乐平进行缓解。

7、每天进行康复锻炼的运动量如何控制？

答：康复锻炼要循序渐进，不可操之过急，每天量以不引起原来症状出现为宜，贵在长久坚持！

8、医生，术后腰围要戴多久？带久了会不会引起其他并发生？

 答：原则上腰围要戴3月左右，不需要佩戴时间过长。只是下床活动的时候带，躺在床上休息的时候不戴。而且躺在床上休息时可以加强腰背肌肉锻炼，这样可以缓解腰背肌的萎缩，而且可以加快脱去腰围的时间。

9、医生，请问我多久复查一次？

答：一般术后3个月、6个月、1年、2年、3年进行复查，离医院近的可以来医院门诊复查，家比较远的患者可以在当地拍片子，以照片形式发到我的好大夫网站上。

10、我手术完能不能抽烟喝酒？

答：现在已经证明抽烟和腰椎间盘突出症成正相关，建议戒烟。饮酒一定要适量，烟酒不是好东西，尽量不抽不喝。

9、医生，手术后腰椎间盘突出还会不会复发？

答：经过一个合适的锻炼过程95%的患者可以恢复正常的生活、工作状态。如果做的是融合手术，手术的节段肯定不会复发，但是没有手术的节段有可能出现新的椎间盘突出。腰椎间盘突出症是一种退行性的疾病，我们的椎间盘从20岁左右就开始退变，并且随着年龄的增长腰椎间盘退变的速度会不断加快，这就好比人是一个机器，随着使用的时间加长，机器的零件会损伤一样。微创PELD手术是一种姑息性的手术，只是把突出的髓核摘除，手术节段存在复发的风险。如复发，仍然可以行微创手术进行翻修，但是翻修概率比较小，做好功能锻炼和正确的腰椎姿势，可以大大减少二次手术的风险。

10、如果有问题，我怎么跟您联系？

答：可以在我的京东医生网站向我提问，我会及时回复你（一般24小时以内）。

腰椎间盘损伤 是产生腰痛，坐骨神经疼痛、酸胀、麻木症状（简称腰腿痛）的主要原因，产生这些症状是由于脊柱受到外力影响，椎间盘在退变，老化的基础上纤维环出现撕裂口产生的。

现在老龄 人群中出现腰痛，坐骨神经疼痛、酸胀、麻木的人数越来越多。

国外文献报导，椎间盘从 18 岁就开始退变。所以老年人的腰椎间盘退变，老化程度加剧。当今社会老年人在家里是主力军，小辈上班，买菜，做饭，带孩子，接孩子各种家务活重担就落在老年人肩膀上，烦重的家务劳动使让已经处在退变改变的脊柱容易损伤，让退变，老化椎间盘容易受到创伤。

顽固性腰腿痛 是指超过2～3个月以上，服药，静脉用药及各种保守治疗症状没有消失或者明显改善的患者。

在老龄腰腿痛患者身上很容易出现顽固性腰腿痛，因为老龄患者的椎体，椎间盘，腰部肌肉已经明显老化，退变。老龄腰腿痛患者的特性是有病熬一熬，忍一忍，这样让治疗错过了最佳治疗时期。

老龄顽固性腰腿痛患者往往患有高血压，糖尿病，心脏病等基础性疾病，手术治疗破坏性治疗方法，术中的全身麻醉让许多患者及家属心存忧虑，望而却步。

那些仅有腰痛，没有坐骨神经疼痛的患者往往是腰背肌损伤，使用保守治疗往往容易治愈，但是如果是腰痛伴坐骨神经疼痛，酸胀，麻木说明坐骨神经已经损伤了。

当坐骨神经出现损伤，治疗的难度可想而知的增加了。

坐骨神经损伤的 源头 是在 椎管内 。当退变椎间盘纤维环出现 撕裂口 ，髓核的十几种化学性物质被 释放和激活 了，完全进入椎间盘后方的椎管内，造成椎管内 坐骨神经损伤 ，损伤后的坐骨神经出现炎症，充血，水肿，肿胀，粘连。患者下肢出现放射性疼痛、酸胀、麻木症状。

许多腰腿痛患者的下肢放射性疼痛。酸胀，麻木尽管采取许多积极的方法，症状也有缓解，但是却迟迟 不能痊愈 ，这是由于椎管对坐骨神经有 天然的保护功能 的原因，加上椎间盘是 人体最大无血供组织 ；口服的药物，静脉滴注药物很少进入椎管，那些各种保守治疗；按摩，推拿，牵引，热敷，艾灸，理疗，打封闭，小针刀等也只作用在 椎管外软组织内。

童氏无创介入治疗巧妙的利用 CT 横断位成像的原理，在 CT 引导下，用一根管径仅 0.9mm 细穿刺针，通过椎间孔把药物送到各种治疗方法不能作用到的部位－椎管内，把药物直接注射到靶目标上（退变椎间盘撕裂口表面，损伤的炎性改变的坐骨神经周围）。直接打在创伤部位，让少量药物充分发挥自身作用；消炎，止痛，活血，营养神经，修复神经的作用。

童氏无创介入治疗成功破解了原本让医生和患者头疼不止的顽固性腰痛，坐骨神经疼痛，酸胀，麻木的难题。童氏无创介入治疗简单，有效，易行，做一次治疗时间仅仅需要 6 ～ 7 分钟。

现代医学在突飞猛进的发展，已经进入 精准治疗，微创治疗，无创治疗，靶目标 给药的时期，许多疾病也由单一科室治疗，转变成各个科室之间交叉治疗，科室与科室之间的治疗界限也变得模糊了。

瑞金医院在 1993 年创立了童氏无创介入治疗腰突症，尽管放射科医生做无创介入治疗的事实很容易被人忽略，尽管这个治疗方法没能达到家喻户晓的地步，但是已经深入人心。 27 年来童氏无创介入治疗通过自己努力让近 2 万例顽固性腰痛，坐骨神经疼痛，酸胀、麻木的患者毫发无伤的摆脱了数月，数年纠缠不清的痛苦和烦恼，让这些患者恢复了正常的生活，工作。

在治愈这些患者的同时，我们自身也获得了 满满的成就感 。

颈源性眩晕是因为颈椎病变导致的以头晕、恶心、呕吐为主的一类病症。我国于 1984 年在全国颈椎病专题讨论会上对颈椎病进行了统一，认为椎动脉型颈椎病和交感型颈椎病均可引起颈源性眩晕。多数医家认为颈源性眩晕的发病机理主要是因为颈椎退行性改变、颈椎间盘病变、慢性劳损、外伤等因素刺激或压迫颈项部的神经、血管而发生的一类病症。

近年来，我国颈源性眩晕发病率日趋增高，严重影响到人们的工作和生活，如老师、白领等长期伏案的工作者。现在电脑、手机的普及，人们长时间低头玩手机、打游戏，致使颈椎常时间维持一个姿势，导致颈椎病的发生，最终出现颈源性眩晕.

颈源性眩晕的症状表现为目眩和头晕，具体为眼花、视物不清、视物旋转，站立不稳或如坐舟船的感觉。颈源性眩晕的发生多数与头颈部的突然转动有关，当头颈部在活动时，更容易发生颈源性眩晕，比如突然低头、扭头、抬头或者躺卧时突然翻身更容易出现眩晕。眩晕的持续时间一般比较短，数秒到数分钟之间，也有部分患者持续时间较长。部分患者通过休息，眩晕症状可以缓解，但是大部分的颈源性眩晕患者要通过治疗才能得到症状缓解。

颈源性眩晕不需要常年吃药，颈源性眩晕发病机理主要是颈椎退行性改变、颈椎间盘病变、慢性劳损、外伤等因素刺激或压迫颈项部神经和血管而发此病。

近年来颈源性眩晕的发病率日渐增高，严重影响人们的工作和生活。一般老师、白领等长期伏案的工作者，以及现在手机、电脑的普及，人们长时间低头玩手机、上网打游戏，容易发生颈椎病而出现眩晕。因为颈椎病的发病特点，所以是不需要常年吃药的。

但是颈椎病的预防更重要，在日常工作生活中，要有好的工作和生活习惯。气候变化时要注意颈部保暖，睡觉时枕头不宜过高、也不宜过低，避免长时间伏案、劳累，尽可能加强颈部功能锻炼，比如打羽毛球、游泳、放风筝等运动，这样就可以更好的预防颈椎病。

腰椎间盘突出主要是在腰椎的部位,特别是第 4, 5 节腰椎和骶椎部位,经常性的会出现腰椎间盘的突出病变,这些部位主要是由于平时比较容易受压,而且容易引起劳损,所以会出现比较严重的病变和临床症状,严重的甚至会出现下肢神经的疼痛,肿胀,下肢的瘫痪等临床症状。

腰椎间盘突出患者一定要及时的治疗,尽量不要劳累熬夜,可以适当的做一些按摩理疗,严重的患者要注意腰椎的保养。

腰椎间盘突出患者在治疗过程中一定要注意休息，尽量不要吃一些生冷油腻刺激性的食物，保持一个良好的生活习惯。

本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。

3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.

发布时间：2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械：TensWave 设备 

获批时间：2024 年 9 月 3 日 

获批公司：Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间：2024年9月3日 

获批公司：B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成） 

获批时间：无处于快速通道指定阶段） 

获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用？

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。

参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。

• 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
• 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
• 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
• 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
• 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。

疾病：子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。 

如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊：Lancet Oncol

参考文献：

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）

获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统？

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗？

这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。

在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。

SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。

参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间：2024 年 9 月 3 日

技术手段： 心脏磁共振成像（MRI）技术。

研究背景： 心脏淀粉样变性（CA）是一种不常见但严重的疾病，发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积，从而导致心肌变得僵硬、增厚，进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常，医生可以使用超声心动图来判断CA，但如果需要确诊，就离不开心脏MRI。通过心脏MRI，医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因：心脏MRI常用，但结构参数（T1 和 ECV）与 FT 应变成分之间的关系知之甚少，以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时，细胞外容积（ECV）比特征追踪（FT）应变更厉害。

• ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数，反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变，细胞外间隙会发生变化，导致ECV的数值改变。
• FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术，它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变，可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变（FT - GCS）、基底特征追踪整体径向应变（FT - GRS）和径向应变的顶点与基底的比值（GRS的AB比）的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数，在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用，尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时，FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异，可能会帮助医生发现 CA。

此外，ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂，从而无法测量ECV 时，测量 GRS的AB比并结合原生 T1，可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用，它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中，可以看到有弥漫性心肌增强的情况（箭头指示的地方），而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”，展示了基底细胞外容积（ECV）、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变（AB 比的 GRS）以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积，我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”，展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积（ECV）、特征追踪全局纵向应变（FT - GLS）、特征追踪全局周向应变（FT - GCS）和特征追踪全局径向应变（FT - GRS）的一致性情况。从图中可以看出，大多数点都围绕在平均偏差线附近，说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说，这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助，可以让医生更准确地判断病情，从而给患者提供更好的治疗。

参考文献：

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.